CN105214067A - 一种治疗结肠癌术后腹泻的药物 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种用于治疗结肠癌术后腹泻的药物，其特征在于原料药包括太子参、茯苓、炒白术、黄芪、炙甘草、法半夏、陈皮、厚朴、当归身、白花蛇舌草、山慈菇、土茯苓、浙贝母、薏苡仁、肉桂、高良姜、灶心土、黄连、马齿苋、地锦草、生姜、大枣。采用本发明提供的药物能够改善荷瘤裸鼠一般状态，减轻肠癌脾虚引起的体重下降；可以增强胃肠动力，改善脾胃运化功能；可以改善实验性肠癌裸鼠脾功能，其机制是通过提高脾脏系数，增强脾PKC活性表达而实现的；对大肠癌脾虚证裸鼠各组织PKC活性表达有明显影响作用，可能是其作用机制之一。疗效综合评价优于阳性对照药，充分显示了本发明的优势。
Description
技术领域
本发明涉及中医药技术领域，尤其涉及一种治疗结肠癌术后腹泻的药物。
背景技术
大肠癌目前仍然是严重危害人类健康的常见恶性肿瘤之一，全世界大肠癌是最常见恶性肿瘤中位于第3位，其导致死亡的人数占所有肿瘤死亡人数的10％。近年来随着人们生活方式及饮食习惯的改变，大肠癌发病率已经明显上升，到2020年预计增加55％。大量的临床表明，中医治疗是大肠癌综合治疗中的重要组成部分，在延缓肿瘤生长和转移、提高免疫力、提高晚期患者生存质量、延长生存期的治疗中有着举足轻重的作用。
临床治疗中，我们发现肠癌患者多有中医脾虚证的表现。脾虚证是一组能够比较集中反映脾的各种生理功能不足表现的综合症候群，以消化、吸收和营养障碍为其主要证候，临床表现有疲乏无力、食少纳差、消瘦、腹胀、便秘、腹泻、免疫力低下等症状，其中纳差和持续腹泻是严重影响患者生活质量的表现，也是患者反复就医的主要原因之一。
脾虚贯穿了肠癌发生和发展的全过程，一方面肠癌本身降低脾的运化和升清功能，另一方面手术及放化疗后，脾的运化和升清功能进一步下降。因此肠癌患者脾虚证的表现明显，肠癌的脾虚本质理论符合实际表现。控制肠癌进展、提高肠癌患者生活质量、提高免疫力应从脾论治。临床研究已经初步证明，在“益气健脾抗癌”原则下形成的方剂治疗消化系统肿瘤，具有抗肿瘤、改善患者的症状、减轻放化疗毒性等作用。体外实验研究也证明，益气健脾抗癌的中药组方具有促进大肠癌细胞凋亡及抑制凋亡相关基因表达的作用。
本发明制剂就是在临床有效方剂的基础上，根据现代医学研究进行筛选，结合中医组方配伍理论研究而成，并且通过建立肠癌裸鼠模型，运用本发明制剂进行干预，观测脾虚相关指标的变化，验证了本发明制剂对肠癌瘤鼠消化吸收功能的影响及作用机理，有效的改善肠癌裸鼠的各项指标。
总之，在以后的临床或基础研究中，我们应重视研究、挖掘并深入学习中医理论，来阐述大肠癌的病机，总结其治则治法，将更好地发挥中医中药多靶点治疗肿瘤的优势，为大肠癌的治疗开辟可行的新途径；应加强体内试验与体外实验的联系，临床研究与实验研究的联系，尽力设计严谨的随机对照的实验研究，挖掘更为有效的中药及复方制剂，使中医药治疗大肠癌的科研水平更上一个台阶。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是提供一种治疗结肠癌术后腹泻的药物，采用本发明提供的药物能够改善荷瘤裸鼠一般状态，减轻肠癌脾虚引起的体重下降；可以增强胃肠动力，改善脾胃运化功能；可以改善实验性肠癌裸鼠脾功能，其机制是通过提高脾脏系数，增强脾PKC活性表达而实现的；对大肠癌脾虚证裸鼠各组织PKC活性表达有明显影响作用，可能是其作用机制之一。疗效综合评价优于阳性对照药，充分显示了本发明的优势。
为解决上述技术问题，本发明提供一种治疗结肠癌术后腹泻的药物，其原料药包括太子参、茯苓、炒白术、黄芪、炙甘草、法半夏、陈皮、厚朴、当归身、白花蛇舌草、山慈菇、土茯苓、浙贝母、薏苡仁、肉桂、高良姜、灶心土、黄连、马齿苋、地锦草、生姜、大枣。
其中，所述药物中各原料药的重量份分别为太子参20～30重量份、茯苓20～30重量份、炒白术15～25重量份、黄芪15～20重量份、炙甘草10～15重量份、法半夏10～15重量份、陈皮10～15重量份、厚朴10～15重量份、当归身20～30重量份、白花蛇舌草15～30重量份、山慈菇10～15重量份、土茯苓20～30重量份、浙贝母10～20重量份、薏苡仁15～30重量份、肉桂10～15重量份、高良姜10～15重量份、灶心土15～30重量份、黄连10～15重量份、马齿苋10～20重量份、地锦草10～15重量份、生姜10～15重量份、大枣10～15重量份。
其中，所述药物中各原料药的重量份分别为太子参25～30重量份、茯苓20～25重量份、炒白术20～25重量份、黄芪15～20重量份、炙甘草10～15重量份、法半夏10～15重量份、陈皮10～15重量份、厚朴10～15重量份、当归身20～25重量份、白花蛇舌草20～25重量份、山慈菇10～15重量份、土茯苓20～25重量份、浙贝母10～15重量份、薏苡仁20～25重量份、肉桂10～15重量份、高良姜10～15重量份、灶心土15～20重量份、黄连10～15重量份、马齿苋15～20重量份、地锦草10～15重量份、生姜10～15重量份、大枣10～15重量份。
其中，所述药物中各原料药的重量份分别为太子参25重量份、茯苓25重量份、炒白术20重量份、黄芪15重量份、炙甘草15重量份、法半夏15重量份、陈皮10重量份、厚朴15重量份、当归身25重量份、白花蛇舌草20量份、山慈菇10重量份、土茯苓20重量份、浙贝母15重量份、薏苡仁20重量份、肉桂10重量份、高良姜15重量份、灶心土20重量份、黄连15重量份、马齿苋20重量份、地锦草10重量份、生姜10重量份、大枣15重量份。
其中，所述药物剂型可以为薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含剂、颗粒剂、冲剂、散剂、丹剂、注射剂。
其中，所述药物剂型可以优选为散剂。
本发明还提供了上述药物散剂的制备方法，其包括：
第一步，将灶心土按质量称取，用纱布包裹，放入水中煎煮3次，第一次加水量为灶心土质量的4～8倍，第二次加水量为灶心土质量的2～5倍，第三次加水量为灶心土质量的1～3倍，煎煮液合并，过滤，浓缩除去水，干燥，粉碎，获得第一粉末；
第二步，按质量称取茯苓、炙甘草、陈皮、厚朴、白花蛇舌草、山慈菇、土茯苓、薏苡仁、肉桂、高良姜、黄连、马齿苋、地锦草、生姜，分别洗净，粉碎，混合在一起，加水煎煮3次，第一次加水量为该步获得的混合物质量的4～8倍，第二次加水量为该步获得的混合物质量的2～5倍，第三次加水量为该步获得的混合物质量的1～3倍，煎煮液合并，过滤，浓缩除去水，干燥，粉碎，获得第二粉末；
第三步，按质量称取余下原料药，分别洗净，粉碎，加乙醇提取3次，第一次用相对于该步获得的混合物质量6～8倍量的醇浓度为80％乙醇回流提取2小时，第二次用相对于该步获得的混合物质量4～6倍量的醇浓度为60％乙醇回流提取2小时，第三次用相对于该步获得的混合物质量4～6倍量的醇浓度为60％乙醇回流提取2小时，提取液合并，加入第一粉末和第二粉末，将合并的提取液加热至30℃，搅拌至第一粉末和第二粉末溶解完全，提取液滤过，回收乙醇溶剂并浓缩至60℃相对密度为1.10～1.15的浓缩液，静置，滤过，备用；
第四步，将浓缩液后的药液加入已处理好的D101大孔吸附树脂，大孔吸附树脂是浓缩液体积的3～5倍，吸附6小时，吸附药液的大孔吸附树脂柱用5倍柱床体积水洗后再用10倍柱床体积的50％乙醇洗脱，收集水洗脱液和醇洗脱液，回收醇和水，干燥，送入超微粉碎机中粉碎，过300目筛，获得散剂。
有益的技术效果
本发明提供的药物能够改善荷瘤裸鼠一般状态，减轻肠癌脾虚引起的体重下降；可以增强胃肠动力，改善脾胃运化功能；可以改善实验性肠癌裸鼠脾功能，其机制是通过提高脾脏系数，增强脾PKC活性表达而实现的；对大肠癌脾虚证裸鼠各组织PKC活性表达有明显影响作用，可能是其作用机制之一。疗效综合评价优于阳性对照药，充分显示了本发明的优势。
具体实施方式
本发明提供了一种治疗结肠癌术后腹泻的药物，其原料药包括太子参、茯苓、炒白术、黄芪、炙甘草、法半夏、陈皮、厚朴、当归身、白花蛇舌草、山慈菇、土茯苓、浙贝母、薏苡仁、肉桂、高良姜、灶心土、黄连、马齿苋、地锦草、生姜、大枣。
进一步优选，所述药物仅有上述原料药制备而成。
脾虚贯穿了肠癌发生和发展的全过程，一方面肠癌本身降低脾的运化和升清功能，另一方面手术及放化疗后，脾的运化和升清功能进一步下降。因此肠癌患者脾虚证的表现明显，肠癌的脾虚本质理论符合实际表现。控制肠癌进展、提高肠癌患者生活质量、提高免疫力应从脾论治。临床研究已经初步证明，在“益气健脾抗癌”原则下形成的方剂治疗消化系统肿瘤，具有抗肿瘤、改善患者的症状、减轻放化疗毒性等作用。本发明制剂是在临床有效方剂的基础上，根据现代医学研究进行筛选，结合中医组方配伍理论研究而成，因术后邪气已去大半，属正邪两虚的证候，当以扶正为本，祛邪为标，故重用太子参、茯苓、炒白术、黄芪、法半夏等药，健脾益气，以求恢复人体正气，脾气得健，则全身气血生化有源，运化正常，脾胃的升清降浊功能得以恢复，故纳呆、腹泻等症状得以缓解，故合为君药组；方中用肉桂、高良姜、灶心土温中焦，暖下焦，配合君药组，以求阳气得充，气血运化有力，促进机体的恢复，此外，灶心土亦有保护肠道黏膜作用，可以促进术后肠道修复，同时可以抗炎，三药合用，共为臣药；患者本是结肠癌，邪气虽因手术而去大半，但邪气未净，正气亦虚，故须加入清热解毒，散结消瘀之药，以巩固祛邪功效，故加入临床治疗消化道肿瘤特效药物组，白花蛇舌草、山慈菇、浙贝母、土茯苓、薏苡仁等，共奏其效，同时，因病程日久加之术后气血大亏，取“有形之血不能速生，无形之气所当急固”之意，加入当归补血汤，当归选用补血力度最强之当归身，起到气血双补的作用，此外，加入马齿苋、地锦草和黄连，起到清热燥湿止泻的功效，与灶心土、肉桂等同用，佐制其寒凉败胃，加入陈皮、厚朴调理一身气机，气机通畅则全身气血运行正常，诸药合用，共为佐药；方中加入炙甘草、生姜、大枣，调和营卫，同时也是药引，起到使药作用。全方合用，共奏益气健脾抗癌止泻的功效。
所述药物中各原料药的重量份分别为太子参20～30重量份、茯苓20～30重量份、炒白术15～25重量份、黄芪15～20重量份、炙甘草10～15重量份、法半夏10～15重量份、陈皮10～15重量份、厚朴10～15重量份、当归身20～30重量份、白花蛇舌草15～30重量份、山慈菇10～15重量份、土茯苓20～30重量份、浙贝母10～20重量份、薏苡仁15～30重量份、肉桂10～15重量份、高良姜10～15重量份、灶心土15～30重量份、黄连10～15重量份、马齿苋10～20重量份、地锦草10～15重量份、生姜10～15重量份、大枣10～15重量份。
进一步优选，所述药物中各原料药的重量份分别为太子参25～30重量份、茯苓20～25重量份、炒白术20～25重量份、黄芪15～20重量份、炙甘草10～15重量份、法半夏10～15重量份、陈皮10～15重量份、厚朴10～15重量份、当归身20～25重量份、白花蛇舌草20～25重量份、山慈菇10～15重量份、土茯苓20～25重量份、浙贝母10～15重量份、薏苡仁20～25重量份、肉桂10～15重量份、高良姜10～15重量份、灶心土15～20重量份、黄连10～15重量份、马齿苋15～20重量份、地锦草10～15重量份、生姜10～15重量份、大枣10～15重量份。
最优选，所述药物中各原料药的重量份分别为太子参25重量份、茯苓25重量份、炒白术20重量份、黄芪15重量份、炙甘草15重量份、法半夏15重量份、陈皮10重量份、厚朴15重量份、当归身25重量份、白花蛇舌草20量份、山慈菇10重量份、土茯苓20重量份、浙贝母15重量份、薏苡仁20重量份、肉桂10重量份、高良姜15重量份、灶心土20重量份、黄连15重量份、马齿苋20重量份、地锦草10重量份、生姜10重量份、大枣15重量份。
各原料药药理如下：
太子参：味甘、微苦，性平，入脾、肺经，具有补气健脾，润肺生津的作用，用于脾气虚弱、胃阴不足的食少倦怠，能益脾气，养胃阴，用于气虚津伤的肺虚燥咳及心悸不眠、虚热汗多，能益气生津，治气虚肺燥咳嗽，气阴两虚的心悸不眠、多汗等证。
茯苓：味甘、淡，性平，入脾、肺、膀胱、心经，有渗湿利水、健脾宁心的作用，主要用于水湿停滞之水肿，小便不利；湿热蕴结之热淋，脾虚湿困之食少便溏、痰饮停滞、癫痫等证，茯苓对金黄色葡萄球菌、变形杆菌具有显著的抑制作用。
炒白术：拉丁名atractylodismacrocephalaerhizoma，苦、甘，性温，入脾、胃经，具有健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎的功效。用于脾胃气虚，运化无力，食少便溏，肢软神疲，脾虚不运，水湿内停所致小便不利，水肿，胸胁支满，脾胃气虚，胎动不安等证。
黄芪：拉丁名AstragaliRadix，味甘，性温，入脾、肺经，有补益脾土，升举阳气、固表止汗，托疮生肌的功效，主治脾肺气虚所致之乏力食少便溏，心悸气短，中气下陷之脏器下垂，气不摄血之崩漏便血，久泻脱肛；表虚不固之自汗盗汗，气血不足等证。
炙甘草：味甘，性平，入十二经，有清热解毒，调和药性，祛痰止咳的作用，并能健脾和中，缓急止痛，主要用于补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性，通过加入甘草能起到补气中和，调和各组分的作用。
法半夏：味辛、性温，归脾、胃、肺经，具有燥湿化痰的功效，主治痰多咳嗽，风痰眩晕，痰厥头痛等证。
陈皮：性温，味辛、苦；归脾、肺经，辛散通温，气味芳香，长于理气，能入脾肺，故既能行散肺气壅遏，又能行气宽中，用于肺气拥滞、胸膈痞满及脾胃气滞、脘腹胀满等证。
厚朴：味苦、辛，性温，归脾经；胃经；大肠经，具有行气消积；燥湿除满；降逆平喘的功效，主治食积气滞；腹胀便秘；湿阻中焦，脘痞吐泻；痰壅气逆；胸满喘咳等证。
当归：拉丁名AngelicaeSinensisRadix，味甘、辛，性温，入肝、心、脾经，具有补血活血，调经止痛，润肠通便的功效，主治心血不足之头晕目眩，倦怠乏力，心悸气短，血海空虚，冲任虚寒或淤血阻滞之月经不调，经痛，产或腹痛，及其他血瘀作痛及阴虚血少肠燥之便秘等证，其能改善子宫的血液循环、减轻盆腔充血，缓解痛经。
白花蛇舌草：味苦、甘，性寒，入心，肝，脾，大肠经，具有清热解毒，利水渗湿的作用，用于肺热喘咳，咽喉肿痛，肠痈，疖肿疮疡，毒蛇咬伤，热淋涩痛，水肿，痢疾，肠炎，湿热黄疸，癌肿等证。
山慈菇：味甘、微辛，性凉，归肝、脾经，具有清热解毒，化痰散结的功效，用于痈肿疔毒，瘰疬痰核，淋巴结结核，蛇虫咬伤等证。
土茯苓：味甘、淡，性平，肝经；胃经；脾经，具有解毒，除湿，利关节的功效，主治梅毒，淋浊，筋骨挛痛，脚气，疔疗疮，痈肿，瘰疬，梅毒及汞中毒所致的肢体拘挛，筋骨疼痛等证。
浙贝母：味苦，性寒，入肺、心经，具有清热化痰，散结解毒的功效，主治风热咳嗽，肺痈喉痹，瘰疬，疮疡肿毒等证。
薏苡仁：味甘、淡，性微寒，入肺、脾、大肠经，有健脾止泻，利水除痹，排疮脓的作用，主要用于湿困肺胃之泄泻；湿邪侵渍肌肤之全身水肿，小便不利；湿热阻于气血之痹通以及毒热蕴结于肺肠之肺痈、肠痈等证。
肉桂：性大热，味辛、甘，归肾、脾、心、肝经，具有补火助阳，引火归源，散寒止痛，活血通经的功效，用于暖脾胃，除积冷，通血脉。治命门火衰，肢冷脉微，亡阳虚脱，腹痛泄泻，寒疝奔豚，腰膝冷痛，经闭症瘕，阴疽，流注，及虚阳浮越，上热下寒等证。
高良姜：味辛，性热，归脾、胃经，具有温胃散寒，消食止痛的功效。用于脘腹冷痛，胃寒呕吐，嗳气吞酸等证。
灶心土：味辛，性微温，归脾、胃经，具有温中和胃，止呕，止血，止泻的功效，主治脾胃虚寒，呕吐恶心，吐血，衄血，尿血，便血，崩漏，脾虚久泻等证。
黄连：味苦、性寒，入心、肺、胆、胃、大肠经，有清热燥湿、泻火解毒、凉血明目的作用，长于泻心胃之火，兼有止呕消痞之功，可用于治疗心火旺所致之心烦不眠，及温热病之壮热神昏、心烦、口渴；还可用于湿热所致之痢疾、里急后重；热毒疮痈、湿疹、口舌生疮、暴发火眼等证。
马齿苋：拉丁名Portulacaeherba，味酸，性寒，归大肠，肝经，具有清热解毒，利水去湿，散血消肿，除尘杀菌，消炎止痛，止血凉血的功效，主治痢疾，肠炎，肾炎，产后子宫出血，便血，乳腺炎等病症。
地锦草：味辛，性平，归肝、大肠经，具有清热解毒、凉血止血的作用，湿热泻痢，小便淋痛，黄疸，各种出血证等的治疗，地锦草对金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、白喉杆菌、大肠杆菌、痢疾杆菌等有抑菌或杀菌的作用。
生姜：味辛，性微温，归肺、脾、胃经，具有开胃止呕，化痰止咳，发汗解表的功效，主治脾胃虚寒，食欲减退，恶心呕吐，或痰饮呕吐，胃气不和的呕吐；风寒或寒痰咳嗽；感冒风寒，恶风发热，鼻塞头痛等证。
大枣：拉丁名jujubaefructus，味甘，性温，入脾、胃经，具有补气健脾、养血安神、调和营卫、缓和药性的作用，用于脾胃虚弱，体倦乏力，食少便溏，气血不足，头痛发热，汗出热风等证。
本发明提供的药物可以根据需要，添加常规辅料，制备成任何常用内服剂型，优选为薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含剂、颗粒剂、冲剂、散剂、丹剂、注射剂，进一步优选制备成滴丸剂。
其中，所述药物剂型可以优选为散剂。
本发明还提供了上述药物散剂的制备方法，其包括：
第一步，将灶心土按质量称取，用纱布包裹，放入水中煎煮3次，第一次加水量为灶心土质量的4～8倍，第二次加水量为灶心土质量的2～5倍，第三次加水量为灶心土质量的1～3倍，煎煮液合并，过滤，浓缩除去水，干燥，粉碎，获得第一粉末；
第二步，按质量称取茯苓、炙甘草、陈皮、厚朴、白花蛇舌草、山慈菇、土茯苓、薏苡仁、肉桂、高良姜、黄连、马齿苋、地锦草、生姜，分别洗净，粉碎，混合在一起，加水煎煮3次，第一次加水量为该步获得的混合物质量的4～8倍，第二次加水量为该步获得的混合物质量的2～5倍，第三次加水量为该步获得的混合物质量的1～3倍，煎煮液合并，过滤，浓缩除去水，干燥，粉碎，获得第二粉末；
第三步，按质量称取余下原料药，分别洗净，粉碎，加乙醇提取3次，第一次用相对于该步获得的混合物质量6～8倍量的醇浓度为80％乙醇回流提取2小时，第二次用相对于该步获得的混合物质量4～6倍量的醇浓度为60％乙醇回流提取2小时，第三次用相对于该步获得的混合物质量4～6倍量的醇浓度为60％乙醇回流提取2小时，提取液合并，加入第一粉末和第二粉末，将合并的提取液加热至30℃，搅拌至第一粉末和第二粉末溶解完全，提取液滤过，回收乙醇溶剂并浓缩至60℃相对密度为1.10～1.15的浓缩液，静置，滤过，备用；
第四步，将浓缩液后的药液加入已处理好的D101大孔吸附树脂，大孔吸附树脂是浓缩液体积的3～5倍，吸附6小时，吸附药液的大孔吸附树脂柱用5倍柱床体积水洗后再用10倍柱床体积的50％乙醇洗脱，收集水洗脱液和醇洗脱液，回收醇和水，干燥，送入超微粉碎机中粉碎，过300目筛，获得散剂。
以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此对本发明如何应用技术手段来解决技术问题，并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。
实施例1散剂1
称取20g灶心土，用纱布包裹，放入水中煎煮3次，第一次加水120g，第二次加水80g，第三次加水40g，煎煮液合并，过滤，浓缩除去水，干燥，粉碎，获得第一粉末，称取茯苓25g、炙甘草15g、陈皮10g、厚朴15g、白花蛇舌草20g、山慈菇10g、土茯苓20g、薏苡仁20g、肉桂10g、高良姜15g、黄连15g、马齿苋20g、地锦草10g、生姜10g，分别洗净，粉碎，混合在一起，加水煎煮3次，第一次加水1.2kg，第二次加水量800g，第三次加水量为400g，煎煮液合并，过滤，浓缩除去水，干燥，粉碎，获得第二粉末，称取太子参25g、炒白术20g、黄芪15g、法半夏15g、当归身25g、浙贝母15g、大枣15g，分别洗净，粉碎，加乙醇提取3次，第一次用900g醇浓度为80％乙醇回流提取2小时，第二次用600g的醇浓度为60％乙醇回流提取2小时，第三次用600g的醇浓度为60％乙醇回流提取2小时，提取液合并，加入第一粉末和第二粉末，将合并的提取液加热至30℃，搅拌至第一粉末和第二粉末溶解完全，提取液滤过，回收乙醇溶剂并浓缩至60℃相对密度为1.10的浓缩液，静置，滤过，将浓缩液后的药液加入已处理好的D101大孔吸附树脂，大孔吸附树脂是浓缩液体积的4倍，吸附6小时，吸附药液的大孔吸附树脂柱用5倍柱床体积水洗后再用10倍柱床体积的50％乙醇洗脱，收集水洗脱液和醇洗脱液，回收醇和水，干燥，送入超微粉碎机中粉碎，过300目筛，获得散剂。
实施例2散剂2
称取15g灶心土，用纱布包裹，放入水中煎煮3次，第一次加水90g，第二次加水60g，第三次加水45g，煎煮液合并，过滤，浓缩除去水，干燥，粉碎，获得第一粉末，称取茯苓20g、炙甘草10g、陈皮10g、厚朴10g、白花蛇舌草20g、山慈菇10g、土茯苓20g、薏苡仁20g、肉桂10g、高良姜10g、黄连10g、马齿苋15g、地锦草10g、生姜10g，分别洗净，粉碎，混合在一起，加水煎煮3次，第一次加水1kg，第二次加水量600g，第三次加水量为300g，煎煮液合并，过滤，浓缩除去水，干燥，粉碎，获得第二粉末，称取太子参25g、炒白术20g、黄芪15g、法半夏10g、当归身20g、浙贝母10g、大枣10g，分别洗净，粉碎，加乙醇提取3次，第一次用800g醇浓度为80％乙醇回流提取2小时，第二次用500g的醇浓度为60％乙醇回流提取2小时，第三次用500g的醇浓度为60％乙醇回流提取2小时，提取液合并，加入第一粉末和第二粉末，将合并的提取液加热至30℃，搅拌至第一粉末和第二粉末溶解完全，提取液滤过，回收乙醇溶剂并浓缩至60℃相对密度为1.10的浓缩液，静置，滤过，将浓缩液后的药液加入已处理好的D101大孔吸附树脂，大孔吸附树脂是浓缩液体积的4倍，吸附6小时，吸附药液的大孔吸附树脂柱用5倍柱床体积水洗后再用10倍柱床体积的50％乙醇洗脱，收集水洗脱液和醇洗脱液，回收醇和水，干燥，送入超微粉碎机中粉碎，过300目筛，获得散剂。
实施例3散剂3
称取20g灶心土，用纱布包裹，放入水中煎煮3次，第一次加水120g，第二次加水80g，第三次加水40g，煎煮液合并，过滤，浓缩除去水，干燥，粉碎，获得第一粉末，称取茯苓25g、炙甘草15g、陈皮15g、厚朴15g、白花蛇舌草25g、山慈菇15g、土茯苓25g、薏苡仁25g、肉桂15g、高良姜15g、黄连15g、马齿苋20g、地锦草15g、生姜15g，分别洗净，粉碎，混合在一起，加水煎煮3次，第一次加水1.5kg，第二次加水量900g，第三次加水量为400g，煎煮液合并，过滤，浓缩除去水，干燥，粉碎，获得第二粉末，称取太子参30g、炒白术25g、黄芪20g、法半夏15g、当归身25g、浙贝母15g、大枣15g，分别洗净，粉碎，加乙醇提取3次，第一次用900g醇浓度为80％乙醇回流提取2小时，第二次用600g的醇浓度为60％乙醇回流提取2小时，第三次用600g的醇浓度为60％乙醇回流提取2小时，提取液合并，加入第一粉末和第二粉末，将合并的提取液加热至30℃，搅拌至第一粉末和第二粉末溶解完全，提取液滤过，回收乙醇溶剂并浓缩至60℃相对密度为1.10的浓缩液，静置，滤过，将浓缩液后的药液加入已处理好的D101大孔吸附树脂，大孔吸附树脂是浓缩液体积的4倍，吸附6小时，吸附药液的大孔吸附树脂柱用5倍柱床体积水洗后再用10倍柱床体积的50％乙醇洗脱，收集水洗脱液和醇洗脱液，回收醇和水，干燥，送入超微粉碎机中粉碎，过300目筛，获得散剂。
实施例4本发明大鼠急性毒性试验
1实验材料：
1.1实验动物
清洁级Wistar大鼠，20只，雌雄各半，由山东中医药大学动物中心提供，动物合格证号SCXK(鲁)2014-0117。
1.2动物饲养及实验环境
动物饲养于山东中医药大学动物中心，实验前置动物于室内适应环境一周，自由摄食(词料由动物实验中心提供)和摄水，室温18～22℃，相对湿度65～70％，照明昼夜明暗交替。
2受试药物
2.1本发明实施例1制备的散剂1：灌肠，3次/日，以蒸馏水配制成高浓度药液，浓缩至生药浓度为1.25g/ml，4℃保存，备用，使用时加热至36～39℃。
2.2空白对照组：蒸馏水灌肠，其余条件同本发明药物组。
3实验方法
按照随机数字表，将大鼠分为对照组和实验组(灌肠本发明散剂，1.25g/ml，相当于生药量75g/kg/d)。灌肠量为20mL/kg，对照组灌肠蒸馏水20mL/kg。连续给药7天，停药观察3天。记录大鼠体重、进食、饮水情况，记录灌肠后大鼠各项反应，灌肠间期大鼠各项生理反应，以及死亡情况。
4结果与结论
通过急性毒理实验研究，观察7d大鼠灌肠后情况，灌肠给药前，各组动物体重、进食、饮水情况无统计学差异，灌肠给药后，各组大鼠体重变化、进食饮水情况，无统计学差异。行为学无明显异常，未出现死亡及其他毒性反应。
本实验组剂量(生药浓度75g/kg/d)，是临床成人用药的180倍，现代药理学认为，对于药物急性毒性实验，最大耐受量相当于人临床日用剂量100倍以上而动物无死亡，无明显毒性反应情况出现时，该药是安全的。通过本急性毒性试验验证，无毒性反应，可以认定，本药品临床用药是安全的。
动物长期毒性试验
1实验材料：
1.1实验动物
清洁级Wistar大鼠，40只，雌雄各半，由山东中医药大学动物中心提供，动物合格证号SCXK(鲁)2014-0117。
1.2动物饲养及实验环境
动物饲养于山东中医药大学动物中心，实验前置动物于室内适应环境一周，自由摄食(词料由动物实验中心提供)和摄水，室温18～22℃，相对湿度65～70％，照明昼夜明暗交替。
2受试药物
2.1本发明实施例1制备的散剂1：灌肠，2次/日，以蒸馏水配制成高浓度药液，浓缩至生药浓度为0.75g/ml，4℃保存，备用，使用时加热至36～39℃。
2.2空白对照组：蒸馏水灌肠，其余条件同本发明药物组。
3实验方法
按照随机数字表，将大鼠分为对照组和高剂量组(灌肠本发明散剂，0.75g/ml，相当于生药量45g/kg/d)、中剂量组(灌肠本发明散剂，0.5g/ml，相当于生药量30g/kg/d)、低剂量组(灌肠本发明散剂，0.25g/ml，相当于生药量15g/kg/d)。灌肠量为20mL/kg，对照组灌肠蒸馏水20mL/kg。连续给药21天，停药观察7天。记录大鼠体重、进食、饮水情况，记录灌肠后大鼠各项反应，灌肠间期大鼠各项生理反应，以及死亡情况。
4结果与结论
实验中高中低剂量分别为45g/kg/d，30g/kg/d，15g/kg/d，对应成人临床日拟用量的108倍、72倍、36倍，连续给药3周后，通过与对照组比较各项检测指标，如一般状态、体重、进食量、饮水量各组间无统计学差异。通过对各组大鼠进行组织病理学对比分析，未见明显的毒性敏感指标和毒性靶器官。停药观察1周后，高、中、低剂量组大鼠各项检测指标均属正常，未见迟发性毒性反应和蓄积性毒性反应。
综合各组长期毒性试验结果，本发明灌肠合剂应用对大鼠无明显毒副作用，临床成人拟用剂量和疗程处于安全范围。因此对应临床使用4周的疗程中，也是处于安全范围内。
实施例5临床研究
1对象与方法
1.1研究对象
选择在2013年06月～2014年06月结肠癌术后化疗并有CID患者185例，纳入标准为所有患者均为进展期结肠癌，均经明确诊断并进行结肠癌根治手术后病理学证实，其中男92例，女93例，年龄34～71岁，平均年龄51.28±12.30岁，平均病程7.64±3.13月。根据治疗方法分为对照组和观察组，其中对照组94例，按照常规治疗，观察组91例，在对照组基础上加用本发明实施例1制备的中药散剂1，两组在性别、平均年龄、病程以及既往家族史和疾病史、临床表现及腹泻分级(按美国国立癌症研究所分级标准)等方面差异均无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。
1.2治疗方法和观察指标
所有患者入院后接受常规术前检查，诊断为进展期结肠癌，符合结肠癌根治术适应症，进行结肠癌根治术，术后均给予奥沙利铂+希罗达化疗(XELOX方案)，对照组应用思密达(博福-益普生(天津)制药有限公司，批准文号:国药准字H20000690)3g，2-3次/日，治疗组在对照组基础上给本发明实施例1制备的中药散剂1，10g/次，2次/日，口服。
观察指标主要为患者平均腹泻持续时间、腹泻治疗效果以及不良反应。效果判定标准：显效为治疗后腹泻次数和粪便性状恢复正常，患者症状消失。有效为治疗后腹泻次数和粪便性状明显好转，患者症状明显改善。无效为治疗后腹泻次数和粪便性状和全身症状均无好转。
1.3统计学处理
采用SPSS13.0统计软件，计量资料采用均数±标准差表示并采用t检验，计数资料比较用x2检验，P＜0.05差异有统计学意义。
2结果
2.1两组治疗效果和腹泻持续时间比较
本次研究结果显示，观察组总有效率为93.62％，高于对照组80.22％，经统计学分析，差异有统计学意义(P＜0.05)；两组有效率比较差异无显著性(P＞0.05)；见表1。
表1两组疗效比较
| 组别 | N | 痊愈 | 显效 | 有效 | 无效 | 有效率％ |
| 治疗组 | 94 | 19 | 31 | 38 | 6 | 93.62* |
| 对照组 | 91 | 13 | 25 | 35 | 18 | 80.22 |
*与对照组比较，差异有显著性(P<0.05)。
2.1两组治疗效果和腹泻持续时间比较
本次研究结果显示，观察组腹泻持续时间为2.32±0.27d，低于对照组4.79±0.34d，经统计学分析，差异有统计学意义(P＜0.05)；两组治疗后不良反应比较差异无统计学意义(P＞0.05)；见表2。
表2腹泻持续时间比较
| 组别 | N | 腹泻持续时间d | 不良反应 |
| 治疗组 | 94 | 2.32±0.27d* | 0(0％) |
| 对照组 | 91 | 4.79±0.34d | 1(1.1％) |
*与对照组比较，差异有显著性(P<0.05)。
3结论
CID的主要治疗目的是控制症状，减轻患者痛苦，加速黏膜修复并预防继发性感染。本发明中药通过组方配伍，其中中药成分通过对消化道内的病毒、病菌及其产生的毒素固定、抑制作用使其失去致病作用，并对消化道黏膜有较强的覆盖保护能力，能够修复、提高黏膜屏障对攻击因子的防御功能。可以有效治疗CID，预防或改善肠道内菌群失调，平衡正常菌群，恢复肠粘膜正常状态和功能，降低腹泻的发生率。本次研究结果显示，治疗组总有效率高于对照组，治疗组无效率低于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。
CID常给肿瘤化疗患者带来严重的身体痛苦和心理压力，CID的及时治疗和改善有利于患者自身的身心健康和社会良好状态的建立。本次临床观察结果显示，治疗组腹泻持续时间明显低于对照组，且两者并发症比较无统计学意义，因此，本发明中药可以缩短CID治疗时间，提高自身抗感染的能力，促进疾病的恢复，有利于改善结肠癌术后化疗患者的生活质量，在肿瘤化疗CID治疗中有较高的应用价值，值得进一步推广。
实施例6动物实验研究
1实验材料
1.1细胞株
人肠癌细胞HT29株，购于中国医科大学细胞生物实验室细胞库。
1.2实验动物
裸鼠40只，清洁级，雌雄各半，体重(20±2g)，鼠龄4-5周，由山东中医药大学动物实验中心，许可证号：SCXK110648413。动物饲养于清洁级动物室，恒温(18-25℃)，湿度45％～55％，日光照12h，自由觅食饮水。
1.3实验药品及制备：
1.3.1实验药物
本发明实施例1制备的散剂1，加水溶解至浓度为3.3g/ml的提取液，用10ml/瓶分装，高压灭(0.1-0.15KPa)15min，4℃冰箱保存备用。
2实验方法
2.1实验动物的饲养
裸鼠由专门人员饲养，饲养于山东中医药大学实验动物中心的层流罩中，实验室及实验用具在使用前全部经消毒灭菌处理，饮用水、SPF鼠饲料及垫料均为无菌的，裸鼠自由活动及进食，定期对实验室用紫外线灯消毒，实验室保持温度18～22℃，相对湿度50％～60％。实验人员穿隔离衣、戴帽子及无菌手套。
2.4实验动物分组及给药
40只裸鼠编号按随机数字表法分为空白组、模型组、六君子汤组、本发明散剂组。每组10只。给药：空白组予生理盐水灌胃；模型组予生理盐水灌胃、六君子汤组给予六君子汤中药灌胃；本发明散剂组给予本发明散剂灌胃。
给药量：根据人和鼠给药剂量换算公式计算各组给药的剂量。
①空白组：0.2ml/20g生理盐水灌胃，连续灌胃14天。
②模型组：0.2ml/20g生理盐水灌胃，连续灌胃14天。
③六君子汤组：六君子汤0.66g/ml，0.2ml/20g灌胃，连续灌胃14天。
④本发明散剂组：本发明散剂0.75g/ml，0.2ml/20g灌胃，连续灌胃14天。
2.5实验取材
实验结束，第14天，禁食18小时后，裸鼠灌胃给予营养性半固体糊0.8mL/只。20分钟后采用脱颈椎方法处死裸鼠，各组裸鼠分别进行取材，脱颈处死裸鼠置于冰盒上，完整剥离出瘤体，称重后置于冰盒上，肉眼观察瘤组织后，切取肿瘤全层组织，同时多点取材避免肿瘤坏死组织，共取材3份：
(1)组织标本：取出胃、肠、脾、肝、肾，用滤纸擦干组织，直铺于白纸上，备用。
(2)WesternBloting标本：组织块直接置于EP管中，-80℃冰箱中冻存备用；
(3)用于TUNEL检测细胞凋亡，标本取材后，置于4％多聚甲醛固定液中4℃冷藏备用。
2.6检测指标及方法
2.6.1一般状态
每天观察裸鼠食量、饮水、活动、皮毛色泽、二便状况。每日记录每组鼠的食量、饮水情况，隔日测量裸鼠的体重。饮水和食量根据用药开始到用药结束时消耗的总量进行计算；体重情况检测则依据给药前后的变化进行计算，绘画体重变化曲线。
2.6.2胃排空测定
胃内残留率反映胃排空率。称取裸鼠胃重量，称为胃全重，继而沿胃大弯剪开胃体，清洗胃内容物后擦干称取重量，称为净重。胃内残留率＝(胃全重－胃净重)/所灌食物的重量×100％。
2.6.3小肠推进率测定
测量幽门至回盲肠部全长。幽门至黑色半固体糊前沿的距离。以后者占前者的百分率为小肠推进率。
2.7统计学分析
采用SPSS13.0统计软件，计量资料采用均值±标准差表示，组间比较采用方差分析和两样本均数比较的t检验。
3实验结果
3.1.一般状态
给药10天后模型组、六君子汤组、本发明散剂组的荷瘤裸鼠表现为较以前消瘦，精神萎靡不振、活动次数减少、皮肤色泽晦暗无光泽，摄食、摄水减少，但以模型组明显，而本发明散剂组荷瘤裸鼠的状态保持较好。至第14天，各组裸鼠食量及饮水总量
有明显的不同，具体见表3。
表3各组裸鼠食量及饮水量
| 组别 | 食量g/组 | 饮水量ml/组 |
| 空白组 | 503 | 1080 |
| 模型组 | 318 | 721 |
| 六君子汤组 | 409* | 858* |
| 本发明散剂组 | 435* | 918* |
*与模型组比较P<0.05
由表3可见，与空白组比较，模型组食量、饮水量明显下降(p＜0.05)；给药后，六君子汤组与本发明散剂组食量、饮水量较模型组均上升(p＜0.05)，其升高程度六君子汤组与本发明散剂组无统计学意义(p＞0.05)，但后者有好于前者趋势。
3.2.各组裸鼠体重变化情况
各组荷瘤裸鼠体重变化比较：给药前各组裸鼠体重无显著性差异(P>0.05)。给药后一周除了空白组体重持续上升外，其余各组裸鼠体重出现不同程度下降，模型组下降最多，本发明散剂组下降幅度低于模型组及六君子汤组(P<0.05)，但是六君子汤组与本发明散剂组与这两组比较无显著差异(P>0.05)；直至实验第14天，实验结束时各组体重：模型组最轻，空白组最重，空白组明显高于六君子汤组、模型组及本发明散剂组，差异具有统计学意义(P<0.05)。六君子汤组与本发明散剂组体重降低，差异无统计学意义，但均优于模型组(P<0.05)。实验前后体重对比情况见表4。
表4各组裸鼠体重变化情况比较
| 组别 | 体重变化 |
| 空白组 | 6.11±2.1 |
| 模型组 | 2.18±1.8 |
| 六君子汤组 | 3.09±2.3* |
| 本发明散剂组 | 4.89±3.1* |
*与模型组比较P<0.05
3.3.胃排空测定
用药物结束后，处死裸鼠检测胃内残留和小肠的推进情况，并计算各组裸鼠胃内残留率，具体见表5。
表5各组裸鼠胃内残留物情况
| 组别 | 胃内残留率％ |
| 空白组 | 23.18±13.11 |
| 模型组 | 49.84±19.15 |
| 六君子汤组 | 35.94±16.18* |
| 本发明散剂组 | 30.31±14.74* |
*与模型组比较P<0.05
由表5可见，与空白组比较，模型组、六君子汤组与本发明散剂组胃内残留率增高(p＜0.05)，与模型组比较，六君子汤组与本发明散剂组裸鼠胃内残留率降低(p＜0.05)，本发明散剂组裸鼠胃内残留率低于六君子汤组，但差异均无显著意义(p＞0.05)。
3.4.肠推进测定
用药物结束后，处死裸鼠检测胃内残留和小肠的推进情况，并计算各组裸鼠小肠推进率，具体见表6。
表6各组裸鼠常推进情况
| 组别 | 小肠推进率％ |
| 空白组 | 70.3±9.1 |
| 模型组 | 39.5±13.2 |
| 六君子汤组 | 49.9±10.2* |
| 本发明散剂组 | 50.87±10.7* |
*与模型组比较P<0.05
由表6可见，与空白组比较，模型组、六君子汤组、本发明散剂组小肠推进率降低，与模型组比较，六君子汤组、本发明散剂组裸鼠的小肠推进率增高p＜0.05，本发明散剂组小肠推进率高于六君子汤组，但差异无显著意义(p＞0.05)。
4结论
在本实验条件下，裸鼠在接种肠癌细胞造模后的整个过程中，各实验组均出现了不同程度较以前消瘦，精神萎靡不振、活动次数减少、皮肤色泽晦暗无光泽，摄食、摄水减少，这些症状有助于探讨肠癌对裸鼠脾虚本质的影响及程度。肠癌细胞接种造模后，均出现不同程度脾虚证候，模型组体重下降最明显，而本发明散剂组荷瘤裸鼠的状态相对保持较好，体重下降滞缓。说明肠癌可影响裸鼠体重的增长，食欲变化，消化吸收功能的变化，但六君子汤组和本发明散剂组可使裸鼠体重，消化吸收功能的影响最小，后者效果有好于前者的趋势。
中医认为，胃排空及小肠推进率均是反映气机升降变化的指标，肝肺气机调畅，脾升清，即是胃降浊，因肝气左升，肺气右降，气机畅达，若脾气升清，进而胃浊得降，应用益气健脾药物治疗后可以增强胃肠动力，改善脾胃运化功能。益气健脾中药与抗癌中药联合应用，脾胃功能的改善更明显，能使脾气旺盛，脾胃运化功能恢复正常，改善临床症状。
总之，通过本实验验证，本发明中药可以改善荷瘤裸鼠一般状态，减轻肠癌脾虚引起的体重下降，可以增强胃肠动力，改善脾胃运化功能。为临床推广本发明应用提供实验依据。
所有上述的首要实施这一知识产权，并没有设定限制其他形式的实施这种新产品和/或新方法。本领域技术人员将利用这一重要信息，上述内容修改，以实现类似的执行情况。但是，所有修改或改造基于本发明新产品属于保留的权利。
以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其它形式的限制，任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与改型，仍属于本发明技术方案的保护范围。
Claims (7)
1.一种治疗结肠癌术后腹泻的药物，其特征在于：原料药包括太子参、茯苓、炒白术、黄芪、炙甘草、法半夏、陈皮、厚朴、当归身、白花蛇舌草、山慈菇、土茯苓、浙贝母、薏苡仁、肉桂、高良姜、灶心土、黄连、马齿苋、地锦草、生姜、大枣。
2.如权利要求1所述的治疗结肠癌术后腹泻的药物，其特征在于：各原料药的重量份分别为太子参20～30重量份、茯苓20～30重量份、炒白术15～25重量份、黄芪15～20重量份、炙甘草10～15重量份、法半夏10～15重量份、陈皮10～15重量份、厚朴10～15重量份、当归身20～30重量份、白花蛇舌草15～30重量份、山慈菇10～15重量份、土茯苓20～30重量份、浙贝母10～20重量份、薏苡仁15～30重量份、肉桂10～15重量份、高良姜10～15重量份、灶心土15～30重量份、黄连10～15重量份、马齿苋10～20重量份、地锦草10～15重量份、生姜10～15重量份、大枣10～15重量份。
3.如权利要求1或2所述的治疗结肠癌术后腹泻的药物，其特征在于：各原料药的重量份分别为太子参25～30重量份、茯苓20～25重量份、炒白术20～25重量份、黄芪15～20重量份、炙甘草10～15重量份、法半夏10～15重量份、陈皮10～15重量份、厚朴10～15重量份、当归身20～25重量份、白花蛇舌草20～25重量份、山慈菇10～15重量份、土茯苓20～25重量份、浙贝母10～15重量份、薏苡仁20～25重量份、肉桂10～15重量份、高良姜10～15重量份、灶心土15～20重量份、黄连10～15重量份、马齿苋15～20重量份、地锦草10～15重量份、生姜10～15重量份、大枣10～15重量份。
4.如权利要求1至3所述的治疗结肠癌术后腹泻的药物，其特征在于：各原料药的重量份分别为太子参25重量份、茯苓25重量份、炒白术20重量份、黄芪15重量份、炙甘草15重量份、法半夏15重量份、陈皮10重量份、厚朴15重量份、当归身25重量份、白花蛇舌草20量份、山慈菇10重量份、土茯苓20重量份、浙贝母15重量份、薏苡仁20重量份、肉桂10重量份、高良姜15重量份、灶心土20重量份、黄连15重量份、马齿苋20重量份、地锦草10重量份、生姜10重量份、大枣15重量份。
5.如权利要求1至4所述的治疗结肠癌术后腹泻的药物，其特征在于：所述药物剂型可以为薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含剂、颗粒剂、冲剂、散剂、丹剂、注射剂。
6.如权利要求1至5所述的治疗结肠癌术后腹泻的药物，其特征在于：所述药物剂型可以优选为散剂。
7.权利要求1至6所述药物的制备方法，其特征在于：当制备成散剂时，包括，
第一步，将灶心土按质量称取，用纱布包裹，放入水中煎煮3次，第一次加水量为灶心土质量的4～8倍，第二次加水量为灶心土质量的2～5倍，第三次加水量为灶心土质量的1～3倍，煎煮液合并，过滤，浓缩除去水，干燥，粉碎，获得第一粉末；
第二步，按质量称取茯苓、炙甘草、陈皮、厚朴、白花蛇舌草、山慈菇、土茯苓、薏苡仁、肉桂、高良姜、黄连、马齿苋、地锦草、生姜，分别洗净，粉碎，混合在一起，加水煎煮3次，第一次加水量为该步获得的混合物质量的4～8倍，第二次加水量为该步获得的混合物质量的2～5倍，第三次加水量为该步获得的混合物质量的1～3倍，煎煮液合并，过滤，浓缩除去水，干燥，粉碎，获得第二粉末；
第三步，按质量称取余下原料药，分别洗净，粉碎，加乙醇提取3次，第一次用相对于该步获得的混合物质量6～8倍量的醇浓度为80％乙醇回流提取2小时，第二次用相对于该步获得的混合物质量4～6倍量的醇浓度为60％乙醇回流提取2小时，第三次用相对于该步获得的混合物质量4～6倍量的醇浓度为60％乙醇回流提取2小时，提取液合并，加入第一粉末和第二粉末，将合并的提取液加热至30℃，搅拌至第一粉末和第二粉末溶解完全，提取液滤过，回收乙醇溶剂并浓缩至60℃相对密度为1.10～1.15的浓缩液，静置，滤过，备用；
第四步，将浓缩液后的药液加入已处理好的D101大孔吸附树脂，大孔吸附树脂是浓缩液体积的3～5倍，吸附6小时，吸附药液的大孔吸附树脂柱用5倍柱床体积水洗后再用10倍柱床体积的50％乙醇洗脱，收集水洗脱液和醇洗脱液，回收醇和水，干燥，送入超微粉碎机中粉碎，过300目筛，获得散剂。
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