CN104547959A - 治疗高血脂症的中药组合物及制法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗高血脂症的中药组合物，主要由下列原料药制备而成，均为重量份：黄芪15-30，菊花10-15，灯盏细辛8-12，地钱6-9，葛根10-20，荷叶8-16，茵陈9-12，白果叶5-10，旱芹3-6，郁金8-12，桑寄生8-12，覆盆子6-9，落花生枝叶3-6，菟丝子9-15，煅牡蛎6-9，昆布5-10，玄参8-12。发明根据中医药原则研制而成，科学选材，精确配比，疗效可靠，发明配方巧妙的利用药物间的协同和拮抗作用，充分发挥安神降压、健脾益肾、化痰活血等功效，发明所制产品适用性广，疗效显著，安全无副作用。

Description

治疗高血脂症的中药组合物及制法

技术领域

本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗高血脂症的中药组合物及制法。

背景技术

由于脂肪代谢或运转异常使血浆一种或多种脂质高于正常称为高脂血症，脂质不溶或微溶于水必须与蛋白质结合以脂蛋白形式存在，因此，高脂血症常为高脂蛋白血症，血脂主要是指血清中的胆固醇和甘油三酯。无论是胆固醇含量增高，还是甘油三脂的含量增高，或是两者皆增高，统称为高脂血症。高血脂症的主要危害是导致动脉粥样硬化，进而导致众多的相关疾病，其中最常见的一种致命性疾病就是冠心病。血稠并非独立性疾病，但临床上有很多疾病，如动脉硬化、脑血栓、心肌梗死、高血压、糖尿病、阻塞性视网膜炎以及慢性肝肾疾病等都与血稠有着密切关系。这是因为当人的血液黏稠度增高时，血液流速减慢，机体组织所获得的氧气和营养物质相对减少，特别是过多的红细胞的老化、硬化，发生红细胞集聚，加重血稠而发生凝血，出现血液凝集块、造成血管栓塞，从而发生缺血性心、脑血管疾病。长期高血脂会导致血液粘稠，血管壁慢慢附着很多代谢物，血管壁弹性减少，同时血管的通血能力减弱，血液运输养分和氧气能力降低，很多器官得不到正常的营养和氧气供应，器官功能逐渐受损，最先受损的是血管较小的腺体器官，长期血脂高还会导致血液的内环境变坏，很多免疫细胞无法生存，慢慢消失，导致免疫力降低。临床上分为两类：①原发性，罕见，属遗传性脂代谢紊乱疾病；②继发性，常见于控制不良糖尿病，饮酒、甲状腺功能减退症、肾病综合征，肾透析、肾移植、胆道阻塞，口服避孕药等。原发性者见于儿童，继发性者多在20岁后发病，多数人无症状仅于体检时发现，也可早年发生冠心病及其他动脉粥样硬化性疾病如中风，周围血管病，常伴有肥胖，葡萄糖耐量异常（或糖尿病），高胰岛素血症，高尿酸血症等。西医治疗方法是长期综合治疗，强调以控制饮食及体育锻炼为主，效果不理想时佐以胆酸结合树脂类、烟酸类和苯氧芳酸类药物的治疗。继发性者(如糖尿病、甲减)，则应积极治疗原发病。

公开号CN 102526639 A（申请号201210063469.0）的中国专利文献公开了治疗高血脂症的中药组合物及其制备方法，药材包括：山楂、黄芪、葶苈子、姜黄、蒲黄、水蛭、漏芦、女贞子、泻泽、茯苓、石斛、墨旱莲、茜草、延胡索和白头翁。 公开号CN 103877159 A（申请号201210561555.4）的中国专利文献公开了一种治疗高血脂症的中药，每100份质量该中药包含各物质质量如下： 冬青子1500克，大藕4节，绿豆200克，胡萝卜125克，余量为蜂蜜。公开号CN 103055129 A（申请号201310050291.0）的中国专利文献公开了一种治疗高血脂症的中药制剂，由大黄16-20份、丹参10-14份、山楂16-20份、何首乌16-20份、茵陈16-20份、地龙8-10份、虎杖6-8份、决明子13-17份、金樱子13-17份、苍术13-17

份、枳壳10-14份、柴胡10-14份、人参8-10份、麦冬6-8份、甘草6-8份、枸杞子8-10份等制成。

当前，用于治疗高血脂症的中西药已有许多，但这些药的治疗效果并不能满足人们的要求，且副作用大，对肝肾有伤害，因此，需要开发出一种疗效好的副作用小或无的中药配方。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种服用方便、易久服的治疗高血脂症的中药组合物及制法。

本发明的技术方案是：

治疗高血脂症的中药组合物，主要由下列原料药制备而成，均为重量份：黄芪15-30，菊花10-15，灯盏细辛8-12，地钱6-9，葛根10-20，荷叶8-16，茵陈9-12，白果叶5-10，旱芹3-6，郁金8-12，桑寄生8-12，覆盆子6-9，落花生枝叶3-6，菟丝子9-15，煅牡蛎6-9，昆布5-10，玄参8-12。

优选的方案中，黄芪20-25，菊花11-14，灯盏细辛9-11，地钱7-8，葛根12-18，荷叶10-14，茵陈10-11，白果叶6-9，旱芹4-5，郁金9-11，桑寄生9-11，覆盆子7-8，落花生枝叶4-5，菟丝子11-13，煅牡蛎7-8，昆布6-9，玄参9-11。

更加优选的，黄芪22.5，菊花12.5，灯盏细辛10，地钱7.5，葛根15，荷叶12，茵陈10.5，白果叶7.5，旱芹4.5，郁金10，桑寄生10，覆盆子7.5，落花生枝叶4.5，菟丝子12，煅牡蛎7.5，昆布7.5，玄参10。

所述治疗高血脂症的中药组合物汤剂的制备方法是：

（1）取覆盆子去杂质，用米酒拌匀，放入罐内，封严，放在加水的锅中，蒸至酒被吸干，取出覆盆子，晾干；

（2）取麸皮撒入热的炒锅中，加热至冒烟后，将去过杂质的灯盏细辛倒入锅中，上面再覆盖一层麸皮，煨至下层麸皮呈焦黄色时，翻炒10分钟，取出，筛去麸皮，晾凉；

（3）将煅牡蛎打碎，用总原料药质量7倍的水煮30分钟后，再放入黄芪、菊花、地钱、葛根、荷叶、茵陈、白果叶、旱芹、郁金、桑寄生、落花生枝叶、菟丝子、昆布和玄参以及步骤（1）（2）所制原料药，水开后，转小火煎，过滤，收集滤液，滤渣待用；

（4）将步骤（3）所剩滤渣加水，煮开后，转小火煎25分钟，过滤，得滤液，与步骤（3）所制滤液合并，加热浓缩至原体积的1/2，即得汤剂。

所述的治疗高血脂症的中药组合物汤剂的制备方法，步骤（3）转小火煎20-50分钟（优选的，转小火煎30-40分钟；更加优选的，转小火煎35分钟）。

所述的丸剂的制备方法是：

（1）取覆盆子去杂质，用米酒拌匀，放入罐内，封严，放在加水的锅中，蒸至酒被吸干，取出覆盆子，晾干；

（2）取麸皮撒入热的炒锅中，加热至冒烟后，将去过杂质的灯盏细辛倒入锅中，上面再覆盖一层麸皮，煨至下层麸皮呈焦黄色时，翻炒10分钟，取出，筛去麸皮，晾凉；

（3）将落花生枝叶和白果叶，除杂，置于炒锅中，炒至表面有焦褐色斑，喷醋，取出，干燥；

（4）将煅牡蛎打碎，用水煮30分钟后，再放入黄芪、菊花、地钱、荷叶、茵陈、旱芹、郁金、桑寄生、菟丝子和昆布，水开后，转小火煎20-50分钟（优选的，转小火煎30-40分钟；更加优选的，转小火煎35分钟），过滤，收集滤液，滤渣待用；

（5）将步骤（4）所剩滤渣加水，煮开后，转小火煎25分钟，过滤，得滤液，与步骤（4）所制滤液合并，喷雾干燥，与葛根、玄参和步骤（1）（2）（3）所制原料药一起粉碎过筛，加水，泛制成丸，即得丸剂。

所述的治疗高血脂症的中药组合物丸剂的制备方法，步骤（4）水的量为总原料药质量的6-9倍（优选的，水的量为总原料药质量的7-8倍；更加优选的，水的量为总原料药质量的7.5倍）。

所述的散剂的制备方法是：

（1）取覆盆子去杂质，用米酒拌匀，放入罐内，封严，放在加水的锅中，蒸至酒被吸干，取出覆盆子，晾干；

（2）取麸皮撒入热的炒锅中，加热至冒烟后，将去过杂质的灯盏细辛倒入锅中，上面再覆盖一层麸皮，煨至下层麸皮呈焦黄色时，翻炒10分钟，取出，筛去麸皮，晾凉；

（3）将荷叶、落花生枝叶和白果叶，除杂，置于炒锅中，炒至表面有焦褐色斑，喷醋，取出，干燥；

（4）将黄芪、菊花、地钱、葛根、茵陈、旱芹、郁金、桑寄生、菟丝子、煅牡蛎、昆布和玄参去杂质，洗净，烘干，与步骤（1）（2）（3）所制原料药一起粉碎过筛，混匀，即得散剂。

所述的治疗高血脂症的中药组合物散剂的制备方法，步骤（4）粉碎过120-180目筛（优选的，粉碎过140-160目筛；更加优选的，粉碎过150目筛）。

所述的片剂的制备方法是：

（1）取覆盆子去杂质，用米酒拌匀，放入罐内，封严，放在加水的锅中，蒸至酒被吸干，取出覆盆子，晾干；

（2）取麸皮撒入热的炒锅中，加热至冒烟后，将去过杂质的灯盏细辛倒入锅中，上面再覆盖一层麸皮，煨至下层麸皮呈焦黄色时，翻炒10分钟，取出，筛去麸皮，晾凉；

（3）将落花生枝叶和白果叶，除杂，置于炒锅中，炒至表面有焦褐色斑，喷醋，取出，干燥；

（4）将煅牡蛎打碎，用总原料药质量7倍的水煮30分钟后，再放入黄芪、菊花、地钱、葛根、荷叶、茵陈、旱芹、郁金、桑寄生、菟丝子、昆布和玄参以及步骤（1）（2）（3）所制原料药，水开后，转小火煎20-50分钟（优选的，转小火煎30-40分钟；更加优选的，转小火煎35分钟），过滤，收集滤液，滤渣待用；

（5）将步骤（4）所剩滤渣加水，煮开后，转小火煎25分钟，过滤，得滤液，与步骤（4）所制滤液合并，喷雾干燥，粉碎，制得药粉，加药学辅助剂，混匀，制软材，制粒，干燥，整粒，压片，即得片剂。

所述的治疗高血脂症的中药组合物片剂的制备方法，步骤（5）每片药粉的含量为0.25-0.35g（优选的，每片药粉的含量为0.3g）。

本发明提供的治疗高血脂症的中药组合物，配方科学，多种剂型制备简单，便于携带。除此之外，本发明的优良效果还表现在：

1、本发明根据中医药原则研制而成，科学选材，精确配比，疗效可靠；

2、本发明配方巧妙的利用药物间的协同和拮抗作用，充分发挥安神降压、健脾益肾、化痰活血等功效；

3、本发明所制产品适用性广，疗效显著，安全无副作用。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。

实施例 1 治疗高血脂症的中药组合物，主要由下列原料药制备而成（每份6g）：黄芪15份，菊花10份，灯盏细辛8份，地钱6份，葛根10份，荷叶8份，茵陈9份，白果叶5份，旱芹3份，郁金8份，桑寄生8份，覆盆子6份，落花生枝叶3份，菟丝子9份，煅牡蛎6份，昆布5份，玄参8份。

上述治疗高血脂症的中药组合物汤剂的制备方法是：

（1）取覆盆子去杂质，用米酒拌匀，放入罐内，封严，放在加水的锅中，蒸至酒被吸干，取出覆盆子，晾干；

（2）取麸皮撒入热的炒锅中，加热至冒烟后，将去过杂质的灯盏细辛倒入锅中，上面再覆盖一层麸皮，煨至下层麸皮呈焦黄色时，翻炒10分钟，取出，筛去麸皮，晾凉；

（3）将煅牡蛎打碎，用总原料药质量7倍的水煮30分钟后，再放入黄芪、菊花、地钱、葛根、荷叶、茵陈、白果叶、旱芹、郁金、桑寄生、落花生枝叶、菟丝子、昆布和玄参以及步骤（1）（2）所制原料药，水开后，转小火煎35分钟，过滤，收集滤液，滤渣待用；

（4）将步骤（3）所剩滤渣加水，煮开后，转小火煎25分钟，过滤，得滤液，与步骤（3）所制滤液合并，加热浓缩至原体积的1/2，即得汤剂。

本发明汤剂的服用方法：汤剂为15天一个疗程，每天服用3次（温热），每次50m1-100m1。

实施例 2 治疗高血脂症的中药组合物，主要由下列原料药制备而成（每份6g）：黄芪30份，菊花15份，灯盏细辛12份，地钱9份，葛根20份，荷叶16份，茵陈12份，白果叶10份，旱芹6份，郁金12份，桑寄生12份，覆盆子9份，落花生枝叶6份，菟丝子15份，煅牡蛎9份，昆布10份，玄参12份。

治疗高血脂症的中药组合物丸剂的制备方法是：

（1）取覆盆子去杂质，用米酒拌匀，放入罐内，封严，放在加水的锅中，蒸至酒被吸干，取出覆盆子，晾干；

（2）取麸皮撒入热的炒锅中，加热至冒烟后，将去过杂质的灯盏细辛倒入锅中，上面再覆盖一层麸皮，煨至下层麸皮呈焦黄色时，翻炒10分钟，取出，筛去麸皮，晾凉；

（3）将落花生枝叶和白果叶，除杂，置于炒锅中，炒至表面有焦褐色斑，喷醋，取出，干燥；

（4）将煅牡蛎打碎，用总原料药质量7.5倍的水煮30分钟后，再放入黄芪、菊花、地钱、荷叶、茵陈、旱芹、郁金、桑寄生、菟丝子和昆布，水开后，转小火煎35分钟，过滤，收集滤液，滤渣待用；

（5）将步骤（4）所剩滤渣加水，煮开后，转小火煎25分钟，过滤，得滤液，与步骤（4）所制滤液合并，喷雾干燥，与葛根、玄参和步骤（1）（2）（3）所制原料药一起粉碎过筛，加水，泛制成丸，即得丸剂。

典型病例：xxx，男，46岁。主诉：从事销售工作，常年在外应酬，体型肥胖，近日常感头昏、眩晕、耳鸣，腰膝酸软，腹胀纳呆，手足欠温，医院就诊，舌体淡胖，脉象沉细而迟，血脂检查发现，总胆固醇6.55mmol/L，载脂蛋白B1.14 mmol/L，高密度脂蛋白1.98 mmol/L，低密度脂蛋白3.47 mmol/L，诊断为高血脂症。

服用本实施例所得治疗高血脂症的中药组合物丸剂，每次3-6颗，每天3次，温开水送服，15天一个疗程。服用10天后，不适症状明显改善，服用两个疗程后，不适症状基本消失，巩固服用两个疗程，患者自感痊愈，复诊检查，血脂指标正常，2年内随访，未复发。

实施例 3 治疗高血脂症的中药组合物，主要由下列原料药制备而成（每份6g）：黄芪20份，菊花11份，灯盏细辛9份，地钱7份，葛根12份，荷叶10份，茵陈10份，白果叶6份，旱芹4份，郁金9份，桑寄生9份，覆盆子7份，落花生枝叶4份，菟丝子11份，煅牡蛎7份，昆布6份，玄参9份。

治疗高血脂症的中药组合物散剂的制备方法是：

（1）取覆盆子去杂质，用米酒拌匀，放入罐内，封严，放在加水的锅中，蒸至酒被吸干，取出覆盆子，晾干；

（2）取麸皮撒入热的炒锅中，加热至冒烟后，将去过杂质的灯盏细辛倒入锅中，上面再覆盖一层麸皮，煨至下层麸皮呈焦黄色时，翻炒10分钟，取出，筛去麸皮，晾凉；

（3）将荷叶、落花生枝叶和白果叶，除杂，置于炒锅中，炒至表面有焦褐色斑，喷醋，取出，干燥；

（4）将黄芪、菊花、地钱、葛根、茵陈、旱芹、郁金、桑寄生、菟丝子、煅牡蛎、昆布和玄参去杂质，洗净，烘干，与步骤（1）（2）（3）所制原料药一起粉碎过150目筛，混匀，即得散剂。

典型病例：xxx，女，56岁。主诉：患有高血脂症已有2年，经常头晕、头痛、偶尔会耳鸣，心悸，口咽干燥，记忆力逐渐减退，视力下降，曾服用过多种药物治疗，但只能暂时控制血脂的升高，后很快又会升高，病情一直没能得到很好的控制。

经人介绍服用本实施例所得治疗高血脂症的中药组合物散剂，采用每天3次，每次一袋（4-5g），用温开水冲服，15天一个疗程。服用一个疗程后，症状有所好转，继续服用两个疗程后，患者不适症状明显好转，头晕头痛程度减轻，无口咽干燥和心悸耳鸣，视力也未再下降，服用五个疗程后，患者自感痊愈，复查，各项检查恢复正常，肝肾功能均无异常，患者痊愈，一年内随访未有复发。

实施例 4 治疗高血脂症的中药组合物，主要由下列原料药制备而成（每份6g）：黄芪25份，菊花14份，灯盏细辛11份，地钱8份，葛根18份，荷叶14份，茵陈11份，白果叶9份，旱芹5份，郁金11份，桑寄生11份，覆盆子8份，落花生枝叶5份，菟丝子13份，煅牡蛎8份，昆布9份，玄参11份。

治疗高血脂症的中药组合物片剂的制备方法是：

（1）取覆盆子去杂质，用米酒拌匀，放入罐内，封严，放在加水的锅中，蒸至酒被吸干，取出覆盆子，晾干；

（2）取麸皮撒入热的炒锅中，加热至冒烟后，将去过杂质的灯盏细辛倒入锅中，上面再覆盖一层麸皮，煨至下层麸皮呈焦黄色时，翻炒10分钟，取出，筛去麸皮，晾凉；

（3）将落花生枝叶和白果叶，除杂，置于炒锅中，炒至表面有焦褐色斑，喷醋，取出，干燥；

（4）将煅牡蛎打碎，用总原料药质量7倍的水煮30分钟后，再放入黄芪、菊花、地钱、葛根、荷叶、茵陈、旱芹、郁金、桑寄生、菟丝子、昆布和玄参以及步骤（1）（2）（3）所制原料药，水开后，转小火煎35分钟，过滤，收集滤液，滤渣待用；

（5）将步骤（4）所剩滤渣加水，煮开后，转小火煎25分钟，过滤，得滤液，与步骤（4）所制滤液合并，喷雾干燥，粉碎，制得药粉，加药学辅助剂，混匀，制软材，制粒，干燥，整粒，压片（每片药粉的含量为0.3g），即得片剂。

典型病例：xxx，男，55岁。主诉：半年前，单位体检，血脂检查显示，血清胆固醇6.62 mmol/L，甘油三酯2.11 mmol/L，确诊为高血脂症，病史：两年前患过心梗，近半年一直吃山楂，喝决明子和荷叶茶，但头晕胀痛、胸脘痞闷、心悸、乏力倦怠等症状未有好转，记忆力减退明显，血脂仍有升高趋势。

后经人推荐服用本实施例所得治疗高血脂症的中药组合物片剂，采用每天3次，每次4-6片，用温开水送服，15天一个疗程。服用半个疗程后，症状有所缓解，服用两个疗程后，不适症状明显减轻，服用三个疗程后，医院复查，血脂降至正常范围，2年内随访，患者未复发。

实施例 5 治疗高血脂症的中药组合物，主要由下列原料药制备而成（每份6g）：黄芪22.5份，菊花12.5份，灯盏细辛10份，地钱7.5份，葛根15份，荷叶12份，茵陈10.5份，白果叶7.5份，旱芹4.5份，郁金10份，桑寄生10份，覆盆子7.5份，落花生枝叶4.5份，菟丝子12份，煅牡蛎7.5份，昆布7.5份，玄参10份。

治疗高血脂症的中药组合物汤剂的制备方法是：

（1）取覆盆子去杂质，用米酒拌匀，放入罐内，封严，放在加水的锅中，蒸至酒被吸干，取出覆盆子，晾干；

（2）取麸皮撒入热的炒锅中，加热至冒烟后，将去过杂质的灯盏细辛倒入锅中，上面再覆盖一层麸皮，煨至下层麸皮呈焦黄色时，翻炒10分钟，取出，筛去麸皮，晾凉；

（3）将煅牡蛎打碎，用总原料药质量7倍的水煮30分钟后，再放入黄芪、菊花、地钱、葛根、荷叶、茵陈、白果叶、旱芹、郁金、桑寄生、落花生枝叶、菟丝子、昆布和玄参以及步骤（1）（2）所制原料药，水开后，转小火煎35分钟，过滤，收集滤液，滤渣待用；

（4）将步骤（3）所剩滤渣加水，煮开后，转小火煎25分钟，过滤，得滤液，与步骤（3）所制滤液合并，加热浓缩至原体积的1/2，即得汤剂。

本发明所用主要中药原料的药理如下：

黄芪：基原：为豆科植物蒙古黄芪 或膜荚黄芪的干燥根。性味：甘，温。归经：归肺、脾经。功能主治：补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽难溃，久溃不敛，血虚痿黄，内热消渴；慢性肾炎蛋白尿，糖尿病。

菊花：基原：为菊科植物菊的干燥头状花序。性味：甘、苦，微寒。归经：归肺、肝经。功能主治：散风清热，平肝明目。用于风热感冒，头痛眩晕，目赤肿痛，眼目昏花。

灯盏细辛：基原：为菊种植物短葶飞蓬的全草。性味：辛、微苦，温。归经：归肺；胃；肚经。功能主治：散寒解表，祛风除湿，活络止痛。用于感冒头痛，牙痛，胃痛，风湿疼痛，脑血管意外引起的瘫痪，骨髓炎。

地钱：基原：为地钱科地钱属植物地钱的叶状体。性味：淡，凉。功能主治：清热利湿，解毒敛疮。主治湿热黄疸，肺结核，疮痈肿毒，毒蛇咬伤，水火烫伤，癣，骨折，刀伤。

葛根：基原：为豆科植物野葛或甘葛藤的干燥根。性味：甘、辛，凉。归经：归脾、胃经。功能主治：解肌退热，生津，透疹，升阳止泻。用于外感发热头痛、项背强痛，口渴，消渴，麻疹不透，热痢，泄泻；高血压颈项强痛。

荷叶：基原：为睡莲科植物莲的叶。性味：苦，平。归经：归肝、脾、胃经。功能主治：清热解暑，升发清阳，凉血止血。用于暑热烦渴，暑湿泄泻，脾虚泄泻，血热吐衄，便血崩漏。荷叶炭收涩化瘀止血。用于多种出血症及产后血晕。

茵陈：基原：本品为菊科植物滨蒿或茵陈蒿的干燥地上部分。性味：苦、辛，微寒。归经：归脾、胃、肝、胆经。功能主治：清湿热，退黄疸。用于黄疸尿少，湿疮瘙痒；传染性黄疸型肝炎。

白果叶：基原：银杏科植物银杏的叶片。性味：苦；甘；涩；性平；小毒。归经：心；肺；脾经。功能主治：活血养心，敛肺涩肠。主胸痹心痛；喘咳痰嗽；泄泻痢疾；白带。

旱芹：基原：为伞形科植物旱芹的全草。性味：甘苦，凉。归经：《本草撮要》："入足阳明、厥阴经。"功能主治：平肝清热，祛风利湿。治高血压病，眩晕头痛，面红目赤，血淋，痈肿。

郁金：基原：为姜科植物姜黄、郁金或莪术的块根。性味：辛、苦，寒。归经：归肝、心、肺经。功能主治：行气化瘀，清心解郁，利胆退黄。用于经闭痛经,胸腹胀痛、刺痛，热病神昏，癫痫发狂，黄疸尿赤。

桑寄生：基原：为桑寄生科植物桑寄生的干燥带叶茎枝。性味：苦、甘，平。归经：归肝、肾经。功能主治：补肝肾，强筋骨，祛风湿，安胎元。用于风湿痹痛，腰膝酸软，筋骨无力，崩漏经多，妊娠漏血，胎动不安；高血压。

覆盆子：基原：为蔷薇科悬钩子属植物华东覆盆子的干燥果实。性味：甘、酸，温。归经：归肾、膀胱经。功能主治：益肾，固精，缩尿。用于肾虚遗尿，小便频数，阳痿早泄，遗精滑精。

落花生枝叶：基原：为豆科植物落花生的茎叶。性味：甘淡；平。归经：肝经。功能主治：清热解毒，宁神降压。主跌打损伤，痈肿疮毒，失眠，高血压。

菟丝子：基原：为旋花科植物菟丝子的干燥成熟种子。性味：甘，温。归经：归肝、肾、脾经。功能主治：滋补肝肾，固精缩尿，安胎，明目，止泻。用于阳痿遗精，尿有余沥，遗尿尿频，腰膝酸软，目昏耳鸣，肾虚胎漏，胎动不安，脾肾虚泻；外治白癜风。

煅牡蛎：基原：为牡蛎科动物长牡蛎、大连湾牡蛎或近江牡蛎的贝壳。煅牡蛎：将洗净的牡蛎，置无烟炉火上煅至灰白色，取出放凉，碾碎。性味：咸，微寒。归经：归肝、胆、肾经。功能主治：重镇安神，潜阳补阴，软坚散结。用于惊悸失眠，眩晕耳鸣，瘰疬痰核，症瘕痞块。煅牡蛎收敛固涩。用于自汗盗汗，遗精崩带，胃痛吞酸。

昆布：基原：为海带科植物海带或翅藻科植物昆布（鹅掌菜）的干燥叶状体。性味：咸，寒。归经：归肝、胃、肾经。功能主治：软坚散结，消痰，利水。用于瘿瘤，瘰疬，睾丸肿痛，痰饮水肿。

玄参：基原：为玄参科植物玄参的干燥根。性味：甘、苦、咸，微寒。归经：归肺、胃、肾经。功能主治：凉血滋阴，泻火解毒。用于热病伤阴，舌绛烦渴，温毒发斑，津伤便秘，骨蒸劳嗽，目赤，咽痛，瘰疠，白喉，痈肿疮毒。

试验例 1本发明所得治疗高血脂症的中药组合物（实施例5）的临床应用：

2012年3月-2013年12月，在5所医院门诊和病房部筛选出确诊为高血脂症患者439例，其中女性231例，男性208例。将患者随机分为两组，实验组274例和对照组165例。实验组男135例，女139例，年龄34-77岁，平均年龄51.3岁，平均病程25.3个月，其中血清总胆固醇（TC）增高187例，甘油三酯（TG）增高166例，低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）增高75例，高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）降低91例；对照组男73例，女92例，年龄33-75岁，平均年龄51.9岁，平均病程24.2个月，其中血清总胆固醇（TC）增高104例，甘油三酯（TG）增高94例，低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）增高45例，高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）降低57例。两组在性别、年龄、病程、病情等方面无显著差异（P＞0.05），具有可比性，所有受试者均签署知情同意书。

西医诊断标准：参照1997年中华心血管病杂志编辑委员会血脂异常防治对策专题组《血脂异常防治建议》标准：正常饮食情况下，2周内至少2次检测禁食12～14 h后的血脂水平TC≥5.72 mmol/L，或TG≥1.70 mmol/L，伴或不伴HDL-C≤0.91 mmol/L，或原有高血脂症患者虽服用降脂药物，但已停药2周以上，且血脂仍符合上述标准。

中医诊断标准：头晕，头痛，心悸、胸闷，面唇紫暗，神疲乏力，四肢欠温，脘腹胀满，纳呆便溏，腰膝酸软，舌质暗红或紫暗或有瘀点瘀斑或有齿印、苔白或白腻，脉沉细或沉涩。

排除标准：1、妊娠或哺乳期妇女；2、6个月内曾患急性心肌梗死、脑血管意外、严重创伤或重大手术后患者；3、继发性高血脂症；4、由药物(吩噻嗪类、β受体阻滞剂、肾上腺皮质类固醇及某些避孕药等)引起的高血脂症及纯合子型高胆固醇症患者；5、正在使用肝素、甲状腺素和其他影响血脂代谢药物的患者,及近2周曾采用其他降脂措施的患者；6、合并肝、肾及造血系统等严重原发性疾病、精神病患者。

治疗方法：实验组服用本发明所得产品，每天服用3次（温热），每次50m1-100m1（视具体情况有所调整），15天一个疗程；对照组服用其它药品（心脑清胶囊，辛伐他汀片，丹参片等常规药品）。服药期间对两组患者进行连续观察，记录症状及变化。治疗四个疗程，测定治疗前后的血脂(TC、TG、HDL-C、LDL-C)。

疗效情况判定标准：依照《中药新药临床研究指导原则》制定，临床治愈：临床不适症状完全消失，实验室各项检查恢复正常：显效:临床不适症状明显好转或主症基本消失，血脂检测达到TC下降≥20%或TG≥40%或HDL上升≥0.26 mmol/L符合任一项；有效：临床不适症状好转，10%≤TC下降＜20%或20%≤TG下降＜40%或0.104 mmol/L≤HDL-C上升＜0.26 mmol/L符合任一项；无效：临床不适症状没有明显好转，血脂检测未达到有效标准。(临床治愈例数+显效例数+有效例数)/患者总例数×100%=总有效率

表1两组患者治疗结果

表2 治疗前后两组血脂水平变化情况（`x±s，mmol/L）

经治疗两组患者的治疗情况见表1，从表1中，可知实验组中，有113例（41.2%）患者临床治愈，血脂的得到控制，有128例（46.7%）患者治疗显效，有29例（10.6%）治疗有效患者，由此可知实验组的总有效率为98.5%。对照组中有61例（37.0%）患者的血脂的得到控制，治疗显效和有效的患者分别有34（20.6%）和27（16.4%），对照组的有效率为74%。比较两组总有效率可知，实验组患者的治疗效果较好。进一步比较两组患者胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白以及低密度脂蛋白（结果见表2），可知实验组患者的平均改善情况较对照组的好，其中对于胆固醇和甘油三酯的降低效果较为显著。

本发明配方中，选择的黄芪补气固表、利尿托毒；菊花散风清热、平肝明目；灯盏细辛散风清热、平肝明目；地钱清热利湿、解毒敛疮；葛根解肌退热；荷叶清热解暑、升发清阳；茵陈清湿热、退黄疸；白果叶活血养心、敛肺涩肠；旱芹平肝清热、祛风利湿；郁金行气化瘀、清心解郁；桑寄生补肝肾、强筋骨；覆盆子益肾、固精、缩尿；落花生枝叶清热解毒、宁神降压；菟丝子滋补肝肾、固精缩尿；煅牡蛎重镇安神、潜阳补阴；黄药子软坚散结、消痰、利水；玄参凉血滋阴、泻火解毒，诸药合用，协同发挥有效活性，共奏安神降压、健脾益肾、化痰活血等功效。服药治疗期间，实验组患者未出现不良反应，说明本发明药物安全无毒副作用。

应当指出的是，具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形。本领域的普通技术人员，以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。

Claims (10)

1.治疗高血脂症的中药组合物，其特征在于，主要由下列原料药制备而成，均为重量份：黄芪15-30，菊花10-15，灯盏细辛8-12，地钱6-9，葛根10-20，荷叶8-16，茵陈9-12，白果叶5-10，旱芹3-6，郁金8-12，桑寄生8-12，覆盆子6-9，落花生枝叶3-6，菟丝子9-15，煅牡蛎6-9，昆布5-10，玄参8-12。

2.如权利要求1所述的治疗高血脂症的中药组合物，其特征在于，黄芪20-25，菊花11-14，灯盏细辛9-11，地钱7-8，葛根12-18，荷叶10-14，茵陈10-11，白果叶6-9，旱芹4-5，郁金9-11，桑寄生9-11，覆盆子7-8，落花生枝叶4-5，菟丝子11-13，煅牡蛎7-8，昆布6-9，玄参9-11 (优选的，黄芪22.5，菊花12.5，灯盏细辛10，地钱7.5，葛根15，荷叶12，茵陈10.5，白果叶7.5，旱芹4.5，郁金10，桑寄生10，覆盆子7.5，落花生枝叶4.5，菟丝子12，煅牡蛎7.5，昆布7.5，玄参10)。

3.如权利要求1-2任一所述的治疗高血脂症的中药组合物，其特征在于，将其制成药学上可接受的汤剂，其制备方法是：

（1）取覆盆子去杂质，用米酒拌匀，放入罐内，封严，放在加水的锅中，蒸至酒被吸干，取出覆盆子，晾干；

（2）取麸皮撒入热的炒锅中，加热至冒烟后，将去过杂质的灯盏细辛倒入锅中，上面再覆盖一层麸皮，煨至下层麸皮呈焦黄色时，翻炒10分钟，取出，筛去麸皮，晾凉；

（3）将煅牡蛎打碎，用总原料药质量7倍的水煮30分钟后，再放入黄芪、菊花、地钱、葛根、荷叶、茵陈、白果叶、旱芹、郁金、桑寄生、落花生枝叶、菟丝子、昆布和玄参以及步骤（1）（2）所制原料药，水开后，转小火煎，过滤，收集滤液，滤渣待用；

（4）将步骤（3）所剩滤渣加水，煮开后，转小火煎25分钟，过滤，得滤液，与步骤（3）所制滤液合并，加热浓缩至原体积的1/2，即得汤剂。

4.如权利要求3所述的治疗高血脂症的中药组合物汤剂的制备方法，其特征在于，步骤（3）转小火煎20-50分钟（优选的，转小火煎30-40分钟；更加优选的，转小火煎35分钟）。

5.如权利要求1-2任一所述的治疗高血脂症的中药组合物，其特征在于，将其制成药学上可接受的丸剂，其制备方法是：

（1）取覆盆子去杂质，用米酒拌匀，放入罐内，封严，放在加水的锅中，蒸至酒被吸干，取出覆盆子，晾干；

（2）取麸皮撒入热的炒锅中，加热至冒烟后，将去过杂质的灯盏细辛倒入锅中，上面再覆盖一层麸皮，煨至下层麸皮呈焦黄色时，翻炒10分钟，取出，筛去麸皮，晾凉；

（3）将落花生枝叶和白果叶，除杂，置于炒锅中，炒至表面有焦褐色斑，喷醋，取出，干燥；

（4）将煅牡蛎打碎，用水煮30分钟后，再放入黄芪、菊花、地钱、荷叶、茵陈、旱芹、郁金、桑寄生、菟丝子和昆布，水开后，转小火煎20-50分钟（优选的，转小火煎30-40分钟；更加优选的，转小火煎35分钟），过滤，收集滤液，滤渣待用；

（5）将步骤（4）所剩滤渣加水，煮开后，转小火煎25分钟，过滤，得滤液，与步骤（4）所制滤液合并，喷雾干燥，与葛根、玄参和步骤（1）（2）（3）所制原料药一起粉碎过筛，加水，泛制成丸，即得丸剂。

6.如权利要求5所述的治疗高血脂症的中药组合物丸剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）水的量为总原料药质量的6-9倍（优选的，水的量为总原料药质量的7-8倍；更加优选的，水的量为总原料药质量的7.5倍）。

7.如权利要求1-2任一所述的治疗高血脂症的中药组合物，其特征在于，将其制成药学上可接受的散剂，其制备方法是：

（1）取覆盆子去杂质，用米酒拌匀，放入罐内，封严，放在加水的锅中，蒸至酒被吸干，取出覆盆子，晾干；

（2）取麸皮撒入热的炒锅中，加热至冒烟后，将去过杂质的灯盏细辛倒入锅中，上面再覆盖一层麸皮，煨至下层麸皮呈焦黄色时，翻炒10分钟，取出，筛去麸皮，晾凉；

（3）将荷叶、落花生枝叶和白果叶，除杂，置于炒锅中，炒至表面有焦褐色斑，喷醋，取出，干燥；

（4）将黄芪、菊花、地钱、葛根、茵陈、旱芹、郁金、桑寄生、菟丝子、煅牡蛎、昆布和玄参去杂质，洗净，烘干，与步骤（1）（2）（3）所制原料药一起粉碎过筛，混匀，即得散剂。

8.如权利要求7所述的治疗高血脂症的中药组合物散剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）粉碎过120-180目筛（优选的，粉碎过140-160目筛；更加优选的，粉碎过150目筛）。

9.如权利要求1-2任一所述的治疗高血脂症的中药组合物，其特征在于，将其制成药学上可接受的片剂，其制备方法是：

（1）取覆盆子去杂质，用米酒拌匀，放入罐内，封严，放在加水的锅中，蒸至酒被吸干，取出覆盆子，晾干；

（2）取麸皮撒入热的炒锅中，加热至冒烟后，将去过杂质的灯盏细辛倒入锅中，上面再覆盖一层麸皮，煨至下层麸皮呈焦黄色时，翻炒10分钟，取出，筛去麸皮，晾凉；

（3）将落花生枝叶和白果叶，除杂，置于炒锅中，炒至表面有焦褐色斑，喷醋，取出，干燥；

（4）将煅牡蛎打碎，用总原料药质量7倍的水煮30分钟后，再放入黄芪、菊花、地钱、葛根、荷叶、茵陈、旱芹、郁金、桑寄生、菟丝子、昆布和玄参以及步骤（1）（2）（3）所制原料药，水开后，转小火煎20-50分钟（优选的，转小火煎30-40分钟；更加优选的，转小火煎35分钟），过滤，收集滤液，滤渣待用；

（5）将步骤（4）所剩滤渣加水，煮开后，转小火煎25分钟，过滤，得滤液，与步骤（4）所制滤液合并，喷雾干燥，粉碎，制得药粉，加药学辅助剂，混匀，制软材，制粒，干燥，整粒，压片，即得片剂。

10.如权利要求9所述的治疗高血脂症的中药组合物片剂的制备方法，其特征在于，步骤（5）每片药粉的含量为0.25-0.35g（优选的，每片药粉的含量为0.3g）。