CN1173726C - 一种治疗恶性肿瘤病的药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗恶性肿瘤病的药物及其制备方法，属于中药品类。它是由原料天门冬、佛手、西洋参、倒卵叶五加、沙棘果、猕猴桃根、蟾酥和土贝母组成，并经除尘清洗，部分煎煮醇沉提取和部分醇浸渍提取的方法制作而成。本发明具有原料少，中药物组方合理，制备方法科学，无毒副作用，有较强的抗肿瘤和提高机体免疫力的作用。本发明配合放射、化学药物治疗恶性肿瘤病具有增效和减毒的作用，具有良好的治疗效果。

Description

一种治疗恶性肿瘤病的药物及其制备方法

                        一、技术领域

本发明涉及一种中药物及其制备方法，具体地说是一种治疗恶性肿瘤病的药物及其制备方法，属于中药品技术领域。

                        二、背景技术

恶性肿瘤病(俗称癌症)是一类严重危害人类健康的常见病、多发病。在发达国家中恶性肿瘤病已经成为致人死亡原因的第一、二位。目前，我国一年恶性肿瘤病发病人数约160万人，平均每死亡五人中就有一人死于恶性肿瘤病，且呈逐年上升趋势，其预防和治疗已成为世界性的研究课题。

恶性肿瘤病其临床表现多种多样，确诊时约有70-80％患者已属中、晚期，大多数患者已失去最佳治疗时机，也是放射治疗、化学治疗受到很大的限制。目前，我国乃至全世界治疗恶性肿瘤病的主要方法有手术切除、放射治疗、化学药物治疗和中药物治疗。早期发现恶性肿瘤用手术切除治疗效果最好，能彻底根治且不容易复发。但是，由于我国经济条件所限，加之恶性肿瘤病侵入人体无声无息，一般不容易早期发现。中、晚期恶性肿瘤病除了用手术切除以外还要用放射或化学药物进一步配合手术治疗，以彻底干净杀死恶性肿瘤细胞。放射治疗和化学治疗虽然能杀死恶性肿瘤细胞，但同时也杀死了人体大量的正常细胞和组织，这就是本来就很虚弱的人体更是雪上加霜，这就是放射治疗和化学药物治疗的毒副作用。为了降低恶性肿瘤病的死亡率，提高患者的生存质量，延长生存期，减轻放疗和化疗的毒副作用，多数专家提倡多科学的长期综合治疗。中药物治疗恶性肿瘤病在我国有悠久的历史，但由于其中药物组成不尽合理，加之制作工艺非常简单，没有能充分发挥其中药物的有用成份，往往是治疗恶性肿瘤病的效果不是很明显。有些中药物其组分有几十种之多，这给恶性肿瘤病患者又增加了很大的经济负担。

                      三、发明内容

本发明是为了解决现行治疗恶性肿瘤病组分多疗效差或用放射治疗或化学药物治疗恶性肿瘤病给患者所带来的毒副作用，增强放射治疗或化学药物治疗的效果，减轻患者的痛苦，提高其生活质量，延长患者生存期，提高恶性肿瘤病的治愈率。现在有些治疗恶性肿瘤病的中药物其配伍不科学，组分多，一般达十几种，有的中药物组分甚至达几十种之多，而真正能发挥药效的并不多，浪费了大量的中药物资源。有些中药物制备工艺复杂，在炮制过程中又损失了不少中药物的有效成分，增加了中药物的制作成本，降低了疗效，又给患者增加了经济负担。

一种治疗恶性肿瘤病的药物，由下述重量(份)配比的原料制成的药剂：

天门冬150-200          佛手150-200         西洋参45-75

倒卵叶五加520-750      蟾酥0.250-0.333     猕猴桃根800-1200

土贝母180-260          沙棘果300-380

一种治疗恶性肿瘤病的药物，原料的重量(份)配比是：

天门冬167        佛手167              西洋参50

倒卵叶五加599    蟾酥0.250            猕猴桃根1000

土贝母200        沙棘果333

一种治疗恶性肿瘤病的药物，其所述的药剂是口服液、颗粒、胶囊或针剂。

一种治疗恶性肿瘤病的药物的制备方法，是将上述药物(蟾酥除外)分别除去杂质和霉变药物，快速进行清洗：沙棘果榨汁，离心除去上层油状物，减压浓缩至相对密度为1.20-1.23(70℃)，浓缩果汁加乙醇使含醇量达70％，静置，滤取清液备用；西洋参粗粉用70％乙醇浸渍2h，回流提取5次，加醇量依次为6、4、3、3、3倍，提取时间依次为2.5h、2h、1.5h、1.5h、1.5h，提液合并，滤过，滤液备用；土贝母粗粉、佛手、天门冬混合后用80％乙醇浸渍2h，回流提取3次，加醇量依次为6、5、4倍，提取时间依次为2h、2h、1.5h，提液合并，滤过，滤液备用；倒卵叶五加、猕猴桃根混合加水煎煮3次，煎煮时间依次为2h、1.5h、1.5h，加入5％明胶溶液至不再出现沉淀为止(体系30℃)，静置2h，加乙醇至含醇量达80％，搅匀，静置24h以上，滤取清液备用；蟾酥用95％乙醇浸渍1h，回流提取6次，每次15倍量的溶媒，提1.5h，提液合并，静置，滤过，滤液备用，将上述备用滤液全部合并，调PH值为7，减压回收乙醇至无醇味，再浓缩至相对密度为1.25-1.30(70℃)，加8倍量水，搅匀放置48h以上，滤取清液，滤液浓缩至相对密度为1.15-1.20(70℃)，加乙醇至含醇量达70％，静置48h，滤过，滤液回收乙醇后，继续浓缩体积至476-635(mL或L)时加75％糖浆360-480(mL或L)调PH7.5-8.5，加水调整总体积至1000(mL或L)，混匀，静置，灭菌包装即得。

本发明具有组分少、制备工艺简单科学的优点，疗效高、稳定性好，无毒副作用，经醇提物急性毒性试验，给小鼠人用量的300倍，均未见有死亡与任何中毒症状出现。长期毒性试验，大白鼠90天，高、中、低不同剂量组HB、RBC、WBC均有所增加，与对照组比较，差异显著(P＜0.05)，说明本发明对HB、RBC、WBC的生成有促进作用，对大鼠肝、肾无毒性，主要脏器病理组织学检查，未见任何异常改变，蓄积毒性试验结果表明：蓄积系数K＞5，认为本发明无蓄积毒性作用。犬长期(180天)毒性试验结果表明：本发明长期服用，主要脏器病理组织学境检，未见异常改变，无明显毒性作用。

本发明服用后对恶性肿瘤细胞具有明显的吞噬力，配合放射治疗或化学药物治疗，治疗恶性肿瘤的效果更加明显，治疗后使放射性治疗或化学药物治疗的毒副作用大大降低，吸收了体内放射性物质，升高了白细胞，减轻恶性肿瘤患者的痛苦，延长了患者的生存期，提高了其生活质量。

                     四、具体实施方式

按下述重量(千克)配比称取原料：

天门冬167Kg          佛手167Kg          西洋参50Kg

倒卵叶五加599Kg      蟾酥0.250Kg        猕猴桃根1000Kg

土贝母200Kg          沙棘果333Kg

生产方法如下：

以上八味中药物，取沙棘果榨取果汁，离心除去上层油状物质后，减压浓缩至相对密度为1.20-1.23(70℃热测)，加乙醇使含醇量达70％，静置，滤过；取西洋参加70％乙醇4倍量回流提取5次，每次1.5小时，合并提取液，滤过；猕猴桃根加水煎煮3次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.10(70℃)时，调PH4-5，加入5％明胶溶液至不再出现沉淀为止(体系30℃)，加乙醇至含醇量达80％，静置，滤过；倒卵叶五加加水煎煮2次，分别为1.5小时、1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.20(70℃)时，加乙醇至含醇量达70％，静置，滤过；蟾酥加乙醇(15倍量)提取6次，每次1.5小时，合并提取液，滤过。合并上述滤液，调PH值为7，回收乙醇至无醇味，再继续浓缩至相对密度为1.25-1.30(70℃)时，加8倍量水，搅匀，静置，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.15-1.20(70℃)时，加乙醇至含醇量达70％，静置，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至530L，加入75％糖浆400L，PH值7.5-8.5，加水调至1000L，搅匀，静置，滤过，灭菌包装即得。

治疗恶性肿瘤病的中药理论和药味依据：

中医认为，恶性肿瘤是一类全身疾病的局部表现，体征与特点属于中医学所描述的“息贲”、“积聚”、“噎膈”、“反胃”、“乳岩”、“锁肛痔”、“茧唇”、“恶核”等范畴，其发生、发展与机体正气的强弱，气血的盛衰，脏腑功能失调有着密切的关系，正气不足，脏腑功能失调，客邪入浸留滞而致气滞血瘀，痰凝毒聚，相互搏结，蕴郁于内，积久而成，因此，扶正祛邪，调理脏腑功能，益气养阴，清热解毒，消核散结，是中医药学治疗癌瘤的独特法则之一。

药物组方解释：

祖国医学认为，恶性肿瘤是由正虚邪实所致，故而治则即多用扶正祛邪，消补兼施之法，扶正以补气阴，健脾胃为主，祛邪则多行气血，散结滞，清热毒。本发明的药物组方就是据此而制定的抗癌新方。方中以一补一消的西洋参与蟾酥为君药，西洋参苦微甘寒，功似人参更能补气养阴，清热生津，蟾酥甘辛温，能解毒消肿，止痛开窍。以天门冬、倒卵叶五加、猕猴桃根为臣药。天门冬甘苦大寒，能滋阴润燥，清肺降火，倒卵叶五加功效与刺五加基本相同，辛苦性温而能补肝肾，强筋骨，猕猴桃根酸微甘凉，能清热解毒，活血消肿，即天门冬与倒卵叶五加扶正以助西洋参，猕猴桃根则祛邪以匡蟾酥。再佐以补中兼消的沙棘果与土贝母，沙棘果酸涩温，能补脾健胃，活血散瘀，祛痰生津，土贝母甘寒，能补脾解毒，消肿散结，更以辛苦性温长于疏肝理气，和中健胃，畅情志，调肝脾的佛手为使药。全方共奏扶正祛邪，消补兼施即补气健脾益气生津。行气活血，解毒散结之功。并有扶正以治本，祛邪以治标，而标本兼顾，以及扶正不滞邪，祛邪不伤正的优点。且全方温凉相济，西洋参气阴双补，天门冬与沙棘果功善养阴生津，此对常表现有气阴两伤的中晚期肿瘤病人亦甚有利。

现代药理研究表明：蟾酥、猕猴桃根、土贝母、西洋参、沙棘果等均有不同程度的抗肿瘤作用。蟾酥还能抗放射及升高白细胞，这对合并化疗或放疗的病人也甚相宜。西洋参、倒卵叶五加、蟾酥、沙棘果诸药还能增强机体免疫活性，此对由扶正固本以抑杀肿瘤亦甚有益。

总之，本组方不仅完全符合中医理论，其抗肿瘤作用亦为现代药理研究所证实，并经多年临床观察也证明确定具有安全有效的抗肿瘤效果，从而表明它是一个比较好的中药抗恶性肿瘤良方。

Claims (4)

1、一种治疗恶性肿瘤病的药物，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的药剂：

天门冬150-200      佛手150-200      西洋参45-75

倒卵叶五加520-750  蟾酥0.250-0.333  猕猴桃根800-1200

土贝母180-260      沙棘果300-380。

2、根据权利要求1所述的一种治疗恶性肿瘤病的药物，其特征是各原料的重量配比是：

天门冬167          佛手167          西洋参50

倒卵叶五加599      蟾酥0.250        猕猴桃根1000

土贝母200          沙棘果333。

3、根据权利要求1或2所述的一种治疗恶性肿瘤病的药物，其特征在于所述的药剂是口服液、颗粒、胶囊或针剂。

4、根据权利要求3所述的一种治疗恶性肿瘤病的药物的制备方法，其特征是：将上述除蟾酥以外的其他药物分别除去杂质和霉变药物快速进行清洗：沙棘果榨汁，离心除去上层油状物，减压浓缩至相对密度为1.20-1.23，浓缩果汁加乙醇使含醇量达70％，静置，滤取清液备用；西洋参粗粉用70％乙醇浸渍2h，回流提取5次，加醇量依次为6、4、3、3、3倍，提取时间依次为2.5h、2h、1.5h、1.5h、1.5h，提液合并，滤过，滤液备用；土贝母粗粉、佛手、天门冬混合后用80％乙醇浸渍2h，回流提取3次，加醇量依次为6、5、4倍，提取时间依次为2h、2h、1.5h，提取液合并，滤过，滤液备用；倒卵叶五加、猕猴桃根混合加水煎煮3次，煎煮时间依次为2h、1.5h、1.5h，加入5％明胶溶液至不再出现沉淀为止，静置2h，加乙醇至含醇量达80％，搅匀，静置24h以上，滤取清液备用；蟾酥用95％乙醇浸渍1h，回流提取6次，每次15倍量的溶媒，提1.5h，提液合并，静置，滤过，滤液备用，将上述备用滤液全部合并，调PH值为7，减压回收乙醇至无醇味，再浓缩至相对密度为1.25-1.30，加8倍量水，搅匀放置48h以上，滤取清液，滤液浓缩至相对密度为1.15-1.20，加乙醇至含醇量达70％，静置48h，滤过，滤液回收乙醇后，继续浓缩体积至476-635mL或L时加75％糖浆360-480mL或L调PH7.5-8.5，加水调整总体积至1000mL或L，混匀，静置，灭菌包装即得。