CN104547444B - 一种治疗痰湿凝滞型胃癌的中药及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种治疗痰湿凝滞型胃癌的中药及其制备方法，中药各原料药材包括：化香树果，普陀南星，水狼萁，猪屎豆，疳积草，阿魏侧耳，山土瓜，百尾笋，木蹄，天生草，罗伞草，狗脚迹，草龙根，酸不溜，良旺茶，穿心草，良藤和黄皮果核。本发明中药能显著改善痰湿凝滞型胃癌患者的症状，提高生活质量，延长存活时间，且毒副作用较小。

Description

一种治疗痰湿凝滞型胃癌的中药及其制备方法

技术领域

本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物组份的医用配制品，尤其涉及一种治疗痰湿凝滞型胃癌的中药及其制备方法。

背景技术

胃癌是消化系统恶性肿瘤疾病。在我国本病的地区分布较广，位于各种恶性肿瘤的首位。早期胃癌多数病人无明显症状，少数人有恶心、呕吐或是类似溃疡病的上消化道症状。疼痛与体重减轻是进展期胃癌最常见的临床症状。病人常有较为明确的上消化道症状，如上腹不适、进食后饱胀，随着病情进展上腹疼痛加重，食欲下降、乏力。

西医治疗主要以手术和化疗为主，但手术与化疗疗效都不甚理想，而且手术可能对身体特别虚弱的病人造成二次伤害。化疗虽有一定疗效，但对人体伤害极大，具有明显毒副作用。

祖国医学并没有对胃癌的确切称谓，但根据胃癌的临床表现，大略可归属于中医学中“胃脘痛”、“噎膈”、“反胃”“痞满”、“呃逆”、“积聚”等范畴。胃脘痛之病因病机大多与饮食、劳逸、气滞、寒凝等相关，故《素问·举痛论》指出：胃脘痛“皆因劳逸过甚，饮食失节，中气不足，寒邪趁虚而入客之，故猝然而作大痛。”《仁斋直指方》已认识到：关于胃脘痛的病因主要有“有寒，有热，有死血，有食积，有痰饮，有虫”。噎膈之症，《内经》认为与津液和情志有关，《太平圣惠方》对其病因作了确切的描述，认为“寒温失宜，食饮过度，或愤怒气逆，思虑伤心，致使阴阳不和，胸膈痞塞，故名膈气也。”噎膈由反胃演变而来，《寿世保元》曰：“夫反胃即噎膈，噎膈乃反胃之渐。大法有四，血虚，气虚，有痰，有热”。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于，提供了一种治疗痰湿凝滞型胃癌的中药及其制备方法，本发明中药能显著改善痰湿凝滞型胃癌患者的症状，提高生活质量，延长存活时间且毒副作用较小。

为了解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗痰湿凝滞型胃癌的中药，其原料药材包括：化香树果，普陀南星，水狼萁，猪屎豆，疳积草，阿魏侧耳，山土瓜，百尾笋，木蹄，天生草，罗伞草，狗脚迹，草龙根，酸不溜，良旺茶，穿心草，良藤和黄皮果核。

所述中药中各原料药材的重量份数比如下：化香树果5～15份，普陀南星5～15份，水狼萁50～60份，猪屎豆5～15份，疳积草10～20份，阿魏侧耳30～40份，山土瓜15～25份，百尾笋30～40份，木蹄50～60份，天生草30～40份，罗伞草15～25份，狗脚迹15～25份，草龙根5～15份，酸不溜10～20份，良旺茶15～25份，穿心草5～15份，良藤10～20份和黄皮果核10～20份。

所述中药中各原料药材的重量份数比可以优选为：化香树果5～10份，普陀南星5～10份，水狼萁50～55份，猪屎豆5～10份，疳积草10～15份，阿魏侧耳30～35份，山土瓜15～20份，百尾笋30～35份，木蹄50～55份，天生草30～35份，罗伞草15～20份，狗脚迹15～20份，草龙根5～10份，酸不溜10～15份，良旺茶15～20份，穿心草5～10份，良藤10～15份和黄皮果核10～15份。

所述中药中各原料药材的重量份数比也可以优选为:化香树果6份，普陀南星7份，水狼萁54份，猪屎豆8份，疳积草12份，阿魏侧耳33份，山土瓜19份，百尾笋31份，木蹄52份，天生草31份，罗伞草18份，狗脚迹16份，草龙根8份，酸不溜14份，良旺茶17份，穿心草6份，良藤12份和黄皮果核14份。

所述中药中各原料药材的重量份数比也可以优选为：化香树果8份，普陀南星9份，水狼萁51份，猪屎豆6份，疳积草14份，阿魏侧耳31份，山土瓜17份，百尾笋34份，木蹄54份，天生草33份，罗伞草16份，狗脚迹18份，草龙根6份，酸不溜12份，良旺茶19份，穿心草8份，良藤13份和黄皮果核11份。

本发明还提供了上述中药的制备方法，所述中药的剂型为胶囊剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步：将所述中药制剂各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量3～5倍的醇浓度为85～95％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量2～3倍的醇浓度为85～95％的乙醇，加热回流1～2小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步：将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎过筛获得100～300目的超微细粉；

第三步：在第二步获得的超微细粉加入相对于其质量0.2～0.4倍的微晶纤维素、0.2～0.4倍的淀粉、0.01～0.03倍的硬脂酸镁，进行混匀处理，即得到胶囊内容物，将所述胶囊剂内容物装入胶囊壳体中，即得到胶囊剂成品。

本发明还提供了上述中药的制备方法，所述中药的剂型为散剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步：将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2～4倍的醇浓度为65～75％的乙醇，加热回流2～3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1～3倍的醇浓度为65～75％的乙醇，加热回流1～2小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步：将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～3小时，粉碎，过筛，获得100目～300目的超微细粉；

第三步：在将第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量2～4倍的淀粉，混合，获得散剂。

本发明的有益效果：本发明中药能显著改善痰湿凝滞型胃癌患者的症状，提高生活质量，延长存活时间，且毒副作用较小。

具体实施方式

本发明提供了一种治疗痰湿凝滞型胃癌的中药，其原料药材包括：化香树果，普陀南星，水狼萁，猪屎豆，疳积草，阿魏侧耳，山土瓜，百尾笋，木蹄，天生草，罗伞草，狗脚迹，草龙根，酸不溜，良旺茶，穿心草，良藤和黄皮果核。

所述中药中各原料药材的药理如下：

化香树果：【来源】为胡桃科植物化香树的果序。【性味】味辛，性温。【功能主治】顺气祛风，消肿止痛，燥湿杀虫。治内伤胸胀，腹痛，筋骨疼痛，痈肿，湿疮，疥癣。《湖南药物志》：顺气，祛风，化痰，消肿，止痛，燥湿，杀虫。治疰痛，风毒，疮肿。

普陀南星：【来源】为天南星科植物普陀南星的块茎。【性味】味苦，辛，性温。【功能主治】燥湿化痰，祛风定惊，消肿散结。主痰湿咳嗽，风痰眩晕，中风，口眼喎斜，破伤风，痈疮肿毒。

水狼萁：【来源】蕨类中国蕨科粉背蕨属植物粉背蕨Aleuritopterisfarinosa(Forsk.)Free，以全草入药。【性味】苦，微涩，温。【功能主治】止咳化痰，健脾燥湿，活血祛瘀。用于急、慢性支气管炎，百日咳，消化不良，痢疾，腹痛，白带，跌打损伤。

猪屎豆：【来源】为豆科植物猪屎豆的全草。【性味】苦，辛，平。【功能主治】清热利湿，解毒散结。主治湿热腹泻，小便淋沥，小儿疳积，乳腺炎。

疳积草：【来源】爵床科明萼草属植物孩儿草Rungia pectinata(L.)Nees[R.parviflora Nees]的全草。【性味】辛，苦，凉。【功能主治】清热利湿，消积导滞。用于小儿疳积，消化不良，肝炎，肠炎，感冒，喉痛，眼结膜炎，颈淋巴结结核；外用治疖肿。

阿魏侧耳：【来源】为白蘑科真菌阿魏侧耳的子实体【性味】苦，辛，性温。【归经】归脾，胃经。【功能主治】行气，消积，杀虫。主胃痛，食积，虫积。

山土瓜：【来源】旋花科番薯属植物山土瓜Ipomoea hungaiensisLingelsh.et Borza，以块根入药。【性味】甘，淡，平。【功能主治】健脾消积，利湿。用于小儿疳积，乳汁缺乏，肝炎，白带；外用治烧烫伤。

百尾笋：【来源】为百合科植物万寿竹之根茎及根。【性味】甘，平。【功能主治】润肺止咳，健脾消积。治虚损咳喘，痰中带血，肠风下血，食积胀满。

木蹄：【来源】为多孔菌科真菌木蹄层孔菌的子实体。【性味】微苦，性平。【功能主治】消积，化瘀，抗癌。主食积，食管癌，胃癌，子宫癌。

天生草：【来源】为百合科植物小鹭鸶草的根。【性味】味淡，性平。【功能主治】健脾消积，舒筋活络，解毒消肿。主小儿疳积，脾虚带下，湿痹酸痛，乳痈肿毒，毒蛇咬伤。

罗伞草：【来源】为酢浆草科植物感应草的全草。【性味】甘，微苦，平。【归经】归肺，膀胱经。【功能主治】化痰定喘，消积利水。主哮喘，小儿疳积，水肿，淋浊。

狗脚迹：【来源】为大戟科植物越南叶下珠的根或枝叶。【性味】甘，苦，平。【功能主治】清湿热，解毒消积。治腹泻下痢，五淋白浊，小儿积热，小儿烂头疮，皮肤湿毒，疥疮。

草龙根：【来源】为柳叶菜科植物线叶丁香蓼的根。【性味】味苦，性平。【功能主治】平喘止咳，消积，散结。主哮喘，咳嗽，疳积，瘰疬。

酸不溜：【来源】为蓼科植物叉分蓼的全草。【性味】酸，苦，性凉。【功能主治】清热燥湿，软坚散结。主湿热腹泻，瘿瘤疬。

良旺茶：【来源】为五加科植物掌叶梁王茶的全株或根。【性味】甘，苦，凉。【功能主治】清热解毒，理气止痛。治咽喉热痛，消化不良，月经不调，跌打损伤，风湿腰腿痛。

穿心草：【来源】为龙胆科植物穿心草的全草。【性味】微甘，微苦，性凉。【归经】归肺，脾，胃，肝经。【功能主治】清热解毒，理气活血。主肺热咳嗽，肝炎，钩端螺旋体病，胸痛，胃痛，跌打损伤，毒蛇咬伤。《广西中草药》：理气，止痛，止咳。治肺热咳嗽，心胃气痛，毒蛇咬伤。

良藤：【来源】为防己科植物轮还藤的根。【性味】苦，寒。【功能主治】清热，理气，止痛。用于急性胃肠炎，消化不良，中暑腹痛，胃痛。

黄皮果核：【来源】为芸香科植物黄皮的种子。【性味】味辛，微苦，微温。【归经】归肺，胃，肝经。行气止痛，解毒散结。主食滞胃痛，气滞脘腹疼痛，疝痛，睾丸肿痛，痛经，小儿头疮，蜈蚣咬伤。

所述中药中各原料药材的重量份数比如下：化香树果5～15份，普陀南星5～15份，水狼萁50～60份，猪屎豆5～15份，疳积草10～20份，阿魏侧耳30～40份，山土瓜15～25份，百尾笋30～40份，木蹄50～60份，天生草30～40份，罗伞草15～25份，狗脚迹15～25份，草龙根5～15份，酸不溜10～20份，良旺茶15～25份，穿心草5～15份，良藤10～20份和黄皮果核10～20份。

所述中药中各原料药材的重量份数比可以优选为：化香树果5～10份，普陀南星5～10份，水狼萁50～55份，猪屎豆5～10份，疳积草10～15份，阿魏侧耳30～35份，山土瓜15～20份，百尾笋30～35份，木蹄50～55份，天生草30～35份，罗伞草15～20份，狗脚迹15～20份，草龙根5～10份，酸不溜10～15份，良旺茶15～20份，穿心草5～10份，良藤10～15份和黄皮果核10～15份。

所述中药中各原料药材的重量份数比也可以优选为:化香树果6份，普陀南星7份，水狼萁54份，猪屎豆8份，疳积草12份，阿魏侧耳33份，山土瓜19份，百尾笋31份，木蹄52份，天生草31份，罗伞草18份，狗脚迹16份，草龙根8份，酸不溜14份，良旺茶17份，穿心草6份，良藤12份和黄皮果核14份。

所述中药中各原料药材的重量份数比也可以优选为：化香树果8份，普陀南星9份，水狼萁51份，猪屎豆6份，疳积草14份，阿魏侧耳31份，山土瓜17份，百尾笋34份，木蹄54份，天生草33份，罗伞草16份，狗脚迹18份，草龙根6份，酸不溜12份，良旺茶19份，穿心草8份，良藤13份和黄皮果核11份。

本发明还提供了上述中药的制备方法,所述中药的剂型为胶囊剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步：将所述中药制剂各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量3～5倍的醇浓度为85～95％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量2～3倍的醇浓度为85～95％的乙醇，加热回流1～2小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步：将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎过筛获得100～300目的超微细粉；

第三步：在第二步获得的超微细粉加入相对于其质量0.2～0.4倍的微晶纤维素、0.2～0.4倍的淀粉、0.01～0.03倍的硬脂酸镁，进行混匀处理，即得到胶囊内容物，将所述胶囊剂内容物装入胶囊壳体中，即得到胶囊剂成品。

本发明还提供了上述中药的制备方法，所述中药的剂型为散剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步：将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2～4倍的醇浓度为65～75％的乙醇，加热回流2～3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1～3倍的醇浓度为65～75％的乙醇，加热回流1～2小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步：将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～3小时，粉碎，过筛，获得100目～300目的超微细粉；

第三步：在将第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量2～4倍的淀粉，混合，获得散剂。

以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此充分理解本发明如何应用技术手段来解决技术问题，达成技术效果并据以实施。

实施例1  胶囊剂

取化香树果60g，普陀南星70g，水狼萁540g，猪屎豆80g，疳积草120g，阿魏侧耳330g，山土瓜190g，百尾笋310g，木蹄520g，天生草310g，罗伞草180g，狗脚迹160g，草龙根80g，酸不溜140g，良旺茶170g，穿心草60g，良藤120g和黄皮果核140g；

按以下步骤制备：

第一步：将所述中药制剂各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量4倍的醇浓度为85％的乙醇，加热回流2小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量2倍的醇浓度为85％的乙醇，加热回流1小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步：将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1小时，粉碎过筛获得100目的超微细粉；

第三步：在第二步获得的超微细粉加入相对于其质量0.3倍的微晶纤维素、0.3倍的淀粉、0.03倍的硬脂酸镁，进行混匀处理，即得到胶囊内容物，将所述胶囊剂内容物装入胶囊壳体中，即得到胶囊剂成品。

实施例2  散剂

取化香树果80g，普陀南星90g，水狼萁510g，猪屎豆60g，疳积草140g，阿魏侧耳310g，山土瓜170g，百尾笋340g，木蹄540g，天生草330g，罗伞草160g，狗脚迹180g，草龙根60g，酸不溜120g，良旺茶190g，穿心草80g，良藤130g和黄皮果核110g；

按以下步骤制备：

第一步：将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量4倍的醇浓度为75％的乙醇，加热回流2小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量2倍的醇浓度为75％的乙醇，加热回流1小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步：将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2小时，粉碎，过筛，获得100目的超微细粉；

第三步：在将第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量4倍的淀粉，混合，获得散剂。

毒性实验：

急性毒性实验：应用小鼠60只，雌雄各半，体重28～38g，进行急性毒性试验。小鼠随机分为两组，即对照组和给药组，实验前禁食12小时，将本发明的实施例1制备的中药胶囊剂溶解在水中，(浓度为7.48g生药/ml，最高浓度)灌胃，灌胃容积为5ml/kg(即单次给药剂量为37.4生药/kg)，对照组给予等量生理盐水，一天给药2次，给药间隔时间6小时，给药后连续观察14天，并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果表明：与对照组比较，给药后小鼠未见明显差异，实验连续观察14天，小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常。小鼠口服灌胃本发明的药片即LD50>37.4生药/kg，每日最大给药量为74.8生药/kg/日。本发明的中药临床用药量为7.6g生药/日/人，成人体重以60KG计，平均用药剂量为0.127g生药/kg/日。按体重计：小鼠(平均体重以33g计)口服灌胃本发明的中药的耐受量为临床用量的589倍。因此本发明的中药急性毒性极低，临床用药安全。

长期毒性实验：本发明中药实施例1胶囊剂对小鼠按13.62、19.84和37.75g生药/kg连续用药15周(1.0ml/100g体重，每天2次)及停药3周后，结果表明：本发明中药对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药15周及停药3周后，小鼠各脏器均无明显改变。说明本发明中药对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。

临床资料：

病例选择：全部83例病例均为2008年6月～2013年6月我院门诊或住院患者，均经纤维胃镜及组织病理学检查确诊为胃癌。随机分为治疗组和对照组，其中治疗组43人，男性29人，女性14人，年龄35～75岁。Ⅱ期4例，Ⅲ期20例，Ⅳ期19例。其中溃疡性腺癌10例，浸润性腺癌9例，乳头状腺癌3例，低分化腺癌12例，印戎细胞癌1例，粘液性腺癌8例；对照组40人，男性27人，女性13人，年龄35～76岁。Ⅱ期3例，Ⅲ期19例，Ⅳ期18例。其中溃疡性腺癌9例，浸润性腺癌8例，乳头状腺癌1例，低分化腺癌11例，印戎细胞癌1例，粘液性腺癌10例。两组在年龄、性别、临床分期、症状及病理分型等比较差异均无统计学意义(p>0.05)。

诊断标准：

参照中华人民共和国卫生行业标准(ws316-2010)胃癌诊断标准：

症状：(1)胃癌缺少特异性临床症状；(2)早期胃癌常无症状，上腹不适或疼痛、食欲减退、消瘦、乏力、恶心、呕吐、呕血或黑便、腹泻、便秘、发热、腹部出现肿块等症状有可能出现在胃癌发生发展过程中的不同阶段，但均无特异性。

体征：(1)胃癌缺少特异性体征；(2)早期胃癌常无明显的体征，晚期胃癌或存在远处转移病灶时有可能出现上腹部肿块、直肠前方触及肿物、锁骨上淋巴结肿大等体征。

纤维胃镜检查：纤维胃镜检查诊断胃癌的敏感性高，通过纤维胃镜检查可以准确定位肿瘤的位置，可以同时获得组织标本以完成病理活检。几乎所有经过上消化道造影检查诊断为胃癌的患者都需要再接受纤维胃镜检查和病理活检以确诊。因此，宜直接选择胃镜代替上消化道造影作为诊断胃癌的首选检查方法。

上消化道造影：上消化道造影检查安全、无创、无需镇静且应用广泛。但对于胃癌(特别是早期胃癌)诊断敏感性低于纤维胃镜检查。宜在不能开展纤维胃镜检查的医疗机构、或对无法耐受胃镜检查的患者选择作为胃癌诊断的检查方法。

组织学诊断：组织病理学诊断是胃癌的确定诊断依据，在实施各种肿瘤治疗手段之前，应尽可能获得病理学诊断依据。

计算机体层扫描(CT)：计算机体层扫描在在评价胃癌的病变范围、局部淋巴结转移情况和远处转移情况等方面具有价值，宜作为胃癌术前分期的首选检查方法。

诊断：胃癌的诊断无法单纯依靠病史、症状和体征等临床资料得以确立。临床上常规应用上消化道造影和纤维胃镜检查等方法确立胃癌的临床诊断，应以后者作为诊断的首选方法。胃癌的确诊依据是组织病理学检查结果。

中医辨证分型标准：参照2003年中国中西医结合学会消化系统疾病专业委员会所制定的胃癌的中西医结合诊治方案中的中医辨证标准执行:

痰湿凝滞型：脘腹痞闷胀痛，恶心欲呕或呕吐痰涎，不欲食或进食不畅，甚至反食夹有多量黏液，口淡不欲饮，头晕身重，便溏，面黄虚胖，舌淡，苔白腻或白滑，脉滑或缓或细缓。

治疗方法：

治疗组：根据中医辨证分型给予本发明实施例1胶囊剂每日3次，每次4粒。30天为1疗程，连续服用6个月；

对照组：根据病情需要，选用联合化疗方案，所用方案为：FOLFOX4方案(第一天：首先，L-OHP85mg/m²，静脉滴注2h；然后，CF200mg/m²，静脉滴注2h；再然后，5-FU400mg/m²，静脉推注；最后，5-FU600mg/m²，持续静注22h；第二天：首先，CF200mg/m²，静脉滴注2h；然后，5-FU400mg/m²，静脉推注；最后，5-FU600mg/m²，持续静注22h)，2周为一个周期，根据患者病情和身体情况，连用6～12个周期，在化疗期间及化疗后予以对症支持治疗，如静脉给予奥美拉唑注射液，托烷司琼注射液等。

疗效评定标准：参照WHO肿瘤治疗疗效评定标准：完全缓解(CR)：所有症状体征完全消失至少4周；部分缓解(PR)：肿瘤大小估计减少95％至少4周；无效(NC)：病情无明显变化至少4周。

观察方法：中期疗效在治疗6个月后观察症状缓解情况、生存质量，化疗后病人在化疗结束3周后检测；远期疗效主要进行生存时间的调查。

症状缓解情况：胃癌常出现体倦乏力，面色不华，食欲减退，大便不调，食后饱胀，恶心呕吐等症状，根据这些症状表现不同程度计分，并计算积分值，治疗后症状平均积分值比治疗前下降1/3以上者均为改善。

生存质量：以体力状况评分kamofsky标准进行评定，提高10分以上为提高，下降10分以下为下降，治疗前后变化小于10分为不变。

治疗结果：

表1 治疗6个月后两组患者疗效比较：

组别	n	CR	PR	NC
					治疗组	43	8	25	10
对照组	40	4	18	18

表2 治疗6个月后两组症状缓解情况比较：

表中例数为缓解例数/症状例数。

表3 治疗6个月后两组生存质量变化情况比较(例(％))：

组别	n	上升	稳定	下降
					治疗组	43	18(41.86％)	20(46.51％)	5(11.63％)
对照组	40	10(25.00％)	16(40.00％)	14(35.00％)

生存率：获得随访病例76例，从治疗到死亡或失访为止，其中治疗组36例，对照组30例。

表4 两组生存率比较(例(％))：

组别	n	>1年	>3年	>5年	中位生存期
						治疗组	36	26(72.22％)	18(50.00％)	10(27.78％)	2.18年
对照组	30	16(53.33％)	11(36.67％)	5(16.67％)	1.37年

具体病例：成某，男性，50岁。因腹部疼痛来我院诊治，检查：脘腹痞闷胀痛，恶心欲呕，进食不畅，便溏，面黄虚胖，舌淡，苔白腻，脉缓。经纤维胃镜和组织病例学检查确诊胃癌，属低分化性腺癌Ⅲ期，按中医辨证分型标准诊断为痰湿凝滞型胃癌。给予本发明中药实施例1胶囊剂每天3次，每次4粒，治疗6个月后，症状明显缓解，生存质量明显提高，治疗后生存2年7个月。

以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其它形式的限制，任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与改型，仍属于本发明技术方案的保护范围。

Claims (6)

1.一种治疗痰湿凝滞型胃癌的中药，其特征在于，所述中药各原料药材的重量份数比如下：化香树果5～15份，普陀南星5～15份，水狼萁50～60份，猪屎豆5～15份，疳积草10～20份，阿魏侧耳30～40份，山土瓜15～25份，百尾笋30～40份，木蹄50～60份，天生草30～40份，罗伞草15～25份，狗脚迹15～25份，草龙根5～15份，酸不溜10～20份，良旺茶15～25份，穿心草5～15份，良藤10～20份和黄皮果核10～20份。

2.如权利要求1所述的中药，其特征在于，所述中药各原料药材的重量份数比如下：化香树果5～10份，普陀南星5～10份，水狼萁50～55份，猪屎豆5～10份，疳积草10～15份，阿魏侧耳30～35份，山土瓜15～20份，百尾笋30～35份，木蹄50～55份，天生草30～35份，罗伞草15～20份，狗脚迹15～20份，草龙根5～10份，酸不溜10～15份，良旺茶15～20份，穿心草5～10份，良藤10～15份和黄皮果核10～15份。

3.如权利要求1所述的中药，其特征在于，所述中药各原料药材的重量份数比如下：化香树果6份，普陀南星7份，水狼萁54份，猪屎豆8份，疳积草12份，阿魏侧耳33份，山土瓜19份，百尾笋31份，木蹄52份，天生草31份，罗伞草18份，狗脚迹16份，草龙根8份，酸不溜14份，良旺茶17份，穿心草6份，良藤12份和黄皮果核14份。

4.如权利要求1所述的中药，其特征在于，所述中药各原料药材的重量份数比如下：化香树果8份，普陀南星9份，水狼萁51份，猪屎豆6份，疳积草14份，阿魏侧耳31份，山土瓜17份，百尾笋34份，木蹄54份，天生草33份，罗伞草16份，狗脚迹18份，草龙根6份，酸不溜12份，良旺茶19份，穿心草8份，良藤13份和黄皮果核11份。

5.如权利要求1至4任意一项所述的中药，其特征在于，所述中药的剂型为胶囊剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步：将所述中药制剂各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量3～5倍的醇浓度为85～95％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量2～3倍的醇浓度为85～95％的乙醇，加热回流1～2小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步：将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎过筛获得100～300目的超微细粉；

第三步：在第二步获得的超微细粉加入相对于其质量0.2～0.4倍的微晶纤维素、0.2～0.4倍的淀粉、0.01～0.03倍的硬脂酸镁，进行混匀处理，即得到胶囊内容物，将所述胶囊剂内容物装入胶囊壳体中，即得到胶囊剂成品。

6.如权利要求1至4任意一项所述的中药，其特征在于，所述中药的剂型为散剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步：将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2～4倍的醇浓度为65～75％的乙醇，加热回流2～3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1～3倍的醇浓度为65～75％的乙醇，加热回流1～2小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步：将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～3小时，粉碎，过筛，获得100目～300目的超微细粉；

第三步：在将第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量2～4倍的淀粉，混合，获得散剂。