CN104623545A - 辅助脂肪肝患者减肥的药剂及制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种辅助脂肪肝患者减肥的药剂,主要由下列原料药制备而成,均为重量份:红花8-12,泽泻9-15,郁金10-20,海螵蛸8-16,通草8-12,决明子9-15,虎杖10-16,车前子(盐炒)8-12,忍冬藤4-9,鸡肝散5-10,甘草(蜜炙)9-15,五味子10-20,葛根15-30,莱菔子9-15。本发明可制备成多种剂型,方便患者服用,且各剂型成分稳定,保证疗效,本组方根据中医药原则研制而成,具有化瘀止痛、消食除胀、疏肝理气等功效,本发明所制产品疗效显著,标本兼治,能有效改善肝脏功能,控制患者体重。
Description
技术领域
本发明涉及中医中药领域,特别是涉及一种辅助脂肪肝患者减肥的药剂及制备方法。
背景技术
由于疾病或药物等因素导致肝细胞内脂质积聚超过肝湿重的5%,称之为脂肪肝(fatty liver),肝内积聚的脂质依病因不同可以是三酰甘油、脂肪酸、磷脂或胆固醇酯等,其中以三酰甘油为多。根据脂肪含量,可将脂肪肝分为轻型(含脂肪5%~10%)、中型(含脂肪10%~25%)、重型(含脂肪25%~50%或>30%)三型,脂肪肝是一个常见的临床现象,而不是一个独立的疾病,包括脂肪变性,脂肪肝炎和肝硬化等病理改变。脂肪肝的临床表现与其病因、病理类型及其伴随疾病状态密切相关。临床上,根据起病缓急可将脂肪肝分为急性和慢性两大类。前者相对少见,病理上多表现为典型的小泡性肝细胞脂肪变;后者主要指由肥胖、糖尿病和酗酒等引起的大泡性肝细胞脂肪变。轻度脂肪肝可无任何临床症状,尤其是老年人由于饮食过量或高脂饮食造成者,临床称为“隐性脂肪肝”。中度或重症患者,特别是病程较长者症状较明显,常见的症状有症状者多表现为疲乏,食欲不振,右季胁痛,恶心,腹胀等肝功能障碍症状,可伴腹痛,主要是右上腹痛,偶尔中上腹痛,伴压痛,严重时有反跳痛,发热,白细胞计数增高,似急腹症的表现,需要及时处理,此种表现少见,手术中见肝包膜被伸张,肝韧带被牵扯,病人疼痛原因是肝包膜受伸张,肝韧带被牵拉,脂肪囊肿破裂和发炎等所致。重症脂肪肝可合并门静脉高压症和消化道出血,同时由于维生素缺乏还可伴有贫血,舌炎,外周神经炎以及神经系统症状,可以有腹水和下肢水肿,其他还可有蜘蛛痣,男性乳房发育,睾丸萎缩,阳痿,女子有闭经,不孕等。脂肪肝不仅是一个可逆性疾病,而且也是全身性疾病在肝脏的一种病理表现,如能早期发现,针对病因及时综合治疗,肝内病变在进一步演变为肝硬化以前仍可得到逆转。脂肪肝的治疗原则中调整饮食方案,纠正营养失衡,维持理想的体重很重要。公开号CN 103893648 A(申请号201410131872.1)的中国专利文献公开了一种治疗脂肪肝的中药,药材由贵州花椒10份、过江龙子15份、粘毛黄花稔15份、草果药9份、泥胡菜10份、三筒管15份、半边旗10份、阿里红12份、草问荆10份、剑叶耳草15份、见风清10份、大飞扬草9份、凤庆鸡血藤30份组成。公开号CN 104274610 A(申请号201410595677.4)的中国专利文献公开了一种治疗脂肪肝的中药组合物,中药材有茯苓8-13份、万年蒿15-20份、山楂18-23份、绞股蓝10-15份、生槐花10-15份、茶叶4-10份、凤尾草5-10份、虎杖5-10份、红蚂蚁3-9份、水蛭3-9份。公开号CN 102293969 A(申请号201110266537.9)的中国专利文献公开了一种治疗脂肪肝的中药,原料药包括白芍5-8、石决明8-12、夏枯草6-10、瓦楞子4-6、珍珠母4-6、皂角刺5-8、山楂10-15、茯苓4-6、胆南星4-6、牡丹皮6-10、丹参6-10、三棱5-8、何首乌8-12、桃仁6-10。
脂肪肝的发病率呈逐年递增的趋势,对于此病的治疗药物有很多种,但患者反映长期服用降脂西药,会出现不良反应,西药的安全性仍待进一步提高,中药纯天然材料制成,安全性较高,但疗效较好的中医配方还有待研究。
发明内容
针对现有技术的不足,本发明的目的是提供一种放心服用、安全方便的辅助脂肪肝患者减肥的药剂及制备方法。
本发明的技术方案是:
辅助脂肪肝患者减肥的药剂,主要由下列原料药制备而成,均为重量份:红花8-12,泽泻9-15,郁金10-20,海螵蛸8-16,通草8-12,决明子9-15,虎杖10-16,车前子(盐炒)8-12,忍冬藤4-9,鸡肝散5-10,甘草(蜜炙)9-15,五味子10-20,葛根15-30,莱菔子9-15。
优选的方案中,红花9-11,泽泻10-14,郁金12-18,海螵蛸10-14,通草9-11,决明子10-14,虎杖12-14,车前子(盐炒)9-11,忍冬藤5-8,鸡肝散6-9,甘草(蜜炙)10-14,五味子12-18,葛根20-25,莱菔子10-14。
更加优选的,红花10,泽泻12,郁金15,海螵蛸12,通草10,决明子12,虎杖13,车前子(盐炒)10,忍冬藤6.5,鸡肝散7.5,甘草(蜜炙)12,五味子15,葛根22.5,莱菔子12。
所述辅助脂肪肝患者减肥的药剂汤剂的制备方法是:
(1)将决明子除杂,洗净,置于炒锅中,炒至微有香气时,取出,捣碎,加砂糖水拌匀,再次置于锅中,炒干,取出晾凉;
(2)取虎杖去杂质,浸润,切片,放入煅锅内喷洒黄酒拌匀,上面覆盖一口径略小的锅,两锅结合处用黄泥封闭,上面锅底贴白纸,用火煅至白纸显焦黄色为止,待凉取出;
(3)将鸡肝散、甘草(蜜炙)和葛根去杂质,洗净,烘干,粉碎,得药粉;
(4)将砸碎的海螵蛸与车前子(盐炙)一起放入通透袋内,与红花、泽泻、郁金、通草、忍冬藤、五味子、莱菔子和步骤(1)(2)所制原料药一起放入砂锅中,加温水没过原料药3cm,浸泡20分钟后,加热至沸腾,调至小火煎煮,过滤,收集滤液;
(5)将步骤(3)所制药粉加入到步骤(4)所制药液中搅拌均匀,灭菌分装,即得汤剂。
所述的辅助脂肪肝患者减肥的药剂汤剂的制备方法,步骤(4)调至小火煎煮20-40分钟(优选的,调至小火煎煮25-35分钟;更加优选的,调至小火煎煮30分钟)。
所述的膏剂的制备方法是:
(1)将决明子除杂,洗净,置于炒锅中,炒至微有香气时,取出,捣碎,加砂糖水拌匀,再次置于锅中,炒干,取出晾凉;
(2)取虎杖去杂质,浸润,切片,放入煅锅内喷洒黄酒拌匀,上面覆盖一口径略小的锅,两锅结合处用黄泥封闭,上面锅底贴白纸,用火煅至白纸显焦黄色为止,待凉取出;
(3)将鸡肝散、甘草(蜜炙)和葛根去杂质,洗净,烘干,粉碎,得药粉;
(4)将砸碎的海螵蛸与车前子(盐炙)一起放入通透袋内,与红花、泽泻、郁金、通草、忍冬藤、五味子、莱菔子和步骤(1)(2)所制原料药一起放入砂锅中,加温水浸泡20分钟后,加热至沸腾,调至小火煎煮20-40分钟(优选的,调至小火煎煮25-35分钟;更加优选的,调至小火煎煮30分钟),过滤,收集滤液;
(5)将步骤(3)所制药粉加入到步骤(4)所制药液中搅拌均匀,加热,熬制成膏状,加一勺陈醋,搅匀,即得膏剂。
所述的辅助脂肪肝患者减肥的药剂膏剂的制备方法,步骤(4)温水的量为所煮原料药质量的6-9倍(优选的,温水的量为所煮原料药质量的7-8倍;更加优选的,温水的量为所煮原料药质量的7.5倍)。
所述的丸剂的制备方法是:
(1)将决明子除杂,洗净,置于炒锅中,炒至微有香气时,取出,捣碎,加砂糖水拌匀,再次置于锅中,炒干,取出晾凉;
(2)取虎杖去杂质,浸润,切片,放入煅锅内喷洒黄酒拌匀,上面覆盖一口径略小的锅,两锅结合处用黄泥封闭,上面锅底贴白纸,用火煅至白纸显焦黄色为止,待凉取出;
(3)将鸡肝散、甘草(蜜炙)和葛根去杂质,洗净,烘干,粉碎,得药粉;
(4)将砸碎的海螵蛸与车前子(盐炙)一起放入通透袋内,与红花、泽泻、郁金、通草、忍冬藤、五味子、莱菔子和步骤(1)(2)所制原料药一起放入砂锅中,加所煮原料药质量7.5倍的温水浸泡20分钟后,加热至沸腾,调至小火煎煮20-40分钟(优选的,调至小火煎煮25-35分钟;更加优选的,调至小火煎煮30分钟),过滤,收集滤液;
(5)将步骤(3)所制药粉加入到步骤(4)所制药液中搅拌均匀,加热,熬制成膏状,加药学辅料,搓条,分粒、搓圆,干燥,选丸,即得丸剂。
所述的辅助脂肪肝患者减肥的药剂丸剂的制备方法,步骤(5)丸剂的计量为0.3-0.5g/粒(优选的,丸剂的计量为0.4g/粒)。
所述的胶囊剂的制备方法是:
(1)将决明子除杂,洗净,置于炒锅中,炒至微有香气时,取出,捣碎,加砂糖水拌匀,再次置于锅中,炒干,取出晾凉;
(2)取虎杖去杂质,浸润,切片,放入煅锅内喷洒黄酒拌匀,上面覆盖一口径略小的锅,两锅结合处用黄泥封闭,上面锅底贴白纸,用火煅至白纸显焦黄色为止,待凉取出;
(3)将海螵蛸刷洗干净,晒干,砸成小块,用文火炒至黄色为止,取出,晾凉;
(4)将红花、泽泻、郁金、通草、车前子(盐炒)、忍冬藤、鸡肝散、甘草(蜜炙)、五味子、葛根和莱菔子,去杂质,与步骤(1)(2)(3)所制原料药一起粉碎过筛,得药粉,与药学辅料混匀,制成均匀的细小颗粒,装入胶囊,即得胶囊剂。
所述的辅助脂肪肝患者减肥的药剂胶囊剂的制备方法,步骤(4)粉碎过180-300目筛(优选的,粉碎过220-260目筛;优选的,粉碎过240目筛)。
本发明提供的中度脂肪肝健脾燥湿中药剂科学搭配,配伍严谨,所得产品服用方便、便于携带。除此之外,本发明的优良效果还表现在:
1、本发明可制备成多种剂型,方便患者服用,且各剂型成分稳定,保证疗效;
2、本组方根据中医药原则研制而成,具有化瘀止痛、消食除胀、疏肝理气等功效;
3、本发明所制产品疗效显著,标本兼治,能有效改善肝脏功能,控制患者体重。
具体实施方式
下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案,但保护范围不限于此。
实施例1 辅助脂肪肝患者减肥的药剂,主要由下列原料药制备而成(每份10g):红花8份,泽泻9份,郁金10份,海螵蛸8份,通草8份,决明子9份,虎杖10份,车前子(盐炒)8份,忍冬藤4份,鸡肝散5份,甘草(蜜炙)9份,五味子10份,葛根15份,莱菔子9份。
上述辅助脂肪肝患者减肥的药剂汤剂的制备方法是:
(1)将决明子除杂,洗净,置于炒锅中,炒至微有香气时,取出,捣碎,加砂糖水拌匀,再次置于锅中,炒干,取出晾凉;
(2)取虎杖去杂质,浸润,切片,放入煅锅内喷洒黄酒拌匀,上面覆盖一口径略小的锅,两锅结合处用黄泥封闭,上面锅底贴白纸,用火煅至白纸显焦黄色为止,待凉取出;
(3)将鸡肝散、甘草(蜜炙)和葛根去杂质,洗净,烘干,粉碎,得药粉;
(4)将砸碎的海螵蛸与车前子(盐炙)一起放入通透袋内,与红花、泽泻、郁金、通草、忍冬藤、五味子、莱菔子和步骤(1)(2)所制原料药一起放入砂锅中,加温水没过原料药3cm,浸泡20分钟后,加热至沸腾,调至小火煎煮30分钟,过滤,收集滤液;
(5)将步骤(3)所制药粉加入到步骤(4)所制药液中搅拌均匀,灭菌分装,即得汤剂。
本发明汤剂的服用方法:汤剂为20天一个疗程,每天服用两次(温热),每次50m1-100m1。
实施例2 辅助脂肪肝患者减肥的药剂,主要由下列原料药制备而成(每份10g):红花12份,泽泻15份,郁金20份,海螵蛸16份,通草12份,决明子15份,虎杖16份,车前子(盐炒)12份,忍冬藤9份,鸡肝散10份,甘草(蜜炙)15份,五味子20份,葛根30份,莱菔子15份。
辅助脂肪肝患者减肥的药剂膏剂的制备方法是:
(1)将决明子除杂,洗净,置于炒锅中,炒至微有香气时,取出,捣碎,加砂糖水拌匀,再次置于锅中,炒干,取出晾凉;
(2)取虎杖去杂质,浸润,切片,放入煅锅内喷洒黄酒拌匀,上面覆盖一口径略小的锅,两锅结合处用黄泥封闭,上面锅底贴白纸,用火煅至白纸显焦黄色为止,待凉取出;
(3)将鸡肝散、甘草(蜜炙)和葛根去杂质,洗净,烘干,粉碎,得药粉;
(4)将砸碎的海螵蛸与车前子(盐炙)一起放入通透袋内,与红花、泽泻、郁金、通草、忍冬藤、五味子、莱菔子和步骤(1)(2)所制原料药一起放入砂锅中,加所煮原料药质量7.5倍的温水浸泡20分钟后,加热至沸腾,调至小火煎煮30分钟,过滤,收集滤液;
(5)将步骤(3)所制药粉加入到步骤(4)所制药液中搅拌均匀,加热,熬制成膏状,加一勺陈醋,搅匀,即得膏剂。
典型病例:xxx,女,34岁,肥胖。主诉:一年前查出患有脂肪肝,时感右上腹振痛,伴有食欲不振、腹胀、疲倦乏力、发热、恶心、呕吐等症状,劳累后下肢会出现水肿,医院检查,肝后缘变钝,肝内结构模糊,回声近声增强,原声衰弱,确诊为非酒精性中度脂肪肝。一直服西药加饮食控制,病情得到好转,一旦生活作息不规律,病情就会加重,一直未能治愈。
后经人介绍本发明,遂服用本实施例所得辅助脂肪肝患者减肥的药剂膏剂,每次5-7g,每天2次,温开水冲服,20天一个疗程。服用一个疗程后,疼痛症状明显减轻,发热、恶心等不适消失,服用三个疗程后,自感无不适症状,体重有明显下降,精神良好,面色红润,就医检查,肝功正常,患者痊愈。
实施例3 辅助脂肪肝患者减肥的药剂,主要由下列原料药制备而成(每份10g):红花9份,泽泻10份,郁金12份,海螵蛸10份,通草9份,决明子10份,虎杖12份,车前子(盐炒)9份,忍冬藤5份,鸡肝散6份,甘草(蜜炙)10份,五味子12份,葛根20份,莱菔子10份。
辅助脂肪肝患者减肥的药剂丸剂的制备方法是:
(1)将决明子除杂,洗净,置于炒锅中,炒至微有香气时,取出,捣碎,加砂糖水拌匀,再次置于锅中,炒干,取出晾凉;
(2)取虎杖去杂质,浸润,切片,放入煅锅内喷洒黄酒拌匀,上面覆盖一口径略小的锅,两锅结合处用黄泥封闭,上面锅底贴白纸,用火煅至白纸显焦黄色为止,待凉取出;
(3)将鸡肝散、甘草(蜜炙)和葛根去杂质,洗净,烘干,粉碎,得药粉;
(4)将砸碎的海螵蛸与车前子(盐炙)一起放入通透袋内,与红花、泽泻、郁金、通草、忍冬藤、五味子、莱菔子和步骤(1)(2)所制原料药一起放入砂锅中,加所煮原料药质量7.5倍的温水浸泡20分钟后,加热至沸腾,调至小火煎煮30分钟,过滤,收集滤液;
(5)将步骤(3)所制药粉加入到步骤(4)所制药液中搅拌均匀,加热,熬制成膏状,加药学辅料,搓条,分粒、搓圆,干燥,选丸,即得丸剂(丸剂的计量为0.4g/粒)。
典型病例:xxx,男,45岁,身高172cm,体重75公斤。一年前,单位体检时,查出有轻度脂肪肝,未重视,饮食仍不加节制,与朋友外出喝酒,体型日渐肥胖,近两个月来,食欲不振、头晕、恶心、胸闷,右上腹肝部剧烈疼痛,反复发作,就医检查,白细胞增多,血清总胆固醇8.4mmol/L,甘油三酯4.3mmol/L,肝脏肿大有触痛,肝内回声增强,回声强度高于脾脏和肾脏,谷丙转氨酶高达114 U/L,胆红素偏高,确诊为重度脂肪肝并高血脂症。
服用本实施例所得辅助脂肪肝患者减肥的药剂丸剂,每天两次,每次4-5颗,用温开水送服,20天一个疗程。服用一个疗程后,恶心、胸闷不适明显改善,食欲有所恢复,服用两个疗程后,不适症状消失,肝部疼痛明显减轻,服用五个疗程后,患者体重减轻,不适症状完全消失,自感痊愈,复查,肝功正常,谷丙转氨酶47 U/L,血脂也明显下降,患者痊愈,饮食规律,少喝酒,2年内随访,患者未复发。
实施例4 辅助脂肪肝患者减肥的药剂,主要由下列原料药制备而成(每份10g):红花11份,泽泻14份,郁金18份,海螵蛸14份,通草11份,决明子14份,虎杖14份,车前子(盐炒)11份,忍冬藤8份,鸡肝散9份,甘草(蜜炙)14份,五味子18份,葛根25份,莱菔子14份。
辅助脂肪肝患者减肥的药剂胶囊剂的制备方法是:
(1)将决明子除杂,洗净,置于炒锅中,炒至微有香气时,取出,捣碎,加砂糖水拌匀,再次置于锅中,炒干,取出晾凉;
(2)取虎杖去杂质,浸润,切片,放入煅锅内喷洒黄酒拌匀,上面覆盖一口径略小的锅,两锅结合处用黄泥封闭,上面锅底贴白纸,用火煅至白纸显焦黄色为止,待凉取出;
(3)将海螵蛸刷洗干净,晒干,砸成小块,用文火炒至黄色为止,取出,晾凉;
(4)将红花、泽泻、郁金、通草、车前子(盐炒)、忍冬藤、鸡肝散、甘草(蜜炙)、五味子、葛根和莱菔子,去杂质,与步骤(1)(2)(3)所制原料药一起粉碎过240目筛,得药粉,与药学辅料混匀,制成均匀的细小颗粒,装入胶囊,即得胶囊剂。
典型病例:xxx,男,26岁。因工作需要,经常在外吃饭,喝酒,参加工作后,体重增加近30斤,近半个月来,自感右上腹隐隐作痛,食欲下降,疲倦乏力,大便溏,体重减轻,满色萎黄,就医检查,B超显示肝前部回声密集增强,谷丙转氨酶78IU/L,确诊为轻度脂肪肝。
服用本实施例所得辅助脂肪肝患者减肥的药剂胶囊剂,每天两次,每次4粒,用温开水送服,20天一个疗程。服用半个疗程后,食欲增加,大便正常,服用一个疗程后,患者精神良好,气色红润,右上腹疼痛消失,服用两个疗程后,患者无不适症状消失,且体重下降10斤,复查,肝功正常,谷丙转氨酶降至36IU/L,一年内随访,未有复发。
实施例5 辅助脂肪肝患者减肥的药剂,主要由下列原料药制备而成(每份10g):红花10份,泽泻12份,郁金15份,海螵蛸12份,通草10份,决明子12份,虎杖13份,车前子(盐炒)10份,忍冬藤6.5份,鸡肝散7.5份,甘草(蜜炙)12份,五味子15份,葛根22.5份,莱菔子12份。
辅助脂肪肝患者减肥的药剂汤剂的制备方法是:
(1)将决明子除杂,洗净,置于炒锅中,炒至微有香气时,取出,捣碎,加砂糖水拌匀,再次置于锅中,炒干,取出晾凉;
(2)取虎杖去杂质,浸润,切片,放入煅锅内喷洒黄酒拌匀,上面覆盖一口径略小的锅,两锅结合处用黄泥封闭,上面锅底贴白纸,用火煅至白纸显焦黄色为止,待凉取出;
(3)将鸡肝散、甘草(蜜炙)和葛根去杂质,洗净,烘干,粉碎,得药粉;
(4)将砸碎的海螵蛸与车前子(盐炙)一起放入通透袋内,与红花、泽泻、郁金、通草、忍冬藤、五味子、莱菔子和步骤(1)(2)所制原料药一起放入砂锅中,加温水没过原料药3cm,浸泡20分钟后,加热至沸腾,调至小火煎煮30分钟,过滤,收集滤液;
(5)将步骤(3)所制药粉加入到步骤(4)所制药液中搅拌均匀,灭菌分装,即得汤剂。
本发明所用主要中药原料的药理如下:
红花:基原:为菊科植物红花的干燥花。性味:辛,温。归经:归心、肝经。功能主治:活血通经,散瘀止痛。用于经闭,痛经,恶露不行,症瘕痞块,跌扑损伤,疮疡肿痛。
泽泻:基原:为泽泻科植物泽泻的干燥块茎。性味:甘,寒。归经:归肾、膀胱经。功能主治:利小便,清湿热。用于小便不利,水肿胀满,泄泻尿少,痰饮眩晕,热淋涩痛;高血脂。
郁金:基原:为姜科植物姜黄、郁金或莪术的块根。性味:辛、苦,寒。归经:归肝、心、肺经。功能主治:行气化瘀,清心解郁,利胆退黄。用于经闭痛经,胸腹胀痛、刺痛,热病神昏,癫痫发狂,黄疸尿赤。
海螵蛸:基原:为乌贼科动物无针乌贼或金乌贼的干燥内壳。性味:咸、涩,温。归经:归脾、肾经。功能主治:收敛止血,涩精止带,制酸,敛疮。用于胃痛吞酸,吐血衄血,崩漏便血,遗精滑精,赤白带下;溃疡病。外治损伤出血,疮多脓汁。
通草:基原:为五加科植物通脱木的干燥茎髓。性味:甘、淡,微寒。归经:归肺、胃经。功能主治:清热利尿,通气下乳。用于湿温尿赤,淋病涩痛,水肿尿少,乳汁不下。
决明子:基原:为豆科植物决明或小决明的干燥成熟种子。性味:甘、苦、咸,微寒。归经:归肝、大肠经。功能主治:清热明目,润肠通便。用于目赤涩痛,羞明多泪,头痛眩晕,目暗不明,大便秘结。
虎杖:基原:为蓼科植物虎杖的干燥根茎和根。性味:微苦,微寒。归经:归肝、胆、肺经。功能主治:祛风利湿,散瘀定痛,止咳化痰。用于关节痹痛,湿热黄疸,经闭,症瘕,水火烫伤,跌扑损伤,痈肿疮毒,咳嗽痰多。
车前子:基原:为车前科植物车前或平车前的干燥成熟种子。盐车前子:取净车前子,置锅内用文火炒至鼓起,喷淋盐水,再略炒取出,晾干。性味:甘,微寒。归经:归肝、肾、肺、小肠经。功能主治:清热利尿,渗湿通淋,明目,祛痰。用于水肿胀满,热淋涩痛,暑湿泄泻,目赤肿痛,痰热咳嗽。
忍冬藤:基原:为忍冬科植物忍冬的干燥茎枝。性味:甘,寒。归经:归肺、胃经。功能主治:清热解毒,疏风通络。用于温病发热,热毒血痢,痈肿疮疡,风湿热痹,关节红肿热痛。
鸡肝散:基原:为唇形科植物四方蒿的全草。性味:苦辛,凉。功能主治:清热,消炎,止痛。治肾盂肾炎,肾炎,感冒,肝炎,痢疾,肠炎,牙痛,结合膜炎,创伤出血。
甘草:基原:为豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的干燥根。蜜炙甘草:取甘草片,加炼熟的蜂蜜与开水少许,拌匀,稍闷,置锅内用文火炒至变为深黄色、不粘手为度,取出放凉。性味:甘,平。归经:归心、肺、脾、胃经。功能主治:补脾益气,清热解毒,祛痰止咳,缓急止痛,调和诸药。用于脾胃虚弱,倦怠乏力,心悸气短,咳嗽痰多,脘腹、四肢挛急疼痛,痈肿疮毒,缓解药物毒性、烈性。
五味子:基原:为木兰科植物五味子或华中五味子的干燥成熟果实。性味:酸、甘,温。归经:归肺,心、肾经。功能主治:收敛固涩,益气生津,补肾宁心。用于久嗽虚喘,梦遗滑精,遗尿尿频,久泻不止,自汗,盗汗,津伤口渴,短气脉虚,内热消渴,心悸失眠。
葛根:基原:为豆科植物野葛或甘葛藤的干燥根。性味:甘、辛,凉。归经:归脾、胃经。功能主治:解肌退热,生津,透疹,升阳止泻。用于外感发热头痛、项背强痛,口渴,消渴,麻疹不透,热痢,泄泻;高血压颈项强痛。
莱菔子:基原:为十字花科植物萝卜的干燥成熟种子。性味:辛、甘,平。归经:归肺、脾、胃经。功能主治:消食除胀,降气化痰。用于饮食停滞,脘腹胀痛,大便秘结,积滞泻痢,痰壅喘咳。
试验例1本发明所得辅助脂肪肝患者减肥的药剂(实施例5)的临床应用:
临床资料:2011年10月-2013年5月,在3所医院体检部和消化内科门诊部筛选425例诊断为脂肪肝的患者,其中女性196例,男性229例,年龄25-66岁,平均年龄46.2岁,病程1-6年,平均4.3年。其中轻型103例,中型206例,重型116例。酒精性脂肪肝43例,非酒精性脂肪肝312例,肝炎性脂肪肝25例,药物性脂肪肝12例,其他原因脂肪肝33例。
诊断标准:按照《中医内科病证诊断疗效标准》确定本试验的受试者:(1)食欲不振、腹胀、疲倦乏力、发热、恶心、呕吐、体重减轻;(2)右上腹压痛或叩击痛;(3)肝脏轻度肿大有触痛,伴有脾肿大和肝掌;(4)白细胞增多等其他脂肪肝症状;(5)超声诊断:肝区近场弥漫性点状高回声,回声强度高于脾脏和肾脏,少数表现为灶性高回声;远场回声衰减,光点稀疏;肝内管道结构显示不清;肝边缘变钝。
治疗方法:将患者随机分为两组,实验组270例和对照组155例,两组在性别、年龄、病程、病情等方面无显著差异(P>0.05),具有可比性。实验组服用本发明所得产品,每天服用两次(温热),温开水冲服,每次50-100ml(根据具体情况有所调整),20天一个疗程,对照组服用其它药品(复方蛋氨酸胆碱片、易肝灵胶囊、七脂肝丸、卵磷脂片等常规药品)。服药期间,调节控制患者饮食,对两组患者进行连续观察,记录症状及变化。
疗效情况判定标准:治愈:食欲不振、腹胀等症状消失,血脂、肝功能正常,B超示脂肪肝波型消失,肝脏回缩至正常,含脂肪量5%以下,一年内不复发;显效:食欲不振、腹胀等症状基本消失,肝脏含脂肪量明显下降,血脂、肝功能近于正常,B超示脂肪肝波型基本消失,肝脏明显回缩接近正常;有效:食欲不振、腹胀等症状大部分消失,肝脏含脂肪量下降,血脂、肝功能好转,B超示脂肪肝波型减少,肝脏轻度回缩;无效:食欲不振、腹胀等不适症状及各项指标均无明显变化。
表1服药四个疗程后患者治疗情况
表2两组患者症状改善情况比较(改善例数/治疗前异常例数)
两组治疗结果如表1所示,实验组中治愈139例,显效65例,有效62例,无效4例,实验组总有效例数266例,总有效率98.5%。对照组中治愈75例,显效18例,有效27例,无效35例,总有效例数120例,总有效率为77.4%,实验组的疗效明显优于对照组。说明本发明产品具有显著的疗效,有效率可达98.5%。实验组患者的症状改善情况较对照组的好,实验组患者的精神和饮食情况均较对照组好,说明本发明具有见效快,疗效好等优点,治疗期间受试者均未出现不良反应。
本发明选择红花散瘀止痛;泽泻利清湿热;郁金利胆退黄;海螵蛸收敛止血;通草清热利尿;决明子清热明目;虎杖散瘀定痛;车前子渗湿通淋;忍冬藤疏风通络;鸡肝散消炎止痛;五味子益气生津;葛根升阳止泻;莱菔子消食除胀;甘草补脾益气,调和诸药,使得诸药协同作用,共奏化瘀止痛、消食除胀、疏肝理气等功效,从而对多种原因引起的不同程度的脂肪肝,均具有较显著的治疗效果。
应当指出的是,具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子,显然本发明的技术方案不限于上述实施例,还可以有很多变形。本领域的普通技术人员,以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的,均应认为是本专利所要保护的范围。
Claims (10)
1.辅助脂肪肝患者减肥的药剂,其特征在于,主要由下列原料药制备而成,均为重量份:红花8-12,泽泻9-15,郁金10-20,海螵蛸8-16,通草8-12,决明子9-15,虎杖10-16,车前子(盐炒)8-12,忍冬藤4-9,鸡肝散5-10,甘草(蜜炙)9-15,五味子10-20,葛根15-30,莱菔子9-15。
2.如权利要求1所述的辅助脂肪肝患者减肥的药剂,其特征在于,红花9-11,泽泻10-14,郁金12-18,海螵蛸10-14,通草9-11,决明子10-14,虎杖12-14,车前子(盐炒)9-11,忍冬藤5-8,鸡肝散6-9,甘草(蜜炙)10-14,五味子12-18,葛根20-25,莱菔子10-14(优选的,红花10,泽泻12,郁金15,海螵蛸12,通草10,决明子12,虎杖13,车前子(盐炒)10,忍冬藤6.5,鸡肝散7.5,甘草(蜜炙)12,五味子15,葛根22.5,莱菔子12)。
3.如权利要求1-2任一所述的辅助脂肪肝患者减肥的药剂,其特征在于,将其制成药学上可接受的汤剂,其制备方法是:
(1)将决明子除杂,洗净,置于炒锅中,炒至微有香气时,取出,捣碎,加砂糖水拌匀,再次置于锅中,炒干,取出晾凉;
(2)取虎杖去杂质,浸润,切片,放入煅锅内喷洒黄酒拌匀,上面覆盖一口径略小的锅,两锅结合处用黄泥封闭,上面锅底贴白纸,用火煅至白纸显焦黄色为止,待凉取出;
(3)将鸡肝散、甘草(蜜炙)和葛根去杂质,洗净,烘干,粉碎,得药粉;
(4)将砸碎的海螵蛸与车前子(盐炙)一起放入通透袋内,与红花、泽泻、郁金、通草、忍冬藤、五味子、莱菔子和步骤(1)(2)所制原料药一起放入砂锅中,加温水没过原料药3cm,浸泡20分钟后,加热至沸腾,调至小火煎煮,过滤,收集滤液;
(5)将步骤(3)所制药粉加入到步骤(4)所制药液中搅拌均匀,灭菌分装,即得汤剂。
4.如权利要求3所述的辅助脂肪肝患者减肥的药剂汤剂的制备方法,其特征在于,步骤(4)调至小火煎煮20-40分钟(优选的,调至小火煎煮25-35分钟;更加优选的,调至小火煎煮30分钟)。
5.如权利要求1-2任一所述的辅助脂肪肝患者减肥的药剂,其特征在于,将其制成药学上可接受的膏剂,其制备方法是:
(1)将决明子除杂,洗净,置于炒锅中,炒至微有香气时,取出,捣碎,加砂糖水拌匀,再次置于锅中,炒干,取出晾凉;
(2)取虎杖去杂质,浸润,切片,放入煅锅内喷洒黄酒拌匀,上面覆盖一口径略小的锅,两锅结合处用黄泥封闭,上面锅底贴白纸,用火煅至白纸显焦黄色为止,待凉取出;
(3)将鸡肝散、甘草(蜜炙)和葛根去杂质,洗净,烘干,粉碎,得药粉;
(4)将砸碎的海螵蛸与车前子(盐炙)一起放入通透袋内,与红花、泽泻、郁金、通草、忍冬藤、五味子、莱菔子和步骤(1)(2)所制原料药一起放入砂锅中,加温水浸泡20分钟后,加热至沸腾,调至小火煎煮20-40分钟(优选的,调至小火煎煮25-35分钟;更加优选的,调至小火煎煮30分钟),过滤,收集滤液;
(5)将步骤(3)所制药粉加入到步骤(4)所制药液中搅拌均匀,加热,熬制成膏状,加一勺陈醋,搅匀,即得膏剂。
6.如权利要求5所述的辅助脂肪肝患者减肥的药剂膏剂的制备方法,其特征在于,步骤(4)温水的量为所煮原料药质量的6-9倍(优选的,温水的量为所煮原料药质量的7-8倍;更加优选的,温水的量为所煮原料药质量的7.5倍)。
7.如权利要求1-2任一所述的辅助脂肪肝患者减肥的药剂,其特征在于,将其制成药学上可接受的丸剂,其制备方法是:
(1)将决明子除杂,洗净,置于炒锅中,炒至微有香气时,取出,捣碎,加砂糖水拌匀,再次置于锅中,炒干,取出晾凉;
(2)取虎杖去杂质,浸润,切片,放入煅锅内喷洒黄酒拌匀,上面覆盖一口径略小的锅,两锅结合处用黄泥封闭,上面锅底贴白纸,用火煅至白纸显焦黄色为止,待凉取出;
(3)将鸡肝散、甘草(蜜炙)和葛根去杂质,洗净,烘干,粉碎,得药粉;
(4)将砸碎的海螵蛸与车前子(盐炙)一起放入通透袋内,与红花、泽泻、郁金、通草、忍冬藤、五味子、莱菔子和步骤(1)(2)所制原料药一起放入砂锅中,加所煮原料药质量7.5倍的温水浸泡20分钟后,加热至沸腾,调至小火煎煮20-40分钟(优选的,调至小火煎煮25-35分钟;更加优选的,调至小火煎煮30分钟),过滤,收集滤液;
(5)将步骤(3)所制药粉加入到步骤(4)所制药液中搅拌均匀,加热,熬制成膏状,加药学辅料,搓条,分粒、搓圆,干燥,选丸,即得丸剂。
8.如权利要求7所述的辅助脂肪肝患者减肥的药剂丸剂的制备方法,其特征在于,步骤(5)丸剂的计量为0.3-0.5g/粒(优选的,丸剂的计量为0.4g/粒)。
9.如权利要求1-2任一所述的辅助脂肪肝患者减肥的药剂,其特征在于,将其制成药学上可接受的胶囊剂,其制备方法是:
(1)将决明子除杂,洗净,置于炒锅中,炒至微有香气时,取出,捣碎,加砂糖水拌匀,再次置于锅中,炒干,取出晾凉;
(2)取虎杖去杂质,浸润,切片,放入煅锅内喷洒黄酒拌匀,上面覆盖一口径略小的锅,两锅结合处用黄泥封闭,上面锅底贴白纸,用火煅至白纸显焦黄色为止,待凉取出;
(3)将海螵蛸刷洗干净,晒干,砸成小块,用文火炒至黄色为止,取出,晾凉;
(4)将红花、泽泻、郁金、通草、车前子(盐炒)、忍冬藤、鸡肝散、甘草(蜜炙)、五味子、葛根和莱菔子,去杂质,与步骤(1)(2)(3)所制原料药一起粉碎过筛,得药粉,与药学辅料混匀,制成均匀的细小颗粒,装入胶囊,即得胶囊剂。
10.如权利要求9所述的辅助脂肪肝患者减肥的药剂胶囊剂的制备方法,其特征在于,步骤(4)粉碎过180-300目筛(优选的,粉碎过220-260目筛;优选的,粉碎过240目筛)。
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