CN102805799A

CN102805799A - 一种具有抗恶性肿瘤功效的中药组合物

Info

Publication number: CN102805799A
Application number: CN2012103013790A
Authority: CN
Inventors: 顾治平; 王恒斌; 陈力建
Original assignee: CHANGSHU LEIYUNSHANG PHARMACEUTICAL Co Ltd
Current assignee: CHANGSHU LEIYUNSHANG PHARMACEUTICAL Co Ltd
Priority date: 2012-08-23
Filing date: 2012-08-23
Publication date: 2012-12-05

Abstract

本发明公开了一种具有抗恶性肿瘤功效的中药组合物及其制备方法和其应用，该中药组合物由下列重量份数的原料药制成：西洋参40～60份、蟾酥0.220～0.303份、天门冬140～180份、土贝母180～250份、倒卵叶五加510～700份、猕猴桃根800～1200份、沙棘果300～360份、佛手140～180份。实验结果表明，本发明提供的具有抗恶性肿瘤功效的中药组合物能抑制肿瘤细胞生长和能促进肿瘤细胞凋亡的作用，且对多种恶性肿瘤细胞均具有强的杀灭作用，且无明显毒副作用、疗效安全可靠，应用范围广泛。

Description

一种具有抗恶性肿瘤功效的中药组合物

技术领域

本发明涉及一种药物，具体涉及一种具有抗恶性肿瘤功效的中药组合物。

背景技术

肿瘤已成为21世纪威胁人类生存的头号杀手，目前全国约有425.6万左右的肿瘤现有患者，其中，恶性肿瘤现有患者约148.5万左右，恶性肿瘤是危害人类健康的最危险的疾病之一。

中国恶性肿瘤死亡抽样回顾调查显示：在恶性肿瘤死亡率中，前三位的恶性肿瘤类型依次为：肺癌、肝癌和胃癌。流行病学研究提示，我国不仅肿瘤死亡率呈明显上升趋势，而且兼有发展中国家和发达国家高发谱并存的特点。究其原因主要有四点：第一个原因是人口的老年化，第二个原因是工业化发展，第三个原因是农村的城市化，第四个原因就是人们不良的生活习惯。

目前市场上广泛用于恶性肿瘤治疗的药物多是化学药品和生物制品，这些一线肿瘤用药不仅价格昂贵，而且对人体均存在不同程度的不良反应。中医和中药是我们中华民族的国粹，是中华民族几千年与疾患斗争的历史，更是人类的医学思想和药物的宝库，努力开发具有我国独立自主知识产权的，疗效确切的抗肿瘤新药一直是我国医药学者们孜孜不倦努力研究的重要方向。

发明内容

发明目的：本发明的目的是解决现有技术的不足，提供一种配比科学合理，疗效确切，临床使用安全，不良反应低的具有抗恶性肿瘤功效的中药组合物。

技术方案：为了实现以上目的，本发明采取的技术方案如下：

一种具有抗恶性肿瘤功效的中药组合物，它由下列重量份数的原料药制成：

西洋参40~60份、蟾酥0.220~0.303份、天门冬140~180份、土贝母180~250份、倒卵叶五加510~700份、猕猴桃根800~1200份、沙棘果300~360份、佛手140~180份。

作为优选方案，本发明提供的具有抗恶性肿瘤功效的中药组合物，它由下列重量份数的原料药制成：西洋参40~50份、蟾酥0.25~0.30份、天门冬140~160份、土贝母180~200份、倒卵叶五加550~650份、猕猴桃根800~1000份、沙棘果300~330份、佛手140~160份。

作为进一步的优选方案，本发明提供的具有抗恶性肿瘤功效的中药组合物由下列重量份数的原料药制成：西洋参50g、蟾酥0.25g、天冬167g、土贝母200g、倒卵叶五加599g、猕猴桃根1000g、沙棘果333g、佛手167g。

本发明提供的具有抗恶性肿瘤功效的中药组合物可以将各原料药的提取物和药学上可接受的载体制备成颗粒剂、胶囊剂或片剂等剂型药物。

将本发明提供的具有抗恶性肿瘤功效的中药组合物的各原料的提取物制成片剂时，把各原料的提取物和乳糖或玉米淀粉，需要时加入润滑剂硬脂酸镁，混合均匀，整粒，然后压片制成片剂。

本发明提供的具有抗恶性肿瘤功效的中药组合物的各原料的提取物制成胶囊剂时把各原料的提取物和载体乳糖或玉米淀粉混合均匀，整粒，然后装胶囊制成胶囊剂。

本发明提供的具有抗恶性肿瘤功效的中药组合物的各原料的提取物制成颗粒剂时，把各原料的提取物和稀释剂乳糖或玉米淀粉混合均匀，整粒，干燥，制成颗粒剂。

祖国医学认为，恶性肿瘤是邪毒积聚，毒发五脏，虚实夹杂的全身性病症，本发明根据中医药理论，采用辨证论治的理论进行中药组方筛选，在治疗上注重祛邪与扶正相结合，调整机体平衡，启动自身抗病能力与疾病斗争。组合物中西洋参（补气养阴，清热生津）、蟾酥（消肿止痛）为君药，二药一消一补，扶正祛邪。天门冬（清热养阴，润肺滋肾）、倒卵叶五加（益气健脾，活血止痛）、土贝母（清热解毒，消肿散结）为臣药，三药伍用，标本兼顾。猕猴桃根（清热解毒，活血消肿）、沙棘（消食化滞，补脾健胃，活血散瘀）为佐药。佛手为使药，具有舒肝理气，调和诸药的功能。整个组方充分体现了扶正祛邪兼顾，辨病与辨证相结合的治则，八味中药经科学组方后，主治恶性肿瘤所致的气阴两虚型及气滞、血瘀、痰凝、毒聚等兼见症候，扶正祛邪，既能提高患者的免疫力，又能有效的对抗肿瘤功效。

本发明提供的具有抗恶性肿瘤功效的中药组合物制备方法，可以将各组合物混匀采用煎煮法制备得到。

有益效果：本发明提供的具有抗恶性肿瘤功效的中药组合物和现有技术相比具有以下优点：

本发明根据中医药理论，采用辨证论治的理论进行中药组方筛选，提供的具有抗恶性肿瘤功效的中药组合物配比科学合理，实验结果表明，本发明提供的具有抗恶性肿瘤功效的中药组合物能发挥多靶点，多器官治疗肿瘤的作用，可减少肿瘤患者痛苦，提高患者生存质量的作用，具有很好的抑制肿瘤细胞生长和能促进肿瘤细胞凋亡的作用，且对多种恶性肿瘤细胞均具有强的杀灭作用，应用范围广泛。且经长期实验研究表明，本发明提供的具有抗恶性肿瘤功效的中药组合物安全性高，毒副作用低。并且本发明提供的中药复方，价格易被患者接受，易推广。

附图说明

图1为中药组合物对肝癌（HepG2）细胞增殖的抑制作用柱状图。

图2为中药组合物对结肠癌（HT-29）细胞增殖的抑制作用柱状图。

图3为中药组合物对胃癌（7901）细胞增殖的抑制作用柱状图。

具体实施方式

下面结合具体实施例进一步阐明本发明，应理解这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围，在阅读了本发明之后，本领域技术人员对本发明的各种等价形式的修改均落于本申请所附权利要求所限定的范围。

实施列1

1、具有抗恶性肿瘤功效的中药组合物的原料药组成：西洋参50g，蟾酥0.25g，天冬167g，土贝母200g，倒卵叶五加599g，猕猴桃根1000g，沙棘果333g，佛手167g。

2、将以上1各原料药混合均匀，浸泡8小时，煎煮3次，每次1小时，过滤，合并滤液，浓缩即得。

实施列2

1、具有抗恶性肿瘤功效的中药组合物的原料药组成：西洋参60g、蟾酥0.303g、天门冬180g、土贝母250g、倒卵叶五加700g、猕猴桃根1200g、沙棘果360g、佛手180g。

2、将以上1各原料药混合均匀，浸泡6小时，煎煮2次，每次2小时，过滤，合并滤液，浓缩即得。

实施列3

1、具有抗恶性肿瘤功效的中药组合物的原料药组成：西洋参40g、蟾酥0.220g、天门冬140g、土贝母180g、倒卵叶五加510g、猕猴桃根800g、沙棘果300g、佛手140g。

2、将以上1各原料药混合均匀，浸泡12小时，煎煮2次，每次3小时，过滤，合并滤液，浓缩即得。

实施列4

1、具有抗恶性肿瘤功效的中药组合物的原料药组成：西洋参50g、蟾酥0.30g、天门冬160g、土贝母200g、倒卵叶五加650g、猕猴桃根1000g、沙棘果330g、佛手160g。

2、将以上1各原料药混合均匀，浸泡8小时，煎煮3次，每次2小时，过滤，合并滤液，浓缩即得。

实施列5 本发明提供的中药组合物抗肿瘤药理实验

（1）MTT法检测实施例1中药组合物对肝癌（HepG2）细胞增殖的抑制作用

取对数生长期的HepG2细胞，用RPMI 1640培养基调整细胞浓度为5×10⁴ /mL，接种于96孔培养板中，100 μL /孔，37℃、5% CO₂条件下培养过夜，次日弃去原培养基，分为实验组和阴性对照组，实验组加入含实施例1制备得到的中药组合物的培养基，使终浓度分别为：0.078，0.156，0.312，0.625，1.250，2.500，5.000，10.000μL/mL，阴性对照组加入等体积RPMI 1640培养基，37℃，5%CO₂条件下继续培养。每组均设6个复孔，分别培养24 h，48 h，72 h。培养终止前4 h加入MTT(5 mg·ml^-1，PBS配制，过滤除菌)，10 μl每孔，37℃继续培养4 h后每孔加入酸化的10% SDS 100μl 终止反应，放置过夜，于酶标仪检测波长为570 nm时的吸光度A值。实验重复3次。半数细胞抑制剂量(IC₅₀)用改良寇氏法计算，MTT实验显示，HepG2细胞经含TFS的培养基处理24、48、72 h后，随着浓度剂量的增加，细胞的抑制率均有上升。实验结果表明，中药组合物在1.250~10.000μL/mL浓度范围内对肿瘤细胞的抑制作用具有显著性差异，并呈现良好的剂量依赖性。中药组合物对HepG2细胞作用24、48、72 h的半数细胞抑制剂量(IC₅₀值)分别为：1.66，2.19，2.35 (μL/mL)。具体实验结果如图1所示。

（2）MTT法检测实施例2中药组合物对结肠癌（HT-29）细胞的抑制作用

取对数生长期的HT-29细胞，用McCoy's 5A培养基调整细胞浓度为5×10⁴ /mL，接种于96孔培养板中，100 μL /孔，37℃、5% CO₂条件下培养过夜，次日弃去原培养基，分为实验组（本发明实施例2中药组合物）和阴性对照组，实验组加入含中药组合物的培养基，使其终浓度分别为：0.078，0.156，0.312，0.625，1.250，2.500，5.000，10.000μL/mL，阴性对照组加入等体积McCoy's 5A培养基，37℃，5%CO₂条件下继续培养。每组均设6个复孔，分别培养24 h，48 h，72 h。培养终止前4 h加入MTT(5 mg·ml^-1，PBS配制，过滤除菌)，10 μl每孔，37℃继续培养4 h后每孔加入酸化的10% SDS 100μl 终止反应，放置过夜，于酶标仪检测波长为570 nm时的吸光度A值。实验重复3次。半数细胞抑制剂量(IC₅₀)用改良寇氏法计算。

MTT实验结果表明，TH-29细胞经含中药组合物的培养基处理24、48、72 h后，随着浓度剂量的增加，细胞的抑制率均有上升。结果表明，在1.250-10.000μL/mL范围内的中药组合物处理后，对肿瘤细胞的抑制作用具有显著性差异，并呈现良好的剂量依赖性。对TH-29细胞作用24、48、72 h的半数细胞抑制剂量(IC₅₀值)分别为：2.06, 1.23, 1.05 (μL/mL)。具体实验结果如图2所示。

（3）MTT法检测TFS对胃癌7901细胞增殖的抑制作用

取对数生长期的7901细胞，用含有10%的小牛血清的1640培养基调整细胞浓度为5×10⁴ /mL，接种于96孔培养板中，100 μL /孔，37℃、5% CO₂条件下培养过夜，次日弃去原培养基，分为实验组（本发明实施例3中药组合物）和阴性对照组，实验组加入含实施例3中药组合物的培养基（含10%小牛血清），其终浓度分别为：0.078，0.156，0.312，0.625，1.250，2.500，5.000，10.000μL/mL，阴性对照组加入等体积含10%小牛血清的1640培养基，37℃，5%CO₂条件下继续培养。每组均设6个复孔，分别培养24 h，48 h，72 h。培养终止前4 h加入MTT(5 mg·ml^-1，PBS配制，过滤除菌)，10 μl每孔，37℃继续培养4 h后每孔加入酸化的10% SDS 100μl 终止反应，放置过夜，于酶标仪检测波长为570 nm时的吸光度A值。实验重复3次。半数细胞抑制剂量(IC₅₀)用改良寇氏法计算。

MTT实验结果表明，7901细胞经含不同浓度的本发明实施例3中药组合物处理24、48、72 h后，随着浓度剂量的增加，细胞的抑制率增加。结果表明，中药组合物在1.250~10.000μL/mL浓度范围内处理后，对肿瘤细胞的抑制作用具有显著性差异，并呈现良好的剂量依赖性。本发明实施例3中药组合物对7901细胞作用24、48、72 h的半数细胞抑制剂量(IC₅₀值)分别为：2.04, 1.26, 0.79 (μL/mL)，显示出了很好的抗胃癌的作用。具体实验结果如图3所示。

本发明根据中医药理论，采用辨证论治的理论进行配比组方，通过以上实验结果表明，本发明提供的具有抗恶性肿瘤功效的中药组合物具有扶正祛邪、养阴益气、清热解毒、消核散结的功能，抑制多种肿瘤的生长和转移作用，且能逆转肿瘤细胞的耐药性，促使肿瘤细胞的凋亡，且无明显毒副作用，说明本发明提供的具有抗恶性肿瘤功效的中药组合物可以用于制备抗肿瘤新药物。

以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。

Claims

1.一种具有抗恶性肿瘤功效的中药组合物，其特征在于，它由下列重量份数的原料药制成：西洋参40~60份、蟾酥0.220~0.303份、天门冬140~180份、土贝母180~250份、倒卵叶五加510~700份、猕猴桃根800~1200份、沙棘果300~360份、佛手140~180份。

2.根据权利要求1所述的具有抗恶性肿瘤功效的中药组合物，其特征在于，它由下列重量份数的原料药制成：西洋参40~50份、蟾酥0.25~0.30份、天门冬140~160份、土贝母180~200份、倒卵叶五加550~650份、猕猴桃根800~1000份、沙棘果300~330份、佛手140~160份。

3.根据权利要求2所述的具有抗恶性肿瘤功效的中药组合物，其特征在于，它由下列重量份数的原料药制成：西洋参50g、蟾酥0.25g、天冬167g、土贝母200g、倒卵叶五加599g、猕猴桃根1000g、沙棘果333g、佛手167g。

4.根据权利要求1至3任一项所述的具有抗恶性肿瘤功效的中药组合物，其特征在于，将各原料药和药学上可接受的载体制备成颗粒剂、胶囊剂或片剂剂型的药物。

5.权利要求1至3任一项所述的具有抗恶性肿瘤功效的中药组合物在制备抗肿瘤药物中的应用。

6.根据权利要求6所述的具有抗恶性肿瘤功效的中药组合物在制备抗肿瘤药物中的应用，其特征在于，所述的恶性肿瘤为肝癌、结肠癌或胃癌。