CN100462094C - 一种治疗泌尿系统疾病的中药制剂 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗泌尿系统疾病的中药制剂。该中药制剂由蝼蛄和白茅根按重量比制成。该中药制剂对治疗前列腺增生、前列腺炎、膀胱炎、泌尿系统结石、水肿、慢性肾炎、手术后尿潴留、尿路感染、痛疽肿痛等泌尿系统疾病，特别对前列腺疾病疗效显著。具有原材料来源广泛，成本低、制备工艺简便、疗效迅速、效果稳定且持久、无任何毒副作用等特点。

Description

一种治疗泌尿系统疾病的中药制剂

技术领域

本发明涉及一种中药制剂，具体涉及到一种治疗泌尿系统疾病的中药制剂，属于中药技术领域。

背景技术

泌尿系统是人体完成排泄的重要系统，机体新陈代谢过程中所产生的代谢最终产物以及不需要或过剩的物质，经血液循环，由泌尿系统向体外排出。泌尿功能对维持机体内环境的相对稳定及人体健康有十分重要的作用。常见的泌尿系统疾病有尿道感染、膀胱炎、泌尿系统结石、前列腺炎及前列腺增生等。泌尿系统疾病不仅反映本系统器官的变化，还反映了很多泌尿系统以外的疾病和机体其他系统的变化。泌尿系统疾病在我国威胁着众多人士的身体健康。其不仅多发于中老年人士，且目前越发呈低龄化发展趋势。其危害性相当严重，已引起社会各界的广泛重视。

医学界对泌尿系统疾病的治疗方法很多，常采用中医或西医方法治疗，中医多按实者清利除邪；虚者补肾扶正的基本原则。西医多采用抗菌素治疗，其中不少药物对肾脏有毒副作用，如庆大霉素、卡那霉素、磺胺异恶唑、氟派酸等抗生素类药物，对人体有一定的毒副作用，疗效也不稳定。

我国传统中医对本病有较多的论述，也记载了不少治疗泌尿系统疾病的中药方剂，如金樱根、四季红、大青叶、蒲黄等，其中尤以蒲黄常见，蒲黄来源于草本植物水烛香蒲或同属植物的花粉，其性平味甘，归于肝，具有止血、活血的功用，产于我国北方等省。但是蒲黄的获得途径繁琐，导致其成本较高，而且蒲黄并不具有利尿的功能，在泌尿系统疾病的治疗上存在一定的局限性。中国专利CN1321489A公开了“一种治疗肾脏和泌尿系统疾病的中药”，它是由大青叶、蒲公英、川断、玉竹、连翘、知母等18种重要的原料组成，该药物因其采用了上述组分及配方，针对肾炎、膀胱炎、泌尿系统感染等疾病均有很好的疗效。尽管如此，该中药制剂由于味数较多，制备工艺复杂，生产成本高，不利于规模化的生产。

发明内容

本发明从我国中医学对泌尿系统疾病的治疗原则出发，经过发明人长期研究，总结多年的临床经验，终于找到了一种药味少，药效为清热凉血，消肿解痛，消瘀利尿，并且疗效迅速、效果稳定且持久的治疗泌尿系统疾病的中药，该中药无任何毒副作用，特别对前列腺疾病疗效显著。

本发明所述的具有治疗泌尿系统疾病功效的药物，是由下述重量比的原料制成的：

蝼蛄 1～10份        白茅根  1～12份；

其中原料的最佳重量计比是：

蝼蛄 5份            白茅根  6份。

以上述配比的药材为原料，按照常规制剂方法，可以制备成粉剂、丸剂、散剂等剂型，优选剂型为粉剂或丸剂。

本发明所述蝼蛄属直翅目、蝼蛄科昆虫。《本草纲目》中有记载：“蝼蛄穴土而居，有短翅四足，雄者善鸣而飞，雌者腹大羽小，不善飞翔。吸凤食土，喜就灯光，人药用雄。”蝼蛄是一种重要的药用昆虫，以干燥虫体入药，具有利尿通便，活血消肿之功效。其味咸，性寒。蝼蛄含氨基酸有13种，其中丙氨酸。组氨酸、缬氨酸含量较高，及胱氨酸、赖氨酸、精氨酸、天门冬氨酸、甘氨酸等，蝼蛄能够利水消肿，它的主要作用是使体内积蓄的尿酸大量被排出，因为蝼蛄含有硫胺素和碱性胺盐，故有利尿消肿的功效。临床用于治疗泌尿系统结石，水肿、肝硬化腹水、慢性肾炎、手术后尿潴留等。

本发明所述白茅根始记于《本经》。《本草纲目》曰：“白茅根，甘能除伏热，利小便，故能止诸血，哕逆，喘急，消渴，治黄疽水肿，乃良物也”。白茅根在中国药典2005版一部标准的中药材或饮片中记载为禾本科植物白茅Imperatacylindrical Beauv.var.major(Nees)C.E.hubb的干燥根茎，其凉血止血，清热利尿。用于血热吐血，尿血，热病烦渴，黄疽，水肿，热淋涩痛；急性肾炎水肿。白茅根含粗糖混合物约18.87％，其中大部分为蔗糖、葡萄糖，少量为果糖、木糖与柠檬草酸等有机酸、薏苡素以及钾盐，白茅根水浸液对人有利尿作用，比茯苓猪苓木通等利尿药为强，其利尿作用认为与含有多量的钾盐有关，白茅根浸液还有缩短凝血时间和出血以及降低血管通透性的效能。

本发明的解决方案是正是基于上述我国中医学对药用昆虫和草本植物的认识和研究而制定的。本发明所采用的两味药具有原材料来源广泛，分布范围广的特点。蝼蛄在全国大部地区均有分布，其主产江苏、浙江、山东、河北、安徽、辽宁等地。白茅根分布几遍全国，全国大部分地区均产。

本发明所述药物具有较强的抗菌作用，通过对体内、体外及尿液的抗菌结果表明，本药物对感染金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、白色念球菌的鸡有明显的保护作用，鸡服用1g本药物，收集24h的尿液也有抑菌作用，说明本药物中的抗菌成分经体内代谢后经肾排泄仍有抗菌作用；体外抑菌实验也显示，本药物对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、变形杆菌、肺炎克雷泊氏菌、绿脓杆菌、支原体、大肠埃希氏菌及白色念球菌均有一定的抑菌效力。

为了证明本发明药物的医疗效果，按照权利要求3所公开的原料按重量比制备成所需的实验样品药物，进行了下述动物实验和临床实验分析。

一、生物毒性实验

测定了正常鸡对本发明药物的耐受量，并观察其毒性反应。结果如下：

一只体重达500g鸡，服用本方中药200g后，观察10小时，未发现中毒现象，生命体征正常，最大耐受量为400g/kg，是临床用药量的1818倍，(临床成人按50kg计，11g/日、0.22g/kg)故临床用药安全。

二、抗菌实验

取按权利要求3所公开的原料按重量比制得的药物100g，溶解于50ml的蒸馏水中，浓度为2g/ml。

采用抑菌圈法测定，以庆大霉素(20万单位/ml)水溶液为对照。用移液枪取本发明所述药物溶液1ul(浓度为2g/ml)竖直的滴在涂抹有测试菌液的培养皿上，24小时后抑制菌圈效果。结果表明本品对金黄色葡萄球菌、淋病奈瑟菌、肺炎克雷泊氏菌、支原体、大肠埃希氏菌及白色念球菌均有明显的抑菌活性。

三、治疗泌尿系统疾病的临床观察

根据我国中医理论：病势较缓者称为“癃”，其症状为小便量少，点滴而出。病势较急者称为“闭”，其症状为小便闭塞，点滴不通。泌尿系统疾病患者根据上述特征来判断病情的轻重。

1、一般资料

临床观察了200例患者的情况，男120例，女80例；年龄最大的76岁、最小的32岁，平均年龄56.25岁；病程最短的4个月，最长12年，平均4.05年。

2、患者情况：

轻型50例，症状为小便次数增多，不通畅感明显，余沥感加重。

中型100例，症状为小腹疼痛，小便淋沥涩痛感。

重型50例，症状为腹胀痛感加剧，小便一滴不能排出。

3、疗效标准：

痊愈——服药24～48小时内，小便排除量正常，症状消失，异常指标恢复正常；

显效——服药24～48小时内，小便排除量逐渐增加，续服1天，小便排除量恢复正常，症状不再反复，异常指标恢复正常；

有效——服药24～48小时内，小便排除量逐渐增加，续服3天，小便排除量恢复正常，症状不再反复，异常指标恢复正常；

无效——症状无改善。

4、治疗结果：

表1：本发明药物对泌尿系统疾病临床治疗效果：

临床观察表明，本发明药物对泌尿系统疾病的各种症状，均有显著改善作用，对治疗前后症状积分均值变化p值<0.01，有显著性差异。通过本发明药物对120例前列腺病症的临床治疗结果表明，总有效率达到100％，痊愈率达到94.2％，并且具有疗效迅速，症状无反复。并且本发明所述药物对人体无任何毒副作用及不良反应，并且具有原材料来源广泛，成本低廉，加工工艺简单的特点，适合规模化生产的要求。通过抗菌试验表明，本发明所述药物对金黄色葡萄球菌、淋病奈瑟菌、肺炎克雷泊氏菌、支原体、大肠埃希氏菌及白色念球菌均有明显的抑菌和杀菌作用，并对上述病菌引起的前列腺炎及泌尿系统有治疗作用。

具体实施方式

以下通过实施例来进一步阐述本发明的药物

实施例1：

王坤，男，33岁，自2001年5月始，出现阴囊部位多汗潮湿，小便不通畅，前往地区医院检查，诊断为“慢性前列腺肥大”症，在医生建议下，服前列康等药物治疗，疗效尚可，但每服辛辣之物时，上述症状又出现，2004年3月4日连续服用本方10日1日显效，观察至今疗效稳定，以上症状未再出现。

实施例2：

杨星亮，男，76岁，患者在1998年体检时在第二人民医院诊断为“前列腺增生“症，实验室检查结果不详既往患有“慢性支气管炎病”史，余无特殊，在医生指导下服前列康等药物冶疗，病情暂时稳定，到2001年8月时，小便次数增多，不通畅感明显，余沥感加和理，B超示“20×28cm”，又服用前列康等药物，效果不显，在服用本方第2天，上述症状减轻，连服15日，症状完全消失，回访1次，病情未反复。

实施例3：

取蝼蛄100g，白茅根120g粉碎成粉末，加入适量辅料，压片制成片剂。

实施例4：

取蝼蛄80g，白茅根96g研成粉末，过100目筛，装袋封口，为散剂成品。

实施例5：

取蝼蛄50g，白茅根60g研成粉末，混合均匀，装入胶囊，既得。

实施例6：

取蝼蛄75g，白茅根90g研成粉末，过60目筛，用纯水泛丸，包衣，打光，在60℃下干燥，既得丸剂制品。

实施例7：

取蝼蛄90g，白茅根108g研成粉末，在60℃下干燥2小时，在加适量助流剂混匀，压片，包薄膜衣，既得片剂成品。

Claims (5)

1.一种治疗泌尿系统疾病的中药制剂，其特征在于，它是由下述重量比的原料制成的：

蝼蛄  1～10份     白茅根  1～12份

2.根据权利要求1所述的一种治疗泌尿系统疾病的中药制剂，其特征在于各原料的重量比是：

蝼蛄  1～5份     白茅根  2～8份

3.根据权利要求1所述的一种治疗泌尿系统疾病的中药制剂，其特征在于各原料的重量比是：

蝼蛄  5份     白茅根  6份

4.根据权利要求1至3项任一项所述的一种治疗泌尿系统疾病的中药制剂，其特征在于该药物可以是任何一种药剂学上所说的剂型。

5.根据权利要求1至3项任一项所述的一种治疗泌尿系统疾病的中药制剂，其特征在于该药剂型是粉剂或丸剂。