CN105287849B - 一种抗辐射的制剂及其制备方法和用途 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种抗辐射的制剂及其制备方法和用途，所述制剂由包括以下重量份的原料制成：鱼腥草70‑80份；蜂蜜15‑25份；西洋参5‑15份。本发明制备的抗辐射的制剂不含色素、香料、防腐剂、水等添加物，完全是由天然材料制成。口感柔和，为碱性产品，酒精度为6‑10度，为低度酒，即使酒量较小的人也能服用，且加水稀释后儿童亦可服用。通过鱼腥草、蜂蜜与西洋参合理的配伍，以及相适应的包含发酵过程的制备方法，使抗辐射制剂达到预防以及抗辐射的效果。此外本发明的抗辐射的制剂对其他的病症也均有效果。本发明具有采用的原料种类少，但能够达到显著的效果，生产场地不受限制，适用人群广的优点。

Description

一种抗辐射的制剂及其制备方法和用途

技术领域

本发明属于药物制剂领域，具体涉及一种抗辐射的制剂及其制备方法和用途。

背景技术

随着现代核军事技术的发展，军人受核辐射的威胁越来越大，恐怖主义分子利用核装量、核材料或放射性物质进行恐怖主义破坏活动的现实可能性也日益大增。面对目前日益加剧的能源危机以及化石能源利用产生的温室效应、环境污染等问题，核能作为一种清洁、高效的能源，和平发展利用核能也是未来较长一段时期内能源产业的发展方向。此外，核磁共振、同位素、医用X光等医疗设备的使用也增加了医护人员及患者受辐射危害的可能性。电离辐射有X射线、γ射线、β射线等，这些辐射对机体几乎所有组织都有损伤，以甲状腺，胸腺，生殖腺，脾脏，骨髓最为敏感。人体遭到辐射损伤后会产生大量自由基，这些自由基首先会攻击细胞膜和亚细胞器膜，使其发生脂质过氧化连锁反应最后导致细胞凋亡。其次产生的大量自由基攻击DNA，使DNA断裂、碱基配对错误等突变。因此，辐射问题已成为全社会及各国军队高度关注的话题。疗效确切、副作用低、价格低廉的抗辐射药物的研制，对于工作在辐射环境下的部队官兵及其它相关人员，因核战争和核泄漏导致的公共突发事件的人员保护，以及患者因放疗导致的机体免疫力低下、造血功能异常等辐射损伤都具有十分重要的意义。

专利号为96114367.3的发明专利依据人体本身具备着细胞再生和修复能力，特别是在小剂量照射条件下，受照后部分正常细胞被杀死或损伤，机体会通过再生或修复加以平衡的机理，研制能够增强人体自身免疫和抗辐射机能的一种高效保健药品，同时，又没有任何毒性和副作用，可以长期服用，提高健康水平；根据宇宙辐射对人体的生物效应特点，以祖国医学理论为指导，从中草药中筛选出具有辐射保护作用的和增强机体免疫功能的药材，合理组方，并以传统制剂工艺和高科技生物工程技术相结合的方法，制成具有较好辐射保护疗效且无任何毒副作用的高品质保护制剂。其配方及配比是：鱼鳞珍珠草(即鱼腥草)5-30％、蜂蜜7-17％、人参1-15％、枸杞8-18％、麦门冬0-6％、天门冬0-6％、熟地0-6％、茯苓0-6％，各组分之和等于100％。将鱼鳞珍珠草压榨去渣取汁、装瓶、灭菌，得到鱼鳞珍珠草汁，用此汁和适量的清水，在夹层锅内煎煮经过热处理，按配比配的人参、枸杞、麦门冬、天门冬、生地、熟地和茯苓，得到煎煮液，再往煎煮液中加入按配比计量的蜂蜜后进行发酵，而后高温瞬间灭菌，澄清，离心过滤得净液封装。

上述发明专利公开的技术方案，主要存在以下不足：1)制成产品的原料较多；2)鱼腥草采用鲜草为原料，经压榨去渣取汁、装瓶、灭菌后，才能得到鱼鳞珍珠草汁，制备过程繁琐，不利于长距离的运输，将产品生产限制于鱼腥草的产地或产地附近；3)原料中的人参，大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津养血，安神益智，因此成品对于体质虚弱、虚不受补的人群不适用。

申请号为94110901.1的专利提供了一种纯天然的对高血压、支气管炎、肝炎、脚气等有显著功效，能抗辐射、防癌等效果的保健饮料及其制造方法，该专利的公开的一种奇力汁，其原料中除了含有鱼腥草汁和蜂蜜外，还添加了粮白酒。

申请号为201410310565.X的专利公开了一种鱼腥草低度保健酒，其采用900-1100份鱼腥草茎叶、350-450份蜂蜜、400-500份的黄酒原料配制而成，其中同样额外添加了酒类原料-黄酒。

然而，这些技术均未解决在使用原料种类少的情况下，依然能够能够达到显著的效果，且生产场地不受限制以及适用人群广的问题，因此，上述问题成为现有技术中及待解决的技术问题。

发明内容

为了解决现有技术存在的上述问题，本发明通过合理配伍，优化配置，提供原料种类少且能够达到显著的效果、生产场地不受限制、适用人群广的一种抗辐射的制剂及其制备方法和用途。

本发明涉及一种抗辐射的制剂，其由包括以下重量份的原料制成：干鱼腥草70-80份；蜂蜜15-25份；西洋参5-15份。

鱼腥草，三自草科植物蕺菜HouttuynincordnataThunb.的新鲜全草。辛，微寒。归肺经。清热解毒，消痈排脓，利尿通淋。用于肺痈吐脓，痰热喘咳，热痢，热淋，痈肿疮毒。

蜂蜜味甘，平。归肺、脾、大肠经。补中，润燥，止痛，解毒；外用生肌敛疮。用于脘腹虚痛，肺燥干咳，肠燥便秘，解乌头类药毒；外治疮疡不敛，水火烫伤。

西洋参为五加科植物西洋参的根，味甘；微苦；性寒；归肺；胃；心；肾经；补气养阴；清火生津；气虚阴专火旺，咳嗽痰血，虚热烦烦倦，内热消渴，口燥烟干。

本发明采用干鱼腥草、蜂蜜和西洋参三者进行合理配伍，三者协同作用，共同起到抗辐射效果，且毒副作用小；鱼腥草具有抗菌、抗病毒、提高机体免疫力、利尿等作用。能够增强WBC的吞噬能力，提高血清备解素，进而增强免疫力。对各种微生物(尤其是酵母菌和霉菌)均有抑制作用，对溶血性的链球菌、金黄色葡萄球菌、流感杆菌、卡他球菌、肺炎球菌有明显的抑制作用；蜂蜜具有杀菌等的作用；西洋参具有抗疲劳、抗利尿、耐缺氧、抗惊厥、降低血浆比粘度、增加红细胞膜流动性等作用。此外，鱼腥草微寒、西洋参性寒，通过蜂蜜的味甘性平的特性能够调合鱼腥草和西洋参，使制备的抗辐射的制剂，性味趋于温和，适用于更广泛的人群。鱼腥草的抗菌力与蜂蜜的杀菌力能够相互配合，使抗辐射的制剂达到抗菌和杀菌的效果，进一步增强提高机体免疫力的作用。蜂蜜里含有很多诸如葡萄糖、钾、钙、镁等鱼腥草中没有的成分，可以轻而易举地包裹着鱼腥草中的有效成分引进体内。不仅如此，鱼腥草和蜂蜜的有效成分协同作用后，药效倍增。蜂蜜内的果糖、葡萄糖，能尽快被吸收消化，不使胃肠增加负担，因此能发挥出超群的解除疲劳的效果。同时，钾、钙能除去体内的胆固醇，起到有益于血管的作用，这对高血压和心脏病都是有益的。镁又能起到镇静作用，对神经痛也有效果。再者蜂蜜还能增加甜味的口感，使抗辐射的制剂口感适宜口服，不会由于苦涩等味道，而不能服用。本发明的抗辐射的制剂对于尚未受到辐照影响的情况，通过增强人体的各项机能，提高人体的免疫力，达到防御的目的，对于长期处于辐照的环境下，已受到辐照的影响，能够通过各成分的协同作用，及时消除不利影响，修复受损的细胞，减小辐照的损伤。

本发明与现有技术的其他配方相比，虽然原料种类少，但是依然能够达到显著的效果；同时由于鱼腥草采用干鱼腥草，减少鱼腥草在运输和贮存的过程中微生物生长的几率，能够有效的降低鱼腥草在运输或贮存的过程中变质的风险，使鱼腥草的生产场地和生长地能够实现分离，减弱生产场地的限制；鱼腥草优选的干燥方式为阴干，此种方式处理后得到的鱼腥草不但没有腥气，而且微有芳香，在加水煎汁时，则挥发出一种类似肉桂的香气；煎出的汁如淡的红茶汁，仔细口尝，也有类似红茶的味道，芳香而稍有涩味，毫无苦味，且无腥臭，对胃也无刺激性。此外由于改进后的配方中采用的西洋参替换原有的人参，西洋参相较人参而言，更温和，不会出现虚不受补的情况，体质虚弱的人群也能够适用，因此适用范围更广。

优选地，抗辐射制剂由包括以下重量份的原料制成：干鱼腥草75-80份；蜂蜜18-20份；西洋参10-15份。

此范围为优选的范围，各项效果更好。

进一步，所述干鱼腥草为含水量低于10％的鱼腥草全草。含水量低于10％的鱼腥草全草，能够有效的抑制微生物的生长，减少鱼腥草发生霉变等的可能，延长鱼腥草的保质期，便于运输和贮存。鱼腥草全草在使用的过程中，无需将各部分分离，减少操作步骤，节省处理时间，提高效率。此外由于鱼腥草的药效是由维生素P的功效而产生的，鱼腥草的叶和茎中含有丰富的维生素P，而鱼腥草的花和果实中，含有与维生素P作用基本相同的异维生素P，因此只有使用鱼腥草全草才能使鱼腥草中的有效成分得到高效利用。

进一步，所述蜂蜜为莲花蜂蜜。

莲花蜂蜜结合了莲花和蜂蜜两种优点，莲花蜂蜜中葡萄糖含量在40％左右，果糖含量在30％左右，还有多种维生素和无机盐、有机酸酶、铁分等，特别是维生素中的泛酸含量丰富，而泛酸具有抗老化的作用，莲花蜂蜜有促进人体生长和活力的生物素，具有补血、润肺、止咳消渴、促进细胞再生，增加食欲和止痛等多种疗效，清心凉血、解热毒、消湿祛风、调内分泌。能够增强心肌收缩，加快心率改善心肌等。

本发明提供了一种抗辐射的制剂的制备方法，所述方法包括以下步骤：

1)将干鱼腥草和西洋参粉碎；

2)将粉碎后的鱼腥草和西洋参煎煮30-60min，得煎煮液；

3)待煎煮液冷却后，将蜂蜜加入到煎煮液中混合，得混合液；

4)将混合液在25-37℃的温度下发酵10-25天，得发酵液；

5)将发酵后的产物过滤，得滤液；

6)所述滤液加热后再冷却即得所述制剂。

所述方法优选包括以下步骤：

1)选取含水量低于10％的鱼腥草全草，以及西洋参，先进行筛捡以除去杂质，然后用粉碎机粉碎至100-150目，分别得到鱼腥草粉末和西洋参粉末；

2)将粉碎后的鱼腥草粉末和西洋参粉末混合后装入布袋中，在煎煮锅内加入干鱼腥草和西洋参两者总重量份1.2-2倍的水，在100-120℃的温度下煎煮30-60min，取出布袋后，重复煎煮1-3次，合并得到的液体，得煎煮液；

3)待煎煮液冷却后，将蜂蜜加入到煎煮液中，混合均匀，得混合液；

4)将酵母菌活化培养后，以鱼腥草、蜂蜜和西洋参三者总重量2-5％的接种量，分两次接种到步骤3)中得到的混合液中，依次进行一级发酵和二级发酵后得发酵液：一级发酵：接种酵母菌总量的80％，在30-37℃的温度下在发酵罐中进行5-10天的有氧发酵，每天搅拌2-3次；二级发酵：接种剩余的酵母菌，在25-30℃的温度下，在发酵罐中进行10-15天的厌氧发酵；

5)发酵结束后，将步骤4)中所得发酵液依次进行硅藻土过滤和板框过滤后，再通过多次超微细筛网进行过滤至滤液呈琥珀色；

6)将滤液加热至68-70℃，并保持30min以后，在5-10s内急速冷却到4-5℃，即可。

通过本发明提供的制备方法，干鱼腥草和西洋参通过煎煮的方式，能够将两者中的水溶性的有效成分充分提取出来，然后再加入蜂蜜进行发酵，发酵的过程中能够产生更多的易被吸收的小分子生物活性成分，并能分解混合物中的大分子蛋白质、氨基酸为小分子氨基酸及多肽。蜂蜜在发酵的过程中，除了能够保留蜂蜜原有的营养成分外，还为发酵过程中微生物的生长提供所需的有机物，保证微生物的有效存活以及高效利用。在发酵的过程中还产生了适量酒精，产生的酒精能够进一步缓和鱼腥草和西洋参的寒性以调整抗辐射的制剂整体的性味，并且酒具有升提之性，可以引药上行，使药力迅速到达全身经脉，以增强活血通络、祛风散寒的作用，鱼腥草的药效得以强化，此外通过发酵过程中产生的酒精还能溶解醇溶性的有效成分。此外发酵的过程中产生的酶、乳酸菌，进一步提高了抗辐射的制剂的药效。

由于鱼腥草、蜂蜜以及西洋参中含有对微生物生长有抑制作用的成分，且随着发酵过程的不断进行，各有效成分不断作用，均会对发酵液中所添加的酵母菌产生影响，因此本发明通过添加鱼腥草、蜂蜜和西洋参三者总重量2-5％的接种量，来保证酵母菌的使用，并在发酵之前先将酵母菌活化培养，在发酵过程采用一级发酵和二级发酵两个阶段，此外合理控制发酵条件以及操作方式，以保证酵母菌能够在发酵的过程中发挥应有的作用。

经过本发明的制备方法制备的抗辐射的制剂，经检测，在发酵的过程中产生苯甲酸，可使成品质量保持稳定，无需添加额外的防腐剂，即可长期储存，而不会变质。

超微细筛网为1000-1500目的筛网，由于经过发酵后，发酵液中主要的有效成分均为小分子，因此先通过硅藻土过滤和板框过滤过滤后，再通过多次的超微细筛网过滤，能够使最终得到的制剂中含有的有效成分高，并过滤掉影响制剂品质的物质。

过滤后，将滤液加热至68-70℃，并保持30min以后，在5-10s内急速冷却到4-5℃的步骤，能够保证杀灭制剂中有害的微生物，进一步保证制剂品质的稳定。

本发明还提供了一种包括所述的制剂用于制备抗辐射药物的用途。

使用方式：口服：晚间入睡前或早晨起床后，即空腹时最为合适，由于酒精度不高，对有酒量的人，饭后直接饮用也是可以的。

本发明抗辐射的制剂除了具有抗辐射的作用外，还具有其他多种作用，如便秘、脱肛、荨麻疹、糖尿病、高血压、低血压、过敏性体质、鼻窦炎、眼睛疲劳、手脚麻木、肩痛、慢性肝炎、胃肠功能不佳、肥胖、体质弱、疲劳、醉酒、雀斑及皱纹、皮肤黑色素增加等。

每天的口服的量在50-70毫升最为合适。对慢性病口服1-2周不见效果时，直到见效前每天可分2-3次，每次饮量为75-100毫升。

除了口服外，还可以口服与外涂相配合：

口服同时对患部全面外涂的适应症为：鼻炎(利用棉棒涂抹鼻腔，每日3-4次)中耳炎、外耳炎、脓肿、粉刺、湿疹、荨麻疹、接触性皮炎、脱发、脚气等。

本发明的有益效果为：本发明制备的抗辐射的制剂不含色素、香料、防腐剂、水等添加物，完全是由天然材料制成。口感柔和，为碱性产品，酒精度为6-10度，为低度酒，即使酒量较小的人也能服用，且加水稀释后儿童亦可服用。通过鱼腥草、蜂蜜与西洋参合理的配伍，以及相适应的发酵的制备方法，使抗辐射制剂达到预防以及抗辐射的效果。此外本发明的抗辐射的制剂对其他的病症也均有效果。本发明具有采用的原料种类少，但能够达到显著的效果，生产场地不受限制，适用人群广的优点。

具体实施方式

实施例1

一种抗辐射的制剂，其由包括以下重量份的原料制成：干鱼腥草70份；蜂蜜15份；西洋参5份。

一种制备抗辐射的制剂的方法，包括以下步骤：

1)选取含水量低于10％的鱼腥草全草，以及西洋参，先进行筛捡以除去杂质，然后用粉碎机粉碎至100目，分别得到鱼腥草粉末和西洋参粉末；

2)将粉碎后的鱼腥草粉末和西洋参粉末混合后装入布袋中，在煎煮锅内加入干鱼腥草和西洋参两者总重量份1.2倍的水，在100℃的温度下煎煮30min，取出布袋后，重复煎煮1-3次，合并得到的液体，得煎煮液；

3)待煎煮液冷却后，三者将蜂蜜加入到煎煮液中，混合均匀，得混合液；

4)将酵母菌活化培养后，以鱼腥草、蜂蜜和西洋参总重量2％的接种量，分两次接种到步骤3)中得到的混合液中，依次进行一级发酵和二级发酵后得发酵液：一级发酵：接种酵母菌总量的80％，在30℃的温度下在发酵罐中进行5天的有氧发酵，每天搅拌2-3次；二级发酵：接种剩余的酵母菌，在25℃的温度下，在发酵罐中进行10天的厌氧发酵，即为二级发酵；

5)发酵结束后，将步骤4)中所得发酵液依次进行硅藻土过滤和板框过滤后，再通过多次超微细筛网进行过滤至滤液呈琥珀色；

6)将滤液加热至68℃，并保持30min以后，在5s内急速冷却到4-5℃，即可。

实施例2

一种抗辐射的制剂，其由包括以下重量份的原料制成：干鱼腥草75份；蜂蜜20份；西洋参10份。

一种制备抗辐射的制剂的方法，包括以下步骤：

1)选取含水量低于10％的鱼腥草全草，以及西洋参，先进行筛捡以除去杂质，然后用粉碎机粉碎至120目，分别得到鱼腥草粉末和西洋参粉末；

2)将粉碎后的鱼腥草粉末和西洋参粉末混合后装入布袋中，在煎煮锅内加入干鱼腥草和西洋参两者总重量份1.8倍的水，在110℃的温度下煎煮40min，取出布袋后，重复煎煮1-3次，合并得到的液体，得煎煮液；

3)待煎煮液冷却后，将蜂蜜加入到煎煮液中，混合均匀，得混合液；

4)将酵母菌活化培养后，以鱼腥草、蜂蜜和西洋参三者总重量3％的接种量，分两次接种到步骤3)中得到的混合液中，依次进行一级发酵和二级发酵后得发酵液：一级发酵：接种酵母菌总量的80％，在35℃的温度下在发酵罐中进行8天的有氧发酵，每天搅拌2-3次；二级发酵：接种剩余的酵母菌，在28℃的温度下，在发酵罐中进行12天的厌氧发酵，即为二级发酵；

5)发酵结束后，将步骤4)中所得发酵液依次进行硅藻土过滤和板框过滤后，再通过多次超微细筛网进行过滤至滤液呈琥珀色；

6)将滤液加热至69℃，并保持30min以后，在8s内急速冷却到4-5℃，即可。

实施例3

一种抗辐射的制剂，其由包括以下重量份的原料制成：干鱼腥草80份；蜂蜜25份；西洋参15份。

一种制备抗辐射的制剂的方法，包括以下步骤：

1)选取含水量低于10％的鱼腥草全草，以及西洋参，先进行筛捡以除去杂质，然后用粉碎机粉碎至150目，分别得到鱼腥草粉末和西洋参粉末；

2)将粉碎后的鱼腥草粉末和西洋参粉末混合后装入布袋中，在煎煮锅内加入干鱼腥草和西洋参两者总重量份2倍的水，在120℃的温度下煎煮60min，取出布袋后，重复煎煮1-3次，合并得到的液体，得煎煮液；

3)待煎煮液冷却后，将蜂蜜加入到煎煮液中，混合均匀，得混合液；

4)将酵母菌活化培养后，以鱼腥草、蜂蜜和西洋参总重量5％的接种量，分两次接种到步骤3)中得到的混合液中，依次进行一级发酵和二级发酵后得发酵液：一级发酵：接种酵母菌总量的80％，在37℃的温度下在发酵罐中进行10天的有氧发酵，每天搅拌2-3次；二级发酵：接种剩余的酵母菌，在30℃的温度下，在发酵罐中进行15天的厌氧发酵，即为二级发酵；

5)发酵结束后，将步骤4)中所得发酵液依次进行硅藻土过滤和板框过滤后，再通过多次超微细筛网进行过滤至滤液呈琥珀色；

6)将滤液加热至70℃，并保持30min以后，在10s内急速冷却到4-5℃，即可。

实施例4

一种抗辐射的制剂，其由包括以下重量份的原料制成：干鱼腥草75份；蜂蜜18份；西洋参10份。

一种制备抗辐射的制剂的方法，包括以下步骤：

1)选取含水量低于10％的鱼腥草全草，以及西洋参，先进行筛捡以除去杂质，然后用粉碎机粉碎至110目，分别得到鱼腥草粉末和西洋参粉末；

2)将粉碎后的鱼腥草粉末和西洋参粉末混合后装入布袋中，在煎煮锅内加入干鱼腥草和西洋参两者总重量份1.4倍的水，在100-120℃的温度下煎煮45min，取出布袋后，重复煎煮1-3次，合并得到的液体，得煎煮液；

3)待煎煮液冷却后，将蜂蜜加入到煎煮液中，混合均匀，得混合液；

4)将酵母菌活化培养后，以鱼腥草、蜂蜜和西洋参三者总重量2.5％的接种量，分两次接种到步骤3)中得到的混合液中，依次进行一级发酵和二级发酵后得发酵液：一级发酵：接种酵母菌总量的80％，在34℃的温度下在发酵罐中进行7天的有氧发酵，每天搅拌2-3次；二级发酵：接种剩余的酵母菌，在28℃的温度下，在发酵罐中进行12天的厌氧发酵，即为二级发酵；

5)发酵结束后，将步骤4)中所得发酵液依次进行硅藻土过滤和板框过滤后，再通过多次超微细筛网进行过滤至滤液呈琥珀色；

6)将滤液加热至69℃，并保持30min以后，在7s内急速冷却到4-5℃，即可。

实施例5

一种抗辐射的制剂，其由包括以下重量份的原料制成：干鱼腥草78份；蜂蜜19份；西洋参12份。

一种制备抗辐射的制剂的方法，包括以下步骤：

1)选取含水量低于10％的鱼腥草全草，以及西洋参，先进行筛捡以除去杂质，然后用粉碎机粉碎至130目，分别得到鱼腥草粉末和西洋参粉末；

2)将粉碎后的鱼腥草粉末和西洋参粉末混合后装入布袋中，在煎煮锅内加入干鱼腥草和西洋参两者总重量份1.8倍的水，在110℃的温度下煎煮45min，取出布袋后，重复煎煮1-3次，合并得到的液体，得煎煮液；

3)待煎煮液冷却后，将蜂蜜加入到煎煮液中，混合均匀，得混合液；

4)将酵母菌活化培养后，以鱼腥草、蜂蜜和西洋参三者总重量2-5％的接种量，分两次接种到步骤3)中得到的混合液中，依次进行一级发酵和二级发酵后得发酵液：一级发酵：接种酵母菌总量的80％，在35℃的温度下在发酵罐中进行7天的有氧发酵，每天搅拌2-3次；二级发酵：接种剩余的酵母菌，在28℃的温度下，在发酵罐中进行12天的厌氧发酵，即为二级发酵；

5)发酵结束后，将步骤4)中所得发酵液依次进行硅藻土过滤和板框过滤后，再通过多次超微细筛网进行过滤至滤液呈琥珀色；

6)将滤液加热至68℃，并保持30min以后，在6s内急速冷却到4-5℃，即可。

实施例6

一种抗辐射的制剂，其由包括以下重量份的原料制成：干鱼腥草80份；蜂蜜20份；西洋参15份。

一种制备抗辐射的制剂的方法，包括以下步骤：

1)选取含水量低于10％的鱼腥草全草，以及西洋参，先进行筛捡以除去杂质，然后用粉碎机粉碎至140目，分别得到鱼腥草粉末和西洋参粉末；

2)将粉碎后的鱼腥草粉末和西洋参粉末混合后装入布袋中，在煎煮锅内加入干鱼腥草和西洋参两者总重量份2倍的水，在120℃的温度下煎煮35min，取出布袋后，重复煎煮1-3次，合并得到的液体，得煎煮液；

3)待煎煮液冷却后，将蜂蜜加入到煎煮液中，混合均匀，得混合液；

4)将酵母菌活化培养后，以鱼腥草、蜂蜜和西洋参三者总重量4.5％的接种量，分两次接种到步骤3)中得到的混合液中，依次进行一级发酵和二级发酵：一级发酵后得发酵液：接种酵母菌总量的80％，在35℃的温度下在发酵罐中进行9天的有氧发酵，每天搅拌2-3次；二级发酵：接种剩余的酵母菌，在29℃的温度下，在发酵罐中进行14天的厌氧发酵，即为二级发酵；

5)发酵结束后，将步骤4)中所得发酵液依次进行硅藻土过滤和板框过滤后，再通过多次超微细筛网进行过滤至滤液呈琥珀色；

6)将滤液加热至69℃，并保持30min以后，在8s内急速冷却到4-5℃，即可。

实施例7

一种抗辐射的药物，包括实施例1-6中所制备的制剂。

对比例1

抗辐射保健液，按照以下重量比的原料配制而成：鱼鳞珍珠草30％、蜂蜜17％、人参5％、枸杞18％、麦门冬6％、天门冬6％、生地6％、熟地6％、茯苓6％。

将鱼鳞珍珠草压榨去渣取汁、装瓶、灭菌，得到鱼鳞珍珠草汁，用此汁和足量的清水，在夹层锅内煎煮经过预处理、按配比配的人参、枸杞、麦门冬、天门冬、生地、熟地和茯苓，得到煎煮液，再往煎煮液中加入按配比计量的蜂蜜后进行发酵，而后高温瞬间灭菌、澄清、离心过滤得净液封装。

对比例2

一种鱼腥草低度保健酒，按照以下重量份的原料配制而成：鱼腥草茎叶1000份、蜂蜜400份、黄酒450份。

(1)选取新鲜的鱼腥草1000份，先进行筛捡以除去杂质，清洗三次后并晾干，然后用粉碎机粉碎至60目，粉碎后立即压榨，然后装瓶，用巴氏消毒法消毒30min后转移到50℃水池停5min，再转移到自来水池内冷却，得鱼腥草茎叶鲜汁以贮存备用；(2)将鱼腥草茎叶鲜汁注入种子罐在30℃的温度下进行一级发酵，发酵时间为12天，然后扩大培养进行二级发酵，此时加入400份蜂蜜，继续在30℃的温度下发酵14天，最后在25℃的温度下进行三级发酵，发酵时间为6天，发酵后的汁液经过摇床、生化培养箱培养27小时后，依次进行硅藻土过滤和板框过滤，发酵液备用；(3)取黄酒450份加入过滤后鱼腥草发酵液并混合均匀，并在真空环境下以及75℃条件下加热50min，然后冷却至常温，即得鱼腥草低度保健酒。

鱼腥草酒时一种天然植物鱼腥草鲜汁加蜂蜜精心酿制成的高级营养滋补品。据中华人民共和国药典记载：鱼腥草具有清热解毒，消肿排脓，利尿通淋的功能。过去研究的结果表明，鱼腥草干浸膏有一定抗放作用。本实验观察鱼腥草酒对小鼠辐射损伤的防护效果。

经检测实施例5制备的抗辐射的制剂中的酒精含量为13％，各成分的含量如表1所示，从表1可见，本发明制备的抗辐射的制剂中维生素P是鱼腥草中功效的主要成分，含量丰富。钾的含量丰富，钾能够预防高血压、动脉硬化，对于盐分摄入较多的人群，多吃的盐分相应量的钾，而钾在正常钾在海藻、绿黄色蔬菜中含量很高，但90％的钾在烹调中流失，能摄取到体内的只有10％左右，因此实际中钾的摄入很困难，本发明的抗辐射的制剂能够有效的补充钾。钙是骨骼、牙齿生长时不可缺少的矿物质，体内99％的钙存在于骨头、牙齿中，剩下的1％存在于血液、细胞中，在人体中起着各种各样的生理作用，例如，受伤出血时，钙还被称为天然的精神稳定剂，因为钙具有镇静烦躁心情的作用。镁除了抑制神经兴奋外，还与碳水化合物的代谢有着密切的关系，有利于提高体内酶的作用。维生素对于皮肤的健康是不可缺少的。维生素C对过氧化脂质的生成有抑制作用，维生素C还与苯丙氨酸、酪氨酸等氨基酸的代谢，与含有多种氨基酸构成的血管壁胶原体生成等有关，还具有使铁变成二价铁(有效铁)、提高其吸收率的作用。抑制细胞老化的维生素E。泛酸具有防老化的作用，以及具有提高身体免疫力作用，除能防止疲劳外，还有愈合伤口的作用，对肾上腺功能也是不可缺少的。制造血红蛋白不可缺少的铁。除上述以外，从成分表中可以看出，本发明抗辐射的制剂中还含有调节生理功能不可缺少的其他物质，如防止脂肪、胆固醇沉淀的胆碱，使脑神经保持正常功能的烟酸，促进毛发、指甲生长的硫等。

表1抗辐射的制剂中各成分含量表

下面采用实施例5中制备的抗辐射的制剂，通过微核试验和临床试验对其效果做进一步的说明。

试验一 微核试验

一、实验动物：昆明种雄性小鼠，体重24-28g，按体重分层随机分入各组，每组动物10只。

二、剂量分组：根据成年人每日饮用量为30mL，以60kg体重计为0.5mL/kg，按成人每日饮用量0.5mL/kg的5倍为最低剂量组(2.5mL/kg)，20倍为中剂量组(10mL/kg),50倍为高剂量组(25.0mL/kg)。另设阳性对照组(环磷酰胺35mg/kg)及阴性对照组共5组，均经口灌胃给予。

三、实验方法：连续给予受试物二天(间隔24小时)，于末次给药后6小时，动物颈椎脱臼处死，取胸骨骨髓，按常规制片、染色、镜检。每只动物观察1000个PCE，记录含微核PCE数，计算微核率，表2为PCE结果表。

四、统计方法：泊松分布U检验。

表2 PCE结果表

各剂量组与溶剂对照组相比，均未发现有显著性差异(P>0.05)，阳性对照组与溶剂对照组相比有非常显著地差异(P<0.01)。实验结果表明在本实验剂量范围内，本发明的制剂不诱发微核率的增加。

实验二 临床试验

一、一般资料

1)病例选择

入选的实体肿瘤患者均经病理学或细胞学诊断。其中女性8例，男性4例，年龄31-73岁，平均年龄52.4；生活质量(按karnofsky计分)≥60分：12例患者中乳腺癌4例，肺癌4例，肝癌、胃癌、口腔癌、黑色素癌各1例。

2)用药标准与方法

用药标准：入选患者化疗后白细胞<4×10⁹/L开始用药。

用药方法：采取自身交叉对照，口服用药，每日2次，每次20mL。

3)观察指标

一般临床表现：主要包括食欲、睡眠及体力状况等。

外周血象：用药前每位患者重复检查2次取均值；用药后每周检查2次。

治疗前后前后检查心、肝、肾功能。

治疗前后检查免疫功能(NK细胞活性、T细胞亚群)

二、结果

1)临床疗效

一般状况改善：所有患者服药后自觉食欲、睡眠及体力状况均有不同程度的改善和提高。

升白细胞(WBC)作用：12例患者用药后WBC均有不同程度的提高，其中9例在7-14天WBC升至4×10⁹/L以上，表3为治疗和对照组WBC动态变化表。

表3治疗和对照组WBC动态变化表

12例患者中有10例进行了NK细胞活性及T细胞亚群检查，表4为治疗组和对照组免疫功能动态变化表。

表4治疗组和对照组免疫功能动态变化表

2)药物不良反应

无

三、疗效评价

1)显示了具有升白细胞的作用。

2)一定程度提高患者的生活质量。

3)显示了提高免疫功能的作用。

4)未见不良反应。

下面通过对比试验对本发明抗辐射的制剂的效果做进一步的验证：

试验三 对小鼠抗辐射损伤作用的试验

一、材料与方法

实验用上海种小白鼠，雌性，日龄40天，体重20-24克。用钴60丙线全身一次照射，剂量率193.8伦/分。观察30天存活率动物照射8.5Gy，记录动物照后30天存活率以及死亡动物存活时间。观察对造血组织保护作用的动物照射7.0Gy。照后7天活杀，称脾脏重量，计数脾脏造血灶以及测定股骨髓DNA含量。

试剂采用实施1-6的抗辐射的制剂以及对比例1的抗辐射保健液和对比例2的鱼腥草低度保健酒共8种，用旋转蒸发方法，将以上8种试剂分别浓度缩15.4倍后放置于4℃下备用。

给药方法为口服。口服用浓缩后原液。动物照射前30分钟口服10ml/公斤。

二、实验结果

2.1 小鼠的急剧毒性：小鼠口服给药最大耐受量(MTD)见表5所示，动物无明显毒副反应，活动，饮食正常。

表5小鼠口服给药最大耐受量表

组别

实施例1

实施例2

实施例3

实施例4

实施例5

实施例6

对比例1

对比例2

MTD(mL/公斤)

>22

>23

>23

>22

>24

>23

>25

>18

2.2 对小鼠造血组织的保护作用：实验分不给药的对照组(10只小鼠)，口服组8组(每组各10只小鼠)，试验结果如表6所示。从表6可见，实施例1至实施例6以及对比例1中动物脾脏重量、脾造血灶数和股骨骨髓DNA含量均明显高于对照组,对比例2的中动物脾脏重量、脾造血灶数和股骨骨髓DNA含量均明显高于对照组略低于对照组。

表6小鼠造血组织的辐射防护作用表

组别	脾重(mg)	脾造血灶数(个)	骨髓DNA(OD)
				对照组	38±2.8	4±2.9	0.421±0.099
实施例1	40±2.0	5±1.6	0.457±0.051
				实施例2	40±1.9	5±2.1	0.496±0.084
实施例3	38±2.3	5±1.9	0.468±0.042
				实施例4	38±2.2	5±1.7	0.472±0.046
实施例5	39±1.9	5±2.2	0.413±0.041
				实施例6	40±1.7	5±1.5	0.459±0.035
对比例1	40±2.1	5±1.7	0.450±0.031
				对比例2	38±0.9	4±1.1	0.350±0.031

3.对小鼠30天后存活率的保护作用：试验分不给药的对照组，口服组8组，每组各20只小鼠。试验结果如表7所示，从表7中可见不给药的对照组活存为30％，实施例1至实施例6的活存率为60-70％，提高活存率30-40％；对比例1的活存率为75％，提高活存率5％；对比例2的活存率为50％，提高活存率20％；以上数据统计差别显著，表明实施例1至实施例6的存活率接近对比例，优于对比例2；从表7中还可以看出实施例1至实施例6以及对比例1和对比例2的死亡动物活存时间均比对照组明显后延。

表7 对小鼠30天后存活率的保护作用试验表

组别	活存数/实验数(只)	死亡动物平均存活日(天)
			对照组	6/20	10.4±2.0
实施例1	13/20	11.2±2.0
			实施例2	14/20	11.3±2.2
实施例3	12/20	10.9±2.0
			实施例4	13/20	11.1±2.1
实施例5	14/20	11.5±2.5
			实施例6	12/20	10.9±2.4
对比例1	15/20	11.6±2.5
			对比例2	10/20	10.9±2.0

综上试验结果，以上制剂对小鼠均具有一定的辐射防护作用，但本发明的抗辐射的制剂基本能够达到对比例1的效果，优于对比例2的效果。

本发明中所涉及到的原料如无特殊说明，均为市售，所涉及到的方法如无特殊说明，均为本领域技术人员采用的一般技术即可实现。

本发明不局限于上述最佳实施方式，任何人在本发明的启示下都可得出其他各种形式的产品，但不论在其形状或结构上作任何变化，凡是具有与本申请相同或相近似的技术方案，均落在本发明的保护范围之内。

Claims (7)

1.一种抗辐射的制剂，其特征在于：其由以下重量份的原料制成：干鱼腥草70-80份；蜂蜜15-25份；西洋参5-15份；

所述制剂的制备方法包括以下步骤：

1）将干鱼腥草和西洋参粉碎；

2）将粉碎后的鱼腥草和西洋参煎煮30-60min，得煎煮液；

3）待煎煮液冷却后，将蜂蜜加入到煎煮液中混合，得混合液；

4）将混合液在25-37℃的温度下发酵10-25天，得发酵液；

5）将发酵后的产物过滤，得滤液；

6）所述滤液加热后再冷却即得所述制剂。

2.根据权利要求1所述的一种抗辐射的制剂，其特征在于：其由以下重量份的原料制成：干鱼腥草75-80份；蜂蜜18-20份；西洋参10-15份。

3.根据权利要求1或2所述的一种抗辐射的制剂，其特征在于：所述干鱼腥草为含水量低于10%的鱼腥草全草。

4.根据权利要求1或2所述的一种抗辐射的制剂，其特征在于：所述蜂蜜为莲花蜂蜜。

5.一种制备权利要求1-4任一项所述制剂的方法，其特征在于：其包括以下步骤：

1）将干鱼腥草和西洋参粉碎；

2）将粉碎后的鱼腥草和西洋参煎煮30-60min，得煎煮液；

3）待煎煮液冷却后，将蜂蜜加入到煎煮液中混合，得混合液；

4）将混合液在25-37℃的温度下发酵10-25天，得发酵液；

5）将发酵后的产物过滤，得滤液；

6） 所述滤液加热后再冷却即得所述制剂。

6.根据权利要求5所述的方法，其特征在于：其包括以下步骤：

1) 选取含水量低于10%的鱼腥草全草，以及西洋参，先进行筛捡以除去杂质，然后用粉碎机粉碎至100-150目，分别得到鱼腥草粉末和西洋参粉末；

2) 将粉碎后的鱼腥草粉末和西洋参粉末混合后装入布袋中，在煎煮锅内加入干鱼腥草和西洋参两者总重量份1.2-2倍的水，在100-120℃的温度下煎煮30-60min，取出布袋后，重复煎煮1-3次，合并得到的液体，得煎煮液；

3）待煎煮液冷却后，将蜂蜜加入到煎煮液中，混合均匀，得混合液；

4）将酵母菌活化培养后，以鱼腥草、蜂蜜和西洋参三者总重量2-5%的接种量，分两次接种到步骤3）中得到的混合液中，依次进行一级发酵和二级发酵后得发酵液：一级发酵：接种酵母菌总量的80%，在30-37℃的温度下在发酵罐中进行5-10天的有氧发酵，每天搅拌2-3次；二级发酵：接种剩余的酵母菌，在25-30℃的温度下，在发酵罐中进行10-15天的厌氧发酵；

5）发酵结束后，将步骤4）中所得发酵液依次进行硅藻土过滤和板框过滤后，再通过多次超微细筛网进行过滤至滤液呈琥珀色；

6）将滤液加热至68-70℃，并保持30min以后，在5-10s内急速冷却到4-5℃，即可。

7.一种包括权利要求1-4任一项所述的制剂用于制备抗辐射药物的用途。