CN1931286A - 一种用于治疗肺癌等引起的轻、中度癌性疼痛属气滞血瘀证的中药组合物 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种中药组合物,该组合物是由牡蛎、党参、麦冬、白术、大枣等药味制成,临床用于对癌症引起的轻、中度癌性疼痛治疗。本发明同时还公开了该中药组合物的制备方法。
Description
技术领域
本发明涉及中药领域,具体的说,本发明涉及一种药物组合物及该组合物的制备方法,特别涉及一种用于治疗肺癌等引起的轻、中度癌性疼痛属气滞血瘀证的中药组合物及其制备方法。
背景技术
癌症占目前世界人口死因的第一或第二位。由于癌症病人就诊时多属中晚期,因此,疼痛成为一常见症状,直接影响病人的生活质量。据估计,全世界现有癌症病人约1400万,其中30%~60%伴有不同程度的疼痛,多数晚期癌症病人正经历着癌痛的折磨,而且近半数病人没有得到满意的缓解。我国现有癌症病人约200万,疼痛发生率40%~50%,其中25%的病人未得到治疗,中、重度疼痛占20%。因此,控制癌性疼痛被列入世界卫生组织癌症综合控制规划4个重点之一。因此,缓解癌性疼痛十分必要。
癌性疼痛是癌症患者在各种有害因素刺激下产生的疼痛,令患者十分痛苦,影响有效抗癌计划的顺利进行。由于疼痛的加剧和强烈刺激,直接影响患者的食欲、睡眠、心理状况和治疗效果,并且严重影响着患者的生存质量,是癌症患者失去治疗信心以及生存欲望的重要原因之一。中医学在癌痛的治疗方面取得了显著的进展。癌性疼痛在肿瘤患者中十分常见,其发生的原因有多种,如肿瘤直接侵犯或压迫神经;肿瘤迅速生长使器官的包膜张力增高;肿瘤的压迫使组织器官缺血坏死;肿瘤破裂或溃疡形成及某些心理因素的影响等。及时有效地控制疼痛,可增强患者对后续治疗的信心,为原发病的治疗创造必不可少的条件。对于晚期肿瘤患者,控制疼痛可使其生存质量得以提高。为此,控制癌性疼痛的治疗被列为世界卫生组织的重点规划。祖国医学认为,肿瘤虽然是局部病变,然而,“壮人无积,虚人则有之”,脏腑虚弱,气血瘀滞是癌症的重要病理基础。气滞血瘀,脉络受阻,不通则痛,故对癌性疼痛的治疗宜理气活血、通络止痛。本中药组合物是由夏天无、制川乌、蟾酥、祖师麻、白屈菜、秦艽、白芷、川芎、白芍、甘草等组成中药复方,具有行气活血、温经通络、清热解毒、开窍醒神、以毒攻毒、补脾益气之功效。符合中医治疗癌症的理论,适用于癌性疼痛之中度患者。现代医学研究证实:蟾酥含有镇痛活性成分,如华蟾毒精等,祖师麻、川芎作为镇痛药已经应用于临床。
发明内容
本发明的一个目的在于提供一种具有行气活血、通络止痛的作用,用于肺癌、胃癌、肝癌等引起的轻、中度癌性疼痛属气滞血瘀证的中药组合物;
本发明的另一个目的在于提供上述中药组合物的制备方法。
本发明的目的是这样实现的,根据中医药学理论,利用草药独特的药性,采用夏天无、制川乌、蟾酥、祖师麻、白屈菜、秦艽、白芷、川芎、白芍、甘草按照一定的配伍要求,经过特定工艺加工而成。
制备本发明中药组合物的原料药组成及配比如下(按重量份):
夏天无1250~3750重量份,制川乌150~450重量份,蟾酥1~3重量份,祖师麻330~990重量份,白屈菜600~1800重量份,秦艽400~1200重量份,白芷400~1200重量份,川芎500~1500重量份,白芍400~1200重量份,甘草250~750重量份。
本发明中药组合物的原料药组成最佳配比为(按重量份):
夏天无2500重量份,制川乌333重量份,蟾酥2.08重量份,祖师麻667重量份,白屈菜1250重量份,秦艽833重量份,白芷833重量份,川芎1000重量份,白芍833重量份,甘草500重量份。
本发明药物可以用于以下剂型颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂当中的一种。
本发明药物可以取川芎、白芷加水浸漬,加热蒸馏,收集挥发油,备用,蒸馏后的水溶液另器收集;药渣与白芍、甘草加水煎煮,合并煎液和上述水溶液,滤过,滤液浓缩,加乙醇使含醇量达50~70%,静置,滤过,滤液回收乙醇;蟾酥加乙醇加热回流1~3次,滤过,滤液回收乙醇;夏天无、制川乌、祖师麻、白屈菜、秦艽五味,加60~80%乙醇加热回流2~4次,滤过,滤液回收乙醇,与上述各清膏合并,喷雾干燥成干浸膏粉,加入辅料,制成临床上可以接受的剂型,如:口服液、颗粒剂、片剂、胶囊剂。
本发明药物的制备工艺可以是取川芎、白芷加6倍量水浸漬1小时,加热蒸馏4小时,收集挥发油约180ml,备用,蒸馏后的水溶液另器收集;药渣与白芍、甘草加水煎煮二次,第一次加7倍量水煎煮1.5小时,第二次加5倍量水煎煮1小时,合并煎液和上述水溶液,滤过,滤液减压浓缩至60℃时相对密度为1.10~1.15的清膏,加乙醇使含醇量达60%,静置过夜,滤过,滤液减压回收乙醇并浓缩至60℃时相对密度为1.10~1.12的清膏。蟾酥加5倍量乙醇加热回流二次,每次2小时,滤过,合并滤液,减压回收乙醇并浓缩至60℃时相对密度为1.10~1.12的清膏。夏天无、制川乌、祖师麻、白屈菜、秦艽五味,加70%乙醇加热回流三次,第一次5倍量,2小时,第二、三次各4倍量,1小时,滤过,合并滤液,减压回收乙醇并浓缩至60℃时相对密度为1.10~1.12的清膏,与上述各清膏合并,喷雾干燥成干浸膏粉,加入辅料,制成制剂。
本发明中药组合物主要在治疗肺癌、胃癌、肝癌等引起的轻、中度癌性疼痛属气滞血瘀证中的应用。
下述实验例通过观察本中药组合物治疗肺癌、胃癌、肝癌等引起的轻、中度癌性疼痛属气滞血瘀证的疗效,进一步说明本发明药物的医疗用途。
为了了解其组方伍用增效作用,本研究采用动物血瘀症试验模型,观察本发明中药组合物对动物药理作用的影响。
实验例一 对小鼠镇痛作用的影响
试验动物:昆明种的小白鼠,体重18~22克,雌雄兼用。
扭体法:利用醋酸致痛,使小鼠产生扭体反应,验证本品的镇痛作用。取昆明种小鼠40只,随机分成4组,每组10只,水对照组,本品中药组合物组小剂量、中剂量、大剂量分别灌胃给药,给药30分钟后,腹腔注射5%醋酸溶液(0.2mg/20g),观察每只小鼠10分钟内因疼痛而引起扭体的时间和次数,结果见表1。
表1本品对小鼠的镇痛作用(扭体法)
组别 | 动物数(只) | 给药剂量(g/kg) | 第一次扭体潜伏时间(分) | 扭体次数(次) |
水对照组小剂量组中剂量组大剂量组 | 10101010 | 04.08.012 | 7.12±2.059.96±1.3310.43±1.24*11.28±1.19* | 13.22±10.253.25±2.51*2.04±1.22**1.98±1.36** |
注:与水对照组比较:*P<0.05。
上述试验数据表明,本品各剂量组扭体潜伏期明显延长,给药各组扭体次数明显少于水对照组试验结果提示:本品镇痛作用明显,二种制备方法制的药物的治疗效果相近。
实验例二 本发明组合物对大鼠实验性血瘀症血液流变学的影响
1、受试样品:本中药组合物浸膏;丹参注射液(1.5g/ml);盐酸肾上腺素注射液(1mg/ml),肝素钠粉(15万单位/克);枸橼酸钠。
2、仪器:旋转筒式血液粘度测试仪,红细胞电泳仪,血小板粘附仪。
3、动物:SD种大鼠,雌雄各半,体重(300±30)g。
4、试验方法与结果
将40只大鼠称重标记并随机分成4组,每组10只,分别为:空白对照组(20ml/kg·d自来水);血瘀症模型组(20ml/kg·d);丹参阳性对照组(2.8g/kg·d);本中药组合物组(6.0g生药/kg·d),除空白和模型组外,均连续7天ig给药。除空白组外,其余各组均复制血瘀症模型。
模型复制:于第7天,sc盐酸肾上腺素8ug/kg2次,中间间隔4小时,两次注射之间,将大鼠浸入冰水内5分钟,处置后停食。于第8天,用乌拉坦(20%)腹腔麻醉(3ml/kg),颈动脉插管取血4.2ml,其中3ml注入肝素抗凝管(浓度1.39×10-2mmol/L血)、1.2ml注入枸橼酸钠抗凝管(浓度3.8%,试管预先硅化)。
肝素抗凝血用来测定:
①全血高切粘度(ηH·MPa·s)、全血低切粘度(ηL·MPa·s):旋转筒式粘度计测定,高切变率200s-1、低切变率40s-1。
②红细胞电泳时间(EPS·s):自身血浆稀释、红细胞电泳仪测定,在装有棋盘标尺的显微镜下,测红细胞向左右往返两格所需时间,即为红细胞电泳时间。
枸橼酸钠抗凝血用来测定血小板粘附率(玻璃球法):抗凝血1ml置于5ml长颈圆球玻璃瓶中,放在血小板粘附仪上,以5rpm转速旋转15min后取下,将旋转前后抗凝血加血小板稀释液(1%乙酸铵溶液),测定粘附前后,血小板数,计算粘附率(PT)。
结果:本中药组合物对血液流变参数的影响实验结果见表2。
表2组合物对血液流变参数的影响(x±s)
项目 | 空白对照组 | 血瘀症模型组 | 丹参对照组 | 组合物组 |
ηHηLEPSPT | 2.87±1.039.88±1.7813.13±1.6513.74±4.91 | 5.39±0.77*12.77±1.42*15.72±1.67*22.57±7.23* | 4.31±0.76△10.36±1.5313.61±1.76△13.92±3.74△ | 4.38±0.35△10.29±1.21△14.01±0.74△12.95±4.07△ |
注:模型组与正常组比较:*P<0.05;用药组与模型组比较:△P<0.05。
试验结果显示:本中药组合物能显著降低全血高切变粘度、全血低切变粘度;显著降低血小板粘附率,缩短电泳时间。起到明显的活血化瘀作用。
具体实施方式
下面再以具体的实施例来说明,但下述实施例仅用于说明本发明而对本发明没有限制。
实施例1:
处方:夏天无2500g 制川乌333g 蟾酥2.08g 祖师麻667g 白屈菜1250g
秦艽833g 白芷833g 川芎1000g 白芍833g 甘草500g
制法:川芎、白芷加6倍量水浸漬1小时,加热蒸馏4小时,收集挥发油约180ml,备用,蒸馏后的水溶液另器收集;药渣与白芍、甘草加水煎煮二次,第一次加7倍量水煎煮1.5小时,第二次加5倍量水煎煮1小时,合并煎液和上述水溶液,滤过,滤液减压浓缩至60℃时相对密度为1.10~1.15的清膏,加乙醇使含醇量达60%,静置过夜,滤过,滤液减压回收乙醇并浓缩至60℃时相对密度为1.10~1.12的清膏。蟾酥加5倍量乙醇加热回流二次,每次2小时,滤过,合并滤液,减压回收乙醇并浓缩至60℃时相对密度为1.10~1.12的清膏。夏天无、制川乌、祖师麻、白屈菜、秦艽五味,加70%乙醇加热回流三次,第一次5倍量,2小时,第二、三次各4倍量,1小时,滤过,合并滤液,减压回收乙醇并浓缩至60℃时相对密度为1.10~1.12的清膏,与上述各清膏合并,喷雾干燥成干浸膏粉,加入阿司帕坦、糊精适量,制成总量为1000g,混匀,制粒,60~70℃干燥,整粒,即得。
实施例2:
处方:夏天无3750g 制川乌450g 蟾酥3g 祖师麻990g 白屈菜1800g
秦艽1200g 白芷1200g 川芎1500g 白芍1200g 甘草750g
制法:川芎、白芷加6倍量水浸漬1小时,加热蒸馏4小时,收集挥发油约180ml,备用,蒸馏后的水溶液另器收集;药渣与白芍、甘草加水煎煮二次,第一次加7倍量水煎煮1.5小时,第二次加5倍量水煎煮1小时,合并煎液和上述水溶液,滤过,滤液减压浓缩至60℃时相对密度为1.10~1.15的清膏,加乙醇使含醇量达60%,静置过夜,滤过,滤液减压回收乙醇并浓缩至60℃时相对密度为1.10~1.12的清膏。蟾酥加5倍量乙醇加热回流二次,每次2小时,滤过,合并滤液,减压回收乙醇并浓缩至60℃时相对密度为1.10~1.12的清膏。夏天无、制川乌、祖师麻、白屈菜、秦艽五味,加70%乙醇加热回流三次,第一次5倍量,2小时,第二、三次各4倍量,1小时,滤过,合并滤液,减压回收乙醇并浓缩至60℃时相对密度为1.10~1.12的清膏,与上述各清膏合并,喷雾干燥成干浸膏粉,加入羧甲淀粉钠、微晶纤维素,制成总量为1000g,混合均匀,以水为黏合剂制软材,压制成丸,干燥,即得。
实施例3:
处方:夏天无1250g 制川乌150g 蟾酥1g 祖师麻330g 白屈菜600g
秦艽400g 白芷400g 川芎500g 白芍400g 甘草250g
制法:川芎、白芷加6倍量水浸漬1小时,加热蒸馏4小时,收集挥发油约180ml,备用,蒸馏后的水溶液另器收集;药渣与白芍、甘草加水煎煮二次,第一次加7倍量水煎煮1.5小时,第二次加5倍量水煎煮1小时,合并煎液和上述水溶液,滤过,滤液减压浓缩至60℃时相对密度为1.10~1.15的清膏,加乙醇使含醇量达60%,静置过夜,滤过,滤液减压回收乙醇并浓缩至60℃时相对密度为1.10~1.12的清膏。蟾酥加5倍量乙醇加热回流二次,每次2小时,滤过,合并滤液,减压回收乙醇并浓缩至60℃时相对密度为1.10~1.12的清膏。夏天无、制川乌、祖师麻、白屈菜、秦艽五味,加70%乙醇加热回流三次,第一次5倍量,2小时,第二、三次各4倍量,1小时,滤过,合并滤液,减压回收乙醇并浓缩至60℃时相对密度为1.10~1.12的清膏,与上述各清膏合并,喷雾干燥成干浸膏粉,加入微晶纤维素,制成颗粒,干燥,整粒,压制成1000片。
实施例4:
处方:夏天无2500g 制川乌333g 蟾酥2.08g 祖师麻667g 白屈菜1250g
秦艽833g 白芷833g 川芎1000g 白芍833g 甘草500g
制法:川芎、白芷加6倍量水浸漬1小时,加热蒸馏4小时,收集挥发油约180ml,备用,蒸馏后的水溶液另器收集;药渣与白芍、甘草加水煎煮二次,第一次加7倍量水煎煮1.5小时,第二次加5倍量水煎煮1小时,合并煎液和上述水溶液,滤过,滤液减压浓缩至60℃时相对密度为1.10~1.15的清膏,加乙醇使含醇量达60%,静置过夜,滤过,滤液减压回收乙醇并浓缩至60℃时相对密度为1.10~1.12的清膏。蟾酥加5倍量乙醇加热回流二次,每次2小时,滤过,合并滤液,减压回收乙醇并浓缩至60℃时相对密度为1.10~1.12的清膏。夏天无、制川乌、祖师麻、白屈菜、秦艽五味,加70%乙醇加热回流三次,第一次5倍量,2小时,第二、三次各4倍量,1小时,滤过,合并滤液,减压回收乙醇并浓缩至60℃时相对密度为1.10~1.12的清膏,与上述各清膏合并,喷雾干燥成干浸膏粉,加淀粉至总量,混合均匀,制成颗粒,整粒,填装胶囊1000粒,即得。
Claims (6)
1、一种中药组合物,其特征在于该中药组合物是由下述原料药制成的:
夏天无1250~3750重量份,制川乌150~450重量份,蟾酥1~3重量份,祖师麻330~990重量份,白屈菜600~1800重量份,秦艽400~1200重量份,白芷400~1200重量份,川芎500~1500重量份,白芍400~1200重量份,甘草250~750重量份。
2、如权利要求1所述的中药组合物,其特征在于该中药组合物是由下述原料药制成的:
夏天无2500重量份,制川乌333重量份,蟾酥2.08重量份,祖师麻667重量份,白屈菜1250重量份,秦艽833重量份,白芷833重量份,川芎1000重量份,白芍833重量份,甘草500重量份。
3、如权利要求1或2所述的中药组合物,其特征在于用于以下剂型颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂当中的一种。
4、如权利要求3所述中药组合物的制备方法,其特征在于包含如下步骤:
川芎、白芷加水浸漬,加热蒸馏,收集挥发油,备用,蒸馏后的水溶液另器收集;药渣与白芍、甘草加水煎煮,合并煎液和上述水溶液,滤过,滤液浓缩,加乙醇使含醇量达50~70%,静置,滤过,滤液回收乙醇;蟾酥加乙醇加热回流1~3次,滤过,滤液回收乙醇;夏天无、制川乌、祖师麻、白屈菜、秦艽五味,加60~80%乙醇加热回流2~4次,滤过,滤液回收乙醇,与上述各清膏合并,喷雾干燥成干浸膏粉,加入常规辅料,制成所需剂型。
5、如权利要求4所述的中药组合物的制备方法,其特征在于详细制备工艺参数为:
川芎、白芷加6倍量水浸漬1小时,加热蒸馏4小时,收集挥发油约180ml,备用,蒸馏后的水溶液另器收集;药渣与白芍、甘草加水煎煮二次,第一次加7倍量水煎煮1.5小时,第二次加5倍量水煎煮1小时,合并煎液和上述水溶液,滤过,滤液减压浓缩至60℃时相对密度为1.10~1.15的清膏,加乙醇使含醇量达60%,静置过夜,滤过,滤液减压回收乙醇并浓缩至60℃时相对密度为1.10~1.12的清膏。蟾酥加5倍量乙醇加热回流二次,每次2小时,滤过,合并滤液,减压回收乙醇并浓缩至60℃时相对密度为1.10~1.12的清膏。夏天无、制川乌、祖师麻、白屈菜、秦艽五味,加70%乙醇加热回流三次,第一次5倍量,2小时,第二、三次各4倍量,1小时,滤过,合并滤液,减压回收乙醇并浓缩至60℃时相对密度为1.10~1.12的清膏,与上述各清膏合并,喷雾干燥成干浸膏粉;加入适宜的辅料,制成所需剂型。
6、如权利要求1或2所述的中药组合物在制备用于治疗肺癌、胃癌、肝癌等引起的轻、中度癌性疼痛属气滞血瘀证者的应用。
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Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
C06 | Publication | ||
PB01 | Publication | ||
C10 | Entry into substantive examination | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
C02 | Deemed withdrawal of patent application after publication (patent law 2001) | ||
WD01 | Invention patent application deemed withdrawn after publication |
Open date: 20070321 |