CN101850032A - 一种具有抗肿瘤作用的中药组合物及其制备方法和应用 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种具有抗肿瘤作用的中药组合物及其制备方法和应用，该中药组合物由下列重量份数的原料组成：川芎10～100份、夏天无10～200份、制川乌1～50份、祖师麻10～300份、秦艽10～100份、蟾酥1～50份。本发明提供的中药组合物，根据中医药理论，采用辨证论治的理论进行中药配比组方，体内外实验结果表明，本发明提供的中药组合物具有很好的抑制肿瘤细胞生长和能促进肿瘤细胞凋亡的作用，且对多种肿瘤细胞均具有较强的杀灭作用，应用范围广泛，且本发明提供的中药组合物的提取物可以方便和药学载体制备成多种剂型，临床上服用方便，长期使用无毒副作用。

Description

一种具有抗肿瘤作用的中药组合物及其制备方法和应用

技术领域

本发明涉及一种药物，具体涉及一种中药组合物及其制备方法和其用于制备治疗肿瘤疾病药物中的应用。

背景技术

恶性肿瘤已经成为常见且严重威胁人类生命和生活质量的主要疾病。世界卫生组织2004年4月发表的《世界肿瘤报告》中称，今后几年将是全球肿瘤高发年份，发病率将增加50％，到2020年每年增加1500万病例。

恶性肿瘤病因主要包括：机体在环境污染，化学污染，如化学毒素，电离辐射，自由基毒素，微生物，如细菌、真菌、病毒等及其代谢毒素，遗传特性，内分泌失衡，免疫功能紊乱等等各种致癌物质，致癌因素的作用下导致身体正常细胞发生癌变的结果。常表现为：局部组织的细胞异常增生而形成的局部肿块，癌症是机体正常细胞在多原因，多阶段与多次突变所引起的一大类疾病。

癌细胞的特点是：无限制、无止境地增生，使患者体内的营养物质被大量消耗，癌细胞释放出多种毒素，使人体产生一系列症状，癌细胞还可转移到全身各处生长繁殖，导致人体消瘦、无力、贫血、食欲不振、发热以及严重的脏器功能受损等等。与之相对的有良性肿瘤，良性肿瘤则容易清除干净，一般不转移，不复发，对器官，组织只有挤压和阻塞作用，但癌症(恶性肿瘤)还可破坏组织，器官的结构和功能，引起坏死出血合并感染，患者最终由于器官功能衰竭而死亡。

目前治疗恶性肿瘤有许多种手段和方法，比如外科手术、化学药物治疗、放射治疗、免疫治疗等等，这些治疗手段对恶性肿瘤有一定疗效，但是同时也存在严重的不良反应，并且有疗效局限等缺点。

发明内容

发明目的：本发明的目的是解决现有技术的不足，提供一种配比科学合理，疗效确切，临床使用安全，不良反应低的中药组合物，本发明另一个目的是提供该中药组合物的制备方法及其在制备抗肿瘤药物的应用。

技术方案：为了实现以上目的，本发明采取的技术方案为：

一种具有抗肿瘤作用的中药组合物，它由下列重量份数的原料组成：川芎10～100份、夏天无10～200份、制川乌1～50份、祖师麻10～300份、秦艽10～100份、蟾酥1～50份。

作为优选方案，以上所述的具有抗肿瘤作用的中药组合物，它由下列重量份数的原料组成：川芎20～80份、夏天无50～150份、制川乌10～40份、祖师麻100～200份、秦艽20～80份、蟾酥10～50份。

作为更优选方案，以上所述的具有抗肿瘤作用的中药组合物，它由下列重量份数的原料组成：川芎50份、夏天无100份、制川乌20份、祖师麻120份、秦艽50份、蟾酥10份。

作为另一方案，一种具有抗肿瘤作用的中药组合物，它由下列重量份数的原料组成：川芎10～100份、夏天无10～200份、制川乌1～50份、祖师麻10～300份、秦艽10～100份、蟾酥1～50份、白屈菜1～50份、白芷10～100份、甘草10～50份。

作为优选方案，以上所述的具有抗肿瘤作用的中药组合物，它由下列重量份数的原料组成：川芎20～80份、夏天无50～150份、制川乌10～40份、祖师麻100～200份、秦艽20～80份、蟾酥10～50份、白屈菜10～50份、白芷20～80份、甘草10～50份。

作为更优选方案，以上所述的具有抗肿瘤作用的中药组合物，它由下列重量份数的原料组成：川芎50份、夏天无100份、制川乌20份、祖师麻120份、秦艽50份、蟾酥10份、白屈菜20份、白芷50份、甘草30份。

本发明提供的中药组方，根据中医药理论，采用辨证论治进行配伍组方，其中川芎归肝、胆、心包经，具有活血行气、祛风止痛、开郁燥湿等功效；夏天无归肝，肾经，具有行血，活血，止血，止痛，镇痉的功效；制川乌辛、苦，热，归心、肝、肾、脾经，具有祛风除湿，温经止痛的功效；祖师麻性温，味苦、辛，具有祛风除湿，止痛散瘀的功效，秦艽味苦、辛，性平，归肝、胃、胆经，具有祛风除湿，和血舒筋，清热利尿的功效；蟾酥性温，有毒，归心经，具有解毒消肿、活血止痛的功效；白屈菜味苦，性良，归肺、胃、肝经，具有清肺止咳，行气止痛，利水解毒的功效；白芷味辛，性温，归肺、脾、胃经，具有祛风，燥湿，消肿，止痛的功效，甘草具有补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药的功效。以上各位药配伍组方，具有很好的行血，活血、止痛，调节脏腑生理功能的作用。

本发明提供的具有抗肿瘤作用的中药组合物，可以将各原料药的提取物和药学上可接受的载体制备成口服液、颗粒剂、胶囊剂、片剂、粉针剂或注射剂剂型药物。

将本发明提供的中药组合物的各原料的提取物制成口服液时，将各原料的提取物加蒸馏水溶解，过滤，加入糖浆，调节pH值，制成口服液。

将本发明提供的中药组合物的各原料的提取物制成片剂时，把各原料和乳糖或玉米淀粉，需要时加入润滑剂硬脂酸镁，混合均匀，整粒，然后压片制成片剂。

本发明提供的中药组合物的提取物制成胶囊剂时把各原料的提取物和载体乳糖或玉米淀粉混合均匀，整粒，然后装胶囊制成胶囊剂。

本发明提供的中药组合物的各原料的提取物制成颗粒剂时，把各原料的提取物和稀释剂乳糖或玉米淀粉混合均匀，整粒，干燥，制成颗粒剂。

本发明提供的中药组合物的各原料的提取物制成粉针剂时，把各原料的提取物冷冻干燥，杀菌，制成粉针剂。

本发明提供的中药组合物的各原料的提取物制成注射液时，取各原料的提取物加入生理盐水溶解然后加入活性碳，搅拌均匀，80℃加热30分钟，过滤，调节pH值，用垂熔玻璃漏斗或其它滤器过滤至澄明，灌装，在100至115℃灭菌30分钟制成注射液。

本发明提供的中药组合物制剂的制备方法包括以下步骤：

(1)按重量份数取夏天无10～200份、制川乌1～50份、蟾酥1～50份、祖师麻10～300份，用5～10倍量的浓度为60～90％的乙醇提取，提取液回收乙醇，得稠膏，干燥，粉碎，备用；

(2)按重量份数取川芎10～100份、秦艽10～100份，加2～10倍量的水提取，浓缩，得稠膏，干燥，粉碎，备用；

(3)取步骤(1)和步骤(2)得到的提取物粉末与药学上可接受的载体制备成口服液、颗粒剂、胶囊剂、片剂、粉针剂或注射液剂型的药物。

作为优选方案，以上所述的中药组合物制剂的制备方法，其中步骤(1)中加入8倍量浓度为80％的乙醇提取1至3次，每次1～3小时。

本发明提供的另一种中药组合物制剂的制备方法包括以下步骤：

(1)按重量份数取夏天无10～200份、制川乌1～50份、蟾酥1～50份、祖师麻10～300份、白屈菜1～50份，用5～10倍量的浓度为60～90％的乙醇提取，提取液回收乙醇，得稠膏，干燥，粉碎，备用；

(2)按重量份数取川芎10～100份、秦艽10～100份、白芷10～100份、甘草10～50份，加2～10倍量的水提取，浓缩，得稠膏，干燥，粉碎，备用；

(3)取步骤(1)和步骤(2)所得提取物粉末与药学上可接受的载体制备成口服液、颗粒剂、胶囊剂、片剂、粉针剂或注射液剂型的药物。

作为优选方案，以上所述的中药组合物制剂的制备方法，其中步骤(1)中加入8倍量浓度为80％的乙醇提取1至3次，每次1～3小时。

本发明提供的的具有抗肿瘤作用的中药组合物在制备防治肿瘤药物中的应用，本发明提供的中药组合物也可以用于辅助治疗癌症引发的疼痛等并发症。

作为优选方案，以上所述的中药组合物在制备防治肿瘤药物中的应用，所述的肿瘤为肺癌、胃癌、肝癌或妇科癌，如宫颈癌、子宫内膜癌，乳腺癌等。

有益效果：本发明根据中医药理论，采用辨证论治的理论进行中药组方筛选，提供的中药组合物配比科学合理，实验结果表明，本发明提供的中药组合物具有很好的抑制肿瘤细胞生长和能促进肿瘤细胞凋亡的作用，且对多种肿瘤细胞均具有强的杀灭作用，应用范围广泛，并且镇痛实验结果表明本发明提供的中药组合物具有很好的镇痛作用，且本发明提供的中药组合物的提取物可以方便和药学载体制备成多种剂型，临床上服用方便，且实验结果表明本发明提供的中药组合物，使用安全，长期使用无毒副作用。同时本发明提供的复方中药制剂的制备方法，工艺简单、稳定、提取有效成分含量高，可操作性强，适合工业化大生产。

具体实施方式：

下面结合具体实施例进一步阐明本发明，应理解这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围，在阅读了本发明之后，本领域技术人员对本发明的各种等价形式的修改均落于本申请所附权利要求所限定的范围。

实施例1

1、中药复方组合物原料药组成：

川芎50克、夏天无100克、制川乌20克、祖师麻120克、秦艽50克、蟾酥10克。

2、中药复方组合物制剂制备方法：

(1)按重量份数取夏天无100克、制川乌20克、蟾酥10克、祖师麻120克，用8倍量的浓度为80％的乙醇回流提取2次每次2小时，提取液回收乙醇，得稠膏，干燥，粉碎，备用；

(2)按重量份数取川芎50克、秦艽50克，加8倍量的水回流提取2次，第一次3小时，第二次2小时，合并提取液，浓缩，得稠膏，干燥，粉碎，备用；

(3)取步骤(1)和步骤(2)得到的提取物粉末加蒸馏水溶解，过滤，加入糖浆，调节pH值，制成口服液。(批号：001)

实施例2

1、中药复方组合物原料药组成：

川芎100克、夏天无200克、制川乌30克、祖师麻280克、秦艽100克、蟾酥40克。

2、中药复方组合物制剂制备方法：

(1)按重量份数取夏天无200克、制川乌30克、蟾酥40克、祖师麻280克，用8倍量的浓度为80％的乙醇回流提取2次每次2小时，提取液回收乙醇，得稠膏，干燥，粉碎，备用；

(2)按重量份数取川芎100克、秦艽100克，加8倍量的水回流提取2次，第一次3小时，第二次2小时，合并提取液，浓缩，得稠膏，干燥，粉碎，备用；

(3)取步骤(1)和步骤(2)得到的提取物粉末稀释剂乳糖或玉米淀粉混合均匀，整粒，干燥，制成颗粒剂。(批号：002)

实施例3

1、中药复方组合物原料药组成：

川芎20克、夏天无20克、制川乌5克、祖师麻20克、秦艽10克、蟾酥5克。

2、中药复方组合物制剂制备方法：

(1)按重量份数取夏天无20克、制川乌5克、蟾酥5克、祖师麻20克，用6倍量的浓度为85％的乙醇回流提取2次每次2小时，提取液回收乙醇，得稠膏，干燥，粉碎，备用；

(2)按重量份数取川芎20克、秦艽10克，加6倍量的水回流提取2次，第一次3小时，第二次2小时，合并提取液，浓缩，得稠膏，干燥，粉碎，备用；

(3)取步骤(1)和步骤(2)得到的提取物冷冻干燥，杀菌，制成粉针剂。(批号：003)

实施例4

1、中药复方组合物原料药组成：川芎50克、夏天无100克、制川乌20克、蟾酥10克、祖师麻120克、秦艽50克、白屈菜20克、白芷50克、甘草30克。

2、中药复方组合物制剂的制备方法：

(1)按重量份数取夏天无100克、制川乌20克、蟾酥10克、祖师麻120克、白屈菜20克，用10倍量的浓度为70％的乙醇回流提取2次，第一次3小时，第二次2小时，提取液回收乙醇，得稠膏，干燥，粉碎，备用；

(2)按重量份数取川芎50克、秦艽50克、白芷50克、甘草30克，加5倍量的水回流提取2次，每次2小时，浓缩，得稠膏，干燥，粉碎，备用；

(3)取步骤(1)和步骤(2)所得提取物粉末和乳糖，玉米淀粉混合均匀，加入润滑剂硬脂酸镁，混合均匀，整粒，然后压片制成片剂。(批号：004)

实施例5

1、中药复方组合物原料药组成：川芎80克、夏天无100克、制川乌25克、祖师麻250克、秦艽40克、蟾酥15克、白屈菜10克、白芷25克、甘草25克。

2、中药复方组合物制剂的制备方法：

(1)按重量份数取夏天无100克、制川乌25克、蟾酥15克、祖师麻250克、白屈菜10克，用6倍量的浓度为85％的乙醇回流提取2次，第一次3小时，第二次2小时，提取液回收乙醇，得稠膏，干燥，粉碎，备用；

(2)按重量份数取川芎80克、秦艽40克、白芷25克、甘草25克，加7倍量的水回流提取2次，每次2小时，浓缩，得稠膏，干燥，粉碎，备用；

(3)取步骤(1)和步骤(2)所得提取物粉末和乳糖，玉米淀粉混合均与，整粒，然后装胶囊制成胶囊剂。(批号：005)

实施例6

1、中药复方组合物原料药组成：川芎20克、夏天无20克、制川乌2克、祖师麻50克、秦艽20克、蟾酥5克、白屈菜10克、白芷20克、甘草20克。

2、中药复方组合物制剂的制备方法：

(1)按重量份数取夏天无20克、制川乌2克、蟾酥5克、祖师麻50克、白屈菜10克，用7倍量的浓度为80％的乙醇回流提取2次，第一次3小时，第二次2小时，提取液回收乙醇，得稠膏，干燥，粉碎，备用；

(2)按重量份数取川芎20克、秦艽20克、白芷20克、甘草20克，加8倍量的水回流提取2次，每次2小时，浓缩，得稠膏，干燥，粉碎，备用；

(3)取步骤(1)和步骤(2)所得提取物粉末和乳糖，玉米淀粉混合均与，整粒，然后装胶囊制成胶囊剂。(批号：006)

实施例7

1、中药复方组合物原料药组成：川芎20克、夏天无20克、制川乌2克、祖师麻50克、秦艽20克、蟾酥5克、白屈菜10克、白芷20克、甘草20克。

2、中药复方组合物制剂的制备方法：

(1)按重量份数取夏天无20克、制川乌2克、蟾酥5克、祖师麻50克、白屈菜10克，用7倍量的浓度为80％的乙醇回流提取2次，第一次3小时，第二次2小时，提取液回收乙醇，得稠膏，干燥，粉碎，备用；

(2)按重量份数取川芎20克、秦艽20克、白芷20克、甘草20克，加6倍量的水回流提取2次，每次2小时，浓缩，得稠膏，干燥，粉碎，备用；

(3)取步骤(1)和步骤(2)所得提取物粉末加入糖浆，调节pH值，制成口服液。(批号：007)

实施例8

1、中药复方组合物原料药组成：川芎100克、夏天无200克、制川乌30克、祖师麻300克、秦艽100克、蟾酥50克、白屈菜50克、白芷100克、甘草50克。

2、中药复方组合物制剂的制备方法：

(1)按重量份数取夏天无200克、制川乌30克、蟾酥50克、祖师麻300克、白屈菜50克，用8倍量的浓度为85％的乙醇回流提取2次，第一次3小时，第二次2小时，提取液回收乙醇，得稠膏，干燥，粉碎，备用；

(2)按重量份数取川芎100克、秦艽100克、白芷100克、甘草50克，加10倍量的水回流提取2次，每次2小时，浓缩，得稠膏，干燥，粉碎，备用；

(3)取步骤(1)和步骤(2)所得提取物粉末和乳糖，玉米淀粉混合均与，整粒，然后装胶囊制成胶囊剂。(批号：008)

实施例9抗肿瘤药理实验

1、体内抗肿瘤实验

(1)实验材料

受试药物：采用本发明实施例1制备得到的批号001、实施例2制备的批号002中药组合物的提取物和实施例4制备的批号004中药组合物的提取物。阳性对照药：环磷酰胺。

(2)实验方法

实验动物：取昆明种小鼠，体重18～22g，雌雄兼用。

取接种10天的肺癌Lewis瘤块，制成Lewis细胞悬液(细胞数1×10⁷/ml)，除健康对照组外，其余小鼠上肢右腋皮下接种肺癌Lewis细胞悬液0.2ml，接种24小时后，随机分为生理盐水组20ml/kg、批号001中药复方提取物组3g/kg，批号002和批号004中药复方提取物15g/kg，环磷酰胺(CTX)阳性药对照组60mg/kg腹腔注射。各组均连续给药14天，与第15天处死全部小鼠，取瘤块称重，计算抑瘤率。具体实验结果如表1所示：

表1中药组合物对小鼠肺癌Lewis的抑制作用

注：与生理盐水组比较，^*P＜0.05；^**P＜0.01。

由表1体内抗肿瘤的实验结果表明，本发明提供的中药复方组合物均能有效抑制小鼠Lewis肺癌的生长，且随着剂量的增大，抗肿瘤作用增强，实验结果表明本发明提供的中药复方组合物具有较强的抗肺癌作用。

2、体外抗肿瘤实验

以人肺癌(MCF-7)，乳腺癌(A-5408)，人肝癌(SMMC-7451)，人宫颈癌(Hela)和人胃癌(SGC-7901)5种瘤株，采用噻唑蓝还原法(MTT)进行体外抗肿瘤实验，以批号002、批号003、批号005和批号006的中药组合物的提取物为受试药物，以环磷酰胺为阳性对照组，以样品的溶剂即生理盐水为阴性对照组。具体实验结果如表2所示：

表2中药组合物对5株肿瘤细胞的抑制作用(IC₅₀为半数抑制率)

肿瘤细胞株	批号002中药组合物组IC50(μg/ml)	批号003中药组合物组IC50(μg/ml)	批号004中药组合物组IC50(μg/ml)	批号005中药组合物组IC50(μg/ml)	环磷酰胺组IC50(μg/ml)
						MCF-7	3.46×10-2	3.21×10-2	1.46×10-2	1.06×10-2	3.02×10-2
A-5408	2.76×10-2	2.46×10-2	2.28×10-2	2.15×10-2	2.08×10-2
						SMMC-7451	7.04×10-1	6.34×10-1	5.14×10-1	4.96×10-1	4.79×10-2
Hela	8.16×10-2	7.86×10-2	5.16×10-2	4.86×10-2	6.31×10-2
						SGC-7901	1.39×10-1	1.12×10-1	7.16×10-1	7.39×10-2	3.36×10-2

由表2体外抗肿瘤实验结果表明，本发明提供的中药组合物对5株人肿瘤细胞均具有较强的抑制作用，且实验结果表明，本发明中药组合物在增加白屈菜、白芷和甘草三位中药后，显示了更强的抗肿瘤作用。且通过实验结果看出，本发明提供的中药组合物与对照药环磷酰胺相比，具有同等甚至更优的抗肿瘤效果。

实施例10镇痛实验

1、受试药物：由实施例1方法制备得到的批号001和实施例6制备得到批号006中药复方组合物，阳性对照药：阿司匹林。

2、试验方法

取昆明种小鼠，体重18～22g，雌雄各半，随机分为4组(生理盐水组20ml/kg、阿司匹林组80mg/kg、批号001和批号006中药组合物正常剂量组3g/kg、批号001和批号006中药组合物高剂量组15g/kg。各组按上述剂量20ml/kg灌胃，60分钟后各组用0.6％醋酸溶液腹腔注射0.2ml/只，立即观察并统计15分钟内各组小鼠的扭体次数。具体实验结果如表3所示：

表3 中药复方组合物对醋酸致小鼠扭体反应的影响

注：与阿司匹林组比较，^*P＜0.05；^**P＜0.01。与生理盐水组△P＜0.05；△△P＜0.01

由表3的镇痛实验结果表明，本发明提供的中药组合物的正常剂量组、高剂量组和阿司匹林组均能减少小鼠的扭体反应次数，与生理盐水组比较具有显著性差异(P＜0.05，0.01)，本发明提供的批号001和批号006中药组合物高剂量组与阿司匹林组比较具有更好的镇痛的效果，具有显著性差异(P＜0.01)，表明本发明提供的中药组合物具有很好的镇痛作用，且实验结果表明，长期使用本发明提供的中药组合物无毒副反应，使用更安全。

本发明根据中医药理论，采用辨证论治的理论进行配比组方，通过以上实验结果表明，本发明提供的中药组合物体内和体外均具有很好的抗肿瘤作用，且对多种肿瘤细胞均具有很强的抑制作用，说明本发明提供的中药组合物可以用于制备抗肿瘤新药物，且镇痛实验结果表明本发明提供的中药组合物具有很好的镇痛作用，且长期使用无不良反应，临床上也可以用于由于癌症所引发的疼痛并发症。

以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。

Claims (10)

1.一种具有抗肿瘤作用的中药组合物，其特征在于，它由下列重量份数的原料组成：川芎10～100份、夏天无10～200份、制川乌1～50份、祖师麻10～300份、秦艽10～100份、蟾酥1～50份。

2.根据权利要求1所述的具有抗肿瘤作用的中药组合物，其特征在于，它由下列重量份数的原料组成：川芎50份、夏天无100份、制川乌20份、祖师麻120份、秦艽50份、蟾酥10份。

3.一种具有抗肿瘤作用的中药组合物，其特征在于，它由下列重量份数的原料组成：川芎10～100份、夏天无10～200份、制川乌1～50份、祖师麻10～300份、秦艽10～100份、蟾酥1～50份、白屈菜1～50份、白芷10～100份、甘草10～50份。

4.根据权利要求3所述的具有抗肿瘤作用的中药组合物，其特征在于，它由下列重量份数的原料组成：川芎50份、夏天无100份、制川乌20份、祖师麻120份、秦艽50份、蟾酥10份、白屈菜20份、白芷50份、甘草30份。

5.权利要求1至4任一项所述的具有抗肿瘤作用的中药组合物，其特征在于，将各原料提取物和药学上可接受的载体制备成口服液、颗粒剂、胶囊剂、片剂、粉针剂或注射液剂型的药物。

6.权利要求1所述的具有抗肿瘤作用的中药组合物的制备方法，其特征在于包括以下步骤：

(1)按权利要求1所述的重量份数取夏天无10～200份、制川乌1～50份、蟾酥1～50份、祖师麻10～300份，用5～10倍量的浓度为60～90％的乙醇提取，提取液回收乙醇，得稠膏，干燥，粉碎，备用；

(2)按权利要求1所述的重量份数取川芎10～100份、秦艽10～100份，加2～10倍量的水提取，浓缩，得稠膏，干燥，粉碎，备用；

(3)取步骤(1)和步骤(2)得到的提取物粉末与药学上可接受的载体制备成口服液、颗粒剂、胶囊剂、片剂、粉针剂或注射液剂型的药物。

7.根据权利要求6所述的具有抗肿瘤作用的中药组合物的制备方法，其特征在于：步骤(1)中加入8倍量浓度为80％的乙醇提取1-3次，每次1～3小时。

8.权利要求3所述的具有抗肿瘤作用的中药组合物的制备方法，其特征在于包括以下步骤：

(1)按权利要求3所述的重量份数取夏天无10～200份、制川乌1～50份、蟾酥1～50份、祖师麻10～300份、白屈菜1～50份，用5～10倍量的浓度为60～90％的乙醇提取，提取液回收乙醇，得稠膏，干燥，粉碎，备用；

(2)按权利要求3所述的重量份数取川芎10～100份、秦艽10～100份、白芷10～100份、甘草10～50份，加2～10倍量的水提取，浓缩，得稠膏，干燥，粉碎，备用；

(3)取步骤(1)和步骤(2)所得提取物粉末与药学上可接受的载体制备成口服液、颗粒剂、胶囊剂、片剂、粉针剂或注射液剂型的药物。

9.权利要求1至4任一项所述的具有抗肿瘤作用的中药组合物在制备防治肿瘤药物中的应用。

10.根据权利要求9所述的具有抗肿瘤作用的中药组合物在制备防治肿瘤药物中的应用，其特征在于，所述的肿瘤为肺癌、胃癌、宫颈癌或肝癌。