CN101485803B

CN101485803B - 一种治疗月经不调及痛经的中药组合物

Info

Publication number: CN101485803B
Application number: CN2009100212606A
Authority: CN
Inventors: 巨杭生; 寇清安; 张玲
Original assignee: XI'AN TIANYI PHARMACEUTICAL CO Ltd
Current assignee: Xi'an Tianyi Qinkun Pharmaceutical Co.,Ltd.
Priority date: 2009-02-24
Filing date: 2009-02-24
Publication date: 2011-06-08
Anticipated expiration: 2029-02-24
Also published as: CN101485803A

Abstract

本发明提供了一种治疗月经不调及痛经的中药组合物，它是由以下重量份的原料药物加工制成的药剂：黄芪70～72，西洋参22～24，熟地黄42～44，当归42～44，白芍36～38，延胡索30～32，制香附22～24，龙骨42～44，牡蛎42～44，炒白术30～32，茯苓30～32，甘草10～12，盐杜仲42～44，阿胶32～34，补骨脂36～38，川芎22～24，荆芥穗炭22～24，川楝子22～24。本发明采用纯中药配置，副作用小，疗效显著，治疗成本低，治疗周期短，治愈率高，安全可靠，能从根本上对月经不调及痛经患者进行调理，达到标本兼治的目的，从而明显改善患者的生活质量，值得推广应用。

Description

一种治疗月经不调及痛经的中药组合物

技术领域

本发明属于医药技术领域，涉及一种治疗妇科病的中药制剂，具体涉及一种治疗月经不调及痛经的中药组合物。

背景技术

中医月经不调包括现代医学的功能失调性子宫出血，生殖器炎症及计划生育措施所致的月经不调。中医痛经则涉及现代医学的原发性痛经与继发性痛经。“月经不调”既可以发生在青春期、生育期，也可以发生在更年期，涉及各个年龄组，发病率高。“痛经”现代医学分为功能型和器质型两种，引起痛经的常见病有子宫内膜异位症、慢性盆腔炎或子宫颈管狭窄阻塞等，涉及的范围较大。这些病症已成为妇科多发病、常见病，在妇科门诊中，就诊人数占首位。目前西医只是针对症状进行治疗，治疗后病情易反复发作，给患者带来很大的痛苦。中医在这方面积累了丰富的经验，能从根本上治疗月经不调和痛经，提高广大女性的生活质量。

发明内容

本发明的目的是克服现有技术的不足，提供一种安全可靠，无毒副作用，安全可靠，愈后不复发，疗效显著、疗程短，能从根本上治疗月经不调和痛经的中药组合物。

为解决上述技术问题，本发明采用的技术方案是：一种治疗月经不调及痛经的中药组合物，其特征在于它是由以下重量份的原料药物加工制成的药剂：黄芪70～72份，西洋参22～24份，熟地黄42～44份，当归42～44份，白芍36～38份，延胡索30～32份，制香附22～24份，龙骨42～44份，牡蛎42～44份，炒白术30～32份，茯苓30～32份，甘草10～12份，盐杜仲42～44份，阿胶32～34份，补骨脂36～38份，川芎22～24份，荆芥穗炭22～24份，川楝子22～24份。

本发明的第一优选技术方案是：一种治疗月经不调及痛经的中药组合物，其特征在于它是由以下重量份的原料药物加工制成的药剂：黄芪71份，西洋参23份，熟地黄43份，当归43份，白芍37份，延胡索31份，制香附23份，龙骨43份，牡蛎43份，炒白术31份，茯苓31份，甘草11份，盐杜仲43份，阿胶33份，补骨脂37份，川芎23份，荆芥穗炭23份，川楝子23份。

本发明的第二优选技术方案是：一种治疗月经不调及痛经的中药组合物，其特征在于它是由以下重量份的原料药物加工制成的药剂：黄芪70份，西洋参22份，熟地黄42份，当归42份，白芍36份，延胡索30份，制香附22份，龙骨42份，牡蛎42份，炒白术32份，茯苓32份，甘草12份，盐杜仲44份，阿胶34份，补骨脂38份，川芎24份，荆芥穗炭24份，川楝子24份。

本发明的第三优选技术方案是：一种治疗月经不调及痛经的中药组合物，其特征在于它是由以下重量份的原料药物加工制成的药剂：黄芪72份，西洋参24份，熟地黄44份，当归44份，白芍38份，延胡索32份，制香附24份，龙骨44份，牡蛎44份，炒白术30份，茯苓30份，甘草10份，盐杜仲42份，阿胶32份，补骨脂36份，川芎22份，荆芥穗炭22份，川楝子22份。

上述药剂为片剂、胶囊剂、合剂、颗粒剂、丸剂或糖浆剂。

本发明的制备工艺为：以上十八味，当归、制香附、炒白术、川芎等四味提取挥发油，挥发油和蒸馏后的水溶液，分别另器收集；药渣与西洋参、熟地黄、黄芪、白芍、延胡索、龙骨、牡蛎、茯苓、甘草、盐杜仲、补骨脂、荆芥穗炭、川楝子加水煎煮二次，第一次加8倍量水煎煮2小时，第二次加7倍量水煎煮1.5小时，合并煎液，滤过，滤液和蒸馏后的水溶液合并，浓缩到约450ml，加乙醇使含醇量达60％，静置冷藏24小时，滤取上清液，回收乙醇至相对密度为1.20～1.35(50℃)浸膏；取阿胶烊化，与上述液体混合，加入挥发油，加适量辅料，即制得片剂、胶囊剂、合剂(口服液)、颗粒剂、丸剂或糖浆剂。

本发明所述重量份为克、两、斤、千克等重量单位。

上述组分首选药物为当归、黄芪。当归为补血调经之妇科要药，又能活血止痛；黄芪为重要的补气药，善于升举阳气。当归、黄芪同用，气血双补。当归味甘而厚，补气以载气，黄芪味甘而薄，补气以生血，气血互生，可使气壮血旺。西洋参为补肺阴、清虚热、生津止渴的要药，具有强大的补气助元作用，阴阳兼顾，通补无泻，大凡一切气血不足之证均可用之。本发明又加补阳药杜仲、补骨脂。前者入肝肾经，后者入肾、脾经。合用补肝肾、强筋骨、利腰膝、固冲任。本发明加熟地、阿胶，与当归合用可生新血、滋阴精，调经养血之力倍增。月经不调、痛经多为气滞血瘀，因而又加用了川芎、白芍、延胡索、香附、川楝子，行气活血止痛。中医还认为月经过多与心脾气虚有关，心主血脉，脾主统血，脾气亢盛则能统摄血液，使之循行于经脉之内而不致外溢，其次，脾气健可以助主药以资气血之源，故该发明加用白术、茯苓、甘草等药，这些药与西洋参、黄芪合用可以起到补中益气，健脾和胃的作用。为了加强镇静、止血的作用，又加用了龙骨、牡蛎、荆芥穗。

本发明全方具有益气养血、调补肝肾的功效，用于气血虚弱，肝肾不足所致的月经量多，经期延长，经行小腹隐痛等症，能从根本上对患者进行调理，达到标本兼治的目的，从而明显改善患者的生活质量。

本发明与现有技术相比具有以下优点：本发明采用纯中药配置，副作用小，疗效显著，经II期临床240例患者使用，总有效率为96.2％；本发明治疗成本低，治疗周期短，治愈率高，安全可靠，用于气血虚弱、肝肾不足所致的月经量多，经期延长，经行小腹隐痛等症，能从根本上对患者进行调理，达到标本兼治的目的，从而明显改善患者的生活质量，值得推广应用。

下面通过实施例对本发明做进一步的详细描述。

具体实施方式

实施例1

本实施例由以下重量的原料药物加工制成的药剂：黄芪71g，西洋参23g，熟地黄43g，当归43g，白芍37g，延胡索31g，制香附23g，龙骨43g，牡蛎43g，炒白术31g，茯苓31g，甘草11g，盐杜仲43g，阿胶33g，补骨脂37g，川芎23g，荆芥穗炭23g，川楝子23g。

本实施例的制备工艺为：以上十八味，当归、制香附、炒白术、川芎等四味提取挥发油，挥发油和蒸馏后的水溶液，分别另器收集；药渣与西洋参、熟地黄、黄芪、白芍、延胡索、龙骨、牡蛎、茯苓、甘草、盐杜仲、补骨脂、荆芥穗炭、川楝子加水煎煮二次，第一次加8倍量水煎煮2小时，第二次加7倍量水煎煮1.5小时，合并煎液，滤过，滤液和蒸馏后的水溶液合并，浓缩到约450ml，加乙醇使含醇量达60％，静置冷藏24小时，滤取上清液，回收乙醇至相对密度为1.20～1.35(50℃)浸膏；取阿胶烊化，与上述液体混合，加入挥发油，再加入矫味剂，加水调整总量至1000ml，搅匀，静置，滤过得成品。用法用量：口服，一次10-20ml，一日2次。

实施例2

本实施例由以下重量的原料药物加工制成的药剂：黄芪70g，西洋参22g，熟地黄42g，当归42g，白芍36g，延胡索30g，制香附22g，龙骨42g，牡蛎42g，炒白术32g，茯苓32g，甘草12g，盐杜仲44g，阿胶34g，补骨脂38g，川芎24g，荆芥穗炭24g，川楝子24g。

本实施例的制备工艺为：以上十八味，当归、制香附、炒白术、川芎等四味提取挥发油，挥发油和蒸馏后的水溶液，分别另器收集；药渣与西洋参、熟地黄、黄芪、白芍、延胡索、龙骨、牡蛎、茯苓、甘草、盐杜仲、补骨脂、荆芥穗炭、川楝子加水煎煮二次，第一次加8倍量水煎煮2小时，第二次加7倍量水煎煮1.5小时，合并煎液，滤过，滤液和蒸馏后的水溶液合并，浓缩到约450ml，加乙醇使含醇量达60％，静置冷藏24小时，滤取上清液，回收乙醇至相对密度为1.20～1.35(50℃)浸膏；取阿胶烊化，与上述液体混合，干燥，粉碎，加入相应的辅料，混匀，采用一步制粒法或湿法制粒法制成颗粒，喷入挥发油，制成500g，得成品。用法用量：口服，一次5g-10g，一日2次。

实施例3

本实施例由以下重量的原料药物加工制成的药剂：黄芪72g，西洋参24g，熟地黄44g，当归44g，白芍38g，延胡索32g，制香附24g，龙骨44g，牡蛎44g，炒白术30g，茯苓30g，甘草10g，盐杜仲42g，阿胶32g，补骨脂36g，川芎22g，荆芥穗炭22g，川楝子22g。

本实施例的制备工艺为：以上十八味，当归、制香附、炒白术、川芎等四味提取挥发油，挥发油和蒸馏后的水溶液，分别另器收集；药渣与西洋参、熟地黄、黄芪、白芍、延胡索、龙骨、牡蛎、茯苓、甘草、盐杜仲、补骨脂、荆芥穗炭、川楝子加水煎煮二次，第一次加10倍量水煎煮2小时，第二次加8倍量水煎煮1.5小时，合并煎液，滤过，滤液和蒸馏后的水溶液合并，浓缩到约450ml，加乙醇使含醇量达60％，静置冷藏24小时，滤取上清液，回收乙醇至相对密度为1.20～1.35(50℃)浸膏；取阿胶烊化，与上述液体混合，干燥，粉碎，加入相应的辅料，混匀，采用一步制粒法或湿法制粒法制成颗粒，喷入挥发油，混匀，压片，制成200片，得成品。用法用量：口服，一次2-4片，一日2次。

实施例4

本实施例的制备工艺为：以上十八味，当归、制香附、炒白术、川芎等四味提取挥发油，挥发油和蒸馏后的水溶液，分别另器收集；药渣与西洋参、熟地黄、黄芪、白芍、延胡索、龙骨、牡蛎、茯苓、甘草、盐杜仲、补骨脂、荆芥穗炭、川楝子加水煎煮二次，第一次加10倍量水煎煮2小时，第二次加8倍量水煎煮1.5小时，合并煎液，滤过，滤液和蒸馏后的水溶液合并，浓缩到约450ml，加乙醇使含醇量达60％，静置冷藏24小时，滤取上清液，回收乙醇至相对密度为1.20～1.35(50℃)浸膏；取阿胶烊化，与上述液体混合，干燥，粉碎，加入相应的辅料，混匀，采用一步制粒法或湿法制粒法制成颗粒，喷入挥发油，混匀，装胶囊，制成200粒，得成品。用法用量：口服，一次2-4粒，一日2次。

实施例5

本实施例的制备工艺为：以上十八味，当归、制香附、炒白术、川芎等四味提取挥发油，挥发油和蒸馏后的水溶液，分别另器收集；药渣与西洋参、熟地黄、黄芪、白芍、延胡索、龙骨、牡蛎、茯苓、甘草、盐杜仲、补骨脂、荆芥穗炭、川楝子加水煎煮二次，第一次加8倍量水煎煮2小时，第二次加7倍量水煎煮1.5小时，合并煎液，滤过，滤液和蒸馏后的水溶液合并，浓缩到约450ml，加乙醇使含醇量达60％，静置冷藏24小时，滤取上清液，回收乙醇至相对密度为1.20～1.35(50℃)浸膏；取阿胶烊化，与上述液体混合，加入挥发油，再加入单糖浆，调整总量至1000ml，搅匀，静置，滤过得成品。用法用量：口服，一次10-20ml，一日2次。

实施例6

本实施例的制备工艺为：以上十八味，当归、制香附、炒白术、川芎等四味提取挥发油，挥发油和蒸馏后的水溶液，分别另器收集；药渣与西洋参、熟地黄、黄芪、白芍、延胡索、龙骨、牡蛎、茯苓、甘草、盐杜仲、补骨脂、荆芥穗炭、川楝子加水煎煮二次，第一次加8倍量水煎煮2小时，第二次加7倍量水煎煮1.5小时，合并煎液，滤过，滤液和蒸馏后的水溶液合并，浓缩到约450ml，加乙醇使含醇量达60％，静置冷藏24小时，滤取上清液，回收乙醇至相对密度为1.20～1.35(50℃)浸膏；取阿胶烊化，与上述液体混合，干燥，粉碎，用纯化水制软材，用制丸机制丸，制成200丸，得成品。用法用量：口服，一次2-4丸，一日2次。

以上实施例很多，在此不在一一列举。

下面通过临床研究情况进一步对本发明的良好治疗效果进行说明。

临床研究情况：

本发明由西安医科大学第一临床医学院、陕西省中医药研究院附院、西安市中医院三家单位进行临床观察研究，共观察病例330例，治疗组240例，对照组90例。治疗组用本发明口服液剂，每次20ml，每日2次，一个月为一疗程。对照组服用乌鸡白凤口服液，每次20ml，每日2次，一月为一疗程。研究表明治疗组总有效率为96.2％，未发生不良反应。现将临床研究结果总结如下：

(1)临床观察结果表明：采用本发明治疗妇女月经不调和痛经的总有效率为96.2％，而对照组采用乌鸡白凤口服液治疗妇女月经不调和痛经的总有效率为87.8％。从痊愈与显效率上看，治疗组为67.1％，对照组为38.9％，两组相比有显著性差异(P＜0.05)，表明本发明在治疗月经不调和痛经上优于中医传统名方乌鸡白凤口服液，是一较好的治疗月经不调和痛经的新药。

(2)从中医辩证分形角度看：本发明对气血双虚型和气滞血瘀型具有较好的疗效，总有效率分别为95.2％和97.4％，两组相比，P＞0.05。说明本发明具有双相调节作用。

(3)从西医所分各病种的疗效上看：本发明对月经过多、月经过少、经期延长和痛经的总有效率分别为96.2％、97.5％、94.6％、96.4％，四者之间无显著性差异(P＞0.05)，表明本发明对治疗月经过多、月经过少、经期延长和痛经的疗效确切。

(4)本发明在治疗组240例观察中，除发现两例自感口干外，未发现有其它不良反应和毒副作用，表明本发明是安全可靠的。

本发明经临床试验证实疗效显著，安全可靠，是治疗月经不调、痛经的妇科常用良药，值得进一步推广和应用。

Claims

1.一种治疗月经不调及痛经的中药组合物，其特征在于它是由以下重量份的原料药物加工制成的药剂：黄芪70～72份，西洋参22～24份，熟地黄42～44份，当归42～44份，白芍36～38份，延胡索30～32份，制香附22～24份，龙骨42～44份，牡蛎42～44份，炒白术30～32份，茯苓30～32份，甘草10～12份，盐杜仲42～44份，阿胶32～34份，补骨脂36～38份，川芎22～24份，荆芥穗炭22～24份，川楝子22～24份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗月经不调及痛经的中药组合物，其特征在于它是由以下重量份的原料药物加工制成的药剂：黄芪71份，西洋参23份，熟地黄43份，当归43份，白芍37份，延胡索31份，制香附23份，龙骨43份，牡蛎43份，炒白术31份，茯苓31份，甘草11份，盐杜仲43份，阿胶33份，补骨脂37份，川芎23份，荆芥穗炭23份，川楝子23份。

3.根据权利要求1所述的一种治疗月经不调及痛经的中药组合物，其特征在于它是由以下重量份的原料药物加工制成的药剂：黄芪70份，西洋参22份，熟地黄42份，当归42份，白芍36份，延胡索30份，制香附22份，龙骨42份，牡蛎42份，炒白术32份，茯苓32份，甘草12份，盐杜仲44份，阿胶34份，补骨脂38份，川芎24份，荆芥穗炭24份，川楝子24份。

4.根据权利要求1所述的一种治疗月经不调及痛经的中药组合物，其特征在于它是由以下重量份的原料药物加工制成的药剂：黄芪72份，西洋参24份，熟地黄44份，当归44份，白芍38份，延胡索32份，制香附24份，龙骨44份，牡蛎44份，炒白术30份，茯苓30份，甘草10份，盐杜仲42份，阿胶32份，补骨脂36份，川芎22份，荆芥穗炭22份，川楝子22份。

5.根据权利要求1、2、3或4所述的一种治疗月经不调及痛经的中药组合物，其特征在于所述药剂为片剂、胶囊剂、口服液剂、颗粒剂或丸剂。

6.根据权利要求5所述的一种治疗月经不调及痛经的中药组合物，其特征在于所述口服液剂为糖浆剂。