CN104645232A - 一种治疗双曲综合征的中药复合组合物及其制备方法和应用 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种具有治疗双曲综合征的中药复合组合物，它由党参、白术、紫苏叶，姜半夏，紫苏梗，青皮，乌药，生大黄，酒炒大黄，牡丹皮，炒桃仁，炒冬瓜仁，枳实，枳壳，莪术，败酱草，蒲公英，芒硝，延胡索，川楝子，厚朴，炒瓜蒌仁，神曲，麦芽，郁金，升麻，桂枝，白芍，红松树皮、当归、熟地黄和大枣乙酸乙酯萃取物，肉桂、胡椒、花椒和小茴香正己烷提取物，薄荷和土茯苓甘油提取物制成。本发明中药配方科学合理，具有疏肝理气，宽肠行气，养血润肠，健脾化浊，祛痰散结，利胆消积的功效，具有很好的治疗双曲（肝、脾曲）综合征功效，可以不采用手术治疗的患者，无需遭受结肠手术的后遗症，减少结肠手术切除率，可明显改善患者的生存质量。

Description

一种治疗双曲综合征的中药复合组合物及其制备方法和应用

技术领域

本发明涉及一种中药复方组合物，具体涉及一种治疗双曲综合征的中药复合组合物及其制备方法与其应用

背景技术

近年来，一些长期从事伏案工作的人群，如作家，高校教师，科研院所的科研人员，个体经营者老板，记者或编辑等职业的人员，不但容易罹患颈椎病，还容易患一种叫“双曲综合征”的职业病。在人的腹腔内，由于升结肠、降结肠与横结肠交界处的弯曲部分,分别在肝脏和脾脏的下方，故称为肝曲和脾曲。当进食速度较快，情绪低落，消化不良或腹腔脏器发生慢性炎症，特别是埋头伏案工作时间过长时，极易引起肠道功能紊乱，肝曲、脾曲内气体积滞。导致腹部胀满不适、隐隐疼痛等症状，临床把该病称为肝曲、脾曲综合征，也称之为“双曲综合征”。

双曲综合征诊断要点：⑴脾曲胀气主要为左下胸或者左上腹部不适，胀痛，便秘；⑵肝曲胀气主要为右上腹胀痛，不适，胃灼热，嗳气，反酸，恶心；⑶严重者主要为较重的胀痛或者剧痛，其程度于胀气呈比例，排便或者清洁灌肠后胀气消失，疼痛亦缓解或者消失；⑷腹痛可以缓慢发作或者骤然发作，持续时间长短不一，短者数分钟缓解(俗称“叉”气)，长者可达数小时或者长期两胁胀痛，疼痛与饮食无关；⑸查体除上腹饱满，叩诊呈鼓音，无其他阳性体征；⑹腹部X射线透视可见B超、CT、胃十二指肠镜检查，⑺病理学检查可见肠系膜肥厚或呈挛缩状态肠壁肥厚约11.5cm部分机化肠腔缩窄镜下见结肠黏膜组织呈慢性炎症变化部分可见黏膜下层有淋巴细胞浸润浆膜面纤维组织增生并炎性细胞浸润累及浆肌层。

肝(脾)曲综合征的最有效治疗方法是手术治疗法，目前最有效的肝(脾)脏曲综合征手术治疗方法如下：

(1)较简单的结肠脾曲松解术或结肠脾曲侧侧吻合术：由于脾曲上升支与下降支粘连严重并紧贴脾脏下极及胰尾部下缘粘连，特别年老体弱者，无法耐受较大手术因此出现手术不彻底性，术后仍残留病变，横结肠冗长扩张，积粪无法排净，甚至出现全身中毒症状

(2)较为彻底的结肠近段次全，全结肠切除术:若结肠脾曲综合征合并升结肠结肠肝曲横结肠扩张增厚，可行近段结肠大部切除术；若肝(脾)曲综合征合并升结肠结肠肝曲横结肠冗长扩张增厚，降结肠乙状结肠中上段扩张，可行结肠次全切除术；若若肝(脾)曲综合征合并升结肠结肠肝曲，横结肠冗长扩张增厚，降结肠及乙状结肠冗长扩张，可行全结肠切除术。

但是手术术后的并发症常见有：盆腔腹腔感染，结肠扭转，功能性肠梗阻，缺血性结肠炎，排便次数增多，大便失禁，便秘及腹胀，长期低热，免疫力低下。应激性溃疡性结肠炎，心衰，肾衰，呼吸衰竭，尿潴留等。

针对以上手术治疗的弊端，很有必要在现有技术的基础之上，根据中医中药辨证论治，设计研发出一种配方科学合理，具有有效的治疗肝(脾)曲综合征的中药复方组合物。

发明内容

发明目的：本发明的目的是为了克服现有外科治疗手段引起的严重的并发症，采用辨证论治理论，通过大量实验筛选，提供一种配比科学合理，成本低，服用方便，安全性好，具有疏肝理气，宽肠行气，养血润肠，健脾化浊，祛痰散结，利胆消积的功效，可以有效的治疗肝(脾)曲综合征的中药复方组合物。本发明另一个目的是提供该中药复方组合物的制备方法和应用。

技术方案：为了实现以上目的，本发明采取的技术方案为:

一种具有治疗双曲综合征的中药复合组合物，它由下列重量份数的原料制成：

党参提取物10～30份，白术提取物10～30份，紫苏叶10～20份，姜半夏10～20份，紫苏梗30～90份，青皮20～40份，乌药15～30份，生大黄5～10份，酒炒大黄10～15份，牡丹皮10～25份，炒桃仁10～15份，炒冬瓜仁10～25份，枳实10～25份，枳壳10～15份，莪术5～10份，败酱草10～25份，蒲公英10～25份，芒硝1～10份，延胡索1～25份，川楝子1～5份，厚朴1～15份，炒瓜蒌仁10～35份，神曲10～35份，麦芽10～35份，郁金5～35份，升麻15～45份，桂枝5～35份，白芍5～35份、红松树皮乙酸乙酯萃取物2～8份，当归乙酸乙酯萃取物2～8份，熟地黄乙酸乙酯萃取物2～8份，大枣乙酸乙酯萃取物2～8份，肉桂正己烷提取物2～8份，胡椒正己烷提取物1～8份，花椒正己烷提取物1～8份，小茴香正己烷提取物1～5份，薄荷甘油提取物1～5份，土茯苓甘油提取物1～10份。

作为优选方案，以上所述的具有治疗双曲综合征的中药复合组合物，它由下列重量份数的原料制成：

党参提取物10份，白术提取物10份，紫苏叶10份，姜半夏10份，紫苏梗30份，青皮20份，乌药20份，生大黄5份，酒炒大黄10份，牡丹皮15份，炒桃仁15份，炒冬瓜仁15份，枳实15份，枳壳15份，莪术5份，败酱草10份，蒲公英10份，芒硝2份，延胡索5份，川楝子2份，厚朴5份，炒瓜蒌仁10份，神曲10份，麦芽10份，郁金5份，升麻5份，桂枝5份，白芍5～35份，红松树皮乙酸乙酯萃取物2份，当归乙酸乙酯萃取物2份，熟地黄乙酸乙酯萃取物2份，大枣乙酸乙酯萃取物2份，肉桂正己烷提取物1份，胡椒正己烷提取物1份，花椒正己烷提取物1份，小茴香正己烷提取物1份，薄荷甘油提取物1份，土茯苓甘油提取物1份。

作为优选方案，以上所述的具有治疗双曲综合征的中药复合组合物，所述的党参提取物和白术提取物通过以下方法制备得到：分别取党参和白术，加入8～16倍量，体积浓度为10％乙醇回流提取1～3次，每次30～120分钟，合并提取液，浓缩得浸膏。

作为优选方案，以上所述的具有治疗双曲综合征的中药复合组合物，所述的红松树皮乙酸乙酯萃取物、当归乙酸乙酯萃取物、熟地黄乙酸乙酯萃取物和大枣乙酸乙酯萃取物是通过以下方法制备得到：分别取红松树皮、当归、熟地黄和大枣，破碎过40目筛，先用体积浓度60％乙醇提取3次，每次30到60分钟，回收乙醇，再使用正己烷，二氯甲烷，乙酸乙酯萃取，取乙酸乙酯萃取物，减压蒸馏得到乙酸乙酯萃取物。

作为优选方案，以上所述的具有治疗双曲综合征的中药复合组合物，所述的肉桂正己烷提取物，胡椒正己烷提取物，花椒正己烷提取物，小茴香正己烷提取物通过以下方法制备得到：分别取肉桂、胡椒、花椒和小茴香，破碎过40目筛，然后用正己烷回流提取1～3次，每次30分～60分钟，回收正己烷，分别得到肉桂、胡椒、花椒和小茴香正己烷提取物。

作为优选方案，以上所述的具有治疗双曲综合征的中药复合组合物，所述的薄荷甘油提取物和土茯苓甘油提取物是通过以下方法制备得到：分别取薄荷和土茯苓，破碎过40目筛，然后使用体积浓度为50％甘油水溶液超声提取得到。

本发明所述的具有治疗双曲综合征的中药复合组合物的制备方法，包括以下步骤：

(1)按重量份数取紫苏叶、姜半夏、紫苏梗、青皮、乌药、生大黄、酒炒大黄、牡丹皮、炒桃仁、炒冬瓜仁、枳实、枳壳、败酱草、蒲公英、芒硝、延胡索、川楝子、厚朴、炒瓜蒌仁、神曲、麦芽、郁金、升麻、桂枝、白芍，粉碎后过40目筛，然后加入体积浓度20％～40％乙醇超声提取2～3次，每次2～3小时，固液离心后，得到上清液，浓缩，得提取物，备用：

(2)按重量份数取红松树皮、当归、熟地黄和大枣，破碎过40目筛，先用体积浓度为60％乙醇提取2～3次，每次30到60分钟，回收乙醇，依次再用正己烷，二氯甲烷和乙酸乙酯萃取，取乙酸乙酯萃取物，减压蒸馏得到乙酸乙酯浸膏，与可溶性食用淀粉混合后冷冻干燥制得；

(3)按重量份数，取肉桂、胡椒、花椒和小茴香，破碎过40目筛，然后用正己烷回流提取1～3次，每次30分～60分钟，回收正己烷，得到肉桂、胡椒、花椒、小茴香正己烷提取物。

(4)按重量份数，取薄荷和土茯苓，破碎过40目筛，然后使用食品级体积浓度为50％甘油的水溶液超声提取，得到薄荷和土茯苓甘油提取物；

(5)按重量份数，取党参和白术加入体积浓度为10％乙醇回流提取2～3次，每次30～60分钟，提取液浓缩的浸膏。

(6)将步骤(1)所得的提取物，步骤(2)所得到的冻干粉，步骤(4)得到的薄荷和土茯苓甘油提取物和步骤(5)制备得到的党参和白术提取物和药学上可接受的载体制备成中药制剂。步骤(3)所得到的肉桂、胡椒、花椒、小茴香正己烷提取物外敷肚脐。

本发明所述的具有治疗双曲综合征的中药复合组合物的制备方法，所述的中药制剂为颗粒剂、片剂、胶囊剂、口服液，滴丸或者软胶囊。

本发明提供的具有治疗双曲综合征的中药复合组合物在制备治疗双曲综合征药物中的应用。

本发明通过大量实验优选得到最佳组方，其中白术具有补脾，益胃，燥湿，和中，安胎的作用，主治脾胃气弱，不思饮食，倦怠少气，虚胀，泄泻，痰饮，水肿，黄疸，湿痹，小便不利，头晕，自汗，胎气不安。白术具有降血糖、利尿、抗菌、抗肿瘤、抗凝血的功效。

复方中，党参的功效是补中益气，健脾益肺。主要用于治疗脾肺虚弱，气短心悸，食少便溏，虚喘咳嗽，内热消渴。

复方中，紫苏功效散寒解表，理气宽中。用于风寒感冒，头痛，咳嗽，胸腹胀满。青皮疏肝破气，散结消痰。治胸胁胃脘疼痛，疝气，食积，乳肿，乳核，久疟癖块，①《本草图经》："主气滞，下食，破积结及膈气。"

选用乌药，顺气止痛，温肾散寒。用于胸腹胀痛，气逆喘急，膀胱虚冷，遗尿尿频，疝气，痛经。

选用生大黄泻实热，破积滞，行瘀血。主治：实热便秘，食积停滞，腹痛，急性阑尾炎，急性传染性肝炎，血瘀经闭，牙痛，衄血，急性结膜炎；外用治烧烫伤，化脓性皮肤病，痈肿疮疡。

选用酒炒大黄善清上焦血分热毒。用于目赤咽肿，齿龈肿痛。

选用牡丹皮，清热凉血，活血化瘀。用于温毒发斑，吐血衄血，夜热早凉，无汗骨蒸，经闭痛经，痈肿疮毒，跌扑伤痛。

选用炒桃仁(去皮)，活血祛瘀，润肠通便。用于经闭，痛经，癓瘕痞块，跌扑损伤，肠燥便秘。

选用炒冬瓜仁，其功效和主治是清肺、化痰、排脓。适用于肺热咳嗽、肺痈、肠痈等症。

选用枳实，破气消积；化痰除痞。主积滞内停；痞满胀痛；大便秘结；泻痢后重；结胸；胃下垂；子宫脱垂；脱肛

枳壳，用于治疗胸隔痞满；胁肋胀痛；食积不化；脘腹胀满；下痢后重；脱肛；子宫脱垂

复方中，莪术，具有行气破血，消积止痛。用于燀瘕痞块，瘀血经闭，食积胀痛；

败酱草，功效清热解毒，消痈排脓，活血行瘀。用于肠痈、肺痈及疮痈肿毒，实热瘀滞所致的胸腹疼痛，产后瘀滞腹痛等症。

蒲公英，功效清热解毒，消肿散结，利尿通淋。用于疔疮肿毒，乳痈，瘰疠，目赤，咽痛，肺痈，肠痈，湿热黄疸，热淋涩痛。

芒硝，味咸、微苦，性寒。归胃、大肠经。功能泻下、清热、软坚。主治热积便秘、腹满胀痛、癥瘕积聚、痈肿、目赤、口疮、丹毒等。

延胡索功效活血，利气，止痛。用于胸胁、脘腹疼痛，经闭痛经，产后瘀阻，跌扑肿痛。

川楝子，功效舒肝行气止痛，驱虫。用于胸胁、脘腹胀痛，疝痛，虫积腹痛。

厚朴，功效燥湿消痰，下气除满。用于湿滞伤中，脘痞吐泻，食积气滞，腹胀便秘，痰饮喘咳。

炒瓜蒌仁，瓜蒌籽炒用：“补虚劳口干、润心肺、治吐血、肠风泻血、赤白痢、手面皱”。

神曲，功效健脾和胃；消食化积。主饮食停滞；消化不良；脘腹胀满；食欲不振；呕吐泻痢

麦芽，功效消食，和中，下气。治食积不消，脘腹胀满，食欲不振，呕吐泄泻，乳胀不消。

郁金，功效行气化瘀，清心解郁，利胆退黄。用于经闭痛经,胸腹胀痛、刺痛，热病神昏，癫痫发狂，黄疸尿赤。

升麻，功效发表透疹，清热解毒，升举阳气。用于风热头痛，齿痛，口疮，咽喉肿痛，麻疹不透，阳毒发斑；脱肛，子宫脱垂。

桂枝，功效发汗解肌，温经通脉。治风寒表证，肩背肢节酸疼，胸痹痰饮，经闭症瘕。

白芍，养血柔肝，缓中止痛，敛阴收汗。治胸腹胁肋疼痛，泻痢腹痛，自汗盗汗，阴虚发热，月经不调，崩漏，带下。

红松树皮，延年益寿，养血润肠。

当归，功效补血和血，调经止痛，润燥滑肠。治月经不调，经闭腹痛，症瘕结聚，崩漏；血虚头痛，眩晕，痿痹；肠燥便难，赤痢后重；痈疽疮窃，跌扑损伤。

熟地黄，功效滋阴，补血。治阴虚血少，腰膝痿弱，劳嗽骨蒸，遗精，崩漏，月经不调，消渴，溲数，耳聋，目昏。

大枣，功效补脾和胃，益气生津，调营卫，解药毒。治胃虚食少，脾弱便溏，气血津液不足，营卫不和，心悸怔忡。肉桂，补元阳，暖脾胃，除积冷，通血脉。治命门火衰，肢冷脉微，亡阳虚脱，腹痛泄泻，寒疝奔豚，腰膝冷痛，经闭症瘕，阴疽，流注，及虚阳浮越，上热下寒。

胡椒，功效温中散寒，下气，消痰。用于胃寒呕吐，腹痛泄泻，食欲不振，癫痫痰多。

花椒，功效温中止痛，杀虫止痒。用于脘腹冷痛，呕吐泄泻，虫积腹痛，蛔虫症；外治湿疹瘙痒。

小茴香功效行气止痛，健胃散寒。主治：胃寒痛，小腹冷痛，痛经，疝痛，睾丸鞘膜积液，血吸虫病。

薄荷功效疏风，散热，辟秽，解毒。治外感风热，头痛，目赤，咽喉肿痛，食滞气胀，口疮，牙痛，疮疥，瘾疹。

土茯苓，功效解毒，除湿，利关节。治梅毒，淋浊，筋骨挛痛，脚气，疔疮，痈肿，瘰疬。

以上诸药合用，具有很好的疏肝理气，宽肠行气，养血润肠，健脾化浊，祛痰散结，利胆消积的功效，可用于双曲(肝曲、脾曲)综合征的治疗。

本发明所述的具有治疗双曲(肝曲、脾曲)综合征的中药复方组合物的使用方法，包括以下步骤：

本发明紫苏叶、姜半夏、紫苏梗、青皮、乌药、生大黄、酒炒大黄、牡丹皮、炒桃仁、炒冬瓜仁、枳实、枳壳、败酱草、蒲公英、芒硝、延胡索、川楝子、厚朴、炒瓜蒌仁、神曲、麦芽、郁金、升麻、桂枝、白芍，红松树皮、当归、熟地黄，大枣，白术和党参提取物制成的不同形态的药物一起口服。

本发明制备得到的肉桂、胡椒、花椒、小茴香正己烷提取物。放置在患者的肚脐内，盖上肚脐贴，在肚脐贴上方使用燃烧的艾条艾灸，促进药物经肚脐吸收。

本发明制备得到的薄荷、土茯苓50％甘油水溶液依据患者的不同的寒证热证表现进行不保留灌肠。

将本发明的提供的中药复方组合物的各原料的提取物制成口服液的时候，将各原料的提取物加蒸馏水溶解，过滤，加入可食用的表面活性剂和乳化剂，调节pH值，制成口服液。

将本发明提供的中药复方组合物的原料的提取物制成片剂时，把原料和乳糖(糖尿病人不宜使用)或者玉米淀粉，需要时加入润滑剂硬脂酸镁，混合均匀，整粒，然后压片制成片剂。

将本发明提供的中药复方组合物的原料的提取物制成片剂时，把原料和乳糖(糖尿病人不宜使用)或者玉米淀粉，需要时加入润滑剂硬脂酸镁，混合均匀，整粒，然后装入胶囊制成胶囊剂。

将本发明提供的中药复方组合物的原料的提取物制成片剂时，把原料和乳糖(糖尿病人不宜使用)或者玉米淀粉，需要时加入润滑剂硬脂酸镁，混合均匀，整粒，制成颗粒剂。

本发明提供的中药复方组合物具有疏肝理气，宽肠行气，养血润肠，健脾化浊，祛痰散结，利胆消积的功效，可以用于制备治疗肝(脾)曲综合征的药物。

有益效果：本发明提供的中药复方组合物和现有的技术相比较具有以下优点：

本发明根据辨证论治的中医药基本理论，提供的中药复方配比科学合理，用药严谨，实验结果表明，本发明提供的中药复方具有很好的疏肝理气，宽肠行气，养血润肠，健脾化浊，祛痰散结，利胆消积的功效。对肝曲、脾曲综合征具有很好的治疗功效，治愈率高，不良反应低，临床用药安全性好。

本发明提供的中药复方组合物的制备方法，整个工艺设计合理，根据各个药味的理化性质，筛选出最佳提取工艺，并且不同原料采用不同的提取分离方法，提取得到的提取物有效成分含量高，药理活性更强，杂质少，不良反应低等优点，并且可方便制备成临床各种制剂，服用方便。

具体实施方式

下面结合具体实施例，进一步阐明本发明，应理解这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围，在阅读了本发明之后，本领域技术人员对本发明的各种等价形式的修改均落于本申请所附权利要求所限定的范围。

实施例1

1、一种具有治疗双曲(肝曲、脾曲)综合征的中药复方组合物，它由以下重量份的药物制成:党参提取物10份，白术提取物10份，紫苏叶10份，姜半夏10份，紫苏梗30份，青皮20份，乌药20份，生大黄5份，酒炒大黄10份，牡丹皮15份，炒桃仁(去皮)15份，炒冬瓜仁15份，枳实15份，枳壳15份，莪术5份，败酱草10份，蒲公英10份，芒硝2份，延胡索5份，川楝子2份，厚朴5份，炒瓜蒌仁10份，神曲10份，麦芽10份，郁金5份，升麻5份，桂枝5份，白芍5～35份，红松树皮乙酸乙酯萃取物2份，当归乙酸乙酯萃取物2份，熟地黄乙酸乙酯萃取物2份，大枣乙酸乙酯萃取物2份，肉桂正己烷提取物1份，胡椒正己烷提取物1份，花椒正己烷提取物1份，小茴香正己烷提取物1份，薄荷甘油提取物1份，土茯苓甘油提取物1份。

2、本发明具有治疗双曲(肝曲、脾曲)综合征的中药复方组合物的制备方法包括以下步骤:

首先将上述的党参、白术、紫苏叶、姜半夏、紫苏梗、青皮、乌药、生大黄、酒炒大黄、牡丹皮、炒桃仁(去皮)、炒冬瓜仁、枳实、枳壳、莪术、败酱草、蒲公英、芒硝、延胡索、川楝子、厚朴、炒瓜蒌仁、神曲、麦芽、郁金、升麻、桂枝、白芍、红松树皮、当归、熟地黄、大枣、分别拣选清洗后放在干燥温度为45至55℃之间的干燥箱进行干燥。

按上述重量份数取紫苏叶、姜半夏、紫苏梗、青皮、乌药、生大黄、酒炒大黄、牡丹皮、炒桃仁、炒冬瓜仁、枳实、枳壳、败酱草、蒲公英、芒硝、延胡索、川楝子、厚朴、炒瓜蒌仁、神曲、麦芽、郁金、升麻、桂枝、白芍，粉碎后过40目筛，然后加入体积浓度20％～40％乙醇超声提取3次，每次2小时，固液离心后，得到上清液，浓缩，得提取物，备用：

按上述重量份数，取党参和白术加入体积浓度为10％乙醇回流提取2次，每次60分钟，提取液浓缩制备党参、白术的10％乙醇提取浓缩为药液。

按上述重量份数取红松树皮，熟地，当归大枣用破碎机破碎为粉末，过40目筛子筛分，筛后大块物继续粉碎。粉碎后使用95％乙醇进行超声提取浓缩得到浸膏，浸膏制成水悬液后依次采用石油醚，二氯甲烷，乙酸乙酯进行萃取，乙酸乙酯萃取物与可溶性淀粉混合后冷冻干燥后再放在玻璃瓶中密封于4℃下保存。

按上述重量份数并取肉桂、胡椒、花椒、小茴香正己烷提取物是将药材粉碎，过40目筛后得到的粉末直接进行正己烷提取，回收正己烷，得到半液半固的膏状物。放入玻璃密封瓶中避光低温保存，等到病人使用时敷脐隔肚脐贴艾灸。

按上述重量份数取薄荷、土茯苓甘油提取物是直接采用50％体积浓度的可食用甘油水溶液进行提取，提取液浓缩至原三分之一体积后密封4℃避光保存，等到患者使用时直接进行不保留灌肠。

实施例2

针对罹患双曲综合征的患者，除了共有的腹痛，便秘，腹胀，以及钡餐和B超检查得到的体征外，针对肝脏气瘀滞的患者，临床可见，脾气暴躁，易于激惹，或者心情抑郁，郁郁寡欢，应该加大疏肝破气的药物的份数，中药复方组合物由下列制成：党参10％乙醇提取物10份，白术10％乙醇提取物10份，紫苏叶10份，姜半夏10份，紫苏梗30份，青皮40份，乌药20份，生大黄5份，酒炒大黄10份，牡丹皮15份，炒桃仁(去皮)15份，炒冬瓜仁15份，枳实15份，枳壳15份，莪术5份，败酱草10份，蒲公英10份，芒硝2份，延胡索5份，川楝子2份，厚朴5份，炒瓜蒌仁10份，神曲10份，麦芽10份，郁金5份，升麻5份，桂枝5份，白芍5～35份，红松树皮乙酸乙酯萃取物4份，当归乙酸乙酯萃取物2份，熟地黄乙酸乙酯萃取物2份，大枣乙酸乙酯萃取物2份，肉桂正己烷提取物1份，胡椒正己烷提取物1份，花椒正己烷提取物1份，小茴香正己烷提取物1份，薄荷甘油提取物，1份，土茯苓甘油提取物1份。

制备方法如实施例1。

实施例3

针对罹患双曲综合征的患者，除了共有的腹痛，便秘，腹胀，以及钡餐和B超检查得到的体征外，针对脾气虚弱，气血两虚的患者，临床可见，身体瘦弱，气短乏力，面色惨白，爪甲不荣，应该加大健脾养血的药物的份数，中药复方组合物由下列制成：党参10％乙醇提取物15份，白术10％乙醇提取物15份，紫苏叶10份，姜半夏10份，紫苏梗30份，青皮40份，乌药20份，生大黄5份，酒炒大黄10份，牡丹皮15份，炒桃仁(去皮)15份，炒冬瓜仁15份，枳实15份，枳壳15份，莪术5份，败酱草10份，蒲公英10份，芒硝2份，延胡索5份，川楝子2份，厚朴5份，炒瓜蒌仁10份，神曲10份，麦芽10份，郁金5份，升麻5份，桂枝5份，白芍5～35份，红松树皮乙酸乙酯萃取物4份，当归乙酸乙酯萃取物4份，熟地黄乙酸乙酯萃取物4份，大枣乙酸乙酯萃取物4份，肉桂正己烷提取物1份，胡椒正己烷提取物1份，花椒正己烷提取物1份，小茴香正己烷提取物1份，薄荷甘油提取物1份，土茯苓甘油提取物1份。

制备方法如实施例1。

实施例4

针对罹患双曲综合征的患者，除了共有的腹痛，便秘，腹胀，以及钡餐和B超检查得到的体征外，针对脾气虚弱，气血两虚的患者，临床可见，纳差便溏，喜温喜按，腹部冷痛，喜引热水，得温则缓，得寒则剧的患者，应该加大温补脾阳的药物的份数。中药复方组合物由下列制成：党参10％乙醇提取物10份，白术10％乙醇提取物10份，紫苏叶10份，姜半夏10份，紫苏梗30份，青皮20份，乌药20份，生大黄5份，酒炒大黄10份，牡丹皮15份，炒桃仁(去皮)15份，炒冬瓜仁15份，枳实15份，枳壳15份，莪术5份，败酱草10份，蒲公英10份，芒硝2份，延胡索5份，川楝子2份，厚朴5份，炒瓜蒌仁10份，神曲10份，麦芽10份，郁金5份，升麻5份，桂枝5份，白芍5～35份，红松树皮乙酸乙酯萃取物2份，当归乙酸乙酯萃取物2份，熟地黄乙酸乙酯萃取物2份，大枣乙酸乙酯萃取物2份，肉桂正己烷提取物4份，胡椒正己烷提取物4份，花椒正己烷提取物4份，小茴香正己烷提取物4份，薄荷甘油提取物1份，土茯苓甘油提取物1份。

制备方法如实施例1。

实施例5

针对罹患双曲综合征的患者，除了共有的腹痛，便秘，腹胀，以及钡餐和B超检查得到的体征外，针对大肠津亏的患者，临床可见，毛发不容，身体羸弱，常年便秘，使用果导片和番泻叶通便后便秘更加严重的患者，应该加大温润肠通便的药物的份数。中药复方组合物由下列制成：党参10％乙醇提取物10份，白术10％乙醇提取物10份，紫苏叶10份，姜半夏10份，紫苏梗30份，青皮20份，乌药20份，生大黄5份，酒炒大黄10份，牡丹皮15份，炒桃仁(去皮)25份，炒冬瓜仁25份，枳实15份，枳壳15份，莪术5份，败酱草10份，蒲公英10份，芒硝2份，延胡索5份，川楝子2份，厚朴5份，炒瓜蒌仁15份，神曲10份，麦芽10份，郁金5份，升麻5份，桂枝5份，白芍5～35份，红松树皮乙酸乙酯萃取物，当归乙酸乙酯萃取物,2份，熟地黄乙酸乙酯萃取物4份，大枣乙酸乙酯萃取物2份，肉桂正己烷提取物1份，胡椒正己烷提取物1份，花椒正己烷提取物1份，小茴香正己烷提取物1份。薄荷甘油提取物，1份，土茯苓甘油提取物1份。

制备方法如实施例1。

实施例6

针对罹患双曲综合征的患者，除了共有的腹痛，便秘，腹胀，以及钡餐和B超检查得到的体征外，针对燥屎内结，上饶神明，神昏谵语，大肠灼热，里急后重的患者，临床可见，腹痛拒按，意识模糊，肛门灼热，应该加大峻下热结，利湿拍浊，醒神开窍的药物的份数。中药复方组合物由下列制成：党参10％乙醇提取物10份。白术10％乙醇提取物10份，紫苏叶10份，姜半夏10份，紫苏梗30份，青皮20份，乌药20份，生大黄15份，酒炒大黄5份，牡丹皮15份，炒桃仁(去皮)15份，炒冬瓜仁15份，枳实15份，枳壳15份，莪术5份，败酱草10份，蒲公英15份，芒硝10份，延胡索5份，川楝子2份，厚朴15份，炒瓜蒌仁10份，神曲10份，麦芽10份，郁金5份，升麻5份，桂枝5份，白芍5～35份，红松树皮乙酸乙酯萃取物2份，当归乙酸乙酯萃取物2份，熟地黄乙酸乙酯萃取物2份，大枣乙酸乙酯萃取物2份，肉桂正己烷提取物1份，胡椒正己烷提取物1份，花椒正己烷提取物1份，小茴香正己烷提取物1份。薄荷甘油提取物4份，土茯苓甘油提取物4份。

制备方法如实施例1。

实施例7

针对罹患双曲综合征的患者，除了共有的腹痛，便秘，腹胀，以及钡餐和B超检查得到的体征外，针对湿热郁结于胆腑，炼液成石，临床可见，腹痛拒按，麦氏点有压痛，反跳痛，应该加大清利湿热，利胆消积的药物的份数。中药复方组合物由下列制成：党参10％乙醇提取物10份，白术10％乙醇提取物10份，紫苏叶10份，姜半夏10份，紫苏梗30份，青皮20份，乌药20份，生大黄15份，酒炒大黄5份，牡丹皮15份，炒桃仁(去皮)15份，炒冬瓜仁15份，枳实15份，枳壳15份，莪术5份，败酱草15份，蒲公英15份，芒硝6份，延胡索5份，川楝子10份，厚朴15份，炒瓜蒌仁10份，神曲10份，麦芽10份，郁金15份，升麻5份，桂枝5份，白芍10份，红松树皮乙酸乙酯萃取物2份，当归乙酸乙酯萃取物2份，熟地黄乙酸乙酯萃取物2份，大枣乙酸乙酯萃取物2份，肉桂正己烷提取物1份，胡椒正己烷提取物1份，花椒正己烷提取物1份，小茴香正己烷提取物1份，薄荷甘油提取物4份，土茯苓甘油提取物4份。

制备方法如实施例1。

实施例8

针对罹患双曲综合征的患者，除了共有的腹痛，便秘，腹胀，以及钡餐和B超检查得到的体征外，针对腑气不通，气机上逆引发份肺气上逆所致的咳嗽，胃气上逆所致的呕吐，应该加平冲降逆，化痰止咳，行气止呕的药物的份数。中药复方组合物由下列制成：党参10％乙醇提取物10份，白术10％乙醇提取物10份，紫苏叶15份，姜半夏10份，紫苏梗35份，青皮20份，乌药20份，生大黄15份，酒炒大黄5份，牡丹皮15份，炒桃仁(去皮)15份，炒冬瓜仁15份，枳实10份，枳壳10份，莪术5份，败酱草15份，蒲公英15份，芒硝2份，延胡索5份，川楝子6份，厚朴15份，炒瓜蒌仁10份，神曲10份，麦芽10份，郁金15份，升麻5份，桂枝25份，白芍20份，红松树皮乙酸乙酯萃取物2份，当归乙酸乙酯萃取物2份，熟地黄乙酸乙酯萃取物2份，大枣乙酸乙酯萃取物2份，肉桂正己烷提取物1份，胡椒正己烷提取物1份，花椒正己烷提取物1份，小茴香正己烷提取物1份，薄荷甘油提取物4份，土茯苓甘油提取物4份。

制备方法如实施例1。

实施例9临床试验

1、临床病例：87例罹患肝(脾)曲综合征的病人中，21～9岁者2例，占2.29％；30～56岁者57例，占65.51％；57～83岁者，28例，占32.18％。

2、受试药物：本发明实施例1制备得到的中药复方组合物。

87例罹患肝(脾)曲综合征的病人服用后本发明实施例1制备得到的中药复方组合物。每日2次，治疗8～12天痊愈者4例，占4.59％；13～21天痊愈者38例，占43.67；22～29天痊愈者，13例，占14.94％；30～36天痊愈者21例，占24.13％；服用药物就可以缓解症状，停药2天后就会和原来一样的患者8例，这些患者间断性服用本中药组合物，半年内治愈，占9.19％；3例患者因为不愿意坚持服药，故而药物使用无效，接受外科手术治疗后临床症状消失。但手术后5年随访，患者免疫力低下，一位患者常年咳嗽，一位患者手术后经常失眠，一位手术后伴发肠粘连。具体治疗前后疗效评价如表1所示：

表1 87例罹患肝(脾)曲综合征的病人治疗前后情况表

以上临床实验结果表明，本发明提供的中药复方组合物，采用辨证论治理论，结合肝(脾)曲综合征发病机理，通过大量实验筛选出最佳的组份配比，并通过大量实验优选得到最佳的制备工艺，本发明提供的中药复方组合物，具有很好的疏肝理气，宽肠行气，养血润肠，健脾化浊，祛痰散结，利胆消积的功效。对肝曲、脾曲综合征具有很好的治疗功效，治愈率高，不良反应低，临床用药安全性好。

以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理和构思的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。

Claims (9)

1.一种具有治疗双曲综合征的中药复合组合物，其特征在于，它由下列重量份数的原料制成：

    党参提取物10~30份，白术提取物10~30份，紫苏叶10~20份，姜半夏10~20份，紫苏梗30~90份，青皮20~40份，乌药15~30份，生大黄5~10份，酒炒大黄10~15份，牡丹皮10~25份，炒桃仁10~15份，炒冬瓜仁10~25份，枳实10~25份，枳壳 10~15份，莪术5~10份，败酱草10~25份，蒲公英10~25份，芒硝1~10份，延胡索1~25份，川楝子1~5份，厚朴1~15份，炒瓜蒌仁10~35份，神曲10~35份，麦芽10~35份，郁金5~35份，升麻15~45份，桂枝5~35份，白芍5~35份、红松树皮乙酸乙酯萃取物2~8份，当归乙酸乙酯萃取物2~8份，熟地黄乙酸乙酯萃取物2~8份，大枣乙酸乙酯萃取物2~8份，肉桂正己烷提取物2~8份，胡椒正己烷提取物1~8份，花椒正己烷提取物1~8份，小茴香正己烷提取物1~5份，薄荷甘油提取物1~5份，土茯苓甘油提取物1~10份。

2.根据权利要求1所述的具有治疗双曲综合征的中药复合组合物，其特征在于，它由下列重量份数的原料制成：

党参提取物10份，白术提取物10份，紫苏叶10份，姜半夏10份，紫苏梗30份，青皮20份，乌药20份，生大黄5份，酒炒大黄10份，牡丹皮15份，炒桃仁15份，炒冬瓜仁15份，枳实15份，枳壳 15份，莪术5份，败酱草10份，蒲公英10份，芒硝2份，延胡索5份，川楝子2份，厚朴5份，炒瓜蒌仁10份，神曲10份，麦芽10份，郁金5份，升麻5份，桂枝5份，白芍5~35份，红松树皮乙酸乙酯萃取物2份，当归乙酸乙酯萃取物2份，熟地黄乙酸乙酯萃取物2份，大枣乙酸乙酯萃取物2份，肉桂正己烷提取物1份，胡椒正己烷提取物1份，花椒正己烷提取物1份，小茴香正己烷提取物1份，薄荷甘油提取物1份，土茯苓甘油提取物1份。

3.根据权利要求1或2所述的具有治疗双曲综合征的中药复合组合物，其特征在于，

所述的党参提取物和白术提取物通过以下方法制备得到：分别取党参和白术，加入体积浓度为10%乙醇回流提取1~3次，每次30~120分钟，合并提取液，浓缩得浸膏。

4.根据权利要求1或2所述的具有治疗双曲综合征的中药复合组合物，其特征在于，

所述的红松树皮乙酸乙酯萃取物、当归乙酸乙酯萃取物、熟地黄乙酸乙酯萃取物和大枣乙酸乙酯萃取物是通过以下方法制备得到：分别取红松树皮、当归、熟地黄和大枣，破碎过40目筛，先用体积浓度60%乙醇提取3次，每次30到60分钟，回收乙醇，再依次使用正己烷，二氯甲烷，乙酸乙酯萃取，取乙酸乙酯萃取物，减压蒸馏得到乙酸乙酯萃取物。

5.根据权利要求1或2所述的具有治疗双曲综合征的中药复合组合物，其特征在于，肉桂正己烷提取物，胡椒正己烷提取物，花椒正己烷提取物，小茴香正己烷提取物通过以下方法制备得到：分别取肉桂、胡椒、花椒和小茴香，破碎过40目筛，然后用正己烷回流提取1~3次，每次30分~60分钟，回收正己烷，分别得到肉桂、胡椒、花椒和小茴香正己烷提取物。

6.根据权利要求1或2所述的具有治疗双曲综合征的中药复合组合物，其特征在于，

所述的薄荷甘油提取物和土茯苓甘油提取物是通过以下方法制备得到：分别取薄荷和土茯苓，破碎过40目筛，然后使用体积浓度为50%甘油水溶液超声提取1~3次，每次30~120分钟，合并提取液，浓缩得到。

7.权利要求1或2所述的具有治疗双曲综合征的中药复合组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

（1）按权利要求1或2所述的重量份数取紫苏叶、姜半夏、紫苏梗、青皮、乌药、生大黄、酒炒大黄、牡丹皮、炒桃仁、炒冬瓜仁、枳实、枳壳、败酱草、蒲公英、芒硝、延胡索、川楝子、厚朴、炒瓜蒌仁、神曲、麦芽、郁金、升麻、桂枝、白芍，粉碎后过40目筛，然后加入体积浓度20%~40%乙醇超声提取2~3次，每次2~3小时，固液离心后，得到上清液，浓缩，得提取物，备用：

（2）按权利要求1或2重量份数取红松树皮、当归、熟地黄和大枣，破碎过40目筛，先用体积浓度为60%乙醇提取2~3次，每次30到60分钟，回收乙醇，依次再用正己烷，二氯甲烷和乙酸乙酯萃取，取乙酸乙酯萃取物，减压蒸馏得到乙酸乙酯浸膏，与可溶性食用淀粉混合后冷冻干燥制得；

（3）按权利要求1或2重量份数，取肉桂、胡椒、花椒和小茴香，破碎过40目筛，然后用正己烷回流提取1~3次，每次30分~60分钟，回收正己烷，得到肉桂、胡椒、花椒、小茴香正己烷提取物；

（4）按权利要求1或2重量份数，取薄荷和土茯苓，破碎过40目筛，然后使用食品级体积浓度为50%甘油的水溶液超声提取，得到薄荷和土茯苓甘油提取物；

（5）按权利要求1或2重量份数，取党参和白术加入体积浓度为10%乙醇回流提取2~3次，每次30~60分钟，提取液浓缩的浸膏；

（6）将步骤（1）所得的提取物，步骤（2）所得到的冻干粉，步骤（4）得到的薄荷和土茯苓甘油提取物和步骤（5）制备得到的党参和白术提取物和药学上可接受的载体制备成内服的中药制剂；步骤(3)所得到的肉桂、胡椒、花椒、小茴香正己烷提取物用于外敷肚脐。

8.权利要求1或2所述的具有治疗双曲综合征的中药复合组合物的制备方法，其特征在于，所述的中药制剂为颗粒剂、片剂、胶囊剂、口服液或滴丸。

9.权利要求1或2所述的具有治疗双曲综合征的中药复合组合物在制备治疗双曲综合征药物中的应用。