CN107362296B - 治疗皮肤良性肿瘤的药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种治疗皮肤良性肿瘤的药物及其制备方法，涉及中药技术领域。一种治疗皮肤良性肿瘤的药物，制备药物的原料包括：牡蛎20～40份，薏苡仁20～40份，茯苓10～30份，连翘10～30份，丹参10～30份，党参10～20份，白术10～20份，清半夏10～20份，海藻10～20份，昆布10～20份，夏枯草10～20份，陈皮5～15份，蜈蚣5～15份，甘草2～8份。该药物安全性高，无明显毒副作用。一种治疗皮肤良性肿瘤的药物的制备方法，包括：将原料干燥、粉粹、混合。该制备方法操作简单，保持了药效。一种治疗皮肤良性肿瘤的药物的制备方法，包括：对原料进行煎煮。工艺简单、成本低廉、易规模化。

Description

治疗皮肤良性肿瘤的药物及其制备方法

技术领域

本发明涉及中药技术领域，且特别涉及一种治疗皮肤良性肿瘤的药物及其制备方法。

背景技术

皮肤肿瘤是发生在皮肤的细胞增生性疾病，是一种常见病。发生于皮内或皮下组织的增生物，种类很多，临床上分良性肿瘤和恶性肿瘤。皮肤肿瘤临床发病率较高，种类多达200余种，其中大多数为良性肿瘤，虽然不影响健康，但持续增大或增多的瘤体，尤其发生于头面胸颈等暴露部位者会影响人体形象上的美观，从而降低人的生活质量。目前治疗皮肤良性肿瘤的方法多采用激光、液氮冷冻或手术，但物理或手术治疗后易于遗留疤痕，且不能有效阻止原病灶复发或其他部位新发的问题。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗皮肤良性肿瘤的药物，该药物对防治脂肪瘤、脂囊瘤、淋巴管瘤、皮肤囊肿、甲状腺囊肿等皮肤肿瘤具有较好的效果。安全性高，无明显毒副作用。

本发明的另一目的在于提供一种治疗皮肤良性肿瘤的药物的制备方法，该制备方法操作简单，方便携带及服用，最大程度的保持了药效。

本发明的又一目的在于提供一种治疗皮肤良性肿瘤的药物的制备方法，该方法工艺简单、成本低廉、易规模化。

本发明解决其技术问题是采用以下技术方案来实现的。

本发明提出一种治疗皮肤良性肿瘤的药物，按重量份数计，制备药物的原料包括：牡蛎20～40份，薏苡仁20～40份，茯苓10～30份，连翘10～30份，丹参10～30份，党参10～20份，白术10～20份，清半夏10～20份，海藻10～20份，昆布10～20份，夏枯草10～20份，陈皮5～15份，蜈蚣5～15份，甘草2～8份。

本发明提出一种治疗皮肤良性肿瘤的药物的制备方法，包括：将原料干燥、粉粹、混合。

本发明提出一种治疗皮肤良性肿瘤的药物的制备方法，包括：对原料进行煎煮。

本发明实施例的一种治疗皮肤良性肿瘤的药物及其制备方法的有益效果是：

本发明是基于传统中医对“痰核”及现代中医对来源于间叶组织的皮肤良性肿瘤的认识和治疗原则，并参照现代药物研究发现，结合临床经验，而形成的科学组方。

该组方具有健脾理湿、化痰散结、活血软坚作用，能够调节机体免疫力，改善脾胃运化功能，从而起到抑制肿瘤细胞生长，促进瘤体缩小消退，有效阻止原病灶复发或其他部位新发肿瘤，改善皮肤外观，提高生活质量。对防治脂肪瘤、脂囊瘤、淋巴管瘤、皮肤囊肿、甲状腺囊肿等皮肤肿瘤具有较好的效果。

其制备方法工艺简单，成本低廉，药材利用率高，易人体吸收，药效显著。

具体实施方式

为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。

下面对本发明实施例的一种治疗皮肤良性肿瘤的药物及其制备方法进行具体说明。

本发明实施例提供的一种治疗皮肤良性肿瘤的药物，按重量份数计，制备药物的原料包括：牡蛎20～40份，薏苡仁20～40份，茯苓10～30份，连翘10～30份，丹参10～30份，党参10～20份，白术10～20份，清半夏10～20份，海藻10～20份，昆布10～20份，夏枯草10～20份，陈皮5～15份，蜈蚣5～15份，甘草2～8份。

进一步地，在本发明较佳实施例中，按重量份数计，原料包括：牡蛎25～35份，薏苡仁25～35份，茯苓15～25份，连翘15～25份，丹参15～25份，党参12～18份，白术12～18份，清半夏12～18份，海藻12～18份，昆布12～18份，夏枯草12～18份，陈皮5～15份，蜈蚣5～15份，甘草2～8份。

进一步地，在本发明较佳实施例中，按重量份数计，原料还包括天花粉15～25份。

进一步地，在本发明较佳实施例中，按重量份数计，原料包括：牡蛎30份，薏苡仁30份，茯苓20份，连翘20份，丹参20份，天花粉20份，党参15份，白术15份，清半夏15份，海藻15份，昆布15份，夏枯草15份，陈皮10份，蜈蚣10份，甘草5份。

牡蛎，咸，微寒。归肝、胆、肾经。具有软坚散结，重镇安神，潜阳补阴的功效。牡蛎的主要成分牡蛎多糖对肝损伤具有保护作用。牡蛎多糖可增强巨噬细胞的吞噬能力，提高机体的免疫能力。牡蛎天然活性肽可抑制肿瘤细胞的增殖活动，具有抗肿瘤的作用。

薏苡仁，甘、淡，凉。归脾、胃、肺经。具有利水渗湿，健脾止泻，除痹，排脓，解毒散结的功效。薏苡仁的提取物对肿瘤具有抑制作用，能减轻患者疼痛症状，减轻肿瘤药物对机体的损害。相比其他化疗药物，薏苡仁毒副反应轻，能增加抗肿瘤作用，肿瘤明显缩小。薏苡仁多糖可显著提高吞噬细胞的吞噬百分率和吞噬指数。薏苡仁水提液对机体免疫功能具有较好的增强作用，主要表现为体液免疫、细胞免疫和非特异免疫功能的改变。

茯苓，甘、淡，平。归心、肺、脾、肾经。具有利水渗湿，健脾的功效。茯苓多糖与茯苓具有明显的抗肿瘤作用。一方面是影响人体细胞的DNA，RNA及蛋白质生物合成作用，从而抑制细胞的生长繁殖，导致肿瘤细胞死亡；另一方面是通过增强机体免疫功能而抑制肿瘤生长。茯苓素有利于恢复肾的功能。茯苓具有保肝的作用。

连翘，苦，微寒。归肺、心、小肠经。具有清热解毒，消肿散结，疏散风热的功效。连翘中的化学成分可刺激机体产生肿瘤坏死因子，并使其维持在一定水平而发挥抑制肿瘤、调节机体免疫力的功能。

丹参，苦，微寒。归心、肝经。具有活血化瘀，通经止痛，凉血消痈的功效。丹参具有明显抑制肿瘤细胞生长的作用，可增强抗肿瘤药物的作用效力，增强吞噬细胞的细胞毒样作用。

天花粉，甘、微苦，微寒。归肺、胃经。具有清热泻火，生津止渴，消肿排脓的功效。天花粉蛋白对免疫体系功能具有增强的作用。天花粉增强机体非特异性免疫功能，使机体具有抗肿瘤的作用。

党参，甘，平。归脾、肺经。具有健脾益肺，养血生津的功效。党参及其多糖可使巨噬细胞的数量增加，细胞体积增大，吞噬能力增强。

白术，苦、甘，温。归脾、胃经。具有健脾益气，燥湿利水的功效。白术可调节肠胃运动，增强肠胃功能。白术中的多糖对免疫系统具有调节功能，刺激淋巴细胞增殖的作用显著，增强机体免疫功能，进而抑制肿瘤。

半夏，辛，温。归脾、胃、肺经。具有消痞散结的功效。清半夏的提取物能增强网状内皮系统吞噬功能和分泌作用，抑制肿瘤的发生和增殖。

海藻，苦、咸，寒。归肝、胃、肾经。具有软坚散结，利水消肿的功效。海藻多糖具有抗肿瘤、抗病毒、抗氧化和增强免疫力的作用。

昆布，咸，寒。归肝、胃、肾经。具有软坚散结，利水消肿的功效。昆布俗称“海带”，海带多糖具有增强细胞免疫的功能，海带多糖能激活巨噬细胞，巨噬细胞可抑制肿瘤细胞增殖而杀死肿瘤。海带多糖具有抗病毒、抗菌的作用。

夏枯草，辛、苦，寒。归肝、胆经。具有散结消肿的功效。夏枯草能疏肝理气、通经活络、软坚散结，具有抗肿瘤作用，调节甲状腺的功能。

陈皮，苦、辛，温。归肺、脾经。具有理气健脾，燥湿化痰的功效。陈皮提取物可以促进细胞免疫与体液免疫，提高机体免疫能力。陈皮机能醒脾、养脾、健脾，又能行散肺气、行气宽中。

蜈蚣，辛，温，有毒。归肝经。具有息风镇痉，通络止痛，攻毒散结的功效。研究表明，蜈蚣多种肿瘤具有抑制作用。

甘草，甘，平。归心、肺、脾、胃经。具有补脾益气，清热解毒，调和诸药的功效。甘草具有抗炎及增强机体免疫的作用，甘草具有解毒、抗病毒、抗肿瘤、抗菌的作用，甘草酸可以治疗肝损害，预防肝病。

该复方药物是基于传统中医对“痰核”及现代中医对来源于间叶组织的皮肤良性肿瘤的认识和治疗原则，并参照现代药物研究发现，结合临床经验，而形成的科学组方。该配方具有健脾理湿、化痰散结、活血软坚作用，能够调节机体免疫力，改善脾胃运化功能，从而起到抑制肿瘤细胞生长，促进瘤体缩小消退、改善皮肤外观，提高生活质量。

进一步地，在本发明较佳实施例中，按重量份数计，原料还包括辅料，辅料包括粘结剂、崩解剂、润滑剂中的至少一种。

本发明实施例提供的一种治疗皮肤良性肿瘤的药物的制备方法，包括：将原料药中的各组分经40～60℃干燥4～6小时，利用超微粉碎机粉碎，混合得药粉。将混合得到的药粉与辅料混合搅拌均匀后制成片剂，进行干燥处理、检验、包装。

进一步地，在本发明较佳实施例中，经粉碎的原料的粒径不小于800目。较优的，经粉碎的原料的粒径为800～1250目。经粉碎的原料在该目数的范围内，可以更好的被人体吸收，增强药效，缩小治疗周期。

进一步地，在本发明较佳实施例中，辅料包括填充剂、粘结剂、崩解剂、润滑剂中的至少一种。其中，辅料的重量为原料的1～5％。原料与辅料合适的配比，既不影响成品的质量，又不影响成品的药效。在该范围内，可以最佳的保证药物的药效。具体的，辅料选用糊精。糊精是淀粉水解中间产物的总称，具有较强的粘结性。较优的，辅料可以包括淀粉、糖粉、无机盐类。

该中药组合物的制备方法，采用直接将药材打粉的方式制成药剂，使得药材中的所有成分均能入药，药材利用率高达99％以上，该方法的工艺简单，所制得药剂的药效显著。

片剂按照正常规格，平均重量为0.3g。服用方法：成人每日口服3次，每次6～8片，一个月一疗程。12岁～18岁以上服用成年人1/2量，6～12岁服用成人1/4量，6岁以下不建议服用。

本发明实施例提供的另一种治疗皮肤良性肿瘤的药物的制备方法，包括：

取原料，洗净后，打碎，有助于提取原料中的有效成分；

将处理过的原料用冷水浸泡20～30min，一般水的加量没过药材2～3cm为宜；冷水一般为0～30℃。

浸泡后，用武火煮沸，再用文火煎煮25～35分钟，过滤得第一滤液和药渣；其中，武火为300～400℃，文火为130～170℃。

将药渣加水，一般加水的量没过药材1～2cm为宜，用武火煮沸后再用文火煎煮15～25分钟，过滤得第二滤液；合并第一滤液、第二滤液。

进一步地，在本发明较佳实施例中，合并第一滤液、第二滤液后，还包括：将合并后的药液用武火煮沸，再用文火煎煮浓缩。

汤剂每日一剂，口服一周为一疗程。汤剂患者吸收性好，疗效好。

以下结合实施例对本发明的特征和性能作进一步的详细描述。

实施例1

本实施例提供了一种治疗皮肤良性肿瘤的药物，通过以下步骤制得：

取牡蛎20份，薏苡仁20份，茯苓10份，连翘10份，丹参10份，天花粉10份，党参10份，白术10份，清半夏10份，海藻10份，昆布10份，夏枯草10份，陈皮5份，蜈蚣5份，甘草2份。

将原料干燥后粉碎，混合得药粉。将药粉与糊精混合均匀，制成片剂后进行干燥处理、检验、包装。

实施例2

本实施例提供了一种治疗皮肤良性肿瘤的药物，通过以下步骤制得：

取牡蛎25份，薏苡仁25份，茯苓15份，连翘15份，丹参15份，天花粉15份，党参12份，白术12份，清半夏12份，海藻12份，昆布12份，夏枯草12份，陈皮5份，蜈蚣5份，甘草2份。

将原料干燥后粉碎至800目，混合得药粉。将药粉与糊精、淀粉混合均匀，制成片剂后进行干燥处理、检验、包装。

实施例3

本实施例提供了一种治疗皮肤良性肿瘤的药物，通过以下步骤制得：

取牡蛎40份，薏苡仁40份，茯苓30份，连翘30份，丹参30份，天花粉30份，党参20份，白术20份，清半夏20份，海藻20份，昆布20份，夏枯草20份，陈皮15份，蜈蚣15份，甘草8份。

将原料干燥后粉碎至1000目，混合得药粉。将药粉与淀粉、糖粉混合均匀，制成片剂后进行干燥处理、检验、包装。

实施例4

本实施例提供了一种治疗皮肤良性肿瘤的药物，通过以下步骤制得：

取牡蛎30份，薏苡仁30份，茯苓20份，连翘20份，丹参20份，天花粉20份，党参15份，白术15份，清半夏15份，海藻15份，昆布15份，夏枯草15份，陈皮10份，蜈蚣10份，甘草5份。

将原料干燥后粉碎至1025目，混合得药粉。将药粉与淀粉、糖粉、糊精混合均匀，制成片剂后进行干燥处理、检验、包装。

实施例5

本实施例提供了一种治疗皮肤良性肿瘤的药物，通过以下步骤制得：

取牡蛎35份，薏苡仁35份，茯苓25份，连翘25份，丹参25份，天花粉25份，党参18份，白术18份，清半夏18份，海藻18份，昆布18份，夏枯草18份，陈皮15份，蜈蚣15份，甘草8份。洗净后，打碎。

将处理过的原料用冷水浸泡20min。浸泡后，用武火煮沸，再用文火煎煮25分钟，过滤得第一滤液和药渣。

将药渣加水，一般加水的量没过药材1cm为宜，用武火煮沸后再用文火煎煮15分钟，过滤得第二滤液；合并第一滤液、第二滤液。

实施例6

本实施例提供了一种治疗皮肤良性肿瘤的药物，通过以下步骤制得：

取牡蛎30份，薏苡仁30份，茯苓20份，连翘20份，丹参20份，党参15份，白术15份，清半夏15份，海藻15份，昆布15份，夏枯草15份，陈皮10份，蜈蚣10份，甘草5份。洗净后，打碎。

将处理过的原料用冷水浸泡30min。浸泡后，用武火煮沸，再用文火煎煮35分钟，过滤得第一滤液和药渣。

将药渣加水，一般加水的量没过药材2cm为宜，用武火煮沸后再用文火煎煮25分钟，过滤得第二滤液；合并第一滤液、第二滤液。将合并后的药液用武火煮沸，再用文火煎煮浓缩。

实施例7

本实施例提供了一种治疗皮肤良性肿瘤的药物，通过以下步骤制得：

取牡蛎30份，薏苡仁30份，茯苓20份，连翘20份，丹参20份，天花粉20份，党参15份，白术15份，清半夏15份，海藻15份，昆布15份，夏枯草15份，陈皮10份，蜈蚣10份，甘草5份。洗净后，打碎。

将处理过的原料用冷水浸泡25min。浸泡后，用武火煮沸，再用文火煎煮30分钟，过滤得第一滤液和药渣。

将药渣加水，一般加水的量没过药材2cm为宜，用武火煮沸后再用文火煎煮20分钟，过滤得第二滤液；合并第一滤液、第二滤液。将合并后的药液用武火煮沸，再用文火煎煮浓缩。

试验例1动物试验

1.动物模型建立

取大鼠80只，体重(20±2)g，雌雄兼用。

在无菌环境中，消毒皮肤，用1ml注射器抽取0.2ml细胞悬浮液，接种在大鼠右前肢根部皮下。

一周左右局部就长出花生米粒大小瘤块。

2.分组与喂药

选取成功建立的大鼠80只称重，标价，随机分为8组，每组10只，分别对应空白对照组、实施例1～7。空白对照组自造模后第二天开始经灌胃0.85wt％氯化钠。分别取实施例1～7提供的7药物10g，制成浓度皆为2g/ml的药物溶液，按1ml/100g灌胃大鼠。

3.测量肿瘤的直径

用游标卡尺测量肿瘤的相互垂直的直径A、B、C，取它们的平均值即为平均直径MD。

4.结果及分析

表1用药前后肿瘤直径对比表

由表1可知，使用实施例1～7提供的药物的大鼠，肿瘤直径变小，空白对照组的大鼠的肿瘤直径未减小反而增大，说明实施例1～7提供的药物可阻碍肿瘤的生长，促进瘤体缩小消退。其中，实施例4、实施例7效果最佳。

试验例2临床试验

1.病例入选

全部病例来源于某医院诊断出患有脂肪瘤、脂囊瘤、淋巴管瘤、皮肤囊肿、甲状腺囊肿的患者。入选210例患者作为研究对象，其中，男110例，女100例，年龄25～65岁。将其分为7组，每组30人，各组患者的性别、病期等一般资料比较，差异无统计学意义(p>0.05)。

2.治疗方法

患者分别口服实施例6提供的药物。每日1剂，7天一个疗程。服用两个疗程。随机选择第二组及第六组，在服用实施例6提供的药物一个疗程后，服用实施例7提供的药物1个疗程。

3.疗效判定标准

治愈：肿瘤消失，皮肤表面平整。

显效：肿瘤变小，皮肤表面基本平整，外观不明显。

有效：肿瘤及相关症状有所好转，外观能看出肿瘤。

无效：肿瘤未见变小。

各组试验结果见表2。

4.结果及分析

表2临床疗效结果表

组别	治愈	显效	有效	无效	总有效率
						1	22	2	2	4	86.7％
2	25	1	1	3	90％
						3	22	2	2	4	86.7％
4	20	3	2	5	83.3％
						5	21	2	2	5	83.3％
6	24	2	1	3	90％
						7	24	1	1	4	86.7％

根据表2得：使用实施例6提供的药物的患者的有效率较高，说明实施例6提供的药物的组方合理，制备方法科学，治疗效果佳。实施例6与实施例7提供的药物结合使用，患者的有效率更高，说明该治疗方法更加有效。

综上所述，该组方能够调节机体免疫能力，改善脾胃运化功能，从而起到抑制肿瘤细胞生长，促进瘤体缩小消退，有效阻止原病灶复发或其他部位新发肿瘤，改善皮肤外观，提高生活质量。

以上所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。本发明的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本发明的范围，而是仅仅表示本发明的选定实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

Claims (8)

1.一种治疗皮肤良性肿瘤的药物，其特征在于，按重量份数计，制备所述药物的原料包括：牡蛎30份，薏苡仁30份，茯苓20份，连翘20份，丹参20份，党参15份，白术15份，清半夏15份，海藻15份，昆布15份，夏枯草15份，陈皮10份，蜈蚣10份，甘草5份。

2.根据权利要求1所述的治疗皮肤良性肿瘤的药物，其特征在于，按重量份数计，所述原料还包括天花粉20份。

3.根据权利要求1或2所述的治疗皮肤良性肿瘤的药物，其特征在于，所述原料还包括辅料，所述辅料包括填充剂、粘结剂、崩解剂、润滑剂中的至少一种。

4.一种如权利要求1或2所述的治疗皮肤良性肿瘤的药物的制备方法，其特征在于，包括：将所述原料干燥、粉粹、混合。

5.根据权利要求4所述的治疗皮肤良性肿瘤的药物的制备方法，其特征在于，经粉碎的所述原料的粒径不小于800目。

6.根据权利要求5所述的治疗皮肤良性肿瘤的药物的制备方法，其特征在于，经粉碎的所述原料的粒径为800～1250目。

7.根据权利要求4所述的治疗皮肤良性肿瘤的药物的制备方法，其特征在于，将混合得到的药粉与辅料混合制成片剂。

8.一种如权利要求1或2所述的治疗皮肤良性肿瘤的药物的制备方法，其特征在于，包括：对所述原料进行煎煮。