CN105031454A - 用于治疗肺结核的药物 - Google Patents

Abstract

一种用于治疗肺结核的药物，其特征在于：所述药物按重量份包括：甘草15-20份，当归10-15份，川贝25-35份，陈皮9-20份，茯苓20-30份，白术10-20份，川芎15-30份，桑白皮20-30份，五味子20-30份，半夏10-20份，知母20-30份，鸡内金25-35份，闹羊花5-15份，朝天罐20-30份，百部45-55份，白芨45-55份，黄芩20-30份，黄精25-35份，蜂蜜45-55份，45-55份杏仁，90-110份薏米，90-110份枸杞，90-110份百合，90-110份白果，45-55份三七，45-55份蛤蚧，200-250份黄瓜子和200-250份菠菜籽，天冬8-15份，夏枯草10-15份，白花蛇舌草15-20份，黄芪30-50份，沉香20-30份，鸭梨200-300份，麦冬20-30份，生地15-20份，白茅根25-35份，穿心莲30-40份，地骨皮20-30份，功劳叶20-25份，北沙参25-35份。

Description

用于治疗肺结核的药物

技术领域

本发明涉及一种用于治疗肺结核的药物，尤其涉及一种用于治疗肺结核的中药组合物。

背景技术

档案肺结核（pulmonarytuberculosisPTB）是由结核分枝杆菌引发的肺部感染性疾病。是严重威胁人类健康的疾病。结核分枝杆菌（简称结核菌，下同）的传染源主要是排菌的肺结核患者，通过呼吸道传播。健康人感染结核菌并不一定发病，只有在机体免疫力下降时才发病。世界卫生组织（WHO）统计表明，全世界每年发生结核病800-1000万，每年约有300万人死于结核病，是造成死亡人数最多的单一传染病。1993年WHO宣布“全球结核病紧急状态”，认为结核病已成为全世界重要的公共卫生问题。我国是世界上结核疫情最严重的国家之一。

世界上有1/3的人感染了结核菌，全世界每年有300万人死于肺结核，我国肺结核发病率达367/10万，因患肺结核而导致贫穷，或因贫穷而患肺结核的不在少数，这就是所谓的“因贫致病，因病致贫”，结核疫情若不加以控制，还将对国民经济造成重大影响。由于大部分肺结核患者是青壮年，处于最具生产能力的年龄段，据估计仅此就使国民生产总值每年直接损失90亿元以上。

中医学认为肺结核(肺痨)病因为内因与外因两个方面，外因是感染，内因是气血两虚，阴精耗损。因为正气先伤，体虚不复，则痨虫乘虚侵入，痨虫蚀肺，肺阴不足，热伤肺络则见干咳，咯血，咽燥等症。肺虚不能输布津液，肾失资生之源，则病及于肾，肾阴不足，虚火扰动，则见骨蒸潮热，男子梦遗失精，女子闭经，甚则真阴不足，心肝火旺，上走於肺，愈至消灼肺阴，则见盗汗不寐，烦躁善怒，胸胁疼痛等症。肺虚又要耗夺母气的自养，则病及于脾，脾虚气弱，而见气短，乏力，纳少，便溏等症。

在现代《中医内科学》对肺结核的病机是这样分析的：肺结核病由结核杆菌侵入人体肺部而致，既病之后的病理变化，一是肺阴直接损伤，肺失清肃，故咳嗽，短气，肺络伤则咯血，瘀血或水饮阻络则胸痛，肺阴既虚，内热即起，故潮热不休，肺合皮毛，肺虚则皮毛不固，内热蒸腾，则见盗汗，肺病日久，脾肾兼受其累，脾虚则食少，消瘦，肾阴不足，则内热益盛，热愈盛，阴精愈亏，气亦随之不足，遂致全身虚弱之证。

目前肺结核所用的药物一般为：异烟肼，利福平，乙胺丁醇，吡嗪酰胺，链霉素等等，但是这类西药容易产生耐药性，达不到治愈的效果，而普通中药又存在见效慢等问题。

发明内容

本发明要解决的技术问题是提供一种用于治疗肺结核的药物，尤其涉及一种用于治疗肺结核的中药组合物，能够实现安全有效的治疗效果。

一种用于治疗肺结核的药物，其特征在于：所述药物按重量份包括：甘草15-20份，当归10-15份，川贝25-35份，陈皮9-20份，茯苓20-30份，白术10-20份，川芎15-30份，桑白皮20-30份，五味子20-30份，半夏10-20份，知母20-30份，鸡内金25-35份，闹羊花5-15份，朝天罐20-30份，百部45-55份，白芨45-55份，黄芩20-30份，黄精25-35份，蜂蜜45-55份，45-55份杏仁，90-110份薏米，90-110份枸杞，90-110份百合，90-110份白果，45-55份三七，45-55份蛤蚧，200-250份黄瓜子和200-250份菠菜籽，天冬8-15份，夏枯草10-15份，白花蛇舌草15-20份，黄芪30-50份，沉香20-30份，鸭梨200-300份，麦冬20-30份，生地15-20份，白茅根25-35份，穿心莲30-40份，地骨皮20-30份，功劳叶20-25份，北沙参25-35份。

优选的，还可包括：桂枝60-80份，红人参50-60份，生地黄50-60份，阿胶40-50份，麻仁30-45份，酸枣仁40-50份。

优选的，还可包括：苏子20-30份，款冬花25-35份，白附子25-35份，天竹黄30-40份，青蒿20-25份，柴胡30-40份，秦皮15-25份，金银花15-25份，、板蓝根10-15份，败酱草10-20份。

优选的，一种用于治疗肺结核的药物，其特征在于：所述药物按重量份包括：甘草120份，当归15份，川贝30份，陈皮15份，茯苓25份，白术15份，川芎20份，桑白皮25份，五味子25份，半夏20份，知母20份，鸡内金30份，闹羊花10份，朝天罐25份，百部50份，白芨50份，黄芩25份，黄精30份，蜂蜜50份，50份杏仁，100份薏米，100份枸杞，100份百合，100份白果，50份三七，50份蛤蚧，200份黄瓜子和200份菠菜籽，天冬10份，夏枯草10份，白花蛇舌草20份，黄芪50份，沉香30份，鸭梨200份，麦冬20份，生地20份，白茅根30份，穿心莲35份，地骨皮25份，功劳叶20份，北沙参28份，桂枝70份，红人参50份，生地黄50份，阿胶50份，麻仁40份，酸枣仁45份，苏子25份，款冬花30份，白附子30份，天竹黄30份，青蒿20份，柴胡35份，秦皮20份，金银花20份，板蓝根15份，败酱草15份。

一种上述药物的制备方法，其特征在于：

（1）按上述药物的重量配比取样，清洗、干燥、消毒；

（2）粉碎，过800-1000目筛，混合均匀；

（3）送入熬煮器，添加药材重量4倍的水熬制，时间为1.5-2.0小时后倒出头液；第二次添加药材重量3倍的水熬制，时间为1-1.5小时后倒出二液，将头液、二液滤去杂质后送入浓缩机；

（4）将浓缩机中的头液、二液浓缩成为膏状；

（5）将膏状物制成直径为0.4-0.8cm的药丸。

本发明部分中药材的药性如下：

杏仁：功用主治：用于咳嗽气喘，胸满痰多，血虚津枯，肠燥便秘。

百部：功用主治：温润肺气，止咳，杀虫。治风寒咳嗽，百日咳，肺结核，老年咳喘，蛔虫、蛲虫病，皮肤疥癣，湿疹。

茯苓：功用主治：渗湿利水，益脾和胃，宁心安神。治小便不利，水肿胀满，痰饮咳逆，呕哕，泄泻，遗精，淋浊，惊悸，健忘。

薏米(薏仁或薏苡仁)：功用主治：健脾，补肺，清热，利湿。治泄泻，湿痹，筋挛拘挛，屈伸不利，水肿，脚气，肺痿，肺痈，肠痈，淋虫，白带。

当归：功用主治：补血和血，调经止痛，润燥滑肠。治月经不调，经闭腹痛，癥瘕结聚，崩漏；血虚头痛，眩晕，痿痹；肠燥便难，赤痢后重；痈疽疮疡，跌扑损伤。

五味子：功用主治：用于久嗽虚喘，梦遗滑精，遗尿尿频，久泻不止，自汗，盗汗，津伤口渴，短气脉虚，内热消渴，心悸失眠。

枸杞：功用主治：用于虚劳精亏，腰膝酸痛，眩晕耳鸣，内热消渴，血虚萎黄，目昏不明等。

黄精：功用主治：用于体虚乏力，心悸气短，肺燥干咳，糖尿病。用于治肺结核。

百合：功用主治：用于阴虚久咳，痰中带血，虚烦惊悸，失眠多梦。

白及：功用主治：补肺，止血，消肿，生肌，敛疮。治肺伤咳血，衄血，金疮出血，痈疽肿毒，溃疡疼痛，汤火灼伤，手足皲裂。

白果：功用主治：敛肺气，定喘嗽，止带浊，缩小便。治哮喘，痰嗽，白带，白浊，遗精，淋病，小便频数。

三七：功用主治：止血，散瘀，消肿，定痛。治吐血，咳血，衄血，便血，血痢，崩漏，癓瘕，产后血晕，恶露不下，跌扑瘀血，外伤出血，痛肿疼痛。

川贝(川贝母)：功用主治：润肺散结，止嗽化痰。治虚劳咳嗽，吐痰咯血，心胸郁结，肺痿，肺痈，瘿瘤，瘰疬，喉痹，乳痈。

蛤蚧：功用主治：滋阴，利水，化痰，软坚。治消渴，水肿，痰积，癖块，瘿瘤，崩、带，痔疮。

黄瓜子：能促进人体的再生能力，主要用于治疗骨病和跌打损伤。

菠菜子：功用主治：祛风明目，开通关窍，利肠胃。

白芨：补肺，止咳化痰，止血生肌。治矽肺，肺结核，百日咳，气管炎，消化道出血，痈肿，外伤出血。

麦冬：养阴生津，润肺清心。用于肺燥干咳，虚痨咳嗽，津伤口渴，心烦失眠，内热消渴，肠燥便秘，咽白喉。

生地：清热生津，凉血，止血。用于热病伤阴，舌绛烦渴，发斑发疹，吐血，衄血，咽喉肿痛。

白茅根：凉血，止血，清热，利尿。治热病烦渴，吐血，衄血，肺热喘急，胃热哕逆，淋病，小便不利，水肿，黄疸。

穿心莲:清热解毒，凉血消肿。治急性菌痢，胃肠炎，感冒，流脑，气管炎，肺炎，百日咳，肺结核，肺脓疡，胆囊炎，高血压，鼻衄，口咽肿痛，疮疖痈肿，水火烫伤，毒蛇咬伤。

地骨皮：凉血除珍，清肺降火。治虚劳潮热盗汗，肺热咳喘，吐血，衄血，血淋，消渴，高血压，痈肿，恶疮。

功劳叶：清虚热，益肝肾，祛风湿。治阴虚劳热，咳嗽咯血，头晕目眩，腰膝酸软，风湿痹痛，白癜风等症。

北沙参：养阴清肺，益胃生津。用于肺热燥咳，劳嗽痰血，热病津伤口渴。

桂枝：辛、甘，温，里寒常用的温里药，具有补元阳、通血脉、暖脾胃之功效，常与补肝肾药、补气血药配伍，治疗肾阳不足、命门火衰、肢冷脉微，与其它温里药配伍治疗脘腹冷痛、寒痹腰痛，具有明显的镇痛和抗癌防癌的作用；

红人参：甘、微寒、无毒，脾胃气虚，不思饮食，阳虚气喘，自汗盗汗，气短头晕，喘急欲绝，肺虚久咳；

生地黄：甘、苦，凉，治阴虚发热，消渴，吐血，衄血，血崩，月经不调，胎动不安，阴伤便秘；

阿胶：补血滋阴，润燥，止血，用于血虚萎黄，眩晕心悸，心烦不眠，肺燥咳嗽；

麻仁：味甘，性平，无毒，补中益气，治中风出汗，治水肿，利小便，破积血，疏通血脉；

酸枣仁：甘、平，宁心安神，养肝，敛汗，虚烦不眠，惊悸怔忡，体虚自汗、盗汗。

具体实施方式

实施例1：取甘草120份，当归15份，川贝30份，陈皮15份，茯苓25份，白术15份，川芎20份，桑白皮25份，五味子25份，半夏20份，知母20份，鸡内金30份，闹羊花10份，朝天罐25份，百部50份，白芨50份，黄芩25份，黄精30份，蜂蜜50份，50份杏仁，100份薏米，100份枸杞，100份百合，100份白果，50份三七，50份蛤蚧，200份黄瓜子和200份菠菜籽，天冬10份，夏枯草10份，白花蛇舌草20份，黄芪50份，沉香30份，鸭梨200份，麦冬20份，生地20份，白茅根30份，穿心莲35份，地骨皮25份，功劳叶20份，北沙参28份。清洗、干燥、消毒，然后粉碎，过800-1000目筛，混合均匀；送入熬煮器，添加药材重量4倍的水熬制，时间为1.5-2.0小时后倒出头液；第二次添加药材重量3倍的水熬制，时间为1-1.5小时后倒出二液，将头液、二液滤去杂质后送入浓缩机；将浓缩机中的头液、二液浓缩成为膏状；将膏状物制成直径为0.4-0.8cm的药丸，每粒2.5g，每次服用2粒即5g，用药间隔10小时，每天两次，重症者可加大剂量，但最多每天不超过6粒。

经测试，上述药丸每g约相当于25g原料药。

取50例明确诊断为肺结核的患者，其中男性患者30例，女性患者20例，年龄18-65岁。症状特点：患者机体免疫力降低、咳嗽、咳痰、盗汗、低热，伴有头晕头痛，呼吸困难。

服用方式：口服上述实施例1的药物，一次2粒，每日2次。

5天为一个疗程，轻者一般2-4个疗程痊愈，重者一般6-8个疗程痊愈。按上述标准治疗后痊愈41例，占80%；好转9例，占20%；无效0例，总有效率为100%。治疗后，不良症状消失，停药一年后不复发。好转：不良症状消失，停药一年后复发或治疗后不良症状明显减轻、复发次数减少。

表1实施例1疗程效果比较

疗程	治愈	显效	有效	无效	总有效率
						第1疗程	5	25	10	10	80%
第2-3疗程	30	9	11	0	100%
						第4-8疗程	41	8	1	0	100%

在临床研究中没有发现明显的副作用。

对比试验

纳入标准

1)中医辨证符合热毒袭肺证，主症：发热,体温≥38.5℃；次症:身痛，咽痛，咳嗽，咯痰；伴随症状：头痛，乏力，鼻塞；舌脉：舌红，苔黄腻，或灰腻，脉滑数；2)血常规：WBC4.0～10.0×109/L，N%<75%；3)年龄18～65岁；西医鉴定为肺结核。

排除标准

　不符合上述纳入标准者；2)具有慢性呼吸道疾病病史；3)合并有心血管、肺、肝、肾、造血系统等严重疾病；4)精神系统疾病患者；5)对已知药物成分过敏者。

患者资料

病例选取2013年12月-2013年7月来我院急诊就诊的90例肺结核患者，随机分为3组，治疗组30例，年龄25～62岁，平均45.39岁,平均体温(39.1±0.6)℃；对照1组30例，年龄30～62岁，平均43.84岁,平均体温(39.2±0.7)℃；对照2组30例，年龄30～61岁，平均42岁,平均体温(39.2±0.7)℃。3组患者在性别、年龄、体温等方面比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

治疗方法

一般治疗

3组病人均嘱多休息，多饮水，密切观察病情变化。

药物治疗

对照1组：口服异烟肼，1粒/次，1粒0.2g，每日2次，疗程5d。对照2组：口服利福平，1粒/次，1粒0.25g，每日2次，疗程5d。治疗组：本发明实施例1制备的药丸，每日2次，每次5g，疗程5d。

观察方法

3组均以5d为1疗程，在观察期间，停用其他抗病毒、抗生素药物。观察3组用药10天后症状体征。

疗效标准

临床治愈：经治10d后，热净身凉，体温低于37.0℃，且无反复，症状消失;显效:经治10d，大热已退，体温接近37.0℃，主要症状大部分消失;有效:经治10d，大热已退，但体温仍有反复，主要症状部分消失；无效：经治10d，高热不退，症状无明显改善。

统计学处理

数据处理应用专业统计软件SPSS12.0进行数据分析处理，细胞因子数据采用单因素方差分析，组间差异采用t检验。

两组疗效比较，结果见表2。

表2三组治疗10天后疗效结果比较

组别	治愈	显效	有效	无效	总有效率
						治疗组	18	9	3	0	100%
对照1组	10	4	15	1	97%
						对照2组	12	5	11	2	93%

实施例2：经试验，在上述成分的基础上，添加如下成分：桂枝70份，红人参50份，生地黄50份，阿胶50份，麻仁40份，酸枣仁45份，苏子25份，款冬花30份，白附子30份，天竹黄30份，青蒿20份，柴胡35份，秦皮20份，金银花20份，板蓝根15份，败酱草15份。得到的药物相对效果更佳，能一定地缩短疗程，轻者1-2个疗程即可痊愈。

本领域的技术普通技术人员都会理解，在本发明的保护范围内，对于上述实施例进行修改、添加和替换都是可能的，其都没有超出本发明的保护范围。

Claims (5)

1.一种用于治疗肺结核的药物，其特征在于：所述药物按重量份包括：甘草15-20份，当归10-15份，川贝25-35份，陈皮9-20份，茯苓20-30份，白术10-20份，川芎15-30份，桑白皮20-30份，五味子20-30份，半夏10-20份，知母20-30份，鸡内金25-35份，闹羊花5-15份，朝天罐20-30份，百部45-55份，白芨45-55份，黄芩20-30份，黄精25-35份，蜂蜜45-55份，45-55份杏仁，90-110份薏米，90-110份枸杞，90-110份百合，90-110份白果，45-55份三七，45-55份蛤蚧，200-250份黄瓜子和200-250份菠菜籽，天冬8-15份，夏枯草10-15份，白花蛇舌草15-20份，黄芪30-50份，沉香20-30份，鸭梨200-300份，麦冬20-30份，生地15-20份，白茅根25-35份，穿心莲30-40份，地骨皮20-30份，功劳叶20-25份，北沙参25-35份。

2.根据权利要求2所述的用于治疗肺结核的药物，其特征在于：还包括：桂枝60-80份，红人参50-60份，生地黄50-60份，阿胶40-50份，麻仁30-45份，酸枣仁40-50份。

3.根据权利要求2所述的用于治疗肺结核的药物，其特征在于：还包括：苏子20-30份，款冬花25-35份，白附子25-35份，天竹黄30-40份，青蒿20-25份，柴胡30-40份，秦皮15-25份，金银花15-25份，、板蓝根10-15份，败酱草10-20份。

4.一种用于治疗肺结核的药物，其特征在于：所述药物按重量份包括：甘草120份，当归15份，川贝30份，陈皮15份，茯苓25份，白术15份，川芎20份，桑白皮25份，五味子25份，半夏20份，知母20份，鸡内金30份，闹羊花10份，朝天罐25份，百部50份，白芨50份，黄芩25份，黄精30份，蜂蜜50份，50份杏仁，100份薏米，100份枸杞，100份百合，100份白果，50份三七，50份蛤蚧，200份黄瓜子和200份菠菜籽，天冬10份，夏枯草10份，白花蛇舌草20份，黄芪50份，沉香30份，鸭梨200份，麦冬20份，生地20份，白茅根30份，穿心莲35份，地骨皮25份，功劳叶20份，北沙参28份，桂枝70份，红人参50份，生地黄50份，阿胶50份，麻仁40份，酸枣仁45份，苏子25份，款冬花30份，白附子30份，天竹黄30份，青蒿20份，柴胡35份，秦皮20份，金银花20份，板蓝根15份，败酱草15份。

5.一种上述药物的制备方法，其特征在于：

（1）按权利要求1-4中任一项的药物的重量配比取样，清洗、干燥、消毒；

（2）粉碎，过800-1000目筛，混合均匀；

（3）送入熬煮器，添加药材重量4倍的水熬制，时间为1.5-2.0小时后倒出头液；第二次添加药材重量3倍的水熬制，时间为1-1.5小时后倒出二液，将头液、二液滤去杂质后送入浓缩机；

（4）将浓缩机中的头液、二液浓缩成为膏状；

（5）将膏状物制成直径为0.4-0.8cm的药丸。