CN105168937A - 一种治疗瘀阻胃络型胃癌的中药及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种治疗瘀阻胃络型胃癌的中药及其制备方法，中药各原料药材包括：三楞筋骨草，野香橼花，大萼鹿角藤，芭蕉花，桫拉木，红绵藤，白铃子，蛇百子，金腰箭，柽柳，行夜，蜂药，生藤，七爪风和滚山虫。本发明的有益效果：本发明中药，对瘀阻胃络型胃癌针对性强，无毒副作用，能显著改善瘀阻胃络型胃癌患者的症状，提高生活质量，延长存活时间。

Description

一种治疗瘀阻胃络型胃癌的中药及其制备方法

技术领域

本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物组份的医用配制品，尤其涉及一种治疗瘀阻胃络型胃癌的中药及其制备方法。

背景技术

胃癌是消化系统恶性肿瘤疾病。在我国本病的地区分布较广，位于各种恶性肿瘤的首位。早期胃癌多数病人无明显症状，少数人有恶心、呕吐或是类似溃疡病的上消化道症状。疼痛与体重减轻是进展期胃癌最常见的临床症状。病人常有较为明确的上消化道症状，如上腹不适、进食后饱胀，随着病情进展上腹疼痛加重，食欲下降、乏力。

西医治疗主要以手术和化疗为主，但手术与化疗疗效都不甚理想，而且手术可能对身体特别虚弱的病人造成二次伤害。化疗虽有一定疗效，但对人体伤害极大，具有明显毒副作用。

祖国医学并没有对胃癌的确切称谓，但根据胃癌的临床表现，大略可归属于中医学中“胃脘痛”、“噎膈”、“反胃”“痞满”、“呃逆”、“积聚”等范畴。胃脘痛之病因病机大多与饮食、劳逸、气滞、寒凝等相关，故《素问·举痛论》指出：胃脘痛“皆因劳逸过甚，饮食失节，中气不足，寒邪趁虚而入客之，故猝然而作大痛。”《仁斋直指方》已认识到：关于胃脘痛的病因主要有“有寒，有热，有死血，有食积，有痰饮，有虫”。噎膈之症，《内经》认为与津液和情志有关，《太平圣惠方》对其病因作了确切的描述，认为“寒温失宜，食饮过度，或愤怒气逆，思虑伤心，致使阴阳不和，胸膈痞塞，故名膈气也。”噎膈由反胃演变而来，《寿世保元》曰：“夫反胃即噎膈，噎膈乃反胃之渐。大法有四，血虚，气虚，有痰，有热。”。2003年中国中西医结合学会消化系统疾病专业委员会所制定的胃癌的中西医结合诊治方案中的中医辨证标准执行，将胃癌分为以下六种类型：(1)脾胃虚弱型：食少，腹胀，食后尤甚，或胃脘隐痛，喜温喜按，恶心欲呕，呕吐食物，大便溏薄或排便无力，或久泻甚则五更泻，完谷不化，下肢浮肿，神疲乏力，舌淡胖或有齿痕，苔白，脉细弱或沉细；(2)肝胃不和型：胃脘涨闷疼痛，窜至两胁，情绪抑郁，疼痛与情绪相关，嗳气、吞酸、呃逆、不欲食，舌淡红或红，苔薄白或薄黄，脉弦；(3)瘀阻胃络型：胃脘刺痛或如刀割，痛有定处，痛处拒按，可及肿块质硬，吐血，便黑，口唇爪甲紫暗，面色黧黑，舌紫暗或见瘀斑瘀点，脉细涩或涩；(4)胃热阴虚型：胃内灼热，胃脘嘈杂，食后脘痛，口干欲饮，饥不欲食，五心烦热，大便干结，舌红或红绛，少苔或光剥苔，脉细数；(5)痰湿凝滞型：脘腹痞闷胀痛，恶心欲呕或呕吐痰涎，不欲食或进食不畅，甚至反食夹有多量黏液，口淡不欲饮，头晕身重，便溏，面黄虚胖，舌淡，苔白腻或白滑，脉滑或缓或细缓；(6)气血两虚型：形体消瘦，全身乏力，声低气怯，头晕目眩，面色白或萎黄，唇甲苍白，虚烦不寐，心悸气短，自汗盗汗，下肢浮肿，舌淡，苔白或少苔，脉沉细弱。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于，提供一种能够提高胃络型胃癌患者生活质量且延长其存活时间的治疗瘀阻胃络型胃癌的中药及其制备方法。

为了解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗瘀阻胃络型胃癌的中药，其原料药材包括：三楞筋骨草，野香橼花，大萼鹿角藤，芭蕉花，桫拉木，红绵藤，白铃子，蛇百子，金腰箭，柽柳，行夜，蜂药，生藤，七爪风和滚山虫。

所述中药中各原料药材的重量份数比如下：三楞筋骨草10～20份，野香橼花15～25份，大萼鹿角藤10～20份，芭蕉花15～25份，桫拉木20～30份，红绵藤10～20份，白铃子20～30份，蛇百子18～28份，金腰箭10～20份，柽柳20～30份，行夜20～30份，蜂药5～15份，生藤10～20份，七爪风20～30份和滚山虫10～20份。

所述中药中各原料药材的重量份数比可以优选为：三楞筋骨草13～18份，野香橼花17～22份，大萼鹿角藤15～20份，芭蕉花18～23份，桫拉木22～27份，红绵藤13～18份，白铃子25～30份，蛇百子20～25份，金腰箭10～15份，柽柳23～28份，行夜20～25份，蜂药8～13份，生藤13～18份，七爪风25～30份和滚山虫12～17份。

所述中药中各原料药材的重量份数比也可以优选为：三楞筋骨草17份，野香橼花18份，大萼鹿角藤20份，芭蕉花19份，桫拉木22份，红绵藤16份，白铃子26份，蛇百子25份，金腰箭10份，柽柳26份，行夜22份，蜂药8份，生藤16份，七爪风26份和滚山虫16份。

所述中药中各原料药材的重量份数比也可以优选为：三楞筋骨草15份，野香橼花20份，大萼鹿角藤15份，芭蕉花22份，桫拉木26份，红绵藤14份，白铃子30份，蛇百子20份，金腰箭15份，柽柳25份，行夜24份，蜂药12份，生藤15份，七爪风30份和滚山虫14份。

本发明还提供了上述中药的制备方法，所述中药的剂型为片剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2～4倍的醇浓度为85～95％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1～2倍的醇浓度为85～95％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎，过筛，获得300目～400目的超微细粉；

第三步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量0.1～0.3倍的微晶纤维素、0.05～0.15倍乳糖、0.1～0.3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.005～0.05倍硬脂酸镁，整粒，压片，制成。

本发明还提供了上述中药的制备方法，所述中药的剂型为汤剂，其制备方法包括以下步骤：

步骤一：将所述原料药材混合放入紫砂锅中，加入清水，至清水浸过药材上表面2-5cm，浸泡3-10小时；

步骤二：将紫砂锅置于火上，武火煮沸后，改用文火慢煎30-50分钟至药液的剂量为100-300ml，过滤，得滤液a，备用；

步骤三：将剩余药渣再次加入清水，至清水浸过药材上表面2-3cm，浸泡3-10小时；

步骤四：将紫砂锅置于火上，武火煮沸后，改用文火慢煎25-35分钟至药液的剂量为100-300ml，过滤，得滤液b，将滤液a和滤液b混合即可。

本发明的有益效果：本发明中药，对瘀阻胃络型胃癌针对性强，无毒副作用，能显著改善瘀阻胃络型胃癌患者的症状，提高生活质量，延长存活时间。

具体实施方式

本发明提供了一种治疗瘀阻胃络型胃癌的中药，其原料药材包括：三楞筋骨草，野香橼花，大萼鹿角藤，芭蕉花，桫拉木，红绵藤，白铃子，蛇百子，金腰箭，柽柳，行夜，蜂药，生藤，七爪风和滚山虫。

上述中药中各原料药材的药理如下：

三楞筋骨草：【来源】药材基源：为莎草科植物高秆珍珠茅的全草。【性味】味苦；辛；性平。【归经】肝经。【功能主治】祛风除湿；舒筋活络；透疹。主风湿痹痛；瘫痪；跌打损伤；小儿麻疹。【摘录】《中华本草》

野香橼花：【别名】小毛毛花、青刺尖、刺珠、猫胡子花、叶上花。【来源】药材基源：为白花菜科植物野香橼花的根皮。【性味】苦；寒。【功能主治】清热解毒；祛风活络。主咽喉疼痛；扁桃体炎；牙痛；痈疖疮毒；毒蛇咬伤；痔疮；风湿痹痛；跌打损伤。【摘录】《中华本草》

大萼鹿角藤：【别名】大杜仲、藤仲、土杜仲、金丝杜仲、银丝杜仲、水晶凉粉籽、草杜仲、大藤仲。【来源】药材基源：为夹竹桃科植物长萼鹿角藤的藤茎。【性味】辛；性温。【归经】肺；肾经。【功能主治】祛风通络；活血止痛。主风寒湿痹；腰膝冷痛；跌打损伤；外伤出血。【摘录】《中华本草》

芭蕉花：【来源】为芭蕉科植物芭蕉的花。采收和储藏：花开时采收，鲜用或阴干。【性味】味甘；微辛；性凉。【归经】心；肝；胃；大肠经。【功能主治】化痰消痞；散瘀；止痛。主胸膈饱胀；脘腹痞疼；吞酸反胃；呕吐痰涎；头目昏眩；心痛；怔忡；风湿疼痛。【摘录】《中华本草》

桫拉木：【来源】药材基源：为翅子藤科植物五层龙的根。【性味】涩；温。【归经】肝；肾经。【功能主治】祛风通络；通经活血。主风湿痹证；血疼腰痛。【摘录】《中华本草》

红绵藤：【来源】药材基源：为蔷薇科植物戟叶悬钩子的叶。【性味】涩；平。【归经】胃；膀胱；肺经。【功能主治】收敛止血。主吐血，咯血，尿血，崩漏，外伤出血，手术出血。【摘录】《中华本草》

白铃子：【别名】一面锣、小一面锣。【来源】药材基源：为兰科植物芋兰的块茎。【性味】味甘；苦；性凉。【功能主治】清热利湿；止血。主淋证；白浊；白带；崩漏。【摘录】《中华本草》

蛇百子：【别名】逼死蛇、毛老虎、黄黄草、大还魂、假藿香、山薄荷、毛射香、药黄草。【来源】药材基源：为唇形科植物山香的茎、叶。【性味】味辛；苦；性平。【归经】归碑；脾；肝经。【功能主治】解表利湿；行气散瘀。主感冒；风湿痹痛；腹胀；泄泻；痢疾；跌打损伤；湿疹；皮炎【摘录】《中华本草》

金腰箭：【别名】苦草、水慈姑、猪毛草。【来源】药材基源：为菊科植物金腰箭的全草。【性味】味微辛；微苦；性凉。【功能主治】清热透疹；解毒消肿。主感冒发热；癍疹；疮痈肿毒。【摘录】《中华本草》

柽柳：【别名】柽、河柳、殷柽、雨师、人柳、赤柽木、三春柳、春柳、三眠柳、长寿仙人柳、观音柳、垂丝柳、雨丝、蜀柳、西河柳、赤树柳、山柽柳。【来源】药材基源：为柽柳科植物柽格的嫩枝叶。【性味】味甘；辛；性平。【归经】归肺；胃；心经。【功能主治】疏风；解表；透疹；解毒。主风热感冒；麻疹初起；疹出不透；风湿痹痛；皮肤瘙痒。【摘录】《中华本草》

行夜：【别名】负盘、屁盘、夜行、屁盘虫、放屁虫。【来源】药材基源：为步行虫科动物虎斑步(虫甲)的全虫。采收和储藏：春季至秋季捕捉，捕捉时带手套，捉后置沸水中烫死，晒干。【性味】味辛；性温。【归经】肝经。【功能主治】活血化瘀；温经止痛。主寒瘀经闭；痛经；产后瘀滞腹痛；症瘕积聚；跌打瘀痛。【摘录】《中华本草》

蜂药：【别名】翠云草、翠羽草、石打穿、水梭罗、家昌金、小爬岩草、地虱子、风轮草。【来源】药材基源：为卷柏科植物疏叶卷柏的全草。【性味】淡；凉。【归经】肺经。【功能主治】祛痰止咳；解毒消肿；凉血止血。主肺热咳嗽；痔疮；疮毒；烧伤；蜂刺伤及出血。【摘录】《中华本草》

生藤：【别名】羊角藤、冷水发汗、水逼药、大花藤、香根藤。【来源】药材基源：为双子叶植物药萝藦科植物须药藤的茎藤。【性味】甘辛；温。【归经】脾；胃经。【摘录】《中华本草》

七爪风：【别名】七指风。【来源】药材基源：为双子叶植物药蔷薇科植物七爪风的根。【性味】苦，涩，酸，平。【归经】肺，肝经。【功能主治】祛风除湿，活血通络。主风寒湿痹，四肢关节痛，中风偏瘫，肢体麻木，活动障碍。【摘录】《中华本草》

滚山虫：【别名】滚山珠、地罗汉。【来源】药材基源：为球马陆科动物日本球马陆的全体。【性味】味辛；咸；性温。【归经】肾经。【功能主治】祛风通络，散瘀止痛。主风湿痹痛；筋脉拘挛；跌打损伤；骨折肿痛。【摘录】《中华本草》

所述中药中各原料药材的重量份数比如下：三楞筋骨草10～20份，野香橼花15～25份，大萼鹿角藤10～20份，芭蕉花15～25份，桫拉木20～30份，红绵藤10～20份，白铃子20～30份，蛇百子18～28份，金腰箭10～20份，柽柳20～30份，行夜20～30份，蜂药5～15份，生藤10～20份，七爪风20～30份和滚山虫10～20份。

所述中药中各原料药材的重量份数比可以优选为：三楞筋骨草13～18份，野香橼花17～22份，大萼鹿角藤15～20份，芭蕉花18～23份，桫拉木22～27份，红绵藤13～18份，白铃子25～30份，蛇百子20～25份，金腰箭10～15份，柽柳23～28份，行夜20～25份，蜂药8～13份，生藤13～18份，七爪风25～30份和滚山虫12～17份。

所述中药中各原料药材的重量份数比也可以优选为：三楞筋骨草17份，野香橼花18份，大萼鹿角藤20份，芭蕉花19份，桫拉木22份，红绵藤16份，白铃子26份，蛇百子25份，金腰箭10份，柽柳26份，行夜22份，蜂药8份，生藤16份，七爪风26份和滚山虫16份。

所述中药中各原料药材的重量份数比也可以优选为：三楞筋骨草15份，野香橼花20份，大萼鹿角藤15份，芭蕉花22份，桫拉木26份，红绵藤14份，白铃子30份，蛇百子20份，金腰箭15份，柽柳25份，行夜24份，蜂药12份，生藤15份，七爪风30份和滚山虫14份。

本发明还提供了上述中药的制备方法，所述中药的剂型为片剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2～4倍的醇浓度为85～95％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1～2倍的醇浓度为85～95％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎，过筛，获得300目～400目的超微细粉；

第三步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量0.1～0.3倍的微晶纤维素、0.05～0.15倍乳糖、0.1～0.3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.005～0.05倍硬脂酸镁，整粒，压片，制成。

本发明还提供了上述中药的制备方法，所述中药的剂型为汤剂，其制备方法包括以下步骤：

步骤一：将所述原料药材混合放入紫砂锅中，加入清水，至清水浸过药材上表面2-5cm，浸泡3-10小时；

步骤二：将紫砂锅置于火上，武火煮沸后，改用文火慢煎30-50分钟至药液的剂量为100-300ml，过滤，得滤液a，备用；

步骤三：将剩余药渣再次加入清水，至清水浸过药材上表面2-3cm，浸泡3-10小时；

步骤四：将紫砂锅置于火上，武火煮沸后，改用文火慢煎25-35分钟至药液的剂量为100-300ml，过滤，得滤液b，将滤液a和滤液b混合即可。

以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此充分理解本发明如何应用技术手段来解决技术问题，达成技术效果并据以实施。

实施例1：片剂

取三楞筋骨草150g，野香橼花200g，大萼鹿角藤150g，芭蕉花220g，桫拉木260g，红绵藤140g，白铃子300g，蛇百子200g，金腰箭150g，柽柳250g，行夜240g，蜂药120g，生藤150g，七爪风300g和滚山虫140g；

按以下步骤制备：

第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量3倍的醇浓度为95％的乙醇，加热回流2小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量2倍的醇浓度为95％的乙醇，加热回流1小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1小时，粉碎，过筛，获得300目的超微细粉；

第三步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量0.2倍的微晶纤维素、0.1倍乳糖、0.2倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.03倍硬脂酸镁，整粒，压片，制成。

实施例2：汤剂

取三楞筋骨草170g，野香橼花180g，大萼鹿角藤200g，芭蕉花190g，桫拉木220g，红绵藤160g，白铃子260g，蛇百子250g，金腰箭100g，柽柳260g，行夜220g，蜂药80g，生藤160g，七爪风260g和滚山虫160g；

按以下步骤制备：

步骤一：将所述原料药材混合放入紫砂锅中，加入清水，至清水浸过药材上表面2cm，浸泡5小时；

步骤二：将紫砂锅置于火上，武火煮沸后，改用文火慢煎40分钟至药液的剂量为200ml，过滤，得滤液a，备用；

步骤三：将剩余药渣再次加入清水，至清水浸过药材上表面3cm，浸泡5小时；

步骤四：将紫砂锅置于火上，武火煮沸后，改用文火慢煎30分钟至药液的剂量为150ml，过滤，得滤液b，将滤液a和滤液b混合即可，真空分装为10份备用。

毒性实验：

急性毒性实验：应用小鼠60只，雌雄各半，体重24～36g，进行急性毒性试验。小鼠随机分为两组，即对照组和给药组，实验前禁食12小时，将本发明的实施例1制备的中药片剂溶解在水中，(浓度为7.46g生药/ml，最高浓度)灌胃，灌胃容积为5ml/kg(即单次给药剂量为37.3生药/kg)，对照组给予等量生理盐水，一天给药2次，给药间隔时间6小时，给药后连续观察14天，并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果表明：与对照组比较，给药后小鼠未见明显差异，实验连续观察14天，小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常。小鼠口服灌胃本发明的药片即LD50>37.3生药/kg，每日最大给药量为74.6生药/kg/日。本发明的中药临床用药量为7.8g生药/日/人，成人体重以60KG计，平均用药剂量为0.13g生药/kg/日。按体重计：小鼠(平均体重以30g计)口服灌胃本发明的中药的耐受量为临床用量的574倍。因此本发明的中药急性毒性极低，临床用药安全。

长期毒性实验：本发明中药实施例1片剂对三组小鼠(每组15只)按13.43、19.25和38.32g生药/kg连续用药15周(1.0ml/100g体重，每天2次)及停药3周后，结果表明：本发明中药对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药15周及停药3周后，小鼠各脏器均无明显改变。说明本发明中药对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。

临床资料：

病例选择：全部80例病例均经纤维胃镜及组织病理学检查确诊为胃癌，然后经过中医分型为瘀阻胃络型胃癌。其中男性37人，女性43人，年龄36～72岁。分期按TNM法，其中Ⅱ期28例，Ⅲ期30例，Ⅳ期22例。其中溃疡性腺癌21例，浸润性腺癌20例，乳头状腺癌5例，低分化腺癌17例，印戎细胞癌5例，粘液性腺癌12例。随机分为治疗组和对照组，其中治疗组40人，男性18人，女性22人，年龄36～71岁。Ⅱ期13例，Ⅲ期16例，Ⅳ期11例。其中溃疡性腺癌11例，浸润性腺癌10例，乳头状腺癌3例，低分化腺癌8例，印戎细胞癌2例，粘液性腺癌6例；对照组40人，男性19人，女性21人，年龄38～72岁。Ⅱ期15例，Ⅲ期14例，Ⅳ期11例。其中溃疡性腺癌10例，浸润性腺癌10例，乳头状腺癌2例，低分化腺癌9例，印戎细胞癌3例，粘液性腺癌6例。两组在年龄、性别、临床分期、症状及病理分型等比较差异均无统计学意义(p>0.05)。

诊断标准：通过以下西医诊断标准诊断为胃癌，然后通过以下中医诊断标准进一步分型为瘀阻胃络型胃癌。

西医诊断标准：参照中华人民共和国卫生行业标准(ws316-2010)胃癌诊断标准：(1)症状：胃癌缺少特异性临床症状；早期胃癌常无症状，上腹不适或疼痛、食欲减退、消瘦、乏力、恶心、呕吐、呕血或黑便、腹泻、便秘、发热、腹部出现肿块等症状有可能出现在胃癌发生发展过程中的不同阶段，但均无特异性。(2)体征：胃癌缺少特异性体征；早期胃癌常无明显的体征，晚期胃癌或存在远处转移病灶时有可能出现上腹部肿块、直肠前方触及肿物、锁骨上淋巴结肿大等体征。(3)纤维胃镜检查：纤维胃镜检查诊断胃癌的敏感性高，通过纤维胃镜检查可以准确定位肿瘤的位置，可以同时获得组织标本以完成病理活检。几乎所有经过上消化道造影检查诊断为胃癌的患者都需要再接受纤维胃镜检查和病理活检以确诊。因此，宜直接选择胃镜代替上消化道造影作为诊断胃癌的首选检查方法。(4)上消化道造影：上消化道造影检查安全、无创、无需镇静且应用广泛。但对于胃癌(特别是早期胃癌)诊断敏感性低于纤维胃镜检查。宜在不能开展纤维胃镜检查的医疗机构、或对无法耐受胃镜检查的患者选择作为胃癌诊断的检查方法。(5)组织学诊断：组织病理学诊断是胃癌的确定诊断依据，在实施各种肿瘤治疗手段之前，应尽可能获得病理学诊断依据。(6)计算机体层扫描(CT)：计算机体层扫描在在评价胃癌的病变范围、局部淋巴结转移情况和远处转移情况等方面具有价值，宜作为胃癌术前分期的首选检查方法。(7)诊断：胃癌的诊断无法单纯依靠病史、症状和体征等临床资料得以确立。临床上常规应用上消化道造影和纤维胃镜检查等方法确立胃癌的临床诊断，应以后者作为诊断的首选方法。胃癌的确诊依据是组织病理学检查结果。

中医辨证分型标准：瘀阻胃络型：胃脘刺痛或如刀割，痛有定处，痛处拒按，可及肿块质硬，吐血，便黑，口唇爪甲紫暗，面色黧黑，舌紫暗或见瘀斑瘀点，脉细涩或涩。

治疗方法：

治疗组：给予本发明实施例1片剂每日3次，每次3片。30天为1疗程，连续服用6个月。

对照组：根据病情需要，选用联合化疗方案，所用方案为：FOLFOX4方案(L-OHP85mg/m²，静脉滴注2h，第一天；CF200mg/m²，静脉滴注2h，第2，3天；5-FU400mg/m²，静脉推注，第2，3天；5-FU600mg/m²，持续静注22h，第2，3天)，30天为一个周期，连用6个周期，在化疗期间及化疗后予以对症支持治疗，如静脉给予奥美拉唑注射液，托烷司琼注射液等。

疗效评定标准：治疗前后记录肿瘤大小，B超、CT检查结果；全部患者常规检查血、尿、粪常规，肝肾功能及心电图，治疗过程中观察患者的反应，疗效评定按照RECIST实体瘤疗效评价标准：完全缓解(CR)：全部病灶消失，无新病灶出现，肿瘤标志物降至正常，并至少维持4周；部分缓解(PR)：肿瘤最长径之和缩小≥30％以上，并至少维持4周；病变稳定(SD)：肿瘤最大径之和缩小未达PR，或增大未达PD；病变进展(PD)：最大径增大≥20％，或出现新病灶；但原病灶分裂不算在内。以CR+PR为有效(RR)。

观察方法：中期疗效在治疗6个月后观察症状缓解情况、生存质量，化疗后病人在化疗结束3周后检测；远期疗效主要进行生存时间的调查。

症状缓解情况：胃癌常出现体倦乏力，面色不华，食欲减退，大便不调，食后饱胀，恶心呕吐等症状，根据这些症状表现不同程度计分，并计算积分值，治疗后症状平均积分值比治疗前下降1/3以上者均为改善。

生存质量：以体力状况评分kamofsky标准进行评定，提高10分以上为提高，下降10分以下为下降，治疗前后变化小于10分为不变。

治疗结果：

表1治疗6个月后两组疗效对比情况：

组别	n	CR	PR	SD	PD	RR(有效率)
							治疗组	40	9	25	5	1	34(85％)
对照组	40	3	17	15	5	20(50％)

表2治疗6个月后两组症状缓解情况比较：

注：表2中例数为缓解例数/症状例数。

表3治疗6个月后两组生存质量变化情况比较(例(％))：

组别	n	上升	稳定	下降
					治疗组	40	19(47.5％)	17(42.5％)	4(10％)
对照组	40	11(27.5％)	16(40％)	13(32.5％)

生存率：获得随访病例60例，从治疗到死亡或失访为止，其中治疗组30例，对照组30例。

表4两组生存率比较(例(％))：

组别	n	>1年	>3年	>5年
					治疗组	30	23(76.67％)	18(60％)	12(40％)
对照组	30	17(56.67％)	13(43.33％)	5(16.67％)

生存率：两组患者的80例患者中有72例，能够自始至终保持与患者本人或患者家属的联系，作为跟踪随访病例，共跟踪随访5年4个月，其中治疗组38例，对照组34例。

表4两组生存率比较(例(％))：

组别	n	>1年	>3年	>5年
					治疗组	38	29(76.32％)	25(65.79％)	16(42.11％)
对照组	34	18(52.94％)	13(38.24％)	7(20.59％)

具体病例：赵某，女性，65岁，确诊为胃癌1年2个月，根据病人提供的资料及必要的检查复诊为胃癌，浸润性腺癌，Ⅲ期，然后根据中医症状：胃脘刺痛，痛有定处，痛处拒按，可及肿块质硬，吐血，便黑，口唇爪甲紫暗，舌紫暗，见瘀斑瘀点，脉涩，中医辨证分型为瘀阻胃络型胃癌。给予本发明中药实施例1片剂每天3次，每次3片，治疗6个月后，症状完全缓解，生存质量明显提高，治疗后生存4年8个月。

以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其它形式的限制，任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与改型，仍属于本发明技术方案的保护范围。

Claims (9)

1.一种治疗瘀阻胃络型胃癌的中药，其特征在于，所述中药各原料药材包括：三楞筋骨草，野香橼花，大萼鹿角藤，芭蕉花，桫拉木，红绵藤，白铃子，蛇百子，金腰箭，柽柳，行夜，蜂药，生藤，七爪风和滚山虫。

2.如权利要求1所述的中药，其特征在于，所述中药各原料药材的重量份数比如下：三楞筋骨草10～20份，野香橼花15～25份，大萼鹿角藤10～20份，芭蕉花15～25份，桫拉木20～30份，红绵藤10～20份，白铃子20～30份，蛇百子18～28份，金腰箭10～20份，柽柳20～30份，行夜20～30份，蜂药5～15份，生藤10～20份，七爪风20～30份和滚山虫10～20份。

3.如权利要求1或2所述的中药，其特征在于，所述中药各原料药材的重量份数比如下：三楞筋骨草13～18份，野香橼花17～22份，大萼鹿角藤15～20份，芭蕉花18～23份，桫拉木22～27份，红绵藤13～18份，白铃子25～30份，蛇百子20～25份，金腰箭10～15份，柽柳23～28份，行夜20～25份，蜂药8～13份，生藤13～18份，七爪风25～30份和滚山虫12～17份。

4.如权利要求1至3所述的中药，其特征在于，所述中药各原料药材的重量份数比如下：三楞筋骨草17份，野香橼花18份，大萼鹿角藤20份，芭蕉花19份，桫拉木22份，红绵藤16份，白铃子26份，蛇百子25份，金腰箭10份，柽柳26份，行夜22份，蜂药8份，生藤16份，七爪风26份和滚山虫16份。

5.如权利要求1至3所述的中药，其特征在于，所述中药各原料药材的重量份数比如下：三楞筋骨草15份，野香橼花20份，大萼鹿角藤15份，芭蕉花22份，桫拉木26份，红绵藤14份，白铃子30份，蛇百子20份，金腰箭15份，柽柳25份，行夜24份，蜂药12份，生藤15份，七爪风30份和滚山虫14份。

6.如权利要求1至5所述的中药，其特征在于，所述中药的剂型为片剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2～4倍的醇浓度为85～95％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1～2倍的醇浓度为85～95％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎，过筛，获得300目～400目的超微细粉；

第三步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量0.1～0.3倍的微晶纤维素、0.05～0.15倍乳糖、0.1～0.3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.005～0.05倍硬脂酸镁，整粒，压片，制成。

7.如权利要求1至5所述的中药，其特征在于，所述中药的剂型为汤剂，其制备方法包括以下步骤：

步骤一：将所述原料药材混合放入紫砂锅中，加入清水，至清水浸过药材上表面2-5cm，浸泡3-10小时；

步骤二：将紫砂锅置于火上，武火煮沸后，改用文火慢煎30-50分钟至药液的剂量为100-300ml，过滤，得滤液a，备用；

步骤三：将剩余药渣再次加入清水，至清水浸过药材上表面2-3cm，浸泡3-10小时；

步骤四：将紫砂锅置于火上，武火煮沸后，改用文火慢煎25-35分钟至药液的剂量为100-300ml，过滤，得滤液b，将滤液a和滤液b混合即可。

8.一种权利要求1至5所述中药的制备方法，其特征在于，所述中药的剂型为片剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2～4倍的醇浓度为85～95％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1～2倍的醇浓度为85～95％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎，过筛，获得300目～400目的超微细粉；

第三步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量0.1～0.3倍的微晶纤维素、0.05～0.15倍乳糖、0.1～0.3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.005～0.05倍硬脂酸镁，整粒，压片，制成。

9.一种权利要求1至5所述中药的制备方法，其特征在于，所述中药的剂型为汤剂，其制备方法包括以下步骤：

步骤一：将所述原料药材混合放入紫砂锅中，加入清水，至清水浸过药材上表面2-5cm，浸泡3-10小时；

步骤二：将紫砂锅置于火上，武火煮沸后，改用文火慢煎30-50分钟至药液的剂量为100-300ml，过滤，得滤液a，备用；

步骤三：将剩余药渣再次加入清水，至清水浸过药材上表面2-3cm，浸泡3-10小时；

步骤四：将紫砂锅置于火上，武火煮沸后，改用文火慢煎25-35分钟至药液的剂量为100-300ml，过滤，得滤液b，将滤液a和滤液b混合即可。