CN103359346B - 血液分析装置中使用的装清洗液的容器 - Google Patents

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Abstract

本发明提供一种血液分析装置中使用的装清洗液的容器，该容器具有：上端设有开口的并由对氯类清洗液具有耐腐蚀性的热塑性树脂制成的采血管形状的容器主体、装在所述容器主体中的氯类清洗液、与所述容器主体连接在一起的以用于密封所述开口的层压膜；其中，所述容器主体上具有表示容器容纳有清洗液的识别码；以及所述层压膜包括：通过与所述容器主体进行热封来密封所述开口的密封层和配置在所述密封层的外侧的气体阻隔层。本发明还提供一种清洗血液分析装置中的流体系统的方法。

Description

血液分析装置中使用的装清洗液的容器
技术领域
本发明涉及一种血液分析装置中使用的装清洗液的容器。
背景技术
血液分析装置用吸移管将血液样本吸入装置内部，并测定所吸移的血液样本，分析样本中所含有的成分。随着血液分析装置的使用，吸移管、流路、阀以及分析部件等的流体系统中会堆积血液中的细胞残留物和血细胞蛋白质等污垢，这些污垢可能成为测定精度下降的原因。因此，血液分析装置要定期用清洗液对流体系统进行清洗作业。
特开（日本专利公开）2003-254980号公报上公开了一种用清洗液自动清洗流体系统的血液分析装置、以及装此血液分析装置中使用的清洗液的容器（以下称为清洗液容器）。清洗液容器是上端有开口的管状，开口部分用盖封住。清洗液容器表面贴有印刷着条形码的标签。清洗液容器与装血液样本的采血管的大小、形状几乎相同，与向架放置采血管时一样，操作者能够将清洗液容器放在架上，供血液分析装置进行自动吸移。血液分析装置读取架上放置的容器的条形码，根据条形码信息判断容器的内容物是血液时进行测定作业。根据条形码信息判断容器的内容物为清洗液时进行清洗作业。上述特开（日本专利公开）2003-254980号公报公开的清洗液是次氯酸钠水溶液。
发明内容
本发明的第一层面提供一种血液分析装置中使用的装清洗液的容器，该容器包括：上端设有开口的并由对氯类清洗液具有耐腐蚀性的热塑性树脂制成的具有采血管形状的容器主体、装在容器主体中的氯类清洗液、与容器主体连接在一起用于密封开口的层压膜；容器主体上带有表示容器容纳有清洗液的识别码，层压膜包含通过与容器主体的热封来密封住开口的密封层和配置在密封层外侧的气体阻隔层（gasbarrier）。
在本发明中，所谓“采血管形状”是指有底部且上部有开口的圆筒形，是与采血管相应的形状。
根据本发明，即使长期保存内容物（氯类清洗液）也不会造成容器盖的劣化。而且，层压膜的气体阻隔层阻止了外面的空气进入。以此就能够在维持氯类清洗液的清洗能力的状态下长期保存清洗液。此外，密封层与容器主体进行了热封，能够使密封层与容器主体牢固结合在一起。因为容器主体上带有识别码，清洗液容器可以像采血管一样被装入架上。容器的种类能够自动被识别，因此清洗液容器能够与采血管一样地被自动处置。
在上述第一层面中，氯类清洗液优选是次氯酸盐水溶液。用次氯酸盐水溶液作为氯类清洗液能够获得对血中的蛋白质或其类似物具有较强清洗能力。
在上述第一层面中，清洗液容器优选地被用于清洗以下血液分析装置：具有穿透采血管的盖并吸移其中的血液的吸移管的血液分析装置。
在上述第一层面中，层压膜优选地还包含设置在密封层与气体阻隔层之间的聚酰胺层。如此，一方面通过聚酰胺层提高层压膜的强度，同时还能够在氯类清洗液下保护气体阻隔层。
在上述第一层面中，热塑性树脂优选地是烯烃类树脂。在这种情况下，烯烃类树脂优选聚乙烯或聚丙烯。
在上述第一层面中，层压膜的气体阻隔层优选地是陶瓷蒸镀膜。如此用陶瓷蒸镀膜形成气体阻隔层可以使气体阻隔层具有优越的气体阻隔性。气体阻隔层如果使用比如铝等金属箔的话，从氯类清洗液游离出来的氯气会穿过密封层，使金属箔从内部开始劣化，腐蚀金属箔，从而降低气体阻隔性。另一方面，与金属箔相比，陶瓷材料难以被侵蚀，因此可以防止气体阻隔性降低。
在上述第一层面中，容器主体优选由不透明热塑性树脂构成。如此，用不透明的热塑性树脂形成容器主体，便能够简单地与普遍是透明的采血管区分开来。在本发明中，所谓“不透明”的概念中不仅包括完全不透光的不透明状态，还包含部分透光的半透明状态在内。
在上述第一层面中，密封层优选地由与容器主体同样的材料制成。如此，可以提高容器主体与层压膜的密封层热封强度。
在上述第一层面中，优选地在容器主体的上端部分形成圆周状的凸缘，层压膜与凸缘连接在一起。通过如此结构，能够通过凸缘增大容器主体与层压膜的连接面积，因此能够提高层压膜的结构强度。
此时，层压膜优选地是直径大于凸缘的直径的圆形。如此便于将层压膜与整个凸缘部件连接在一起。
在上述第一层面中，识别码优选地是条形码。
在上述第一层面中，优选地，密封层的厚度大于气体阻隔层的厚度。如此，即使密封层因为热封而变形，也能够充分确保密封层的厚度。
此时，密封层的厚度最好在构成层压膜的各层中是最厚的。
在上述第一层面中，最好氯类清洗液是次氯酸钠水溶液，有效氯浓度在1%以上12%以下。
此时，最好次氯酸钠水溶液的pH值在9以上。
在上述第一层面中，优选地所述氯类清洗液的量等于或大于用于清洗所述血液分析装置一次所使用的量并少于用于清洗所述血液分析装置两次所使用的量。
本发明的第二层面提供一种清洗血液分析装置中的流体系统的方法，包括：将存有清洗液的清洗液容器装入架中，所述清洗液容器包括：上端设有开口的并具有采血管形状的容器主体，和与所述容器主体连接在一起的以用于密封所述开口的层压膜；向血液分析装置运送所述架；读取容器主体上的识别码；用所述血液分析装置的吸移管刺穿层压膜；用所述吸移管吸移容器主体中的清洗液；以及用所吸移的清洗液清洗所述血液分析装置的流体系统；其中，所述容器主体由对氯类清洗液具有耐腐蚀性的热塑性树脂制成；以及所述层压膜包括：通过与所述容器主体进行热封来密封所述开口的密封层和配置在所述密封层的外侧的气体阻隔层。
在所述第二层面中，进行所述吸移以致将容器主体中的清洗液全部吸移。
在所述第二层面中还包括：从所述架上取出所述清洗液容器的步骤；其中，所述吸移清洗液的步骤是对所取出的清洗液容器而进行的。
附图说明
图1为本发明一实施方式中的清洗液容器的外观斜视图；
图2为图1所示一实施方式中的清洗液容器的结构的纵向剖面说明图；
图3为本发明一实施方式中的清洗液容器的层压膜结构的截面示意说明图；
图4为使用图1所示一实施方式中的清洗液容器的血液分析装置的一例的斜视图；
图5为图4所示血液分析装置中所使用的采血管和清洗液容器的使用状态的斜视示意图；
图6为图4所示血液分析装置的各部分的结构的平面示意说明图；
图7为图4所示血液分析装置的作业的说明流程图；
图8为图7中的血液分析装置取入采血管的取入作业（子程序）的流程说明图；
图9为图7中的血液分析装置取入清洗液容器的取入作业（子程序）的流程说明图；
图10为本发明的实施例1和实施例2的试验结果的图表；
图11为本发明一实施方式中的清洗液容器的变形例的斜视图。
具体实施方式
下面根据附图说明本发明的具体实施方式。
首先参照图1~6，就本发明一实施方式中的清洗液容器1的整体结构进行说明。
本实施方式中的清洗液容器1如图1和图2所示，具有容器主体2、覆盖容器主体2的开口部2a（参照图2）的层压膜（盖部分）3。清洗液容器1在容器主体2内盛放清洗液4（参照图2）。清洗液容器1的清洗液4为次氯酸盐水溶液，用于清洗后述血液分析装置100（参照图4）的装置内部（流体系统）。
容器主体2的形状是所谓的采血管型形状（采血管形状）。具体而言，容器主体2的上端有圆形的开口部2a，并有半球状的底部2b，是圆筒形状。容器主体2与血液分析装置100中使用的采血管T（参照图5）的外形尺寸相同。由此，在血液分析装置100中能够像采血管T一样地将容器主体2放在运送容器用架R（参照图5）上。操作者将清洗液容器1放在架上运送，以此便能够将清洗液容器1自动供应给血液分析装置100。为了扩大与层压膜3的连接面积，在容器主体2的上端部分设置有向外侧突出的圆型（圆周形）凸缘部件2c。
容器主体2由对次氯酸盐水溶液（次氯酸钠水溶液）具有耐腐蚀性的热塑性树脂制成。这种热塑性树脂最好是烯烃类树脂，尤以聚乙烯（PE）或聚丙烯（PP）为宜。由聚乙烯或聚丙烯制作的容器主体2在未着色的状态下呈半透明（不透明）的乳白色。在本实施方式中，容器主体2由不透明的热塑性树脂构成。在图4和图5中，为了表现出后述透明的采血管T与不透明（乳白色）的清洗液容器1外观上的区别，在容器主体2的附图上标上了阴影。
如图1和图2所示，在容器主体2的外侧面的一定位置上贴有印着条形码5的标签6。条形码5中存储着表示容器是装有清洗液的容器的识别信息。
层压膜3为圆形且连接着容器主体2（凸缘部件2c）的上端面。由此，层压膜3塞住容器主体2的开口部2a，密封容器主体2的内部。层压膜3的直径D1略大于容器主体2的凸缘部件2c的外径D2，以便使层压膜3能够充分覆盖容器主体2的开口一侧的顶端的边缘。如图3所示，层压膜3包含配置在容器主体2的开口部2a一侧的密封层3a、以及配置在密封层3a外侧的气体阻隔层3b。在本实施方式中，层压膜3为三层结构，密封层3a和气体阻隔层3b之间配置有中间层3c，气体阻隔层3b为最外层。
密封层3a连接着容器主体2和层压膜3，同时具有在清洗液4（次氯酸盐水溶液）下保护气体阻隔层3b的功能。密封层3a由与容器主体2同样材质的热塑性树脂制成，用热封方法与容器主体2的上端面连接在一起。即，层压膜3不通过粘接层（粘接剂）而是由密封层3a直接与容器主体2接触并连接在一起（热封）。因此，清洗液容器1中与清洗液4直接接触的部分（容器的内侧面部分）全部是由对次氯酸盐水溶液具有耐腐蚀性的材料制成。
气体阻隔层3b的功能在于阻挡外部的气体（特别是CO2）从外部进入，防止清洗液4中的次氯酸盐水溶液分解。在本实施方式中，气体阻隔层3b是由基膜的表面蒸镀了陶瓷材料的陶瓷蒸镀膜构成。陶瓷蒸镀膜的基膜比如可以使用聚乙烯对苯二甲酯（Polyethyleneterephthalate）（PET）、拉伸尼龙（ONY）等。陶瓷材料比如可以使用氧化铝（Al2O3）、二氧化硅（SiO2）等。
中间层3c由聚酰胺层构成，其功能是提高层压膜3的机械性强度，保护气体阻隔层3b。中间层3c可以使用具有优越的耐冲击性和耐碱性的各种尼龙材料。
上述密封层3a、气体阻隔层3b和中间层3c都具有绝缘性，整个层压膜3都具有绝缘性。层压膜3的总厚度是t1，密封层3a、气体阻隔层3b和中间层3c的厚度分别为t2、t3和t4。总厚度t1是血液分析装置100的后述穿刺吸移管34能够刺透层压膜3的厚度，在本实施方式中，总厚度t1约为150μm。比较各层的厚度，密封层3a的厚度t2最厚。这样，即使密封层3a因为与容器主体2的融合而变形，也能充分保持该层的厚度。
容器主体2中装有清洗液4。清洗液4是包含氯类清洗剂的溶液，最好使用次氯酸钾水溶液或次氯酸钠水溶液。清洗液4的液性呈碱性。清洗液容器1中装有一定浓度的清洗液4，在取入血液分析装置内后稀释并使用。当清洗液4为次氯酸钠水溶液时，使用时的清洗液容器1内（稀释前）的清洗液4的有效氯浓度最好在1%以上、12%以下。从确保清洗力的角度考虑，有效氯浓度以1.5%以上7%以下为宜。另外，氯类清洗液的液性越接近中性则分解越快，因此，为了提高保存稳定性（为长期保管），最好提高pH值，清洗液4的pH值比如在pH10以上，最好在pH11以上。另一方面，当无需长期保存时，只要使使用时的有效氯浓度保持在上述范围内即可，清洗液4的pH值比如在pH9以上即可。
下面举例说明本实施方式中的清洗液容器1用于血液分析装置时的情况。
首先简要介绍使用清洗液容器1的血液分析装置的结构。如图4所示，血液分析装置100是对全血的血液样本中所含有的血细胞成分进行分析的血细胞分析装置。如图4所示，血液分析装置100具有运送单元20、由血细胞计数装置等组成的测定单元30和40、信息处理单元50。
血液分析装置100从采血管T吸移血液样本并进行分析。如图5所示，采血管T是由透明（具有透光性）的玻璃或合成树脂制成的有底管状容器，上端有开口（省略图示）。采血管T用于盛放采自患者的全血血液样本，上端的开口被橡胶制成的盖部分（橡胶塞子）T1密封。采血管T的侧面贴着标签T3，该标签T3上印有包括样本ID在内的条形码T2。采血管T放在运送容器用的架R上并在此状态下由运送单元20运往测定单元30或40。本实施方式中的清洗液容器1能够进行与采血管T同样的处置，能够放在架R上并供应给各个测定单元30、40。架R能够安放数支（10支）容器。
如图6所示，运送单元20配置在横向（X方向）并列设置的测定单元30和40前面（Y2方向一侧）。运送单元20包括右台21和左台22以及架运送部件23，其中右台21和左台22用于存放运送容器用的架R，架运送部件23用于向X方向延伸以连接右台21和左台22并运送架R。在右台21上，安放有盛放测定对象血液样本的采血管T和清洗液容器1的架R排成一列，排列放置的架R被依次供应给架运送部件23。架运送部件23移动从右台21供应的架R，并将其向各测定单元30和40运送，将安放有完成测定的采血管T的架R送出到左台22。架运送部件23的一定位置上设置有具有条形码读码器24的条形码单元25。条形码单元25在架R上安放的容器旋转的同时，通过条形码读码器24从侧面进行读取作业。以此，在运送架R的过程中，不论容器（标签）在架R内的朝向如何，血液分析装置100都能够读取清洗液容器1侧面带有的条形码5和采血管T侧面带有的条形码T2。
测定单元30和40有着同样的装置结构。测定单元30（40）主要包括手部件31（41）、容器设置部件32（42）、容器运送部件33（43）、穿刺吸移管34（44）、以及流体系统35（45）。测定单元30（40）的内部设置了具有条形码读码器36（46）的条形码单元37（47）。下面仅就测定单元30和40中的测定单元30的结构进行说明。
手部件31配置在架运送部件23的一定位置（取入位置P1）的上方。手部件31抓取架R上放置的容器（采血管T或清洗液容器1）并将其取入测定单元30内部，再将完成吸移的容器从测定单元30内部返还到架R。手部件31翻转抓取的采血管T，搅拌里面的血液样本。容器设置部件32用于安放手部件31取入的容器（采血管T或清洗液容器1）。容器运送部件33移动容器设置部件32，并将容器配置到测定单元30内的一定位置。穿刺吸移管34的顶端部分形状尖锐，能够刺穿采血管T的盖部分T1。穿刺吸移管34还能够刺穿清洗液容器1的层压膜3。穿刺吸移管34从上方进入位于吸移位置P3的容器，并吸移容器内的液体。
流体系统35由试样制备部件35a、检测部件35b、用于收纳废液的废液室35c、以及连接这些部件并运送液体的流路、阀等构成。试样制备部件35a由反应室等构成，该反应室用于混合所吸移的血液样本和试剂并使之发生反应以制备测定试样。检测部件35b具有测定所制备的测定用试样的功能，且其包括以下部分：用于测定红细胞和血小板的电阻式检测器、用于光学测定白细胞的光学检测器等。
在进行测定作业时，测定单元30通过穿刺吸移管34从采血管T吸移血液样本，在试样制备部件35a制备测定用试样，并将测定用试样运送到检测部件35b进行测定。
在进行清洗作业时，测定单元30通过穿刺吸移管34从清洗液容器1吸移清洗液4，用清洗液4灌满试样制备部件35a、检测部件35b、以及这些部件之间的流路、到废液室35c之间的流路。流体系统35在此状态下保持一定时间，以此除去附着在流体系统35的各个组成部分的内壁的污垢（样本和试剂的残留物）。使用清洗液容器1的清洗作业比如可以一天进行一次，或者是每进行一定次数的测定处理（比如1000份样本）就实施一次。用清洗液灌满流路并进行清洗的作业需要的时间比测定样本所需要的时间长，因此，最好在使用装置的那天在使用结束时（关机时）进行清洗。本实施方式的血液分析装置100的程序被设计为如下：用清洗液容器进行清洗后直接关机。
如图4所示，信息处理单元50具有输入部件51和显示部件52。信息处理单元50与运送单元20、测定单元30和40之间进行了可通信连接。信息处理单元50控制运送单元20、测定单元30和40的运行，并根据测定单元30和40获得的测定结果进行分析。信息处理单元50将消息（message）等一定信息内容显示在显示部件52。
下面参照图2、图5~图9就血液分析装置100的测定作业和清洗作业进行简要说明。
如图7所示，首先，在步骤S1，血液分析装置100进行运送单元20和测定单元30（40）的各部分的作业检查等的待机处理。待机处理完成后，在步骤S2，血液分析装置100等待接受架运送指示。
当安放测定对象的采血管T或清洗液容器1的架R放置到运送单元20的右台21，并输入架运送指示后，处理进入步骤S3。如上所述，在常规的测定作业中，操作者只将采血管T放置到架R中，再将架R放置到运送单元20的右台21。当天的测定作业完成后，在进行关机处理时，操作者只将清洗液容器1放入架R，再将架R放置到运送单元20的右台21。在步骤S3，如图6所示，右台21供应的架R被架运送部件23运送到条形码读取位置P5。架R到达条形码读取位置P5后，从前面（X1方向一侧）的容器（采血管T或清洗液容器1）开始，依次用条形码读码器24对架R上放置的所有容器读取条形码（条形码5或条形码T2）。
然后，如图7所示，在步骤S4，信息处理单元50根据读取的条形码信息识别读取了条形码的容器的种类（是采血管T还是清洗液容器1）。读取了条形码的容器如果是采血管T，则信息处理单元50从条形码信息获取样本ID，在步骤S5以后的处理中，根据与样本ID相应的预先输入的测定指令进行测定作业。
在步骤S5中，如图6所示，架运送部件23将架R运送到取入位置P1或取入位置P2。原则上来说，从配置在架R前面（X1方向一侧）的采血管T开始依次先后交互向测定单元30、40取入采血管T。
架R运送到取入位置P1（P2）后，如图7所示，处理进入步骤S6，测定单元30（40）进行架R的采血管T的取入作业。在此，对测定单元30取入采血管T的作业进行说明。
首先，如图6和图8所示，在步骤S21中，测定单元30的手部件31从架R取出采血管T。在步骤S22中，手部件31对采血管T内部的血液样本进行搅拌作业。然后，在步骤S23中，容器设置部件32移动到取入位置P1，在步骤S24中，手部件31将采血管T放置到容器设置部件32。在步骤S25中，容器设置部件32移动到读入位置P6。在步骤S26中，用条形码读码器36读取取入的采血管T的条形码T2，确认取入单元内的采血管T。确认采血管T后，在步骤S27中，容器设置部件32移动到吸移位置P3。在步骤S28中，穿刺吸移管34从吸移位置P3的上方下降并刺透采血管T的盖部分T1（参照图5），从采血管T内部吸移一定量的血液样本。所吸移的血液样本在流体系统35中运往各部件，用于进行一定的测定处理。
穿刺吸移管34完成样本吸移后，处理进入步骤S29，容器设置部件32移动到取入位置P1。然后，在步骤S30中，手部件31从容器设置部件32取出采血管T，在步骤S31中将取出的采血管T放回架R的原位置。以此，测定单元30的取入作业结束。测定单元40的取入作业与此相同。
如图7所示，采血管T的取入作业结束后，在步骤S7，判断是否对安放在架R上的所有采血管T都完成了步骤S6的取入作业。反复重复步骤S6和S7的处理，以此，安放在架R上的采血管T分别按照一定的顺序被取入测定单元30或测定单元40。所有采血管T的取入作业完成后，处理进入步骤S8，架R被运送到左台22。然后，处理返回步骤S1，继续进行测定作业。
如果在步骤S4读取了条形码的容器为清洗液容器1，则血液分析装置100转入步骤S9~S12的关机作业。
首先，在步骤S9，如图6所示，架运送部件23将架R运送到取入位置P1或取入位置P2。如果清洗的是测定单元30和40两者，则架R上放置2支清洗液容器1，架R依次运往取入位置P1和取入位置P2。架R运送到取入位置P1（P2）后，在步骤S10中，测定单元30（40）进行取入作业。
除了省略了容器内容物的搅拌作业（图8的步骤S22）以外，图9所示清洗液容器1的取入作业均与图8的采血管T的取入作业的步骤S21~S31相同。省略搅拌是因为对象容器是清洗液容器1，因此无需进行搅拌作业。因此，与上述测定单元30的采血管T的取入作业一样，在步骤S45读取清洗液容器1的条形码5（参照图5），在步骤S47中，穿刺吸移管34从吸移位置P3的上方下降，刺透清洗液容器1的层压膜3（参照图5），吸移清洗液容器1内部的清洗液4（参照图2）。测定单元30将所吸移的清洗液运送到流体系统35的各个部分，用清洗液4充满流路内部，以此清洗流体系统35。清洗液容器1内的清洗液4的量与测定单元30的一次（即一台测定单元）清洗所使用的量相同或是多于一次清洗所使用的量但不足两次清洗的用量。在步骤S47中，测定单元30在信息处理单元50的控制下将清洗液容器1内的清洗液4全部吸完。其理由如下。
在本实施方式的清洗液容器1中，开口部2a由层压膜3密封，与采血管的橡胶塞子不同，穿刺吸移管34穿刺后会留下不再闭塞的孔。因此，如果吸移后的清洗液容器1中残留有清洗液4，清洗液会从穿刺留下的孔漏出。于是，通过血液分析装置100将清洗液4全部吸移完，以此防止清洗液漏出。
如图7所示，步骤S10的清洗液容器1的取入作业结束后，在步骤S11，清洗液容器1已经被返还的架R被送到左台22。用清洗液4灌满流体系统35后，经过一定时间，然后测定单元30将内部的清洗液和废液排出到装置外部。然后，在步骤S12中，信息处理单元50关闭血液分析装置100的电源，结束处理。以此完成关机。
在本实施方式中，如上所述，清洗液容器1中设置有以下部分：对次氯酸盐水溶液具有耐腐蚀性的热塑性树脂制成的采血管形状的容器主体2、以及与容器主体2连接在一起且用于覆盖开口部2a的层压膜3，同时，层压膜3中设置有与容器主体2热封在一起的密封层3a、以及比密封层3a更靠近容器主体2外侧的气体阻隔层3b，因此，通过层压膜3的气体阻隔层3b能够阻断外面空气的进入，同时，通过对氯类清洗液4具有耐腐蚀性的容器主体2和密封层3a能够防止内容物（氯类清洗液4）使容器（层压膜3）劣化。以此，能够在保持清洗液4的清洗力的状态下长期保存清洗液4。此外，由于容器主体2采用的是采血管形状，因此，可以像采血管T一样地将清洗液容器1放在架R上，并自动供应给测定单元30或40。容器主体2上带有用于识别出清洗液容器的条形码5，因此，能够像采血管T一样地自动用条形码5识别清洗液容器1并吸移清洗液4。由于上述特点，本实施方式中的清洗液容器1能够阻止外面空气进入，防止内容物出现劣化，而且能够使血液分析装置100进行自动处置。
在本实施方式中，如上所述，用次氯酸钠水溶液作为清洗液4，这样就能够获得对血中的蛋白质等具有较强清洗能力的清洗液4。
在本实施方式中，如上所述，层压膜3在密封层3a和气体阻隔层3b之间设置有由聚酰胺层构成的中间层3c。从而因此，通过中间层3c（聚酰胺层）优越的耐冲击性和耐碱性，能够提高层压膜3的强度，同时能够在强碱性清洗液4之下保护气体阻隔层3b。
在本实施方式中，如上所述，用烯烃类树脂制成容器主体2和密封层3a，这样就能够轻松地获得对次氯酸盐水溶液具有耐腐蚀性且具有优越的机械性能的清洗液容器1。
在本实施方式中，如上所述，在层压膜3中设置了由陶瓷蒸镀膜制成的气体阻隔层3b，这样就能够获得具有优越的气体阻隔性的气体阻隔层3b。
在本实施方式中，如上所述，层压膜3的密封层3a和容器主体2用同一种热塑性树脂制成，密封层3a和容器主体2热封粘接，这样就能够使密封层3a和容器主体2牢固地连接在一起，且熔融的密封层3a和容器主体2在交界处是一体化的，因此能够获得良好的密封性。与用粘接剂粘接层压膜3的密封层3a和容器主体2不同，通过上述结构，不必考虑粘接剂与层压膜3和容器主体2的粘接性，也不必考虑粘接剂与清洗液容器1的内容物（氯类清洗液4）的化学性质是否合适。
在本实施方式中，如上所述，容器主体2由不透明的热塑性树脂制成，这样能够很容易地区分清洗液容器1和血液分析用的透明采血管T，能够提高用户的便利性。
（实施例）
下面参照图10说明为了验证本发明的效果所进行的保存试验（实施例）。在此保存试验中，为了评价本实施方式的清洗液容器1的保存稳定性，就后述实施例1和2测定了清洗液的有效氯浓度和pH值随保存时间的延长所发生的变化。
首先，就实施例1和2中使用的清洗液容器的结构进行说明。
在实施例1中所使用的清洗液容器1结构如下：在聚丙烯（PP）制成的容器主体2（容量约5mL）中分装4mL充当氯类清洗液4的次氯酸钠水溶液，用层结构（气体阻隔层/聚酰胺层/密封层）为（陶瓷蒸镀膜/尼龙（NY）/聚丙烯（PP））的层压膜3进行热封，以此形成密闭的清洗液容器1。
在实施例2中使用的清洗液容器1结构如下：在聚乙烯（PE）制成的容器主体2（容量约5mL）中分装4mL充当氯类清洗液4的次氯酸钠水溶液，用层结构（气体阻隔层/聚酰胺层/密封层）为（陶瓷蒸镀膜/尼龙（NY）/聚乙烯（PE））的层压膜3进行热封，获得密闭的清洗液容器1。实施例1和实施例2的不同仅在于容器主体2和密封层3a的材质。
对实施例1和2的各清洗液容器，在加以温度荷载的加速条件下进行保存试验，测定各个测定时间的清洗液的有效氯浓度和pH值。保存温度为45℃，温度荷载的反应速度一般是10℃、2倍，根据这一关系，将其换算成相当于30℃（室温）保存时的情况。试验结果如图10所示。实施例2进行了比实施例1更长时间的保存试验，并实施了批次1和批次2两个实验。
研究实验结果得知，如图10（a）所示，在实施例1中，pH值从初始值12.17开始经过3个月（换算为30℃保存）变为11.93，pH值得以保持在12附近。有效氯浓度从初始值4.98%开始经过3个月（换算为30℃保存）变为3.33%。另外，如图10（b）所示，在实施例2中，无论在哪个批次，清洗液的pH值从初始值开始经过2.8个月（换算为30℃保存）几乎没有变化，pH值得以保持在12附近。另外，在所有批次中，清洗液的有效氯浓度从初始值的约5%开始经过2.8个月（换算为30℃保存）后变为约3.2%多一点。经过7个月（换算为30℃保存）后，pH值约为11，清洗液的有效氯浓度约为1.9%。
如上所述，将次氯酸钠水溶液作为血液分析装置用清洗液时，使用时的有效氯浓度最好在1%以上，从切实确保清洗力的观点考虑，有效氯浓度最好在1.5%以上。因此，在实施例1和2中，经过大约3个月（换算为30℃保存）后的有效氯浓度为约3.2%~约3.3%，因此可以评价其具有在3个月后仍能确保充分的清洗力的保存稳定性。在进行了更长时间的保存试验的实施例2中，在7个月（换算为30℃保存）后的有效氯浓度仍超过1.5%，由此确认了其具有长期的高保存稳定性。另外，清洗液的液性越接近中性就越能促进氯类清洗液的分解，在实施例1和2中，在经过了大约3个月（换算为30℃保存）后的pH值仍然保持在12左右，这说明能够良好地阻断容器外部的空气（CO2）侵入容器内，抑制pH值下降，能够有效地抑制清洗液分解。
另外，上述反应速度的换算条件“2倍/10℃”是一般的反应速度理论，但当实际使用次氯酸水溶液时约是3.5倍/10℃。因此，实际上可以认为，在45℃条件下保存39天相当于在30℃保存约6个月，在45℃条件下保存91天相当于在30℃保存14个月以上。
此次公开的实施方式和各实施例在所有方面均为例示，绝无限制性。本发明的范围并非由上述实施方式和各实施例的说明所限制，仅由权利要求所示，而且包括与权利要求具有同等意义和与权利要求具有同等范围的内容内的所有变形。
比如，上述实施方式的例示中将清洗液容器用在了充当血液分析装置的血细胞计数装置中，但本发明不限于此。血液分析装置测定的对象血液样本的种类也不限于全血，也可以是血清和血浆。这种血液分析装置除血细胞计数装置外还可以举出血液凝固分析装置、免疫分析装置、生化学分析装置等。
血液分析装置也可以配备带有电容式液面探测传感器的吸移管。吸移管吸移液体有两种方式，一种是将吸移管的前端插入容器底部附近并进行吸移，另一种方式是用连接着吸移管的电容式液面探测传感器探测液面，在液面附近进行吸移。用电容式液面探测传感器探测液面时，如果层压膜具有导电性的话，可能会造成穿刺时的错误探测，但在上述实施方式中，清洗液容器的层压膜整体都具有绝缘性，因此液面探测时也可以使用且不会引起错误探测，能够使用清洗液容器1的血液分析装置的种类很广。
在上述实施例1的例示中，用聚丙烯（PP）制成了容器主体，在上述实施例2的例示中，由聚乙烯（PE）制成了容器主体，但本发明不限于此。本发明也可以用不同于聚丙烯和聚乙烯的烯烃类树脂制作容器主体。还可以用烯烃类树脂以外的热塑性树脂制作容器主体，比如可以用聚乙烯对苯二甲酯（Polyethyleneterephthalate）（PET）等。容器主体的材质只要是对内容物的氯类清洗液具有耐腐蚀性的热塑性树脂即可，无特别限定。此时，只要层压膜的密封层也选择能与容器主体进行热封的材质即可。
在上述实施方式的例示中，清洗液容器中设置有由密封层、气体阻隔层和中间层（聚酰胺层）构成的三层结构的层压膜，但本发明不限于此。本发明也可以省去中间层，设置只有密封层和气体阻隔层构成的二层结构的层压膜，还可以设置包含密封层和气体阻隔层的四层以上的层压结构的层压膜。比如，为了防止从外部损伤气体阻隔层，也可以在气体阻隔层的外侧再设置保护层。
在上述实施方式的例示中，在层压膜中设置了由陶瓷蒸镀膜制成的气体阻隔层，本发明不限于此。本发明中的气体阻隔层也可以是陶瓷蒸镀膜以外的树脂类气体阻隔膜等。除了用陶瓷蒸镀膜作为气体阻隔层以外，还可以在密封层或中间层的表面上直接蒸镀陶瓷，以此形成气体阻隔层。
在上述实施方式的例示中，存有清洗液容器的识别信息的条形码设置于容器主体上，但本发明不限于此。在本发明中，清洗液容器的识别信息也可以存入条形码（一维条形码）以外的二维码或RFID（电子标签）中然后设置于容器主体上。
在上述实施方式的例示中，将印刷有存储着清洗液容器的识别信息的条形码的标签贴在容器主体上，但本发明不限于此。本发明比如也可以如图11的变形例所示，不贴标签，而是将条形码5直接印刷在容器主体102上。
在上述实施方式的例示中，容器主体由半透明（不透明）的热塑性树脂制成，但本发明不限于此。在本发明中，也可以用透明材料制作容器主体。但是，从易于与一般透明的采血管进行区分的观点考虑，容器主体最好是不透明的。此外，也可以为容器主体上色。

Claims (18)

1.一种血液分析装置中使用的装清洗液的容器，其特征在于：
所述容器具有：上端设有开口的并由对氯类清洗液具有耐腐蚀性的热塑性树脂制成的采血管形状的容器主体、装在所述容器主体中的氯类清洗液、与所述容器主体连接在一起的以用于密封所述开口的层压膜；
其中，所述容器主体上具有表示容器容纳有清洗液的识别码；以及
所述层压膜包括：通过与所述容器主体进行热封来密封所述开口的密封层和配置在所述密封层的外侧的气体阻隔层；
所述层压膜还包括设置在所述密封层与所述气体阻隔层之间的聚酰胺层；
所述气体阻隔层为由基膜的表面蒸镀了陶瓷材料的陶瓷蒸镀膜。
2.根据权利要求1所述的容器，其特征在于：
所述氯类清洗液是次氯酸盐水溶液。
3.根据权利要求1所述的容器，其特征在于：
所述容器用于清洗血液分析装置，所述血液分析装置具有刺穿采血管的盖并吸移其中的血液的吸移管。
4.根据权利要求1所述的容器，其特征在于：
所述热塑性树脂是烯烃类树脂。
5.根据权利要求4所述的容器，其特征在于：
所述烯烃类树脂为聚乙烯或聚丙烯。
6.根据权利要求1所述的容器，其特征在于：
所述容器主体是由不透明的热塑性树脂制成的。
7.根据权利要求1所述的容器，其特征在于：
所述密封层由与所述容器主体同样的材料制成。
8.根据权利要求1所述的容器，其特征在于：
所述容器主体的上端部分有呈圆周状突出的凸缘；
所述层压膜与所述凸缘连接在一起。
9.根据权利要求8所述的容器，其特征在于：
所述层压膜是直径大于所述凸缘的直径的圆形。
10.根据权利要求1所述的容器，其特征在于：
所述识别码是条形码。
11.根据权利要求1所述的容器，其特征在于：
所述密封层的厚度大于所述气体阻隔层的厚度。
12.根据权利要求11所述的容器，其特征在于：
所述密封层的厚度在构成所述层压膜的各层中最厚。
13.根据权利要求2所述的容器，其特征在于：
所述氯类清洗液为次氯酸钠水溶液，有效氯浓度在1%以上12%以下。
14.根据权利要求13所述的容器，其特征在于：
所述次氯酸钠水溶液的pH值在9以上。
15.根据权利要求1所述的容器，其特征在于：
所述氯类清洗液的量等于或大于清洗所述血液分析装置一次所使用的量并少于清洗所述血液分析装置两次所使用的量。
16.一种清洗血液分析装置中的流体系统的方法，包括：
将存有清洗液的清洗液容器装入架中，所述清洗液容器包括：上端设有开口的并具有采血管形状的容器主体，和与所述容器主体连接在一起的以用于密封所述开口的层压膜；
向血液分析装置运送所述架；
读取容器主体上的识别码；
用所述血液分析装置的吸移管刺穿层压膜；
用所述吸移管吸移容器主体中的清洗液；以及
用所吸移的清洗液清洗所述血液分析装置的流体系统；其中，
所述容器主体由对氯类清洗液具有耐腐蚀性的热塑性树脂制成；以及
所述层压膜包括：通过与所述容器主体进行热封来密封所述开口的密封层和配置在所述密封层的外侧的气体阻隔层；
所述层压膜还包括设置在所述密封层与所述气体阻隔层之间的聚酰胺层；
所述气体阻隔层为由基膜的表面蒸镀了陶瓷材料的陶瓷蒸镀膜。
17.根据权利要求16所述的方法，其特征在于：
进行所述吸移以致将容器主体中的清洗液全部吸移。
18.根据权利要求17所述的方法，还包括：
从所述架上取出所述清洗液容器的步骤；
其中，所述吸移清洗液的步骤是对所取出的清洗液容器而进行的。
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