CN108186921B - 一种抗肿瘤的含硒中药组合物及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及中药领域，具体涉及一种抗肿瘤的含硒中药组合物及其制备方法，由以下重量份数的中药材制成：富硒茶叶40‑60份、山药30‑50份、马齿苋30‑50份、沙棘25‑45份、玉竹5‑25份、玉米须5‑25份、乌梅5‑20份、薄荷1‑10份、鱼腥草1‑5份、天麻1‑10份。本发明提供的含硒中药组合物具有抗肿瘤的作用以及降低放化疗的毒副作用，且安全性高，无毒副作用。

Description

一种抗肿瘤的含硒中药组合物及其制备方法
技术领域
本发明涉及中药领域，具体涉及一种抗肿瘤的含硒中药组合物及其制备方法。
背景技术
肿瘤是指机体在各种致瘤因子作用下，局部组织细胞增生所形成的新生物，是一大类复杂的疾病，严重地威胁着人类的健康，国际癌症研究中心推测2030年中国预计将有487万癌症新发病例，死亡人数将达到360万。目前癌症的治疗方式除了手术切除、放射性治疗外，化疗成为治疗肿瘤的重要手段。但是，化疗药物缺乏特异性，细胞毒性大，在杀死癌细胞的同时也损害机体的正常细胞如免疫活性细胞群，机体自身的免疫功能受到了很大损伤，使它的临床应用受到限制。
中药是天然物质，保持了各种成分的自然性和生物活性，其成分易被吸收利用，不能被吸收的也能顺利排出体外，在体外被细菌等分解。中药作为中华民族的瑰宝，对于癌症有着较好的疗效及较低的细胞毒性，吸引了越来越多的学者进行研究。
发明内容
本发明的目的是一种能够抑制肿瘤细胞活性，安全性高，无毒副作用，配方科学合理的中药组合物。
为实现上述目的，本发明采用的技术方案是：
一种抗肿瘤的含硒中药组合物，由以下重量份数的中药材制成：富硒茶叶40-60份、山药30-50份、马齿苋30-50份、沙棘25-45份、玉竹5-25份、玉米须5-25份、乌梅5-20份、薄荷1-10份、鱼腥草1-5份、天麻1-10份。
进一步地，所述的含硒中药组合物还含有罗望子多糖胶1-10份。
优选的，所述的抗肿瘤的含硒中药组合物由以下重量份数的中药材制成：富硒茶叶45-55份、山药35-45份、马齿苋35-45份、沙棘30-40份、玉竹10-20份、玉米须10-20份、乌梅5-15份、薄荷1-5份、鱼腥草1-5份、天麻1-5份、罗望子多糖胶2-8份。
更优选的，所述的抗肿瘤的含硒中药组合物由以下重量份数的中药材制成：富硒茶叶50份、山药40份、马齿苋40份、沙棘35份、玉竹15份、玉米须15份、乌梅10份、薄荷4份、鱼腥草2份、天麻2份、罗望子多糖胶5份。
所述的抗肿瘤的含硒中药组合物的剂型为固体饮料、水剂、茶剂、散剂、颗粒剂或片剂。
本发明还提供了一种抗肿瘤的含硒中药组合物的制备方法，包括如下步骤：
A.称取富硒茶叶、山药、马齿苋、沙棘、玉竹、玉米须、乌梅、薄荷、鱼腥草、天麻，备用；
B.富硒茶叶经干燥后粉碎，加10倍水，煎煮1-3小时后，再煎煮2小时，得富硒茶叶提取液；山药加2倍水，捣碎成汁，过滤，得山药提取液；马齿苋加5倍水先浸泡1-2小时，然后煎煮1-2小时，过滤得马齿苋提取液；玉米须、沙棘烘干、粉碎，加5倍水煎煮1-2小时，过滤得玉米须、沙棘提取液；鱼腥草、薄荷30倍加水，微沸煎煮30-60分钟，过滤得鱼腥草、薄荷提取液；玉竹、乌梅加4倍水煎煮2次，每次1-2小时，过滤得玉竹、乌梅提取液；
C.将上述提取液混合均匀，真空冷冻干燥，过60目筛，得含硒中药组合物。
更进一步第，在步骤B富硒茶叶提取液的制备过程中加入罗望子多糖胶，按此步骤制备：富硒茶叶经干燥后粉碎，加10倍水，煎煮1-3小时后，加入罗望子多糖胶，再煎煮2小时，得富硒茶叶提取液。
本发明还提供的一种抗肿瘤的含硒中药组合物可以用于抗胃癌、肺癌、肝癌或乳腺癌等。
本发明的中药组合物是参照君、臣、佐、使的中药组方原则所设计的现代中药。采用的原料药的功效如下所示：
山药，性味归经：性平，味甘。归脾经、肺经、肾经。功效与作用：补脾养胃、生津益肺、补肾涩精。属补虚药下属分类的补气药。
马齿苋，性味归经：味酸，性寒。归大肠经、肝经。功效与作用：清热解毒、凉血止血。属清热药下属清热解毒药。
沙棘，性味归经：性温，味酸、涩。归脾经、胃经、肺经、心经。功效与作用：祛痰止咳、消食化滞、活血散瘀。属消食药。
乌梅，性味归经：性平，味酸、涩。归肝经、脾经、肺经、大肠经。功效与作用：敛肺、涩肠、生津、安蛔。属收涩药分类下的敛肺涩肠药。
玉竹，性味归经：性微寒，味甘。归肺经、胃经。功效与作用：养阴润燥、生津止渴。属补虚药下属分类的补阴药。
玉米须，性味归经：性平，味甘。归肾经、胃经、肝经、胆经。功效与作用：利尿、消肿、降压。属利水渗湿药下属分类的利水消肿药。
鱼腥草，性味归经：性微寒，味辛。归肺经。功效与作用：清热解毒、消痈排脓、利尿通淋。属清热药下属分类的清热解毒药。
薄荷，性味归经：性凉，味辛。归肺经、肝经。功效与作用：宣散风热、清头目、透疹。属解表药下属分类的辛凉解表药。
天麻，性味归经：性平，味甘。归肝经。功效与作用：平肝息风止痉。属平肝息风药下属分类的息风止痉药。
本发明提供的具有抗肿瘤活性的中药组合物，方中富硒茶叶、山药、玉竹，益气养阴、扶正祛毒；马齿苋、鱼腥草清热解毒、消肿散结；沙棘、薄荷化痰散结、祛瘀通络、攻毒消癌；乌梅、玉米须、天麻扶正固本、综合调理；全方针对肿瘤“癌毒郁结、阴伤气耗”证的病机，攻补兼施，共奏“解毒消癌、益气养阴”之功，临床疗效显著。此外，罗望子多糖胶作为食品添加剂，添加至本方中，一方面可以使硒蛋白分散的更为均匀，让富硒茶叶中硒发挥更大的功效，另一方面也可以发挥其本身的功能生物活性，增强本方的消炎和治疗的功效。
本发明提供的中药组合物采用的中药材均为药食同源，罗望子多糖胶也为可添加的食品添加剂，罗望子多糖胶因此，本发明提供的中药组合物为食品级，可制成饮料、固体饮料等，更便于食用。
与现有技术相比，本发明的有益效果是：
1、本发明根据中医药理论，采用辨证论治的理论进行中药组方筛选，提供的具有抗肿瘤的中药组合物配比科学合理，能够有效的抑制肿瘤细胞活性；
2、本发明提供的含硒中药组合物不仅具有抗肿瘤活性，还具有由助于肿瘤手术后恢复及减少放化疗后的副作用。
3、均采用药食同源的中药，安全性高，无毒副作用。
具体实施方式
为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合实施例对本发明的具体实施方式进行清楚、完整地描述。
实施例1：
(1)配方：富硒茶叶40份、山药30份、马齿苋30份、沙棘25份、玉竹5份、玉米须5份、乌梅5份、薄荷1份、鱼腥草1份、天麻1份。
(2)制备方法：
A.称取富硒茶叶、山药、马齿苋、沙棘、玉竹、玉米须、乌梅、薄荷、鱼腥草、天麻，备用；
B.富硒茶叶经干燥后粉碎，加10倍水，煎煮3小时后，得富硒茶叶提取液；山药加2倍水，捣碎成汁，过滤，得山药提取液；马齿苋加5倍水先浸泡1小时，然后煎煮1小时，过滤得马齿苋提取液；玉米须、沙棘烘干、粉碎，加5倍水煎煮1小时，过滤得玉米须、沙棘提取液；鱼腥草、薄荷30倍加水，微沸煎煮30分钟，过滤得鱼腥草、薄荷提取液；玉竹、乌梅加4倍水煎煮2次，每次1小时，过滤得玉竹、乌梅提取液；
C.将上述提取液混合均匀，真空冷冻干燥，过60目筛，得含硒中药组合物。
实施例2：
(1)配方：富硒茶叶60份、山药50份、马齿苋50份、沙棘45份、玉竹25份、玉米须25份、乌梅20份、薄荷10份、鱼腥草5份、天麻10份。
(2)制备方法：
A.称取富硒茶叶、山药、马齿苋、沙棘、玉竹、玉米须、乌梅、薄荷、鱼腥草、天麻，备用；
B.富硒茶叶经干燥后粉碎，加10倍水，煎煮5小时后，得富硒茶叶提取液；山药加2倍水，捣碎成汁，过滤，得山药提取液；马齿苋加5倍水先浸泡2小时，然后煎煮2小时，过滤得马齿苋提取液；玉米须、沙棘烘干、粉碎，加5倍水煎煮2小时，过滤得玉米须、沙棘提取液；鱼腥草、薄荷30倍加水，微沸煎煮60分钟，过滤得鱼腥草、薄荷提取液；玉竹、乌梅加4倍水煎煮2次，每次2小时，过滤得玉竹、乌梅提取液；
C.将上述提取液混合均匀，真空冷冻干燥，过60目筛，得含硒中药组合物。
实施例3：
(1)配方：富硒茶叶45份、山药35份、马齿苋35份、沙棘30份、玉竹10份、玉米须10份、乌梅5份、薄荷1份、鱼腥草1份、天麻1份、罗望子多糖胶2份。
(2)制备方法：
A.称取富硒茶叶、山药、马齿苋、沙棘、玉竹、玉米须、乌梅、薄荷、鱼腥草、天麻、罗望子多糖胶2份，备用；
B.富硒茶叶经干燥后粉碎，加10倍水，煎煮1小时后，加入罗望子多糖胶，煎煮2小时，得富硒茶叶提取液；山药加2倍水，捣碎成汁，过滤，得山药提取液；马齿苋加5倍水先浸泡1小时，然后煎煮1小时，过滤得马齿苋提取液；玉米须、沙棘烘干、粉碎，加5倍水煎煮1小时，过滤得玉米须、沙棘提取液；鱼腥草、薄荷30倍加水，微沸煎煮30分钟，过滤得鱼腥草、薄荷提取液；玉竹、乌梅加4倍水煎煮2次，每次1小时，过滤得玉竹、乌梅提取液；
C.将上述提取液混合均匀，真空冷冻干燥，过60目筛，得含硒中药组合物。
实施例4：
(1)配方：富硒茶叶55份、山药45份、马齿苋45份、沙棘40份、玉竹20份、玉米须20份、乌梅15份、薄荷5份、鱼腥草5份、天麻5份、罗望子多糖胶8份。
(2)制备方法：
A.称取富硒茶叶、山药、马齿苋、沙棘、玉竹、玉米须、乌梅、薄荷、鱼腥草、天麻、罗望子多糖胶，备用；
B.富硒茶叶经干燥后粉碎，加10倍水，煎煮3小时后，加入罗望子多糖胶，再煎煮2小时，得富硒茶叶提取液；山药加2倍水，捣碎成汁，过滤，得山药提取液；马齿苋加5倍水先浸泡2小时，然后煎煮2小时，过滤得马齿苋提取液；玉米须、沙棘烘干、粉碎，加5倍水煎煮2小时，过滤得玉米须、沙棘提取液；鱼腥草、薄荷30倍加水，微沸煎煮360分钟，过滤得鱼腥草、薄荷提取液；玉竹、乌梅加4倍水煎煮2次，每次2小时，过滤得玉竹、乌梅提取液；
C.将上述提取液混合均匀，真空冷冻干燥，过60目筛，得含硒中药组合物。
实施例5：
(1)配方：富硒茶叶50份、山药40份、马齿苋40份、沙棘35份、玉竹15份、玉米须15份、乌梅10份、薄荷4份、鱼腥草2份、天麻2份、罗望子多糖胶5份。
(2)制备方法：
A.称取富硒茶叶、山药、马齿苋、沙棘、玉竹、玉米须、乌梅、薄荷、鱼腥草、天麻、罗望子多糖胶，备用；
B.富硒茶叶经干燥后粉碎，加10倍水，煎煮3小时后，加入罗望子多糖胶，再煎煮2小时，得富硒茶叶提取液；山药加2倍水，捣碎成汁，过滤，得山药提取液；马齿苋加5倍水先浸泡2小时，然后煎煮2小时，过滤得马齿苋提取液；玉米须、沙棘烘干、粉碎，加5倍水煎煮2小时，过滤得玉米须、沙棘提取液；鱼腥草、薄荷30倍加水，微沸煎煮360分钟，过滤得鱼腥草、薄荷提取液；玉竹、乌梅加4倍水煎煮2次，每次2小时，过滤得玉竹、乌梅提取液；
C.将上述提取液混合均匀，真空冷冻干燥，过60目筛，得含硒中药组合物。
对比例1：
(1)配方：富硒茶叶50份、山药40份、马齿苋40份、沙棘35份、玉竹15份、玉米须15份、乌梅10份、薄荷4份、鱼腥草2份、天麻2份。
(2)制备方法：
A.称取富硒茶叶、山药、马齿苋、沙棘、玉竹、玉米须、乌梅、薄荷、鱼腥草、天麻，备用；
B.富硒茶叶经干燥后粉碎，加10倍水，煎煮5小时后，得富硒茶叶提取液；山药加2倍水，捣碎成汁，过滤，得山药提取液；马齿苋加5倍水先浸泡2小时，然后煎煮2小时，过滤得马齿苋提取液；玉米须、沙棘烘干、粉碎，加5倍水煎煮2小时，过滤得玉米须、沙棘提取液；鱼腥草、薄荷30倍加水，微沸煎煮360分钟，过滤得鱼腥草、薄荷提取液；玉竹、乌梅加4倍水煎煮2次，每次2小时，过滤得玉竹、乌梅提取液；
C.将上述提取液混合均匀，真空冷冻干燥，过60目筛，得含硒中药组合物。
对比例2：
(1)配方：山药40份、马齿苋40份、沙棘35份、玉竹15份、玉米须15份、乌梅10份、薄荷4份、鱼腥草2份、天麻2份。
(2)制备方法：
A.称取山药、马齿苋、沙棘、玉竹、玉米须、乌梅、薄荷、鱼腥草、天麻，备用；
B.山药加2倍水，捣碎成汁，过滤，得山药提取液；马齿苋加5倍水先浸泡2小时，然后煎煮2小时，过滤得马齿苋提取液；玉米须、沙棘烘干、粉碎，加5倍水煎煮2小时，过滤得玉米须、沙棘提取液；鱼腥草、薄荷30倍加水，微沸煎煮360分钟，过滤得鱼腥草、薄荷提取液；玉竹、乌梅加4倍水煎煮2次，每次2小时，过滤得玉竹、乌梅提取液；
C.将上述提取液混合均匀，真空冷冻干燥，过60目筛，得含硒中药组合物。
对比例3：
(1)配方：山药40份、马齿苋40份、沙棘35份、玉竹15份、玉米须15份、乌梅10份、薄荷4份、鱼腥草2份、天麻2份、罗望子多糖胶5份。
(2)制备方法：
A.称取山药、马齿苋、沙棘、玉竹、玉米须、乌梅、薄荷、鱼腥草、天麻、罗望子多糖胶，备用；
B.罗望子多糖胶加水溶解，煎煮2小时，提取液；山药加2倍水，捣碎成汁，过滤，得山药提取液；马齿苋加5倍水先浸泡2小时，然后煎煮2小时，过滤得马齿苋提取液；玉米须、沙棘烘干、粉碎，加5倍水煎煮2小时，过滤得玉米须、沙棘提取液；鱼腥草、薄荷30倍加水，微沸煎煮360分钟，过滤得鱼腥草、薄荷提取液；玉竹、乌梅加4倍水煎煮2次，每次2小时，过滤得玉竹、乌梅提取液；
C.将上述提取液混合均匀，真空冷冻干燥，过60目筛，得含硒中药组合物。
试验例1：细胞试验
以人肺癌(MCF-7)、乳腺癌(A-5408)、人胃癌(SGC-7901)和人结肠粘液腺癌(LS-174-T)4种瘤株，采用噻唑蓝还原法(MTT)进行体外抗肿瘤试验，本发明实施例5、对比例1、对比例2和对比例3制备得到的组合物为受试药物，以5-氟尿嘧啶为阳性对照组，以生理盐水为阴性对照组。具体实验结果如表1所示：
表1组合物对肿瘤细胞的抑制作用(IC50为半数抑制率)
Figure BDA0001574036400000081
由表1体外细胞抗肿瘤实验结果表明，本发明提供的含硒中药组合物对人肿瘤均具有抑制作用。对比例1为未添加罗望子多糖胶，对比例2为未添加富硒茶叶和罗望子多糖胶，对比例3为未添加富硒茶叶，将实施例5与对比例1-3相比，实施例5的抑制作用最强，说明罗望子多糖胶的添加能提高本发明的抑制肿瘤的作用。
试验例2：动物模型试验
1、体内抗肿瘤试验
(1)实验材料
受试药物：采用本发明实施例1制备得到的中药组合物的提取物。阳性对照药：5-氟尿嘧啶。
(2)实验方法
实验动物：取昆明种小鼠，体重18～22g，雌雄兼用。
取接种10天的肝癌H22瘤块，制成H22细胞悬液(细胞数1107/ml)，除健康对照组外，其余小鼠上肢右腋皮下接种肝癌H22瘤块细胞悬液0.2ml，接种24小时后，随机分为生理盐水组20ml/kg、实施例5组浓度分别为10g/kg/d、30g/kg/d和90g/kg/d，对比例组浓度为30g/kg/d，5-氟尿嘧啶阳性对照组60mg/kg腹腔注射。各组均连续给药14天，与第15天处死全部小鼠，取瘤块称重，计算肿瘤细胞凋亡率。具体实验结果如表2所示：
表2各组小鼠组织细胞的细胞周期及凋亡率比较
Figure BDA0001574036400000091
注：与模型组比较，**P<0.01，*P<0.05。
实验结果表明，与对照组相比，本发明提供的含硒中药组合物各剂量组和5-氟尿嘧啶组与对照组相比，其移植瘤细胞凋亡率有统计学差异，具有很好的抗肝癌的效果，并且实验结果表明，本发明提供的含硒中药组合物和5-氟尿嘧啶组在30g/kg/d和90g/kg/d剂量组和5-氟尿嘧啶组小鼠移植瘤组织细胞阻滞于G0/G1期，S期细胞数明显减少。同时，与对比例组相比，表明罗望子多糖胶能够提高本发明的抗肝癌效果。
试验例3：典型病例
典型病例1：朱某，女，37岁，两年前临床诊断为胃癌，肿瘤为8mm×6mm，患者选择服用本发明的中药组合物治疗，连续服用6个疗程复查上腹CT，肿瘤缩小60％，继续服用2个疗程后，病情稳定，基本得到控制。
典型病例2：张某，男，53岁，一年前临床诊断为肺癌，经过右肺下叶切除，并进行了淋巴结清扫术，病情得到控制，但之后身体状况一直不佳，时常出现胸闷、心慌的情况，连续服用本发明的中药组合物3个月后，身体状况得到了很大的改善，胸闷、心慌情况消失。
典型病例3：杨某某，男，44岁，一年前临床诊断为胃癌，经过胃癌放射后，出现了胃部的并发症，急性胃炎，并有明显的食欲下降、恶心、呕吐和上腹部疼痛等症状，连续服用本发明的中药组合物1个疗程后，由放疗导致的副作用明显减少。
尽管已经对本发明的技术方案做了较为详细的阐述和列举，应当理解，对于本领域技术人员来说，对上述实施例做出修改或者采用等同的替代方案，这对本领域的技术人员而言是显而易见，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。

Claims (5)

1.一种抗肿瘤的含硒中药组合物，其特征在于，由以下重量份数的组分制成：富硒茶叶40-60份、山药30-50份、马齿苋30-50份、沙棘25-45份、玉竹5-25份、玉米须5-25份、乌梅5-20份、薄荷1-10份、鱼腥草1-5份、天麻1-10份。
2.根据权利要求1所述的一种抗肿瘤的含硒中药组合物，其特征在于，所述的含硒中药组合物还含有罗望子多糖胶1-10份。
3.根据权利要求2所述的一种抗肿瘤的含硒中药组合物，其特征在于，由以下重量份数的组分制成：富硒茶叶45-55份、山药35-45份、马齿苋35-45份、沙棘30-40份、玉竹10-20份、玉米须10-20份、乌梅5-15份、薄荷1-5份、鱼腥草1-5份、天麻1-5份、罗望子多糖胶2-8份。
4.根据权利要求3所述的一种抗肿瘤的含硒中药组合物，其特征在于，由以下重量份数的组分制成：富硒茶叶50份、山药40份、马齿苋40份、沙棘35份、玉竹15份、玉米须15份、乌梅10份、薄荷4份、鱼腥草2份、天麻2份、罗望子多糖胶5份。
5.根据权利要求1-3任意一项所述的一种抗肿瘤的含硒中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的剂型为水剂、散剂、颗粒剂或片剂。
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