CN103623283B - 一种治疗痰湿凝滞型胃癌的中药及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗痰湿凝滞型胃癌的中药及其制备方法，中药各原料药材包括：中南星，金橘根，救必应，芸香草，石榕，青羊参，土白蔹，石仙桃，猪笼草，黄珠子草，山小橘，枇杷芋，金线草和火索麻。本发明中药燥湿化痰，散结消积，理气止痛，能显著改善痰湿凝滞型胃癌患者的症状，提高生活质量，延长存活时间，且毒副作用较小。

Description

一种治疗痰湿凝滞型胃癌的中药及其制备方法

技术领域

本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物组份的医用配制品，尤其涉及一种治疗痰湿凝滞型胃癌的中药及其制备方法。

背景技术

胃癌是消化系统恶性肿瘤疾病。在我国本病的地区分布较广，位于各种恶性肿瘤的首位。早期胃癌多数病人无明显症状，少数人有恶心、呕吐或是类似溃疡病的上消化道症状。疼痛与体重减轻是进展期胃癌最常见的临床症状。病人常有较为明确的上消化道症状，如上腹不适、进食后饱胀，随着病情进展上腹疼痛加重，食欲下降、乏力。

西医治疗主要以手术和化疗为主，但手术与化疗疗效都不甚理想，而且手术可能对身体特别虚弱的病人造成二次伤害。化疗虽有一定疗效，但对人体伤害极大，具有明显毒副作用。

祖国医学并没有对胃癌的确切称谓，但根据胃癌的临床表现，大略可归属于中医学中“胃脘痛”、“噎膈”、“反胃”“痞满”、“呃逆”、“积聚”等范畴。胃脘痛之病因病机大多与饮食、劳逸、气滞、寒凝等相关，故《素问·举痛论》指出：胃脘痛“皆因劳逸过甚，饮食失节，中气不足，寒邪趁虚而入客之，故猝然而作大痛。”《仁斋直指方》已认识到：关于胃脘痛的病因主要有“有寒，有热，有死血，有食积，有痰饮，有虫”。噎膈之症，《内经》认为与津液和情志有关，《太平圣惠方》对其病因作了确切的描述，认为“寒温失宜，食饮过度，或愤怒气逆，思虑伤心，致使阴阳不和，胸膈痞塞，故名膈气也。”噎膈由反胃演变而来，《寿世保元》曰：“夫反胃即噎膈，噎膈乃反胃之渐。大法有四，血虚，气虚，有痰，有热。”中医学将胃癌分型为：（1）脾胃虚弱型；（2）肝胃不和型；（3）瘀阻胃络型；（4）胃热阴虚型；（5）痰湿凝滞型；（6）气血两虚型六型。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于，提供一种治疗痰湿凝滞型胃癌的中药及其制备方法，本发明中药燥湿化痰，散结消积，理气止痛，能显著改善痰湿凝滞型胃癌患者的症状，提高生活质量，延长存活时间，且毒副作用较小。

为了解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗痰湿凝滞型胃癌的中药，其原料药材包括：中南星，金橘根，救必应，芸香草，石榕，青羊参，土白蔹，石仙桃，猪笼草，黄珠子草，山小橘，枇杷芋，金线草和火索麻。

所述中药中各原料药材的重量份数比如下：中南星5～15份，金橘根10～20份，救必应10～20份，芸香草5～15份，石榕25～35份，青羊参20～30份，土白蔹15～25份，石仙桃5～15份，猪笼草10～20份，黄珠子草5～15份，山小橘15～25份，枇杷芋15～25份，金线草5～15份和火索麻10～20份。

所述中药中各原料药材的重量份数比可以优选为：中南星5～10份，金橘根10～15份，救必应10～15份，芸香草5～10份，石榕25～30份，青羊参20～25份，土白蔹15～20份，石仙桃5～10份，猪笼草10～15份，黄珠子草5～10份，山小橘15～20份，枇杷芋15～20份，金线草5～10份和火索麻10～15份。

所述中药中各原料药材的重量份数比也可以优选为:中南星6份，金橘根11份，救必应14份，芸香草8份，石榕28份，青羊参22份，土白蔹17份，石仙桃7份，猪笼草13份，黄珠子草7份，山小橘19份，枇杷芋18份，金线草6份和火索麻14份。

所述中药中各原料药材的重量份数比也可以优选为：中南星8份，金橘根14份，救必应11份，芸香草6份，石榕26份，青羊参24份，土白蔹19份，石仙桃8份，猪笼草11份，黄珠子草6份，山小橘17份，枇杷芋16份，金线草7份和火索麻12份。

本发明还提供了上述中药的制备方法，所述中药的剂型为胶囊剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步：将所述中药制剂各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量4～6倍的醇浓度为70～80%的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量2～4倍的醇浓度为70～80%的乙醇，加热回流1～2小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步：将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎过筛获得200～400目的超微细粉；

第三步：在第二步获得的超微细粉加入相对于其质量0.2～0.4倍的微晶纤维素、0.2～0.4倍的淀粉、0.01～0.03倍的硬脂酸镁，进行混匀处理，即得到胶囊内容物，将所述胶囊剂内容物装入胶囊壳体中，即得到胶囊剂成品。

本发明还提供了上述中药的制备方法，所述中药的剂型为口服液，其制备方法包括以下步骤：

第一步：将所述原料药材混合，加入相对于混合物2倍～4倍量醇浓度为60%～70%的乙醇回流提取2次～4次，每次1小时～3小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至70℃相对密度为1.28～1.30的膏体，备用；

第二步：将第一步获得的所述膏体混合，50℃～60℃减压真空干燥，得干膏粉；

第三步：将第二步获得的所述干膏粉中加入乙醇，得到含醇膏体，所述含醇膏体的含醇量为60％～70％；将所述含醇膏体依次进行冷藏处理、沉淀处理、过滤处理、回收乙醇处理，得到脱醇膏体，其中，冷藏处理时间为35～45小时；

第四步：将所述脱醇膏体中加入蔗糖粉、活性炭，依次进行加热处理、过滤处理、稀释处理，得到半成品；所述脱醇膏体与所述蔗糖粉的重量比为1∶0.1～0.3；所述脱醇膏体与所述活性炭的重量比为1∶0.001～0.003；所述加热处理的时间为20～40分钟，温度为100℃～110℃；

第五步：再将第四步获得的所述半成品依次进行过滤处理、灌封处理、灭菌处理，即得所述中药制剂口服液成品。

本发明的有益效果：本发明中药燥湿化痰，散结消积，理气止痛，能显著改善痰湿凝滞型胃癌患者的症状，提高生活质量，延长存活时间，且毒副作用较小。

具体实施方式

本发明公开了一种治疗痰湿凝滞型胃癌的中药，其原料药材包括：中南星，金橘根，救必应，芸香草，石榕，青羊参，土白蔹，石仙桃，猪笼草，黄珠子草，山小橘，枇杷芋，金线草和火索麻。

所述中药中各原料药材的药理如下：

中南星：味辛，性温。燥湿化痰，和胃健脾，降逆止呕。主治胃炎，胃溃疡呕吐，咳嗽，痰多，孕期呕吐等症。

金橘根：苦，辛，温。归脾，胃，肝经。行气，散结。治胃痛吐食，瘰疬，疝气，产后腹痛，子宫下垂。《闽东本草》：调气降逆，健脾开胃，舒筋活络。治胸腹痛，痰滞气逆，疝气及水肿。

救必应：性寒，味苦。归肺，肝，大肠经。清热解毒，利湿，止痛。用于感冒发热，咽喉肿痛，胃痛，署湿泄泻，黄疸，痢疾，跌打损伤，风湿痹痛，湿疹，疮疖。

芸香草：辛，微苦，温。解表，利湿，止咳平喘。主治风寒感冒，伤暑，吐泻腹痛，小便淋痛，风湿痹痛，咳嗽气喘。《云南中草药》：清暑透表，利湿和胃。主治伤暑，夏月感冒，淋症。

石榕：辛，淡，凉。清热化痰，利水消肿，祛瘀散结。用于支气管炎，哮喘，肺结核，肾炎水肿，胃癌，食道癌，肝癌，乳腺癌，肺癌；外用治跌打损伤，烧烫伤，痈肿疮疖。

青羊参：甘，辛，温。归肝，脾，肾经。祛风湿；益肾健脾和胃；驱虫。主治风湿痹痛；肾虚腰痛；腰肌劳损；跌扑闪挫；食积；脘腹胀痛；小儿疳积；蛇、犬咬伤。

土白蔹：甘，苦，寒。入肺、肝、脾三经。清热化痰，利湿，散结消肿。治热咳，痢疾，淋病，尿路感染，酒疸，风湿痹痛，喉痛，目赤，湿疹，痈肿。《昆明民间常用草药》：消炎化痰，排脓消肿，养胃生津。治咽喉发炎，肺热咳嗽，消渴，乳腺炎。

石仙桃：甘，微苦，凉。归肺，肾经。清热养阴，化痰止咳。用于肺热咳嗽，肺结核咳血，淋巴结结核，小儿疳积，胃、十二指肠溃疡，外用治慢性骨髓炎。

猪笼草：甘，凉。归肺，胆，胃经。清肺润燥，行水解毒。治肺燥咳嗽，百日咳，黄疸，胃痛，痢疾，水肿，痈肿，虫咬伤。广州部队《常用中草药手册》：清热利湿，化痰止咳。治黄疸型肝炎，胃及十二指肠溃疡疼痛，尿路结石，高血压，感冒咳嗽，百日咳。

黄珠子草：甘，苦，平。归脾经。健脾消积，利尿通淋，清热解毒。主疳积，痢疾，淋病，乳痈，牙疳，毒蛇咬伤。《广西药植名录》：全草：补脾胃，治淋病，骨哽喉，小儿疳积。根：治乳房脓肿。

山小橘：苦，平。归肺，胃，肝经。祛痰止咳，理气消积，散瘀消肿。用于感冒咳嗽，消化不良，食欲不振，食积腹痛，疝痛；外用治跌打淤血肿痛。《广西中草药》：祛痰，散瘀，消积。治食积腹痛，跌打肿痛。

枇杷芋：涩，微苦，温。温肾，消胀，止痛。治腹胀，胃痛，疝气，劳伤咳嗽，血吸虫病。《陕西中草药》：理气止痛，止咳化痰，消胀健胃。治腹胀，胃痛，疝气，劳伤咳嗽。

金线草：辛，温。祛风除湿，理气止痛，止血，散瘀。治风湿骨痛，胃痛，咳血，吐血，便血，血崩，经期腹痛，产后血瘀腹痛，跌打损伤。《广西中药志》：祛风止痛，健脾燥湿，散瘀消肿。治霍乱吐泻，风湿痛，痈肿瘰疬。

火索麻：辛，苦，平。归胃经。主慢性胃炎，胃溃疡，肠梗阻，肠炎腹泻，解表，理气止痛。用于感冒发热。广州部队《常用中草药手册》：行气止痛，治慢性胃炎，胃溃疡。

所述中药中各原料药材的重量份数比如下：中南星5～15份，金橘根10～20份，救必应10～20份，芸香草5～15份，石榕25～35份，青羊参20～30份，土白蔹15～25份，石仙桃5～15份，猪笼草10～20份，黄珠子草5～15份，山小橘15～25份，枇杷芋15～25份，金线草5～15份和火索麻10～20份。

所述中药中各原料药材的重量份数比可以优选为：中南星5～10份，金橘根10～15份，救必应10～15份，芸香草5～10份，石榕25～30份，青羊参20～25份，土白蔹15～20份，石仙桃5～10份，猪笼草10～15份，黄珠子草5～10份，山小橘15～20份，枇杷芋15～20份，金线草5～10份和火索麻10～15份。

所述中药中各原料药材的重量份数比也可以优选为:中南星6份，金橘根11份，救必应14份，芸香草8份，石榕28份，青羊参22份，土白蔹17份，石仙桃7份，猪笼草13份，黄珠子草7份，山小橘19份，枇杷芋18份，金线草6份和火索麻14份。

所述中药中各原料药材的重量份数比也可以优选为：中南星8份，金橘根14份，救必应11份，芸香草6份，石榕26份，青羊参24份，土白蔹19份，石仙桃8份，猪笼草11份，黄珠子草6份，山小橘17份，枇杷芋16份，金线草7份和火索麻12份。

本发明还提供了上述中药的制备方法,所述中药的剂型为胶囊剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步：将所述中药制剂各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量4～6倍的醇浓度为70～80%的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量2～4倍的醇浓度为70～80%的乙醇，加热回流1～2小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步：将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎过筛获得200～400目的超微细粉；

第三步：在第二步获得的超微细粉加入相对于其质量0.2～0.4倍的微晶纤维素、0.2～0.4倍的淀粉、0.01～0.03倍的硬脂酸镁，进行混匀处理，即得到胶囊内容物，将所述胶囊剂内容物装入胶囊壳体中，即得到胶囊剂成品。

本发明还提供了上述中药的制备方法，所述中药的剂型为口服液，其制备方法包括以下步骤：

第一步：将所述原料药材混合，加入相对于混合物2倍～4倍量醇浓度为60%～70%的乙醇回流提取2次～4次，每次1小时～3小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至70℃相对密度为1.28～1.30的膏体，备用；

第二步：将第一步获得的所述膏体混合，50℃～60℃减压真空干燥，得干膏粉；

第三步：将第二步获得的所述干膏粉中加入乙醇，得到含醇膏体，所述含醇膏体的含醇量为60％～70％；将所述含醇膏体依次进行冷藏处理、沉淀处理、过滤处理、回收乙醇处理，得到脱醇膏体，其中，冷藏处理时间为35～45小时；

第四步：将所述脱醇膏体中加入蔗糖粉、活性炭，依次进行加热处理、过滤处理、稀释处理，得到半成品；所述脱醇膏体与所述蔗糖粉的重量比为1∶0.1～0.3；所述脱醇膏体与所述活性炭的重量比为1∶0.001～0.003；所述加热处理的时间为20～40分钟，温度为100℃～110℃；

第五步：再将第四步获得的所述半成品依次进行过滤处理、灌封处理、灭菌处理，即得所述中药制剂口服液成品。

以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此充分理解本发明如何应用技术手段来解决技术问题，达成技术效果并据以实施。

实施例1：胶囊剂

取中南星60g，金橘根110g，救必应140g，芸香草80g，石榕280g，青羊参220g，土白蔹170g，石仙桃70g，猪笼草130g，黄珠子草70g，山小橘190g，枇杷芋180g，金线草60g和火索麻140g;

按以下步骤制备：

第一步：将所述中药制剂各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量5倍的醇浓度为80%的乙醇，加热回流3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量3倍的醇浓度为80%的乙醇，加热回流1小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步：将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2小时，粉碎过筛获得200的超微细粉；

第三步：在第二步获得的超微细粉加入相对于其质量0.4倍的微晶纤维素、0.4倍的淀粉、0.03倍的硬脂酸镁，进行混匀处理，即得到胶囊内容物，将所述胶囊剂内容物装入胶囊壳体中，即得到胶囊剂成品。

实施例2：口服液

取中南星80g，金橘根140g，救必应110g，芸香草60g，石榕260g，青羊参240g，土白蔹190g，石仙桃80g，猪笼草110g，黄珠子草60g，山小橘170g，枇杷芋160g，金线草70g和火索麻120g;

按以下步骤制备：

第一步：将所述原料药材混合，加入相对于混合物4倍量醇浓度为70%的乙醇回流提取4次，每次2小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至70℃相对密度为1.30的膏体，备用；

第二步：将第一步获得的所述膏体混合，60℃减压真空干燥，得干膏粉；

第三步：将第二步获得的所述干膏粉中加入乙醇，得到含醇膏体，所述含醇膏体的含醇量为70％；将所述含醇膏体依次进行冷藏处理、沉淀处理、过滤处理、回收乙醇处理，得到脱醇膏体，其中，冷藏处理时间为45小时；

第四步：将所述脱醇膏体中加入蔗糖粉、活性炭，依次进行加热处理、过滤处理、稀释处理，得到半成品；所述脱醇膏体与所述蔗糖粉的重量比为1∶0.2；所述脱醇膏体与所述活性炭的重量比为1∶0.002；所述加热处理的时间为40分钟，温度为100℃；

第五步：再将第四步获得的所述半成品依次进行过滤处理、灌封处理、灭菌处理，即得所述中药制剂口服液成品。

毒性实验：

急性毒性实验：应用小鼠60只，雌雄各半，体重28～38g，进行急性毒性试验。小鼠随机分为两组，即对照组和给药组，实验前禁食12小时，将本发明的实施例1制备的中药胶囊剂溶解在水中，（浓度为7.48g生药/ml，最高浓度）灌胃，灌胃容积为5ml/kg（即单次给药剂量为37.4生药/kg），对照组给予等量生理盐水，一天给药2次，给药间隔时间6小时，给药后连续观察14天，并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果表明：与对照组比较，给药后小鼠未见明显差异，实验连续观察14天，小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常。小鼠口服灌胃本发明的药片即LD50>37.4生药/kg，每日最大给药量为74.8生药/kg/日。本发明的中药临床用药量为7.6g生药/日/人，成人体重以60KG计，平均用药剂量为0.127g生药/kg/日。按体重计：小鼠（平均体重以33g计）口服灌胃本发明的中药的耐受量为临床用量的589倍。因此本发明的中药急性毒性极低，临床用药安全。

长期毒性实验：本发明中药实施例1胶囊剂对小鼠按13.62、19.84和37.75g生药/kg连续用药15周(1.0ml/100g体重，每天2次)及停药3周后，结果表明：本发明中药对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药15周及停药3周后，小鼠各脏器均无明显改变。说明本发明中药对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。

临床资料：

病例选择：全部72例病例均经纤维胃镜及组织病理学检查确诊为胃癌，然后经过中医分型为痰湿凝滞型胃癌。其中男性50人，女性22人，年龄35～79岁。分期按TNM法，其中Ⅱ期11例，Ⅲ期34例，Ⅳ期27例。其中溃疡性腺癌17例，浸润性腺癌15例，乳头状腺癌3例，低分化腺癌20例，印戎细胞癌1例，粘液性腺癌16例。

随机分为治疗组和对照组，其中治疗组36人，男性26人，女性10人，年龄36～79岁。Ⅱ期6例，Ⅲ期17例，Ⅳ期13例。其中溃疡性腺癌8例，浸润性腺癌8例，乳头状腺癌2例，低分化腺癌10例，印戎细胞癌1例，粘液性腺癌7例；对照组36人，男性24人，女性12人，年龄35～77岁。Ⅱ期5例，Ⅲ期17例，Ⅳ期14例。其中溃疡性腺癌9例，浸润性腺癌7例，乳头状腺癌1例，低分化腺癌10例，印戎细胞癌0例，粘液性腺癌9例。两组在年龄、性别、临床分期、症状及病理分型等比较差异均无统计学意义（p>0.05）。

诊断标准：通过以下西医诊断标准诊断为胃癌，然后通过以下中医诊断标准进一步分型为痰湿凝滞型胃癌。

西医诊断标准：参照中华人民共和国卫生行业标准（ws316-2010）胃癌诊断标准：（1）症状：胃癌缺少特异性临床症状；早期胃癌常无症状，上腹不适或疼痛、食欲减退、消瘦、乏力、恶心、呕吐、呕血或黑便、腹泻、便秘、发热、腹部出现肿块等症状有可能出现在胃癌发生发展过程中的不同阶段，但均无特异性。（2）体征：胃癌缺少特异性体征；早期胃癌常无明显的体征，晚期胃癌或存在远处转移病灶时有可能出现上腹部肿块、直肠前方触及肿物、锁骨上淋巴结肿大等体征。（3）纤维胃镜检查：纤维胃镜检查诊断胃癌的敏感性高，通过纤维胃镜检查可以准确定位肿瘤的位置，可以同时获得组织标本以完成病理活检。几乎所有经过上消化道造影检查诊断为胃癌的患者都需要再接受纤维胃镜检查和病理活检以确诊。因此，宜直接选择胃镜代替上消化道造影作为诊断胃癌的首选检查方法。（4）上消化道造影：上消化道造影检查安全、无创、无需镇静且应用广泛。但对于胃癌（特别是早期胃癌）诊断敏感性低于纤维胃镜检查。宜在不能开展纤维胃镜检查的医疗机构、或对无法耐受胃镜检查的患者选择作为胃癌诊断的检查方法。（5）组织学诊断：组织病理学诊断是胃癌的确定诊断依据，在实施各种肿瘤治疗手段之前，应尽可能获得病理学诊断依据。（6）计算机体层扫描（CT）：计算机体层扫描在在评价胃癌的病变范围、局部淋巴结转移情况和远处转移情况等方面具有价值，宜作为胃癌术前分期的首选检查方法。（7）诊断：胃癌的诊断无法单纯依靠病史、症状和体征等临床资料得以确立。临床上常规应用上消化道造影和纤维胃镜检查等方法确立胃癌的临床诊断，应以后者作为诊断的首选方法。胃癌的确诊依据是组织病理学检查结果。

中医辨证分型标准：参照2003年中国中西医结合学会消化系统疾病专业委员会所制定的胃癌的中西医结合诊治方案中的中医辨证标准执行，将胃癌分为以下六种类型:

（1）脾胃虚弱型：食少，腹胀，食后尤甚，或胃脘隐痛，喜温喜按，恶心欲呕，呕吐食物，大便溏薄或排便无力，或久泻甚则五更泻，完谷不化，下肢浮肿，神疲乏力，舌淡胖或有齿痕，苔白，脉细弱或沉细；

（2）肝胃不和型：胃脘涨闷疼痛，窜至两胁，情绪抑郁，疼痛与情绪相关，嗳气、吞酸、呃逆、不欲食，舌淡红或红，苔薄白或薄黄，脉弦；

（3）瘀阻胃络型：胃脘刺痛或如刀割，痛有定处，痛处拒按，可及肿块质硬，吐血，便黑，口唇爪甲紫暗，面色黧黑，舌紫暗或见瘀斑瘀点，脉细涩或涩；

（4）胃热阴虚型：胃内灼热，胃脘嘈杂，食后脘痛，口干欲饮，饥不欲食，五心烦热，大便干结，舌红或红绛，少苔或光剥苔，脉细数；

（5）痰湿凝滞型：脘腹痞闷胀痛，恶心欲呕或呕吐痰涎，不欲食或进食不畅，甚至反食夹有多量黏液，口淡不欲饮，头晕身重，便溏，面黄虚胖，舌淡，苔白腻或白滑，脉滑或缓或细缓；

（6）气血两虚型：形体消瘦，全身乏力，声低气怯，头晕目眩，面色白或萎黄，唇甲苍白，虚烦不寐，心悸气短，自汗盗汗，下肢浮肿，舌淡，苔白或少苔，脉沉细弱。

治疗方法

治疗组：给予本发明实施例1胶囊剂每日3次，每次4粒。30天为1疗程，连续服用6个月；

对照组：根据病情需要，选用联合化疗方案，所用方案为：FOLFOX4方案（L-OHP85mg/m2，静脉滴注2h，第一天；CF200mg/m2，静脉滴注2h，第2,3天；5-FU400mg/m2，静脉推注，第2,3天；5-FU600mg/m2，持续静注22h，第2,3天），30天为一个周期，连用6个周期，在化疗期间及化疗后予以对症支持治疗，如静脉给予奥美拉唑注射液，托烷司琼注射液等。

疗效评定标准：治疗前后记录肿瘤大小，B超、CT检查结果；全部患者常规检查血、尿、粪常规，肝肾功能及心电图，治疗过程中观察患者的反应，疗效评定按照RECIST实体瘤疗效评价标准：完全缓解（CR）：全部病灶消失，无新病灶出现，肿瘤标志物降至正常，并至少维持4周；部分缓解（PR）：肿瘤最长径之和缩小≥30%以上，并至少维持4周；病变稳定(SD)：肿瘤最大径之和缩小未达PR，或增大未达PD；病变进展(PD)：最大径增大≥20%，或出现新病灶；但原病灶分裂不算在内。以CR+PR为有效（RR）。

观察方法：中期疗效在治疗6个月后观察症状缓解情况、生存质量，化疗后病人在化疗结束3周后检测；远期疗效主要进行生存时间的调查。

症状缓解情况：胃癌常出现体倦乏力，面色不华，食欲减退，大便不调，食后饱胀，恶心呕吐等症状，根据这些症状表现不同程度计分，并计算积分值，治疗后症状平均积分值比治疗前下降1/3以上者均为改善。

生存质量：以体力状况评分kamofsky标准进行评定，提高10分以上为提高，下降10分以下为下降，治疗前后变化小于10分为不变。

治疗结果：

表1治疗6个月后两组疗效对比情况：

组别	n	CR	PR	SD	PD	RR（有效率）
							治疗组	36	7	23	6	0	30（83.33%）
对照组	36	2	15	13	6	17（47.22%）

表2治疗6个月后两组症状缓解情况比较：

注：表2中例数为缓解例数/症状例数。

表3治疗6个月后两组生存质量变化情况比较（例(%)）：

组别	n	上升	稳定	下降
					治疗组	36	14（38.89%）	19（52.78%）	3（8.33%）
对照组	36	10（27.78%）	14（38.89%）	12（33.33%）

生存率：获得随访病例65例，从治疗到死亡或失访为止，其中治疗组34例，对照组31例。

表4两组生存率比较（例(%)）：

组别	n	>1年	>3年	>5年
					治疗组	34	23（67.65%）	19（55.88%）	15（44.12%）
对照组	31	18（58.06%）	13（41.94%）	8（25.81%）

具体病例：李某，男性，45岁。脘腹痞闷胀痛，恶心欲呕，进食不畅，头晕身重，便溏，面黄虚胖，舌淡，苔白腻，脉细缓。经纤维胃镜和组织病例学检查确诊胃癌，属低分化性腺癌Ⅲ期，按中医辨证分型标准诊断为痰湿凝滞型胃癌。给予本发明中药实施例1胶囊剂每天3次，每次4粒，治疗5个月后，症状明显缓解，生存质量明显提高，治疗后生存3年1个月。

以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其它形式的限制，任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与改型，仍属于本发明技术方案的保护范围。

Claims (6)

1.一种治疗痰湿凝滞型胃癌的中药，其特征在于，所述中药各原料药材的重量份数比如下：中南星5～15份，金橘根10～20份，救必应10～20份，芸香草5～15份，石榕25～35份，青羊参20～30份，土白蔹15～25份，石仙桃5～15份，猪笼草10～20份，黄珠子草5～15份，山小橘15～25份，枇杷芋15～25份，金线草5～15份和火索麻10～20份。

2.如权利要求1所述的中药，其特征在于，所述中药各原料药材的重量份数比如下：中南星5～10份，金橘根10～15份，救必应10～15份，芸香草5～10份，石榕25～30份，青羊参20～25份，土白蔹15～20份，石仙桃5～10份，猪笼草10～15份，黄珠子草5～10份，山小橘15～20份，枇杷芋15～20份，金线草5～10份和火索麻10～15份。

3.如权利要求1所述的中药，其特征在于，所述中药各原料药材的重量份数比如下：中南星6份，金橘根11份，救必应14份，芸香草8份，石榕28份，青羊参22份，土白蔹17份，石仙桃7份，猪笼草13份，黄珠子草7份，山小橘19份，枇杷芋18份，金线草6份和火索麻14份。

4.如权利要求1所述的中药，其特征在于，所述中药各原料药材的重量份数比如下：中南星8份，金橘根14份，救必应11份，芸香草6份，石榕26份，青羊参24份，土白蔹19份，石仙桃8份，猪笼草11份，黄珠子草6份，山小橘17份，枇杷芋16份，金线草7份和火索麻12份。

5.如权利要求1至4任意一项所述的中药，其特征在于，所述中药的剂型为胶囊剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步：将所述中药制剂各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量4～6倍的醇浓度为70～80％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量2～4倍的醇浓度为70～80％的乙醇，加热回流1～2小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步：将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎过筛获得200～400目的超微细粉；

第三步：在第二步获得的超微细粉加入相对于其质量0.2～0.4倍的微晶纤维素、0.2～0.4倍的淀粉、0.01～0.03倍的硬脂酸镁，进行混匀处理，即得到胶囊内容物，将所述胶囊剂内容物装入胶囊壳体中，即得到胶囊剂成品。

6.如权利要求1至4任意一项所述的中药，其特征在于，所述中药的剂型为口服液，其制备方法包括以下步骤：

第一步：将所述原料药材混合，加入相对于混合物2倍～4倍量醇浓度为60％～70％的乙醇回流提取2次～4次，每次1小时～3小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至70℃相对密度为1.28～1.30的膏体，备用；

第二步：将第一步获得的所述膏体混合，50℃～60℃减压真空干燥，得干膏粉；

第三步：将第二步获得的所述干膏粉中加入乙醇，得到含醇膏体，所述含醇膏体的含醇量为60％～70％；将所述含醇膏体依次进行冷藏处理、沉淀处理、过滤处理、回收乙醇处理，得到脱醇膏体，其中，冷藏处理时间为35～45小时；

第四步：将所述脱醇膏体中加入蔗糖粉、活性炭，依次进行加热处理、过滤处理、稀释处理，得到半成品；所述脱醇膏体与所述蔗糖粉的重量比为1∶0.1～0.3；所述脱醇膏体与所述活性炭的重量比为1∶0.001～0.003；所述加热处理的时间为20～40分钟，温度为100℃～110℃；

第五步：再将第四步获得的所述半成品依次进行过滤处理、灌封处理、灭菌处理，即得所述中药制剂口服液成品。