CN104189643A - 治疗慢性骨髓炎的骨病康复丸 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗慢性骨髓炎的骨病康复丸。以重量份表示，所述骨病康复丸主要由原料药黄芪150～170份、当归95～115份、苍术45～60份、茯苓45～60份、薏苡仁75～95份、金银花100～120份、党参105～115份、白芍45～60份、蒲公英80～90份、陈皮45～60份、甘草25～40份、枸杞子50～65份和熟地黄50～65份制备而成。利用本发明骨病康复丸治疗慢性骨髓炎，其治疗时间短、没有副作用，其疗效显著；其总有效率达90%以上。

Description

治疗慢性骨髓炎的骨病康复丸

技术领域

本发明涉及中药技术领域，特别是涉及一种治疗慢性骨髓炎的骨病康复丸（即治疗慢性骨髓炎的中成药，其剂型为丸剂）。 

背景技术

骨病从专业角度上来说是“骨病学”，它是骨科疾病三大病学之一，另外两种分别为“正骨学”和“筋伤学”。骨病也是骨科疾病中最常见的疾病，它主要分为先天性骨病、代谢性骨病、骨坏死、职业性骨病、地方性骨病、关节退行性骨病、骨肿瘤、骨痈疽、骨结核、骨关节痹证、瘘证、筋挛等几大块内容。骨病主要是由于各种寒症加之劳累及肝肾不足引起，一般包括风湿性关节炎、类风湿性关节炎、退行性关节炎、强直性脊柱炎、颈椎病、腰椎病、肩周炎、骨质增生、股骨头坏死和产后风等。

目前，腰间盘突出、骨质增生、颈椎病等骨病在广大人群中发病率较高，属于常见病、多发病，而且属世界性疑难病。其表现可简单概括为5大症状：疼痛、肿胀、增生、变性、活动障碍。西医治疗方面只有理疗、按摩、牵引、封闭、小针刀等物理疗法，最终采用手术治疗的方法。但西医治疗风险性高、有并发症，不仅手术费用昂贵，疗效也难以保证。患者又多为年老体弱多病，增加了手术的危险性，一般患者都不愿意接受。而以激素、消炎痛为主的保守治疗只能一时缓解疼痛而已，停药即发。目前，也有一些采用中药进行治疗骨病，但存在着疗程长、见效慢等缺点。

其中，慢性骨随炎也是骨病中的一种，是骨的慢性化脓性疾病，属于中医学“附骨疽”的范畴，现将该病溃后期正气虚弱，湿热余留之病机分述如下：

1）久病体虚，外科疾病的发生与否，与人体气血的盛衰有着密切关系，此外气血的盛衰对整个病程的长短亦有着一定的影响，如气虚者则难于起发、破溃；血虚者则难以生肌、收口。

2）余毒残留，兼之湿热内感，邪毒窜泛筋骨，以致气血壅滞，经络闭阻不通；或寒湿之邪因人之虚，深袭伏结，郁久化热，湿热之邪凝滞经脉气血。薛生白谓：“湿热病属阳明太阴经者居多”。脾为湿土之脏，职司运化，若脾胃功能失健，不仅内湿易生，且外湿易侵。

3）中医学认为“肾主骨生髓”，“久病及肾”，肾中精气不足，阴寒之邪深袭，凝滞内郁，疾病发展到后期，必然耗气伤精，精亏则肾虚，肾虚则骨不固。

根据中医“病久必虚，邪留伤正”的理论，结合现代药理研究：大部分补益药物具有增强机体免疫力及抗菌消炎，托毒排脓，生肌敛口等作用，运用补益药物扶正去腐，再佐以清热解毒之品，能起到扶正不留邪，驱邪不伤正的双重功效。

目前，关于治疗骨病方面的中药药物报道也有不少。例如：1、申请号为200710012400.4、名称为“一种治疗骨病的中药”的发明专利，该专利治疗骨病的中药由当归、红花、没药、乳香、元胡、血竭、三七、骨碎补、穿山甲、牛膝、川芎、麝香和狗脊制成。2、申请号为201010534495.8、名称为“一种治疗骨病的药物”的发明专利，该专利治疗骨病的药物由自然铜、黄瓜子、红糖、红花、乳香、没药、三七、血竭、硼砂、儿茶、龙骨、朱砂、冰片和密陀僧制成。3、申请号为201410072349.6、名称为“一种治疗骨病的药物”的发明专利申请，该专利治疗骨病药物是由乳香、没药、地鳖、红花、自然铜、儿茶、生姜、西洋参、白芨、枸杞、穿山龙、虎杖、续断、珍珠、龟板胶、秦艽、冰片和鹿茸制成。

发明内容

本发明要解决的技术问题是：提供一种治疗慢性骨髓炎的骨病康复丸，利用本发明骨病康复丸治疗慢性骨髓炎，其治疗时间短、没有副作用，其疗效显著。

为了解决上述问题，本发明采用的技术方案是：

本发明提供一种治疗慢性骨髓炎的骨病康复丸，以重量份表示，所述骨病康复丸主要由原料药黄芪150～170份、当归95～115份、苍术45～60份、茯苓45～60份、薏苡仁75～95份、金银花100～120份、党参105～115份、白芍45～60份、蒲公英80～90份、陈皮45～60份、甘草25～40份、枸杞子50～65份和熟地黄50～65份制备而成。

根据上述的治疗慢性骨髓炎的骨病康复丸，所述骨病康复丸主要由原料药黄芪160～170份、当归105～115份、苍术50～60份、茯苓50～60份、薏苡仁80～90份、金银花105～115份、党参108～115份、白芍50～60份、蒲公英80～85份、陈皮50～60份、甘草30～40份、枸杞子50～60份和熟地黄50～60份制备而成。

根据上述的治疗慢性骨髓炎的骨病康复丸，所述骨病康复丸主要由原料药黄芪167份、当归111份、苍术56份、茯苓56份、薏苡仁83份、金银花111份、党参111份、白芍56份、蒲公英83份、陈皮56份、甘草33份、枸杞子56份和熟地黄56份制备而成。

一种治疗慢性骨髓炎的骨病康复丸的制备方法，所述制备方法包括以下步骤：

a、首先按照上述治疗慢性骨髓炎骨病康复丸的配比比例称取各种原料药，将称取的各种原料药分别粉碎，过100目筛，将粉碎后的各种原料药药粉混合均匀，得到混合细粉；

b、然后按照每1000g混合细粉分别加入淀粉23～28g、微晶纤维素1.5～2.0g的比例加入淀粉、微晶纤维素混合均匀，混匀后按照每1000g混合细粉加入水380～420g的比例加入水，搅拌20～30分钟后制成软材；

c、将步骤b制成的软材置于智能高效全自动制丸机中制丸，得到直径为4.0～4.3mm的湿丸（该湿丸圆整均匀、外观一致）；

d、将步骤c得到的湿丸置于微波干燥灭菌箱中干燥，干燥后所得干丸含水率≤8%；

e、将步骤d所得干丸置于糖衣锅中包炭衣、打光，最后得到产品治疗慢性骨髓炎的骨病康复丸。

根据上述的治疗慢性骨髓炎的骨病康复丸的制备方法，步骤b中按照每1000g混合细粉分别加入淀粉26g、微晶纤维素1.8g的比例加入淀粉、微晶纤维素混合均匀。

根据上述的治疗慢性骨髓炎的骨病康复丸的制备方法，步骤b中按照每1000g混合细粉加入水400g的比例加入水。

本发明各种原料药的药理作用：

黄芪：味甘，性微温；入肺、脾、肝、肾经。功效主治：黄芪具有益气固表、敛汗固脱、托疮生肌、利水消肿之功效。用于治疗气虚乏力，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，痈疽难溃，久溃不敛，血虚萎黄，内热消渴，慢性肾炎，蛋白尿，糖尿病等。

现代医学研究表明：黄芪含皂甙、蔗糖、多糖、多种氨基酸、叶酸及硒、锌、铜等多种微量元素。具有增强机体免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗应激、降压和较广泛的抗菌作用。能消除实验性肾炎蛋白尿，增强心肌收缩力，调节血糖含量。黄芪不仅能扩张冠状动脉，改善心肌供血，提高免疫功能，而且能够延缓细胞衰老的进程。

另外，与黄芪补气固表功效相关的药理作用有增强机体免疫功能、增强造血功能；改善物质代谢、增强性腺功能、抗应激、延缓衰老等作用；黄芪还具有强心、调节血压、抗病毒性心肌炎、保肝、抗溃疡等作用；黄芪多糖和黄芪皂苷是其主要有效成分。

当归：性温，味辛、甘；入心、肝、脾、肺四经。功效主治：1、养血活血：本品味甘而重，故专能补血，其气轻而辛，又能行血，补中有动，行中有补，诚血中之气药，亦血中之圣药也。本品为良好的补血药，故适用于血虚引起的各种证候。2、活血止痛：当归能逐淤血，生新血，使血脉通畅与气并行，周流不息。常用于跌打损伤瘀痛，痈肿血滞疼痛，产后瘀滞腹痛，风湿痹痛及经络不利等证，本品具有良好的活血止痛作用。3、养血调经。4、润肠通便：用于血虚津少，肠燥便秘。症见：大便秘结，面色无华，心悸怔忡，头晕目眩。5、降逆止咳：当归辛温，入肺经，有宣肺平喘，降逆止咳之功。6、当归宜用于血虚头痛及瘀血头痛者。

现代药理学研究证明：它含有挥发油、有机酸、氨基酸、维生素、微量元素等多种物质，能显著促进机体造血功能，升高红细胞、白细胞和血红蛋白含量；抑制血小板凝聚，抗血栓，调节血脂；抗心肌缺血、心律失常，扩张血管，降低血压；调节子宫平滑肌。还能增强免疫、抗炎、保肝、抗辐射、抗氧化和清除自由基等。

苍术：味辛、苦，性温；入脾、胃、肝经。本品具有燥湿健脾，祛风散寒，明目等功效。常用治脘腹胀满，泄泻水肿，脚气痿躄，风湿痹痛，风寒感冒，夜盲等证；主治湿困脾胃，倦怠嗜卧，胞痞腹胀，食欲不振，呕吐泄泻，痰饮，湿肿，表证夹湿，头身重痛，痹证温性，肢节酸痛重着，痿痹等证。

现代药理学研究证明：本品具有调整胃肠运动功能，抗溃疡、保肝、抑菌、促进骨骼钙化、抗肿瘤、降压、抗缺氧的药理作用。

茯苓：性平，味甘、淡，入心、脾、肺、膀胱、三焦、胃六经。功效主治：1、渗湿利水：本品利水而不伤气，药性平和，为利水渗湿要药。可用治小便不利、水肿、消渴、淋浊等证。2、健脾和胃：本品能健脾，用于脾虚胃弱证，可用治食少，便溏，痰饮咳逆，眩晕等证。3、宁心安神：本品甘淡，入心、脾、肾经。可用于心脾两虚，心肾不交之心神不安诸证。4、强精益髓：本品甘能补益，专入脾经。补脾益气，健脾秘精气，脾虚得补，精关得固遗精可止。

薏苡仁：本品味甘、淡，性凉；归脾、胃、肺经。功效主治：本品具有健脾渗湿、清热排脓、除痹、利水等功效；生薏苡仁性偏寒凉，长于利水渗湿、清热排脓、除痹止痛，常用于小便不利、水肿、脚气、肺痈、肠痈、风湿痹痛，筋脉挛急、湿温病等证。另外，本品富含淀粉、及人体所需的多种氨基酸，具有抗肿瘤、增强免疫力、抗炎、降血糖、抑制骨骼肌收缩、镇静、镇痛、解热等作用，并且能够降血钙、延缓衰老，提高机体的免疫能力。

金银花：味甘、性寒，入肺、胃经。功效主治：具有清热解毒、疏散风热等作用。常用治温病发热，风热感冒，丹毒，热毒血痢，痈肿疔疮，喉痹及多种感染性疾病等证。

现代医学研究：本品含绿原酸类、甙类、黄酮类、挥发油类成分；甙类成分包括皂甙、环烯醚萜甙等。1、具有抗菌及抗病毒作用；即对金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、痢疾、伤寒、脑膜炎双球菌、肺炎双球菌、绿脓以及流感病毒等都有明显抑制作用。2、具有增强免疫的功能；金银花能促进淋巴细胞转化，增强白细胞的吞噬作用。3、具有抗炎、解热作用；金银花能促进肾上腺皮质激素的释放，对炎症有明显抑制作用。

党参：性平，味甘、微酸；入脾、肺经。功效主治：补中益气，健脾益肺。常用治脾肺虚弱，气短心悸，食少便溏，虚喘咳嗽，内热消渴等证。《本草从新》记载：“党参补中益气、和脾胃、除烦渴。中气微弱，用以调补，甚为平妥。”

现代研究：党参含多糖类、酚类、甾醇、挥发油、维生素B1、B2，多种人体必须的氨基酸、黄芩素葡萄糖甙、皂甙及微量生物碱、微量元素等；具有增强免疫力、扩张血管、降压、改善微循环、增强造血功能等作用。此外对化疗放疗引起的白细胞下降有提升作用。即党参具有增强机体免疫功能、增强造血功能、抗应激、强心、抗休克、调节血压、抗心肌缺血和抑制血小板聚集等作用。党参还具有益智、镇静、催眠、抗惊厥等作用。

白芍：又称白芍药，性微寒，味苦、酸，入肝、脾二经。功效主治：1、养血柔肝：本品味苦、酸，入肝经，能补肝血而柔肝。常用于月经不调、痛经等证。2、敛阴止汗：本品苦酸，能养血和营，故能敛阴止汗，常用自汗、盗汗、黄汗等证。3、缓中止痛：本品苦酸，微寒，入肝脾二经，能养血柔肝而缓急止痛。常用于腹痛、胁痛、胃痛、泄泻、痢疾等证。4、平抑肝阳：本品苦能补阴，酸能收敛，又入肝经，肝性欲散恶敛，故能平抑肝阳，常用于肝阳上亢之证。

蒲公英：本品味甘、微苦，性寒。功效主治：本品具有清热解毒，消肿散结，利尿，缓泻，退黄疸，利胆等功效。常用治上呼吸道感染，眼结膜炎，流行性腮腺炎，高血糖，乳痈肿痛，胃炎，痢疾，肝炎，胆囊炎，急性阑尾炎，泌尿系感染，盆腔炎，痈疖疔疮，咽炎，急性乳腺炎，淋巴腺炎，瘰疬，疔毒疮肿，急性结膜炎，感冒发烧，急性扁桃体炎，急性支气管炎，尿路感染等症。

本品含蒲公英甾醇、胆碱、菊糖、果胶；蒲公英醇、豆甾醇、β-香树脂醇、β-谷甾醇、蒲公英赛醇、蒲公英素、蒲公英苦素和维生素A、B、C等。本品具有的药理作用：1、对肺炎双球菌、脑膜炎球菌、白喉杆菌、绿脓杆菌、变形杆菌、痢疾杆菌、伤寒杆菌等及卡他球菌亦有一定的杀菌作用；2、对某些真菌亦有抑制作用；2、保肝、利胆作用；3、抗胃溃疡作用；4、本品有抗人体肺癌作用。有促进妇女乳汁分泌作用。

陈皮：本品味辛、苦，性温；入脾、胃、肺经。功效主治：本品具有理气健脾，调中，燥湿，化痰等功效；常用治脾胃气滞之脘腹胀满或疼痛、消化不良，湿浊阻中之胸闷腹胀、纳呆便溏，痰湿壅肺之咳嗽气喘等证。

现代医学研究：本品中主要含挥发油，另含黄酮类成分，橙皮甙，川陈皮素和辛弗林等成分。

陈皮中所含挥发油，对胃肠道有温和的刺激作用，可促进消化液的分泌，排除肠管内积气，显示了芳香健胃和祛风下气的效用；陈皮中的果胶对高脂饮食引起的动脉硬化具有一定的预防作用；陈皮中所含挥发油有刺激性被动祛痰作用，使痰液易咳出；陈皮煎剂对支气管有微弱的扩张作用，其醇提物的平喘效价较高；陈皮煎剂可使肾血管收缩，使尿量减少；陈皮具有抗炎等作用。

甘草：性平、味甘，入十二经。功效主治：甘草具有补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药等功能。常用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹，四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。

现代医学研究：甘草含有多种化学成分，主要成分有甘草酸、甘草甙等。具有抗炎、抗病毒，保肝解毒及增强免疫功能等作用。由于甘草酸有糖皮质激素样药理作用而无严重不良反应，临床被广泛用于治疗各种急慢性肝炎、支气管炎和艾滋病，还具有抗癌防癌、干扰素诱生剂及细胞免疫调节剂等功能。甘草酸具有降血脂与抗动脉粥样硬化作用，阻止动脉粥样硬化的形成。

枸杞子：味甘、性平，入肝、肾、肺经。功效主治：滋补肝肾，润肺，益精明目；用于虚劳精亏，肝肾亏虚，腰膝酸痛，眩晕耳鸣，内热消渴，血虚萎黄，目昏不明，阳痿遗精，虚劳咳嗽，消渴引饮等证。

熟地黄：又名熟地，性微温、味甘；入心、肝、胃三经。功效主治：1、滋肾养肝：熟地色黑，黑能入肾，生精补髓，又为补血要药，肝藏血，补血即益肝之体，肝肾同源，精血互化，遗精、潮热、精血两虚病，故熟地有滋肾养肝之效。常用治虚劳内热、肾虚腰痛、肝血虚胁痛。2、阴虚咳喘：本品色黑，入肾经，为滋补肾阴的要药，因肾主纳气，若肾脏亏损，气失摄纳而上逆，而致咳嗽气喘。可用熟地黄补肾纳气。3、消渴：素体阴虚，复因劳欲过度，更耗阴津，肾阴亏损，阴虚火旺，上灼肺金，遂致肾虚与肺燥，发为消渴。肾阳不足，尿频量多，浑浊如脂膏，或尿甜，口干舌燥，舌质红，脉沉细数，首选熟地，滋阴补肾，消渴自止。4、补血调经：熟地味甘，性温入肝肾经，甘能补，温能通，月经源于血海，定期疏泄，正常与否，与肝肾有关，所以将熟地黄养血调经视为圣药，常用治闭经、崩漏、产后腹痛。

慢性骨髓炎病程长，缠绵难愈，病久气虚血弱，湿热余留而见患肢溃破，久不收口，形体瘦弱，面色苍白，神疲乏力，局部肌肉萎缩。明代著名医家陈实功在《外科正宗》中指出：“夫附骨疽者，乃阴寒入骨之病也，但人之气血生平壮实，虽遇寒冷邪不入骨”，说明正气内虚，外邪侵袭，正不胜邪，邪毒不能外散反而深窜入骨而发病。针对本病溃后期正虚邪恋之证，治宜清热化湿，调补气血为主。由于有形之血生于无形之气，故本发明组方中重用黄芪大补脾肺之气，以裕生血之源；当归益血和营，以使阳生阴长，气旺血生，有利于患处生肌收口，二者合为君药。更以党参、白芍、枸杞子、熟地黄补气养阴，佐陈皮醒脾，以防滋腻碍胃；金银花甘寒，清热解毒而不伤胃，为消散疔疮痈疖之要药，合蒲公英以散结热、消痈毒，《本草正义》言：“蒲公英，其性清凉，治一切疗疮、痈疡、红肿热毒诸证”；茯苓、薏苡仁健脾祛湿；苍术苦温燥湿，为健运脾气之要药，有敛脾精、止漏浊之功，与粘腻之熟地伍用，互制其短而展其长，共收健运脾胃，生精补血之功，甘草调和诸药。全方虚实兼顾，恰中病机，疗效卓著。

本发明组方精良，主治慢性骨髓炎溃后期气虚血弱，湿热余留之证。症见局部形成一个或多个窦道，浓水淋漓或排出死骨，全身常见形体瘦弱，面色苍白，神疲乏力，出虚汗，局部肌肉萎缩。本发明组方为中医益气养血的经典处方。本发明组方历经数年验证，疗效确切。

本发明的积极有益效果：

本发明治疗慢性骨髓炎的骨病康复丸（或者汤剂）在临床中使用近10年，产生了良好的社会效益和经济效益，解决了慢性骨髓炎溃后期病人的痛苦。

1、社会效益：

本发明骨病康复丸（或汤剂）在临床中运用整体观念辨证施治，切中病机，一般服药15天后，病人临床症状减轻，体虚改善，有效缩短了病人的治疗时间，减轻了病人的疾苦，完善了慢性骨髓炎的治疗方案，也在慢性骨髓炎的治疗效果上得到了进一步的提高，产生了一定的社会影响和口碑宣传。

2、经济效益：

本发明骨病康复丸（或汤剂）运用到临床，有效地解决了大部分慢性骨髓炎溃后期患者的病痛，审因论治，疗效突出，经济便宜，病人易于接受，同时突出了中医药治疗特色，促进了中医骨病的发展，也产生了一定的经济效益。

3、潜在效益：

慢性骨髓炎是骨科常见病，亦是骨病领域的难题，病程缠绵，反复发作，长期不愈，中晚期病人较多，通过多年的临床观察、病因病机探讨和总结，骨病康复丸（或汤剂）如能广泛应用于临床，将给众多慢性骨髓炎患者带来福音，也给医院带来更好的经济效益和社会效益。

4、利用本发明中成药即治疗慢性骨髓炎的骨病康复丸治疗慢性骨髓炎患者，其治疗效果显著，有效率达95.2%。

多年来，利用本发明产品骨病康复丸治疗慢性骨髓炎患者多例，对其中500例患者的治疗情况进行了详细统计，统计资料详见表1、表2。

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慢性骨髓炎的诊断标准：（1）病史：创伤后感染或急性骨髓炎病史；（2）主要症状及体征：患肢窦道长期流脓不愈合或时愈时溃；或有游离死骨片流出；局部无异常活动；（3）X线（或CT）检查：游离死骨存在，死骨周围骨包壳已形成。

慢性骨髓炎患者，患部时有疼痛，活动、劳累后加重；皮肤轻肿不红；窦道时愈时溃，脓液或稠或稀伴轻度异常气味，间或可见死骨排出；舌质淡红，苔薄腻或薄黄，脉滑。治疗方法：慢性骨髓炎患者服用本发明治疗慢性骨髓炎的骨病康复中成药丸剂（即本发明治疗慢性骨髓炎的中成药，其剂型为丸剂）。本发明骨病康复中成药丸剂采用的组方为：黄芪150～170份，当归95～115份，苍术45～60份，茯苓45～60份，薏苡仁75～95份，金银花100～120份，党参105～115份，白芍45～60份，蒲公英80～90份，陈皮45～60份，甘草25～40份，枸杞子50～65份，熟地黄50～65份。

本发明骨病康复丸的服用方法：一日3次，一次6g，温开水送服；30天为一个疗程。

诊疗标准：根据中国医药科技局2002年发布的《中药新药临床研究指导原则》。临床治愈：中医临床症状、体征消失或基本消失，症候积分减少≥95%。显效：中医临床症状、体征明显改善，症候积分减少≥70%。有效：中医临床症状、体征均有好转，症候积分减少≥30%。无效：中医临床症状、体征均无明显改善，甚或加重，症候积分减少不足30%。

 由表1、表2利用本发明骨病康复丸治疗500例慢性骨髓炎患者的疗效情况可知，利用本发明骨病康复丸治疗慢性骨髓炎，其治疗效果显著，总有效率达95.2%。

典型病例：

1、马某，女，25岁，已婚，工人。1970年3月21日诊。前年10月份右腿挫伤，用活血镇痛药，肿痛非但未消，反而导致月经复至、量多，且发展为急性骨髓炎。手术后屡以抗菌素、托里消毒散等续治，病势日渐转剧而来我处就诊。患者右腿内侧阴谷穴下，有1×6厘米垂直刀口，口内有0.5×3×1.5厘米之溃槽，其色粉白，脓液清稀、量少、腥臭，创口周围暗红、凹陷，全腿明显萎缩，膝关节弯曲成90度，已半年多不能直伸。近年来腹冷便溏，日行二次，善饥纳少，肌肤枯糙，形体羸瘦，颜面萎黄，畏寒身酸，四末不温。舌暗无苔，脉沉细而迟。我处诊断为“慢性骨髓炎”。治疗时患者服用本发明治疗慢性骨髓炎的骨病康复中成药丸剂（即治疗慢性骨髓炎的中成药，其剂型为丸剂），组方为黄芪155g、当归100g、苍术50g、茯苓55g、薏苡仁80g、金银花105g、党参110g、白芍50g、蒲公英85g、陈皮55g、甘草30g、枸杞子55g和熟地黄60g；服用方法：一日3次，一次6g，温开水送服；30天为一个疗程。服用本发明骨病康复丸治疗2个疗程后肿胀疼痛减轻，窦道基本愈合。继续服用本发明药物中成药（即骨病康复丸）2个疗程后肿胀疼痛消失，窦道基本愈合，X线片复查无游离死骨，中医症状体征明显改善，现已正常参加工作。

2、于某，男，35岁，已婚，农民工。患者于4月前操作机器时不慎致左手无名指受伤骨折，经骨科钢针内固定。2周前取出钢针，但左手无名指肿胀不消，触痛明显，西医诊为左手无名指慢性骨髓炎，无较好疗法，改服中药治疗，诊断为“慢性骨髓炎”。后来我处就诊，服用本发明治疗慢性骨髓炎的骨病康复中成药丸剂（治疗慢性骨髓炎的中成药，其剂型为丸剂），组方为黄芪160g、当归105g、苍术55g、茯苓55g、薏苡仁80g、金银花105g、党参115g、白芍55g、蒲公英85g、陈皮55g、甘草30g、枸杞子50g和熟地黄65g；服用方法：一日3次，一次6g，温开水送服，30天为一个疗程。服用本发明中成药（骨病康复丸）治疗2个疗程后肿胀疼痛减轻，窦道基本愈合。继续服用本发明药物中成药（骨病康复丸）2个疗程后肿胀疼痛消失，窦道基本愈合，X线片复查无游离死骨，中医症状体征明显改善，现已正常参加工作。

3、吕某，男，58岁。自述2006年9月因车祸导致右大腿股骨粉碎性骨折并发骨髓炎，由3次开刀治疗没有改善，转往郑州大学第一附属医院仍然没有改善，经人介绍于2009年5月来我院初诊治疗，诊断为慢性骨髓炎。让其患者服用本发明治疗慢性骨髓炎的骨病康复中成药丸剂（治疗慢性骨髓炎的中成药，其剂型为丸剂），组方为黄芪165g、当归95g、苍术60g、茯苓60g、薏苡仁85g、金银花110g、党参105g、白芍60g、蒲公英90g、陈皮55g、甘草30g、枸杞子50g和熟地黄60g；服用方法：一日3次，一次6g，温开水送服；30天为一个疗程。服用本发明中成药（骨病康复丸）治疗2个疗程后肿胀疼痛减轻，窦道基本愈合。继续服用本发明药物中成药（骨病康复丸）2个疗程后肿胀疼痛消失，窦道基本愈合，X线片复查无游离死骨，中医症状体征明显改善，现已正常参加工作。

4、陈某，男，38岁。自述于2004年5月1日右足胫骨因感染沙门氏菌导致骨髓炎，并引发左足胫骨亦感染骨髓炎，至后来行右下肢清创手术并切除死骨，以自体骨骼作移植，前后反复感染共做6次开刀。右足胫骨有息肉，左足胫骨0.8cm伤口深及骨，一直接受西医4个多月抗生素及类固醇治疗，伤口分泌物渗出，未见好转，诊断为慢性骨髓炎。后来我处就诊，患者服用本发明治疗慢性骨髓炎的骨病康复中成药丸剂（治疗慢性骨髓炎的中成药，其剂型为丸剂），组方为黄芪162g、当归102g、苍术58g、茯苓58g、薏苡仁80g、金银花114g、党参110g、白芍57g、蒲公英86g、陈皮55g、甘草28g、枸杞子63g和熟地黄61g；服用方法：一日3次，一次6g，温开水送服；30天为一个疗程。服用本发明中成药（骨病康复丸）治疗2个疗程后肿胀疼痛减轻，窦道基本愈合。继续服用本发明药物中成药（骨病康复丸）2个疗程后肿胀疼痛消失，窦道基本愈合，X线片复查无游离死骨，中医症状体征明显改善，现已正常参加工作。

5、方某，男，42岁，自述2年前摔伤右胫骨结节出肿痛，在当地门诊给予中药外敷，症状减轻，后因碰伤右胫骨结节处肿痛发作，局部皮肤发热，经拍片诊断为右胫骨上端慢性骨髓炎，抗生素治疗，效果不明显，病情时轻时重，夜间疼痛明显，严重时夜间痛醒，行走困难。后来我处就诊，患者服用本发明治疗慢性骨髓炎的骨病康复中成药丸剂（治疗慢性骨髓炎的中成药，其剂型为丸剂），组方为黄芪160g、当归105g、苍术55g、茯苓55g、薏苡仁80g、金银花105g、党参115g、白芍55g、蒲公英85g、陈皮55g、甘草30g、枸杞子50g和熟地黄65g；服用方法：一日3次，一次6g，温开水送服，30天为一个疗程。服用本发明中成药（骨病康复丸）治疗2个疗程后肿胀疼痛减轻。继续服用本发明药物中成药（骨病康复丸）2个疗程后肿胀疼痛消失， X线片复查无游离死骨，中医症状体征明显改善，现已正常参加工作。

四、具体实施方式：

以下结合实施例进一步阐述本发明，但并不限制本发明的内容。

实施例1：

本发明治疗慢性骨髓炎的骨病康复丸，以重量g表示，由原料药黄芪160g、当归105g、苍术55g、茯苓55g、薏苡仁80g、金银花105g、党参115g、白芍55g、蒲公英85g、陈皮55g、甘草30g、枸杞子50g和熟地黄65g制备而成。

实施例2：

本发明治疗慢性骨髓炎的骨病康复丸，以重量g表示，由原料药黄芪165g、当归95g、苍术60g、茯苓60g、薏苡仁85g、金银花110g、党参105g、白芍60g、蒲公英90g、陈皮55g、甘草30g、枸杞子50g和熟地黄60g制备而成。

实施例3：

本发明治疗慢性骨髓炎的骨病康复丸，以重量g表示，由原料药黄芪162g、当归102g、苍术58g、茯苓58g、薏苡仁80g、金银花114g、党参110g、白芍57g、蒲公英86g、陈皮55g、甘草28g、枸杞子63g和熟地黄61g制备而成。

实施例4：

本发明治疗慢性骨髓炎的骨病康复丸，以重量g表示，由原料药黄芪155g、当归100g、苍术50g、茯苓55g、薏苡仁80g、金银花105g、党参110g、白芍50g、蒲公英85g、陈皮55g、甘草30g、枸杞子55g和熟地黄60g制备而成。

实施例5：

本发明治疗慢性骨髓炎的骨病康复丸，以重量g表示，由原料药黄芪167g、当归111g、苍术56g、茯苓56g、薏苡仁83g、金银花111g、党参111g、白芍56g、蒲公英83g、陈皮56g、甘草33g、枸杞子56g和熟地黄56g制备而成。

实施例6：

本发明治疗慢性骨髓炎的骨病康复丸，以重量g表示，由原料药黄芪150g、当归95g、苍术45g、茯苓45g、薏苡仁75g、金银花100g、党参105g、白芍45g、蒲公英80g、陈皮45g、甘草25g、枸杞子50g和熟地黄50g制备而成。

实施例7：

本发明治疗慢性骨髓炎的骨病康复丸，以重量g表示，由原料药黄芪170g、当归115g、苍术60g、茯苓60g、薏苡仁95g、金银花120g、党参115g、白芍60g、蒲公英90g、陈皮60g、甘草40g、枸杞子65g和熟地黄65g制备而成。

实施例8：

本发明治疗慢性骨髓炎的骨病康复丸，以重量g表示，由原料药黄芪162g、当归108g、苍术55g、茯苓50g、薏苡仁90g、金银花115g、党参108g、白芍52g、蒲公英82g、陈皮50g、甘草35g、枸杞子60g和熟地黄55g制备而成。

上述实施例1～8治疗慢性骨髓炎的骨病康复丸的制备方法为：

a、首先按照上述任一实施例所述治疗慢性骨髓炎的骨病康复丸的配比比例称取各种原料药，将称取的各种原料药分别粉碎，过100目筛，将粉碎后的各种原料药药粉混合均匀，得到混合细粉。

b、然后按照每1000g混合细粉分别加入淀粉26g、微晶纤维素1.8g的比例加入淀粉、微晶纤维素混合均匀，混匀后按照每1000g混合细粉加入水400g的比例加入水，搅拌25分钟后制成软材；

c、将步骤b制成的软材置于智能高效全自动制丸机中制丸，得到直径为4.0～4.3mm的湿丸（该湿丸圆整均匀、外观一致）；

d、将步骤c得到的湿丸置于微波干燥灭菌箱中干燥，干燥后所得干丸含水率≤8%；

e、将步骤d所得干丸置于糖衣锅中包炭衣、打光，最后得到产品治疗慢性骨髓炎的骨病康复丸。

Claims (6)

1.一种治疗慢性骨髓炎的骨病康复丸，其特征在于：以重量份表示，所述骨病康复丸主要由原料药黄芪150～170份、当归95～115份、苍术45～60份、茯苓45～60份、薏苡仁75～95份、金银花100～120份、党参105～115份、白芍45～60份、蒲公英80～90份、陈皮45～60份、甘草25～40份、枸杞子50～65份和熟地黄50～65份制备而成。

2.根据权利要求1所述的治疗慢性骨髓炎的骨病康复丸，其特征在于：所述骨病康复丸主要由原料药黄芪160～170份、当归105～115份、苍术50～60份、茯苓50～60份、薏苡仁80～90份、金银花105～115份、党参108～115份、白芍50～60份、蒲公英80～85份、陈皮50～60份、甘草30～40份、枸杞子50～60份和熟地黄50～60份制备而成。

3.根据权利要求1所述的治疗慢性骨髓炎的骨病康复丸，其特征在于：所述骨病康复丸主要由原料药黄芪167份、当归111份、苍术56份、茯苓56份、薏苡仁83份、金银花111份、党参111份、白芍56份、蒲公英83份、陈皮56份、甘草33份、枸杞子56份和熟地黄56份制备而成。

4.一种治疗慢性骨髓炎的骨病康复丸的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括以下步骤：

a、首先按照权利要求1～3任一项所述治疗慢性骨髓炎骨病康复丸的配比比例称取各种原料药，将称取的各种原料药分别粉碎，过100目筛，将粉碎后的各种原料药药粉混合均匀，得到混合细粉；

b、然后按照每1000g混合细粉分别加入淀粉23～28g、微晶纤维素1.5～2.0g的比例加入淀粉、微晶纤维素混合均匀，混匀后按照每1000g混合细粉加入水380～420g的比例加入水，搅拌20～30分钟后制成软材；

c、将步骤b制成的软材置于制丸机中制成直径为4.0～4.3mm的湿丸；

d、将步骤c得到的湿丸置于微波干燥灭菌箱中干燥，干燥后所得干丸含水率≤8%；

e、将步骤d所得干丸置于糖衣锅中包炭衣、打光，得到产品治疗慢性骨髓炎的骨病康复丸。

5.根据权利要求4所述的治疗慢性骨髓炎的骨病康复丸的制备方法，其特征在于：步骤b中按照每1000g混合细粉分别加入淀粉26g、微晶纤维素1.8g的比例加入淀粉、微晶纤维素混合均匀。

6.根据权利要求4所述的治疗慢性骨髓炎的骨病康复丸的制备方法，其特征在于：步骤b中按照每1000g混合细粉加入水400g的比例加入水。