CN110101820B - 一种用于治疗肥胖症的中药组合物 - Google Patents

一种用于治疗肥胖症的中药组合物 Download PDF

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Abstract

一种用于治疗肥胖症的中药组合物,由以下重量份的原料药制成:香附8‑12份,郁金5‑15份,柴胡8‑20份,黄芩8‑20份,白术5‑15份,石斛8‑15份,生地5‑15份,丹参5‑15份,八月扎10‑20份,黄芪5‑15份,当归8‑20份,生大黄5‑15份,枳实l‑10份,白芍1‑10份,炮山甲5‑15份。该药物以清胃热,助脾运,疏肝理气为主,能调理机体各脏器功能,从根本上铲除肥胖的病因,起到标本兼治的作用。本发明不仅能减肥祛脂,而且能恢复脏腑功能,调理体质,从根源上解决肥胖问题,同时对脂肪肝、高血压、高血脂等肥胖并发症有缓解作用。

Description

一种用于治疗肥胖症的中药组合物
技术领域
本发明涉及中药领域,尤其涉及一种用于治疗肥胖症的中药组合物及其制备方法。
背景技术
肥胖是一种身体内脂肪过度蓄积以至威胁健康的慢性代谢性疾病。肥胖病主要与饮食、劳逸、体质、遗传、年龄、性别、工作性质、精神情志及地域等因素有关。随着居民生活水平的提高、饮食结构不合理,谷物摄入量少,高脂肪高热量食物摄入多、缺乏体育锻炼等因素导致超重和肥胖现象增多,在我国城市有15%-20%左右的发病率,而且有逐年增高和年轻化的倾向。
随着肥胖发病率的迅速增长,与肥胖相关性疾病也呈增长趋势。肥胖除了会导致高血压、糖尿病外还是脑卒中的重要诱发因素。男性腰围超过85厘米、女性腰围超过80厘米,脂肪主要蓄积在腹壁和腹腔,属于中心型肥胖,更容易诱发糖尿病、心血管疾病等慢性病。同时,肥胖与乳腺癌、宫颈癌、前列腺癌、结直肠癌等肿瘤的发生也有关系。除了成人肥胖之外,儿童青少年肥胖问题也不容忽视。肥胖不仅会对儿童青少年心肺功能发育、血液循环和新陈代谢、体质指标产生重大的影响,为高血压、糖尿病、代谢综合征等成年期慢性病的发生留下隐患,还对儿童青少年个性、性格、气质、情绪和社会化能力的发展都有长久的不利影响。
中医把肥胖病定义为先天禀赋、过食肥甘厚味、久坐好卧、七情内伤等原因,导致脾失健运、气血津液运行不畅所致的气虚、血瘀、痰湿内停而引起的膏梁之疾。人体阳气虚弱,气化失职,脏腑功能失调,运化疏泄乏力,气机郁滞,升降失司,血行失畅,或过多地摄食肥甘厚味造成体内脂膏过多,积蓄于体内,进而化为脂浊痰湿堆积体内,阻滞于经脉,充斥于肌肤腠理及脏腑三焦,从而发为肥胖病。肥胖病多发于老年人就是因为老年人阳气亏虚,无法气化而造成脂浊痰湿蓄积。
目前治疗肥胖的方法有饮食控制、运动疗法、药物疗法、手术治疗和中医疗法。饮食控制和运动疗法对肥胖患者来说多难以坚持且容易反弹。针对肥胖病的药物大致又分为两大类:即化学药物类(西药)、中药及复方类,西药存在着产生药物副作用及耐药性的问题。胃短路手术、胃成形术等手术治疗则存在并发吸收不良、贫血和管道狭窄的潜在危险,最重要的问题是,无法从根源上解决肥胖问题发生的原因,因此也无法解决肥胖反弹的难题。
发明人通过长期临床观察、治疗与总结,认为肥胖与胃热消谷,脾湿生痰,肝热致气机运行失常的关系甚为密切。因此采用清胃热,助脾运,疏肝理气为主,从化湿、祛痰、通腑、消导、疏肝利胆健脾、温阳入手来恢复脏腑功能,尤其是脾胃功能,使脂膏水湿得以正常的运化、排泄和转输,气机调达,升降正常,血行畅通来阻断体内脂膏堆积,从而达到根源减肥的目的。进而研制出一种减肥方,应用于临床,取得了显著地治疗效果。在此之前发明人申请了申请号为CN201410699805.X的发明专利,本发明是在该发明专利的基础上,通过进一步研究和实践得到的成果,改进后的药物成本更低,见效更快,疗效更好。
发明内容
本发明提供了一种用于治疗肥胖症及肥胖并发症的中药组合物,该药物以清胃热,助脾运,疏肝理气为主,能调理机体各脏器功能,从根本上铲除肥胖的病因,起到标本兼治的作用。本发明不仅能减肥祛脂,而且能恢复脏腑功能,调理体质,从根源上解决肥胖问题,同时对脂肪肝、高血压、高血脂等肥胖并发症有缓解作用。
为达到上述目的,本发明提供了一种用于治疗肥胖症的中药组合物,其特征是由以下重量份的原料药制成:香附8-12份,郁金5-15份,柴胡8-20份,黄芩8-20份,白术5-15份,石斛8-15份,生地5-15份,丹参5-15份,八月扎10-20份,黄芪5-15份,当归8-20份,生大黄5-15份,枳实1-10份,白芍1-10份,炮山甲5-15份。
优选由以下重量份的原料药制成,香附9-11份,郁金8-12份,柴胡10-18份,黄芩10-18份,白术8-12份,石斛9-12份,生地8-12份,丹参8-12份,八月扎12-18份,黄芪8-12份,当归10-18份,生大黄8-12份,枳实2-8份,白芍2-8份,炮山甲8-12份。
优选由以下重量份的原料药制成,香附10份,郁金10份,柴胡14份,黄芩14份,白术10份,石斛11份,生地10份,丹参10份,八月扎15份,黄芪10份,当归14份,生大黄10份,枳实5份,白芍5份,炮山甲10份。
本发明的实施例所涉及的各原料药的功效如下:
生大黄:泻实热,破积滞,行瘀血。主治:实热便秘,食积停滞,腹痛等。
枳实:破气消积;化痰除痞。主积滞内停;痞满胀痛;大便秘结;泻痢后重;结胸;胃下垂等。
八月札:疏肝和胃,活血止痛,软坚散结,利小便。主肝胃气滞,脘腹、胁助胀痛,饮食不消,下痢便泄,疝气疼痛等。
白术:健脾益气,燥湿利水,止汗,安胎。用于脾虚食少,腹胀泄泻,痰饮眩悸,水肿,自汗,胎动不安。
黄芪:补气固表,托毒排脓,利尿,生肌。用于气虚乏力、久泻脱肛、自汗、水肿、子官脱垂、慢性肾炎蛋白尿、糖尿病、疮口久不愈合。
当归:补血;活血;调经止痛;润燥滑肠。主血虚诸证;月经不调;经闭;痛经;症瘕结聚;崩漏;虚寒腹痛;痿痹;肌肤麻木;肠燥便难;赤痢后重;痈疽疮疡;跌扑损伤。
白芍:养血和营;缓急止痛;敛阴平肝。主月经不调;经行腹痛;崩漏;自汗;盗汗;胁肋脘腹疼痛;四肢挛痛;头痛;眩晕。
丹参:味苦;性微寒。归心;心包;肝经。活血祛瘀;调经止痛;养血安神;凉血消痈。主妇女月经不调;痛经;经闭;产后瘀滞腹痛;心腹疼痛;症瘕积聚;热痹肿痛;跌打损伤;热入营血;烦躁不安;心烦失眠;痈疮肿毒。
郁金:活血止痛;行气解郁;清心凉血;疏肝利胆。主胸腹胁肋诸痛;妇女痛经;经闭;症瘕结块;热病神昏;癫狂;惊痫;吐血;衄备;血淋;砂淋;黄疸。
香附:理气解郁;调经止痛;安胎。主胁肋胀痛;乳房胀育;疝气疼痛;月经不调;脘腹痞满疼痛;嗳气吞酸,呕恶;经行腹痛;崩漏带下;胎动不安。
黄芩:清热燥湿,泻火解毒,止血,安胎。用于湿温、暑温胸闷呕恶,湿热痞满,泻痢,黄疸,肺热咳嗽,高热烦渴,血热吐衄,痈肿疮毒,胎动不安。
柴胡:解表退热;疏肝解郁,升举阳气。主外感发热;寒热往来;疟疾;肝郁胁痛乳胀;头痛头眩;月经不调;气虚下陷之脱肛;子宫脱垂;胃下垂。
生地:清热生津,凉血,止血。用于热病伤阴,舌绛烦渴,发斑发疹,吐血,衄血,咽喉肿痛。
石斛:生津益胃;滋阴清热;润肺益肾;明目强腰。主热病伤津;口干烦渴;胃阴不足;胃痛干呕;肺燥干咳;虚热不退;阴伤目暗;腰膝软弱。
穿山甲:消肿溃痈,搜风活络,通经下乳。治痈疽疮种,风寒湿痹,月经停闭,乳汁不通。
《黄帝内经》曾经指出,“甘肥贵人,则高(膏)粱之疾也”。“饮食自倍,肠胃乃伤”。清代《王氏医存》进一步阐发为“肥人多痰”,“肥人嗜酒,湿热生痰,多入四肢;嗜茶水者,水泛为痰,多在胸肺;嗜肥甘者,淤积生痰,多在肠胃;善怒者,郁热生痰,结聚上焦;酒色甚者,湿热伤肾,疼在腰脊;多淫倦卧者,相火淤闭于肝肾,气血困乏于肌肉,蕴痰不出,则生痈疽。”本发明治疗肥胖症的中药组合物中以生大黄、枳实、八月札、白术、黄芪为君药,消积通腑,健脾益气,扶正减肥,其中生大黄还可抑制食欲,清理肠胃,有显著地减肥效果;八月札甘寒,能够祛痰水,和肝胃,利大小便。以当归、白芍、丹参、郁金、香附、黄芩、柴胡为臣药,起到养血活血,清肝泄热,理气解郁的作用。肥胖病人多有饮酒伤肝、膏脂厚味损肝的现象,用这些药物有助于恢复肝脏功能,改善因肥胖所致的肝脏脂肪变、肝脏酶学异常、胰鸟素抵抗。方中还用生地、石斛作为佐药,养阴清热,益胃生津,可防止大黄泻下伤及胃之阴血津液。使以炮山甲,宣通脏腑,透达经络,破瘀散结,引诸药周行全身,使药力无处不到。诸药协同,起到消积化痰,养血行气,减体重而不伤正的作用。上述药物配伍使用协同产生作用,共同达到从化湿、祛痰、通腑、消导、疏肝利胆健脾、温阳,从而达到根源减肥的目的。
另一方面,本发明提供的中药组合物的制备方法是常规的中药制剂生产方法,制成常规的药物剂型。
所述中药组合物可通过如下制备方法制成:将所述原料药粉碎,混合均匀,然后加入4-6倍体积量的水进行加热,沸腾后更换为文火熬制直到剩余液体为1-2倍体积量,停火后降温,过滤得滤液,再加入4-6倍体积量的水再次进行上述步骤得滤液,合并两次滤液即为水煎剂。
优选所述中药组合物通过如下方法制备而成:将所述原料药粉碎,混合均匀,然后加入3倍体积量的水进行加热,沸腾后更换为文火熬制直到剩余液体为1倍体积量,停火后降温,过滤得滤液,再加入3倍体积量的水再次进行上述步骤得滤液,合并两次滤液即为水煎剂。
可选将所得水煎剂浓缩成浸膏,添加合适的药学上可接受的辅料,制成口服剂型,优选为口服液、散剂、片剂或胶囊剂。
具体实施方式
下面通过具体实施方式来进一步说明本发明,以下实施例为本发明较佳的实施方式,但本发明的实施方式并不受下述实施例的限制。
实施例1:
将以下重量份的中药材:香附8克,郁金5克,柴胡8克,黄芩8克,白术5克,石斛8克,生地5克,丹参5克,八月扎10克,黄芪5克,当归8克,生大黄5克,枳实1克,白芍1克,炮山甲5克,粉碎,混合均匀,然后加入3倍体积量的水进行加热,沸腾后更换为文火熬制直到剩余液体为1倍体积量,停火后降温,过滤得滤液,再加入3倍体积量的水再次进行上述步骤得滤液,合并两次滤液即得。
实施例2:
将以下重量份的中药材:香附12克,郁金15克,柴胡20克,黄芩20克,白术15克,石斛15克,生地15克,丹参15克,八月扎20克,黄芪15克,当归20克,生大黄15克,枳实10克,白芍10克,炮山甲15克,粉碎,混合均匀,然后加入3倍体积量的水进行加热,沸腾后更换为文火熬制直到剩余液体为1倍体积量,停火后降温,过滤得滤液,再加入3倍体积量的水再次进行上述步骤得滤液,合并两次滤液即得。
实施例3:
将以下重量份的中药材:香附9克,郁金12克,柴胡10克,黄芩10克,白术12克,石斛12克,生地12克,丹参12克,八月扎18克,黄芪12克,当归10克,生大黄8克,枳实6克,白芍2克,炮山甲8克,粉碎,混合均匀,然后加入3倍体积量的水进行加热,沸腾后更换为文火熬制直到剩余液体为1倍体积量,停火后降温,过滤得滤液,再加入3倍体积量的水再次进行上述步骤得滤液,合并两次滤液即得。
实施例4:
将以下重量份的中药材:香附10克,郁金10克,柴胡14克,黄芩14克,白术10克,石斛11克,生地10克,丹参10克,八月扎15克,黄芪10克,当归14克,生大黄10克,枳实5克,白芍5克,炮山甲10克,粉碎,混合均匀,然后加入3倍体积量的水进行加热,沸腾后更换为文火熬制直到剩余液体为1倍体积量,停火后降温,过滤得滤液,再加入3倍体积量的水再次进行上述步骤得滤液,合并两次滤液即得。
临床试验:
本发明治疗肥胖症的中药组合物是发明人在长期临床治疗中观察、治疗与总结,在众多配方中筛选得到的。以下选取筛选过程中的部分临床实验结果,用以说明本发明治疗肥胖症的中药组合物的显著效果。
1.资料与方法
1.1一般资料 选取本院2015年6月至2018年6月期间收治的的肥胖患者,其中男98例,女182例;年龄最小18岁,最大50岁,平均35岁;病程最长12年,最短2年。
1.2诊断标准
西医诊断标准 参考2003年中国成人超重和肥胖症预防控制指南诊断标准:体重>标准体重20%;男性体重指数(BMI)≥26kg/m2,女性体重指数≥25kg/m2;脂肪含量>30%;男性腰围(WC)>85cm,女性腰围>85cm。
中医辨证标准 参考第二届全国中西结合肥胖症研究学术会议制定的肥胖症中医诊断标准,中医辨证为脾虚湿阻、痰浊中阻(同时符合兼淤或痰或湿或浊)。
1.3病例纳入标准 符合上述诊断标准;年龄18-50岁,愿意受试并能合作的患者,均可纳入。
1.4排除标准 排除继发性肥胖或应用药物所致肥胖;排除妊娠妇女或哺乳期妇女;排除合并有心脑血管病、糖尿病、肝肾和造血系统等严重原发性疾病、感染疾病、痛风病、精神病患者;排除因垂体瘤、下丘脑或内分泌系统病变而引起的继发性肥胖患者。凡不符合纳入标准,未按规定治疗,无法判定疗效或资料不全等影响疗效判断者。
1.5治疗方法
将符合标准的280例患者按随机分为4组,每组70人,分别为对照组1、对照组2、对照组3和治疗组。
对照组1患者服用中药组合物:申请号为CN201410699805.X的发明专利涉及的中药组合物,制备方法为:香附10份,郁金10份,柴胡14份,黄芩14份,苍白术10份,石斛11份,生地10份,黄精10份,丹参10份,麦冬14份,八月扎15份,黄芪10份,当归14份,生大黄10份,沉香5份,炮山甲10份,甘草14份。将上述中药材粉碎,混合均匀,然后加入3倍体积量的水进行加热,沸腾后更换为文火熬制直到剩余液体为1倍体积量,停火后降温,过滤得滤液,再加入3倍体积量的水再次进行上述步骤得滤液,合并两次滤液即得,分两次服用。
对照组2患者服用对照中药组合物:香附10克,郁金10克,柴胡14克,黄芩14克,白术10克,石斛11克,生地10克,丹参10克,八月扎15克,黄芪10克,当归14克,生大黄10克,沉香5克,白芍5克,炮山甲10克。将上述中药材粉碎,混合均匀,然后加入3倍体积量的水进行加热,沸腾后更换为文火熬制直到剩余液体为1倍体积量,停火后降温,过滤得滤液,再加入3倍体积量的水再次进行上述步骤得滤液,合并两次滤液即得,分两次服用。
对照组3患者服用对照中药组合物:香附10克,郁金10克,柴胡14克,黄芩14克,白术10克,石斛11克,生地10克,丹参10克,八月扎15克,黄芪10克,当归14克,生大黄10克,枳实5克,白芍5克。将上述中药材粉碎,混合均匀,然后加入3倍体积量的水进行加热,沸腾后更换为文火熬制直到剩余液体为1倍体积量,停火后降温,过滤得滤液,再加入3倍体积量的水再次进行上述步骤得滤液,合并两次滤液即得,分两次服用。
治疗组患者服用本发明中药组合物:本发明实施例4制备的中药组合物,滤液分两次服用。
各组患者均在指导下按照合理的饮食进食,并进行适当的运动,每日于早晚饭前口服药物2次,一个月为一个疗程。
治疗1个疗程后进行疗效评价。
1.6疗效评价指标
参照第二届全国中西医结合肥胖症研究学术会议制定的肥胖症疗效评定标准。BMI下降达到标准体质量或超重范围内;BMI下降5~10kg或以上,WC减少6~10cm为显效;BMI下降≥3kg,WC减少≥4cm为有效;BMI下降<3kg,WC减少<4cm为无效。2.比较治疗后各组患者中医单项主症和次症疗效。
1.7统计学方法
采用SPSS17.0统计软件处理数据。计数资料采用χ2检验,计量资料以均数±标准差
Figure BSA0000184328990000102
表示,率的比较采用χ2检验;组间计量资料用独立样本t检验,组内记量资料用配对样本t检验。
四.结果:
1.各组患者一般资料比较 对四组受试者的基线数据进行比较,三组受试者的性别、年龄、身高、血压、心率、呼吸、病程、药物过敏史、伴随疾病进行比较,差异无统计学意义,提示基线均衡,有可比性。见表1。
表1患者一般资料统计
Figure BSA0000184328990000101
Figure BSA0000184328990000111
2.组治疗前后各指标变化比较 治疗一疗程后4组患者的BMI、WC较治疗前均下降(p<0.05),治疗组显著下降(p<0.01);3组对照组与治疗组治疗后比较BMI差异具有统计学意义(p<0.05);WC差异具有统计学意义(p<0.05)。见表2。
表2患者治疗一个疗程后临床疗效比较
Figure BSA0000184328990000112
与同组治疗前比较*p<0.05,**p<0.01;与对照组1治疗后比较ap<0.05;与对照组2治疗后比较bp<0.05;与对照组3治疗后比较cp<0.05
3.治疗效果比较 四组中药组合物对于肥胖症均有很好的疗效,然而本发明的中药组合物的效果最优,见效快,有效率高。
表3患者治疗一个疗程后中医临床疗效比较
Figure BSA0000184328990000121
上述临床结果也反映出,本发明的药物组成并非是在申请号为CN201410699805.X的发明专利涉及的中药组合物的基础上任意加减药物就能够得到的,本发明的药物配伍能够得到最好的效果也不是可以轻易预料到的。本发明是经过不断的研究实践,在众多的中药组合物不断改进和尝试,经过实践证明,本发明中任何的中药材的改变都会影响本发明药物的疗效。
本发明的中药组合物起效快,经过进一步的治疗,患者体重基本可以降低到标准体重。恢复标准体重后的患者停止服用药物,2年后回访无复发。另外,在服用药物期间所有患者均无不良反应,说明本发明药物对人体基本无毒副作用。
以上所述仅为本发明的优选实施例而已,并不用于限制本发明,对于本领域的技术人员来说,本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内,所作的任何修改、等同替换、改进等,均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (9)

1.一种用于治疗肥胖症的中药组合物,其特征在于由以下重量份的原料药制成:香附8-12份,郁金5-15份,柴胡8-20份,黄芩8-20份,白术5-15份,石斛8-15份,生地5-15份,丹参5-15份,八月扎10-20份,黄芪5-15份,当归8-20份,生大黄5-15份,枳实1-10份,白芍1-10份,炮山甲5-15份。
2.如权利要求1所述用于治疗肥胖症的中药组合物,其特征在于由以下重量份的原料药制成:香附9-11份,郁金8-12份,柴胡10-18份,黄芩10-18份,白术8-12份,石斛9-12份,生地8-12份,丹参8-12份,八月扎12-18份,黄芪8-12份,当归10-18份,生大黄8-12份,枳实2-8份,白芍2-8份,炮山甲8-12份。
3.如权利要求1所述用于治疗肥胖症的中药组合物,其特征在于由以下重量份的原料药制成:香附10份,郁金10份,柴胡14份,黄芩14份,白术10份,石斛11份,生地10份,丹参10份,八月扎15份,黄芪10份,当归14份,生大黄10份,枳实5份,白芍5份,炮山甲10份。
4.如权利要求1所述用于治疗肥胖症的中药组合物的制备方法,其特征在于为常规的中药制剂生产方法,制成常规的药物剂型。
5.如权利要求1所述用于治疗肥胖症的中药组合物的制备方法,其特征在于:将所述原料药粉碎,混合均匀,然后加入4-6倍体积量的水进行加热,沸腾后更换为文火熬制直到剩余液体为1-2倍体积量,停火后降温,过滤得滤液,再加入4-6倍体积量的水再次进行上述步骤得滤液,合并两次滤液即为水煎剂。
6.如权利要求1所述用于治疗肥胖症的中药组合物的制备方法,其特征在于:将所述原料药粉碎,混合均匀,然后加入3倍体积量的水进行加热,沸腾后更换为文火熬制直到剩余液体为1倍体积量,停火后降温,过滤得滤液,再加入3倍体积量的水再次进行上述步骤得滤液,合并两次滤液即为水煎剂。
7.一种如权利要求1所述用于治疗肥胖症的中药组合物制备成的制剂,其特征在于制剂为口服制剂。
8.一种如权利要求7所述用于治疗肥胖症的中药组合物制备成的制剂,其特征在于制剂为口服液、散剂、片剂或胶囊剂。
9.如权利要求7所述用于治疗肥胖症的中药组合物的制剂的制备方法:其特征在于:将所述原料药粉碎,混合均匀,然后加入4-6倍体积量的水进行加热,沸腾后更换为文火熬制直到剩余液体为1-2倍体积量,停火后降温,过滤得滤液,再加入4-6倍体积量的水再次进行上述步骤得滤液,合并两次滤液即为水煎剂将所得水煎剂浓缩成浸膏,添加合适的药学上可接受的辅料,制成剂型。
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