CN102847074B - 治疗强直性脊柱炎的瘀血痹通丸 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗强直性脊柱炎的瘀血痹通丸。该瘀血痹痛丸由原料药三七35～55份、当归65～80份、丹参60～80份、红花40～55份、威灵仙40～60份、川芎45～55份、延胡索40～60份、没药35～55份、片姜黄35～55份、川牛膝40～55份、黄芪45～65份、醋香附35～55份、何首乌45～65份、桃仁40～50份、赤芍40～55份、地龙40～50份、全蝎14～28份、蜈蚣10～16份、桑枝35～55份和乌梢蛇30～50份制备而成。利用本发明瘀血痹痛丸治疗强直性脊柱炎患者，其治疗效果显著，有效率达93.8%。

Description

治疗强直性脊柱炎的瘀血痹通丸

技术领域

本发明涉及中药技术领域，特别是涉及一种治疗强直性脊柱炎的瘀血痹痛丸（即治疗强直性脊柱炎的中成药，其剂型为丸剂）。

背景技术

强直性脊柱炎是一种原因不明的全身性、慢性、自身免疫性疾病。病变主要累及骶髋关节、脊柱、引起强直和纤维化。大多数患者骶髋关节首先受累，以后上行发展至颈椎，表现为反复发作性的腰骶疼痛，腰背疼痛，有僵硬感，晨起尤为明显，腰部活动受限，晚期脊椎强直，出现脊柱驼背畸形，部分患者可影响外周关节，影响髋关节可造成股骨头坏死。本病起病隐匿，首发症状多变，缺乏特异性，极易被误诊而延误治疗，重者可造成人体畸形及残疾，已成为严重危害人类身体健康的疾病。

流行病学调查结果显示，强直性脊柱炎好发于青壮年（10-40岁），发病高峰年龄为20-30岁。在我国强直性脊柱炎患病率为0.3%，本病以男性多发，男女之比国内报道为10:1。

随着强直性脊柱炎治病因素研究的深入，虽然对其治病机制目前还不清楚，但大多研究表明可能与遗传、环境因素有关。临床诊治方面尽管还有许多困惑，但在治疗方面，也取得了较为可喜的成绩。目前常用的治疗药物有非类固醇类抗炎药，慢性作用药物、糖皮质激素、生物制剂和中成药等。口服药物为非甾体抗炎药、柳氮磺吡啶、甲氨蝶呤、糖皮质激素和生物制剂等。非类固醇类抗炎药作为传统的治疗药物，在治疗和改善患者生活质量中起到了积极作用，但该类药物在胃肠道及其肾毒性方面的副作用，使其临床应用受到较大限制。慢性作用药物在减缓或阻止病情的发展方面发挥了一定作用，但这些药物的副作用较多，除了消化道反应外，还有神经系统、白细胞减少、皮疹、骨髓抑制、肝脏损害、肺部病变等不良反应。糖皮质激素尽管具有很强的消炎、镇痛作用，但由于其不能很好的控制强直性脊柱炎的病情发展，不能减缓强直性脊柱炎的病程，且有较多的副作用，长期使用弊大于利，一般不作为常规使用。近年来国内外开发了新的治疗强直性脊柱炎的生物制剂来缓解和改善病情，但由于输液反应、迟发性变态反应、感染机会以及价格昂贵等，使得临床用药受到极大限制。外科治疗采用人工全髋关节置换术、脊柱椎体截骨纠正畸形。手术后风险大，价格昂贵，病人痛苦，愈合缓慢，更甚致残，会形成治标不治本之弊。

近几十年来，中医辨证论治治疗强直性脊柱炎取得了较大的进展，用中医药理论对强直性脊柱炎的各种临床表现进行辨证分析，提出了温阳散寒，补肾强腰，清热利湿，活血化瘀等治疗方法，并取得了很好的疗效。同时由于中药大多无副作用，不良反应少，尤其是对生殖系统无不良影响。故近年来对于强制性脊柱的中成药的研制开发越来越受到关注。

发明内容

本发明要解决的技术问题是：根据目前治疗强直性脊柱炎的现有状况，本发明提供一种治疗强直性脊柱炎的瘀血痹痛丸（即一种治疗强直性脊柱炎的中成药，其剂型为丸剂）。本发明瘀血痹通丸在临床中起到辨证施治，按病因化解，运用到临床，一般服药10天后，病人临床症状减轻，疼痛缓解，有效的缩短了病人的治疗时间，减轻了病人的痛苦。利用本发明瘀血痹痛丸治疗强直性脊柱炎，其治疗效果显著，总有效率高达93.8%。

为了解决上述问题，本发明采用的技术方案是：

本发明提供一种治疗强直性脊柱炎的瘀血痹通丸，以重量份表示，所述瘀血痹痛丸由原料药三七35～55份、当归65～80份、丹参60～80份、红花40～55份、威灵仙40～60份、川芎45～55份、延胡索40～60份、没药35～55份、片姜黄35～55份、川牛膝40～55份、黄芪45～65份、醋香附35～55份、何首乌45～65份、桃仁40～50份、赤芍40～55份、地龙40～50份、全蝎14～28份、蜈蚣10～16份、桑枝35～55份和乌梢蛇30～50份制备而成。

根据上述的治疗强直性脊柱炎的瘀血痹通丸，所述瘀血痹痛丸由原料药三七35～40份、当归65～70份、丹参60～65份、红花40～45份、威灵仙40～45份、川芎45～50份、延胡索40～45份、没药35～40份、片姜黄35～40份、川牛膝40～45份、黄芪45～50份、醋香附35～40份、何首乌45～50份、桃仁40～45份、赤芍40～45份、地龙40～45份、全蝎14～20份、蜈蚣10～16份、桑枝35～40份和乌梢蛇30～35份制备而成。

根据上述的治疗强直性脊柱炎的瘀血痹通丸，所述瘀血痹痛丸由原料药三七40～50份、当归70～75份、丹参65～75份、红花45～50份、威灵仙45～55份、川芎48～52份、延胡索45～55份、没药40～50份、片姜黄40～50份、川牛膝45～50份、黄芪50～60份、醋香附40～50份、何首乌50～60份、桃仁43～48份、赤芍45～50份、地龙43～48份、全蝎20～25份、蜈蚣10～16份、桑枝40～50份和乌梢蛇35～45份制备而成。

根据上述的治疗强直性脊柱炎的瘀血痹通丸，所述瘀血痹痛丸由原料药三七50～55份、当归75～80份、丹参75～80份、红花50～55份、威灵仙55～60份、川芎50～55份、延胡索55～60份、没药50～55份、片姜黄50～55份、川牛膝50～55份、黄芪60～65份、醋香附50～55份、何首乌60～65份、桃仁45～50份、赤芍50～55份、地龙45～50份、全蝎25～28份、蜈蚣10～16份、桑枝50～55份和乌梢蛇45～50份制备而成。

根据上述的治疗强直性脊柱炎的瘀血痹通丸，所述瘀血痹痛丸的制备方法为：首先按照上述治疗强直性脊柱炎的瘀血痹通丸的配比比例称取各种原料药，将称取的各种原料药分别粉碎，过100目筛，将粉碎后的各种原料药药粉混合均匀，得到混合细粉，然后按照每1000g混合细粉分别加入淀粉26g、微晶纤维素1.8g的比例加入淀粉、微晶纤维素混合均匀，混匀后按照每1000g混合细粉加入水400g的比例加入所需的水，然后按照常规方法制成水制丸，最后依次进行干燥、包炭衣、滑石粉打光，得到产品治疗强直性脊柱炎的瘀血痹通丸。

本发明各种原料药的药理作用：

三七：又称三七参，性温，味甘、微苦，无毒；入肝、胃、大肠三经。功效主治：1、止血散瘀：本品善止血散瘀，现常用治血证，如崩漏、产后血晕、恶露不下、外伤出血等证。2、活血消肿：本品味苦，性温，苦泄温通，入血分则活血化瘀，消肿除胀，用治跌打损伤，无名痈肿。3、散瘀止痛：本品活血化瘀消肿止痛，用治瘀血疼痛，扑损疼痛，痈肿疼痛等证，止痛功效最佳。

当归：性温，味辛、甘；入心、肝、脾、肺四经。功效主治：1、养血活血：本品味甘而重，故专能补血，其气轻而辛，又能行血，补中有动，行中有补，诚血中之气药，亦血中之圣药也。本品为良好的补血药，故适用于血虚引起的各种证候。2、活血止痛：当归能逐淤血，生新血，使血脉通畅与气并行，周流不息。常用于跌打损伤瘀痛，痈肿血滞疼痛，产后瘀滞腹痛，风湿痹痛及经络不利等证，本品具有良好的活血止痛作用。3、养血调经。4、润肠通便：用于血虚津少，肠燥便秘。症见：大便秘结，面色无华，心悸怔忡，头晕目眩。5、降逆止咳：当归辛温，入肺经，有宣肺平喘，降逆止咳之功。6、当归宜用于血虚头痛及瘀血头痛者。

丹参：味苦、性微寒；归心、肝、肾、脾四经。功效主治：1、活血调血：丹参色赤、入心经、味苦能泄降。心主血脉、肝藏血，故能活血通经而调血。本品可主治月经不调，血滞经闭、崩中漏下，冲任不调而胎动不安，血下不止。产后淤血，恶露不尽等证。因本品其性微寒，故以血热而滞者宜之。实为活血调血的要药。2、祛瘀止痛：丹参为血分之要药，入心、肝、肾经。若心失所主、肝血经络失于疏泄，肾虚而为寒湿所客，而导致的气血凝滞；腰脊强硬脚痹，疼痛之证，本品能破瘀通散，活血行血，淤血通而痛自除。丹参活血祛瘀，内可化脏腑至瘀滞，外可通经脉而利关节，故本品可主治痛经，产后瘀滞腹痛，心腹疼痛，癥瘕积聚而腕闷闭塞，疝气攻冲而止作无偿，脚膝痹瘘而痛，或淤血滞塞的骨节攻痛等淤血疼痛。即可消癥瘕而破积聚，又可行痹著而健腰膝。其奏效之本，均源于活血祛瘀，宣通运行之功。3、凉血消肿：丹参入心、肝二经，其性偏寒，故可以凉血。本品以活血凉血见长、又可散瘀。4、养血安神：心主血脉，主神志。本品故能补心定志，养血安神，又可清心除烦。既可治疗心血不足所致的健忘怔忡、惊悸不安之证，又可治疗热病伤营，心烦不寐之证。5、补血益气：丹参色赤入血，能活血，又可补血。本品攻补兼施，故有阴中至阳药之称。

红花：红花：味辛、性温，入心、肝经。功效主治：本品具有活血通经，散瘀止痛之功效。用于经闭，痛经，恶露不行，癥瘕痞块，跌打损伤，疮疡肿痛等证。

现代医学研究证明：本品含红花甙、新红花甙、红花醌甙、红花多糖、棕榈酸、肉桂酸、月桂酸等。具有降压、扩张血管、抗凝血、抗疲劳、镇痛和镇静等作用。

威灵仙：本品味辛咸，性温，有毒；入膀胱经。功效主治：本品具有祛风除湿，通络止痛，消痰水，散癖积等功效；常用治痛风顽痹、风湿痹痛，肢体麻木，腰膝冷痛，筋脉拘挛，屈伸不利，脚气，疟疾，症瘕积聚，破伤风，扁桃体炎，诸骨鲠咽等证。

川芎：性温，味辛、苦；入肝、胆、膀胱、三焦经。功效主治：1、行气开郁：本品辛而气香，善行散，入厥阴肝经，疏肝郁，行气止痛，常用于胸胁胀痛，胃脘胀痛等证。2、祛风燥湿：本品辛能行散，芳香苦燥，祛风散寒且燥湿，常可用于风寒感冒，风寒湿痹，风寒头痛等证。3、活血止痛：本品乃血中气药，功擅行气活血，温经止痛。常可用于产后血晕、产后腹痛、血瘀闭经等证。4、消肿排脓：本品活血消肿，排脓生新，可用于痈肿，跌打肿痛等证。

延胡索：本品味辛、苦，性温；入肝、脾经。功效主治：本品具有活血，理气，止痛等功效；常用治胸胁、脘腹疼痛，经闭痛经，产后瘀阻，跌扑肿痛等证。延胡索为常用理气止痛药。

没药：本品味苦、辛，性平；入肝、脾、心、肾经。功效主治：本品具有活血止痛，消肿生肌，散血去瘀，消肿定痛等功效；常用治胸腹瘀痛，痛经，经闭，症瘕，跌打损伤，痈肿疮疡，肠痈，目赤肿痛等证。

片姜黄：本品味辛、苦，性温；归肝、脾经。功效主治：本品具有破血行气，痛经止痛等功效；常用于用于血滞经闭，行经腹痛，胸胁剌痛，风湿痹痛，肩臂疼痛，跌扑损伤等证。

川牛膝：本品味甘、微苦，性平；归肝、肾经。功效主治：本品具有逐瘀通经，通利关节，利尿通淋等功效；常用于用于经闭症瘕，胞衣不下，关节痹痛，足痿筋挛，尿血血淋，跌扑损伤。

黄芪：味甘，性微温；入肺、脾、肝、肾经。功效主治：黄芪具有益气固表、敛汗固脱、托疮生肌、利水消肿之功效。用于治疗气虚乏力，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，痈疽难溃，久溃不敛，血虚萎黄，内热消渴，慢性肾炎，蛋白尿，糖尿病等。

香附：本品味辛、微苦、甘，性平；入肝、三焦经。功效主治：本品具有理气解郁，调经止痛，安胎等功效；常用于胁肋胀痛，乳房胀育，疝气疼痛，月经不调，脘腹痞满疼痛，嗳气吞酸，呕恶，经行腹痛，崩漏带下，胎动不安；用于肝郁气滞，胸、胁、脘腹胀痛，消化不良，胸脘痞闷，寒疝腹痛，乳房胀痛，月经不调，经闭痛经。

醋香附：即醋炙香附。取净香附粒，加醋拌匀，闷一宿，置锅内炒至微黄色，取出晾干（每香附粒100斤，用醋20斤）。

何首乌：本品味苦、甘涩，性微温；归肝经、肾经。功效主治：本品具有养血滋阴，润肠通便，截疟，祛风，解毒等功效；常用治血虚头昏目眩，心悸，失眠，肝肾阴虚之腰膝酸软，须发早白，耳鸣，遗精，肠燥便秘，久疟体虚，风疹瘙痒，疮痈，瘰疬，痔疮等证。

桃仁：味苦、甘，性平；入心、肝、大肠经。本品具有活血祛瘀，润肠通便，止咳平喘等功效。常用治经闭，痛经，癓瘕痞块，跌扑损伤，肠燥便秘等证。

赤芍：本品味苦，性微寒；归肝经。功效主治：本品具有清热凉血，散瘀止痛等功效；常用于温毒发斑，吐血衄血，目赤肿痛，肝郁胁痛，经闭痛经，症瘕腹痛，跌扑损伤，痈肿疮疡等证。

本品含芍药苷、芍药内酯苷、氧化芍药苷、苯甲酰芍药苷、芍药吉酮、芍药新苷、没食子鞣质、苯甲酸、挥发油、脂肪油、树脂等。本品能扩张冠状动脉、增加冠脉血流量；赤芍水提液、赤芍苷、赤芍成分及其衍生物有抑制血小板聚集作用；其水煎剂能延长体外血栓形成时间，减轻血栓干重；所含芍药苷有镇静、抗炎止痛作用；芍药流浸膏、芍药苷有抗惊厥作用；赤芍、芍药苷有解痉作用；赤芍对肝细胞DNA的合成有明显的增强作用，对多种病源微生物有较强的抑制作用。

地龙：味微咸。功能主治：热病惊狂、小儿惊风、咳喘、头痛目赤、咽喉肿痛、小便不通、风湿关节疼痛，半身不遂等症。1、清热息风：主治壮热惊痫，动风抽搐。2、清肺定喘：可治肺热痰咳气喘，对肺热型支气管哮喘疗效较好。3、利尿通淋：适用于湿热下注，热淋涩痛。4、通行经络：可用治热痹节肿赤痛；适当配伍也可治寒痹；配伍益气行血药常用于气虚血瘀，经络不利，偏瘫失语者。

全蝎：本品味辛、性平，有毒；归肝经。功效主治：本品具有息风镇痉，攻毒散结，通络止痛等功效；常用于小儿惊风，抽搐痉挛，半身不遂，破伤风，风湿顽痹，偏正头痛，疮疡，瘰疬，皮肤病，心脑血管病，炎症，乙肝，肿瘤，等证。

蜈蚣：本品味辛，性温，有毒；归肝经。功效主治：本品具有息风解痉，攻毒散结，通络止痛等功效；常用于小儿惊风，抽搐痉挛，中风口歪，半身不遂，破伤风，风湿顽痹，疮疡，瘰疬，毒蛇咬伤等证。

桑枝：本品味微苦，性平；归肝经。功效主治：本品具有祛风湿，通经络，行水气，利关节等功效；常用于风寒湿痹，四肢拘挛，脚气浮肿，肌体风痒，中风半身不遂，肩臂、关节酸痛麻木等证。

乌梢蛇：本品味甘，性平；归肝经。功效主治：本品具有祛风，通络，止痉等功效；常用于风湿顽痹，麻木拘挛，中风口眼歪斜，半身不遂，抽搐痉挛，破伤风，麻风疥，癣瘰恶疮等证。

本发明药物组方的配伍机理：方中当归活血补血，丹参活血通脉，乳香没药活血祛瘀止痛。乳香没药伍用出自《证治准绳》乳香止痛散。张锡纯《医学衷中参西录》云：“乳香、没药，二药并用，为宣通脏腑，流通经络之要药，善治心胃胁腹关节之痛。乳香没药与当归丹参伍用，张锡纯命为活络效灵丹，诸药为君共凑活血通络止痛之功。治气血凝滞、痃癖癥瘕、心腹疼痛、腿疼臂疼、内外疮疡、一切脏腑积聚，经络湮瘀。三七专走血分，善化瘀血止出血、散瘀血、消肿块、行瘀血、止疼痛，故为血家之要药。桃仁、红花活血祛瘀通经止痛，当归、川芎活血行气祛风止痛，赤芍清热凉血散瘀止痛共为臣药。痹症日久邪气久羁，深经入骨，瘀血凝滞不行，变生痰湿瘀浊，经络闭塞不通，非草木之品所能宣达，必借虫蚁之类搜提窜透，方能浊去凝开，气血调和，经行络畅，深伏之邪除，困滞之症复。即叶天士所云:络瘀则痛，常规用药难以凑效必须采用透骨搜络、涤痰化瘀之品。故佐以地龙清热熄风通络，全虫逐湿除风，蜈蚣搜风通络止痛，乌梢蛇祛风通络搜风邪。香附疏肝理气止痛，为血中之气药，桑枝祛风通络、通利关节、利水消肿，威灵仙走十二经，善于通经活络、祛风除湿止痛，三药共用引经为使。全方诸药合用共凑活血通络止痛，搜风除湿之功。

本发明的积极有益效果：

1、社会效益：本发明瘀血痹通丸在临床中起到辨证施治，按病因化解，运用到临床，一般服药10天后，病人临床症状减轻，疼痛缓解，有效的缩短了病人的治疗时间，减轻了病人的痛苦，也在瘀血痹病的治疗效果上得到了更进一步提高，完善了瘀血痹症的治疗方案和总结，也有效的填补了在治疗瘀血痹症的方剂中的空白，为社会群体瘀血痹证病人解决了痛苦，产生了一定的社会影响和口碑宣传。

2、经济效益：本品瘀血痹通丸运用到临床上有效的解决了大部分因血瘀引起的痹症，按因下药，疗效突出，经济便宜，病人易于接受，同时也突出了中药治疗痹病，为医院在中医骨病发展中，不但发扬光大，也产生了一定的经济效益。

3、潜在效益：痹症中瘀血型病人，通过近十年的临床总结，其发病率呈逐渐上升趋势，给我们在临床研究中提供了研究依据。如果瘀血痹通丸（汤）能够在临床中推广应用，将给众多的血瘀型病人带来福音，也给医院带来很好的经济效益和社会效益。

4、利用本发明中成药即治疗强直性脊柱炎的瘀血痹痛丸治疗强直性脊柱炎患者，其治疗效果显著，有效率达93.8%。

利用本发明淤血痹痛丸治疗强直性脊柱炎患者的临床应用资料：

近十年来，利用本发明淤血痹痛丸（即治疗强直性脊柱炎的中药丸剂）治疗强直性脊柱炎患者486例，其中男患者270例，女患者216例；486例患者中青年患者238例，中年患者152例，老年患者96例。

强直性脊柱炎的诊断标准：（1）下腰痛持续至少3个月，疼痛活动后可改善，休息后不减轻。（2）腰椎在前后、侧屈方向的活动受限。（3）胸廓活动度较同年龄、性别的正常人减少。具备单侧Ⅲ~Ⅳ级或双侧Ⅱ~Ⅲ级影像学骶髂关节炎，加上临床标准3条中至少1条。腰骶疼痛，脊背疼痛，腰脊活动受限，晨僵，疼痛夜重，或刺痛；肌肤干燥少泽；舌暗或有瘀斑，脉沉细或涩。

治疗方法：强直性脊柱炎的患者服用本发明治疗强直性脊柱炎的瘀血痹通中成药丸剂（即治疗强直性脊柱炎的中成药），组方为三七35～55份、当归65～80份、丹参60～80份、红花40～55份、威灵仙40～60份、川芎45～55份、延胡索40～60份、没药35～55份、片姜黄35～55份、川牛膝40～55份、黄芪45～65份、醋香附35～55份、何首乌45～65份、桃仁40～50份、赤芍40～55份、地龙40～50份、全蝎14～28份、蜈蚣10～16份、桑枝35～55份和乌梢蛇30～50份，由二十味药制成的瘀血痹通中成药丸剂。服用方法：一日3次，一次6g，温开水送服，30天为一个疗程。

诊疗标准：根据中国医药科技局2002年发布的《中药新药临床研究指导原则》。临床治愈：中医临床症状、体征消失或基本消失，症候积分减少≥95%。显效：中医临床症状、体征明显改善，症候积分减少≥70%。有效中医临床症状、体征均有好转，症候积分减少≥30%。无效：中医临床症状、体征无明显改善，甚或加重，症候积分减少不足30%。

治疗结果：利用本发明瘀血痹痛丸治疗486例强直性脊柱炎患者，其中治愈56例（占11.5%），显效258例（占53.1%），有效142例（占29.2%），无效30例（占6.2%），总有效率达93.8%。

典型病例：

1、严某，男，37岁，发病7年，晨僵，颈腰及双髋刺痛，至夜加重，伴功能活动受限，腰4、5棘突压痛，双侧骶髂关节叩击痛，骨盆挤压分离试验左侧阳性，左侧腹股沟重点压痛。皮肤干燥，舌暗，有瘀斑，苔薄白，脉沉细。查X片示：腰椎生理弯曲变直，椎间小关节间隙融合，双侧骶髂关节间隙模糊，双髋关节间隙变窄、模糊；诊断为“强直性脊柱炎”。服用本发明治疗强直性脊柱炎的瘀血痹通中成药丸剂（即治疗强直性脊柱炎的中成药），组方为三七48g、当归72 g、丹参72 g、红花50 g、威灵仙50g、川芎48g、延胡索50g、没药45g、片姜黄45g、川牛膝50g、黄芪60g、醋香附46g、何首乌58g、桃仁42g、赤芍45g、地龙42g、全蝎16g、蜈蚣12g、桑枝50g和乌梢蛇32g（详见实施例1），服用方法：一日3次，一次6g，温开水送服；30天为一个疗程。服用本发明中成药治疗2个疗程后明显好转，功能活动、中医症状体征明显改善。继续服用本发明中成药（即瘀血痹痛丸）2个疗程后颈腰部及双髋疼痛消失，功能活动可，现已参加工作。

2、陈某，男，23岁，发病5年，腰部及双髋、双膝疼痛，僵硬，至夜加重，伴功能活动受限，腰骶部棘突压痛，骨盆分离试验阳性，双侧骶髂关节叩击痛，肢体困重，舌暗，苔薄白，脉涩。查X片示：腰椎生理弯曲变直，腰椎各椎间小关节间隙模糊，双侧骶髂关节间隙变窄；诊断为“强直性脊柱炎”。服用本发明治疗强直性脊柱炎的瘀血痹通中成药丸剂（即治疗强直性脊柱炎的中成药），组方为三七42g、当归68g、丹参68g、红花50g、威灵仙50g、川芎48g、延胡索46g、没药45g、片姜黄45g、川牛膝50g、黄芪60g、醋香附48g、何首乌58g、桃仁45g、赤芍45g、地龙42g、全蝎16g、蜈蚣12g、桑枝50g和乌梢蛇32g（详见实施例4）。服用方法：一日3次，一次6g，温开水送服；30天为一个疗程。服用本发明中成药（即瘀血痹痛丸）治疗2个疗程后明显好转，功能活动、中医症状体征明显改善。继续服用本发明中成药2个疗程后双髋、双膝疼痛消失，功能活动可，现已参加工作。

3、王某，男，36岁，发病6年余，腰背颈部僵硬、右髋部疼痛，疼痛固定，至夜加重，腰部活动受限，肌肤干燥，舌暗红，苔薄白，有瘀斑；苔查X片示：双髋关节间隙变小，左侧髋关节骨质增生明显，双骶髂关节模糊，腰椎小关节模糊。诊断为“强直性脊柱炎”。服用本发明治疗强直性脊柱炎的瘀血痹通中成药丸剂（即本发明治疗强直性脊柱炎的中成药），组方为三七45g、当归68g、丹参62g、红花55g、威灵仙50g、川芎48g、延胡索48g、没药45g、片姜黄45g、川牛膝50g、黄芪60g、醋香附48g、何首乌58g、桃仁46g、赤芍46g、地龙42g、全蝎15g、蜈蚣12g、桑枝50g和乌梢蛇32g（详见实施例7），服用方法：一日3次，一次6g，温开水送服；30天为一个疗程。服用本发明中成药治疗（即瘀血痹痛丸）2个疗程后明显好转，功能活动、中医症状体征明显改善。继续服用本发明中成药2个疗程后右髋及腰背部疼痛消失，功能活动可，现已参加工作。

4、张某，男，26岁，发病7年。右髋膝疼痛、僵硬，右肩及腰骶部困重僵硬刺痛，至夜加重，肌肤干燥，跛行，查X片示：双侧骶髂关节间隙变窄，腰椎小关节模糊。舌质暗红，苔薄白。诊断为“强直性脊柱炎”。服用本发明治疗强直性脊柱炎的瘀血痹通中成药丸剂（即治疗强直性脊柱炎的中成药），组方为三七48g、当归72g、丹参72g、红花50g、威灵仙50g、川芎48g、延胡索50g、没药45g、片姜黄45g、川牛膝50g、黄芪60g、醋香附46g、何首乌58g、桃仁42g、赤芍45g、地龙42g、全蝎16g、蜈蚣12g、桑枝50g和乌梢蛇32g（详见实施例1）。服用方法：一日3次，一次6g，温开水送服。30天为一个疗程。服用本发明中成药治疗2个疗程后明显好转，功能活动、中医症状体征明显改善。继续服用本发明中成药2个疗程后有髋膝及腰背部疼痛消失，功能活动可，现已参加工作。

5、何某，男，16岁，发病3年半，晨僵，双髋膝疼痛，偶有腰部刺痛感，至夜加重，双侧大转子叩击痛，托马斯征阳性，颌柄距3cm，胸阔活动度3.5cm，指地距32cm，骶髂关节叩击痛，舌暗，有瘀斑，苔薄，脉涩。查X片示：骶髂关节模糊，腰椎生理弯曲变直，腰椎小关节变模糊。诊断为“强直性脊柱炎”。服用本发明治疗强直性脊柱炎的瘀血痹通中成药丸剂（即本发明治疗强直性脊柱炎的中成药），组方为原料药三七38g、当归68g、丹参62g、红花43g、威灵仙43g、川芎48g、延胡索42g、没药38g、片姜黄38g、川牛膝43g、黄芪47g、醋香附37g、何首乌48g、桃仁42g、赤芍42g、地龙43g、全蝎17g、蜈蚣13g、桑枝37g和乌梢蛇33g（详见实施例9）。服用方法：一日3次，一次6g，温开水送服；30天为一个疗程。服用本发明中成药治疗2个疗程后明显好转，功能活动、中医症状体征明显改善。继续服用本发明中成药2个疗程后双髋、腰部疼痛消失，功能活动可，现已参加工作。

四、具体实施方式：

以下结合实施例进一步阐述本发明，但并不限制本发明的内容。

实施例1：

本发明治疗强直性脊柱炎的瘀血痹通丸，以重量g（g）表示，所述瘀血痹痛丸由原料药三七48g、当归72g、丹参72g、红花50g、威灵仙50g、川芎48g、延胡索50g、没药45g、片姜黄45g、川牛膝50g、黄芪60g、醋香附46g、何首乌58g、桃仁42g、赤芍45g、地龙42g、全蝎16g、蜈蚣12g、桑枝50g和乌梢蛇32g制备而成。

实施例2：

本发明治疗强直性脊柱炎的瘀血痹通丸，以重量g（g）表示，所述瘀血痹痛丸由原料药三七35g、当归65g、丹参60g、红花40g、威灵仙40g、川芎45gg、延胡索40g、没药35g、片姜黄35g、川牛膝40g、黄芪45g、醋香附35g、何首乌45g、桃仁40g、赤芍40g、地龙40g、全蝎14g、蜈蚣10g、桑枝35g和乌梢蛇30g制备而成。

实施例3：

本发明治疗强直性脊柱炎的瘀血痹通丸，以重量g（g）表示，所述瘀血痹痛丸由原料药三七55g、当归80g、丹参80g、红花55g、威灵仙60g、川芎55g、延胡索60g、没药55g、片姜黄55g、川牛膝55g、黄芪65g、醋香附55g、何首乌65g、桃仁50g、赤芍55g、地龙50g、全蝎28g、蜈蚣16g、桑枝55g和乌梢蛇50g制备而成。

实施例4：

本发明治疗强直性脊柱炎的瘀血痹通丸，以重量g（g）表示，所述瘀血痹痛丸由原料药三七42g、当归68g、丹参68g、红花50g、威灵仙50g、川芎48g、延胡索46g、没药45g、片姜黄45g、川牛膝50g、黄芪60g、醋香附48g、何首乌58g、桃仁45g、赤芍45g、地龙42g、全蝎16g、蜈蚣12g、桑枝50g和乌梢蛇32g制备而成。

实施例5：

本发明治疗强直性脊柱炎的瘀血痹通丸，以重量g（g）表示，所述瘀血痹痛丸由原料药三七40g、当归68g、丹参65g、红花45g、威灵仙45g、川芎50gg、延胡索45g、没药40g、片姜黄40g、川牛膝45g、黄芪50g、醋香附40g、何首乌55g、桃仁45g、赤芍43g、地龙45g、全蝎15g、蜈蚣13g、桑枝40g和乌梢蛇38g制备而成。

实施例6：

本发明治疗强直性脊柱炎的瘀血痹通丸，以重量g（g）表示，所述瘀血痹痛丸由原料药三七50g、当归76g、丹参78g、红花52g、威灵仙55g、川芎52g、延胡索55g、没药50g、片姜黄50g、川牛膝52g、黄芪55g、醋香附50g、何首乌60g、桃仁47g、赤芍50g、地龙48g、全蝎20g、蜈蚣15g、桑枝45g和乌梢蛇45g制备而成。

实施例7：

本发明治疗强直性脊柱炎的瘀血痹通丸，以重量g（g）表示，所述瘀血痹痛丸由原料药三七45g、当归68g、丹参62g、红花55g、威灵仙50g、川芎48g、延胡索48g、没药45g、片姜黄45g、川牛膝50g、黄芪60g、醋香附48g、何首乌58g、桃仁46g、赤芍46g、地龙42g、全蝎15g、蜈蚣12g、桑枝50g和乌梢蛇32g制备而成。

实施例8：

本发明治疗强直性脊柱炎的瘀血痹通丸，以重量g（g）表示，所述瘀血痹痛丸由原料药三七40g、当归70g、丹参65g、红花45g、威灵仙45g、川芎50g、延胡索45g、没药40g、片姜黄40g、川牛膝45g、黄芪50g、醋香附40g、何首乌50g、桃仁45g、赤芍45g、地龙45g、全蝎20g、蜈蚣16g、桑枝40g和乌梢蛇35g制备而成。

实施例9：

本发明治疗强直性脊柱炎的瘀血痹通丸，以重量g（g）表示，所述瘀血痹痛丸由原料药三七38g、当归68g、丹参62g、红花43g、威灵仙43g、川芎48g、延胡索42g、没药38g、片姜黄38g、川牛膝43g、黄芪47g、醋香附37g、何首乌48g、桃仁42g、赤芍42g、地龙43g、全蝎17g、蜈蚣13g、桑枝37g和乌梢蛇33g制备而成。

实施例10：

本发明治疗强直性脊柱炎的瘀血痹通丸，以重量g（g）表示，所述瘀血痹痛丸由原料药三七40g、当归70g、丹参65g、红花45g、威灵仙45g、川芎48g、延胡索45g、没药40g、片姜黄40g、川牛膝45g、黄芪50g、醋香附40g、何首乌50g、桃仁43g、赤芍45g、地龙43g、全蝎20g、蜈蚣10g、桑枝40g和乌梢蛇35g制备而成。

实施例11：

本发明治疗强直性脊柱炎的瘀血痹通丸，以重量g（g）表示，所述瘀血痹痛丸由原料药三七50g、当归75g、丹参75g、红花50g、威灵仙55g、川芎52g、延胡索55g、没药50g、片姜黄50g、川牛膝50g、黄芪60g、醋香附50g、何首乌60g、桃仁48g、赤芍50g、地龙48g、全蝎25g、蜈蚣16g、桑枝50g和乌梢蛇45g制备而成。

实施例12：

本发明治疗强直性脊柱炎的瘀血痹通丸，以重量g（g）表示，所述瘀血痹痛丸由原料药三七45g、当归72g、丹参70g、红花48g、威灵仙50g、川芎50g、延胡索50g、没药45g、片姜黄45g、川牛膝48g、黄芪55g、醋香附45g、何首乌55g、桃仁45g、赤芍48g、地龙45g、全蝎22g、蜈蚣12g、桑枝45g和乌梢蛇40g制备而成。

实施例13：

本发明治疗强直性脊柱炎的瘀血痹通丸，以重量g（g）表示，所述瘀血痹痛丸由原料药三七50g、当归75g、丹参75g、红花50g、威灵仙55g、川芎50g、延胡索55g、没药50g、片姜黄50g、川牛膝50g、黄芪60g、醋香附50g、何首乌60g、桃仁45g、赤芍50g、地龙45g、全蝎25g、蜈蚣10g、桑枝50g和乌梢蛇45g制备而成。

实施例14：

本发明治疗强直性脊柱炎的瘀血痹通丸，以重量g（g）表示，所述瘀血痹痛丸由原料药三七52g、当归77g、丹参78g、红花53g、威灵仙58g、川芎52g、延胡索58g、没药53g、片姜黄52g、川牛膝52g、黄芪63g、醋香附53g、何首乌62g、桃仁48g、赤芍53g、地龙48g、全蝎26g、蜈蚣14g、桑枝53g和乌梢蛇48g制备而成。

上述实施例1-14治疗强直性脊柱炎的瘀血痹通丸的制备方法：首先按照上述任一实施例所述治疗强直性脊柱炎的瘀血痹通丸的配比比例称取各种原料药，将称取的各种原料药分别粉碎，过100目筛，将粉碎后的各种原料药药粉混合均匀，得到混合细粉，然后按照每1000g混合细粉分别加入淀粉26g、微晶纤维素1.8g的比例加入淀粉、微晶纤维素混合均匀，混匀后按照每1000g混合细粉加入水400g的比例加入所需的水，然后按照常规方法制成水制丸，最后依次进行干燥、包炭衣、滑石粉打光，得到产品治疗强直性脊柱炎的瘀血痹痛丸。

Claims (5)

1.一种治疗强直性脊柱炎的瘀血痹通丸，其特征在于：以重量份表示，所述瘀血痹痛丸由原料药三七35～55份、当归65～80份、丹参60～80份、红花40～55份、威灵仙40～60份、川芎45～55份、延胡索40～60份、没药35～55份、片姜黄35～55份、川牛膝40～55份、黄芪45～65份、醋香附35～55份、何首乌45～65份、桃仁40～50份、赤芍40～55份、地龙40～50份、全蝎14～28份、蜈蚣10～16份、桑枝35～55份和乌梢蛇30～50份制备而成。

2.根据权利要求1所述的治疗强直性脊柱炎的瘀血痹通丸，其特征在于：所述瘀血痹痛丸由原料药三七35～40份、当归65～70份、丹参60～65份、红花40～45份、威灵仙40～45份、川芎45～50份、延胡索40～45份、没药35～40份、片姜黄35～40份、川牛膝40～45份、黄芪45～50份、醋香附35～40份、何首乌45～50份、桃仁40～45份、赤芍40～45份、地龙40～45份、全蝎14～20份、蜈蚣10～16份、桑枝35～40份和乌梢蛇30～35份制备而成。

3.根据权利要求1所述的治疗强直性脊柱炎的瘀血痹通丸，其特征在于：所述瘀血痹痛丸由原料药三七40～50份、当归70～75份、丹参65～75份、红花45～50份、威灵仙45～55份、川芎48～52份、延胡索45～55份、没药40～50份、片姜黄40～50份、川牛膝45～50份、黄芪50～60份、醋香附40～50份、何首乌50～60份、桃仁43～48份、赤芍45～50份、地龙43～48份、全蝎20～25份、蜈蚣10～16份、桑枝40～50份和乌梢蛇35～45份制备而成。

4.根据权利要求1所述的治疗强直性脊柱炎的瘀血痹通丸，其特征在于：所述瘀血痹痛丸由原料药三七50～55份、当归75～80份、丹参75～80份、红花50～55份、威灵仙55～60份、川芎50～55份、延胡索55～60份、没药50～55份、片姜黄50～55份、川牛膝50～55份、黄芪60～65份、醋香附50～55份、何首乌60～65份、桃仁45～50份、赤芍50～55份、地龙45～50份、全蝎25～28份、蜈蚣10～16份、桑枝50～55份和乌梢蛇45～50份制备而成。

5.根据权利要求1～4任一项所述的治疗强直性脊柱炎的瘀血痹通丸，其特征在于，所述瘀血痹痛丸的制备方法为：首先按照权利要求1～4任一项所述治疗强直性脊柱炎的瘀血痹通丸的配比比例称取各种原料药，将称取的各种原料药分别粉碎，过100目筛，将粉碎后的各种原料药药粉混合均匀，得到混合细粉，然后按照每1000g混合细粉分别加入淀粉26g、微晶纤维素1.8g的比例加入淀粉、微晶纤维素混合均匀，混匀后按照每1000g混合细粉加入水400g的比例加入所需的水，然后按照常规方法制成水制丸，最后依次进行干燥、包炭衣、滑石粉打光，得到产品治疗强直性脊柱炎的瘀血痹通丸。