CN105311578A - 一种治疗颅内肿瘤的中药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种治疗颅内肿瘤的中药组合物，包括蜈蚣、全蝎、白花蛇、白芷、苍耳子、辛夷、天麻、灵芝、冬虫夏草等三十余味中草药。具有解毒通窍、化痰开郁、消肿软坚、滋补肝肾等作用，攻补兼施来进行治疗颅内肿瘤。本发明药物对各类型胶质瘤、垂体瘤、脑膜瘤、颅咽管瘤、松果体瘤、海绵状管瘤、神经鞘瘤、脊索瘤、脑转移瘤等颅内良、恶性肿瘤疗效显著，使肿瘤细胞丧失繁殖能力，从而使瘤体逐渐缩小、钙化或消失。

Description

一种治疗颅内肿瘤的中药组合物

技术领域

本发明涉及一种治疗颅内肿瘤的中药组合物，属于中医中药领域。

背景技术

颅内肿瘤是生长于颅内的肿瘤通称为脑瘤,其病因至今不明，肿瘤发生自脑、脑膜、脑垂体、颅神经、脑血管和胚胎残余组织者，称为原发性颅内肿瘤。由身体其他脏器组织的恶性肿瘤转移至颅内者，称为继发性颅内肿瘤。颅内肿瘤可发生于任何年龄，以20～50岁为最多见。

近年来，颅内肿瘤发病率呈上升趋势，据统计，颅内肿瘤约占全身肿瘤的5％，而其它恶性肿瘤最终会有20-30％转入颅内，由于其膨胀的浸润性生长，在颅内一旦据一定空间时，不论其性质是良性还是恶性，都势必使颅内压升高，压迫脑组织，导致中枢神经损害，危及患者生命。

传统中医认为，脑肿瘤的形成是由于内伤七情，使脏腑功能失调，加之外邪侵入，寒热相搏，痰浊内停，长期聚于身体某一部位而成。专家们博采众家之长，经过潜心研究，将脑瘤的发病原因概括为内外两种，即内为素质因素或易感因素，外为诱发因素或为助长因素，但一不会发病。他认为脑肿瘤属祖国医学的“头痛”、“头风”等范畴，究其发病原因，主要为肾虚不充，髓海失养，肝肾同源，肾虚肝亦虚，肝风内动，邪毒上扰清窍，痰蒙浊闭，阻塞脑洛，血气凝滞，“头为诸阳之会”总司人之神明，最不容邪气相犯，若感受六淫邪毒，直中脑窍或邪气客于上焦，气化不利，经脉不通，瘀血、瘀浊内停，内外全邪，上犯于脑，并留结而成块，发为脑瘤。

日前，国内外对颅内肿瘤的治疗多采用手术，化疗、放疗，但大多难以治愈。恶性脑瘤病程短，发展快，根据恶性程度高低手术切除的多少或放化疗的敏感度，复发有早有晚，生长在脑干、丘脑等重要部位的肿瘤难以手术或不能手术，放疗、化疗等治疗后的肿瘤可有缩小或短时间内控制增长以后瘤体会再生长、再复发，良性脑瘤病程较长，生长缓慢，手术完全切除的不易复发，但生长在脑干等重要部位的脑瘤手术只能部分或大部分切除，手术后瘤体还会再复发、再生长。颅内恶性肿瘤手术后放、化疗平均存活率在1-2年。偏良性的胶质瘤，垂体瘤、颅咽管瘤、胆脂瘤等颅内良性肿瘤手术不易切除干净，γ刀、X刀、放射治疗并不一定彻底杀死肿瘤，因此部分患者手术后仍然会再复发。

发明内容

本发明针对现有颅内肿瘤中药治疗中存在的不足，提供一种治疗颅内肿瘤的中药组合物。本发明中药组合物治疗颅内肿瘤可贯穿于病程的整个阶段，与放化疗相结合，可起到减轻放、化疗副作用，提高疗效的作用。可提高患者的免疫力，减轻病人痛苦提高生存质量，延长存活时间。

本发明技术方案如下：一种治疗颅内肿瘤的中药组合物，按重量份计包括如下组分的原料药：蜈蚣5-15份、全蝎10-20份、白花蛇10-15份、白芷10-20份、苍耳子10-20份、辛夷20-30份、天麻10-15份、灵芝20-30份、冬虫夏草20-30份、石斛9-12份、夏枯草10-20份、瓦楞子10-15份、紫草10-12份，丹参20-50份、青黛10-20份、浙贝母20-30份、海藻20-30份、昆布20-30份、生地20-30份、牡蛎10-20份、僵蚕10-20份、三棱10-15份、莪术10-20份、桃仁20-30份、橘络20-30份、杜仲10-20份、桑寄生10-20份、金银花10-20份、七叶一枝花5-15份、当归20-30份、绿豆皮20-30份。

优选地，本发明一种治疗颅内肿瘤的中药组合物，按重量份计包括如下组分的原料药：蜈蚣10份、全蝎15份、白花蛇12份、白芷15份、苍耳子15份、辛夷25份、天麻12份、灵芝25份、冬虫夏草25份、石斛10份、夏枯草15份、瓦楞子12份、紫草10份，丹参40份、青黛15份、浙贝母25份、海藻25份、昆布25份、生地25份、牡蛎15份、僵蚕15份、三棱12份、莪术15份、桃仁25份、橘络25份、杜仲15份、桑寄生15份、金银花15份、七叶一枝花10份、当归25份、绿豆皮25份。

本发明治疗颅内肿瘤的中药组合物可以制成口服制剂，也可以制成外用制剂，也可以内服加外敷共用。所述的口服制剂是滴丸、汤剂、颗粒剂、片剂和胶囊剂。所述的外用制剂是膏剂或贴剂。

优选地，本发明中药组合物制备成中药滴丸。所述滴丸的制备工艺条件是，取适量聚乙二醇，按照PEG4000：PEG6000的质量比例为1:2，水浴加热熔融，按药物：基质比例1:2加入药粉，混合均匀，置滴丸机中，在75℃保温，滴距为10㎝，滴速为30d/min条件下滴入冷凝剂中，制冷温度为10℃，滴制成丸，擦去冷凝剂，即得滴丸成品。

所述药粉的制备方法是：

(1)按处方量称取蜈蚣、全蝎、白花蛇、天麻、牡蛎、浙贝母、僵蚕、白芷、苍耳子、七叶一枝花粉碎成粗粉，过40-60目筛，用12倍量的50％乙醇浸渍24h，以5ml/min的渗漉速度收集漉液，漉液在65℃，-0.08MPa减压浓缩，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.3-1.32的稠膏，将所得稠膏在60℃，-0.08MPa下减压干燥8h，过100目筛后即得药物提取物粉末。

(2)按处方量称取海藻、昆布、夏枯草、瓦楞子、橘络、辛夷、青黛、金银花、绿豆皮粉碎成粗粉，过40-60目筛，加入10倍量的蒸馏水进行煎煮提取，提取时间为1-3h，提取2-4次，将提取液抽滤，弃去滤渣，合并得到提取液，在70℃以下，用真空薄膜浓缩装置进行闪蒸浓缩，浓缩至原体积的1/10-1/5，继续进行旋转薄膜浓缩，真空干燥成干粉，然后研钵研成粉，过100目筛后即得药物提取物粉末。

(3)按处方量称取当归、三棱，莪术、紫草、丹参、桃仁、生地、石斛、杜仲、桑寄生、冬虫夏草、灵芝粉碎成粗粉，过40-60目筛，加入10倍量的60％乙醇冷浸提取2-5次，每次6-10h，合并提取液后在70℃以下，用真空薄膜浓缩装置进行闪蒸浓缩，浓缩至原体积的1/10-1/5，继续进行旋转薄膜浓缩，真空干燥成干粉，然后研钵研成粉，过100目筛后即得药物提取物粉末。

本发明治疗颅内肿瘤的中药组合物制成滴丸剂较其它剂型具有显著优点：稳定性强，药物效果最大化；延缓药物的持久功效；高效、速效、强效；毒性小、用量小、不良作用小。

目前国内外对治疗颅内肿瘤的方法虽多，但大多难以治愈，大部分患者仍会复发。脑肿瘤的发生及其造成的不同程度头痛、头晕、瘫痪，听力，视力功能障碍等症，大都是肝肾功能不足的常见症状，中医认为痰湿内阻，肝风内动，气血郁结，肝肾不足与脑瘤有关。本发明用解毒通窍、化痰开郁、消肿软坚、滋补肝肾等攻补兼施之法来进行治疗。由于脑瘤是以痰浊上扰，清窍受蒙为主证，如头痛头昏、呕吐、视物模糊，肢麻，甚则舌强，失语、抽搐、震颤等。治疗时用解毒通窍、软坚散结之品：蜈蚣、全蝎、白花蛇、天麻、白芷、苍耳子等；合并化痰开郁，消肿软坚之品：海藻、昆布、牡蛎、夏枯草、瓦楞子、浙贝母、僵蚕、橘络等；配合行气活血的当归、三棱，莪术、紫草、丹参、桃仁等。食用补益肝肾药时考虑到脑瘤痰浊较重而选用平补肝肾，补而不腻，不助痰湿之品，如生地、石斛、杜仲、桑寄生、冬虫夏草、灵芝等。本发明药物能够顺利通过血脑屏障，沿经络直达病灶，有选择性的进入瘤体，封闭瘤体组织血液循环，阻断瘤体的血氧供应，切断瘤体的恶变信使，抑制肿瘤细胞复制和转录。该药对各类型胶质瘤、垂体瘤、脑膜瘤、颅咽管瘤、松果体瘤、海绵状管瘤、神经鞘瘤、脊索瘤等及脑转移瘤等颅内良、恶性肿瘤疗效显著，使肿瘤细胞丧失繁殖能力，从而使瘤体逐渐缩小、钙化或消失。

其中各组分的药理作用如下：

蜈蚣：【性味】辛，温；有毒。【归经】归肝经。【功能主治】息风镇痉，功毒散结，通络止痛。用于小儿惊风，抽搐痉挛，中风口歪，半身不遂，破伤风，风湿顽痹，疮疡，瘰疬，毒蛇咬伤。

全蝎：【性味】辛，平；有毒。【归经】归肝经。【功能主治】息风镇痉，攻毒散结，通络止痛。用于小儿惊风，抽搐痉挛，中风口歪，半身不遂，破伤风，风湿顽痹，偏正头痛，疮疡，瘰疬。

白花蛇：【性味】甘、咸，温；有毒。【归经】归肝经。【功能主治】祛风，通络，止痉。用于风湿顽痹，麻木拘挛，中风口歪，半身不遂，抽搐痉挛，破伤风，麻风疥癣，瘰疬恶疮。

天麻：【性味】甘，平。【归经】归肝经。【功能主治】平肝息风止痉。用于头痛眩晕，肢体麻木，小儿惊风，癫痫抽搐，破伤风。

灵芝：【性味】甘，平。【归经】归心、肺、肝、肾经。【功能主治】补气安神，止咳平喘。用于眩晕不眠，心悸气短，虚劳咳喘。

冬虫夏草：【性味】甘，平。【归经】归肺、肾经。【功能主治】补肺益肾，止血化痰。用于久咳虚喘，劳嗽咯血，阳痿遗精，腰膝酸痛。

石斛：【性味】甘，微寒。【归经】归胃、肾经。【功能主治】益胃生津，滋阴清热。用于阴伤津亏，口干烦渴，食少干呕，病后虚热，目暗不明。

夏枯草：【性味】辛、苦，寒。【归经】归肝、胆经。【功能主治】清火，明目，散结，消肿。用于目赤肿痛，目珠夜痛，头痛眩晕，瘰疬，瘿瘤，乳痈肿痛；甲状腺肿大，淋巴结结核，乳腺增生，高血压。

海藻：【性味】苦、咸，寒。【归经】归肝、胃、肾经。【功能主治】软坚散结，消痰，利水。用于瘿瘤，瘰疬、睾丸肿痛，痰饮水肿。

昆布：【性味】咸，寒。【归经】归肝、胃、肾经。【功能主治】软坚散结，消痰，利水。用于瘿瘤，瘰疬，睾丸肿痛，痰饮水肿。

牡蛎：【性味】咸，微寒。【归经】归肝、胆、肾经。【功能主治】重镇安神，潜阳补阴，软坚散结。用于惊悸失眠，眩晕耳鸣，瘰疬痰核，症瘕痞块。煅牡蛎收敛固涩。用于自汗盗汗，遗精崩带，胃痛吞酸。

瓦楞子：【性味】咸，平。【归经】归肺、胃、肝经。【功能主治】消痰化瘀，软坚散结，制酸止痛。用于顽痰积结，黏稠难咯，瘿瘤，瘰疬，症瘕痞块，胃痛泛酸。

紫草：【性味】甘、咸，寒。【归经】归心、肝经。【功能主治】凉血，活血，解毒透疹。用于血热毒盛，斑疹紫黑，麻疹不透，疮疡，湿疹，水火烫伤。

丹参：【性味】苦，微寒。【归经】归心、肝经。【功能主治】祛瘀止痛，活血通经，清心除烦。用于月经不调，经闭痛经，症瘕积聚，胸腹刺痛，热痹疼痛，疮疡肿痛，心烦不眠；肝脾肿大，心绞痛。

青黛：【性味】咸，寒。【归经】归肝经。【功能主治】清热解毒，凉血，定惊。用于温毒发斑，血热吐衄，胸痛咳血，口疮，痄腮，喉痹，小儿惊痫。

浙贝母：【性味】苦，寒。【归经】归肺、心经。【功能主治】清热散结，化痰止咳，用于风热犯肺，痰火咳嗽，肺痈，乳痈，瘰疬，疮毒。

生地：【性味】甘，寒。【归经】归心、肝、肾经。【功能主治】生地黄：清热凉血，养阴，生津。用于热病舌绛烦渴，阴虚内热，骨蒸劳热，内热消渴，吐血，衄血，发斑发疹。

白芷：【性味】辛，温。【归经】归胃、大肠、肺经。【功能主治】散风除湿，通窍止痛，消肿排脓。用于感冒头痛，眉棱骨痛，鼻塞，鼻渊，牙痛，白带，疮疡肿痛。

僵蚕：【性味】咸、辛，平。【归经】归肝、肺、胃经。【功能主治】祛风定惊，化痰散结。用于惊风抽搐，咽喉肿痛，皮肤瘙痒，颌下淋巴结炎，面神经麻痹。

三棱：【性味】辛、苦，平。【归经】归肝、脾经。【功能主治】破血行气，消积止痛。用于症瘕痞块，瘀血经闭，食积胀痛。

莪术：【性味】辛、苦，温。【归经】归肝、脾经。【功能主治】行气破血，消积止痛。用于燀瘕痞块，瘀血经闭，食积胀痛；早期宫颈癌。

苍耳子:【性味】辛、苦，温；有毒。【归经】归肺经。【功能主治】散风除湿，通鼻窍。用于风寒头痛，鼻渊流涕，风疹瘙痒，湿痹拘挛。

辛夷：【性味】辛，温。【归经】归肺、胃经。【功能主治】散风寒，通鼻窍。用于风寒头痛，鼻塞，鼻渊，鼻流浊涕。

桃仁：【归经】苦、甘，平。【归经】归心、肝、大肠经。【功能主治】活血祛瘀，润肠通便。用于经闭，痛经，癓瘕痞块，跌扑损伤，肠燥便秘。

当归：【归经】甘、辛，温。【归经】归肝、心、脾经。【功能主治】补血活血，调经止痛，润肠通便。用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，肠燥便秘，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡。酒当归活血通经。用于经闭痛经，风湿痹痛，跌扑损伤。

橘络：【性味】甘；苦；平【归经】肝；脾经【功能主治】通络；理气；化痰。主经络气滞；久咳胸痛；痰中带血；伤酒口渴

杜仲：【性味】甘，温。【归经】归肝、肾经。

【功能主治】补肝肾，强筋骨，安胎。用于肾虚腰痛，筋骨无力，妊娠漏血，胎动不安；高血压。

桑寄生：【性味】苦、甘，平。【归经】归肝、肾经。【功能主治】补肝肾，强筋骨，祛风湿，安胎元。用于风湿痹痛，腰膝酸软，筋骨无力，崩漏经多，妊娠漏血，胎动不安；高血压。

七叶一枝花：【性味】苦，寒。有小毒。【功能主治】清热解毒，消肿止痛，凉肝定惊。用于疔肿痈肿、咽喉肿痛、毒蛇咬伤、跌仆伤痛、惊风抽搐。

绿豆皮：【性味】味甘；性寒【归经】肺；肝经【功能主治】清暑止渴；利尿解毒；退目翳。主暑热烦渴；泄泻；痢疾；水肿；丹毒；目翳

金银花：【性味】甘，寒。【归经】归肺、心、胃经。【功能主治】清热解毒，凉散风热。用于痈肿疔疮，喉痹，丹毒，热毒血痢，风热感冒，温病发热。

本发明中药组合物具有如下有益效果：

(1)纯中医药治疗，不手术、不放疗、不化疗，也能取得很好疗效。服用后一般在1个月左右即有较明显的效果，病情出现明显缓解和改善。临床可较好稳定和改善病情，减轻复发和扩散，减少生存期间的痛苦。坚持长期治疗，可明显延长脑瘤患者的生命时间。

(2)本发明从整体治疗出发，着眼于调整全身阴阳平衡，所以治愈后不易复发，疗效持久稳定。中药重在调补气血、益气脏腑、蓄积消瘤能力，在治疗的同时对肝肾功能进行调理，取中药升降沉浮之性，调理机体升清降浊之功能，促使中药上行归经于脑，顺利的通过血脑屏障，封闭瘤体组织的血液循环，阻断瘤体的血氧供应。药力沿经络直达病所，攻击肿瘤，使各种杀伤脑瘤细胞的活性物质最大限度地发挥作用，抑制和杀灭脑瘤细胞，从而使瘤体逐渐钙化缩小或消失

(3)全部使用中草药，痛苦小、风险低、无毒副反应。对百余例颅内肿瘤临床用药，经疗效观察，用本发明药物后，临床症状均有不同程度好转，减轻或消除，瘤体缩小或消失。手术后用药可以控制不复发，实践证明本发明中药治疗脑瘤效果良好。相较西药和手术治疗，副反应和并发症明显减少，经过收录门诊百余例脑瘤患者统计表明，总有效率达93.15％。

下面结合临床治疗情况，进一步说明本发明的疗效。

目的：观察本发明中药合并西医治疗与单纯西医治疗对比治疗颅内肿瘤患者的实体瘤变化情况,神经功能缺损程度及临床症状改善情况,判定临床疗效。

方法：按照一定的诊断、纳入、排除标准,以山东省立医院神经外科、肿瘤科门诊和病房在2012年11月—2014年5月期间收集符合标准的病例80例,所有入组病例均接受常规西医治疗,其中治疗组40例,对照组40例。治疗组在常规西医治疗的同时应用本发明中药治疗颅内肿瘤,15天为1疗程,连服6个疗程(3个月)后,根据WHO实体瘤疗效评价标准、脑卒中患者临床神经功能缺损程度评分标准及美国国立卫生研究院卒中量表(NIHStrokeScale,NIHSS),采用组内评价及组间评价方法,评价治疗前后实体瘤变化情况,神经功能缺损程度及临床症状改善情况。

结果：

(1)实体瘤变化情况评价：治疗组24.4％部分缓解,73.3％病情稳定,2.3％疾病进展；对照组6.7％部分缓解,90.0％病情稳定,3.3％疾病进展,P<0.05,差异有统计学意义。说明本发明中药在缩小实体瘤方面有显著疗效优势。

(2)神经功能缺损程度评分：根据临床部分脑卒中患者临床神经功能缺损程度评分标准结果显示：治疗组神经功能缺损程度评分：治疗前为4.73±5.92治疗后为3.16±4.95,P<0.05,差异有统计学意义。说明本发明中药合并西医治疗颅内肿瘤可以改善患者神经功能缺损程度；对照组两组间治疗3月后神经功能缺损程度评分差值比较,治疗组差值为1.58±2.29,对照组差值为0.53±1.38,P<0.05,差异有统计学意义。说明本发明中药合并西医治疗在改善患者神经功能缺损程度上优于单纯西医治疗。

(3)临床症状改善疗效评价：根据美国国立卫生研究院卒中量表(NIHStrokeScale,NIHSS)评分结果显示：治疗组治疗前后NIHSS评分比较,治疗前NIHSS值为4.13±4.46,治疗后NHISS值为3.97±3.40,P<0.05,差异有统计学意义。说明应用本发明中药治疗颅内肿瘤在改善患者临床症状上有疗效。治疗组、对照组治疗前后NIHSS差值比较,治疗组NIHSS差值1.42±1.72,对照组NIHSS差值0.67±1.38,P<0.05,差异有统计学意义。说明应用本发明中药合并西医治疗原发性脑瘤在改善患者临床症状上较西医治疗组有疗效。

结论：本发明中药并西医治疗颅内肿瘤患者的临床疗效优于单纯西药治疗患者,说明本发明中药在缩小实体瘤、改善颅内肿瘤的神经功能缺损程度及临床症状方面具有较好的疗效,可提高患者的生活质量。

典型病例一、赵某，男，52岁，左额叶星形细胞瘤(Ⅱ-Ⅲ级)术后6个月，反复癫痫发作，2013年10月来诊，服用本发明药物2个月后，癫痫偶有发作，精神尚可，继续服药至2014年4月无复发迹象，癫痫未再发作，分别于2014年10月、2015年4月医院复查头颅MRI均报告为胶质瘤术后状态，无复发，痊愈。

典型病例二、杨某，女，40岁，脑垂体瘤术后4年复发，2009年在某医院行“脑垂体瘤”切除术，术后视力恢复，但2014年3月出现右眼睑下垂，视物双影，头痛、情绪不稳，伴癫痫发作，每日数次至数十次，经CT检查示：垂体瘤术后复发，来我院就诊症见头痛、头晕、右眼睑下垂，视物模糊，服用本发明药物1个月后，癫痫发作次数明显减少，程度减轻，4个月后，右眼睁闭自如，复视消失，癫痫未再发作，服药6个月后，自汗神清气顺、身体状况明显改善。

典型病例三、申某，男，23岁，右眼睑下垂、左侧肢体活动受限、间伴神志不清1个月。2011年6月在某医院检查头颅MRI诊断为丘脑胶质瘤(3.1×4.3×3.5)，因无法手术，于2011年7月开始服用本发明药物，20天后，神志恢复正常，60天后，临床症状消失。2011年12月复查头颅MRI示：丘脑胶质瘤，瘤体明显缩小，周围水肿消失。2012年2月复查头颅MRI示：瘤体钙化。巩固治疗3个月后停药。现已痊愈，随访至今再无复发。

典型病例四、王某，男，39岁，2009年10月因头痛、头晕、视力下降在医院行三脑室肿瘤手术切除，术后病理报告星形细胞瘤Ⅱ-Ⅲ级，术后进行X刀及全脑放疗，威猛化疗共3个疗程，2000年11月头痛、头晕再发。医院头颅MRI示：第三脑室胶质瘤术后复发(瘤体3×3.2×3.5)脑室扩大，于2000年12月在医院第二次行肿瘤做近全切除术后，术后病理显示星形细胞瘤Ⅲ-ⅠV级，于2010年1月开始服用本发明药物，20天后头痛、头晕都减轻，50天后临床症状消失，2010年4月医院做MRI示，三脑室星形细胞瘤体残留为(1.0×1.2×0.9)继续服药六个月后,瘤体缩小,巩固治疗三个月后停药,分别于2O12年12月,2013年2月在该院复查均未发现复发迹象，随访至今，现工作生活如常人。

典型病例五、刘某，男，22岁，2008年6月,因头痛双眼视物模糊2个月，在医院诊为垂体瘤，并行手术治疗，术后症状缓解。2009年9月因间断头痛、无胡须及阴毛、阴茎发育小、无性冲动，复查头颅CT示：垂体瘤术后复发(2.6×3.0)。2009年9月开始服用本发明药物，40天后头痛明显减轻，7个月后，头痛消失，偶有性冲动，2010年5月复查头颅CT示：仅见垂体窝扩大，未见肿瘤之残留及复发征象。2010年7月患者临床症状完全消失，生殖器明显发育，性欲正常，痊愈停药。至今无复发。

典型病例六、宋某，女，76岁，头痛、复视、视物模糊3个月，2012年6月经人民医院检查头颅MRI示：鞍旁脑膜瘤，因患者担心手术风险大，2012年7月开始服用本发明药物，40天后，头痛明显减轻，90天后，临床症状消失。巩固治疗6个月，2013年4月在复查头颅CT示：脑膜瘤钙化。

具体实施方式

实施例1.一种治疗颅内肿瘤的中药组合物，包括如下组分的原料药：蜈蚣5克、全蝎10克、白花蛇10克、白芷10克、苍耳子10克、辛夷20克、天麻10克、灵芝20克、冬虫夏草20克、石斛9克、夏枯草10克、瓦楞子10克、紫草10克，丹参20克、青黛10克、浙贝母20克、海藻20克、昆布20克、生地20克、牡蛎10克、僵蚕10克、三棱10克、莪术10克、桃仁20克、橘络20克、杜仲10克、桑寄生10克、金银花10克、七叶一枝花5克、当归20克、绿豆皮20克。

制备成口服汤剂：按重量份称取各原料药，加入3倍量的蒸馏浸泡2小时后，煎煮两次，每次半小时，合并药液，一日一剂。

实施例2.一种治疗颅内肿瘤的中药组合物，包括如下组分的原料药：蜈蚣15克、全蝎20克、白花蛇15克、白芷20克、苍耳子20克、辛夷30克、天麻15克、灵芝30克、冬虫夏草30克、石斛12克、夏枯草20克、瓦楞子15克、紫草12克，丹参50克、青黛20克、浙贝母30克、海藻30克、昆布30克、生地30克、牡蛎20克、僵蚕20克、三棱15克、莪术20克、桃仁30克、橘络30克、杜仲20克、桑寄生20克、金银花20克、七叶一枝花15克、当归30克、绿豆皮30克。

本发明中药组合物制备成中药片剂：将各原料制备成药粉，药粉在40-60℃下进行干燥4-6h；然后超微粉碎机粉碎至800目以上的微粒；按照中药微粒与糊精比为100:5的比例加入糊精搅拌均匀后制成片剂，将片剂干燥后检验包装即可。每片重0.25g,口服每日三次，每次6片。

所述药粉的制备方法是：

(1)按处方量称取蜈蚣、全蝎、白花蛇、天麻、牡蛎、浙贝母、僵蚕、白芷、苍耳子、七叶一枝花粉碎成粗粉，过40-60目筛，用12倍量的50％乙醇浸渍24h，以5ml/min的渗漉速度收集漉液，漉液在65℃，-0.08MPa减压浓缩，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.3-1.32的稠膏，将所得稠膏在60℃，-0.08MPa下减压干燥8h后即得药物提取物粉末。

(2)按处方量称取海藻、昆布、夏枯草、瓦楞子、橘络、辛夷、青黛、金银花、绿豆皮粉碎成粗粉，过40-60目筛，加入10倍量的蒸馏水进行煎煮提取，提取时间为1-3h，提取2-4次，将提取液抽滤，弃去滤渣，合并得到提取液，在70℃以下，用真空薄膜浓缩装置进行闪蒸浓缩，浓缩至原体积的1/10-1/5，继续进行旋转薄膜浓缩，真空干燥成干粉，然后研钵研成粉即得药物提取物粉末。

(3)按处方量称取当归、三棱，莪术、紫草、丹参、桃仁、生地、石斛、杜仲、桑寄生、冬虫夏草、灵芝粉碎成粗粉，过40-60目筛，加入10倍量的60％乙醇冷浸提取2-5次，每次6-10h，合并提取液后在70℃以下，用真空薄膜浓缩装置进行闪蒸浓缩，浓缩至原体积的1/10-1/5，继续进行旋转薄膜浓缩，真空干燥成干粉，然后研钵研成粉即得药物提取物粉末。

实施例3.一种治疗颅内肿瘤的中药组合物，包括如下组分的原料药：蜈蚣10克、全蝎15克、白花蛇12克、白芷15克、苍耳子15克、辛夷25克、天麻12克、灵芝25克、冬虫夏草25克、石斛10克、夏枯草15克、瓦楞子12克、紫草10克，丹参40克、青黛15克、浙贝母25克、海藻25克、昆布25克、生地25克、牡蛎15克、僵蚕15克、三棱12克、莪术15克、桃仁25克、橘络25克、杜仲15克、桑寄生15克、金银花15克、七叶一枝花10克、当归25克、绿豆皮25克。

本发明中药组合物制备成中药滴丸：取适量聚乙二醇，按照PEG4000：PEG6000的质量比例为1:2，水浴加热熔融，按药物：基质比例1:2加入药粉，混合均匀，置滴丸机中，在75℃保温，滴距为10㎝，滴速为30d/min条件下滴入冷凝剂中，制冷温度为10℃，滴制成丸，擦去冷凝剂，即得滴丸成品。口服，每丸重60mg,每次30丸，每日三次。

所述药粉的制备方法是：

(1)按处方量称取蜈蚣、全蝎、白花蛇、天麻、牡蛎、浙贝母、僵蚕、白芷、苍耳子、七叶一枝花粉碎成粗粉，过40-60目筛，用12倍量的50％乙醇浸渍24h，以5ml/min的渗漉速度收集漉液，漉液在65℃，-0.08MPa减压浓缩，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.3-1.32的稠膏，将所得稠膏在60℃，-0.08MPa下减压干燥8h，过100目筛后即得药物提取物粉末。

(2)按处方量称取海藻、昆布、夏枯草、瓦楞子、橘络、辛夷、青黛、金银花、绿豆皮粉碎成粗粉，过40-60目筛，加入10倍量的蒸馏水进行煎煮提取，提取时间为1-3h，提取2-4次，将提取液抽滤，弃去滤渣，合并得到提取液，在70℃以下，用真空薄膜浓缩装置进行闪蒸浓缩，浓缩至原体积的1/10-1/5，继续进行旋转薄膜浓缩，真空干燥成干粉，然后研钵研成粉，过100目筛后即得药物提取物粉末。

(3)按处方量称取当归、三棱，莪术、紫草、丹参、桃仁、生地、石斛、杜仲、桑寄生、冬虫夏草、灵芝粉碎成粗粉，过40-60目筛，加入10倍量的60％乙醇冷浸提取2-5次，每次6-10h，合并提取液后在70℃以下，用真空薄膜浓缩装置进行闪蒸浓缩，浓缩至原体积的1/10-1/5，继续进行旋转薄膜浓缩，真空干燥成干粉，然后研钵研成粉，过100目筛后即得药物提取物粉末。

实施例4.一种治疗颅内肿瘤的中药组合物，包括如下组分的原料药：蜈蚣8克、全蝎16克、白花蛇12克、白芷12克、苍耳子16克、辛夷22克、天麻11克、灵芝28克、冬虫夏草27克、石斛11克、夏枯草17克、瓦楞子11克、紫草12克，丹参39克、青黛13克、浙贝母24克、海藻23克、昆布25克、生地22克、牡蛎17克、僵蚕14克、三棱12克、莪术11克、桃仁22克、橘络24克、杜仲15克、桑寄生17克、金银花20克、七叶一枝花10克、当归20克、绿豆皮30克。

制备方法同实施例3。

Claims (5)

1.一种治疗颅内肿瘤的中药组合物，其特征是，按重量份计包括如下组分的原料药：蜈蚣5-10份、全蝎10-20份、白花蛇10-15份、白芷10-20份、苍耳子10-20份、辛夷20-30份、天麻10-15份、灵芝20-30份、冬虫夏草20-30份、石斛9-12份、夏枯草10-20份、瓦楞子10-15份、紫草10-12份，丹参20-50份、青黛10-20份、浙贝母20-30份、海藻20-30份、昆布20-30份、生地20-30份、牡蛎10-20份、僵蚕10-20份、三棱10-15份、莪术10-20份、桃仁20-30份、橘络20-30份、杜仲10-20份、桑寄生10-20份、金银花10-20份、七叶一枝花5-15份、当归20-30份、绿豆皮20-30份。

2.根据权利要求1所述的治疗颅内肿瘤的中药组合物，其特征在于，按重量份计包括如下组分的原料药：蜈蚣10份、全蝎15份、白花蛇12份、白芷15份、苍耳子15份、辛夷25份、天麻12份、灵芝25份、冬虫夏草25份、石斛10份、夏枯草15份、瓦楞子12份、紫草10份，丹参40份、青黛15份、浙贝母25份、海藻25份、昆布25份、生地25份、牡蛎15份、僵蚕15份、三棱12份、莪术15份、桃仁25份、橘络25份、杜仲15份、桑寄生15份、金银花15份、七叶一枝花10份、当归25份、绿豆皮25份。

3.根据权利要求1或2所述的治疗颅内肿瘤的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物是口服制剂：滴丸、汤剂、颗粒剂、片剂和胶囊剂。

4.根据权利要求3所述的治疗颅内肿瘤的中药组合物，其特征在于，所述滴丸的制备工艺条件是，取适量聚乙二醇，按照PEG4000：PEG6000的质量比例为1:2，水浴加热熔融，按药物：基质比例1:2加入药粉，混合均匀，置滴丸机中，在75℃保温，滴距为10㎝，滴速为30d/min条件下滴入冷凝剂中，制冷温度为10℃，滴制成丸，擦去冷凝剂，即得滴丸成品。

5.根据权利要求4所述的治疗颅内肿瘤的中药组合物，其特征在于，所述药粉的制备方法是：

(1)按处方量称取蜈蚣、全蝎、白花蛇、天麻、牡蛎、浙贝母、僵蚕、白芷、苍耳子、七叶一枝花粉碎成粗粉，过40-60目筛，用12倍量的50％乙醇浸渍24h，以5ml/min的渗漉速度收集漉液，漉液在65℃，-0.08MPa减压浓缩，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.3-1.32的稠膏，将所得稠膏在60℃，-0.08MPa下减压干燥8h，过100目筛后即得药物提取物粉末；

(2)按处方量称取海藻、昆布、夏枯草、瓦楞子、橘络、辛夷、青黛、金银花、绿豆皮粉碎成粗粉，过40-60目筛，加入10倍量的蒸馏水进行煎煮提取，提取时间为1-3h，提取2-4次，将提取液抽滤，弃去滤渣，合并得到提取液，在70℃以下，用真空薄膜浓缩装置进行闪蒸浓缩，浓缩至原体积的1/10-1/5，继续进行旋转薄膜浓缩，真空干燥成干粉，然后研钵研成粉，过100目筛后即得药物提取物粉末；

(3)按处方量称取当归、三棱，莪术、紫草、丹参、桃仁、生地、石斛、杜仲、桑寄生、冬虫夏草、灵芝粉碎成粗粉，过40-60目筛，加入10倍量的60％乙醇冷浸提取2-5次，每次6-10h，合并提取液后在70℃以下，用真空薄膜浓缩装置进行闪蒸浓缩，浓缩至原体积的1/10-1/5，继续进行旋转薄膜浓缩，真空干燥成干粉，然后研钵研成粉，过100目筛后即得药物提取物粉末。