CN105434533A - 一种治疗肝癌的中药组合物 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种治疗肝癌的中药组合物,属于中药技术领域,该中药组合物由小蓟、僵蚕、瓜蒂、水蛭、刺五加、猪苓、牛黄、桂枝、蒲公英、山豆根、鸡血藤制备而成。本发明中药组合物诸药配合,相互协同,相得益彰,配伍使用可起软坚散结、解毒定痛、活血化瘀的作用,可用于肝癌的治疗。
Description
技术领域
本发明属于中药技术领域,具体涉及一种用于治疗肝癌的中药组合物。
背景技术
肝癌是以脏腑气血亏虚为本,气、血、湿、热、瘀、毒互结为标,蕴结于肝,渐成症积,肝失疏泄为基本病机,以右胁肿硬疼痛,消瘦,食欲不振,乏力,或有黄疸或昏迷等为主要表现的一种恶性疾病。
肝癌严重危害着人类健康,是我国常见的恶性肿瘤之一。我国的肝癌患者,每每由于长期肝炎,肝硬化发展而来,体质薄弱,肝脏功能差,不能耐受攻伐,况西医已用祛邪手段,所以“扶正”才是治本的关键。根据流行病学资料,我国肝癌的发病率和死亡率占全部恶性肿瘤的第三位,仅次于胃癌、肺癌。肝癌可发生于任何年龄,但以31-50岁最多,男女之比约为8:1。早期切除的远期疗效较好,但大多数肝癌患者在确诊时已属晚期,手术机会多已错过,所能采用的现代综合治疗方法常限制在放化疗和免疫治疗上,而放化疗对本病治疗的毒副反应大,适应证则减少,疗效也差。目前采用中医药治疗是本病的主要治疗手段之一。
发明内容
本发明提供一种软坚散结、解毒定痛、活血化瘀的可用于治疗肝癌的中药组合物。
为实现上述目的,本发明提供了一种治疗肝癌的中药组合物,其由以下重量份的中药材制备而成:小蓟5-15份、僵蚕20-40份、瓜蒂20-40份、水蛭5-15份、刺五加20-40份、猪苓10-20份、牛黄1-3份、桂枝5-15份、蒲公英20-40份、山豆根5-15份、鸡血藤5-15份。
进一步的,本发明提供了一种治疗肝癌的中药组合物,其由以下重量份的中药材制备而成:小蓟6份、僵蚕32份、瓜蒂32份、水蛭6份、刺五加32份、猪苓12份、牛黄1份、桂枝12份、蒲公英24份、山豆根6份、鸡血藤12份。
进一步的,本发明提供了一种治疗肝癌的中药组合物,其由以下重量份的中药材制备而成:小蓟8份、僵蚕24份、瓜蒂24份、水蛭12份、刺五加24份、猪苓16份、牛黄2份、桂枝12份、蒲公英24份、山豆根12份、鸡血藤6份。
进一步的,所述中药组合物为口服制剂。
进一步的,所述口服制剂为片剂、胶囊剂、口服液、汤剂、颗粒剂或丸剂等各种剂型。优选为胶囊剂、片剂或丸剂。
方解:
小蓟:性味甘、苦,凉。归心、肝经。功能主治:凉血止血,散瘀解毒消痈。主要用于血热迫血妄行所致的吐衄、尿血、崩漏等血热出血证,火热毒盛的痈肿疮毒。
僵蚕:性味咸、辛,平。归肝、肺、胃经。功能主治:息风止痉,祛风止痛,化痰散结。主要治疗急慢惊风、癫痫、破伤风等出现的惊痫抽搐;风中经络,口眼歪斜;风热头痛,目赤,咽痛,风疹瘙痒;瘰疬痰核等。
瓜蒂:性味苦,寒;有毒。归胃经。功能主治:涌吐痰食,祛湿退黄。主要用于宿食毒物,痰热壅塞,癫痫发狂,胸闷欲吐,湿热黄疸、湿家头痛等。
水蛭:性味咸、苦,平;有小毒。归肝经。功能主治:破血通经,逐瘀消癥。主要用于癥瘕积聚、血瘀经闭、跌打损伤、心腹疼痛等。
刺五加:性味甘,微苦。归脾、肺、心、肾经。功能主治:益气健脾,补肾安神。主要用于脾肺气虚,肾虚腰膝酸痛,心脾不足,失眠,健忘等。
猪苓:性味甘、淡,平。归肾、膀胱经。功能主治:利水消肿,渗湿。主要用于水肿,小便不利,脚气,泄泻,淋浊,带下等。
牛黄:性味苦,凉。归肝、心经。功能主治:息风止痉,化痰开窍,清热解毒。主要用于治疗温热病热毒盛炽,热极生风之高热,烦躁,神昏谵语,痉挛抽搐,角弓反张;小儿急惊风之高热,神昏,惊厥抽搐;痰蒙清窍之癫痫;热毒炽盛之口舌生疮,咽喉肿痛,溃烂,痈疽疮毒,乳岩,瘰疬,痰核,流注等;肝经郁热,肝火上炎之眩晕头痛;痰热内蕴之咳喘等。
桂枝:性味辛、甘,温。归心、肺、膀胱经。功能主治:发汗解肌,温通经脉,助阳化气。主要用于风寒感冒、寒凝血滞诸痛证、痰饮、蓄水证、心悸等证。
蒲公英:性味苦、甘,寒。归肝、胃经。功能主治:清热解毒,消肿散结,利湿通淋。主要用于痈肿疔毒、乳痈内痈、热淋涩痛、湿热黄疸等。
山豆根:性味苦,寒;有毒。归肺、胃经。功能主治:清热解毒,利咽消肿。主要用于治疗咽喉肿痛、牙龈肿痛等。
鸡血藤:性味苦、微甘,温。归肝、肾经。功能主治:行血补血,调经,舒筋活络。主要用于血瘀或血虚所致的月经不调、经行不畅、痛经、经闭、风湿痹痛、手足麻木、肢体瘫痪、血虚萎黄等。
本发明公开一种制备治疗肝癌的中药组合物的方法,包括以下步骤:
1)取处方量牛黄、僵蚕粉碎成细粉,备用;
2)取处方量小蓟、瓜蒂、水蛭、刺五加、猪苓、桂枝、蒲公英、山豆根、鸡血藤粉碎混匀后,加水煎煮两次,第一次1.5小时,第二次1小时,合并煎液,滤过,减压浓缩,喷雾干燥,制得浸膏粉;
3)将步骤1)所得细粉和步骤2)所得浸膏粉混匀,再利用现代通用的中药制剂技术制成所需剂型。
本发明还公开上述的中药组合物在制备治疗肝癌药物中的用途。
本发明中药组合物诸药配合,相互协同,相得益彰,配伍使用可起软坚散结、解毒定痛、活血化瘀的作用。可用于晚期原发性肝癌瘀毒证的治疗。对不宜手术、放化疗者有一定抑制肿瘤增长作用,可改善生存质量,显著改善患者的临床症状,延长患者生存期。经临床验证本发明中药组合物既可以作为治疗肝癌的药物使用,也可以作为肝癌术后或者放化疗后康复药物使用。
具体实施方式
以下通过具体实施方式进一步描述本发明,但本发明不仅仅限于以下实施例。在本发明的范围内或者在不脱离本发明的内容、精神和范围内,对本发明所述的中药组合物进行适当改进,对于本领域技术人员来说是显而易见的,它们都被视为包括在本发明的范围之内。
实施例1:胶囊剂的制备
处方(以克计算):小蓟6、僵蚕32、瓜蒂32、水蛭6、刺五加32、猪苓12、牛黄1、桂枝12、蒲公英24、山豆根6、鸡血藤12。
制备工艺:
1)取牛黄、僵蚕粉碎成细粉,备用;
2)其余9味粉碎混匀后,加水煎煮两次,第一次1.5小时,第二次1小时,合并煎液,滤过,减压浓缩,喷雾干燥,制得浸膏粉;
3)将步骤1)所得细粉和步骤2)所得浸膏粉混匀,加入淀粉、滑石粉和硬脂酸镁适量,混匀,装入胶囊,制成1000粒,即得。
实施例2:片剂的制备
处方(以克计算):小蓟6、僵蚕32、瓜蒂32、水蛭6、刺五加32、猪苓12、牛黄1、桂枝12、蒲公英24、山豆根6、鸡血藤12。
制备工艺:
1)取牛黄、僵蚕粉碎成细粉,备用;
2)其余9味粉碎混匀后,加水煎煮两次,第一次1.5小时,第二次1小时,合并煎液,滤过,减压浓缩,喷雾干燥,制得浸膏粉;
3)将步骤1)所得细粉和步骤2)所得浸膏粉混匀,压制成1000片,包糖衣或薄膜衣,即得。
实施例3:丸剂的制备
处方(以克计算):小蓟6、僵蚕32、瓜蒂32、水蛭6、刺五加32、猪苓12、牛黄1、桂枝12、蒲公英24、山豆根6、鸡血藤12。
制备工艺:
1)取牛黄、僵蚕粉碎成细粉,备用;
2)其余9味粉碎混匀后,加水煎煮两次,第一次1.5小时,第二次1小时,合并煎液,滤过,减压浓缩,喷雾干燥,制得浸膏粉;
3)将步骤1)所得细粉和步骤2)所得浸膏粉混匀,过筛,混匀,每100g粉末加炼蜜100-120g制成大蜜丸,即得。
实施例4:胶囊剂的制备
处方(以克计算):小蓟8、僵蚕24、瓜蒂24、水蛭12、刺五加24、猪苓16、牛黄2、桂枝12、蒲公英24、山豆根12、鸡血藤6。
制备工艺:同实施例1。
实施例5:片剂的制备
处方(以克计算):小蓟15、僵蚕40、瓜蒂40、水蛭15、刺五加40、猪苓20、牛黄2、桂枝8、蒲公英36、山豆根10、鸡血藤10。
制备工艺:同实施例2。
实施例6:丸剂的制备
处方(以克计算):小蓟6、僵蚕36、瓜蒂36、水蛭6、刺五加36、猪苓12、牛黄2、桂枝12、蒲公英36、山豆根12、鸡血藤12。
制备工艺:同实施例3。
本发明中药组合物药效学试验
1.实验材料
实验药物:本发明中药组合物(本发明实施例1、实施例4),环磷酰胺。
实验动物:KM小鼠,SPF级52只,4周龄,雌雄兼用,体重20-25g。
实验瘤株:H22肝癌细胞株。
2.实验方法
小鼠H22肝癌细胞株,经小鼠腹腔接种一周后,在无菌条件下抽取腹水,作为传代的瘤种。瘤株接种方法按照1989年第三届全国肿瘤药理及化疗学术会议规定的方法并优化改进。取H22腹水肝癌荷瘤小鼠之乳白色癌性腹水,以生理盐水1:3稀释;并计数癌细胞,含1.2×107个细胞/ml,每只小鼠右侧腋窝皮下接种0.2ml,制备H22肝癌荷瘤小鼠。取造模成功的小鼠48只,随机分为4组:模型组12只、对照组12只、实验1组12只、实验2组12只。
小鼠接种肿瘤后第四天开始给药,每天上午给药一次,连续给药7天,各组给药方法如下:
模型组:灌胃等量的生理盐水;
对照组:环磷酰胺,按照20mg/kg体重腹腔注射给药;
实验1组:本发明实施例1中药组合物0.5g/kg体重灌胃给药;
实验2组:本发明实施例4中药组合物0.5g/kg体重灌胃给药。
末次给药24h后,小鼠称体重,眼眶取血后,放置待血凝固后,离心分离血清,-20℃冻存待检。采用断颈处死小鼠,取皮下瘤块称重。
计算抑瘤率,计算公式如下:
抑瘤率(%)=(1-给药组平均瘤重/模型组平均瘤重)×100%
3.统计学方法
数据采用SPSS22.0软件进行统计分析,计量资料以表示,治疗前后指标比较采用t检验;计数资料采用X2检验。P<0.05差异具有统计学意义。
4.实验结果
表1各组对H22肝癌移植瘤小鼠瘤重的影响()
注:与模型组比较,*P<0.05。
实验结果提示本发明中药组合物对H22肝癌移植瘤具有较好的抑瘤作用,其抑瘤效果与对照组相当,二者之间无差异性。
临床实验资料
1.一般资料
选择我院确诊的肝癌患者136例:全部病例均经病理及影象学检查,确诊为肝癌。诊断标准参照全国肿瘤防治办公室与中国抗癌协会合作编著的《中国常见恶性肿瘤诊治规范》中肝癌的诊断标准。136例患者中,年龄最大者65岁,最小者36岁,平均年龄50.3岁;其中肝癌Ⅱ期患者60例,肝癌Ⅲ期患者76例,既往有慢性肝病史60例,肝脾明显肿大者98例,合并有黄疸腹水64例。
2.疗效标准
显效:症状完全缓解或消失,生存期达5年以上。
有效:症状部分缓解,生存期1年以上。
无效:症状无任何改善,有恶化之趋势,甚而短时间即死亡。
3.治疗方法
将所有患者平均分为两组,每组68例,分别给予本发明实施例1、实施例4制备的胶囊剂治疗,每天3次,每次4粒,30天为一疗程,连服4疗程。
4.实验结果
4.1经过治疗之后,本发明实施例1组有66名患者病情明显好转,其中显效共55例,有效11例,总显效率为97.1%;本发明实施例4组有65名患者病情明显好转,其中显效共54例,有效11例,总显效率为95.6%。
4.2治疗后患者生存期
表2治疗后生存期
经过本发明中药组合物治疗后患者,5年生存率达到了80.9%、79.4%,而现有肝癌治疗药物治疗肝癌的5年生存率仍仅为15%-40%。可见本发明中药组合物可改善生存质量,显著改善患者的临床症状,延长患者生存期。
Claims (4)
1.一种治疗肝癌的中药组合物,其特征在于由以下重量份的中药材制备而成:小蓟5-15份、僵蚕20-40份、瓜蒂20-40份、水蛭5-15份、刺五加20-40份、猪苓10-20份、牛黄1-3份、桂枝5-15份、蒲公英20-40份、山豆根5-15份、鸡血藤5-15份。
2.如权利要求1所述的治疗肝癌的中药组合物,其特征在于由以下重量份的中药材制备而成:小蓟6份、僵蚕32份、瓜蒂32份、水蛭6份、刺五加32份、猪苓12份、牛黄1份、桂枝12份、蒲公英24份、山豆根6份、鸡血藤12份。
3.如权利要求1或2所述的治疗肝癌的中药组合物,其特征在于:所述中药组合物为口服制剂。
4.如权利要求3所述的治疗肝癌的中药组合物,其特征在于:所述的口服制剂为片剂、胶囊剂、口服液、汤剂、颗粒剂或丸剂。
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Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
C06 | Publication | ||
PB01 | Publication | ||
C10 | Entry into substantive examination | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
WW01 | Invention patent application withdrawn after publication |
Application publication date: 20160330 |
|
WW01 | Invention patent application withdrawn after publication |