CN104069443A - 一种治疗急性化脓性骨髓炎的中药及制备方法 - Google Patents

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CN104069443A CN201410339658.5A CN201410339658A CN104069443A CN 104069443 A CN104069443 A CN 104069443A CN 201410339658 A CN201410339658 A CN 201410339658A CN 104069443 A CN104069443 A CN 104069443A
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Abstract

本发明公开了一种治疗急性化脓性骨髓炎的中药及制备方法,其中,中药包括以下原料药材:葛根、乌梅、天花粉、黄芪、寒水石、知母、鸭跖草、栀子、黄芩、地榆、破布草、虎杖、鸡矢藤、石上莲、厓花子、黄连、龙胆、马尾连、重楼、大血藤、金果榄、翻白草、玄参、紫珠、苎麻根、三七、仙鹤草、郁金和枫香脂。本发明的有益效果是:本发明的中药药物,具有清热解毒、补血凉血、止痛的功效,主治急性化脓性骨髓炎能直达病灶,治疗疗程短,治愈后不容易复发,同时可以提高机体的免疫力;制作工艺简便,毒副作用小,药剂易于制造,成本价格低廉的特点。

Description

一种治疗急性化脓性骨髓炎的中药及制备方法
技术领域
[0001] 本发明涉及药学技术领域,特别涉及一种治疗急性化脓性骨髓炎的中药及制备方法。
[0002]
背景技术
[0003] 急性化脓性骨髓炎在正常人的血液里有时有少数细菌侵入,但由于机体抵抗力而被消灭,如在机体抵抗力降低,并有感染病灶时,细菌可从病灶进入血液,机体未能将其全部消灭,细菌随循环可侵入骨骼。是否发生感染,要看当时机体对感染的敏感性,局部的抵抗力等条件决定。
[0004] 骨髓炎的发生必须具备二个条件,即外在因素和内在因素同时存在。高度感染力的细菌侵入人体是外在因素,全身或局部骨骼的抗菌力降低是内在因素。
[0005] 急性化脓性骨髓炎是化脓性骨髓炎的延续,往往全身症状大多消失,只有在局部引流不畅时,才有全身症状表现,一般症状限于局部,往往顽固难治,甚至数年或十数年仍不能痊愈。对大多数病案,通过妥善的计划治疗,短期内可以治愈。
[0006] 由于骨骼感染引起骨质破坏,形成死骨,常转为慢性化脓性骨髓炎,甚至发生各种并发症,影响功能。常见的并发症为:
(一)化脓性关节炎;
(二)病理骨折;
(三)肢体生长障碍,如骨骺破坏,肢体生长长度受影响,患肢变短;或因骨骺附近炎症,血液供给丰富,使骨骺生长较快,患肢反而稍长。有时亦因骨骺部分受累,形成畸形生长,如膝内翻或外翻等;
(四)关节挛缩及强直;
(五)外伤性骨髓炎常因感染而有骨折延迟连接和不连接,以及关节活动受限等。
[0007] 现代医学治疗急性化脓性骨髓炎:
1.全身支持疗法:包括充分休息与良好护理,注意水、电解质平衡,少量多次输血,预防发生褥疮及口腔感染等,给予易消化的富于蛋白质和维生素的饮食,使患者得到较好的休息。
[0008] 2.药物治疗:及时采用足量而有效的抗菌药物,以后再依据细菌培养和药物敏感试验的结果及治疗效果进行调整。经治疗后体温不退,或已形成脓肿,则药物应用需与手术治疗配合进行。
[0009] 3.局部治疗:适当夹板或石膏托限制活动,抬高患肢,以防止畸形,减少疼痛和避免病理骨折。如早期经药物治疗,症状消退,可延缓手术,或无需手术治疗。但如已形成脓肿,应及时切开引流。如脓肿不明显,症状严重,药物在24~48小时内不能控制,患骨局部明显压痛,应及早切开引流,以免脓液自行扩散,造成广泛骨质破坏。手术除切开软组织脓肿外,还需要在患骨处钻洞开窗,去除部分骨质,暴露髓腔感染部分,以求充分减压引流。早期可行闭式滴注引流,伤口愈合较快。
[0010] 但是,西医药治疗急性化脓性骨髓炎疗程较长,疗效不甚理想,易产生耐药性,甚至延误病情。中医不但具有西医的治疗特点,并且从整体观念出发,辨证论治,针对性强,药效直达病灶,疗程短、疗效好不易产生耐药性,中西医结合治疗急性化脓性骨髓炎,可取长补短,避其不足,缩短疗程,收到良好的临床疗效。
[0011]
发明内容
[0012] 本发明所要解决的技术问题在于,提供一种治疗急性化脓性骨髓炎的中药及制备方法,该中药以具有清热解毒、补血凉血、止痛的功效,主治急性化脓性骨髓炎能直达病灶,治疗疗程短,治愈后不容易复发,同时可以提高机体的免疫力;制作工艺简便,毒副作用小,药剂易于制造,成本价格低廉的特点。
[0013] 为了实现上述发明目的,本发明提供了一种治疗急性化脓性骨髓炎的中药,其中,包括以下原料药材:葛根、乌梅、天花粉、黄芪、寒水石、知母、鸭跖草、桅子、黄芩、地榆、破布草、虎杖、鸡矢藤、石上莲、厓花子、黄连、龙胆、马尾连、重楼、大血藤、金果榄、翻白草、玄参、紫珠、苎麻根、三七、仙鹤草、郁金和枫香脂。
[0014] 其中,所述中药中各原料药材的重量份数比可以优选为:葛根22~36份、乌梅16~29份、天花粉20~32份、黄芪15~28份、寒水石7~19份、知母12~28份、鸭跖草24~36份、桅子19~30份、黄岑25~37份、地偷18~30份、破布草11~25份、虎杖23~36份、鸡矢藤10~22份、石上莲12~26份、厓花子20~35份、黄连15~26份、龙胆12~22份、马尾连28~40份、重楼3~8份、大血藤14~28份、金果榄16~32份、翻白草9~20份、玄参13~27份、紫珠24~35份、苎麻根14~26份、三七19~32份、仙鹤草18~29份、郁金10~24份和枫香脂22~35份。
[0015] 其中,所述中药中各原料药材的重量份数比还可以优选为:葛根24~34份、乌梅18~27份、天花粉23~30份、黄芪17~26份、寒水石9~17份、知母14~25份、鸭跖草26~32份、桅子21~28份、黄芩27~35份、地榆22~29份、破布草11~20份、虎杖28~36份、鸡矢藤11~20份、石上莲12~22份、厓花子23~31份、黄连15~22份、龙胆15~21份、马尾连30~37份、重楼5~8份、大血藤17~25份、金果榄18~30份、翻白草11~18份、玄参16~26份、紫珠26~33份、苎麻根16~24份、三七20~30份、仙鹤草20~28份、郁金13~23份和枫香脂24~31份。
[0016] 其中,所述中药中各原料药材的重量份数比也可以优选为:葛根26份、乌梅25份、天花粉25份、黄芪24份、寒水石12份、知母16份、鸭跖草30份、桅子24份、黄芩28份、地榆29份、破布草15份、虎杖29份、鸡矢藤19份、石上莲18份、厓花子24份、黄连20份、龙胆19份、马尾连30份、重楼6份、大血藤22份、金果榄19份、翻白草17份、玄参22份、紫珠28份、苎麻根22份、三七24份、仙鹤草21份、郁金21份和枫香脂29份。
[0017] 其中,所述中药中各原料药材的重量份数比又可以优选为:葛根32份、乌梅19份、天花粉26份、黄芪19份、寒水石15份、知母20份、鸭跖草28份、桅子26份、黄芩30份、地榆24份、破布草17份、虎杖32份、鸡矢藤13份、石上莲21份、厓花子28份、黄连17份、龙胆21份、马尾连35份、重楼7份、大血藤25份、金果榄25份、翻白草12份、玄参25份、紫珠30份、苎麻根18份、三七27份、仙鹤草23份、郁金13份和枫香脂30份。
[0018] 其中,所述中药中各原料药材的重量份数比还可以优选为:葛根28份、乌梅24份、天花粉28份、黄芪22份、寒水石10份、知母22份、鸭跖草29份、桅子22份、黄芩35份、地榆27份、破布草13份、虎杖34份、鸡矢藤15份、石上莲14份、厓花子29份、黄连19份、龙胆17份、马尾连33份、重楼8份、大血藤18份、金果榄29份、翻白草15份、玄参19份、紫珠32份、苎麻根21份、三七22份、仙鹤草26份、郁金17份和枫香脂25份。
[0019] 其中,当所述中药的剂型为胶囊剂时,其制备方法包括以下步骤:
第一步,将葛根、乌梅、天花粉、黄芪、寒水石、知母、鸭跖草、桅子、黄芩和地榆按所述比例混合,加相对于混合物4~6倍的水提取挥发油,将获得的挥发油用β -环糊精包合,挥发油与β -环糊精的质量比例为1: 3~6,搅拌60分钟~90分钟,温度30°C~50°C,得挥发油包合物,备用;另将水提取液浓缩至60°C时相对密度为1.15~1.17的清膏;
第二步,将破布草、虎杖、鸡矢藤、石上莲、厓花子、黄连、龙胆、马尾连、重楼、大血藤、金果榄和翻白草按所述比例混合,加相对于混合物5~8倍量醇浓度为75%~90%的乙醇回流提取3~5次,每次2~3小时,分别过滤,各次滤液合并,回收乙醇,浓缩至60°C时相对密度为1.20~1.22的清膏,备用;
第三步,将剩余所述原料药材按所述比例混合,加相对于混合物8~10倍量水,煮沸6~8小时,过滤,浓缩至60°C时相对密度为1.28~1.30的清膏;
第四步,将第一步、第二步、第三步的清膏混合,60°C~70°C减压真空干燥,得干膏粉;第五步,将第一步所述挥发油包合物和第四步所述干膏粉充分混合,随后加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物,5~7重量份羧甲基淀粉钠、5~50重量份淀粉混合均匀,加入150~200重量份醇浓度为80%~90%乙醇制粒,干燥,整粒,随后加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物,3~5重量份硬脂酸镁,然后装入明胶胶囊中。
[0020] 其中,当所述中药的剂型为含片剂时,其制备方法包括以下步骤:
第一步,将葛根、乌梅、天花粉、黄芪、寒水石、知母、鸭跖草和桅子按所述比例混合,用相对于获得的混合物质量的4~6倍的醇浓度90%~95%的乙醇溶解,加热回流2~4小时后提取,过滤;将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的2~4倍的醇浓度85%~95%的乙醇溶解,加热回流I~2小时后提取,过滤;合并两次过滤液,减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为0.8~1.2g生药/mL,利用体积为5L的大孔吸附树脂柱洗脱两次,先用5倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱,再用3倍树脂柱体积的醇浓度为90%~95%乙醇洗脱,收集乙醇洗脱液,减压浓缩除去乙醇,干燥并粉碎成粉末;
第二步,将黄芩、地榆、破布草、虎杖、鸡矢藤、石上莲、厓花子、黄连、龙胆、马尾连和重楼按所述比例混合,加相对于获得的混合物质量的3~5倍的醇浓度85%~95%的乙醇加热回流提取2次,两次提取液合并,用管式离心机离心除杂,将除杂后的提取液于60°C~70°C的条件下减压浓缩至60°C时相对密度为1.20~1.23的膏体,将浓缩后的膏体用喷雾干燥器干燥成粉末;
第三步,将剩余原料药材按所述比例混合,加相对于获得的混合物质量的2~5倍的水溶解,加热煎煮2~4小时,过滤;将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的I~3倍的水溶解,加热煎煮I~2小时,过滤;合并两次过滤液,减压浓缩除去水分,干燥并粉碎成粉末;第四步,将第一步、第二步和第三步获得的粉末混合,进一步加入相对于获得的混合物质量0.05~0.1倍的羧甲基淀粉钠、0.05~0.1倍的微晶纤维素,混匀,制粒,干燥后,加入相对于获得的混合物质量0.01~0.05倍的硬脂酸镁,然后用冲压装置将颗粒压制成片,即得含片剂。
[0021] 其中,当所述中药的剂型为擦剂时,其制备方法包括以下步骤:
步骤一:先将所述原料药材粉碎成粗粉,再进一步粉碎,过100目筛,使能通过100目筛的细粉量至少达到40%,收集通过100目筛的细粉得细粉a ;
步骤二:将不能通过100目筛的粗粉投入多功能提取罐提取两次,第一次加重量份8-10倍量水煎煮1-3小时,第二次加重量份6-10倍量水煎煮1-3小时,合并两次煎液,过滤得滤液;将所得滤液加热浓缩至糊状,放入烘箱80°C烘干后,室温冷却,研磨成细粉b ;步骤三:将细粉a与细粉b混合后调入占a和b混合物总质量10%的甘油制成擦剂。
[0022] 本发明实施例提供的技术方案带来的有益效果是:本发明的中药制剂具有清热解毒、补血凉血、止痛的功效,主治急性化脓性骨髓炎能直达病灶,治疗疗程短,治愈后不容易复发,同时可以提高机体的免疫力;制作工艺简便,毒副作用小,药剂易于制造,成本价格低廉
具体实施方式
[0023] 本发明提供了一种治疗急性化脓性骨髓炎的中药,其中,包括以下原料药材:葛根、乌梅、天花粉、黄芪、寒水石、知母、鸭跖草、桅子、黄芩、地榆、破布草、虎杖、鸡矢藤、石上莲、厓花子、黄连、龙胆、马尾连、重楼、大血藤、金果榄、翻白草、玄参、紫珠、苎麻根、三七、仙鹤草、郁金和枫香脂。
[0024] 其中,上述原料药材的药理如下:
葛根:性凉,味甘、辛。归脾、胃经。可升阳解肌,透疹止泻,除烦止温。治伤寒、温热头痛项强,烦热消渴,泄泻,痢疾,癍疹不透,高血压,心绞痛,耳聋。
[0025] 乌梅:味苦、酸、涩,性温。归肝、肺、脾、大肠经。具有敛肺,涩肠,止血,生津的作用,用于治疗久痢不止,湿热泻痢,便血、尿血、雪崩等证。乌梅有消毒的功能,也防止食物在肠胃里腐化。
[0026] 天花粉:甘、微苦,微寒。归肺、胃经。清热生津,消肿排脓。用于热病烦渴,肺热燥咳,内热消渴,疮疡肿毒。
[0027] 黄芪:甘,微温。归肺、脾、肝、肾经。生用固表,无汗能发,有汗能止;炙用补中,益元气,壮脾胃。生血,生肌,排脓内托,疮痈圣药。痘症不起,阳虚无热者宜之。
[0028] 寒水石:辛、咸,寒。归心、胃、肾经。主治时行热病,壮热烦渴,咽喉肿痛,水肿,尿闭,口舌生疮,痈疽,丹毒,烫伤。
[0029] 知母:味苦、甘,性寒。归肺、胃、肾经。有泻热除烦,滋阴润燥、清肺止咳的作用,主治外感热病,高热烦躁,肺热燥咳,内热消渴等症状;其苦寒质润,性沉降,既能清热,又能生津,善治温热病邪入气分,热盛伤津;也用于治疗消渴症;痰热壅肺而喘,肺燥咳嗽,痰少不利;阴虚火旺,虚火上炎等症状。
[0030] 鸭跖草:甘,寒,淡;入心。归、脾、肾、大小肠诸经。补养气血,疗妇人白带、红崩,生新血,止尿血、鼻衄血、血淋。
[0031] 桅子:苦、寒、无毒。归心经,肝经,肺经,胃经,三焦经。主治目热赤痛,胸心大小肠大热,心中烦闷,胃中热气。泻火除烦,清热利湿,凉血解毒,凉血止血。热病心烦,肝火目赤,头痛,湿热黄疸,淋证,血痢尿血,口舌生疮,疮疡肿毒,扭伤肿痛。该品苦寒清降,能清泻三焦火邪、泻心火而除烦,为治热病心烦、躁扰不宁之要药。
[0032] 黄芩:性苦,寒。归肺、胆、脾、大肠、小肠经。可清热燥湿,泻火解毒,止血,安胎,降血压。用于湿温、暑温胸闷呕恶,湿热痞满,泻痢,黄疸,肺热咳嗽,高热烦渴,血热吐紐,痈肿疮毒,胎动不安。
[0033] 地榆:苦酸,寒,无毒。归肝、肺、肾、大肠经。主妇人七伤,带下病,止痛,除恶肉,止汗,疗金疮。”功用凉血止血,清热解毒,消肿敛疮。
[0034] 破布草:味淡;微苦;性凉。归脾;心经。清热解毒;拔毒止痒。主赤;白痢;疮疖;附骨疽;湿疹。
[0035] 虎杖:微苦,微寒。归肝、胆、肺经。祛风利湿,散瘀定痛,止咳化痰。用于关节痹痛,湿热黄疸,经闭,症瘕,水火烫伤,跌扑损伤,痈肿疮毒,咳嗽痰多。
[0036] 鸡矢藤:甘酸;平。归心;肝;脾;肾经。祛风除湿;消食化积;解毒消肿;活血止痛。主治风湿痹痛;食积腹胀;小儿疳积;腹泻;痢疾;中暑;黄疸;肝炎;肝脾肿大;咳嗽;瘰疬;肠痈;无名肿毒;脚湿肿烂;烫火伤;湿疹;皮炎;跌打损伤;蛇蚊蝎螫。
[0037] 石上莲:辛;微酸;性凉。清热解毒;止痛;凉血;散瘀消肿。主胃痛;咯血;跌打损伤;疮疡肿毒;痔疮。
[0038] 厓花子:苦,微温。解毒,利湿,活血,消肿。治蛇咬伤,关节疼痛,脱力黄肿,痈疽疮疖,跌打伤折,皮肤湿疹。
[0039] 黄连:苦,寒,无毒。归心、脾、胃、肝、胆、大肠经。功用清热燥湿,泻火解毒。用于湿热痞满,呕吐吞酸,泻痢,黄疸,高热神昏,长于泻心胃之火,兼有止呕消痞之功,可用于治疗心火旺所致之心烦不眠,血热吐衄,目赤,牙痛,消渴,痈肿疔疮;外治湿疹,湿疮,耳道流脓。酒黄连善清上焦火热。
[0040] 龙胆:味苦,性寒。归肝、胆经。功用清热燥湿,泻肝定惊。主治湿热黄疸,小便淋痛,阴肿阴痒,湿热带下,肝胆实火之头胀头痛,目赤肿痛,耳聋耳肿,胁痛口苦,热病惊风抽搐。
[0041] 马尾连:性味苦寒,清热燥湿,泻火解毒。治湿热泻痢,黄疸,热病烦躁,肺热咳嗽,痈疮肿毒,目赤肿痛。现在应用于肠炎,传染性肝炎,感冒,麻疹,痈肿疮疖,结膜炎。
[0042] 重楼:有小毒、苦、寒。归肝经。有清热解毒、凉肝定惊之功,适用于多种热毒疮疡,咽喉肿痛,痄腮,毒蛇咬伤,惊痫,高热神昏等。
[0043] 大血藤:味苦,性平。归肝、大肠经。治跌打损伤,风湿疼痛,血晕,血淋,筋骨疼痛,疮疖,血丝虫病。
[0044] 金果榄:苦,寒。归肺、大肠经。功用清热解毒,利咽,消肿止痛。用于咽喉肿痛,痈疽疔毒,泄泻,痢疾,脘腹热痛。
[0045] 翻白草:甘、微苦、平,无毒。清利肠胃,除风湿。治赤白久痢成疳,涂恶犬咬伤。治吐血,下血,崩中,疟疾,痈疮。〃清热,解毒,止痢止血。可治妇女赤白带和月经过多症。
[0046] 玄参:味甘、苦、咸,性微寒。具有清热凉血,泻火解毒,滋阴的功效,主治温热病热和营血、身热、烦渴、舌绛、发斑、骨蒸劳嗽、虚烦不寤、津伤便秘、目涩昏花、咽喉喉肿痛、瘰疬痰核、痈疽疮毒等证。
[0047] 紫珠:辛、苦,平。归肝、脾、胃经。散瘀止血,消肿止痛。叶:用于吐血,咯血,衄血,便血;外用治疗外伤出血。根:跌打肿痛,风湿骨痛。解诸毒物,痈疽,喉痹,毒肿,下痿,蛇虺虫螫,狂犬毒,并煮汁服;亦煮汁洗疮肿,除血长肤。
[0048] 苎麻根:味甘,滑,冷,无毒。归肺、脾经。功用清热,止血,解毒,散瘀。治热病大渴、大狂,血淋,癃闭,吐血,下血,赤白带下,丹毒,痈肿,跌打损伤,蛇虫咬伤。
三七:味甘、微苦,性温。归肝、胃经。有止血化瘀,消肿止痛的作用,主要用于咳血、崩漏等各种出血证,扩张血管、降低血压,改善微循环,增加血流量,预防和治疗心脑组织缺血、缺氧症;促进蛋白质、核糖核酸(RNA)、脱氧核糖核酸(DNA)合成,强身健体;促进血液细胞新陈代谢,平衡调节血液细胞;双向调节中枢神经,提高脑力,增强学习和记忆能力;止血、活血化瘀;保肝、抗炎。
[0049] 仙鹤草:味苦、涩,性平。归心、肝经,《治妇人月经或前或后,赤白带下,面寒腹痛,日久赤白血痢。下气活血,理百病,散痞满;跌打吐血,血崩,痢,肠风下血。收敛止血,止痢,杀虫。广泛用于各种出血之证。
[0050] 郁金:辛、苦,寒。归肝、心、肺经。活血止痛,行气解郁,清心凉血,利胆退黄。用于经闭痛经,胸腹胀痛、刺痛,热病神昏,癫痫发狂,黄疸尿赤。阴虚失血及无气滞血瘀者忌月艮,孕妇慎服。
[0051] 枫香脂:辛,苦,平。归脾,肺,肝经。功用祛风活血,解毒止痛,止血生肌。用于痈疽,疮疹,瘰疬,齿痛 ,痹痛,瘫痪,吐血,衄血,咯血,外伤出血,皮肤皲裂。
[0052] 其中,所述中药中各原料药材的重量份数比可以优选为:葛根22~36份、乌梅16~29份、天花粉20~32份、黄芪15~28份、寒水石7~19份、知母12~28份、鸭跖草24~36份、桅子19~30份、黄岑25~37份、地偷18~30份、破布草11~25份、虎杖23~36份、鸡矢藤10~22份、石上莲12~26份、厓花子20~35份、黄连15~26份、龙胆12~22份、马尾连28~40份、重楼3~8份、大血藤14~28份、金果榄16~32份、翻白草9~20份、玄参13~27份、紫珠24~35份、苎麻根14~26份、三七19~32份、仙鹤草18~29份、郁金10~24份和枫香脂22~35份。
[0053] 其中,所述中药中各原料药材的重量份数比还可以优选为:葛根24~34份、乌梅18~27份、天花粉23~30份、黄芪17~26份、寒水石9~17份、知母14~25份、鸭跖草26~32份、桅子21~28份、黄芩27~35份、地榆22~29份、破布草11~20份、虎杖28~36份、鸡矢藤11~20份、石上莲12~22份、厓花子23~31份、黄连15~22份、龙胆15~21份、马尾连30~37份、重楼5~8份、大血藤17~25份、金果榄18~30份、翻白草11~18份、玄参16~26份、紫珠26~33份、苎麻根16~24份、三七20~30份、仙鹤草20~28份、郁金13~23份和枫香脂24~31份。
[0054] 其中,所述中药中各原料药材的重量份数比也可以优选为:葛根26份、乌梅25份、天花粉25份、黄芪24份、寒水石12份、知母16份、鸭跖草30份、桅子24份、黄芩28份、地榆29份、破布草15份、虎杖29份、鸡矢藤19份、石上莲18份、厓花子24份、黄连20份、龙胆19份、马尾连30份、重楼6份、大血藤22份、金果榄19份、翻白草17份、玄参22份、紫珠28份、苎麻根22份、三七24份、仙鹤草21份、郁金21份和枫香脂29份。
[0055] 其中,所述中药中各原料药材的重量份数比又可以优选为:葛根32份、乌梅19份、天花粉26份、黄芪19份、寒水石15份、知母20份、鸭跖草28份、桅子26份、黄芩30份、地榆24份、破布草17份、虎杖32份、鸡矢藤13份、石上莲21份、厓花子28份、黄连17份、龙胆21份、马尾连35份、重楼7份、大血藤25份、金果榄25份、翻白草12份、玄参25份、紫珠30份、苎麻根18份、三七27份、仙鹤草23份、郁金13份和枫香脂30份。
[0056] 其中,所述中药中各原料药材的重量份数比还可以优选为:葛根28份、乌梅24份、天花粉28份、黄芪22份、寒水石10份、知母22份、鸭跖草29份、桅子22份、黄芩35份、地榆27份、破布草13份、虎杖34份、鸡矢藤15份、石上莲14份、厓花子29份、黄连19份、龙胆17份、马尾连33份、重楼8份、大血藤18份、金果榄29份、翻白草15份、玄参19份、紫珠32份、苎麻根21份、三七22份、仙鹤草26份、郁金17份和枫香脂25份。
[0057] 其中,当所述中药的剂型为胶囊剂时,其制备方法包括以下步骤:
第一步,将葛根、乌梅、天花粉、黄芪、寒水石、知母、鸭跖草、桅子、黄芩和地榆按所述比例混合,加相对于混合物4~6倍的水提取挥发油,将获得的挥发油用β -环糊精包合,挥发油与β -环糊精的质量比例为1: 3~6,搅拌60分钟~90分钟,温度30°C~50°C,得挥发油包合物,备用;另将水提取液浓缩至60°C时相对密度为1.15~1.17的清膏;
第二步,将破布草、虎杖、鸡矢藤、石上莲、厓花子、黄连、龙胆、马尾连、重楼、大血藤、金果榄和翻白草按所述比例混合,加相对于混合物5~8倍量醇浓度为75%~90%的乙醇回流提取3~5次,每次2~3小时,分别过滤,各次滤液合并,回收乙醇,浓缩至60°C时相对密度为1.20~1.22的清膏,备用;
第三步,将剩余所述原料药材按所述比例混合,加相对于混合物8~10倍量水,煮沸6~8小时,过滤,浓缩至60°C时相对密度为1.28~1.30的清膏;
第四步,将第一步、第二步、第三步的清膏混合,60°C~70°C减压真空干燥,得干膏粉;第五步,将第一步所述挥发油包合物和第四步所述干膏粉充分混合,随后加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物,5~7重量份羧甲基淀粉钠、5~50重量份淀粉混合均匀,加入150~200重量份醇浓度为80%~90%乙醇制粒,干燥,整粒,随后加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物,3~5重量份硬脂酸镁,然后装入明胶胶囊中。
[0058] 其中,当所述中药的剂型为含片剂时,其制备方法包括以下步骤:
第一步,将葛根、乌梅、天花粉、黄芪、寒水石、知母、鸭跖草和桅子按所述比例混合,用相对于获得的混合物质量的4~6倍的醇浓度90%~95%的乙醇溶解,加热回流2~4小时后提取,过滤;将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的2~4倍的醇浓度85%~95%的乙醇溶解,加热回流I~2小时后提取,过滤;合并两次过滤液,减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为0.8~1.2g生药/mL,利用体积为5L的大孔吸附树脂柱洗脱两次,先用5倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱,再用3倍树脂柱体积的醇浓度为90%~95%乙醇洗脱,收集乙醇洗脱液,减压浓缩除去乙醇,干燥并粉碎成粉末;
第二步,将黄芩、地榆、破布草、虎杖、鸡矢藤、石上莲、厓花子、黄连、龙胆、马尾连和重楼按所述比例混合,加相对于获得的混合物质量的3~5倍的醇浓度85%~95%的乙醇加热回流提取2次,两次提取液合并,用管式离心机离心除杂,将除杂后的提取液于60°C~70°C的条件下减压浓缩至60°C时相对密度为1.20~1.23的膏体,将浓缩后的膏体用喷雾干燥器干燥成粉末;第三步,将剩余原料药材按所述比例混合,加相对于获得的混合物质量的2~5倍的水溶解,加热煎煮2~4小时,过滤;将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的I~3倍的水溶解,加热煎煮I~2小时,过滤;合并两次过滤液,减压浓缩除去水分,干燥并粉碎成粉末;第四步,将第一步、第二步和第三步获得的粉末混合,进一步加入相对于获得的混合物质量0.05~0. 1倍的羧甲基淀粉钠、0.05~0.1倍的微晶纤维素,混匀,制粒,干燥后,加入相对于获得的混合物质量0.01~0.05倍的硬脂酸镁,然后用冲压装置将颗粒压制成片,即得含片剂。
[0059] 其中,当所述中药的剂型为擦剂时,其制备方法包括以下步骤:
步骤一:先将所述原料药材粉碎成粗粉,再进一步粉碎,过100目筛,使能通过100目筛的细粉量至少达到40%,收集通过100目筛的细粉得细粉a ;
步骤二:将不能通过100目筛的粗粉投入多功能提取罐提取两次,第一次加重量份8-10倍量水煎煮1-3小时,第二次加重量份6-10倍量水煎煮1-3小时,合并两次煎液,过滤得滤液;将所得滤液加热浓缩至糊状,放入烘箱80°C烘干后,室温冷却,研磨成细粉b ;步骤三:将细粉a与细粉b混合后调入占a和b混合物总质量10%的甘油制成擦剂。
[0060] 为解决上述技术问题,本发明还提供一种治疗急性化脓性骨髓炎中药组合物的剂型,内服药物剂型优选为:片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含剂、颗粒剂、冲剂、蜜丸剂、散剂、丹剂、溶液剂、注射剂、栓剂、硬膏剂、糖浆剂;外用药物剂型优选为:熏蒸剂、乳膏剂、擦剂、酊剂、软膏剂、散剂、贴剂、凝胶剂和喷雾剂。
[0061 ] 所述中药组合物,药物在使用时煎汤剂服用,每日I剂,水煎分两次服,每7天为一个疗程;当本中药组合物为丸剂、口含剂、胶囊剂或片剂使用时,一日2次,每9天为一疗程;药物煎煮后制制成喷剂、乳膏剂、擦剂、酊剂、软膏剂,一日3-5次7天为I个基本疗程。
[0062] 以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式,借此对本发明如何应用技术手段来解决技术问题,并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。
[0063] 实施例1本发明的胶囊剂
葛根26g、乌梅25g、天花粉25g、黄苗24g、寒水石12g、知母16g、鸭妬草30g、桅子24g、黄芩28g、地榆29g、破布草15g、虎杖29g、鸡矢藤19g、石上莲18g、厓花子24g、黄连20g、龙胆19g、马尾连30g、重楼6g、大血藤22g、金果榄19g、翻白草17g、玄参22g、紫珠28g、苎麻根22g、三七24g、仙鹤草21g、郁金21g和枫香脂29g。
[0064] 其制备方法包括以下步骤:
第一步,将葛根、乌梅、天花粉、黄芪、寒水石、知母、鸭跖草、桅子、黄芩和地榆按所述比例混合,加相对于混合物5倍的水提取挥发油,将获得的挥发油用β -环糊精包合,挥发油与β_环糊精的质量比例为1: 6,搅拌80分钟,温度50°C,得挥发油包合物,备用;另将水提取液浓缩至60°C时相对密度为1.15的清膏;
第二步,将破布草、虎杖、鸡矢藤、石上莲、厓花子、黄连、龙胆、马尾连、重楼、大血藤、金果榄和翻白草按所述比例混合,加相对于混合物8倍量醇浓度为90%的乙醇回流提取3次,每次2小时,分别过滤,各次滤液合并,回收乙醇,浓缩至60°C时相对密度为1.20的清膏,备用;
第三步,将剩余所述原料药材按所述比例混合,加相对于混合物8倍量水,煮沸8小时,过滤,浓缩至60°C时相对密度为1.30的清膏;
第四步,将第一步、第二步、第三步的清膏混合,70°C减压真空干燥,得干膏粉;
第五步,将第一步所述挥发油包合物和第四步所述干膏粉充分混合,随后加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物,5重量份羧甲基淀粉钠、30重量份淀粉混合均匀,加入180重量份醇浓度为90%乙醇制粒,干燥,整粒,随后加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物,5重量份硬脂酸镁,然后装入明胶胶囊中。
[0065] 实施例2本发明的含片剂
葛根32g、乌梅19g、天花粉26g、黄苗19g、寒水石15g、知母20g、鸭妬草28g、桅子26g、黄芩30g、地榆24g、破布草17g、虎杖32g、鸡矢藤13g、石上莲21g、厓花子28g、黄连17g、龙胆21g、马尾连35g、重楼7g、大血藤25g、金果榄25g、翻白草12g、玄参25g、紫珠30g、苎麻根18g、三七27g、仙鹤草23g、郁金13g和枫香脂30g。
[0066] 其制备方法包括以下步骤:
第一步,将葛根、乌梅、天花粉、黄芪、寒水石、知母、鸭跖草和桅子按所述比例混合,用相对于获得的混合物质量的4倍的醇浓度95%的乙醇溶解,加热回流3小时后提取,过滤;将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的3倍的醇浓度95%的乙醇溶解,加热回流I小时后提取,过滤;合并两次过滤液,减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为1.0g生药/mL,利用体积为5L的大孔吸附树脂柱洗脱两次,先用5倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱,再用3倍树脂柱体积的醇浓度为95%乙醇洗脱,收集乙醇洗脱液,减压浓缩除去乙醇,干燥并粉碎成粉末;
第二步,将黄芩、地榆、破布草、虎杖、鸡矢藤、石上莲、厓花子、黄连、龙胆、马尾连和重楼按所述比例混合,加相对于获得的混合物质量的4倍的醇浓度95%的乙醇加热回流提取2次,两次提取液合并,用管式离心机离心除杂,将除杂后的提取液于60°C的条件下减压浓缩至60°C时相对密度为1.23的膏体,将浓缩后的膏体用喷雾干燥器干燥成粉末;
第三步,将剩余原料药材按所述比例混合,加相对于获得的混合物质量的4倍的水溶解,加热煎煮3小时,过滤;将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的2倍的水溶解,加热煎煮2小时,过滤;合并两次过滤液,减压浓缩除去水分,干燥并粉碎成粉末;
第四步,将第一步、第二步和第三步获得的粉末混合,进一步加入相对于获得的混合物质量0.1倍的羧甲基淀粉钠、0.1倍的微晶纤维素,混匀,制粒,干燥后,加入相对于获得的混合物质量0.05倍的硬脂酸镁,然后用冲压装置将颗粒压制成片,即得含片剂。
[0067] 实施例3本发明的擦剂
葛根28g、乌梅24g、天花粉28g、黄芪22g、寒水石10g、知母22g、鸭跖草29g、桅子22g、黄芩35g、地榆27g、破布草13g、虎杖34g、鸡矢藤15g、石上莲Hg、厓花子29g、黄连19g、龙胆17g、马尾连33g、重楼8g、大血藤18g、金果榄29g、翻白草15g、玄参19g、紫珠32g、苎麻根21g、三七22g、仙鹤草26g、郁金17g和枫香脂25g。
[0068] 其制备方法包括以下步骤:
步骤一:先将所述原料药材粉碎成粗粉,再进一步粉碎,过100目筛,使能通过100目筛的细粉量至少达到40%,收集通过100目筛的细粉得细粉a ;
步骤二:将不能通过100目筛的粗粉投入多功能提取罐提取两次,第一次加重量份9倍量水煎煮3小时,第二次加重量份10倍量水煎煮3小时,合并两次煎液,过滤得滤液;将所得滤液加热浓缩至糊状,放入烘箱80°C烘干后,室温冷却,研磨成细粉b ;
步骤三:将细粉a与细粉b混合后调入占a和b混合物总质量10%的甘油制成擦剂。
[0069] 急性皮肤刺激试验:
该品依据卫生部《化妆品卫生规范》(2002)第二部分“皮肤刺激性/腐蚀性试验”中
6.3节,日本大耳白兔雄性4只,体重2kg~3kg,将本发明的实施例3制备的擦剂直接擦在动物左侧皮肤上(另一侧作为对照),采用封闭试验,敷用时间4小时,试验结束后用温水冲洗残留受试物,于除去受试物后lh、24h、48h和72h分别观察动物受试区和对照区的皮肤反应,最高积分均值为“0”,判断该品对动物皮肤无刺激性。
[0070] 毒性实验:
急性毒性试验:应用NIH小鼠60只,SPF级,雌雄各半,体重17~24g,进行急性毒性试验。小鼠随机分为两组,每组20只,即对照组和给药组,实验前禁食12小时;将本发明的实施例I制备的胶囊剂剂溶解在水中,(浓度为5.74g生药/ml,最高浓度)灌胃,灌胃容积为5ml/kg(即单次给药剂量为28.7生药/kg),对照组给予等量生理盐水,一天给药2次,给药间隔时间6小时,给药后连续观察14天,并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果表明:与对照组比较,给药后小鼠未见明显差异,实验连续观察14天,小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常。小鼠口服灌胃本发明的胶囊剂LD50>28.7生药/kg,每日最大给药量为57.4生药/1^/日。本发明的中药临床用药量为4.6g生药/日/人,成人体重以60KG计,平均用药剂量为0.077g生药/kg/日。按体重计:小鼠(平均体重以21g计)口服灌胃本发明的中药的耐受量为临床用量的745倍。因此本发明的中药急性毒性低,临床用药安全。
[0071] 长期毒性实验:将本发明实施例2的含片剂对小鼠按6.43,15.72和36.41g生药/kg连续用药16周(1.0ml/100g体重,每天2次)及停药4周后,结果表明:本发明中药制剂对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响,脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明,用药16周及停药4周后,小鼠各脏器均无明显改变。说明本发明中药制剂对小鼠长期用药后毒性小,停药后也没有异样反应,应用安全。
[0072] 临床资料:
本院305例患者中,男205例,女100例,年龄16-64岁,平均40岁。305例病人随机分为:
胶囊剂治疗组:74人,男50人,女24人。
[0073] 含片剂治疗组:78人,男51人,女27人。
[0074] 擦剂治疗组:77人,男54人,女23人。
[0075] 中成药对照组:76人,男50人,女26人。
[0076] 诊断标准:
1、有急性化脓性骨髓炎史、开放性骨折史或其他化脓性感染史;
2、病程迁延,经久不愈,或时好时坏反复发作;
3、局部呈慢性炎症或慢性炎症急性发作,有慢性窦道、瘘管疮口及脓性分泌物,并经常有碎骨片排出,局部经久隐痛,活动后夜间加剧;
4、X线片示有明显骨膜炎性反应,骨质破坏和增生,可见骨脓疡存在或死骨形成,或骨髓腔变窄、闭锁或骨干增粗,骨包壳形成。若无X线设备,凡符合前三项者即可作出临床诊断。
[0077] 治疗方法:
中药治疗组:
胶囊剂治疗组:使用本发明实施例1制备的胶囊剂,一日2次,一次4粒,每9天为一疗程;
含片剂治疗组:使用本发明实施例2制备的含片剂,一日2次,一次4粒,每9天为一疗程;
擦剂治疗组:使用本发明实施例3制备的擦剂,一日3次,每7天为一疗程;
中成药对照组:
口服加味西黄丸:每次I丸,每日2— 3次,每10天为一疗程。
[0078] 疗效评价标准:参考国家中医药管理局颁布的《中医病证诊断疗效标准》的疗效评定标准。
[0079] 痊愈:患者全身或局部的症状、体征消失,其患骨的窦道完全闭合或是患骨的创面完全愈合,其原病灶处无死骨残留,骨膜反应消失,骨质清晰;
显效:患者全身或局部的症状、体征基本消失,其患骨的窦道基本闭合或是其患骨的创面基本愈合,其病灶组织产生的分泌物极少,其原病灶处无死骨残留,其破损的骨组织正逐步地进行自我修复;
好转:患者全身或局部的症状、体征基本消失,其患骨的窦道基本闭合或是其患骨的创面基本愈合,其病灶组织产生的分泌物极少,其原病灶处无死骨残留,其破损的骨组织正逐步地进行自我修复;
无效:患者的症状、体征均未消失,其病灶无明显变化,其患骨的窦道或创面未愈合,其患骨内仍有死骨形成,其骨质并未明显改善。
[0080] 治疗结果:
参见表1和表2,从表1可以看出,采用本发明的中药治疗急性化脓性骨髓炎,相对于中成药在治疗效果上,具有显著的改进;从表2可以看出,采用本发明的中药治疗急性化脓性骨髓炎,相对于中成药,在治疗疗程上显著缩短。
[0081] 表1两组分别治疗9个疗程后临床疗.效比较例__
Figure CN104069443AD00151
表2两组分别治疗9个疗程后痊愈和显效人数和时间比较例(%)
Figure CN104069443AD00152
根据上述表格内的临床统计可知,本发明提供的中药具有有效率高、疗效确切、安全性高、无毒副作用的优势;同时对胶囊剂治疗组痊愈和显效的67例,含片剂治疗组痊愈和显效的70例、擦剂治疗组痊愈和显效的67例,以及,中成药对照组痊愈和显效的56例患者随访I年半,结果统计:胶囊剂治疗组痊愈和显效的67例,痊愈的55例无复发,显效的12例患者中复发I例,复发率为1.5% ;
含片剂治疗组痊愈和显效的70例,痊愈的57例无复发,显效的13例患者中复发2例,复发率为2.9% ;
擦剂治疗组痊愈和显效的67例,痊愈的52例无复发,显效的15例患者中复发I例,复发率为1.5% ;
中成药对照组痊愈和显效的56例,痊愈的40例复发I例,显效的16例患者中复发4例,复发率为8.9% ;
典型病例:孙某,男性,26岁,因双侧面部肿胀,张口受限,伴高热4天入院。半月前因牙痛在村卫生院拔除。术后伤口不愈,疼痛加重。4天前双侧颌面部肿胀及张口受限,体温升高达38.2V -39.40C.。入院后查体:体温39.8°C寒战,急性痛苦病容,精神萎靡,双侧面颊肿胀,充血,触痛明显。下唇皮肤触觉减退,张口度0.5cm。拔牙处创溢脓,全下颌牙松动
I。~II。,前庭沟变浅。WBC:17.7*109/L,N:0.80,L:0.20。诊断:急性化脓性骨髓炎。月艮用本发明中药制剂实施例1的胶囊剂,每日2次,每次4粒,治疗2个月基本治愈,继续服药半个月,随访I年半未复发。
[0082] 以上所述仅为本发明的较佳实施例,并不用以限制本发明,凡在本发明的精神和原则之内,所作的任何修改等同替换、改进等,均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (9)

1.一种治疗急性化脓性骨髓炎的中药,其特征在于,包括以下原料药材:葛根、乌梅、天花粉、黄芪、寒水石、知母、鸭跖草、桅子、黄芩、地榆、破布草、虎杖、鸡矢藤、石上莲、厓花子、黄连、龙胆、马尾连、重楼、大血藤、金果榄、翻白草、玄参、紫珠、苎麻根、三七、仙鹤草、郁金和枫香脂。
2.根据权利要求1所述的中药,其特征在于,所述中药中各原料药材的重量份数比为:葛根22~36份、乌梅16~29份、天花粉20~32份、黄芪15~28份、寒水石7~19份、知母12~28份、鸭跖草24~36份、桅子19~30份、黄芩25~37份、地榆18~30份、破布草11~25份、虎杖23~36份、鸡矢藤10~22份、石上莲12~26份、厓花子20~35份、黄连15~26份、龙胆12~22份、马尾连28~40份、重楼3~8份、大血藤14~28份、金果榄16~32份、翻白草9~20份、玄参13~27份、紫珠24~35份、苎麻根14~26份、三七19~32份、仙鹤草18~29份、郁金10~24份和枫香脂22~35份。
3.根据权利要求1或2所述的中药,其特征在于,所述中药中各原料药材的重量份数比还可以优选为:葛根24~34份、乌梅18~27份、天花粉23~30份、黄芪17~26份、寒水石9~17份、知母14~25份、鸭妬草26~32份、桅子21~28份、黄岑27~35份、地榆22~29份、破布草11~20份、虎杖28~36份、鸡矢藤11~20份、石上莲12~22份、厓花子23~31份、黄连15~22份、龙胆15~21份、马尾连30~37份、重楼5~8份、大血藤17~25份、金果榄18~30份、翻白草11~18份、玄参16~26份、紫珠26~33份、苎麻根16~24份、三七20~30份、仙鹤草20~28份、郁金13~23份和枫香脂24~31份。
4.根据权利要 求1-3所述的中药,其特征在于,所述中药中各原料药材的重量份数比为:葛根26份、乌梅25份、天花粉25份、黄芪24份、寒水石12份、知母16份、鸭跖草30份、桅子24份、黄芩28份、地榆29份、破布草15份、虎杖29份、鸡矢藤19份、石上莲18份、厓花子24份、黄连20份、龙胆19份、马尾连30份、重楼6份、大血藤22份、金果榄19份、翻白草17份、玄参22份、紫珠28份、苎麻根22份、三七24份、仙鹤草21份、郁金21份和枫香脂29份。
5.根据权利要求1-3任一所述的中药,其特征在于,所述中药中各原料药材的重量份数比为:葛根32份、乌梅19份、天花粉26份、黄芪19份、寒水石15份、知母20份、鸭跖草28份、桅子26份、黄芩30份、地榆24份、破布草17份、虎杖32份、鸡矢藤13份、石上莲21份、厓花子28份、黄连17份、龙胆21份、马尾连35份、重楼7份、大血藤25份、金果榄25份、翻白草12份、玄参25份、紫珠30份、苎麻根18份、三七27份、仙鹤草23份、郁金13份和枫香脂30份。
6.根据权利要求1-3任一所述的中药,其特征在于,所述中药中各原料药材的重量份数比为:葛根28份、乌梅24份、天花粉28份、黄芪22份、寒水石10份、知母22份、鸭跖草29份、桅子22份、黄芩35份、地榆27份、破布草13份、虎杖34份、鸡矢藤15份、石上莲14份、厓花子29份、黄连19份、龙胆17份、马尾连33份、重楼8份、大血藤18份、金果榄29份、翻白草15份、玄参19份、紫珠32份、苎麻根21份、三七22份、仙鹤草26份、郁金17份和枫香脂25份。
7.根据权利要求1-6任一所述的中药,其特征在于,所述中药的剂型为胶囊剂时,其制备方法包括以下步骤:第一步,将葛根、乌梅、天花粉、黄芪、寒水石、知母、鸭跖草、桅子、黄芩和地榆按所述比例混合,加相对于混合物4~6倍的水提取挥发油,将获得的挥发油用β -环糊精包合,挥发油与β -环糊精的质量比例为1: 3~6,搅拌60分钟~90分钟,温度30°C~50°C,得挥发油包合物,备用;另将水提取液浓缩至60°C时相对密度为1.15~1.17的清膏; 第二步,将破布草、虎杖、鸡矢藤、石上莲、厓花子、黄连、龙胆、马尾连、重楼、大血藤、金果榄和翻白草按所述比例混合,加相对于混合物5~8倍量醇浓度为75%~90%的乙醇回流提取3~5次,每次2~3小时,分别过滤,各次滤液合并,回收乙醇,浓缩至60°C时相对密度为1.20~1.22的清膏,备用; 第三步,将剩余所述原料药材按所述比例混合,加相对于混合物8~10倍量水,煮沸6~8小时,过滤,浓缩至60°C时相对密度为1.28~1.30的清膏; 第四步,将第一步、第二步、第三步的清膏混合,60°C~70°C减压真空干燥并粉碎,得干膏粉; 第五步,将第一步所述挥发油包合物和第四步所述干膏粉充分混合,随后加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物,5~7重量份羧甲基淀粉钠、5~50重量份淀粉混合均匀,加入150~200重量份醇浓度为80%~90%乙醇制粒,干燥,整粒,随后加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物,3~5重量份硬脂酸镁,然后装入明胶胶囊中。
8.根据权利要求1-6任一所述的中药,其特征在于,所述中药的剂型为含片剂时,其制备方法包括以下步骤: 第一步,将葛根、乌梅、天花粉、黄芪、寒水石、知母、鸭跖草和桅子按所述比例混合,用相对于获得的混合物质量的4~6倍的醇浓度90%~95%的乙醇溶解,加热回流2~4小时后提取,过滤;将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的2~4倍的醇浓度85%~95%的乙醇溶解,加热回流I~2小时后提取,过滤;合并两次过滤液,减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为0.8~1.2g生药/mL,利用体积为5L的大孔吸附树脂柱洗脱两次,先用5倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱,再用3倍树脂柱体积的醇浓度为90%~95%乙醇洗脱,收集乙醇洗脱液,减压浓缩除去乙醇,干燥并粉碎成粉末; 第二步,将黄芩、地榆、破布草、虎杖、鸡矢藤、石上莲、厓花子、黄连、龙胆、马尾连和重楼按所述比例混合,加相对于获得的混合物质量的3~5倍的醇浓度85%~95%的乙醇加热回流提取2次,两次提取液合并,用管式离心机离心除杂,将除杂后的提取液于60°C~70°C的条件下减压浓缩至60°C时相对密度为1.20~1.23的膏体,将浓缩后的膏体用喷雾干燥器干燥成粉末; 第三步,将剩余原料药材按所述比例混合,加相对于获得的混合物质量的2~5倍的水溶解 ,加热煎煮2~4小时,过滤;将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的I~3倍的水溶解,加热煎煮I~2小时,过滤;合并两次过滤液,减压浓缩除去水分,干燥并粉碎成粉末;第四步,将第一步、第二步和第三步获得的粉末混合,进一步加入相对于获得的混合物质量0.05~0.1倍的羧甲基淀粉钠、0.05~0.1倍的微晶纤维素,混匀,制粒,干燥后,加入相对于获得的混合物质量0.01~0.05倍的硬脂酸镁,然后用冲压装置将颗粒压制成片,即得含片剂。
9.根据权利要求1-6任一所述的中药,其特征在于,所述中药的剂型为擦剂时,其制备方法包括以下步骤: 步骤一:先将所述原料药材粉碎成粗粉,再进一步粉碎,过100目筛,使能通过100目筛的细粉量至少达到40%,收集通过100目筛的细粉得细粉a ; 步骤二:将不能通过100目筛的粗粉投入多功能提取罐提取两次,第一次加重量份8-10倍量水煎煮1-3小时,第二次加重量份6-10倍量水煎煮1-3小时,合并两次煎液,过滤得滤液;将所得滤液加热浓缩至糊状,放入烘箱80°C烘干后,室温冷却,研磨成细粉b ;步骤三:将细粉a与 细粉b混合后调入占a和b混合物总质量10%的甘油制成擦剂。
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