CN105770847A - 一种缓解或治疗关节肿痛的中药组合物及制备方法和用途 - Google Patents

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Abstract

本发明属于中药技术领域，具体涉及一种缓解或治疗关节肿痛的中药组合物，中药制剂及其制备方法和用途。本发明的所述中药组合物和中药喷剂在临床使用过程中，经过不断实践和改进，所述中药组合物或者中药喷剂的制备方法工艺不断改进，经过现代冷浸、浓缩等工艺制成喷剂后，使用便捷，可操作性强。使用过程中，该喷剂有效促进了皮肤对药物的吸收，又能最大程度上减少药物的副作用，加用绷带后，延长了药效，经验证，临床效果确切，市场反响比较好。

Description

一种缓解或治疗关节肿痛的中药组合物及制备方法和用途
技术领域
本发明属于中药技术领域，具体涉及一种缓解或治疗关节肿痛的中药组合物及制备方法和用途。
背景技术
关节肿痛是临床常见症状，通常由风寒湿，骨质增生，跌打损伤等多种原因引起，其中由于风寒湿邪引起的肿痛最为常见。关节肿痛在中医病症属于肢节通、肢节肿痛、痹症、痛风等病症范畴，《灵枢·百病始生》中有记载：“六经不通四肢，则肢节痛，腰脊乃强。”该病的发生给患者带来了痛苦，严重影响了患者的日常工作和生活质量。
目前，临床上治疗关节疼痛，多采用药物穴位封闭，用于缓解关节肿痛和关节疼痛，但其中多用到激素类药物，虽然症状控制见效快，但治疗过程必须在医疗机构完成，使用不便，且副作用也较为明显。外用药物以5％布洛芬乳膏为代表，其作用机理是通过抑制前列腺素的合成，从而发挥消炎作用，虽然疗效好，但是有一定副作用，且皮肤清洁比较麻烦。中药膏药制剂的缓解疼痛效果，往往见效慢，且因为黏贴时间过长，对一些过敏体质患者而言，往往容易导致皮肤发痒、起疹点等过敏现象。
为了解决上述问题，本发明提供了一种缓解或治疗关节肿痛的中药组合物及制备方法和用途。
发明内容
本发明的一个目的是提供了一种缓解或治疗关节肿痛的中药组合物。
根据临床需要和实验研究的实践，可以将所述中药组合物制成喷剂。
本发明还有一个目的是提供了一种缓解或治疗关节肿痛的中药组合物的制备方法。
本发明还有一个目的是提供了一种上述中药组合物在生产缓解或治疗关节肿痛等病症的药物中的用途。
为了实现根据本发明的这些目的和其它优点，本发明提供了一种缓解或治疗关节肿痛的中药组合物，包括以下各重量份数的原料：
铁棒锤60～85份、祖师麻55～80份、制草乌20～40份、透骨草20～45份、川芎5～30份、当归8～30份、乳香1～20份、没药1～25份、花椒1～25份、白胡椒1～25份、人工麝香0.1～0.9份、丁香油1～3份、肉桂油1～3份、生姜油1～3份。
关节肿痛多由风寒湿邪引起，风行善行而数变，寒性凝滞，湿性重着，几种病因相互作用与关节位置，易造成颈肩腰膝等多关节的疼痛，疼痛持久且难以治疗，因此造成患者的痛苦，影响生活和工作。针对因风寒湿邪引起的关节肿痛，本发明精选以上药物，针对病因联合用药，在临床上不断验证并调整至目前的中药组合物，所述中药组合物，在临床上得以验证，见效速度快，作用力持久，副作用小。
本发明人通过大量的实验惊人地发现，以铁棒锤和祖师麻两味中药为基础，再增加制草乌、透骨草、川芎、当归、乳香、没药、花椒、白胡椒、人工麝香、丁香油、肉桂油、生姜油形成的中药组合物可以有效地缓解或治疗受试者因风寒湿邪引起的关节痛症状，尤其是关节肿痛，疗效显著，利于临床应用。
优选的是，包括以下各重量份数的原料：
铁棒锤65～80份、祖师麻60～75份、制草乌25～35份、透骨草25～39份、川芎10～25份、当归15～25份、乳香5～15份、没药5～15份、花椒5～15份、白胡椒10～20份、人工麝香0.1～0.5份、丁香油1～2.5份、肉桂油1～2.5份、生姜油1～2.5份。
优选的是，包括以下各重量份数的原料：
铁棒锤76份、祖师麻65份、制草乌30份、透骨草30份、川芎20份、当归20份、乳香12份、没药13份、花椒10份、白胡椒12份、人工麝香0.15份、丁香油2份、肉桂油2份、生姜油2份。
优选的是，还包含可药用辅料。
一种缓解或治疗关节肿痛的中药制剂，其有效成分为上述重量份数的原料或者重量份数的原料和可要用辅料中的中药组合物。
优选的是，所述中药制剂为喷剂。
所述喷剂不仅可以有效地缓解或治疗受试者的关节痛症状，尤其是关节肿痛，疗效显著，而且经过铁棒锤和祖师麻以及多种中药配伍，减少了祖师麻对皮肤刺激而出现的痒感丘疹或红斑的副作用，利于临床应用，而且所述丁香油和生姜油除了治痹痛，外用的话还可以按摩发热帮助其他中药渗透进皮肤，促进药物吸收，加快治疗速度，缩短治疗时间；所述肉桂油除了治疗风湿外，还结合所述丁香油和生姜油，共同促进其他中药快速渗透皮肤，加快药物吸收，治疗关节肿痛。
一种制备所述中药组合物或所述中药制剂的方法，包括以下步骤：
步骤一、取铁棒锤60～85份、祖师麻55～80份、制草乌20～40份、透骨草20～45份、川芎5～30份、当归8～30份、乳香1～20份、没药1～25份、花椒1～25份、白胡椒1～25份，分别净制后进行粉碎，得到单一粗粉，将所述单一粗粉混合均匀，得到混合粗粉；
步骤二、将所述混合粗粉，装入渗漉筒中，用纯度为80％的乙醇作溶媒，浸渍24或48小时后，收集初漉液，在室温条件下，密封保存所述初漉液；
继续渗漉，待漉液呈无色或者微黄色时，收集续漉液，在室温条件下，密封保存所述续漉液；
步骤三、在20-60℃条件下，将所述续漉液浓稠至稠膏状，加入所述初漉液，混合后，用纯度为80％的乙醇稀释，得到第一漉液1000ml，静置所述第一漉液24或48小时，然后过滤所述第一漉液，得到第一过滤液；
步骤四、取人工麝香0.1～0.9份，加入纯度为80％的乙醇进行溶解，得到人工麝香溶液，将所述人工麝香溶液加入到所述第一过滤液中，混合均匀，得到中药混合液；
步骤五、取丁香油1～3份、肉桂油1～3份、生姜油1～3份加入到所述中药混合液，混合均匀，得到中药组合物；
步骤六、将甘油1-2份和吐温801-2份加入到所述中药组合物中，混合均匀后，按预定计量灌装到喷瓶中，得到缓解或治疗关节肿痛的中药制剂，检验后进行包装。
优选的是，在所述步骤一中，取铁棒锤65～80份、祖师麻60～75份、制草乌25～35份、透骨草25～39份、川芎10～25份、当归15～25份、乳香5～15份、没药5～15份、花椒5～15份、白胡椒10～20份；在所述步骤四中，取人工麝香0.1～0.5份；
在所述步骤五中，取丁香油1～2.5份、肉桂油1～2.5份、生姜油1～2.5份。
优选的是，所述中药制剂为中药喷剂。
以上中药的组合物，以及中药组合物制成的中药喷剂，两者并不是各个中药的功效的简单叠加，而是互相配伍相须而用，药材用量配比由其药材特性、君臣佐使配伍等各种考虑因素决定，并非简单的通过实验手段即可优选得出，发明人本着创新和对科学负责的态度，对丁香油、肉桂油、生姜油的含量范围经过长期的大量的损害发明人身体健康的实验，才确定出最终有效的科学用量配比，所述中药组合物以及所述中药喷剂具有突出的特点和显著的效果。
上述制备方法经过不断实践和改进，经过冷浸、浓缩等工艺制成喷剂后，使用便捷，可操作性强，使用过程中，所述喷剂有效促进了皮肤对药物的吸收，如果加用绷带后，可延长药效，经验证，临床效果确切，反响惊人的好，具有显著的效果。
本发明中药组合物不仅具有铁棒锤和祖师麻固有的药理作用，如活血祛瘀，驱风除湿，疏通血脉等作用，更重要的是消肿败毒止痛。
本发明中药组合物具有更强的缓解或治疗关节肿痛的作用，适用于关节痛，特别是风寒湿邪引起红肿症状的缓解和治疗。
将本发明所述中药喷剂均匀喷在贴垫上，并均匀擦遍红肿疼痛处，按摩至局部发热或者用绷带固定10-15分钟，每日三次，每次2-5次喷，连续使用3-7天，每次喷出量可根据疾病的种类、患者年龄、体重、病情等情况由医师决定。例如，缓解关节肿痛可以使用较小力度来喷出喷剂，使得每次喷的剂量减小，且减少喷的次数，而治疗关节肿痛可以使用较大力度来喷出喷剂，使得每次喷出的剂量加大，且增加喷的次数。
因此，本发明另一方面涉及上述中药组合物在生产用于缓解或治疗关节肿痛的药物中的用途。
本发明的用于缓解或治疗关节肿痛的中药组合物，各组分药理药性说明如下：
铁棒锤：苦辛，热，有大毒，现代药理研究认为具有消肿败毒，止痛消肿，活血祛瘀，驱风除湿，治跌打损伤，风湿关节痛，牙痛，食积腹痛，妇女痛经，痈肿，冻疮，去腐生肌，恶疮痈肿，无名肿。
祖师麻：民间广泛用于治疗疼痛、跌打损伤、风湿性关节炎。现代药理证实，祖师麻可使局部循环改善，起到祛瘀活血，舒通血脉的作用。临床使用中，酊剂和软膏局部反应较重，适用于较重患者；膏药适用于老年体弱、儿童、妇女等的腰腿痛。本品对皮肤、粘膜有穿透力，加工制作时须注意防护。
制草乌：具有祛风除湿，温经止痛的作用，多用于风寒湿痹，关节疼痛。《药类法象》记载：治风痹血痹，半身不遂，行经药也。《东医宝鉴》：治风湿麻痹疼痛，发破伤风汗。《纲目拾遗》：追风活血，取根入药酒。该药主要针对风邪湿邪，温通经络，祛风除湿，有效改善关节处疼痛剧烈和游移不定的症状。
透骨草：有活血化瘀、利尿解毒、通经透骨之功效。《本草纲目》记载：透骨草“治筋骨一切风湿疼痛挛缩。”若因风寒湿邪侵袭肢体经络而导致肢体疼痛，麻木，屈伸不利。可选用该品，祛风散寒胜湿，病邪去，则诸症自愈。该品辛散温通，入肝经，而肝主筋，故该品具有舒筋活络之功效。对于外感风寒之邪，经气失宣，症见肢体筋脉收缩抽急，不能舒转自如，可祛风散寒，舒筋活络。现代临床药理研究也证实，水煎剂的镇痛抗风湿作用与水杨酸类药物相似。
川芎：常用于活血行气，祛风止痛，川芎辛温香燥，走而不守，既能行散，上行可达巅顶；又入血分，下行可达血海。活血祛瘀作用广泛，适宜瘀血阻滞各种病症；祛风止痛，效用甚佳，可治头风头痛、风湿痹痛等症。
当归：补血；活血；调经止痛；润燥滑肠。主血虚诸证；月经不调；经闭；痛经；症瘕结聚；崩漏；虚寒腹痛；痿痹；肌肤麻木；肠燥便难；赤痢后重；痈疽疮疡；跌扑损伤
乳香或没药：是临床常用活血化瘀，疏通经络之药。《本草汇言》总结乳香，活血祛风，舒筋止痛之药也。治各种瘀血阻滞之痛症，如跌打损伤，症见伤处疼痛，伤筋动骨或麻木酸胀，或内伤瘀血，心腹疼痛，肢臂疼痛等症。
花椒或白胡椒：两者温中散寒止痛的作用比较强。因为充分吸收了南方的阳热之气，所以温热力较强。胡椒的主要成分是胡椒碱，也含有一定的芳香油、粗蛋白、淀粉及可溶性氮。
人工麝香：麝香外用有通络、散淤之功能，常用于跌打损伤、痈疽肿毒的治疗中。古人在《医学入门》中谈麝香，通关透窍，上达肌肉，内入骨髓。《本草纲目》亦有“......盖麝香走窜，能通诸窍之不利，开经络之壅遏”的记载，其意是说麝香可很快进入肌肉及骨髓，能充分发挥药性。现代药理研究也证实麝香具有明显的消炎镇痛作用，还能减少皮肤毛细血管的通透性。
丁香油或生姜油：味辛，甘，性热，为淡黄或无色的澄明油状液，有丁香或生姜的特殊芳香气，将丁香油或生姜油擦痛处，按摩发热治痹痛的同时，还可以促进其他药物渗透皮肤，加快药物吸收。
肉桂油：本品为黄色或黄棕色的澄清液体，有肉桂的特异香气，味甜、辛，芳香健胃，驱风。外用：治风湿及皮肤瘙痒，外用按摩发热可以促进其他药物渗透皮肤，加快药物吸收。
以上中药的组合物，以及中药组合物制成的中药喷剂，两者并不是各个中药的功效的简单叠加，而是互相配伍相须而用，而且方剂是针对病症对多味药配伍后的有机整体，其药效不等同于其各药味在常用量基础上的简单叠加，根据每味中药的常用量通常并不能确定其在方剂中的药量，药材用量配比由其药材特性、君臣佐使配伍等各种考虑因素决定，并非简单的通过比较法、正交法等实验手段即可优选得出，因此本发明的中药组合物和中药制剂在经过发明人长期的实验和临床验证，见效速度快，作用力持久，副作用小。
本发明的有益效果
1、本发明提供的缓解或治疗关节肿痛的中药组合物，其见效速度快，作用力持久，副作用小。
2、本发明提供的缓解或治疗关节肿痛的中药制剂，其为喷剂，使用方便卫生，在有效缓解或治疗因风寒湿邪引起的关节痛，尤其是关节肿痛，疗效显著。
3、本发明提供的缓解或治疗关节肿痛的中药制剂，其经过铁棒锤和祖师麻以及多种中药配伍，减少了祖师麻对皮肤刺激而出现的痒感丘疹或红斑的副作用。
4、本发明提供的一种制备所述中药组合物或所述中药制剂的方法，其制作工艺简单，可操作性强，可重复性高。
5、本发明提供的一种中药组合物在生产用于缓解或治疗关节肿痛的药物中的用途，其利用临床应用。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明做进一步的详细说明，以令本领域技术人员参照说明书文字能够据以实施。
应当理解，本文所使用的诸如“具有”、“包含”以及“包括”术语并不排除一个或多个其它组合的存在或添加。
实施例1
一种缓解或治疗关节肿痛的中药组合物，包括以下各重量份数的原料：
铁棒锤60份、祖师麻55份、制草乌20份、透骨草20份、川芎5份、当归8份、乳香1份、没药1份、花椒1份、白胡椒1份、人工麝香0.1份、丁香油1份、肉桂油1份、生姜油1份。
实施例2
一种缓解或治疗关节肿痛的中药组合物，包括以下各重量份数的原料：
铁棒锤65份、祖师麻60份、制草乌25份、透骨草25份、川芎10份、当归15份、乳香5份、没药5份、花椒5份、白胡椒10份、人工麝香0.1份、丁香油1份、肉桂油1份、生姜油1份。
实施例3
一种缓解或治疗关节肿痛的中药组合物，包括以下各重量份数的原料：
铁棒锤76份、祖师麻65份、制草乌30份、透骨草30份、川芎20份、当归20份、乳香12份、没药13份、花椒10份、白胡椒12份、人工麝香0.15份、丁香油2份、肉桂油2份、生姜油2份。
实施例4
一种缓解或治疗关节肿痛的中药组合物，包括以下重量份数的原料：
铁棒锤80份、祖师麻75份、制草乌35份、透骨草39份、川芎25份、当归25份、乳香15份、没药15份、花椒15份、白胡椒20份、人工麝香0.5份、丁香油2.5份、肉桂油2.5份、生姜油2.5份。
实施例5
一种缓解或治疗关节肿痛的中药组合物，包括以下重量份数的原料：
铁棒锤85份、祖师麻80份、制草乌40份、透骨草45份、川芎30份、当归30份、乳香20份、没药25份、花椒25份、白胡椒25份、人工麝香0.9份、丁香油3份、肉桂油3份、生姜油3份。
实施例6
一种缓解或治疗关节肿痛的中药喷剂，其有效成分为实施例1所述的中药组合物。
实施例7
一种缓解或治疗关节肿痛的中药喷剂，其有效成分为实施例2所述的中药组合物。
实施例8
一种缓解或治疗关节肿痛的中药喷剂，其有效成分为实施例3所述的中药组合物。
实施例9
一种缓解或治疗关节肿痛的中药喷剂，其有效成分为实施例4所述的中药组合物。
实施例10
一种缓解或治疗关节肿痛的中药喷剂，其有效成分为实施例5所述的中药组合物。
实施例11
一种制备所述中药组合物或所述中药制剂的方法，包括以下步骤：
步骤一、取铁棒锤60份、祖师麻55份、制草乌20份、透骨草20份、川芎5份、当归8份、乳香1份、没药1份、花椒1份、白胡椒1份，分别净制后进行粉碎，得到单一粗粉，将所述单一粗粉混合均匀，得到混合粗粉；
步骤二、将所述混合粗粉，装入渗漉筒中，用纯度为80％的乙醇作溶媒，浸渍24小时后，收集初漉液，在室温条件下，密封保存所述初漉液；
继续渗漉，待漉液呈无色或者微黄色时，收集续漉液，在室温条件下，密封保存所述续漉液；
步骤三、在20℃条件下，将所述续漉液浓稠至稠膏状，加入所述初漉液，混合后，用纯度为80％的乙醇稀释，得到第一漉液1000ml，静置所述第一漉液24小时，然后过滤所述第一漉液，得到第一过滤液；
步骤四、取人工麝香0.1份，加入纯度为80％的乙醇进行溶解，得到人工麝香溶液，将所述人工麝香溶液加入到所述第一过滤液中，混合均匀，得到中药混合液；
步骤五、取丁香油1份、肉桂油1份、生姜油1份加入到所述中药混合液，混合均匀，得到中药组合物；
步骤六、将甘油1份和吐温801份加入到所述中药组合物中，混合均匀后，按预定计量灌装到喷瓶中，得到缓解或治疗关节肿痛的中药喷剂，检验后进行包装。
实施例12
一种制备所述中药组合物或所述中药制剂的方法，包括以下步骤：
步骤一、取铁棒锤65份、祖师麻60份、制草乌25份、透骨草25份、川芎10份、当归15份、乳香5份、没药5份、花椒5份、白胡椒10份，分别净制后进行粉碎，得到单一粗粉，将所述单一粗粉混合均匀，得到混合粗粉；
步骤二、将所述混合粗粉，装入渗漉筒中，用纯度为80％的乙醇作溶媒，浸渍24小时后，收集初漉液，在室温条件下，密封保存所述初漉液；
继续渗漉，待漉液呈无色或者微黄色时，收集续漉液，在室温条件下，密封保存所述续漉液；
步骤三、在30℃条件下，将所述续漉液浓稠至稠膏状，加入所述初漉液，混合后，用纯度为80％的乙醇稀释，得到第一漉液1000ml，静置所述第一漉液48小时，然后过滤所述第一漉液，得到第一过滤液；
步骤四、取人工麝香0.1份，加入纯度为80％的乙醇进行溶解，得到人工麝香溶液，将所述人工麝香溶液加入到所述第一过滤液中，混合均匀，得到中药混合液；
步骤五、取丁香油1份、肉桂油1份、生姜油1份加入到所述中药混合液，混合均匀，得到中药组合物；
步骤六、将甘油1.2份和吐温801.2份加入到所述中药组合物中，混合均匀后，按预定计量灌装到喷瓶中，得到缓解或治疗关节肿痛的中药喷剂，检验后进行包装。
实施例13
一种制备所述中药组合物或所述中药制剂的方法，包括以下步骤：
步骤一、取铁棒锤76份、祖师麻65份、制草乌30份、透骨草30份、川芎20份、当归20份、乳香12份、没药13份、花椒10份、白胡椒12份，分别净制后进行粉碎，得到单一粗粉，将所述单一粗粉混合均匀，得到混合粗粉；
步骤二、将所述混合粗粉，装入渗漉筒中，用纯度为80％的乙醇作溶媒，浸渍48小时后，收集初漉液，在室温条件下，密封保存所述初漉液；
继续渗漉，待漉液呈无色或者微黄色时，收集续漉液，在室温条件下，密封保存所述续漉液；
步骤三、在40℃条件下，将所述续漉液浓稠至稠膏状，加入所述初漉液，混合后，用纯度为80％的乙醇稀释，得到第一漉液1000ml，静置所述第一漉液48小时，然后过滤所述第一漉液，得到第一过滤液；
步骤四、取人工麝香0.15份，加入纯度为80％的乙醇进行溶解，得到人工麝香溶液，将所述人工麝香溶液加入到所述第一过滤液中，混合均匀，得到中药混合液；
步骤五、取丁香油2份、肉桂油2份、生姜油2份加入到所述中药混合液，混合均匀，得到中药组合物；
步骤六、将甘油1.5份和吐温801.5份加入到所述中药组合物中，混合均匀后，按预定计量灌装到喷瓶中，得到缓解或治疗关节肿痛的中药喷剂，检验后进行包装。
实施例14
步骤一、取铁棒锤80份、祖师麻75份、制草乌35份、透骨草39份、川芎25份、当归25份、乳香15份、没药15份、花椒15份、白胡椒20份，分别净制后进行粉碎，得到单一粗粉，将所述单一粗粉混合均匀，得到混合粗粉；
步骤二、将所述混合粗粉，装入渗漉筒中，用纯度为80％的乙醇作溶媒，浸渍48小时后，收集初漉液，在室温条件下，密封保存所述初漉液；
继续渗漉，待漉液呈无色或者微黄色时，收集续漉液，在室温条件下，密封保存所述续漉液；
步骤三、在50℃条件下，将所述续漉液浓稠至稠膏状，加入所述初漉液，混合后，用纯度为80％的乙醇稀释，得到第一漉液1000ml，静置所述第一漉液48小时，然后过滤所述第一漉液，得到第一过滤液；
步骤四、取人工麝香0.5份，加入纯度为80％的乙醇进行溶解，得到人工麝香溶液，将所述人工麝香溶液加入到所述第一过滤液中，混合均匀，得到中药混合液；
步骤五、取丁香油2.5份、肉桂油2.5份、生姜油2.5份加入到所述中药混合液，混合均匀，得到中药组合物；
步骤六、将甘油1.8份和吐温801.8份加入到所述中药组合物中，混合均匀后，按预定计量灌装到喷瓶中，得到缓解或治疗关节肿痛的中药喷剂，检验后进行包装。
实施例15
步骤一、取铁棒锤85份、祖师麻80份、制草乌40份、透骨草45份、川芎30份、当归30份、乳香20份、没药25份、花椒25份、白胡椒25份，分别净制后进行粉碎，得到单一粗粉，将所述单一粗粉混合均匀，得到混合粗粉；
步骤二、将所述混合粗粉，装入渗漉筒中，用纯度为80％的乙醇作溶媒，浸渍48小时后，收集初漉液，在室温条件下，密封保存所述初漉液；
继续渗漉，待漉液呈无色或者微黄色时，收集续漉液，在室温条件下，密封保存所述续漉液；
步骤三、在60℃条件下，将所述续漉液浓稠至稠膏状，加入所述初漉液，混合后，用纯度为80％的乙醇稀释，得到第一漉液1000ml，静置所述第一漉液24小时，然后过滤所述第一漉液，得到第一过滤液；
步骤四、取人工麝香0.9份，加入纯度为80％的乙醇进行溶解，得到人工麝香溶液，将所述人工麝香溶液加入到所述第一过滤液中，混合均匀，得到中药混合液；
步骤五、取丁香油3份、肉桂油3份、生姜油3份加入到所述中药混合液，混合均匀，得到中药组合物；
步骤六、将甘油2份和吐温802份加入到所述中药组合物中，混合均匀后，按预定计量灌装到喷瓶中，得到缓解或治疗关节肿痛的中药喷剂，检验后进行包装。
实施例16
一种所述的中药组合物在生产用于缓解或治疗关节肿痛的药物中的用途。用于颈、肩、腰、腿关节肿痛，关节疼痛的症状。
发明人2006年4月-2016年4月治疗的部分病例总结如下：
1、参与调查对象
有经常颈、肩、腰、腿关节肿痛不适的症状，且结合类风湿分子，X线片或者CT片等检查来确诊的患者，年龄段在20-65岁。调查的样本数量有500例，分为3组，空白实验组，重症患者组和轻症患者组，其中，空白实验组50例，重症患者组300例，轻症患者组150例。
2、临床效果判断标准
缓解标准：患者关节病变部位肿痛、疼痛等症状明显减轻，肢体活动功能较前灵活，相关化验、X线片、CT片接近正常。
治愈标准：患者关节病变部位肿痛、疼痛等症状完全消失，肢体活动功能回复正常，相关化验、X线片、CT片基本正常。
3、治疗方法
将患有颈、肩、腰、腿关节肿痛，关节疼痛疾病的患者作为参与调查对象，其中，关节肿痛及关节疼痛的骨关节疾病包括：类风湿性关节炎、肩周炎、膝关节痛、颈椎疼痛、要椎间盘疼痛、风湿腰腿痛，将上述参与调查对象分为3组。
空白实验组：患者不做用药处理；
重症患者组：患者在肿痛部位喷涂本发明所述中药组合物或者所述中药喷剂，具体操作为清洁皮肤后，将本发明所述中药组合物或者所述中药喷剂喷涂在贴垫上，并均匀擦遍肿痛部位，按摩至局部发热或者用绷带固定15-20分钟，每日四次，每次3-5喷，连续使用7-15天。
轻症患者组：患者在肿痛部位喷涂本发明所述中药组合物或者所述中药喷剂，具体操作为清洁皮肤后，将本发明所述中药组合物或者所述中药喷剂喷涂在贴垫上，并均匀擦遍肿痛部位，按摩至局部发热或者用绷带固定5-10分钟，每日三次，每次1-3喷，连续使用5-7天。
4、统计结果
自2006年4月-2016年4月治疗的患者疗效如下：
病名 例数 治愈 缓解 无效 治愈率 有效率
类风湿性关节炎 92 68 23 1 73.9％ 98.9％
肩关节肿痛 90 79 11 0 87.8％ 100％
膝关节肿痛 102 91 9 2 89.2％ 98％
颈椎疼痛 41 31 10 0 75.6％ 100％
腰椎间盘疼痛 45 33 11 1 73.3％. 97.7％
风湿腰腿肿痛 80 65 15 0 81.3％ 100％
从上述数据发现，本发明可以有效地缓解或治疗受试者因风寒湿邪引起的关节痛症状，尤其是关节肿痛，疗效显著，利于临床应用。
空白实验组患者不做用药处理，7天后仍然感到关节肿痛，且相关化验、X线片、CT片仍然和之前的一致，甚至有病情加重的情况。
5、典型临床病例摘要
效果例一
刘某，男，33岁，西安市人患有肩关节肿痛。患者曾多次以风湿性肩周炎作理疗，服中西药疗效不佳。检查：左肩关节轻度肿胀，肩关节周围压痛明显。肩关节屈伸、内收、外旋活动均有障碍。患者在肿痛部位喷涂本发明所述中药组合物或者所述中药喷剂，具体操作为清洁皮肤后，将本发明所述中药组合物或者所述中药喷剂喷涂在贴垫上，并均匀擦遍肿痛部位，按摩至局部发热或者用绷带固定5-10分钟，每日三次，每次1-3喷，连续使用4天后，肩关节肿胀消失，疼痛明显减轻，治疗7后，疼痛消失，半年后随访无复发。
效果例二
尚某某，女，48岁，宝鸡扶风人，患有类风湿性关节炎，曾在当地医院多次以类风湿性关节炎打针、服西药治疗时好时坏，双腕、肘、膝关节肿胀及疼痛，类风湿因子阴性。拍X片显示腕、肘、膝关节骨质无破坏，关节周围组织肿胀。患者在肿痛部位喷涂本发明所述中药组合物或者所述中药喷剂，具体操作为清洁皮肤后，将本发明所述中药组合物或者所述中药喷剂喷涂在贴垫上，并均匀擦遍肿痛部位，按摩至局部发热或者用绷带固定15-20分钟，每日四次，每次3-5喷，连续使用7后，关节肿痛减轻，连续使用10天后，关节肿胀再度减轻，连续使用15天后，关节肿痛症状完全消失，9个月后回访无复发。
效果例三
黄某某，男，56岁，陕西渭南人，患有膝关节痛，拍X片显示膝关节骨质无破坏，关节有积液，关节周围组织严重肿胀，去医院抽完积液后，仍然不见好转。患者在肿痛部位喷涂本发明所述中药组合物或者所述中药喷剂，具体操作为清洁皮肤后，将本发明所述中药组合物或者所述中药喷剂喷涂在贴垫上，并均匀擦遍肿痛部位，按摩至局部发热或者用绷带固定15-20分钟，每日四次，每次3-5喷，连续使用8后，关节肿痛减轻，连续使用13天后，关节肿胀再度减轻，连续使用15天后，关节肿痛症状完全消失，1年后回访无复发。
效果例四
张某，男，60岁，湖北人，患有间歇性颈椎疼痛。经检查类风湿因子阴性。患者在疼痛部位喷涂本发明所述中药组合物或者所述中药喷剂，具体操作为清洁皮肤后，将本发明所述中药组合物或者所述中药喷剂喷涂在贴垫上，并均匀擦遍肿痛部位，按摩至局部发热或者用绷带固定5-10分钟，每日三次，每次1-3喷，连续使用5天后，颈椎的疼痛感明显减轻，治疗7后，疼痛消失，半年后随访无复发。
效果例五
叶某，男，35岁，西安人，因长期劳累工作，导致腰部酸痛。患者曾到医院检查腰部CT正常，类风湿因子阴性。患者在肿痛部位喷涂本发明所述中药组合物或者所述中药喷剂，具体操作为清洁皮肤后，将本发明所述中药组合物或者所述中药喷剂喷涂在贴垫上，并均匀擦遍肿痛部位，按摩至局部发热或者用绷带固定15-20分钟，每日四次，每次3-5喷，连续使用7后，腰部痛减轻，连续使用11天后，腰部疼痛再度减轻，且是间歇性腰部疼痛，能坚持长时间坐着工作，连续使用15天后，腰部疼痛症状完全消失，1年后回访，只有连续坐着8小时以上才会感觉腰痛，只要不连续坐着8小时以上就不会有腰痛症状。
以上所述仅为本发明的典型临床案例。
本发明的所述中药组合物和中药喷剂在临床使用过程中，经过不断实践和改进，所述中药组合物或者中药喷剂的制备方法工艺不断改进，经过现代冷浸、浓缩等工艺制成喷剂后，使用便捷，可操作性强。使用过程中，该喷剂有效促进了皮肤对药物的吸收，又能最大程度上减少药物的副作用，加用绷带后，延长了药效，经验证，临床效果确切，市场反响比较好。
尽管本发明的实施方案已公开如上，但其并不仅仅限于说明书和实施方式中所列运用，全可以被适用于各种适合本发明的领域，对于熟悉本领域的人员而言，可容易地实现另外的修改，因此在不背离权利要求及等同范围所限定的一般概念下，本发明并不限于特定的细节和这里示出的实施例。

Claims (10)

1.一种缓解或治疗关节肿痛的中药组合物，其特征在于，包括以下各重量份数的原料：
铁棒锤60～85份、祖师麻55～80份、制草乌20～40份、透骨草20～45份、川芎5～30份、当归8～30份、乳香1～20份、没药1～25份、花椒1～25份、白胡椒1～25份、人工麝香0.1～0.9份、丁香油1～3份、肉桂油1～3份、生姜油1～3份。
2.根据权利要求1所述的缓解或治疗关节肿痛的中药组合物，其特征在于，包括以下各重量份数的原料：
铁棒锤65～80份、祖师麻60～75份、制草乌25～35份、透骨草25～39份、川芎10～25份、当归15～25份、乳香5～15份、没药5～15份、花椒5～15份、白胡椒10～20份、人工麝香0.1～0.5份、丁香油1～2.5份、肉桂油1～2.5份、生姜油1～2.5份。
3.根据权利要求2所述的缓解或治疗关节肿痛的中药组合物，其特征在于，包括以下各重量份数的原料：
铁棒锤76份、祖师麻65份、制草乌30份、透骨草30份、川芎20份、当归20份、乳香12份、没药13份、花椒10份、白胡椒12份、人工麝香0.15份、丁香油2份、肉桂油2份、生姜油2份。
4.根据权利要求1所述的缓解或治疗关节肿痛的中药组合物，其特征在于，还包含可药用辅料。
5.一种缓解或治疗关节肿痛的中药制剂，其特征在于，其有效成分为权利要求1至4中任一项所述的中药组合物。
6.根据权利要求5所述的缓解或治疗关节肿痛的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂为喷剂。
7.一种制备权利要求1至4中任一项所述中药组合物或权利要求5至6中任一项所述中药制剂的方法，其特征在于，包括以下步骤：
步骤一、取铁棒锤60～85份、祖师麻55～80份、制草乌20～40份、透骨草20～45份、川芎5～30份、当归8～30份、乳香1～20份、没药1～25份、花椒1～25份、白胡椒1～25份，分别净制后进行粉碎，得到单一粗粉，将所述单一粗粉混合均匀，得到混合粗粉；
步骤二、将所述混合粗粉，装入渗漉筒中，用纯度为80％的乙醇作溶媒，浸渍24或48小时后，收集初漉液，在室温条件下，密封保存所述初漉液；
继续渗漉，待漉液呈无色或者微黄色时，收集续漉液，在室温条件下，密封保存所述续漉液；
步骤三、在20-60℃条件下，将所述续漉液浓稠至稠膏状，加入所述初漉液，混合后，用纯度为80％的乙醇稀释，得到第一漉液1000ml，静置所述第一漉液24或48小时，然后过滤所述第一漉液，得到第一过滤液；
步骤四、取人工麝香0.1～0.9份，加入纯度为80％的乙醇进行溶解，得到人工麝香溶液，将所述人工麝香溶液加入到所述第一过滤液中，混合均匀，得到中药混合液；
步骤五、取丁香油1～3份、肉桂油1～3份、生姜油1～3份加入到所述中药混合液，混合均匀，得到中药组合物；
步骤六、将甘油1-2份和吐温801-2份加入到所述中药组合物中，混合均匀后，按预定计量灌装到喷瓶中，得到缓解或治疗关节肿痛的中药制剂，检验后进行包装。
8.根据权利要求7所述的方法，其特征在于，在所述步骤一中，取铁棒锤65～80份、祖师麻60～75份、制草乌25～35份、透骨草25～39份、川芎10～25份、当归15～25份、乳香5～15份、没药5～15份、花椒5～15份、白胡椒10～20份；在所述步骤四中，取人工麝香0.1～0.5份；
在所述步骤五中，取丁香油1～2.5份、肉桂油1～2.5份、生姜油1～2.5份。
9.根据权利要求7所述的方法，其特征在于，所述中药制剂为中药喷剂。
10.一种如权利要求1至6中任意一项所述的中药组合物在生产用于缓解或治疗关节肿痛的药物中的用途。
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