CN105288320A - 一种治疗口腔溃疡的中药制剂及其制备方法及用途 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗口腔溃疡的中药制剂及其制备方法及用途，所述中药制剂按照质量份数，由狗尾草30～45份、小飞蓬15～28份和茜草6～9份组成；将上述原料药材按比例混合，粉碎成粉末；加冷水浸泡，煎煮，过滤，得第一滤液和第一滤渣；加冷水，煎煮，过滤获得第二滤液和第二滤渣；将第一滤液和第二滤液混合，减压浓缩为稠膏，烘干，粉碎，过筛得细粉；往细粉中加入淀粉混合均匀，制成散剂，即得。本发明具有清热解毒、散瘀消肿、凉血止血、祛瘀通络、生肌疗疮的功效，将其应用于口腔溃疡的临床治疗上，具有疗效显著可靠、治疗时间短、见效快、愈后不易复发，且无毒副作用的特点。

Description

一种治疗口腔溃疡的中药制剂及其制备方法及用途

技术领域

本发明涉及中药技术领域，具体是一种治疗口腔溃疡的中药制剂及其制备方法及用途。

背景技术

口腔溃疡，俗称口疮，是一种常见的发生于口腔黏膜的溃疡性损伤病症，多见于唇内侧、舌头、舌腹、颊黏膜、前庭沟、软腭等部位，这些部位的黏膜缺乏角质化层或角化较差。舌头溃疡指发生于舌头、舌腹部位的口腔溃疡。口腔溃疡发作时疼痛剧烈，局部灼痛明显，严重者还会影响饮食、说话，对日常生活造成极大不便；可并发口臭、慢性咽炎、便秘、头痛、头晕、恶心、乏力、烦躁、发热、淋巴结肿大等全身症状。

目前，对于口腔溃疡的治疗，西医通过服用消炎药、维生素或者局部用碘甘油进行治疗，但上述药物或治疗效果差，或见效慢，治疗期间未能有效缓解口腔溃疡所带来的灼痛。难以改善疼痛给患者在工作、生活和睡眠的影响。

茜草，别名锯锯藤、拉拉秧、活血草、红茜草、四轮车、挂拉豆、红线草、小血藤、血见愁，为茜草科植物茜草的干燥根际根茎，性寒，味苦，归肝经，具有凉血、止血、祛瘀、通经的功效。用于吐血、衄血、崩漏下血、外伤出血、经闭瘀阻、关节痹痛、跌扑肿痛。凉血止血，活血祛瘀：本品止血而不留瘀，用于热证出血、经闭腹痛、跌打损伤。

发明内容

本发明的目的在于提供一种具有清热解毒、散瘀消肿、凉血止血、祛瘀通络、生肌疗疮功效的治疗口腔溃疡的中药制剂及其制备方法及用途。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

一种治疗口腔溃疡的中药制剂，按照质量份数，由狗尾草30～45份、小飞蓬15～28份和茜草6～9份组成。

作为本发明进一步的方案：按照质量份数，由狗尾草36～40份、小飞蓬10～24份和茜草7～9份组成。

作为本发明进一步的方案：按照质量份数，由狗尾草38份、小飞蓬22份和茜草8份组成。

所述的治疗口腔溃疡的中药制剂的制备方法，包括以下步骤：

(1)将上述原料药材按比例混合，粉碎成粉末；

(2)将步骤(1)获得的粉末加入其质量的6～10倍的冷水中浸泡3～4小时，以文火煎煮，煎煮时间为3～5小时，将煎煮液过滤，得第一滤液和第一滤渣；

(3)将步骤(2)获得的第一滤渣滤渣再次加入其质量的4～6倍的冷水中，以文火煎煮2～4小时，过滤获得第二滤液和第二滤渣；

(4)将步骤(2)获得的第一滤液和步骤(3)获得的第二滤液混合，减压浓缩为65℃下相对密度为1.15～1.18的稠膏，将稠膏烘干，粉碎，过150～200目筛得细粉；

(5)往步骤(4)获得的细粉中加入其质量的20～30％的淀粉混合均匀，制成散剂，即得。

所述的中药制剂在制备治疗口腔溃疡的药物中的用途。

与现有技术相比，本发明的有益效果是：本发明以清热利尿、祛风去湿、消肿的狗尾草为主药，以清热利湿、散瘀消肿的小飞蓬以及凉血止血、祛瘀通络的茜草为辅药，诸药合用，共奏清热解毒、散瘀消肿、凉血止血、祛瘀通络、生肌疗疮的功效，将其应用于口腔溃疡的临床治疗上，具有疗效显著可靠、治疗时间短、见效快、愈后不易复发，且无毒副作用的特点。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

实施例1

本发明实施例中，一种治疗口腔溃疡的中药制剂，按照质量份数，由狗尾草45份、小飞蓬15份和茜草6份组成。

所述的治疗口腔溃疡的中药制剂的制备方法，包括以下步骤：

(1)将上述原料药材按比例混合，粉碎成粉末；

(2)将步骤(1)获得的粉末加入其质量的6倍的冷水中浸泡4小时，以文火煎煮，煎煮时间为3小时，将煎煮液过滤，得第一滤液和第一滤渣；

(3)将步骤(2)获得的第一滤渣滤渣再次加入其质量的6倍的冷水中，以文火煎煮4小时，过滤获得第二滤液和第二滤渣；

(4)将步骤(2)获得的第一滤液和步骤(3)获得的第二滤液混合，减压浓缩为65℃下相对密度为1.15的稠膏，将稠膏烘干，粉碎，过200目筛得细粉；

(5)往步骤(4)获得的细粉中加入其质量的30％的淀粉混合均匀，制成散剂，即得。

实施例2

本发明实施例中，一种治疗口腔溃疡的中药制剂，按照质量份数，由狗尾草32份、小飞蓬25份和茜草8份组成。

所述的治疗口腔溃疡的中药制剂的制备方法，包括以下步骤：

(1)将上述原料药材按比例混合，粉碎成粉末；

(2)将步骤(1)获得的粉末加入其质量的10倍的冷水中浸泡3小时，以文火煎煮，煎煮时间为5小时，将煎煮液过滤，得第一滤液和第一滤渣；

(3)将步骤(2)获得的第一滤渣滤渣再次加入其质量的4倍的冷水中，以文火煎煮2小时，过滤获得第二滤液和第二滤渣；

(4)将步骤(2)获得的第一滤液和步骤(3)获得的第二滤液混合，减压浓缩为65℃下相对密度为1.18的稠膏，将稠膏烘干，粉碎，过150目筛得细粉；

(5)往步骤(4)获得的细粉中加入其质量的20％的淀粉混合均匀，制成散剂，即得。

实施例3

本发明实施例中，一种治疗口腔溃疡的中药制剂，按照质量份数，由狗尾草38份、小飞蓬22份和茜草8份组成。

所述的治疗口腔溃疡的中药制剂的制备方法，包括以下步骤：

(1)将上述原料药材按比例混合，粉碎成粉末；

(2)将步骤(1)获得的粉末加入其质量的8倍的冷水中浸泡4小时，以文火煎煮，煎煮时间为4小时，将煎煮液过滤，得第一滤液和第一滤渣；

(3)将步骤(2)获得的第一滤渣滤渣再次加入其质量的5倍的冷水中，以文火煎煮3小时，过滤获得第二滤液和第二滤渣；

(4)将步骤(2)获得的第一滤液和步骤(3)获得的第二滤液混合，减压浓缩为65℃下相对密度为1.16的稠膏，将稠膏烘干，粉碎，过180目筛得细粉；

(5)往步骤(4)获得的细粉中加入其质量的25％的淀粉混合均匀，制成散剂，即得。

实施例4

本发明实施例中，一种治疗口腔溃疡的中药制剂，按照质量份数，由狗尾草42份、小飞蓬18份和茜草7份组成。

所述的治疗口腔溃疡的中药制剂的制备方法，包括以下步骤：

(1)将上述原料药材按比例混合，粉碎成粉末；

(2)将步骤(1)获得的粉末加入其质量的10倍的冷水中浸泡3小时，以文火煎煮，煎煮时间为5小时，将煎煮液过滤，得第一滤液和第一滤渣；

(3)将步骤(2)获得的第一滤渣滤渣再次加入其质量的4倍的冷水中，以文火煎煮2小时，过滤获得第二滤液和第二滤渣；

(4)将步骤(2)获得的第一滤液和步骤(3)获得的第二滤液混合，减压浓缩为65℃下相对密度为1.18的稠膏，将稠膏烘干，粉碎，过150目筛得细粉；

(5)往步骤(4)获得的细粉中加入其质量的20％的淀粉混合均匀，制成散剂，即得。

实施例5

本发明实施例中，一种治疗口腔溃疡的中药制剂，按照质量份数，由狗尾草30份、小飞蓬28份和茜草9份组成。

所述的治疗口腔溃疡的中药制剂的制备方法，包括以下步骤：

(1)将上述原料药材按比例混合，粉碎成粉末；

(2)将步骤(1)获得的粉末加入其质量的6倍的冷水中浸泡4小时，以文火煎煮，煎煮时间为3小时，将煎煮液过滤，得第一滤液和第一滤渣；

(3)将步骤(2)获得的第一滤渣滤渣再次加入其质量的6倍的冷水中，以文火煎煮4小时，过滤获得第二滤液和第二滤渣；

(4)将步骤(2)获得的第一滤液和步骤(3)获得的第二滤液混合，减压浓缩为65℃下相对密度为1.15的稠膏，将稠膏烘干，粉碎，过200目筛得细粉；

(5)往步骤(4)获得的细粉中加入其质量的30％的淀粉混合均匀，制成散剂，即得。

下面结合临床实验数据说明本发明的有益效果：

临床资料

1、一般资料

选取口腔溃疡患者320例，其中男152例，女168例，年龄16～56岁，病程6个月～10年。将该320例患者随机分为八组，分别为治疗1～5组、对照1～3组，每组40例，各组之间的性别、年龄及病程比较差异无统计学意义，具有可比性。

2、诊断标准

依据全国复发性口腔溃疡临床专业会议的诊断标准：

(1)溃疡呈圆形或椭圆形，大小，数目不等，散在分布，边缘整齐，周围有红晕，感疼痛，有自限性及复发史，愈后不留瘢痕。

(2)溃疡小且数目可多达20个以上，分布较广泛，无成簇及融合现象，患者有疼痛及伴有头痛，低热等全身症状，愈后不留瘢痕。

(3)好发于唇内侧及口角区粘膜，溃疡多单个发生，且大而深，呈“弹坑”状，边缘隆起，底不平微硬，病程长，愈后可留下瘢痕。

3、试验方法

治疗1～5组分别服用实施例1～5制得的中药制剂，每日一剂，分早、晚两次服用，每次服用相当于35g生药量的剂量，五天为一个疗程，连续使用1～3个疗程。

对照1组服用强的松(按说明书服用)。10天一个疗程。

对照2组服用的中药制剂仅含有狗尾草和茜草，其余条件与实施例3一致。每日一剂，分早、晚两次服用，每次服用相当于35g生药量的剂量，五天为一个疗程，连续使用1～3个疗程。

对照3组服用的中药制剂仅含有小飞蓬，其余条件与实施例3一致。每日一剂，分早、晚两次服用，每次服用相当于35g生药量的剂量，五天为一个疗程，连续使用1～3个疗程。

治疗期间，不再使用其他的药物治疗。

4、疗效标准

痊愈：疼痛消失，溃疡全部愈合；

显效：疼痛明显减轻，溃疡面积减少50％以上；

有效：疼痛减轻，溃疡面积减少小于50％；

无效：疼痛未见减轻，溃疡未见明显减少。

5、治疗结果

表1各组的治疗结果

组别	病例数	治愈数	显效数	有效数	无效数	治愈率	总有效率
								治疗1组	40	28	3	7	2	70％	95％
治疗2组	40	30	4	5	1	75％	97.5％
								治疗3组	40	33	5	2	0	82.5％	100％
治疗4组	40	32	4	3	1	80％	97.5％
								治疗5组	40	29	3	6	2	72.5％	95％
对照1组	40	20	8	6	6	50％	85％
								对照2组	40	8	6	7	19	20％	52.5％
对照3组	40	0	3	3	34	0％	15％

经过1～3个疗程的治疗，各组的治疗结果如表1所示：对照组的治愈率为0-50％，总有效率为15-85％；治疗组的治愈率为70％以上，总有效率为95％以上。尤其在临床观察过程中，全部患者未出现不良副反应。可见，本发明中药组合物能够安全有效治疗口腔溃疡，具有推广价值。

6、典型病例

病例1

胡某，女，28岁，症状表现为：唇内左下牙龈处有一颗约直径3mm的口疮，四周充血，中间泛白，持续时间3天以上，灼痛明显，进食有碍。服用本发明实施例3制得的中药制剂半天后灼痛有所减缓。服用本发明实施例3制得的中药制剂两天后，灼痛大幅缓解，充血和泛白部位有所淡化。服用本发明实施例3制得的中药制剂三天后，灼痛基本消失，充血和泛白部位已不明显。第四天，症状全部消失，痊愈。随访半年未复发。

病例2

李某，女，48岁，患口腔溃疡1年，齿龈和舌边各有1个溃疡，如绿豆大小，中间凹陷，覆盖白膜，四周隆起，色淡红，自觉口疮轻度疼痛，有灼热感，口燥咽干，手足心热，腰膝酸软，自汗，小便黄，大便干。舌红少津，苔薄黄，脉细略数。服用本发明实施例3制得的中药制剂五天后溃疡愈合，痛感消失痊愈，随访半年未复发。

病例3

王某，男，35岁，患复发性口腔溃疡5年，好发于舌边缘、下唇部，灼痛，呈弹坑状，边缘无红晕。服用本发明实施例3制得的中药制剂五天后溃疡明显缩小，痛感明显减轻，继续治疗五天，临床症状全部消失痊愈，随访半年未复发。

对于本领域技术人员而言，显然本发明不限于上述示范性实施例的细节，而且在不背离本发明的精神或基本特征的情况下，能够以其他的具体形式实现本发明。因此，无论从哪一点来看，均应将实施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本发明的范围由所附权利要求而不是上述说明限定，因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有变化囊括在本发明内。

此外，应当理解，虽然本说明书按照实施方式加以描述，但并非每个实施方式仅包含一个独立的技术方案，说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见，本领域技术人员应当将说明书作为一个整体，各实施例中的技术方案也可以经适当组合，形成本领域技术人员可以理解的其他实施方式。

Claims (5)

1.一种治疗口腔溃疡的中药制剂，其特征在于，按照质量份数，由狗尾草30～45份、小飞蓬15～28份和茜草6～9份组成。

2.根据权利要求1所述的治疗口腔溃疡的中药制剂，其特征在于，按照质量份数，由狗尾草36～40份、小飞蓬10～24份和茜草7～9份组成。

3.根据权利要求1所述的治疗口腔溃疡的中药制剂，其特征在于，按照质量份数，由狗尾草38份、小飞蓬22份和茜草8份组成。

4.一种如权利要求1～3任一所述的治疗口腔溃疡的中药制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

(1)将上述原料药材按比例混合，粉碎成粉末；

(2)将步骤(1)获得的粉末加入其质量的6～10倍的冷水中浸泡3～4小时，以文火煎煮，煎煮时间为3～5小时，将煎煮液过滤，得第一滤液和第一滤渣；

(3)将步骤(2)获得的第一滤渣滤渣再次加入其质量的4～6倍的冷水中，以文火煎煮2～4小时，过滤获得第二滤液和第二滤渣；

(4)将步骤(2)获得的第一滤液和步骤(3)获得的第二滤液混合，减压浓缩为65℃下相对密度为1.15～1.18的稠膏，将稠膏烘干，粉碎，过150～200目筛得细粉；

(5)往步骤(4)获得的细粉中加入其质量的20～30％的淀粉混合均匀，制成散剂，即得。

5.如权利要求1～3任一所述的中药制剂在制备治疗口腔溃疡的药物中的用途。