CN108635560A - 一种治疗淋巴瘤的中药及其制备方法 - Google Patents

一种治疗淋巴瘤的中药及其制备方法 Download PDF

Info

Publication number
CN108635560A
CN108635560A CN201810819252.5A CN201810819252A CN108635560A CN 108635560 A CN108635560 A CN 108635560A CN 201810819252 A CN201810819252 A CN 201810819252A CN 108635560 A CN108635560 A CN 108635560A
Authority
CN
China
Prior art keywords
parts
lymthoma
chinese medicine
treatment
preparation
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
CN201810819252.5A
Other languages
English (en)
Inventor
付晓瑞
孙振昌
常宇
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Original Assignee
First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by First Affiliated Hospital of Zhengzhou University filed Critical First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Priority to CN201810819252.5A priority Critical patent/CN108635560A/zh
Publication of CN108635560A publication Critical patent/CN108635560A/zh
Pending legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185Magnoliopsida (dicotyledons)
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/28Asteraceae or Compositae (Aster or Sunflower family), e.g. chamomile, feverfew, yarrow or echinacea
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/42Cucurbitaceae (Cucumber family)
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/48Fabaceae or Leguminosae (Pea or Legume family); Caesalpiniaceae; Mimosaceae; Papilionaceae
    • A61K36/481Astragalus (milkvetch)
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/70Polygonaceae (Buckwheat family), e.g. spineflower or dock
    • A61K36/704Polygonum, e.g. knotweed
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/80Scrophulariaceae (Figwort family)
    • A61K36/808Scrophularia (figwort)
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/88Liliopsida (monocotyledons)
    • A61K36/906Zingiberaceae (Ginger family)
    • A61K36/9068Zingiber, e.g. garden ginger
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P35/00Antineoplastic agents
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/10Preparation or pretreatment of starting material
    • A61K2236/19Preparation or pretreatment of starting material involving fermentation using yeast, bacteria or both; enzymatic treatment
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/30Extraction of the material
    • A61K2236/33Extraction of the material involving extraction with hydrophilic solvents, e.g. lower alcohols, esters or ketones
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/30Extraction of the material
    • A61K2236/33Extraction of the material involving extraction with hydrophilic solvents, e.g. lower alcohols, esters or ketones
    • A61K2236/333Extraction of the material involving extraction with hydrophilic solvents, e.g. lower alcohols, esters or ketones using mixed solvents, e.g. 70% EtOH
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/30Extraction of the material
    • A61K2236/39Complex extraction schemes, e.g. fractionation or repeated extraction steps
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/50Methods involving additional extraction steps
    • A61K2236/51Concentration or drying of the extract, e.g. Lyophilisation, freeze-drying or spray-drying

Abstract

本发明公开了一种治疗淋巴瘤的中药,其制备原料由以下重量份数的组分组成:黄芪20‑30份、玄参15‑25份、飞机草30‑40份、头花蓼15‑20份、珊瑚姜10‑15份、棉花根5‑10份、丝瓜叶5‑10份。此外,本发明还提供了一种治疗淋巴瘤的中药的制备方法。本发明治疗淋巴瘤的中药是由多种天然中草药组成,经过与其它在药学上可以接受的药物载体或赋形剂混合形成药物制剂,主要用于淋巴瘤的治疗,具有散结消肿、解毒镇痛、消毒散脓、温经通脉之功效,对人体无不良及毒副作用,对淋巴瘤具有很好的治疗效果,避免了传统化学药物治疗对人体造成的损害。

Description

一种治疗淋巴瘤的中药及其制备方法
技术领域
本发明属于中药技术领域,具体涉及一种治疗淋巴瘤的中药及其制备方法。
背景技术
淋巴瘤是起源于淋巴造血系统的恶性肿瘤,主要表现为进行性无痛性淋巴结肿大,肝脾肿大,常伴发热、盗汗、体重下降、瘙痒等全身症状。由于病变部位和范围不尽相同,临床表现也很不一致,原发灶可在淋巴结,也可在结外淋巴组织,如扁桃体、鼻咽部、胃肠道、脾、骨骼或皮肤等部位。目前淋巴瘤的病因不清,一般认为与病毒感染、免疫缺陷、遗传学因素、放射线及化学药物等因素有关。淋巴瘤的细胞形态极其复杂,根据瘤细胞特点分为非霍奇金淋巴瘤(NHL)和霍奇金淋巴瘤(HL)两类,2016年WHO淋巴瘤新分类中,有80多个亚型。
淋巴瘤是一大类具有高度异质性的恶性肿瘤,不同病理类型和分期的淋巴瘤治疗方案和预后都存在很大差别。目前淋巴瘤的治疗主要包括:化疗、放疗、造血干细胞移植、免疫靶向治疗及必要时的手术治疗。但由于淋巴瘤异质性的存在,治疗疗效上也存在很大差别,以免疫靶向治疗联合化疗为主的综合治疗手段尽管使淋巴瘤的治疗疗效得到了大大提高,但仍有相当一部分患者面临着复发和难治,并且,目前的综合治疗手段带来疗效的同时,也不可避免使患者的心、肝、脾、肾以及消化系统均受到不同程度的伤害,造成身体免疫功能下降,影响治疗疗效。因此,发明一种既能联合当前治疗手段提高治疗疗效,又减轻机体损伤的中药组合物,是当前中医药研究的热点。
发明内容
本发明提供了一种治疗淋巴瘤的中药,解决了现有技术中采用综合治疗手段治疗淋巴瘤,在带来疗效的同时,不可避免使患者的心、肝、脾、肾以及消化系统均受到不同程度的伤害,造成身体免疫功能下降,影响治疗疗效的问题。
本发明的第一个目的是提供一种治疗淋巴瘤的中药,其制备原料由以下重量份数的组分组成:黄芪20-30份、玄参15-25份、飞机草30-40份、头花蓼15-20份、珊瑚姜10-15份、棉花根5-10份、丝瓜叶5-10份。
优选的,所述治疗淋巴瘤的中药的制备原料由以下重量份数的组分组成:黄芪25份、玄参20份、飞机草35份、头花蓼15份、珊瑚姜15份、棉花根5份、丝瓜叶10份。
本发明的第二个目的是提供一种治疗淋巴瘤的中药的制备方法,具体按照以下步骤实施:
步骤1,按照重量份数称取黄芪20-30份、玄参15-25份、飞机草30-40份、头花蓼15-20份、珊瑚姜10-15份、棉花根5-10份、丝瓜叶5-10份,备用;
步骤2,将步骤1中称取的黄芪、玄参粉碎后混合在一起,然后往其中加入相当于黄芪、玄参总重量6倍量的浓度为80%的乙醇溶液浸泡2h,再加热回流提取3次,每次提取2h,合并所有提取液,过滤,滤液在80℃下浓缩除去乙醇,得到提取液一;
步骤3,将步骤1中称取的飞机草、头花蓼、珊瑚姜、棉花根、丝瓜叶混合后粉碎,往其中加入相当于飞机草、头花蓼、珊瑚姜、棉花根、丝瓜叶总重量8倍的盐水,浸泡5h,浸泡完毕后过滤,除去滤液,得到预处理混合物;
将预处理混合物、水、黑曲霉培养液按照50:40:1的质量比混合均匀,然后在30-35℃下发酵3-5天,发酵完毕后过滤,得发酵渣;
往发酵渣中加入相当于发酵渣重量10倍的乙醇,回流提取三次,每次提取1h,提取完毕后过滤,合并三次滤液,并减压浓缩至无乙醇味,得到提取液二;
步骤4,将步骤2的提取液一与步骤3的提取液二混合后搅拌均匀,然后在3000rpm的转速下离心10min,再于60℃下干燥,得到干浸膏,所述干浸膏即为治疗淋巴瘤的中药。
优选的,将所述干浸膏按照常规方法制成药学上可接受的药物制剂。
优选的,所述药物制剂的药用剂型为片剂、胶囊剂、颗粒剂、分散片剂或丸剂。
优选的,所述盐水为质量百分比浓度为5%的氯化钠水溶液。
优选的,所述黑曲霉培养液中孢子数为108-109个/ml。
本发明方解:
黄芪:甘、温。具有益气固表、敛汗固脱、托疮生肌、利水消肿的功能。黄芪中含有黄酮、皂甙类成分,黄酮类成分如芒柄花黄素、3'-羟基芒柄花黄素(毛蕊异黄酮)及其葡萄糖甙、2',3'-二羟基-7,4'-二甲氧基异黄酮、7,2'-二羟基-3',4'-二甲氧基异黄芪黄烷及其葡萄糖甙、7,3'-二羟基-4',5'-二甲氧基异黄烷、3-羟基-9,10-二甲氧基紫檀烷及其葡萄糖甙等,其中有些成分具较强的抗氧化活性,还能增强机体免疫功能、增强造血功能,改善物质代谢、增强性腺功能、抗应激、延缓衰老等作用。黄芪还具有强心、调节血压、抗病毒性心肌炎、保肝、抗溃疡等作用。
玄参:甘、苦、微寒。具有清热凉血,泻火解毒,滋阴的功能。主治温热病热和营血、身热、烦渴、舌绛、发斑、骨蒸劳嗽、虚烦不寤、津伤便秘、目涩昏花、咽喉喉肿痛、瘰疬痰核、痈疽疮毒。玄参中含有生物碱、糖类、甾醇、氨基酸、脂肪酸、挥发油、胡萝卜素和维生素A类物质,能够增强机体免疫功能,改善物质代谢。
飞机草:微辛、温,有小毒。具有散瘀消肿,止血,杀虫的功能。用于跌打肿痛,外伤出血,旱蚂蝗叮咬出血不止,疮疡肿毒。飞机草中含有有单萜、倍半萜、二萜、三萜、植物甾醇、黄酮、香豆素、色烯、生物碱、麝香草酚衍生物、苯乙酮衍生物、苯并呋喃衍生物及其他酚酸类化合物,其中所含的麝香草酚衍生物具有抗肿瘤活性。
头花蓼:苦、辛、凉。归肾、膀胱经,具有清热利湿、解毒止痛、和血散瘀、利尿通淋的功效。头花蓼中含有的蓝桉醇、γ-古芸烯、萜品烯-4-醇、诺蒎酮等具有散结的功效,对于体内毒素淤积有很好的消散作用,促进机体循环通畅,防止淤积形成肿块或者瘤体,并对于已经形成的肿块和瘤体有很好的消散作用,有助于缓解患者肿块压迫症状。
珊瑚姜:为姜科植物的干燥根茎,其中含有桧烯、松油烯-4-醇和β-倍半水芹烯。现代药理研究表明,珊瑚姜对恶性肿瘤有显著效果,副作用小,安全,且不使白细胞减少。
棉花根:味甘、性温。归肺经,具有镇静、安神、补虚弱、将血压的功效。用于神经衰弱、失眠多梦、体虚遗精、高血压等。现代药理研究表明,棉花根含有的含酚性成分和甾醇、黄酮类、氨基酸、鞣质、挥发油、胆碱等具有排石,抑菌,抗炎作用,对体液免疫、细胞免疫均有抑制作用。
丝瓜叶:味苦、性微寒。具有清热解毒、止血、祛暑的功效。用于痈疽,疔肿,疮癣,蛇咬,汤火伤,咽喉肿痛,创伤出血,暑热烦渴。
中医认为,淋巴瘤为寒痰凝滞、毒陷阴分或寒凝气滞或风热血燥引起,如《外科大成·阴疽治法篇》中指出:“夫色之不明而散漫者,乃气血两虚也,患之不痛而平塌者,毒痰凝结也”。其病因无外乎感受外邪及脏腑内伤两方面,故治疗上多采用疏肝利胆、活血化瘀、清热利湿、破积散结等法。
临床上绝大部分淋巴瘤患者多见湿热毒邪、血瘀、气滞,三者交阻的症状,毒瘀互结是淋巴瘤的病理关键,核心病机为“邪实”。故解毒化瘀通腑为治疗大法。本发明中以黄芪、玄参为君药,疏肝破气、理气健脾,兼养阴生津之功;飞机草、珊瑚姜为臣药,解毒化瘀通腑,通络止痛,加强君药的疏肝破气之力;头花蓼为佐药,能敛浮热、吸气归元,除热烦满及安神定志;棉花根、丝瓜叶为使药,具有平肝潜阳、养阴清热。诸药合用,共奏平肝理气、清热息风、解毒化瘀之功。
与现有技术相比,本发明的有益效果在于:
1)本发明治疗淋巴瘤的中药是由多种天然中草药组成,经过与其它在药学上可以接受的药物载体或赋形剂混合形成药物制剂,主要用于淋巴瘤的治疗,具有散结消肿、解毒镇痛、消毒散脓、温经通脉之功效,对人体无不良及毒副作用,对淋巴瘤具有很好的治疗效果,避免了传统化学药物治疗对人体造成的损害。
2)本发明在制备治疗淋巴瘤的中药时,根据各中药原料性质的不同,采取不同的制备工艺提取其中的有效成分;本发明采用乙醇提取黄芪、玄参中的黄酮和皂甙类成分;采用盐水浸泡飞机草、头花蓼、珊瑚姜、棉花根、丝瓜叶混合物,一方面去除掉原料表面粘附的污染物,另一方面加速药材中活性物质的溶出,浸泡后的原料再采用发酵处理,使易于被黑曲霉培养液发酵出干扰药效的酚酸类物质除去,剩余的有效成如生物碱、黄酮等成分经乙醇提取后用于制备中药;本发明提取效率高,提取物中干扰成分少,有利于药效的发挥。
具体实施方式
为了使本领域技术人员更好地理解本发明的技术方案能予以实施,下面结合具体实施例对本发明作进一步说明,但所举实施例不作为对本发明的限定。
下述实施例中所用黑曲霉为在微生物菌种保藏管理中心可购买到的现有菌种,不涉及新菌种的开发,只涉及现有菌株的应用。并且,下述实施例中所用的黑曲霉具体为中国农业微生物菌种保藏管理中心保藏编号CGMCC No.7600的菌株。
实施例中黑曲霉培养液是采用常规方法培养得到的,下面各实施例中未注明具体条件的试验方法,均按照本领域的常规方法和条件进行,所用原料均为市售。
实施例1
一种治疗淋巴瘤的中药,其原料由以下重量份数的组分组成:黄芪25份、玄参20份、飞机草35份、头花蓼15份、珊瑚姜15份、棉花根5份、丝瓜叶10份。
具体按照以下步骤实施:
步骤1,按照重量份数称取黄芪25份、玄参20份、飞机草35份、头花蓼15份、珊瑚姜15份、棉花根5份、丝瓜叶10份,备用;
步骤2,将步骤1中称取的黄芪、玄参粉碎后混合在一起,然后往其中加入相当于黄芪、玄参总重量6倍量的浓度为80%的乙醇溶液浸泡2h,再加热回流提取3次,每次提取2h,合并所有提取液,过滤,滤液在80℃下浓缩除去乙醇,得到提取液一;
步骤3,将步骤1中称取的飞机草、头花蓼、珊瑚姜、棉花根、丝瓜叶混合后粉碎,往其中加入相当于飞机草、头花蓼、珊瑚姜、棉花根、丝瓜叶总重量8倍的盐水,浸泡5h,浸泡完毕后过滤,除去滤液,得到预处理混合物;
将预处理混合物、水、黑曲霉培养液按照50:40:1的质量比混合均匀,然后在30-35℃下发酵3-5天,发酵完毕后过滤,得发酵渣;
往发酵渣中加入相当于发酵渣重量10倍的乙醇,回流提取三次,每次提取1h,提取完毕后过滤,合并三次滤液,并减压浓缩至无乙醇味,得到提取液二;
步骤4,将步骤2的提取液一与步骤3的提取液二混合后搅拌均匀,然后在3000rpm的转速下离心10min,再于60℃下干燥,得到干浸膏,所述干浸膏即为治疗淋巴瘤的中药。
将上述干浸膏粉碎后加适量辅料,混匀,制粒,过筛,干燥,再将制得的颗粒物经进一步压片,干燥,即制得片剂型的治疗淋巴瘤的中药。
实施例2
一种治疗淋巴瘤的中药,其制备原料由以下重量份数的组分组成:黄芪20份、玄参15份、飞机草30份、头花蓼15份、珊瑚姜10份、棉花根5份、丝瓜叶6份。
制备方法同实施例1,区别在于将配方改为实施例2的配方。
实施例2制备出的干浸膏粉碎后加适量辅料,混匀,制粒,过筛,干燥,即制得颗粒型的治疗淋巴瘤的中药。
实施例3
一种治疗淋巴瘤的中药,其制备原料由以下重量份数的组分组成:黄芪30份、玄参25份、飞机草40份、头花蓼20份、珊瑚姜15份、棉花根10份、丝瓜叶5份。
制备方法同实施例1,区别在于将配方改为实施例3的配方。
实施例3制备出的干浸膏粉碎后加适量辅料,混匀,制粒,过筛,干燥,装入胶囊,即制得胶囊型的治疗淋巴瘤的中药。
实施例4
一种治疗淋巴瘤的中药,其制备原料由以下重量份数的组分组成:黄芪25份、玄参25份、飞机草30份、头花蓼18份、珊瑚姜12份、棉花根8份、丝瓜叶10份。
制备方法同实施例1,区别在于将配方改为实施例4的配方。
实施例4制备出的干浸膏粉碎后加适量辅料,混匀,过筛,制丸,干燥,即制得丸剂型的治疗淋巴瘤的中药。
实施例5
一种治疗淋巴瘤的中药,其原料由以下重量份数的组分组成:黄芪30份、玄参15份、飞机草40份、头花蓼20份、珊瑚姜10份、棉花根10份、丝瓜叶8份。
制备方法同实施例1,区别在于将配方改为实施例5的配方。
实施例5制备出的干浸膏粉碎后加适量辅料,混匀,制粒,过筛,干燥,再将制得的颗粒物经进一步压片,干燥,即制得分散片剂型的治疗淋巴瘤的中药。
需要说明的是,实施例中所用盐水为质量百分比浓度为5%的氯化钠水溶液;黑曲霉培养液中孢子数为108-109个/ml。
对比例1
一种治疗淋巴瘤的中药,其原料由以下重量份数的组分组成:黄芪25份、玄参20份、飞机草35份、头花蓼15份、珊瑚姜15份、棉花根5份、丝瓜叶10份。
具体按照以下步骤实施:
步骤1,按照重量份数称取黄芪25份、玄参20份、飞机草35份、头花蓼15份、珊瑚姜15份、棉花根5份、丝瓜叶10份,备用;
步骤2,将步骤1中称取的黄芪、玄参、飞机草、头花蓼、珊瑚姜、棉花根、丝瓜叶粉碎后混合在一起,然后往其中加入相当于上述混合物总重量6倍量的浓度为80%的乙醇溶液浸泡2h,再加热回流提取3次,每次提取2h,合并所有提取液,过滤,滤液在80℃下浓缩除去乙醇,得到提取液;
步骤3,将步骤2的提取液在3000rpm的转速下离心10min,再于60℃下干燥,得到干浸膏,所述干浸膏即为治疗淋巴瘤的中药。
将上述干浸膏粉碎后加适量辅料,混匀,制粒,过筛,干燥,再将制得的颗粒物经进一步压片,干燥,即制得片剂型的治疗淋巴瘤的中药。
实施例1-5和对比例1均制备出了效果良好的用于治疗淋巴瘤的中药,由于实施例1-5制备出的用于治疗淋巴瘤的中药效果基本平行,因此仅采用实施例1制备出的中药制剂来对本发明的效果进行说明。
以下采用动物试验和临床试验来进一步对本发明的效果进行说明。
一、动物试验
1、急性毒性实验
昆明种小鼠,SPF级,雌雄各半,体重18-22g,进行急性毒性试验。小鼠随机分为两组,每组30只,即对照组和给药组,实验前禁食12h;将本发明实施例1制备的片剂溶解在水中后灌胃,灌胃容积为5mL/kg(即单次给药剂量为32.9生药/kg),对照组给予等量生理盐水,一天给药2次,给药间隔时间6h,给药后连续观察14天,记录小鼠的毒性反应及死亡数。
实验结果表明:与对照组相比,给药后小鼠未见明显差异,实验连续观察14天,小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常。小鼠灌胃本发明的片剂LD50>32.9生药/kg,每日最大给药量为65.8生药/kg/日,由此可见,本发明的中药制剂急性毒性低,临床用药安全。
2、长期毒性实验
将本发明实施例1的片剂对小鼠按10.78、20.35和33.48g生药/kg连续用药16周(1.0mL/100g体重,每天2次)及停药4周后对小鼠进行观察、检测。
实验结果表明:本发明中药制剂对大鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响,脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明,用药16周及停药4周后,大鼠各脏器均无明显改变。说明本发明中药制剂对大鼠长期用药后毒性小,停药后也没有异样反应,应用安全。
3、抑瘤作用试验
3.1、实验材料
3.1.1、实验动物:4-6周龄BALB/c-nu雄性裸小鼠,体重15-17g,SPF条件下饲养。
3.1.2、肿瘤细胞株EL-4小鼠淋巴瘤细胞,购自中国科学院上海细胞生物研究所细胞库。培养条件:悬浮生长于含10%胎牛血清的RPMI-1640培养液中(含青霉素100U/ml,链霉素100mg/L),置5%CO2、37℃培养箱中常规培养。
3.1.3、药品及试剂:本发明实施例1制备出的中药、对比例1制备出的中药;体外实验前取实施例1和对比例1的片剂分别置于各自研钵中研磨,并用含二甲基亚砜(DMSO)的RPMI-1640培养基(DMSO的含量不超过1%)配制成不同浓度的溶液,微孔滤膜过滤除菌;
体内抑瘤实验前取实施例1和对比例1的片剂分别置于各自研钵中研磨,0.5%CMC-Na配制成不同浓度,高压灭菌。
3.2、实验方法
3.2.1、体外抑制EL-4细胞生长的作用
取对数生长期的EL-4细胞,用含10%胎牛血清1640培养基配成单个细胞悬液,计数板计数2×104个细胞,于96孔培养板内每孔接种180ml(每孔含2×104个细胞,经反复试验得出较为合适的细胞数目)。
实施例1制备出的中药设5个浓度,分别为5.0、2.5、1.25、0.625、0.3125g生药/L,每孔加入药物20ml;对比例1的中药设生药浓度为5.0g生药/L,每孔加入药物20ml;对照组(培养液及细胞,但未加药物)加等量细胞悬液;同时空白组(只有培养液)加入等量培养液;每组设5个平行孔。将接种细胞96孔板移入培养箱中,在37℃、5%CO2及饱和湿度条件下,分别培养48、72和96h后,每孔加入MTT溶液20mL,放入孵箱继续孵育4h。终止培养,1000r/min离心10min,吸除培养液上清。每孔加入150mLDMSO,振荡15min,使结晶物充分溶解。
于酶标仪490nm处测各孔吸光度(A)值,并计算药物对细胞生长的抑制率,细胞增殖抑制率(%)=(1-中药A值/对照组A值)×100%。试验重复3次,并用Logti法计算半数抑制浓度(IC50)值。
3.2.2、体内抑瘤试验
利用MNU诱导C57BL/6小鼠胸腺T细胞淋巴瘤生成。按照细胞原代培养取材方法在超净工作台内进行肿瘤组织的取材,采用机械分散法制备成单细胞悬液,将收集的淋巴瘤单细胞悬液,调整浓度为1×107个/mL。在每只BALB/c裸鼠右腋皮下接种0.2mL细胞悬液。接种10d左右,成瘤率达100%,选择无出血、坏死、感染、肿瘤直径为0.5-0.6cm的裸鼠进行实验。
将荷瘤裸鼠按肿瘤大小随机分为6组,每组8只。生理盐水组生理盐水0.2ml/只,腹腔注射,每日给药。阳性对照组环磷酰胺20mg/kg,腹腔注射,每日给药。实施例1制备出的中药(高剂量38.7g生药/kg、中剂量19.4g生药/kg、低剂量9.7g生药/kg三个剂量组)灌胃,对比例1制备出的中药38.7g生药/kg灌胃,每日给药。每天观察裸鼠的活动情况及皮下瘤的生长;用药21d后颈断处死裸鼠,称体重,检测肿瘤的体积、瘤重、计算各组抑瘤率,抑瘤率=(用药组平均瘤质量/生理盐水组平均瘤质量)×100%。
3.3、统计方法
数据处理:所有数据以表示,组间比较采用t检验,使用SPSS13.0进行数据分析。
3.4、实验结果与分析
3.4.1、对EL-4细胞的作用见表1。
表1对EL-4细胞的作用(n=8)
由表1可知,本发明中药对EL-4细胞具有明显的抑制作用,并随着剂量的增加,抑制作用越强,呈一定的时间和剂量依赖性;对比例1相对于实施例1来说,效果较差,这是由于对比例1制备出的药物中含有的无效或有害成分对药物治疗效果产生了影像。
3.4.2、对裸鼠移植瘤瘤重的抑制作用见表2。
表2对裸鼠移植瘤瘤重的抑制作用(n=8)
组别 给药剂量(/kg) 瘤重(g) 抑瘤率(%)
高剂量组 38.7g生药 1.4±0.3* 40.7
中剂量组 19.4g生药 1.5±0.4* 38.5
低剂量组 9.7g生药 1.6±0.5* 36.8
对比例1 38.7g生药 1.5±0.2* 38.9
生理盐水组 / 2.6±0.6 /
环磷酰胺组 20mg 1.3±0.4* 41.7
注:与生理盐水组相比,*P<0.05。
从表2可以看出,与生理盐水组和对比例1相比,本发明中药各剂量组能显著抑制瘤重(P<0.05),其抑瘤效果和抑制瘤效果相当,表明本发明中药抗淋巴瘤作用显著。
二、临床试验
1、临床案例
试验患者共100例,其中男性50例,女性50例,都患有淋巴瘤,治疗期间服用本发明实施例1制备出的片剂,温水送服,一天2次,一次6粒,一粒0.3-1g,治疗周期为4个疗程,每个疗程30天。
2、疗效标准
显效:症状完全缓解或消失;
好转:指症状部分缓解;
无效:治疗后无任何效果。
3、实验结果
具体见表3。
表3疗效结果
治疗时间 显效例数 好转例数 无效例数 总有效率
一个疗程 32 46 22 78%
两个疗程 38 47 15 85%
三个疗程 43 45 12 88%
四个疗程 53 38 9 91%
从表3可以看出,本发明的中药总有效率高,四个疗程后能达到91%,其能够在短期内明显缩小肿块,有效控制扩散,增加临床治愈患者的比例,且通过临床观察、每日病人病况问询总结以及定期的X线、CT或B超检查等,确定本发明的中药能够在短期内快速减轻或消除患者症状,减轻患者痛苦,稳定病情。
需要说明的是,本发明说明书中涉及数值范围时,应理解为每个数值范围的两个端点以及两个端点之间任何一个数值均可选用,由于采用的步骤方法与实施例1-5相同,为了防止赘述,本发明的描述了优选的实施例,但本领域内的技术人员一旦得知了基本创造性概念,则可对这些实施例作出另外的变更和修改。所以,所附权利要求意欲解释为包括优选实施例以及落入本发明范围的所有变更和修改。
显然,本领域的技术人员可以对本发明进行各种改动和变型而不脱离本发明的精神和范围。这样,倘若本发明的这些修改和变型属于本发明权利要求及其等同技术的范围之内,则本发明也意图包含这些改动和变型在内。

Claims (7)

1.一种治疗淋巴瘤的中药,其特征在于,其制备原料由以下重量份数的组分组成:黄芪20-30份、玄参15-25份、飞机草30-40份、头花蓼15-20份、珊瑚姜10-15份、棉花根5-10份、丝瓜叶5-10份。
2.根据权利要求1所述的治疗淋巴瘤的中药,其特征在于,其制备原料由以下重量份数的组分组成:黄芪25份、玄参20份、飞机草35份、头花蓼15份、珊瑚姜15份、棉花根5份、丝瓜叶10份。
3.根据权利要求1或2所述的治疗淋巴瘤的中药的制备方法,其特征在于,具体按照以下步骤实施:
步骤1,按照重量份数称取黄芪20-30份、玄参15-25份、飞机草30-40份、头花蓼15-20份、珊瑚姜10-15份、棉花根5-10份、丝瓜叶5-10份,备用;
步骤2,将步骤1中称取的黄芪、玄参粉碎后混合在一起,然后往其中加入相当于黄芪、玄参总重量6倍量的浓度为80%的乙醇溶液浸泡2h,再加热回流提取3次,每次提取2h,合并所有提取液,过滤,滤液在80℃下浓缩除去乙醇,得到提取液一;
步骤3,将步骤1中称取的飞机草、头花蓼、珊瑚姜、棉花根、丝瓜叶混合后粉碎,往其中加入相当于飞机草、头花蓼、珊瑚姜、棉花根、丝瓜叶总重量8倍的盐水,浸泡5h,浸泡完毕后过滤,除去滤液,得到预处理混合物;
将预处理混合物、水、黑曲霉培养液按照50:40:1的质量比混合均匀,然后在30-35℃下发酵3-5天,发酵完毕后过滤,得发酵渣;
往发酵渣中加入相当于发酵渣重量10倍的乙醇,回流提取三次,每次提取1h,提取完毕后过滤,合并三次滤液,并减压浓缩至无乙醇味,得到提取液二;
步骤4,将步骤2的提取液一与步骤3的提取液二混合后搅拌均匀,然后在3000rpm的转速下离心10min,再于60℃下干燥,得到干浸膏,所述干浸膏即为治疗淋巴瘤的中药。
4.根据权利要求3所述的治疗淋巴瘤的中药的制备方法,其特征在于,将所述干浸膏按照常规方法制成药学上可接受的药物制剂。
5.根据权利要求4所述的治疗淋巴瘤的中药的制备方法,其特征在于,所述药物制剂的药用剂型为片剂、胶囊剂、颗粒剂、分散片剂或丸剂。
6.根据权利要求3所述的治疗淋巴瘤的中药的制备方法,其特征在于,所述盐水为质量百分比浓度为5%的氯化钠水溶液。
7.根据权利要求3所述的治疗淋巴瘤的中药的制备方法,其特征在于,所述黑曲霉培养液中孢子数为108-109个/ml。
CN201810819252.5A 2018-07-24 2018-07-24 一种治疗淋巴瘤的中药及其制备方法 Pending CN108635560A (zh)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201810819252.5A CN108635560A (zh) 2018-07-24 2018-07-24 一种治疗淋巴瘤的中药及其制备方法

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201810819252.5A CN108635560A (zh) 2018-07-24 2018-07-24 一种治疗淋巴瘤的中药及其制备方法

Publications (1)

Publication Number Publication Date
CN108635560A true CN108635560A (zh) 2018-10-12

Family

ID=63760146

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201810819252.5A Pending CN108635560A (zh) 2018-07-24 2018-07-24 一种治疗淋巴瘤的中药及其制备方法

Country Status (1)

Country Link
CN (1) CN108635560A (zh)

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN113181334A (zh) * 2021-06-09 2021-07-30 贵州省中国科学院天然产物化学重点实验室(贵州医科大学天然产物化学重点实验室) 一种珊瑚姜发酵液的制备方法及其产品和应用

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN113181334A (zh) * 2021-06-09 2021-07-30 贵州省中国科学院天然产物化学重点实验室(贵州医科大学天然产物化学重点实验室) 一种珊瑚姜发酵液的制备方法及其产品和应用

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN101850032B (zh) 一种具有抗肿瘤作用的中药组合物及其制备方法和应用
CN107136370A (zh) 一种具有抗肿瘤功效的中药发酵饮料及其制备方法
CN108635560A (zh) 一种治疗淋巴瘤的中药及其制备方法
CN108186794B (zh) 一种治疗肺癌的中药组合物及其制备方法和应用
CN100386106C (zh) 一种治疗痤疮的药物及其制备方法
CN103417911B (zh) 化疗辅助用中药组合物
CN105770669A (zh) 一种用于治疗色斑的药物制剂及其用途
CN104983949A (zh) 一种冶疗癌症的中药配方及制备方法
CN106822560A (zh) 药物组合物及其制备方法
CN107261061A (zh) 一种治疗恶性肿瘤的中药组合物、制备方法及其制剂
CN103330781A (zh) 具有抗肿瘤作用的中药组合物及其注射液的制备方法
CN108186921B (zh) 一种抗肿瘤的含硒中药组合物及其制备方法
CN102423384B (zh) 一种治疗肺癌的中药制剂及其制备方法
CN105287849B (zh) 一种抗辐射的制剂及其制备方法和用途
CN105125639A (zh) 一种防治奶牛乳房炎的中药组合物
CN104784508A (zh) 用于提高恶性肿瘤患者免疫功能的中药制剂的制备方法
CN104524124A (zh) 一种治疗颅骨骨髓炎的中药制剂及制备方法
CN111729056A (zh) 抗癌的药物组合物及其制备方法
CN107854685A (zh) 一种具有抗肿瘤作用的中药组合物及其制备方法和用途
CN114404490B (zh) 用于治疗肿瘤放化疗后白细胞减少症的中药及制备方法
CN103028028B (zh) 一种治疗原发性肝癌的中药
CN101015680B (zh) F-苷肽在制备治疗肿瘤的药物中的应用
CN107362296B (zh) 治疗皮肤良性肿瘤的药物及其制备方法
CN105194237A (zh) 一种治疗淋巴癌的组合物及其制备方法
CN105288320A (zh) 一种治疗口腔溃疡的中药制剂及其制备方法及用途

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
PB01 Publication
SE01 Entry into force of request for substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
RJ01 Rejection of invention patent application after publication

Application publication date: 20181012

RJ01 Rejection of invention patent application after publication