CN107184782A - 外用中药组合物、制备方法及其应用 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及中药领域，具体而言，提供了一种外用中药组合物、制备方法及其应用。上述外用中药组合物主要由以下重量份的原料制备而成：芦荟提取物40‑80份、艾草提取物10‑30份、冰片1‑20份、当归提取物1‑10份、川芎提取物1‑10份和香兰基丁醚1‑10份。该外用中药组合物具有活血化瘀、通络散结和消肿镇痛的功效，可直接外用于患处，直达病灶，见效快，副作用小，能够有效治疗肩周炎、颈椎病、腰肌劳损、关节炎和乳腺增生。

Description

外用中药组合物、制备方法及其应用
技术领域
本发明涉及中药领域，具体而言，涉及一种外用中药组合物、制备方法及其应用。
背景技术
肩周炎又称肩关节周围炎，以肩部逐渐产生疼痛，夜间为甚，逐渐加重，肩关节活动功能受限而且日益加重。颈椎病又称颈椎综合征，是颈椎骨关节炎、增生性颈椎炎、颈神经根综合征、颈椎间盘脱出症的总称，是一种以退行性病理改变为基础的疾患。腰肌劳损又称功能性腰痛、慢性下腰损伤、腰臀肌筋膜炎等，实为腰部肌肉及其附着点筋膜或骨膜的慢性损伤性炎症，是腰痛的常见原因之一，主要症状是腰或腰骶部胀痛、酸痛，反复发作。关节炎泛指发生在人体关节及其周围组织的炎性疾病，临床表现为关节的红、肿、热、痛、功能障碍及关节畸形，严重者导致关节残疾、影响患者生活质量。乳腺增生是指乳腺上皮和纤维组织增生，是女性最常见的乳房疾病，临床表现为乳腺肿胀、疼痛、有结节等。以上疾病疼痛等症状的缓解主要依靠口服西药或中药，不能直接作用于病灶处，见效慢，且副作用较大；同时，现有技术中缺少一种能够同时治疗上述各种疾病的药物。
有鉴于此，特提出本发明。
发明内容
本发明的第一目的在于提供一种外用中药组合物，该外用中药组合物具有活血化瘀、通络散结和消肿镇痛的功效，可直接外用于患处，直达病灶，见效快，副作用小，能够有效治疗肩周炎、颈椎病、腰肌劳损、关节炎和乳腺增生。
本发明的第二目的在于提供一种外用中药组合物的制备方法，该制备方法工艺简单，且得到的外用中药组合物具有优良的活血化瘀、通络散结和消肿镇痛的功效，副作用小，能够有效治疗肩周炎、颈椎病、腰肌劳损、关节炎和乳腺增生。
本发明的第三目的在于提供一种上述外用中药组合物的应用，将上述外用中药组合物用于在制备治疗肩周炎、颈椎病、腰肌劳损、关节炎和乳腺增生的药物中，能够有效治疗肩周炎、颈椎病、腰肌劳损、关节炎和乳腺增生。
为了实现本发明的上述目的，特采用以下技术方案：
第一方面，本发明提供了一种外用中药组合物，主要由以下重量份的原料制备而成：芦荟提取物40-80份、艾草提取物10-30份、冰片1-20份、当归提取物1-10份、川芎提取物1-10份和香兰基丁醚1-10份。
作为进一步优选地技术方案，主要由以下重量份的原料制备而成：芦荟提取物50-70份、艾草提取物12-28份、冰片3-17份、当归提取物2-8份、川芎提取物2-8份和香兰基丁醚2-8份。
作为进一步优选地技术方案，主要由以下重量份的原料制备而成：芦荟提取物55-65份、艾草提取物12-25份、冰片3-15份、当归提取物2-6份、川芎提取物2-6份和香兰基丁醚2-6份。
作为进一步优选地技术方案，所述芦荟提取物为芦荟凝胶，所述艾草提取物为艾草纯露，所述冰片为冰片纯露，所述当归提取物为当归提取液，所述川芎提取物为川芎提取液。
作为进一步优选地技术方案，所述原料还包括半枝莲提取物1-5重量份、没药3-8重量份、白芥子提取物1-5重量份和夏枯草提取物1-3重量份。
作为进一步优选地技术方案，所述原料还包括海藻提取物1-8重量份、土茯苓提取物2-5重量份、威灵仙提取物1-3重量份、栀子提取物1-10重量份和丹参提取物1-5重量份。
作为进一步优选地技术方案，所述外用中药组合物为药油剂或膏剂。
第二方面，本发明提供了一种上述外用中药组合物的制备方法，称取配方量的各原料，然后混合均匀即可。
作为进一步优选地技术方案，各原料在10-20℃的温度下混合10-30min，然后加入药学上可接受的载体和/或赋形剂，制成药油剂或膏剂，最后经杀菌得到所述外用中药组合物。
第三方面，本发明提供了一种上述外用中药组合物在制备治疗肩周炎、颈椎病、腰肌劳损、关节炎和乳腺增生的药物中的应用。
与现有技术相比，本发明的有益效果为：
本发明提供的外用中药组合物主要以芦荟提取物、艾草提取物、冰片、当归提取物、川芎提取物和香兰基丁醚为原料经合理的配伍制备而成，上述外用中药组合物充分发挥了各原料的协同配合作用，使其具有良好的活血化瘀、通络散结和消肿镇痛的功效，使用方便，可直接外用于患处，直达病灶、见效快，且由于各原料均为纯植物提取物，副作用小，该外用中药组合物的适用范围广，能够有效治疗肩周炎、颈椎病、腰肌劳损、关节炎和乳腺增生等。
本发明提供的外用中药组合物的制备方法工艺简单，且得到的外用中药组合物具有优良的活血化瘀、通络散结和消肿镇痛的功效，副作用小，能够有效治疗肩周炎、颈椎病、腰肌劳损、关节炎和乳腺增生等。
将上述外用中药组合物应用于制备治疗肩周炎、颈椎病、腰肌劳损、关节炎和乳腺增生的药物中，能够充分发挥该外用中药组合物的活血化瘀、通络散结和消肿镇痛的功效，有效治疗肩周炎、颈椎病、腰肌劳损、关节炎和乳腺增生。
具体实施方式
下面将结合实施例对本发明的实施方案进行详细描述，但是本领域技术人员将会理解，下列实施例仅用于说明本发明，而不应视为限制本发明的范围。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。
第一方面，本发明提供了一种外用中药组合物，主要由以下重量份的原料制备而成：芦荟提取物40-80份、艾草提取物10-30份、冰片1-20份、当归提取物1-10份、川芎提取物1-10份和香兰基丁醚1-10份。
芦荟提取物为无色透明至褐色的略带黏性的液体，或干燥后为黄色的精细粉末。芦荟提取物中含有叶含芦蔡甙、异芦荟甙、β-芦荟甙、芦荟大黄素及芦荟糖甙A、B等。芦荟中的蒽酮类化合物大多具有杀菌、抑菌、消炎、解毒、促进伤口愈合等作用，研究发现芦荟苦素和芦荟大黄素苷均具有杀菌、消炎作用，在临床上用于治疗多种炎症，疗效显著。日本癌症研究杂志报道，芦荟至少含有3种抗肿瘤物质，即大麻素、甘露糖和植物凝集素。芦荟还具有镇痛镇静、增强免疫力、促进肠蠕动、防辐射和防心血管病等功能。
本发明中，按重量份数计，芦荟提取物典型但非限制性的为：40份、42份、44份、46份、48份、50份、52份、54份、56份、58份、60份、62份、64份、66份、68份、70份、72份、74份、76份、78份或80份。
艾草为多年生草本或略成半灌木状，植株有浓烈香气；性味苦、辛、温，入脾、肝、肾；全草入药，有温经、去湿、散寒、止血、消炎、平喘、止咳、安胎、抗过敏等作用。艾草提取物又称为艾叶提取物，是采用水或乙醇等经萃取而得的艾草有效成分。
本发明中，按重量份数计，艾草提取物典型但非限制性的为：10份、11份、12份、13份、14份、15份、16份、17份、18份、19份、20份、21份、22份、23份、24份、25份、26份、27份、28份、29份或30份。
冰片又名片脑、桔片、艾片、龙脑香、梅花冰片、羯布罗香、梅花脑、冰片脑、梅冰等，是由菊科艾纳香茎叶或樟科植物龙脑樟枝叶经水蒸汽蒸馏并重结晶而得。冰片味辛、苦，微寒；归心、肝、肺经；清香宣散，具有开窍醒神、清热散毒、消肿止痛、清热散毒和散火解毒等功效，可治乳腺结块、治肢节疼痛。
本发明中，按重量份数计，冰片典型但非限制性的为：1份、2份、4份、6份、8份、10份、12份、14份、16份、18份或20份。
当归提取物是一种用于补血活血、调经止痛、润肠通便、血虚萎黄、眩晕心悸、月经不调、经闭痛经、虚寒腹痛、肠燥便秘、风湿痹痛、跌扑损伤、痈疽疮疡的植物提取物。当归味甘、辛，性温，具有补血和血，调经止痛等功效，可治浑身肿胀、血脉不合。本草纲目这样说：当归温中止痛，补一切气，破恶血，养新血。
本发明中，按重量份数计，当归提取物典型但非限制性的为：1份、2份、3份、4份、5份、6份、7份、8份、9份或10份。
川芎提取物是为伞形科植物川芎根茎的提取物，具有活血行气，祛风止痛的功效。川芎辛温香燥，走而不守，既能行散，上行可达巅顶；又入血分，下行可达血海。川芎活血祛瘀作用广泛，适宜瘀血阻滞各种病症；祛风止痛，效用甚佳，可治头风头痛、风湿痹痛、肿块、心胸胁疼痛、跌打损伤肿痛等症。《日华子本草》：治一切风，一切气，一切劳损，一切血，补五劳，壮筋骨，调众脉。
本发明中，按重量份数计，川芎提取物典型但非限制性的为：1份、2份、3份、4份、5份、6份、7份、8份、9份或10份。
香兰基丁醚又称为香草醇丁醚，是一种热感剂，能够在极低的用量下得到强烈的热感，可用于镇痛、消炎、活血化瘀、治冻伤、止痒、杀菌、祛风湿、神经痛、腰背酸痛、坐骨神经痛、关节痛和肌肉痛等。
本发明中，按重量份数计，香兰基丁醚典型但非限制性的为：1份、2份、3份、4份、5份、6份、7份、8份、9份或10份。
需要说明的是，本发明所涉及的“提取物”是指植物有效成分的提取物，根据形态典型但非限制性的可为：精油状提取物、凝胶状提取物、溶液状提取物或粉状提取物等。
上述外用中药组合物主要以芦荟提取物、艾草提取物、冰片、当归提取物、川芎提取物和香兰基丁醚为原料经合理的配伍制备而成，上述外用中药组合物充分发挥了各原料的协同配合作用，使其具有良好的活血化瘀、通络散结和消肿镇痛的功效，使用方便，可直接外用于患处，直达病灶、见效快，且由于各原料均为纯植物提取物，副作用小，该外用中药组合物的适用范围广，能够有效治疗肩周炎、颈椎病、腰肌劳损、关节炎和乳腺增生等。
在一种优选地实施方式中，主要由以下重量份的原料制备而成：芦荟提取物50-70份、艾草提取物12-28份、冰片3-17份、当归提取物2-8份、川芎提取物2-8份和香兰基丁醚2-8份。
在一种优选地实施方式中，主要由以下重量份的原料制备而成：芦荟提取物55-65份、艾草提取物12-25份、冰片3-15份、当归提取物2-6份、川芎提取物2-6份和香兰基丁醚2-6份。
在一种优选地实施方式中，所述芦荟提取物为芦荟凝胶，所述艾草提取物为艾草纯露，所述冰片为冰片纯露，所述当归提取物为当归提取液，所述川芎提取物为川芎提取液。
上述“纯露”又称为水精油，是指精油在蒸馏萃取过程中，在提炼精油时分离出来的一种100％饱和的蒸馏原液，成分天然纯净。
在一种优选地实施方式中，所述原料还包括半枝莲提取物1-5重量份、没药3-8重量份、白芥子提取物1-5重量份和夏枯草提取物1-3重量份。
半枝莲提取物来源为桔梗科植物半边莲的干燥全草。半支莲全草入药，具有清热解毒、活血祛瘀、消肿止痛、抗癌等功能；可治阑尾炎、肝炎、胃痛、早期肝癌、肺癌、子宫颈癌、乳腺炎等；外用治痛疖疗，跌打肿痛等症。
本发明中，按重量份数计，半枝莲提取物典型但非限制性的为：1份、1.5份、2份、2.5份、3份、3.5份、4份、4.5份或5份。
没药为橄榄科植物地丁树或哈地丁树的干燥树脂，具有散瘀定痛、消肿生肌之功效。没药可治各种瘀血阻滞之痛症，如跌打损伤、症见伤处疼痛、伤筋动骨或麻木酸胀、或内伤瘀血、心腹疼痛、肢臂疼痛等症。
本发明中，按重量份数计，没药典型但非限制性的为：3份、3.5份、4份、4.5份、5份、6.5份、7份、7.5份或8份。
白芥子提取物来源于本品为十字花科植物白芥的种子。白芥子性温，味辛；具有温肺豁痰利气、散结通络止痛的功效，可用于寒痰喘咳、胸胁胀痛、痰滞经络、关节麻木、关节疼痛、痰湿流注、阴疽肿毒等。
本发明中，按重量份数计，白芥子提取物典型但非限制性的为：1份、1.5份、2份、2.5份、3份、3.5份、4份、4.5份或5份。
夏枯草提取物来源于为唇形科植物夏枯草或长冠夏枯草的果穗。夏枯草性寒，味苦、辛，具有清火、明目、散结、消肿等功效；可用于目赤肿痛，目珠夜痛，头痛眩晕，瘰疬，瘿瘤，肿痛，甲状腺肿大，淋巴结结核，乳腺增生，高血压等。
本发明中，按重量份数计，夏枯草提取物典型但非限制性的为：1份、1.2份、1.4份、1.6份、1.8份、2份、2.2份、2.4份、2.6份、2.8份或3份。
本优选地实施方式中通过增加半枝莲提取物、没药、白芥子提取物和夏枯草提取物，并与其余各组分协同配合，使上述外用中药组合物的通络散结和消肿镇痛的功效更好。
在一种优选地实施方式中，所述原料还包括海藻提取物1-8重量份、土茯苓提取物2-5重量份、威灵仙提取物1-3重量份、栀子提取物1-10重量份和丹参提取物1-5重量份。
海藻提取物是一种纯天然的海洋生物产品；海藻内含有藻胶酸、粗蛋白、多种维生素、酶和微量元素，可用于软坚、消痰、利水、退肿。本发明中，按重量份数计，海藻提取物典型但非限制性的为：1份、1.5份、2份、2.5份、3份、3.5份、4份、4.5份、5份、5.5份、6份、6.5份、7份、7.5份或8份。
土茯苓提取物是百合科植物光叶菝葜的干燥根茎的提取物，性平，味甘、淡；具有除湿，解毒，清热，利关节的功效；可用于筋骨拘挛疼痛、瘰疬、疮疡。本发明中，按重量份数计，土茯苓提取物典型但非限制性的为：2份、2.2份、2.4份、2.6份、2.8份、3份、3.2份、3.4份、3.8份、4份、4.2份、4.4份、4.6份、4.8份或5份。
威灵仙提取物为毛茛科植物威灵仙、棉团铁线莲或东北铁线莲的干燥根及根茎，具有祛风除湿、通络止痛的功效，用于主治风湿痹痛、肢体麻木、筋脉拘挛、屈伸不利、骨哽咽喉等症状。本发明中，按重量份数计，威灵仙提取物典型但非限制性的为：1份、1.2份、1.4份、1.6份、1.8份、2份、2.2份、2.4份、2.6份、2.8份或3份。
栀子提取物为茜草科植物栀子的果实的红棕色粉末状提取物产品，具有泻火除烦、清热利尿、凉血解毒的功效，用于热病心烦、黄疸尿赤、血淋涩痛、血热吐衄、目杰肿痛、火毒疮疡、扭伤。本发明中，按重量份数计，栀子提取物典型但非限制性的为：1份、1.5份、2份、2.5份、3份、3.5份、4份、4.5份、5份、5.5份、6份、6.5份、7份、7.5份、8份、8.5份、9份、9.5份或10份。
丹参提取物是唇形科植物丹参的干燥根及根茎提取加工而成。丹参味苦，微寒；具有血祛瘀，通经止痛，清心除烦，凉血消痈等功效。本发明中，按重量份数计，丹参提取物典型但非限制性的为：1份、1.5份、2份、2.5份、3份、3.5份、4份、4.5份或5份。
本优选地实施方式中通过增加海藻提取物、土茯苓提取物、威灵仙提取物、栀子提取物和丹参提取物，并与其余各组分协同配合，该配伍关系经过大量试验而得，安全性高，且得到的外用中药组合物的活血、消肿、解毒、除湿、镇痛等功效更好。
在一种优选地实施方式中，所述外用中药组合物为药油剂或膏剂。药油剂或膏剂便于储存，且便于涂抹。更优选为药油剂，采用上述药油剂还可用于日常刮痧等保健时使用，更加有利于药物有效成分快速深入皮肤，有效缓解病痛。
第二方面，本发明提供了一种上述外用中药组合物的制备方法，称取配方量的各原料，然后混合均匀即可。上述制备方法工艺简单，且得到的外用中药组合物具有优良的活血化瘀、通络散结和消肿镇痛的功效，副作用小，能够有效治疗肩周炎、颈椎病、腰肌劳损、关节炎和乳腺增生等。
在一种优选地实施方式中，各原料在10-20℃的温度下混合10-30min，然后加入药学上可接受的载体和/或赋形剂，制成药油剂或膏剂，最后经杀菌得到所述外用中药组合物。本优选地实施方式采用特定的混合温度和混合时间，在实现各原料的充分混合的前提下，还能最大程度保留各原料的有效成分，增强药效；然后加入药学上可接受的载体和/或赋形剂，制成方便使用的药油剂或膏剂，最后杀菌消毒即可。
本发明中，上述温度典型但非限制性的为：10℃、11℃、12℃、13℃、14℃、15℃、16℃、17℃、18℃、19℃或20℃。上述混合的时间典型但非限制性的为：10min、12min、14min、16min、18min、20min、22min、24min、26min、28min或30min。
第三方面，本发明提供了一种上述外用中药组合物在制备治疗肩周炎、颈椎病、腰肌劳损、关节炎和乳腺增生的药物中的应用。
将上述外用中药组合物应用于制备治疗肩周炎、颈椎病、腰肌劳损、关节炎和乳腺增生的药物中，能够充分发挥该外用中药组合物的活血化瘀、通络散结和消肿镇痛的功效，有效治疗肩周炎、颈椎病、腰肌劳损、关节炎和乳腺增生。
下面结合典型病例说明本发明提供的外用中药组合物在治疗肩周炎、颈椎病、腰肌劳损、关节炎和乳腺增生方面的效果：
病例1：郑某，女，47岁，患肩周炎6年，晨起时肩周僵硬，日常肩周疼痛发胀，肩颈活动受限。使用本发明的外用中药油进行治疗，每天3次，每次5克，涂抹于患处，通过按摩或刮痧的方法至药物完全吸收，2个月后症状完全消失，且患者自感无副作用。
病例2：张某，男，35岁，患颈椎病2年，由于职业原因，颈椎经常疼痛。使用本发明的外用中药油进行治疗，每天3次，每次5克，涂抹于患处，通过按摩或刮痧的方法至药物完全吸收，1个月后症状完全消失，且患者自感无副作用。
病例3：梁某，男，56岁，患腰肌劳损，腰部疼痛，弯腰困难，无法从事体力劳动，日常站或坐时间过久即疼。使用本发明的外用中药膏进行治疗，每天3次，每次5克，涂抹于患处，通过按摩的方法至药物完全吸收，2个月后症状完全消失，且患者自感无副作用。
病例4：曹某，男，48岁，患类风湿性关节炎5年，四肢关节肿痛，长期服用镇痛药物，行走困难、肌肉萎缩、痛苦不堪。使用本发明的外用中药膏进行治疗，每天3次，每次5克，涂抹于患处，通过按摩的方法至药物完全吸收，6个月后症状完全消失，且患者自感无副作用。
病例5：李某，女，38岁，患乳腺增生3年，经前乳腺肿痛、刺痛。使用本发明的外用中药油进行治疗，每天2次，每次5克，涂抹于患处，通过按摩的方法至药物完全吸收，1个月后症状完全消失，且患者自感无副作用。
下面结合实施例和对比例对本发明作进一步详细的说明。
实施例1
一种外用中药油，主要由以下重量份的原料制备而成：芦荟凝胶40份、艾草纯露10份、冰片纯露1份、当归提取液1份、川芎提取液1份和香兰基丁醚1份。
实施例2
一种外用中药油，主要由以下重量份的原料制备而成：芦荟凝胶80份、艾草纯露30份、冰片纯露20份、当归提取液10份、川芎提取液10份和香兰基丁醚10份。
实施例3
一种外用中药油，主要由以下重量份的原料制备而成：芦荟凝胶60份、艾草纯露15份、冰片纯露10份、当归提取液5份、川芎提取液5份和香兰基丁醚5份。
实施例4
一种外用中药油，主要由以下重量份的原料制备而成：芦荟凝胶60份、艾草纯露15份、冰片纯露10份、当归提取液5份、川芎提取液5份、香兰基丁醚5份、半枝莲提取物2份、没药5份、白芥子提取物3份和夏枯草提取物3份。
实施例5
一种外用中药油，主要由以下重量份的原料制备而成：芦荟凝胶60份、艾草纯露15份、冰片纯露10份、当归提取液5份、川芎提取液5份、香兰基丁醚5份、半枝莲提取物2份、没药5份、白芥子提取物3份、夏枯草提取物3份、海藻提取物4份、土茯苓提取物3份、威灵仙提取物2份、栀子提取物5份和丹参提取物3份。
实施例6
一种外用中药油，主要由以下重量份的原料制备而成：芦荟凝胶60份、艾草纯露15份、冰片纯露10份、当归提取液5份、川芎提取液5份、香兰基丁醚5份、半枝莲提取物2份、没药5份、白芥子提取物3份、夏枯草提取物3份、土茯苓提取物3份、威灵仙提取物2份和丹参提取物3份。
与实施例5相比，实施例6的原料缺少了海藻提取物和栀子提取物。
实施例7
一种外用中药油，主要由以下重量份的原料制备而成：芦荟凝胶60份、艾草纯露5份、冰片纯露10份、当归提取液5份、川芎提取液5份、香兰基丁醚5份、半枝莲提取物6份、没药2份、白芥子提取物6份、夏枯草提取物0.5份、海藻提取物10份、土茯苓提取物6份、威灵仙提取物5份、栀子提取物0.5份和丹参提取物8份。
与实施例5相比，实施例7的半枝莲提取物、没药、白芥子提取物、夏枯草提取物、海藻提取物、土茯苓提取物、威灵仙提取物、栀子提取物和丹参提取物的含量均不在本发明提供的优选范围内。
实施例8
实施例1所述的外用中药油的制备方法：称取配方量的各原料，各原料在5℃的温度下混合40min，然后加入药学上可接受的载体和/或赋形剂，制成药油剂，最后经杀菌得到所述外用中药组合物。
实施例9
实施例1所述的外用中药油的制备方法：称取配方量的各原料，各原料在15℃的温度下混合20min，然后加入药学上可接受的载体和/或赋形剂，制成药油剂，最后经杀菌得到所述外用中药组合物。
对比例1
一种外用中药油，主要由以下重量份的原料制备而成：芦荟凝胶40份、冰片纯露1份、当归提取液1份、川芎提取液1份和香兰基丁醚1份。
与实施例1不同的是，对比例1的原料缺少了艾草纯露。
对比例2
一种外用中药油，主要由以下重量份的原料制备而成：芦荟凝胶40份、艾草纯露10份、当归提取液1份和川芎提取液1份。
与实施例1不同的是，对比例2的原料缺少了冰片纯露和香兰基丁醚。
对比例3
一种外用中药组合物，主要由以下重量份的原料制备而成：芦荟凝胶40份、艾草纯露10份、冰片纯露1份和当归提取液1份。
与实施例1不同的是，对比例3的原料缺少了川芎提取液和香兰基丁醚。
对比例4
一种外用中药油，主要由以下重量份的原料制备而成：芦荟凝胶35份、艾草纯露40份、冰片纯露22份、当归提取液12份、川芎提取液12份和香兰基丁醚12份。
与实施例1不同的是，对比例4中各原料的含量均不在本发明提供的范围内。
对比例5
星马南洋镇痛霸活络油。
对比例6
活血镇痛胶囊(四川省通园制药有限公司)。
效果试验
征集1500名年龄、病史、病情相同的肩周炎患者，男女各半，进行以上各药物的效果试验。共分成15组，每组100人(其中男女各50人)，分别采用实施例1-9和对比例1-6的药物进行肩周治疗。取用相同量的实施例1-9和对比例1-5的药物均匀涂抹于肩周皮肤上，然后进行按摩吸收，每天3次。对比例6的药物按照药品说明书使用即可。7天后收集治疗效果，结果如表1所示。
表1效果试验结果
显效率(％) 有效率(％) 无效率(％)
实施例1 85 12 3
实施例2 86 12 2
实施例3 89 11 0
实施例4 91 9 0
实施例5 95 5 0
实施例6 92 8 0
实施例7 88 10 2
实施例8 85 15 0
实施例9 88 12 0
对比例1 73 21 6
对比例2 76 14 10
对比例3 68 12 20
对比例4 71 17 12
对比例5 79 10 11
对比例6 65 8 27
注：显效是指疼痛明显减轻，有效是指疼痛有一定程度的减轻，无效是指患者疼痛无变化。
由表1的试验结果可知，采用实施例1-9的外用中药油治疗后，显效率和有效率的总和高于对比例1-6，且显效率明显高于对比例1-6，无效率明显低于对比例1-6，说明实施例1-9的外用中药油通过各原料的配伍，发挥了各原料的协同作用，具有良好的治疗肩周炎的功效，其效果优于对比例1-6。由此说明，本发明提供的外用中药组合物配方合理，各原料协同配合，使得该外用中药组合物具有了良好的活血化瘀和消肿镇痛的功效，删除其中任意组分或改变各组分的含量或采用现有的药物均不能实现本发明的外用中药组合物的效果。
另外，从实施例3和实施例4的效果对比可知，实施例4的显效率高于实施例3，无效率低于实施例3，说明增加半枝莲提取物、没药、白芥子提取物和夏枯草提取物，并与其余各组分合理配合，其药效优于仅含有芦荟凝胶、艾草纯露、冰片纯露、当归提取液、川芎提取液和香兰基丁醚的外用中药油。从实施例4和实施例5的效果对比可知，实施例5的药效优于实施例4，说明增加海藻提取物、土茯苓提取物、威灵仙提取物、栀子提取物和丹参提取物后，外用中药油的药效更好。从实施例5-7的效果对比可知，实施例5的药效优于实施例6和7，说明原料中缺少海藻提取物和栀子提取物或其中部分原料的组分不在本发明所提供的优选范围内，其药效均低于本发明优选地外用中药油。由以上结果可知，采用本发明优选地配方得到的外用中药组合物充分发挥了各原料的协同配合作用，其活血化瘀、消肿镇痛的功效更好，删除优选地配方中的任意组分或改变优选地配方中原料的含量均不能实现相同的效果。
此外，由实施例1、8和9的效果对比可知，实施例8的有效率高于实施例1，实施例9的显效率高于实施例8；说明采用本发明提供的制备方法得到的外用中药油的药效更好，且采用本发明优选地制备方法得到的外用中药油的药效最好。
尽管已用具体实施例来说明和描述了本发明，然而应意识到，在不背离本发明的精神和范围的情况下可以作出许多其它的更改和修改。因此，这意味着在所附权利要求中包括属于本发明范围内的所有这些变化和修改。

Claims (10)

1.一种外用中药组合物，其特征在于，主要由以下重量份的原料制备而成：芦荟提取物40-80份、艾草提取物10-30份、冰片1-20份、当归提取物1-10份、川芎提取物1-10份和香兰基丁醚1-10份。
2.根据权利要求1所述的外用中药组合物，其特征在于，主要由以下重量份的原料制备而成：芦荟提取物50-70份、艾草提取物12-28份、冰片3-17份、当归提取物2-8份、川芎提取物2-8份和香兰基丁醚2-8份。
3.根据权利要求1所述的外用中药组合物，其特征在于，主要由以下重量份的原料制备而成：芦荟提取物55-65份、艾草提取物12-25份、冰片3-15份、当归提取物2-6份、川芎提取物2-6份和香兰基丁醚2-6份。
4.根据权利要求1-3任一项所述的外用中药组合物，其特征在于，所述芦荟提取物为芦荟凝胶，所述艾草提取物为艾草纯露，所述冰片为冰片纯露，所述当归提取物为当归提取液，所述川芎提取物为川芎提取液。
5.根据权利要求1-3任一项所述的外用中药组合物，其特征在于，所述原料还包括半枝莲提取物1-5重量份、没药3-8重量份、白芥子提取物1-5重量份和夏枯草提取物1-3重量份。
6.根据权利要求5所述的外用中药组合物，其特征在于，所述原料还包括海藻提取物1-8重量份、土茯苓提取物2-5重量份、威灵仙提取物1-3重量份、栀子提取物1-10重量份和丹参提取物1-5重量份。
7.根据权利要求1-3任一项所述的外用中药组合物，其特征在于，所述外用中药组合物为药油剂或膏剂。
8.权利要求1-7任一项所述的外用中药组合物的制备方法，其特征在于，称取配方量的各原料，然后混合均匀即可。
9.根据权利要求8所述的外用中药组合物的制备方法，其特征在于，各原料在10-20℃的温度下混合10-30min，然后加入药学上可接受的载体和/或赋形剂，制成药油剂或膏剂，最后经杀菌得到所述外用中药组合物。
10.权利要求1-7任一项所述的外用中药组合物在制备治疗肩周炎、颈椎病、腰肌劳损、关节炎和乳腺增生的药物中的应用。
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