CN114404490B - 用于治疗肿瘤放化疗后白细胞减少症的中药及制备方法 - Google Patents
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Abstract
一种用于治疗肿瘤放化疗后白细胞减少症的中药,包括以下重量份的中药份:枳壳10‑20份、陈皮10‑20份、炒白术15‑30份、杜仲15‑30份、桑寄生25‑40份、补骨脂25‑40份、黄芪25‑40份、当归5‑15份、甘草5‑15份。本发明的用于治疗肿瘤放化疗后白细胞减少症的中药既可以有效防治肿瘤放化疗后白细胞减少症,并能提高肿瘤患者的免疫功能,提高患者生活质量,也能一定程度的起到一个抗癌抗肿瘤的作用,具有标本兼治的作用效果。
Description
技术领域
本发明属于中药领域,尤其涉及一种用于治疗肿瘤放化疗后白细胞减少症的中药及制备方法。
背景技术
肿瘤是在各种致病因子的作用下,遗传物质发生改变导致基因表达异常,细胞增殖异常,从而形成新生物,据世界卫生组织(WHO)最新数据,2020年全球新增癌症患者约1930万,新增因癌症死亡人数约为990万,可见肿瘤依旧是威胁人类健康和生命的主要因素之一。
针对肿瘤的治疗,化疗、放疗是较为常用的重要治疗手段。但是该手段存在较大的毒副反应,会造成不同程度的骨髓抑制,导致患者不堪承受痛苦而影响其他治疗,具体体现在白细胞含量的减少。临床上主要采用升白细胞药物提升患者体内的白细胞数量,例如粒细胞集落刺激因子或者粒-巨噬细胞集落刺激因子,该类药物虽然能提升白细胞的数量,但对白细胞功能的提升相对不足,且价格昂贵、伴随一定毒副作用,因此临床应用存在一定的局限性。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是,克服以上背景技术中提到的不足和缺陷,提供一种用于治疗肿瘤放化疗后白细胞减少症的中药及制备方法。
为解决上述技术问题,本发明提出的技术方案之一:
一种用于治疗肿瘤放化疗后白细胞减少症的中药,包括以下重量份的中药组分:
枳壳10-20份、陈皮10-20份、炒白术15-30份、杜仲15-30份、桑寄生25-40份、补骨脂25-40份、黄芪25-40份、当归5-15份、甘草5-15份。
优选的,所述中药的制剂为散剂、汤剂、颗粒剂或胶囊剂。
优选的,包括以下重量份的中药组分:枳壳15份、陈皮15份、炒白术20份、杜仲20份、桑寄生30份、补骨脂30份、黄芪30份、当归10份、甘草10份。
传统中医认为化疗药物其性刚猛,肿瘤患者在化疗后,本体虚弱易感外邪,又因化疗的副作用后饮食不节、疲倦过度,易使病体失调,影响机体造血功能,造成白细胞减少。临床上主要表现为头晕、乏力、纳少、低热、失眠等为主症,常伴有高热、寒战、头痛、疲乏等症状,这多属于中医学“虚劳”“气血虚”等范畴。其中气血不足、脾肾肝三脏虚损是其发病的主要病机。肾为先天之本,为生气之根,藏精之所,精旺可以生血则骨坚血充;肾藏精,精生髓,髓居骨中而化生血液;脾为后天之本,运化水谷精微以资先天化气生血,脾土健运则气血生化有源,气血生化乏源则致气血两虚;此外,肝为血脏,主藏血,且肝肾同源,肝在肿瘤放化疗后白细胞减少的发展及治疗过程中也发挥重要作用。因而,中医药在防治肿瘤放化疗后白细胞减少的症状方面具有独特优势和多向性作用特征。
基于此,本发明的用于治疗肿瘤放化疗后白细胞减少症的中药由枳壳、陈皮、炒白术、杜仲、桑寄生、补骨脂、黄芪、当归、甘草这几味药物组成,这几味中草药按照“君、臣、佐、使”的配伍关系相互配合,共同发挥效果。补骨脂入脾肾、补肾助阳。阳生阴长,则肾气充实,脾运有源,气血生化迅速。现代药理学研究表明补骨脂对粒细胞的生长有促进作用,能升高白细胞,增强免疫力,并减少并发症的发生。杜仲、桑寄生包含多种活性成分,不仅能促进正常造血干细胞生长,减少骨髓抑制,还能够抗肿瘤活性,改善机体免疫力。枳壳,理气宽中,行滞消胀。枳壳主要含有黄酮类、挥发油、生物碱及香豆素类等成分,具有调节胃肠运动、抗肿瘤、免疫调节等作用。陈皮,理气健脾,燥湿化痰。陈皮活性成分中的多甲氧基黄酮类化合物(川陈皮素和橘皮素)可促进胃液、胃蛋白酶的分泌,提高胃蛋白酶活力,增强消化功能。并且陈皮中的橙皮苷及多甲氧基黄酮类化合物具备一定的抗肿瘤活性。炒白术具有调节胃肠道、调节免疫、抗肿瘤、抗衰老、抗炎、扩张血管、镇静等作用,其中含有的白术挥发油具有增强机体免疫,抑制癌细胞生长等作用,白术内酯类成分具有抗炎、抗肿瘤、调节胃肠道和促进营养物质吸引的功能,尤以白术内酯I作用明显,白术多糖能提高血清免疫球蛋白和补体水平,增强机体免疫功能。黄芪,甘,微温。用于气虚乏力,食少便溏,中气下陷,气虚水肿,内热消渴,血虚萎黄等,黄芪可刺激骨髓造血,刺激粒系祖细胞生长,提高造血因子分泌,改善骨髓造血微循环,具有显著升高白细胞的作用。当归化学成分具有广泛的生物活性,对造血系统、循环系统均有着显著的药理作用,所含有的挥发油、有机酸、多糖、黄酮等活性成分,能提高人体免疫能力,又能快速增生体内白细胞,其活血功效可改善肿瘤病人血液高凝状态,增加病变部位组织中的药物浓度,减少癌细胞着床,提高放化疗效果。甘草,甘,平,补脾益气,清热解毒,祛痰止咳,缓急止痛,调和诸药。用于脾胃虚弱,倦怠乏力,心悸气短,缓解药物毒性、烈性等。现代药理学研究表明甘草中的甘草酸、黄酮甘草多糖能够分化癌细胞、诱导杀伤肿瘤细胞。综上,本发明的中药组方不仅可减轻骨髓抑制,改善造血功能,提升机体对化疗药物的敏感性,进而调节白细胞水平,增强机体免疫力,而且还可纠正胃肠功能紊乱,减轻化疗药物引发的不良反应,提高机体免疫作用,改善预后。
本发明补骨脂健脾补肾为君药,补肾阳以助命门之火,补益脾胃资后天;杜仲、桑寄生补益肝肾,黄芪、当归补气养血,这四味药共为臣药,使气血生化有源,人体正气日渐恢复,精充髓生,气血双补可改善骨髓造血功能,从而以利于改善化疗后的白细胞减少,并对化疗所致免疫力低下及造血系统损伤有较好的治疗效果;针对化疗后患者脾虚食少、疲劳、乏力等症状,佐以枳壳、陈皮、炒白术健脾理气,燥湿利水,使药甘草调和诸药共奏健脾固本、补肝益肾、补益气血功效。
本发明的提出的技术方案二是:
一种上述的用于治疗肿瘤放化疗后白细胞减少症的中药的制备方法,其中所述中药的制剂为散剂时,其制备方法包括以下步骤:
(1)称取配方中的各中药药材并干燥;
(2)将干燥后的各中药药材研磨后混合,然后熟化灭菌处理,得到中药散剂。
优选的,所述熟化灭菌处理的具体过程为:将混合后的中草药粉末在10分钟内迅速升温至120℃,然后降温至118℃并保温3~5分钟,再降温至114℃再保温3~5分钟,最后降温至110℃并保温3~5分钟。
本发明的提出的技术方案三是:
一种上述的用于治疗肿瘤放化疗后白细胞减少症的中药的制备方法,所述中药的制剂为汤剂时,其制备方法为:
(1)称取配方中的各中药药材混合,加水煎煮,过滤,得到第一滤液和滤渣;
(2)将所述滤渣加水煎煮,过滤,得到第二滤液;
(3)合并两次滤液,浓缩,得到中药汤剂。
优选的,步骤(1)中,煎煮的加水量为中药药材总重量的4-8倍,煎煮时间为40-80min;
步骤(2)中,煎煮的加水量为滤渣总重量的4-8倍,煎煮时间为40-80min;
步骤(3)中,浓缩后得到的中药汤剂在25℃下相对密度为1.05-1.10。
本发明的提出的技术方案四是:
一种上述的用于治疗肿瘤放化疗后白细胞减少症的中药的制备方法,所述中药的制剂为颗粒剂时,其制备方法为:
(1)将30-50重量份的蔗糖粉碎成细粉,备用;
(2)将配方中的各中药药材加水浸泡提取,所得的提取液过滤,浓缩得到浸膏;
(3)将步骤(1)制备的蔗糖粉加入所述浸膏中,制成颗粒,干燥,得到中药颗粒剂。
优选的,步骤(2)中,制备浸膏的具体过程为:将配方中的各中药药材投入罐组式逆流提取机组中,加入9倍于中药药材总重量的水浸泡30分钟,然后加热煎煮2h,所得滤渣再加入6倍量的水,提取1h,合并提取液,过1.5μm滤膜,滤液转移至双效浓缩收膏罐中,真空减压浓缩至得到的浸膏在60℃时相对密度为1.15-1.20;然后加入乙醇使含醇量为70%,静置24小时,过1.5μm滤膜,滤液转移至双效浓缩收膏罐中,回收乙醇,真空减压浓缩,得到60℃时相对密度为1.28~1.32的浸膏。
本发明的提出的技术方案五是:
一种上述的用于治疗肿瘤放化疗后白细胞减少症的中药的制备方法,所述中药的制剂为胶囊剂时,其制备方法为:
(1)将配方中的中药药材干燥,粉碎,得到细度为300目的药粉;
(2)在药粉中加入助剂混合搅拌成药粉团,并干燥,过200目罗筛;所述助剂包括占药粉重量的7%的微晶纤维素和占药粉重量的10~20%的聚维酮k30水溶液(质量浓度为10%)以提高药粉的成形性、流动性和溶解性;
(3)将步骤(2)得到的药粉盛装入胶囊内,得到中药胶囊剂。
与现有技术相比,本发明的优点在于:
(1)本发明的用于治疗肿瘤放化疗后白细胞减少症的中药既可以有效防治肿瘤放化疗后白细胞减少症,并能提高肿瘤患者的免疫功能,提高患者生活质量,也能一定程度的起到一个抗癌抗肿瘤的作用,具有标本兼治的作用效果。
(2)本发明的用于治疗肿瘤放化疗后白细胞减少症的中药药性平和,温和易服。
(3)本发明的用于治疗肿瘤放化疗后白细胞减少症的中药的制剂有散剂、汤剂、颗粒剂或胶囊,制剂类型广泛,可以便于携带与服用,具有广泛的市场应用前景。
(4)本发明的用于治疗肿瘤放化疗后白细胞减少症的中药的制备方法简单。
具体实施方式
为了便于理解本发明,下文将结合较佳的实施例对本文发明做更全面、细致地描述,但本发明的保护范围并不限于以下具体实施例。
除非另有定义,下文中所使用的所有专业术语与本领域技术人员通常理解含义相同。本文中所使用的专业术语只是为了描述具体实施例的目的,并不是旨在限制本发明的保护范围。
下述实施例的用于治疗肿瘤放化疗后白细胞减少症的中药,均包括以下重量份的中药组分:枳壳15份、陈皮15份、炒白术20份、杜仲20份、桑寄生30份、补骨脂30份、黄芪30份、当归10份、甘草10份。
实施例1:
本实施例的用于治疗肿瘤放化疗后白细胞减少症的中药为散剂,制备过程包括:
(1)分别称取枳壳15份、陈皮15份、炒白术20份、杜仲20份、桑寄生30份、补骨脂30份、黄芪30份、当归10份、甘草10份;
(2)将湿度较高或具有黏度的中草药,放入锅内小火加热,并翻动,以使中草药加热均匀,直到药物干燥取出;
(3)将各味中草药采用研磨混合法混合,使其色泽一致,然后过120目筛,得到混合中草药粉末;
(4)将混合中草药粉末在10分钟内迅速升温至120℃,然后降温至118℃并保温4分钟,再降温至114℃再保温4分钟,最后降温至110℃并保温4分钟,完成灭菌熟化;
(5)将经过熟化、灭菌处理后的混合中草药粉末通过包装袋(铝塑袋或聚乙烯塑料薄膜袋)进行分装,每包10g,得到包装好的中药散剂。
实施例2:
本实施例的用于治疗肿瘤放化疗后白细胞减少症的中药为汤剂,制备过程包括:
(1)分别称取枳壳15份、陈皮15份、炒白术20份、杜仲20份、桑寄生30份、补骨脂30份、黄芪30份、当归10份、甘草10份;
(2)将上述各组分药物混合后,加入相当于混合药材总重量6倍量的水,煎煮80min,过滤,得第一次滤液;所得滤渣再加入相当于其总重量6倍量的水,煎煮60min,过滤,得第二次滤液,合并两次滤液,即为煎煮液;
(3)将煎煮液浓缩至25℃下相对密度为1.05-1.10,得到中药汤剂。
实施例3:
本实施例的用于治疗肿瘤放化疗后白细胞减少症的中药为颗粒剂,制备过程包括:
(1)称取50份蔗糖用超微粉碎技术粉碎成极细粉,备用;
(2)分别称取枳壳15份、陈皮15份、炒白术20份、杜仲20份、桑寄生30份、补骨脂30份、黄芪30份、当归10份、甘草10份投入罐组式逆流提取机组中,加入中药材总重量9倍量的水浸泡30分钟,然后加热煎煮提取2h,过滤,滤渣中加入中药材总重量6倍量的水,提取1h,合并两次提取液,过1.5μm滤膜,滤液转移至双效浓缩收膏罐中,真空减压浓缩,得到60℃相对密度为1.15-1.20的浸膏,然后加乙醇使含醇量为70%,静置24小时,过1.5μm滤膜,滤液转移至双效浓缩收膏罐中,回收乙醇,低温真空减压浓缩,得到60℃相对密度为1.28~1.32的浸膏;
(3)在步骤(2)得到的浸膏中加入步骤(1)的蔗糖粉,制成颗粒,干燥,得到中药颗粒剂。
实施例4:
本实施例的用于治疗肿瘤放化疗后白细胞减少症的中药为胶囊剂,制备过程包括:
(1)称取枳壳15份、陈皮15份、炒白术20份、杜仲20份、桑寄生30份、补骨脂30份、黄芪30份、当归10份、甘草10份放入2450MHz的微波加热设备中进行干燥3分钟;
(2)将干燥的中药药材放入中药超微粉碎机中粉碎,得到细度为300目的药粉;
(3)向步骤(2)制度的药粉中加入占药粉重量7%的辅料微晶纤维素和占药粉重量15%的聚维酮k30水溶液(其重量浓度为10%),混合搅拌成药粉团,以提高药粉团的成形性、流动性和溶解性;
(4)将步骤(3)得到的药粉团放入35℃恒温箱中干燥1个小时,过200目的罗筛,得到半成品药粉;
(5)将半成品药粉盛装入胶囊内,按照每颗胶囊0.25克的标准封装好,即得到中药胶囊剂。
动物实验方法以及效果验证:
取健康昆明小鼠40只(雌雄各半),正常喂养小鼠7d后,随机分为4组:模型组、中药组方组、阳性药物对照组和空白对照组。于第8天起模型组、中药组方组、阳性药物对照组给予环磷酰胺(CTX)10mg/100g腹腔内注射,空白对照组以同等量生理盐水腹腔注射,均连续3d,每天1次。第10天于小鼠内眦抽取外周血50-100μL,显微镜下计数小鼠血常规中白细胞总数。造模成功后,进行给药干预,中药组方组给予37g/kg本中药组合汤剂灌胃处理,阳性对照组小鼠腹部皮下注射重组人粒细胞刺激因子注射液18μg/kg,模型组、空白对照组基于等量生理盐水灌胃处理,均每天给药1次,连续给药14d。给药14天后取材,测定小鼠白细胞、胸腺指数、脾脏指数,其测定结果见表1-2所示。
表1实验结果表明注射CTX后,模型组白细胞计数显著小于正常组(P<0.01),提示造模成功。与模型组比较,中药组方组及阳性对照组的白细胞计数均明显升高。但中药组方组白细胞计数显著提高(P<0.01),阳性对照组白细胞计数明显升高(P<0.05)。
表2实验结果表明CTX模型组小鼠脾脏指数及胸腺指数均明显低于正常对照组(P<0.01),说明环磷酰胺可造成小鼠免疫器官萎缩,免疫功能低下,提示造模成功。中药组方组和阳性对照组小鼠胸腺、脾脏指数均高于CTX模型组(P<0.05或P<0.01),且中药组方组优于阳性对照组,说明本中药组方可明显改善抗环磷酰胺所造成的胸腺及脾脏损伤,增强机体免疫力。
组别 | 造模前WBC数 | 造模后WBC数 | 给药14天后WBC数 |
空白对照组 | 8.26±1.03 | 8.53±1.12 | 8.21±1.14 |
模型组 | 8.03±1.05 | 2.95±1.06<sup>ΔΔ</sup> | 2.89±0.97<sup>ΔΔ</sup> |
中药组方组 | 8.25±0.98 | 3.11±1.09 | 5.86±1.03<sup>**</sup> |
阳性对照组 | 7.95±0.95 | 3.18±1.11 | 5.33±0.97<sup>*</sup> |
注:与空白对照组比较,ΔΔ P﹤0.01;与模型组比较,* P﹤0.05,** P﹤0.01
组别 | 胸腺指数 | 脾脏指数 |
空白对照组 | 3.28±0.28 | 7.83±1.23 |
模型组 | 0.81±0.22<sup>ΔΔ</sup> | 5.05±1.09<sup>ΔΔ</sup> |
中药组方组 | 1.69±0.15<sup>**</sup> | 6.95±1.21<sup>**</sup> |
阳性对照组 | 1.61±0.17<sup>*</sup> | 6.32±1.17<sup>*</sup> |
注:与空白对照组比较,ΔΔ P﹤0.01;与模型组比较,* P﹤0.05,** P﹤0.01
临床应用案例一:
一、病例收集:
1.病例来源:病例来源于2018年5月12日至2021年12月15日江西中医药大学第一附属医院门急诊病例,病例均由经该院及三甲医院专科确诊,并接受过相应的专科治疗干预,总计观察病例50例,分为两组,治疗组27例,对照组23例,两组病例一般情况见表3。
表3 中药干预方案应用两组病例资料
2.纳入标准:
1)临床+影像+病理确诊为肿瘤,单独病灶经手术切除后化疗,化疗前白细胞水平≥4.0×109/L者;
2)诊断肿瘤晚期,除局部占位外,尚具有发病器官内转移灶,或器官外转移灶,拟采用局部放疗+化疗病例,白细胞水平≥4.0×109/L者;
3)肿瘤术后拟应用靶向药治疗,白细胞水平≥4.0×109/L者;
4)可以按规定中药服用方法使用中药者。
3.排除标准:
1)依从性差、精神状态不稳定、情绪波动剧烈者;
2)消化道梗阻严重、不能口服或从鼻饲胃管灌入中药者;
3)器官功能障碍评估三个系统或器官衰竭者。
二、试验方法:
1.纳入及分组:将符合上述条件之病例,分为两组,均按8类不同类别肿瘤的常规治疗方案处理,同时治疗组给本发明实施例中的组方汤剂,每次150mL,一日3次,疗程为两周,对照组用利可君片,每次20mg,一日3次,疗程为两周;
2.专科及辅助治疗:维持各类肿瘤放化疗及靶向药物使用,配合常规的支持治疗及非升高白细胞类对症治疗。当WBC<2.0×109/L时,给予重组人粒细胞集落刺激因子注射液并配合抗生素预防感染,用药时间和用量应根据患者粒细胞下降程度及化疗的强度决定。
三、疗效判定:
1.显效标准:复查血常规观察白细胞水平判定疗效,由病例在服用中药结束后的24h内,回江西中医药大学第一附属医院复查,白细胞水平﹥6.0×109/L为显效。
2.有效标准:由病例在服用中药结束后的24h内,回江西中医药大学第一附属医院复查,白细胞水平维持在≤6.0×109/L且≥4.0×109/L为有效。
3.无效标准:由病例在服用中药结束后的24h内,回江西中医药大学第一附属医院复查,白细胞水平<4.0×109/L为无效。
四、观察结果
表4 本中药组方预防白细胞减少症的临床疗效
组别 | 例数 | 治疗前WBC平均值 | 治疗末WBC平均值 | 显效 | 有效 | 无效 | 总有效率(%) |
治疗组 | 27 | 4.9×10<sup>9</sup>/L | 5.9×10<sup>9</sup>/L | 7 | 17 | 3 | 88.89 |
对照组 | 23 | 5×10<sup>9</sup>/L | 3×10<sup>9</sup>/L | 0 | 3 | 20 | 13.04 |
五、结论与分析
观察结果显示,对照组在不采用本中药组方干预的情况下,术后的放化疗治疗及靶向药应用两周的时段内,仅有13.04%的病例白细胞水平可维持在正常低限≥4.0×109/L水平之上。治疗组使用本中药组方后,显示预防白细胞减少成功的,总有效率为88.89%,说明多数病例经同期应用本中药组方干预,可在放化疗及靶向药常规应用的时间段内,减轻正常治疗免疫抑制、骨髓抑制等相关损伤因素所造成的白细胞水平下降症状,从而使肿瘤病体保持较好的免疫状态,为进一步维持治疗及促进肿瘤的康复创造了条件。
临床应用案例二:
一、病例收集:
1.病例来源:病例来源于2018年6月3日至2021年3月20日江西中医药大学第一附属医院门急诊病例,病例均由经该院及三甲医院专科确诊,并接受过相应的专科治疗干预,总计观察病例40例,年龄38~73岁,平均年龄58.3岁,男23例,女17例,病种包括肺癌、肝癌、乳腺癌、食管癌、胃癌、胰腺癌、结肠癌、恶性淋巴癌。其中手术后+化疗病例13例,放疗+化疗病例7例,手术后+靶向药+化疗10例,治疗前平均为WBC2.7×109/L。
2.纳入标准:
1)临床+影像+病理确诊为肿瘤,单独病灶经手术切除后化疗,出现白细胞降低≤3.5×109/L者;
2)诊断肿瘤晚期,除局部占位外,尚具有发病器官内转移灶,或器官外转移灶,采用局部放疗+化疗病例,白细胞降低≤3.5×109/L者;
3)肿瘤术后应用靶向药治疗,出现白细降低≤3.5×109/L者;
4)可以按规定中药服用方法使用中药者。
3.排除标准:
1)依从性差、精神状态不稳定、情绪波动剧烈者;
2)消化道梗阻严重、不能口服或从鼻饲胃管灌入中药者;
3)器官功能障碍评估三个系统或器官衰竭者。
二、试验方法:
1.中药复方颗粒治疗:应用本发明实施例的中药颗粒治疗,分为两组,治疗组和对照组,每组各20位患者。治疗组服用实施例3的中药颗粒剂,一次20g,一日3次,温开水冲服,疗程为两周,对照组用利可君片,每次20mg,一日3次,疗程为两周;
2.专科及辅助治疗:维持各类肿瘤放化疗及靶向药物使用,配合常规的支持治疗及非升高白细胞类对症治疗;当WBC<2.0×109/L时,给予重组人粒细胞集落刺激因子注射液并配合抗生素预防感染,用药时间和用量应根据患者粒细胞下降程度及化疗的强度决定。
三、疗效判定:
1.显效标准:复查血常规观察白细胞水平判定疗效,由病例在服用中药结束后的24h内,回江西中医药大学第一附属医院复查,白细胞水平≥4.0×109/L为显效。
2.有效标准:由病例在服用中药结束后的24h内,回江西中医药大学第一附属医院复查,白细胞水平未达4.0×109/L,但升高值≥1.0×109/L为有效。
3.无效标准:由病例在服用中药结束后的24h内,回江西中医药大学第一附属医院复查,白细胞水平未达4.0×109/L,且升高值≤1.0×109/L,或继续降低者为无效。
四、观察结果
表5 对放化疗后出现粒细胞减少症患者的临床疗效
五、结论与分析
观察结果显示,表4中采用本中药组方颗粒剂两周疗程应用于7类肿瘤,共计20例患者,升高白细胞的总有效率达到90%,除1例乳腺癌、1例食管癌无效外,其余均有效;这说明本发明的中药组方具有持续稳定的解除放化疗、靶向药等引起的白细胞水平下降的临床症状的效果。本中药组方具有健脾固本、补肝益肾、补益气血的功效,可刺激骨髓造血功能,从而改善放化疗后的白细胞减少,并对放化疗所致免疫力低下及造血系统损伤有较好的治疗效果,为进一步维持常规放化疗及促进肿瘤病体的整体康复奠定基础。
Claims (8)
1.一种用于治疗肿瘤放化疗后白细胞减少症的中药,其特征在于,由以下重量份的中药组分组成:
枳壳15份、陈皮15份、炒白术20份、杜仲20份、桑寄生30份、补骨脂30份、黄芪30份、当归10份、甘草10份;所述中药的制剂为散剂、汤剂、颗粒剂或胶囊剂。
2.一种如权利要求1所述的用于治疗肿瘤放化疗后白细胞减少症的中药的制备方法,其特征在于,所述中药的制剂为散剂时,其制备方法包括以下步骤:
(1)称取配方中的各中药药材并干燥;
(2)将干燥后的各中药药材研磨后混合,然后熟化灭菌处理,得到中药散剂。
3.如权利要求2所述的制备方法,其特征在于,所述熟化灭菌处理的具体过程为:将混合后的中草药粉末在10分钟内迅速升温至120℃,然后降温至118℃并保温3~5分钟,再降温至114℃再保温3~5分钟,最后降温至110℃并保温3~5分钟。
4.一种如权利要求1所述的用于治疗肿瘤放化疗后白细胞减少症的中药的制备方法,其特征在于,所述中药的制剂为汤剂时,其制备方法为:
(1)称取配方中的各中药药材混合,加水煎煮,过滤,得到第一滤液和滤渣;
(2)将所述滤渣加水煎煮,过滤,得到第二滤液;
(3)合并两次滤液,浓缩,得到中药汤剂。
5.如权利要求4所述的制备方法,其特征在于,步骤(1)中,煎煮的加水量为中药药材总重量的4-8倍,煎煮时间为40-80min;
步骤(2)中,煎煮的加水量为滤渣总重量的4-8倍,煎煮时间为40-80min;
步骤(3)中,浓缩后得到的中药汤剂在25℃下相对密度为1.05-1.10。
6.一种如权利要求1所述的用于治疗肿瘤放化疗后白细胞减少症的中药的制备方法,其特征在于,所述中药的制剂为颗粒剂时,其制备方法为:
(1)将30-50重量份的蔗糖粉碎成细粉,备用;
(2)将配方中的各中药药材加水浸泡提取,所得的提取液过滤,浓缩得到浸膏;
(3)将步骤(1)制备的蔗糖粉加入所述浸膏中,制成颗粒,干燥,得到中药颗粒剂。
7.如权利要求6所述的制备方法,其特征在于,步骤(2)中,制备浸膏的具体过程为:将配方中的各中药药材投入罐组式逆流提取机组中,加入9倍于中药药材总重量的水浸泡30分钟,然后加热煎煮2h,所得滤渣再加入6倍量的水,提取1h,合并提取液,过1.5μm滤膜,滤液转移至双效浓缩收膏罐中,真空减压浓缩至得到的浸膏在60℃时相对密度为1.15-1.20;然后加入乙醇使含醇量为70%,静置24小时,过1.5μm滤膜,滤液转移至双效浓缩收膏罐中,回收乙醇,真空减压浓缩,得到60℃时相对密度为1.28~1.32的浸膏。
8.一种如权利要求1所述的用于治疗肿瘤放化疗后白细胞减少症的中药的制备方法,其特征在于,所述中药的制剂为胶囊剂时,其制备方法为:
(1)将配方中的中药药材干燥,粉碎,得到细度为300目的药粉;
(2)在药粉中加入助剂,混合搅拌成药粉团,并干燥,过200目罗筛;
(3)将步骤(2)得到的药粉盛装入胶囊内,得到中药胶囊剂。
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