CN105521246A - 一种用于治疗肺癌的药物制剂及其用途 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种用于治疗肺癌的药物制剂及其用途,含有的中药材为:山麦冬、虎杖、罗汉果、侧柏叶、连翘、白花蛇舌草、贯叶金丝桃、一枝黄花、委陵菜、牛蒡子、艾叶、秋葵、王不留行、甘草、黄芪、党参、人参、佩兰、青皮、知母、儿茶、蒲公英、五指毛桃。经科学炮制制成药物制剂,按照中医药理论合理配伍,君臣佐使齐全配伍更加合理,阴阳均衡,诸药相互搭配达到改善血液循环,协同抗癌作用,使药效和功能更为全面而标本兼治。
Description
技术领域
本发明属于治疗领域,尤其涉及一种用于治疗肺癌的药物制剂及其用途。
背景技术
近年来,不合理的饮食习惯和食品安全问题的日益凸显,肺癌的患病率在全世界范围内有明显的增加。肺癌是最常见的癌症之一,肺癌的类型取决于哪类细胞受侵袭。肺癌主要有两种基本类型的,第一种是非小细胞型肺癌,另外一种是小细胞肺癌,但是在临床上又将肺癌分为四大类型。
鳞形细胞癌(又称鳞癌),各种类型肺癌中最为常见,约占50%,患病年龄大多在50岁以上,男性占多数大。多起源于较大的支气管常为中央型肺癌,一般生长发展速度比较缓慢,病程较长,对放射和化学疗法较敏感。
未分化癌,发病率仅次于鳞癌多见于男性,发病年龄较轻,未分化癌恶性度高生长快,而且较早地出现淋巴和血行广泛转移,对放射和化学疗法较敏感,在各型肺癌中预后最差。
腺癌,起源于支气管粘膜上皮,少数起源于大支气管的粘液腺,发病率比鳞癌和未分化癌低,发病年龄较小,女性相对多见。早期一般没有明显的临床症状,往往在胸部x线检查时被发现,表现为圆形或椭圆形肿块,一般生长较慢。
肺泡细胞癌,起源于支气管粘膜上皮,部位在肺野周围,在各型肺癌中发病率最低,女性比较多见,一般分化程度较高生长较慢,可经支气管播散到其他肺叶或侵犯胸膜,肺泡细胞癌在形态上有结节型和弥漫型两类。
肺癌动物模型对肺癌的发病机理研究及治疗药物筛选非常重要,但目前常用的肺癌模型中移植性肿瘤长势过快,与临床肿瘤差异很大;自发性与诱导性肿瘤发病率和成瘤时间很不稳定。因此,建立一种与临床肺癌生物学特征相似、致瘤稳定均一、重现性好、发病率高的肺癌动物模型对于研究肺癌的病因及筛选肺癌治疗药物,尤其是筛选十分有特色的肺癌治疗传统中药是肿瘤领域的迫切需要肺癌的治疗手段很多,有手术治疗、放射治疗、介入治疗、化学治疗、基因治疗等,不同的治疗手段,各有优缺点,存在不同程度的毒副作用,近年来,随着对中药研究的深入,其在肿瘤治疗方面的优势越来越明显,其抗肿瘤活性已得到国际公认,为近年来研究的热点。中药抗肿瘤的研究报道有很多,以其多靶点,多途径,注重整体调节,毒副作用小等特点无论是在减轻临床症状,提高生存质量及生存期,防止复发转移,还是在与放化疗配合,增效减毒等方面都有很好的效果
目前市场的药物治疗还是以切除、西药、化疗、放疗为主要手段,中药制剂虽然也有不少,但是能够起到有效的作用却很少。
发明内容:
针对现有技术的缺陷,本发明是针对目前治疗之现状,提供一种不用手术就可以达到治疗效果的药物制剂,且无毒副作用,效果好。
具体而言,本发明的具体方案是这样实现的:
首先,发明人根据中药配伍经验提供了一种治疗的药物制剂,处方中含有的中药成分为:山麦冬、虎杖、罗汉果、侧柏叶、连翘、白花蛇舌草、贯叶金丝桃、一枝黄花、委陵菜、牛蒡子、艾叶、秋葵、王不留行、甘草、黄芪、党参、人参、佩兰、青皮、知母、儿茶、蒲公英、五指毛桃。
接着,发明人根据中药配伍经验提供了一种治药物制剂,处方的各原料用量在本发明的重量份范围都具有较好的疗效,所述的配方以及重量份为:山麦冬8-20份、虎杖3-10份、罗汉果5-10份、侧柏叶5-11份、连翘10-20份、白花蛇舌草20-35份、贯叶金丝桃5-11份、一枝黄花1-8份、委陵菜9-15份、牛蒡子10-22份、艾叶1-5份、秋葵10-30份、王不留行15-30份、甘草10-15份、黄芪10-25份、党参10-30份、人参10-16份、佩兰5-10份、青皮2-10份、知母2-10份、儿茶1-3份、蒲公英5-15份、五指毛桃5-12份。
对上述的重量份的配方进行优选,达到更好的技术效果,优选的配方为:山麦冬14份、虎杖6.5份、罗汉果7.5份、侧柏叶8份、连翘15份、白花蛇舌草30份、贯叶金丝桃8份、一枝黄花4.5份、委陵菜12份、牛蒡子16份、艾叶3.5份、秋葵25份、王不留行25份、甘草12份、黄芪20份、党参20份、人参13份、佩兰7.5份、青皮6份、知母6份、儿茶2份、蒲公英10份、五指毛桃8.5份。或:
山麦冬13份、虎杖5.5份、罗汉果5份、侧柏叶7份、连翘14份、白花蛇舌草25份、贯叶金丝桃7份、一枝黄花3份、委陵菜10份、牛蒡子15份、艾叶3份、秋葵24份、王不留行24份、甘草11份、黄芪18份、党参18份、人参13份、佩兰7.5份、青皮6份、知母6份、儿茶1.5份、蒲公英9份、五指毛桃7.5份。
上述所述的药物制剂中,所使用的中药均使用其常用入药部位入药,所使用的中药剂量合理,诸药合用后对于治疗肺癌好的效果。
本发明的治疗肺癌的药物制剂中所使用的各味中药材的功用如下:
山麦冬:味甘,性寒。
归经:归心、肺、胃经。
功能主治:养阴生津,润肺清心。用于肺燥干咳,虚劳咳嗽,津伤口渴,心烦失眠,肠燥便秘。
虎杖:味微苦,性微寒。
归经:归肝、胆、肺经。
功能主治:利湿退黄,清热解毒,散瘀止痛,止咳化痰。
罗汉果:功能主治:利湿止泻;舒筋。主腹泻;舌胖;脑膜炎后遗症
侧柏叶:味苦,性温。
主治:吐血衄血痢血崩中赤白.轻身益气。
连翘:性凉,味苦。
归经:入心、肝、胆经。
功效:清热解毒,散结消肿的功效。
临床应用:本品在临床具有预防和治疗肝损伤或肝衰竭,或用来治疗肺脓肿。
白花蛇舌草:味甘,性凉。
归经:入胃、大肠、小肠经。
功能主治:清热解毒,利尿消肿,活血止痛。用于肠痈(阑尾炎),疮疖肿毒,湿热黄疸,小便不利等症;外用治疮疖痈肿,毒蛇咬伤。
贯叶金丝桃:归肝经。
功能主治:疏肝解郁,清热利湿,消肿通乳,用于肝气郁结,情志不畅,心胸郁闷,关节肿痛,乳痈,乳少。
一枝黄花:味辛,性平。
功能主治:疏风清热,解毒消肿。用于上呼吸道感染,扁桃体炎,咽喉肿痛,支气管炎,肺炎,肺结核咳血,急、慢性肾炎,小儿疳积;外用治跌打损伤,毒蛇咬伤,疮疡肿毒,乳腺炎。
委陵菜:味苦,微寒。
功能主治:清热解毒,散瘀止血。治骨结核,口腔炎,瘰疬,跌打损伤,外伤出血。
牛蒡子:味辛,性寒。
归经:归肺、胃经。
功能主治:疏散风热,宣肺透疹,解毒利咽。用于风热感冒,咳嗽痰多,麻疹,风疹,咽喉肿痛,痄腮丹毒,痈肿疮毒。
艾叶:味苦,性温。
归经:归肝、脾、肾经。
功能主治:散寒止痛,温经止血,醋艾炭温经止血。
秋葵:味淡、性寒。
归经:入肾,胃,膀胱经。
功能主治:利咽;通淋;下乳调经,主咽喉肿痛;小便淋涩,产后乳汁稀少,月经不调。
王不留行:味苦,性平。
归经:归肝、胃经。
功能主治:活血通经,下乳消肿。用于乳汁不下,经闭,痛经,乳痈肿痛
黄芪:味甘,性温。
归经:入肺、脾经。
功能主治:补气升阳,固表受汗,托疮生肌,利水消肿。
党参:味甘,性平。
归经:归脾、肺经。
功能主治:补中益气,健脾益肺。用于脾肺虚弱,气短心悸,食少便溏,虚喘咳嗽,内热消渴。
人参:味甘,性平。
归经:归脾、肺、心经。
功能主治:大补元气,复脉固脱,补脾益肺,生津安神,用于体虚欲脱,肢冷脉微,脾虚食少,肺虚喘咳,津伤口渴,内热消渴,久病虚羸。
佩兰:味辛,性平。
归经:归脾、胃、肺经。
功能主治:芳香化湿,醒脾开胃,发表解暑。用于湿浊中阻,脘痞呕恶,口中甜腻,口臭,多涎,暑湿表症,头胀胸闷。
青皮:味苦,性温。
归经:归肝、胆、胃经。
功能主治:疏肝破气,消积化滞。用于胸胁胀痛,疝气,乳核,乳痈,食积腹痛。
知母:味苦、甘,寒。
归经:归肺、胃、肾经。
功能主治:清热泻火,生津润燥。用于外感热病,高热烦渴,肺热燥咳,骨蒸潮热,内热消渴,肠燥便秘。
五指毛桃:味甘,性温。
功能主治:健脾化湿,行气化痰,舒筋活络。用于肺结核咳嗽,慢性支气管炎,风湿性关节炎,腰腿疼,脾虚浮肿,病后盗汗,白带。
儿茶:味苦;涩;凉。
功能主治:收湿敛疮;止血定痛;清热化痰。
甘草:味甘,性平。
归经:入脾、胃、心、肺经。
功能主治:补中益气,清热解毒,祛痰止咳,缓急止痛。
蒲公英:味苦,性寒。
归经:归肝、胃经。
功能主治:清热解毒,消肿散结,利尿通淋,用于疔疮肿毒,乳痈瘰疠,目赤咽痛,肺、肠痈,湿热黄疸,热淋涩痛。
本发明还提供了一种治疗肺癌的药物制剂的制备方法:
(1)取蒲公英、秋葵、贯叶金丝桃、儿茶、五指毛桃、罗汉果、侧柏叶、白花蛇舌草、一枝黄花、佩兰、青皮、知母和委陵菜加水浸泡1-1.5小时,武火烧开10-20min,文火1.5-3小时,煎煮2次,减压浓缩至90℃,密度为1.08-1.10的浸膏,备用;
(2)取连翘、牛蒡子、艾叶、王不留行和甘草研磨成粗粉加70%乙醇提取2次,每次1-2小时,合并药液,静置24小时,备用;
(3)取黄芪、山麦冬、虎杖、党参和人参粉碎成细粉用适量70%乙醇提取2次,每次1.5-3小时,收集提取液,合并药液,静置24小时,备用;
(4)取第(2)和(3)步骤中制得的上清液,减压回收乙醇,浓缩至70℃,密度为1.03-1.05的浸膏,备用;
(5)将步骤(1)和(4)的浸膏混合均匀,与药学上可接受的辅料制备成药物制剂。
上述制备方法中的药物制剂,所述药物制剂制备成口服制剂,尤其是颗粒剂,片剂,胶囊剂中的一种。
上述药物制剂中的胶囊剂的制备步骤(5)为;将步骤(1)和(4)的浸膏混合均匀,加入10%的乳糖和糊精的混合物,乳糖和糊精的混合物中乳糖和和糊精的重量比为1:1;搅拌均匀加热至75℃,干燥,加入粘合剂过16目筛,制粒,干燥并装入胶囊,即得胶囊剂。
与现有技术相比,本发明治疗肺癌的药物制剂的优点在于:
(1)本发明药物的制剂与现有技术相比,按照中医药理论合理配伍,君臣佐使齐全配伍更加合理,阴阳均衡,诸药相互搭配达到改善血液循环,协同抗癌作用使药效和功能更为全面而标本兼治。
(2)本发明具有扶正、解毒的作用,成本低廉,无毒副作用,能安全有效的用于治疗肺癌,经过动物模型试验,小鼠抑瘤率及荷瘤生存时间、小鼠生化指标的影响发现,本发明具有良好的治疗效果,经过临床试验,有效率在90%以上,适合在临床中进一步推广应用。
具体实施例
对于本领域技术人员而言,显然本发明不限于上述示范性实施例的细节,而且在不背离本发明的精神或基本特征的情况下,能够以其他的具体形式实现本发明。因此,无论从哪一点来看,均应将实施例看作是示范性的,而且是非限制性的,本发明的范围由所附权利要求而不是上述说明限定,因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有变化囊括在本发明内。
实施例1:一种治疗肺癌的胶囊剂,含有以下重量份的中药材:
山麦冬8克、虎杖3克、罗汉果5克、侧柏叶5克、连翘10克、白花蛇舌草20克、贯叶金丝桃5克、一枝黄花1克、委陵菜9克、牛蒡子10克、艾叶1克、秋葵10克、王不留行15克、甘草10克、黄芪10克、党参10克、人参10克、佩兰5克、青皮2克、知母2克、儿茶1克、蒲公英5克、五指毛桃5克。
制备方法为:
(1)取蒲公英、秋葵、贯叶金丝桃、儿茶、五指毛桃、罗汉果、侧柏叶、白花蛇舌草、一枝黄花、佩兰、青皮、知母和委陵菜加水浸泡1-1.5小时,武火烧开10-20min,文火1.5-3小时,煎煮2次,减压浓缩至90℃,密度为1.08-1.10的浸膏,备用;
(2)取连翘、牛蒡子、艾叶、王不留行和甘草研磨成粗粉加70%乙醇提取2次,每次1-2小时,合并药液,静置24小时,备用;
(3)取黄芪、山麦冬、虎杖、党参和人参粉碎成细粉用适量70%乙醇提取2次,每次1.5-3小时,收集提取液,合并药液,静置24小时,备用;
(4)取第(2)和(3)步骤中制得的上清液,减压回收乙醇,浓缩至70℃,密度为1.03-1.05的浸膏,备用;
(5)将步骤(1)和(4)的浸膏混合均匀,加入其重量10%的乳糖和糊精的混合物,乳糖和糊精的混合物中乳糖和和糊精的重量比为1:1;搅拌均匀加热至75℃,干燥,加入粘合剂过16目筛,制粒,干燥并装入胶囊,即得胶囊剂。
实施例2:一种治疗肺癌的胶囊剂,含有以下重量份的中药材:
山麦冬20克、虎杖10克、罗汉果10克、侧柏叶11克、连翘20克、白花蛇舌草35克、贯叶金丝桃11克、一枝黄花8克、委陵菜15克、牛蒡子22克、艾叶5克、秋葵30克、王不留行-30克、甘草15克、黄芪25克、党参30克、人参16克、佩兰10克、青皮10克、知母10克、儿茶3克、蒲公英15克、五指毛桃12克。
制备方法同实施例1。
实施例3:一种治疗肺癌的胶囊剂,含有以下重量份的中药材:
山麦冬14克、虎杖6.5克、罗汉果7.5克、侧柏叶8克、连翘15克、白花蛇舌草30克、贯叶金丝桃8克、一枝黄花4.5克、委陵菜12克、牛蒡子16克、艾叶3.5克、秋葵25克、王不留行25克、甘草12克、黄芪20克、党参20克、人参13克、佩兰7.5克、青皮6克、知母6克、儿茶2克、蒲公英10克、五指毛桃8.5克。
制备方法同实施例1。
实施例4:一种治疗肺癌的胶囊剂,含有以下重量份的中药材:
山麦冬13克、虎杖5.5克、罗汉果5克、侧柏叶7克、连翘14克、白花蛇舌草25克、贯叶金丝桃7克、一枝黄花3克、委陵菜10克、牛蒡子15克、艾叶3克、秋葵24克、王不留行24克、甘草11克、黄芪18克、党参18克、人参13克、佩兰7.5克、青皮6克、知母6克、儿茶1.5克、蒲公英9克、五指毛桃7.5克。
制备方法同实施例1。
实施例5:动物模型试验
乌拉坦是用于动物麻醉,后来发展为一种致癌剂,可用于诱导肺癌的发生,在肺癌动物模型中,常用来做诱导剂,因此,本发明使用乌拉坦作为诱导剂。在现有的治疗领域中,发明人检索得到小鼠联合服用氟尿嘧啶+长春新碱+环磷酰胺,为较好的西药治疗方法,本动物学试验以其作为治疗小鼠肺癌的药物,为本发明的阳性对照试验I组。清肺散结丸主要由绞股蓝浸膏、三七、苦玄参浸膏、川贝母、白果、法半夏、灵芝、冬虫夏草、珍珠、阿胶、人工牛黄制成,主要治疗结清痛肺活止散,血解毒化痰,临床主要用于肺癌的治疗,本动物学试验以其作为治疗小鼠肺癌的药物,为本发明的阳性对照试验II组。
5.1、动物模型建立及给药
昆明小鼠雌性,18-22g,50只,乌拉坦800mg/kg腹腔注射、每周两次、连续5周。小鼠随机分成5组,每组10只:模型组、阳性对照试验I组(0.1mg+0.05mg+0.1mg)、阳性对照试验II组(4g/kg)、中药组合物高剂量组(10g/kg)、中药组合物中剂量组(5g/kg)、中药组合物低剂量组(2.5g/kg)。所述的中药组合物按照本发明实施例3的胶囊剂制备得到,中药各组每组每日分别灌胃给药喂服中药组合物溶液1次,连续给药15d;模型组灌胃给药喂服2g/kg的生理盐水,连续给药15d,阳性对照组按上述比例服药,连续给药15d;另外取10只小鼠作为正常对照组给药喂服2g/kg的生理盐水,连续给药15d。
5.2、各组小鼠抑瘤率及荷瘤生存时间
末次给药后空腹24h,脱颈处死小鼠,称重,剥取瘤块并称重,剥离瘤体,电子天平称重,计算各组的抑瘤率:
抑瘤率(%)=(模型组平均瘤重-实验组平均瘤重)/模型组平均瘤重×100%。全部数据用SPSS16.0统计软件进行处理,计量资料组间比较采用χ2检验,抑瘤率和荷瘤生存时间具体见表2。
表1抑瘤率和荷瘤生存时间
组别 | N(只) | 抑瘤率(%) | 荷瘤生存时间(d) |
正常对照组 | 10 | 100** | - |
模型组 | 10 | 0 | 24.3±0.7 |
阳性对照组I组 | 10 | 30.1±2.2** | 33.4±0.9** |
阳性对照组II组 | 10 | 37.9±2.6** | 28.3±0.4* |
中药组合物高剂量组 | 10 | 30.2±3.1** | 34.7±0.8**▲ |
中药组合物中剂量组 | 10 | 36.6±1.8** | 29.9±0.8* |
中药组合物低剂量组 | 10 | 44.4±3.7** | 27.5±0.3* |
注:
与模型组相比,*P<0.05;与模型组相比,**P<0.01
与阳性对照组I组相比,▲P<0.05;
从表1的效果来看,模型组与正常对照组相比,具有显著性的差异(p<0.01),说明本发明造模成功,中药组合物各组、阳性对照组I组、阳性对照组II组清与模型组相比具有显著性差异,均具有显著性差异(p<0.01),具有较好的治疗效果,其中,中药组合物高剂量的荷瘤生存时间明显长于阳性对照组I组。
5.3、小鼠生化指标的影响
将处死的肺组织于生理盐水中漂洗干净,滤纸上吸干水分后称重,按肺组织:生理盐水=1g:10ml的比例,用玻璃研磨器充分研磨后,3000r/min离心10min;取上清分装,用于指标的测定。按照ELISA试剂盒说明书进行血清及肺组织ColⅠ、LN、MMP-9。
表2肺组织ColⅠ、LN、MMP-9测定结果
组别 | ColⅠ(μg/L) | LN(μg/L) | MMP-9(μg/L) |
正常对照组 | 30.3±2.7 | 187.6±7.1 | 41.5±1.7 |
模型组 | 36.2±1.8** | 157.1±8.2** | 53.8±2.2** |
阳性对照组I组 | 30.6±1.2## | 180.6±8.2# | 44.4±1.2##▲ |
阳性对照组II组 | 31.7±2.5## | 171.5±7.2# | 48.2±3.2## |
中药组合物高剂量组 | 29.3±2.0## | 183.5±8.7# | 43.5±1.7##▲ |
中药组合物中剂量组 | 31.7±2.8# | 172.1±9.1# | 46.9±2.1# |
中药组合物低剂量组 | 33.7±3.1# | 169.4±6.2# | 49.2±2.4# |
注:
与正常组相比,**P<0.01;与模型组相比,##P<0.01;
与阳性对照组I组相比,▲P<0.05;
从表2可以看出,正常对照组和模型组的ColⅠ、LN和MMP-9相比具有显著性差异,说明小鼠造模成功,中药组合物各剂量、阳性对照组I组、阳性对照组II组的ColⅠ、LN和MMP-9和与模型组相比,具有显著性(P<0.05)或极显著性(P<0.01)差异,其中中药组合物高剂量组的MMP-9与阳性对照组I组相比具有显著性差异。在表2明中药组合物的治疗效果优于阳性对照组I组、阳性对照组II组。
实施例6:毒性验证
6.1、急性毒性试验
受试中药制剂:本发明实施例1-4所制造的胶囊剂,按1:2加纯化水,制成溶液,备用。试验动物:普通级昆明小鼠,体重20g±5g,雌雄各半,雌性小鼠均无孕。
小鼠灌胃本发明中药胶囊剂配制的溶液,当灌胃剂量达到735.5g生药/kg剂量时,给药后小鼠出现轻微活动减少,1小时左右恢复正常,给药后连续观察7天,无一动物死亡,其全身状况、饮食、摄水、小便和体重增长均正常。
试验结果表明:小鼠灌胃实施例1-4所制造的胶囊剂的最大给药量为735.5g生药/kg/d(LD50>735.5g生药/kg)。本发明的中药粉每日临床用药总量最大为0.15g生药/kg/d;按体重计,小鼠灌胃胶囊剂的耐受量为临床病人的4903.3倍。提示该药急性毒性极低,临床用药安全。
6.2、动物长期毒性试验
受试中药制剂:本发明实施例1-3所得中药胶囊剂,按1:2加纯化水,制成溶液,备用。试验动物:普通级SD大鼠,体重210g±14g,雌雄各半,雌性大鼠均无孕。
6.3、方法与结果:
3种中药胶囊剂:均分为高、中、低三个剂量组,单位体重给药量分别为患者服用量的180、60、20倍;将实验鼠随机分成10组,其中9组分别灌胃3种三个剂量的胶囊剂溶液,剩余1组灌胃生理盐水(患者服用量的40倍);所有10组均连续灌胃180天,观察动物全身毒性反应及严重程度,处死后按操作规程检查各部位,并进行血液学,ALT、BUN及心、肝、脾、肺、肾、胃等主要脏器的病理学检查;经过长期喂食,10组大鼠均未出现毒性反应。发育良好。肉眼外观及主要脏器未见异常。外周血象及血清ALT、BUN与对照组比较无病理性改变。病理报告心、肝、脾、肺、肾、胃等均未有意义的改变,因此,认为经病理证实,3种中药胶囊剂对动物无慢性毒性表现。
通过以上两个毒性实验,证明本发明按实施例1-3制作的中药胶囊剂是安全的,无毒副作用的,可以被患者服用。
实施例7:临床试验
7.1、一般资料
2010-2015年,我院共接诊153例肺癌患者,患者早期可无任何症状,大多在胸部X线检查时发现,肿瘤增大后,常出现咳嗽、咳痰、痰中带血或少量咳血,继发感染可有脓性痰,并有发热、食欲减退、消瘦等,凡具有胸部X线检查时发现,肺部有肿块,并常出现咳嗽、咳痰、痰中带血或少量咳血,继发感染可有脓性痰,并有发热、食欲减退、消瘦症状者,均可诊断为肺癌,经过筛选共150例符合本试验。分为两组实验组和观察组,两组病情基本一致,年龄,性别均为显著性差异(P>0.05)。
7.2、治疗方案
实验组:75例,对确诊为肺癌的患者用本发明中药进行治疗,每天3次,每次2-4粒胶囊,30天为一疗程,服用3个疗程后之后统计疗效。
观察组:对确诊为肺癌的患者用本发明中药进行治疗,氟尿嘧啶+长春新碱+环磷酰胺,30天为一疗程,服用3个疗程后之后统计疗效。
7.3、疗效评述标准
按卫生部制定的评定标准执行。
显效:症状完全缓解或消失,生存期达5年以上。
有效:症状部分缓解,生存期1年以上。
无效:症状无任何改善,有恶化之趋势,甚而短时间即死亡。
7.4、统计学处理
经过3个疗程的治疗,对两组数据进行处理,具体情况如下表:
表3实验组和观察组治疗效果如下
从表3可以看出,实验组显效45例,有效30例,无效0例,有效率为100%,观察组服显效12例,有效44例,无效19例,有效率为94.6%,服用本发明的胶囊剂平均生存期3.94年以上,对照组2.6年,二者有显著性差异,服本发明中药能60%的患者病情完全缓解,优于观察组,本发明中药有绝对优势,大大减轻病人痛苦,延长生存时间。
7.5、经典案例
病例1:秦先生,男,54岁,江苏连云港人,人民教师,2010年患肺癌,经县人民医院诊断为肺癌,CT检查发现有0.5cm×0.5cm的肿块,呼吸困难,并有咳血现象,经过多方治疗,效果不佳,2012年后来经人介绍来我院治疗,诊断后用服用本发明实施例3的胶囊剂,治疗3个疗程后全愈,咳血现象消失,继续服用3个月,肺部肿瘤消失,痊愈,电话1年回访,没有复发。
病例2:杨先生,36岁,江苏徐州人,车间工人,2012年在当地的体检检查过程中,不断咳,并伴有发烧现象,经检查患者肺部有1cm×0.5cm,经过保守治疗,1年之后肿瘤增大至1cm×1cm,严重影响工作生活,随后到当地市医院治疗,病情没有好转,并进一步恶化,经朋友介绍来我院检查治疗,诊断后服用本发明实施例4的胶囊剂,治疗3个疗程后患者的肿瘤明显减小,继续服用本发明的药物3个疗程之后,全愈,恢复正常,肿瘤消失,恢复正常工作生活,电话随访1年,没有复发。
Claims (8)
1.一种用于治疗肺癌的药物制剂,其特征在于,所述的药物制剂包括以下中药材:山麦冬、虎杖、罗汉果、侧柏叶、连翘、白花蛇舌草、贯叶金丝桃、一枝黄花、委陵菜、牛蒡子、艾叶、秋葵、王不留行、甘草、黄芪、党参、人参、佩兰、青皮、知母、儿茶、蒲公英、五指毛桃。
2.根据权利要求1所述的药物制剂,其特征在于,所述的药物制剂包括以下重量份中药材:山麦冬8-20份、虎杖3-10份、罗汉果5-10份、侧柏叶5-11份、连翘10-20份、白花蛇舌草20-35份、贯叶金丝桃5-11份、一枝黄花1-8份、委陵菜9-15份、牛蒡子10-22份、艾叶1-5份、秋葵10-30份、王不留行15-30份、甘草10-15份、黄芪10-25份、党参10-30份、人参10-16份、佩兰5-10份、青皮2-10份、知母2-10份、儿茶1-3份、蒲公英5-15份、五指毛桃5-12份。
3.根据权利要求1所述的药物制剂,其特征在于,所述的药物制剂包括以下重量份中药材:山麦冬14份、虎杖6.5份、罗汉果7.5份、侧柏叶8份、连翘15份、白花蛇舌草30份、贯叶金丝桃8份、一枝黄花4.5份、委陵菜12份、牛蒡子16份、艾叶3.5份、秋葵25份、王不留行25份、甘草12份、黄芪20份、党参20份、人参13份、佩兰7.5份、青皮6份、知母6份、儿茶2份、蒲公英10份、五指毛桃8.5份。
4.根据权利要求1所述的药物制剂,其特征在于,所述的药物制剂包括以下重量份中药材:山麦冬13份、虎杖5.5份、罗汉果5份、侧柏叶7份、连翘14份、白花蛇舌草25份、贯叶金丝桃7份、一枝黄花3份、委陵菜10份、牛蒡子15份、艾叶3份、秋葵24份、王不留行24份、甘草11份、黄芪18份、党参18份、人参13份、佩兰7.5份、青皮6份、知母6份、儿茶1.5份、蒲公英9份、五指毛桃7.5份。
5.一种制备权利要求1-3任一项所述的药物制剂的制备方法,其特征在于,具体的步骤为:
(1)取蒲公英、秋葵、贯叶金丝桃、儿茶、五指毛桃、罗汉果、侧柏叶、白花蛇舌草、一枝黄花、佩兰、青皮、知母和委陵菜加水浸泡1-1.5小时,武火烧开10-20min,文火1.5-3小时,煎煮2次,减压浓缩至90℃,密度为1.08-1.10的浸膏,备用;
(2)取连翘、牛蒡子、艾叶、王不留行和甘草研磨成粗粉加70%乙醇提取2次,每次1-2小时,合并药液,静置24小时,备用;
(3)取黄芪、山麦冬、虎杖、党参和人参粉碎成细粉用适量70%乙醇提取2次,每次1.5-3小时,收集提取液,合并药液,静置24小时,备用;
(4)取第(2)和(3)步骤中制得的上清液,减压回收乙醇,浓缩至70℃,密度为1.03-1.05的浸膏,备用;
(5)将步骤(1)和(4)的浸膏混合均匀,与药学上可接受的辅料制备成药物制剂。
6.根据权利要求1所述的药物制剂,其特征在于:所述的药物制剂为口服制剂。
7.根据权利要求1所述的药物制剂,其特征在于:所述的药物制剂为颗粒剂,片剂,胶囊剂中的一种。
8.根据权利要求7所述的药物制剂,其特征在于:所述的药物制剂在制备治疗肺癌药物中的用途。
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袁崇芬等: "理肺消癌汤治疗中晚期肺癌临床观察", 《中国中医急症》 * |
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