JP6800193B2 - 検体分析装置、検体分析方法およびプログラム - Google Patents

Description

本発明は、検体分析装置、検体分析方法およびプログラムに関する。

特許文献１には、試薬交換の際に試薬の適否を判定する検体分析装置が記載されている。図１６に示すように、この検体分析装置では、ユーザーは、試薬に付された２７桁のＲｅａｇｅｎｔ Ｃｏｄｅを試薬交換画面６１０において入力し、実行ボタン６１１を押す。入力されたＲｅａｇｅｎｔ Ｃｏｄｅが間違っている場合には、Ｒｅａｇｅｎｔ Ｃｏｄｅ警告画面６２０が表示される。Ｒｅａｇｅｎｔ Ｃｏｄｅ警告画面６２０には、Ｒｅａｇｅｎｔ Ｃｏｄｅが正しく入力されていない旨、および、分析結果の保証ができない旨の警告が表示されるとともに、試薬交換を実行するか否かの判断をユーザーに確認するための表示が行われる。

特開２０１３−１９０４４６号公報

上記のような検体分析装置では、洗浄液を用いて装置内の所定の部位が洗浄される。この場合、適正な分析結果を得るためには、装置の製造会社が成分等を設定した洗浄液を用いて十分な洗浄を行う必要がある。しかしながら、装置の製造会社以外の会社が成分等を設定した洗浄液、言い換えれば成分や使用期限などを把握できない不明な洗浄液が洗浄に用いられる場合がある。このように不明な洗浄液が用いられる場合、図１６のような画面が表示されたとしても、そのまま分析が進められると、分析結果の信頼性が低くなってしまう。

本発明の第１の態様は、検体と試薬とを混合して調製された測定試料を測定し、測定結果に基づいて検体を分析する検体分析装置に関する。本態様に係る検体分析装置（３０）は、洗浄液を収容する容器（２０）から読取情報を読み取る読取部（３３５）と、洗浄液を用いて装置（３０）内の所定の部位（４５１）を洗浄する洗浄部（１００）と、読取部（３３５）により読み取られた読取情報に基づいて洗浄部（１００）の動作条件を切り替える制御部（３３１）と、を備える。

検体分析装置の製造会社以外の会社が成分等を設定した洗浄液が用いられると、洗浄液の成分や使用期限などが不明であるため、適正な洗浄を行うことができないおそれがある。本態様に係る検体分析装置によれば、読取情報に基づいて洗浄部の動作条件が切り替えられる。したがって、読取情報に基づいて、検体分析装置の製造会社以外の会社が成分等を設定した洗浄液が洗浄液容器に収容されていると考えられる場合、動作条件の切り替えにより、たとえば洗浄時間を長くするなどして信頼性の高い洗浄を行うことができる。よって、成分や使用期限などを把握できない不明な洗浄液を用いて洗浄を行った場合であっても、分析結果の信頼性を高めることができる。

本態様に係る検体分析装置（３０）において、洗浄部（１００）は、読取部（３３５）により読み取られた読取情報から容器（２０）に収容された洗浄液に関する洗浄液情報が取得された場合、第１動作条件に従って洗浄液を用いて所定の部位（４５１）を洗浄し、読取部（３３５）により読み取られた読取情報から洗浄液情報が取得されない場合、第１動作条件とは異なる第２動作条件に従って洗浄液を用いて所定の部位（４５１）を洗浄するよう構成され得る。このとき、読取情報から洗浄液情報が取得される場合は、検体分析装置の製造会社が成分等を設定した洗浄液が容器に収容されていることを想定でき、読取情報から洗浄液情報が取得されない場合は、検体分析装置の製造会社以外の会社が成分等を設定した洗浄液が容器に収容されていることを想定できる。したがって、たとえば、第２動作条件において第１動作条件よりも確実な洗浄を行うことにより、不明な洗浄液を用いたとしても、分析結果の信頼性を高めることができる。

この場合に、本態様に係る検体分析装置（３０）は、読取情報から洗浄液情報を取得できたか否かを判定する制御部（３３１）を備えるよう構成され得る。

本態様に係る検体分析装置（３０）において、第２動作条件における洗浄時間は、第１動作条件における洗浄時間よりも長く設定され得る。こうすると、不明な洗浄液を用いたとしても、確実な洗浄を行うことができる。

本態様に係る検体分析装置（３０）において、第２動作条件における洗浄回数は、第１動作条件における洗浄回数よりも多く設定され得る。こうすると、不明な洗浄液を用いたとしても、確実な洗浄を行うことができる。

本態様に係る検体分析装置（３０）において、第２動作条件で洗浄が行われる場合の所定の部位（４５１）の洗浄動作を含む１サイクルの動作に要する時間は、第１動作条件で洗浄が行われる場合の所定の部位（４５１）の洗浄動作を含む１サイクルの動作に要する時間の整数倍とされ得る。こうすると、第１動作条件における動作と、第２動作条件における動作とを、容易に切り替えることができる。

本態様に係る検体分析装置（３０）は、第１動作条件に従って行われた洗浄回数が、容器（２０）に設定された洗浄可能回数から第１回数を減じた回数に到達したときに容器（２０）の交換を促すための報知を行い、第２動作条件に従って行われた洗浄回数が、容器（２０）に設定された洗浄可能回数から第１回数よりも大きい第２回数を減じた回数に到達したときに容器（２０）の交換を促すための報知を行うよう構成され得る。検体分析装置の製造会社以外の会社が成分等を設定した洗浄液の場合、洗浄液を収容する容器の残量が不明であるため意図せず洗浄液がなくなってしまうことが起こり得る。本態様に係る検体分析装置によれば、第２動作条件で洗浄が行われる場合、第１動作条件の場合よりも早く容器の交換が促されるため、洗浄液の空吸いによる洗浄不足を防止して、信頼性の低い測定および分析が行われることを防止できる。

本態様に係る検体分析装置（３０）は、第２動作条件に従って洗浄が行われる場合に、容器（２０）に設定された使用期限を所定の日数だけ早めた日時が到来したときに、容器（２０）の使用期限が到来した旨の報知を行うよう構成され得る。検体分析装置の製造会社以外の会社が成分等を設定した洗浄液の場合、洗浄液の劣化が意図せず進んでしまうことが起こり得る。本態様に係る検体分析装置によれば、第２動作条件で洗浄が行われる場合、あらかじめ設定された元の使用期限から所定の日数を早めた日時が新たな使用期限として設定される。これにより、意図しない洗浄液の劣化を防止して、信頼性の低い測定および分析が行われることを防止できる。

本態様に係る検体分析装置（３０）において、読取部（３３５）は、容器（２０）のバーコードから読取情報を読み取るためのバーコードリーダであるよう構成され得る。容器に設けられるバーコードは、一方向に情報を持つ一次元コードや、ＱＲコード（登録商標）などの２次元コードなどである。こうすると、容器から読取情報を円滑に取得できる。

本態様に係る検体分析装置（３０）において、読取部（３３５）は、容器（２０）のＲＦタグから読取情報を読み取るためのＲＦＩＤリーダであるよう構成され得る。こうすると、容器から読取情報を円滑に取得できる。

本態様に係る検体分析装置（３０）は、読取部（３３５）により読み取られた読取情報から容器（２０）に収容された洗浄液に関する洗浄液情報が取得されなかった場合、分析結果を保証できない旨を報知するよう構成され得る。こうすると、オペレータは、報知内容に基づいて、不明な洗浄液を用いた結果、分析結果の信頼性が低いおそれがあることを把握できる。

この場合に、本態様に係る検体分析装置（３０）は、検体ごとの分析結果の一覧を示す分析結果一覧画面（２１０）を表示する表示部（３３３）を備え、読取部（３３５）により読み取られた読取情報から洗浄液情報が取得されなかった場合、分析結果一覧画面（２１０）において、対応する検体の表示に対して分析結果を保証できない旨が付され得る。こうすると、オペレータは、分析結果一覧画面を表示させたときに、信頼性が低い分析結果を視覚的に把握できる。

また、本態様に係る検体分析装置（３０）は、検体の分析結果の詳細を示す分析結果詳細画面（２２０）を表示する表示部（３３３）を備え、読取部（３３５）により読み取られた読取情報から洗浄液情報が取得されなかった場合、分析結果詳細画面（２２０）において、分析結果を保証できない旨が表示され得る。こうすると、オペレータは、分析結果詳細画面を表示させたときに、検体の分析結果の信頼性を視覚的に把握できる。

また、本態様に係る検体分析装置（３０）は、試薬の一覧を示す試薬一覧画面（２３０）を表示する表示部（３３３）を備え、読取部（３３５）により読み取られた読取情報から洗浄液情報が取得されなかった場合、試薬一覧画面（２３０）において、対応する洗浄液の表示に対して分析結果を保証できない旨を示すマーク（２３２ａ）が付され得る。こうすると、オペレータは、試薬一覧画面を表示させたときに、分析結果の信頼性が低くなるおそれがある洗浄液を視覚的に把握できる。

本態様に係る検体分析装置（３０）は、容器（２０）に収容された洗浄液に関する洗浄液情報の入力を受け付けるための受付部（３３４）を備え、洗浄部（１００）は、読取部（３３５）により読み取られた読取情報から洗浄液情報が取得された場合、および、受付部（３３４）により受け付けられた洗浄液情報が所定の洗浄液情報である場合、第１動作条件に従って洗浄液を用いて所定の部位（４５１）を洗浄し、読取部（３３５）により読み取られた読取情報から洗浄液情報が取得されず、受付部（３３４）により受け付けられた洗浄液情報が所定の洗浄液情報でない場合、第１動作条件とは異なる第２動作条件に従って洗浄液を用いて所定の部位（４５１）を洗浄するよう構成され得る。受付部は、たとえば、タッチパネル、キーボード、マウスなどである。こうすると、検体分析装置の製造会社が成分等を設定した洗浄液が容器に収容されているにもかかわらず、読取情報から洗浄液情報が取得されない場合でも、受付部が受け付けた洗浄液情報に基づいて、適正に第１動作条件を設定できる。

この場合に、本態様に係る検体分析装置（３０）は、読取情報から洗浄液情報を取得できたか否かを判定する制御部（３３１）は、受付部（３３４）により受け付けられた洗浄液情報が所定の洗浄液情報であるか否かを判定する処理を含むよう構成され得る。

本態様に係る検体分析装置（３０）は、試薬を分注する試薬分注部（４５０）を備え、装置（３０）内の所定の部位（４５１）は、試薬分注部（４５０）のノズルとされ得る。こうすると、ノズルの洗浄が行われることにより、適正に測定試料を調製できる。

この場合に、試薬分注部（４５０）は、ノズルを介して、複数の試薬のうち測定項目に応じた試薬を分注するよう構成され得る。このように複数の試薬が用いられる場合でも、ノズルの洗浄が行われることにより、試薬が混ざり合うことを防止でき、適正に測定試料を調製できる。

本態様に係る検体分析装置（３０）において、洗浄液情報は、ロット番号、使用期限、洗浄液の種類、洗浄可能回数、容量の少なくとも１つを含むよう構成され得る。こうすると、洗浄液情報に基づいて、洗浄液の品質等を判断できる。

本発明の第２の態様は、検体と試薬とを混合して調製された測定試料を測定し、測定結果に基づいて検体を分析する検体分析方法に関する。本態様に係る検体分析方法は、洗浄液を収容する容器（２０）から読取情報を読み取り、読み取られた読取情報に基づいて装置（３０）内の所定の部位（４５１）の洗浄に関する動作条件を切り替え、読み取られた読取情報に基づく動作条件に従って洗浄液を用いて所定の部位（４５１）を洗浄する。

本態様に係る検体分析方法によれば、第１の態様と同様の効果が奏される。

本発明の第３の態様は、プログラムに関する。本態様に係るプログラム（３３２ａ）は、検体と試薬とを混合して調製された測定試料の測定結果に基づいて検体を分析する検体分析装置（３０）内のコンピュータに、洗浄液を収容する容器（２０）から読み取り情報を読み取り、読み取られた読取情報に基づいて、容器（２０）に収容された洗浄液を用いて行う装置（３０）内の所定の部位（４５１）の洗浄に関する動作条件を切り替える処理を実行させる。

本態様に係るプログラムによれば、第１の態様と同様の効果が奏される。

本発明によれば、不明な洗浄液を用いて洗浄を行った場合であっても分析結果の信頼性を高めることができる。

図１は、実施形態１に係る検体分析装置の構成の概要を示す模式図である。 図２は、実施形態１に係る検体分析装置が洗浄液に関する洗浄液情報を取得する手順を示す模式図である。 図３は、実施形態１に係る搬送部および測定部を上から見た場合の構成を模式的に示す平面図である。 図４（ａ）は、実施形態１に係る吸引部および洗浄槽の構成を模式的に示す断面図である。図４（ｂ）は、実施形態１に係る洗浄部の構成を模式的に示す図である。 図５は、実施形態１に係る検体分析装置の構成を示すブロック図である。 図６は、実施形態１に係る洗浄液情報を取得するとともに洗浄に関する動作条件を決定する処理を示すフローチャートである。 図７（ａ）は、実施形態１に係る表示部に表示される読取開始画面の構成を示す模式図である。図７（ｂ）は、実施形態１に係る表示部に表示される確認画面の構成を示す模式図である。図７（ｃ）、（ｄ）は、実施形態１に係る受付処理において表示部に表示される画面の構成を示す模式図である。 図８（ａ）〜（ｃ）は、実施形態１に係る受付処理において表示部に表示される画面の構成を示す模式図である。 図９（ａ）は、実施形態１に係る第１動作条件が設定された場合の吸引部の動作を説明するための模式図である。図９（ｂ）は、実施形態１に係る第２動作条件が設定された場合の吸引部の動作を説明するための模式図である。図９（ｃ）は、実施形態１の変更例に係る第２動作条件が設定された場合の吸引部の動作を説明するための模式図である。 図１０（ａ）は、実施形態１に係る第１動作条件が設定された場合の洗浄液容器の交換を促すための報知タイミングを説明するための模式図である。図１０（ｂ）は、実施形態１に係る第２動作条件が設定された場合の洗浄液容器の交換を促すための報知タイミングを説明するための模式図である。図１０（ｃ）は、実施形態１に係る第２動作条件が設定された場合の新たに設定される使用期限を説明するための模式図である。 図１１は、実施形態１に係る表示部に表示される分析結果一覧画面の構成を示す模式図である。 図１２は、実施形態１に係る表示部に表示される分析結果詳細画面の構成を示す模式図である。 図１３は、実施形態１に係る表示部に表示される試薬一覧画面の構成を示す模式図である。 図１４は、実施形態２に係る洗浄液情報を取得するとともに洗浄に関する動作条件を決定する処理を示すフローチャートである。 図１５（ａ）は、実施形態３に係る洗浄液情報を取得するとともに洗浄に関する動作条件を決定する処理を示すフローチャートである。図１５（ｂ）は、実施形態３に係る表示部に表示される受付開始画面の構成を示す模式図である。 図１６は、関連技術に係る構成を説明するための模式図である。

＜実施形態１＞
図１に示すように、検体分析装置３０は、検体と試薬とを混合して調製された測定試料を測定し、測定結果に基づいて検体を分析する。検体分析装置３０は、洗浄部１００と、制御部３３１と、読取部３３５と、吸引部４５１と、を備える。検体分析装置３０の内部には、試薬容器４４１が設置されている。検体分析装置３０の外部には、洗浄液容器２０が設置されている。試薬容器４４１は、測定試料の調製に用いられる試薬を収容している。洗浄液容器２０は、洗浄液を収容している。洗浄液容器２０と洗浄部１００とは、流路を介して接続されている。検体分析装置３０の詳細な構成については、追って図３〜５を参照して説明する。

検体の分析が開始されると、検体を収容した検体容器１１が検体分析装置３０に供される。検体容器１１内の検体は、検体分析装置３０内の反応容器４２２に分注される。吸引部４５１は、試薬を分注するためのノズルである。吸引部４５１は、試薬容器４４１内の試薬を吸引し、吸引した試薬を反応容器４２２に吐出する。これにより、反応容器４２２内で、検体と試薬とが混合され、測定試料が調製される。その後、検体分析装置３０は、後述する検出部４８０により測定試料を測定して測定結果を取得し、測定結果に基づいて検体を分析する。測定が終了した反応容器４２２は廃棄される。

洗浄部１００は、吸引部４５１による試薬の分注ごとに、洗浄液容器２０内の洗浄液を用いて吸引部４５１を洗浄する。洗浄液容器２０は、外側面に識別部材２１を備える。識別部材２１は、バーコードが印刷されたバーコードラベルである。識別部材２１に印刷されたバーコードは、一方向に情報を持つ一次元コードである。読取部３３５は、洗浄液に関する洗浄液情報を取得するために用いられる。実施形態１の読取部３３５は、洗浄液容器２０に設定された識別部材２１のバーコードから読取情報を読み取るためのバーコードリーダである。

なお、識別部材２１に印刷されたバーコードは、ＱＲコード（登録商標）などの二次元コードであってもよい。また、識別部材２１は、バーコードラベルに限らず、ＲＦタグでもよい。この場合、読取部３３５は、洗浄液容器２０に設置された識別部材２１のＲＦタグから読取情報を読み取るためのＲＦＩＤリーダとなる。

ここで、洗浄液容器２０が収容する洗浄液は、正しい分析結果が得られるように検体分析装置３０の製造会社が成分等を設定した洗浄液であることが好ましい。このような洗浄液を収容する洗浄液容器２０は、たとえば、純正品や正規品などと称される。一方、洗浄液容器２０が収容する洗浄液は、たとえば、検体分析装置３０の製造会社以外の会社が成分等を設定した洗浄液の場合もある。このような洗浄液を収容する洗浄液容器２０は、たとえば、非正規品などと称される。

図２を参照して、検体分析装置３０に新たな洗浄液容器２０が接続される場合に、検体分析装置３０が洗浄液に関する洗浄液情報を取得する手順を説明する。

洗浄液容器２０が識別部材２１を備える場合、オペレータは、読取部３３５を用いて、洗浄液容器２０が備える識別部材２１のバーコードから読取情報を読み取る。読取情報は、数字等により構成されたバーコード情報である。ここで、検体分析装置３０の製造会社が成分等を設定した洗浄液を収容する洗浄液容器２０に設置された識別部材２１は、読取情報に対して所定の復号処理を行うことにより洗浄液情報を取得可能に構成されている。一方、検体分析装置３０の製造会社以外の会社が成分等を設定した洗浄液を収容する洗浄液容器２０に設置された識別部材２１の場合、読取情報に対して所定の復号処理を行ったとしても、洗浄液情報は取得されない。

検体分析装置３０の製造会社が成分等を設定した洗浄液を収容する洗浄液容器２０の場合、図１に示した制御部３３１は、読取情報に対して所定の復号処理を行って、洗浄液情報を取得する。この場合に取得される洗浄液情報は、ロット番号と、使用期限と、洗浄液の種類と、を含む。洗浄液の種類は、たとえば、製品コードや製品名などである。なお、洗浄液情報は、上記以外に、洗浄液容器２０内の洗浄液を用いて洗浄を行うことができる洗浄可能回数と、洗浄液容器２０内の洗浄液の容量と、製造元または販売元と、製造元または販売元の住所と、を含んでもよい。洗浄液情報は、必ずしもこれらの情報を全て含まなくてもよく、これらの情報の少なくとも１つを含めばよい。

一方、検体分析装置３０の製造会社以外の会社が成分等を設定した洗浄液を収容する洗浄液容器２０の場合、制御部３３１は、読取情報に対して所定の復号処理を行ったとしても洗浄液情報を取得できない。この場合、オペレータは、手入力により洗浄液情報を入力する。すなわち、オペレータは、後述する検体分析装置３０の受付部３３４を用いて洗浄液情報を入力する。また、検体分析装置３０の製造会社以外の会社が成分等を設定した洗浄液を収容する洗浄液容器２０は、識別部材２１を備えない場合もある。この場合も、オペレータは、手入力により洗浄液情報を入力する。

図１に戻り、制御部３３１は、読取部３３５の読取情報から洗浄液情報を取得できたか否かを判定する。読取情報から洗浄液情報が取得された場合、すなわち、検体分析装置３０の製造会社が成分等を設定した洗浄液が洗浄液容器２０に収容されている場合、制御部３３１は、洗浄部１００の動作条件として第１動作条件を設定する。そして、洗浄部１００は、第１動作条件に従って、洗浄液容器２０内の洗浄液を用いて吸引部４５１を洗浄する。他方、読取情報から洗浄液情報が取得されない場合、すなわち、検体分析装置３０の製造会社以外の会社が成分等を設定した洗浄液が洗浄液容器２０に収容されている場合、制御部３３１は、洗浄部１００の動作条件として第１動作条件とは異なる第２動作条件を設定する。そして、洗浄部１００は、第２動作条件に従って、洗浄液容器２０内の洗浄液を用いて吸引部４５１を洗浄する。

以上のように、制御部３３１は、読取情報に基づいて洗浄部１００の動作条件を切り替える。そして、洗浄部１００は、読取情報に基づく動作条件に従って、洗浄液を用いて所定の部位を洗浄する。検体分析装置３０の製造会社以外の会社が成分等を設定した洗浄液が用いられると、洗浄液の成分や使用期限などが不明であるため、適正な洗浄を行うことができないおそれがある。しかしながら、実施形態１では、読取部３３５による読取情報に基づく動作条件に従って所定の部位すなわち吸引部４５１が洗浄される。したがって、読取情報に基づいて、検体分析装置３０の製造会社以外の会社が成分等を設定した洗浄液が洗浄液容器２０に収容されていると考えられる場合、動作条件の切り替えにより、たとえば洗浄時間を長くするなどして信頼性の高い洗浄を行うことができる。よって、成分や使用期限などを把握できない不明な洗浄液を用いて洗浄を行った場合であっても、分析結果の信頼性を高めることができる。

また、洗浄部１００は、読取情報から洗浄液情報が取得された場合、第１動作条件に従って吸引部４５１を洗浄し、読取情報から洗浄液情報が取得されない場合、第２動作条件に従って吸引部４５１を洗浄する。これにより、第２動作条件において第１動作条件よりも確実な洗浄を行うことにより、不明な洗浄液を用いたとしても、分析結果の信頼性を高めることができる。

また、読取部３３５は、洗浄液容器２０のバーコードから読取情報を読み取るためのバーコードリーダである。これにより、容器から読取情報を円滑に取得できる。なお、読取部３３５が洗浄液容器２０のＲＦタグから読取情報を読み取るためのＲＦＩＤリーダである場合も、容器から読取情報を円滑に取得できる。

また、洗浄液情報は、ロット番号、使用期限、洗浄液の種類、洗浄可能回数、容量の少なくとも１つを含む。これにより、洗浄液情報に基づいて、洗浄液の品質等を判断できる。

なお、洗浄部１００において洗浄液を用いて洗浄される対象は、吸引部４５１に限らず、検体分析装置３０内の所定の部位であればよい。たとえば、検体容器１１内の検体を反応容器４２２に分注する後述の吸引部４１１、４９１が、洗浄液容器２０内の洗浄液により洗浄されてもよい。この場合も、読取情報から洗浄液情報が取得されない場合、吸引部４１１、４９１が第２動作条件に従って洗浄されると、異なる検体が混ざり合うといった事態を防止して適正に測定試料を調製できる。よって、分析結果の信頼性を高めることができる。

図３に示すように、検体分析装置３０は、搬送部３１と測定部３２を備える。測定部３２は、搬送部３１の後方に配置される。測定部３２は、血液凝固検査に関する測定を行う。したがって、実施形態１では、検体容器１１に収容される検体は、血漿である。図３において、ＸＹＺ軸は互いに直交しており、Ｘ軸方向およびＹ軸方向は水平面に平行な方向に対応する。Ｘ軸正方向は左方向に対応し、Ｙ軸正方向は後ろ方向に対応し、Ｚ軸正方向は鉛直下方向に対応する。

なお、検体容器１１に検体として収容される液体は、血漿に限らない。すなわち、検体容器１１に収容される検体は、血漿に限らず、全血、血清、尿、リンパ液、体腔液などでもよい。たとえば、検体に対して測定部３２で血球検査に関する測定が行われる場合、検体は全血とされ得る。たとえば、検体に対して測定部３２で血液凝固検査、免疫検査、または生化学検査に関する測定が行われる場合、検体は血漿とされ得る。たとえば、検体に対して測定部３２で免疫検査または生化学検査に関する測定が行われる場合、検体は血清とされ得る。

搬送部３１は、ラック貯留部３１１と、ラック搬送部３１２と、ラック回収部３１３と、を備える。ラック貯留部３１１とラック回収部３１３は、それぞれ、ラック搬送部３１２の右端および左端に繋がっている。オペレータは、検体容器１１をセットした検体ラック１２を、ラック貯留部３１１にセットする。

搬送部３１は、ラック貯留部３１１にセットされた検体ラック１２をラック搬送部３１２の右端に送る。続いて、搬送部３１は、検体ラック１２を左方向に搬送して、検体容器１１を順次、吸引位置３１２ａまたは吸引位置３１２ｂに位置付ける。吸引位置３１２ａは、後述する検体分注部４１０が検体を吸引するための位置であり、吸引位置３１２ｂは、後述する検体分注部４９０が検体を吸引するための位置である。搬送部３１は、検体ラック１２に保持された全ての検体容器１１に対する検体の吸引が終了すると、検体ラック１２をラック回収部３１３へと搬送する。

測定部３２は、検体分注部４１０と、反応容器テーブル４２０と、加温テーブル４３０と、試薬テーブル４４０と、２つの試薬分注部４５０と、２つの洗浄槽４６０と、移送部４７０と、検出部４８０と、検体分注部４９０と、を備える。測定部３２には、２つの洗浄液容器２０が接続されている。２つの洗浄液容器２０は、それぞれ、酸性の洗浄液とアルカリ性の洗浄液を収容している。２種類の洗浄液は、試薬分注部４５０の吸引部４５１が洗浄される際に、吸引部４５１が直前に分注した試薬の種類に応じて使い分けられる。

検体分注部４１０は、吸引部４１１と、アーム４１２と、機構部４１３と、を備える。吸引部４１１は、アーム４１２の先端に設置されている。吸引部４１１は、ノズルである。機構部４１３は、アーム４１２を周方向に回転させるとともに上下方向に移動させるよう構成されている。これにより、吸引部４１１が周方向および上下方向に移動可能となる。検体分注部４１０は、吸引位置３１２ａに位置付けられた検体容器１１に対して、吸引部４１１を上側から下降させて、検体容器１１を密封する栓体を貫通させる。そして、検体分注部４１０は、吸引部４１１を介して検体容器１１から検体を吸引し、吸引した検体を反応容器テーブル４２０の保持孔４２１に保持された反応容器４２２に吐出する。

検体分注部４９０は、検体分注部４１０と同様、吸引部４９１と、アーム４９２と、機構部４９３と、を備える。吸引部４９１は、アーム４９２の先端に設置されている。吸引部４９１は、ノズルである。機構部４９３は、アーム４９２を周方向に回転させるとともに上下方向に移動させるよう構成されている。これにより、吸引部４９１が周方向および上下方向に移動可能となる。検体分注部４９０は、吸引位置３１２ｂに位置付けられた検体容器１１に対して、吸引部４１１を上側から下降させて検体容器１１に挿入する。そして、検体分注部４９０は、吸引部４９１を介して検体容器１１から検体を吸引し、吸引した検体を反応容器テーブル４２０の保持孔４２１に保持された反応容器４２２に吐出する。

反応容器テーブル４２０は、平面視においてリング形状を有し、試薬テーブル４４０の外側に配置されている。反応容器テーブル４２０は、周方向に回転可能に構成されている。反応容器テーブル４２０は、反応容器４２２を保持するための複数の保持孔４２１を有する。

加温テーブル４３０は、反応容器４２２を保持するための複数の保持孔４３１と、反応容器４２２を移送するための移送部４３２と、を備える。加温テーブル４３０は、平面視において円形の輪郭を有し、周方向に回転可能に構成されている。加温テーブル４３０は、保持孔４３１にセットされた反応容器４２２を３７℃に加温する。

反応容器テーブル４２０に保持された反応容器４２２に検体が吐出されると、反応容器テーブル４２０が回転され、検体を収容する反応容器４２２が加温テーブル４３０の近傍まで移送される。そして、加温テーブル４３０の移送部４３２が、この反応容器４２２を把持して、加温テーブル４３０の保持孔４３１にセットする。

試薬テーブル４４０は、血液凝固検査に関する測定に使用する試薬を収容した試薬容器４４１を設置可能に構成されている。試薬テーブル４４０は周方向に回転可能に構成されている。試薬テーブル４４０には、測定項目の測定において用いる試薬を収容した試薬容器４４１が複数設置される。

試薬分注部４５０は、吸引部４５１と機構部４５２を備える。機構部４５２は、試薬テーブル４４０を横切るように吸引部４５１を水平方向に移動させるとともに、吸引部４５１を上下方向に移動させるよう構成されている。吸引部４５１には、吸引部４５１により吸引された試薬を加温するための図示しない加温部が設けられている。２つの試薬分注部４５０は、測定部３２の筐体上面の下側に設置されている。

試薬分注部４５０は、加温テーブル４３０で加温された反応容器４２２に試薬を分注する。試薬の分注の際は、移送部４３２または移送部４７０が、加温テーブル４３０の保持孔４３１から反応容器４２２を取り出し、加温テーブル４３０近傍に設置された洗浄槽４６０の真上に位置付ける。そして、試薬分注部４５０が、試薬容器４４１から吸引部４５１を介して試薬を吸引し、吸引した試薬を加温し、加温した試薬を反応容器４２２に吐出する。これにより、検体に試薬が混合され、測定試料が調製される。その後、移送部４７０が、反応容器４２２を検出部４８０の保持孔４８１にセットする。２つの試薬分注部４５０は、検体の円滑な測定が可能となるよう使い分けられる。

２つの洗浄槽４６０は、２つの吸引部４５１の移動範囲内に、それぞれ配置されている。吸引部４５１は、試薬の分注が終わるごとに洗浄槽４６０へ移動され、洗浄槽４６０において洗浄液により洗浄される。また、吸引部４５１は、検体分析装置３０の起動後にも洗浄槽４６０において洗浄液により洗浄される。

上述したように、洗浄対象となる所定の部位は試薬分注部４５０の吸引部４５１であり、吸引部４５１はノズルである。ノズルの洗浄が行われることにより、適正に測定試料を調製できる。また、試薬分注部４５０は、吸引部４５１を介して、複数の試薬のうち測定項目に応じた試薬を検体と混合することにより測定試料を調製する。このように複数の試薬が用いられる場合でも、吸引部４５１の洗浄が行われることにより、試薬が混ざり合うことを防止でき、適正に測定試料を調製できる。

検出部４８０の測定原理は、たとえば、凝固法、合成基質法、免疫比濁法、凝集法、などである。検出部４８０は、複数の保持孔４８１を備える。検出部４８０は、保持孔４８１にセットされた反応容器４２２に対して光を照射し、測定試料を透過した光を受光して、受光強度に応じた信号を出力する。

図４（ａ）に示すように、洗浄槽４６０は、上部が開口４６１を介して上方に開放された容器である。洗浄槽４６０は、樹脂や金属などにより構成される。洗浄槽４６０の下部には、注入口４６２が形成されており、洗浄槽４６０の上部には、排出口４６３が形成されている。注入口４６２は、注入路４６４により洗浄槽４６０の外部と繋がっている。排出口４６３は、排出路４６５により洗浄槽４６０の外部と繋がっている。吸引部４５１の先端４５１ａは、折れ曲がった形状を有している。これにより、吸引部４５１により吸引された試薬が、反応容器４２２に吐出される際、吐出された試薬が反応容器４２２の内部の側壁に沿って流れるため、反応容器４２２内に泡が生じにくい。吸引部４５１内の流路４５１ｂは、上下方向に延びている。

吸引部４５１の洗浄が行われる場合、吸引部４５１が開口４６１を介して上方から洗浄槽４６０内へと挿入される。そして、洗浄液が、注入口４６２を介して洗浄槽４６０内へと注入され、排出口４６３を介して排出される。これにより、吸引部４５１の外周面が洗浄される。また、吸引部４５１の流路４５１ｂに下方向にＲＯ水が流される。流路４５１ｂ内に流されたＲＯ水は、先端４５１ａに設けられた流路４５１ｂの出口から排出される。これにより、吸引部４５１の内周面、すなわち流路４５１ｂが洗浄される。こうして、吸引部４５１の少なくとも試薬が接触した内周面および外周面が洗浄液およびＲＯ水により洗浄される。

図４（ｂ）に示すように、測定部３２は、吸引部４５１を洗浄する洗浄部１００を備える。洗浄部１００は、洗浄槽４６０に洗浄液を流すための流路および機構と、吸引部４５１の流路４５１ｂにＲＯ水を流すための流路および機構と、を備える。

２つの洗浄液容器２０内の洗浄液は、図示しない流路によって測定部３２に取り込まれ、それぞれチャンバ１０１、１０２に貯留される。チャンバ１０１、１０２は、それぞれ、電磁弁１０３、１０４を介して、ポンプ１０５と流路により接続されている。ポンプ１０５は、洗浄液を送液可能なシリンジにより構成される。ポンプ１０５の送液側は、電磁弁１０６を介して流路１０７により洗浄槽４６０の注入路４６４と接続されている。洗浄槽４６０の排出路４６５は、流路１０８を介してポンプ１０９と接続されている。ポンプ１０９は、流路１０８に陰圧を付与可能なシリンジにより構成される。ポンプ１０９の送液側は、洗浄液を廃棄するための流路に接続されている。

一方、ポンプ１１１には、ＲＯ水が供給される。ポンプ１１１は、高圧でＲＯ水を送液可能なシリンジにより構成される。ポンプ１１１の送液側は、電磁弁１１２を介して定量シリンジ１１３と流路により接続されている。定量シリンジ１１３の送液側は、流路１１４により吸引部４５１の流路４５１ｂと接続されている。

吸引部４５１により試薬の分注が行われる場合、定量シリンジ１１３は、流路１１４に陰圧を付与することにより、流路４５１ｂに試薬を取り込み、流路１１４に陽圧を付与することにより、流路４５１ｂに取り込んだ試薬を吐出する。

チャンバ１０１内の洗浄液により吸引部４５１の外周面が洗浄される場合、電磁弁１０４、１０６が閉じられた状態で、ポンプ１０５は、チャンバ１０１から洗浄液を取り込む。続いて、電磁弁１０３、１０４が閉じられ、電磁弁１０６が開放された状態で、ポンプ１０５は、取り込んだ洗浄液を、電磁弁１０６および流路１０７を介して、注入口４６２から洗浄槽４６０内に流す。洗浄槽４６０内の洗浄液の液面が排出口４６３よりも上に位置付けられると、ポンプ１０５の駆動が停止される。これにより、吸引部４５１の外周面が浸かった状態となる。

所定時間が経過すると、ポンプ１０９が駆動され、排出口４６３から流路１０８内に洗浄液が引き込まれ、洗浄槽４６０内から洗浄液が排出される。ポンプ１０９は、流路１０８内に引き込んだ洗浄液を、廃棄するための流路に流す。こうして、チャンバ１０１内の洗浄液による吸引部４５１の外周面の洗浄が完了する。

一方、チャンバ１０２内の洗浄液により吸引部４５１の外周面が洗浄される場合、電磁弁１０３、１０６が閉じられた状態で、ポンプ１０５は、チャンバ１０２から洗浄液を取り込む。その後、チャンバ１０１内の洗浄液の場合と同様に洗浄部１００の各部が駆動されることにより、チャンバ１０２内の洗浄液は、洗浄槽４６０内に満たされ、廃棄するための流路に流される。こうして、チャンバ１０２内の洗浄液による吸引部４５１の外周面の洗浄が完了する。

ＲＯ水により吸引部４５１の流路４５１ｂが洗浄される場合、電磁弁１１２が閉じられた状態で、ポンプ１１１は、ＲＯ水を取り込む。続いて、電磁弁１１２が開放された状態で、ポンプ１１１は、取り込んだＲＯ水を、電磁弁１１２、定量シリンジ１１３、および流路１１４を介して、吸引部４５１の流路４５１ｂに流す。流路４５１ｂに流されたＲＯ水は、洗浄槽４６０に吐出される。洗浄槽４６０に吐出されたＲＯ水は、ポンプ１０９の駆動により、廃棄するための流路に流される。こうして、ＲＯ水による吸引部４５１の流路４５１ｂの洗浄が完了する。

なお、洗浄部１００は、ＲＯ水を用いて吸引部４５１の流路４５１ｂを洗浄したが、これに限らず、チャンバ１０１内の洗浄液またはチャンバ１０２内の洗浄液を用いて流路４５１ｂを洗浄するよう構成されてもよい。また、洗浄部１００の構成は、図４（ｂ）に示す構成に限らない。

吸引部４５１の１回の洗浄動作においては、チャンバ１０１内の洗浄液またはチャンバ１０２内の洗浄液を用いた吸引部４５１の外周面の洗浄と、ＲＯ水を用いた吸引部４５１の流路４５１ｂの洗浄とが行われる。

図５に示すように、検体分析装置３０は、搬送部３１と、測定部３２と、分析部３３と、を備える。

測定部３２は、制御部３２１と、記憶部３２２と、洗浄部１００と、図３〜図４（ｂ）に示した各種の機構部と、を備える。制御部３２１は、たとえば、ＣＰＵである。記憶部３２２は、たとえば、ＲＯＭ、ＲＡＭ、ハードディスクである。制御部３２１は、記憶部３２２に記憶されたプログラムやデータに従って、測定部３２内の各部と、搬送部３１とを制御する。制御部３２１は、検体に対する血液凝固検査に関する測定を行い、検出部４８０から出力される信号を測定結果として記憶するとともに、測定結果を分析部３３に送信する。また、制御部３２１は、分析部３３の制御部３３１により設定された洗浄部１００の動作条件に従って、洗浄部１００を動作させる。

分析部３３は、たとえば、パーソナルコンピュータにより構成される。分析部３３は、制御部３３１と、記憶部３３２と、表示部３３３と、受付部３３４と、読取部３３５と、を備える。制御部３３１は、たとえば、ＣＰＵである。記憶部３３２は、たとえば、ＲＯＭ、ＲＡＭ、ハードディスクである。記憶部３３２は、分析部３３に所定の処理を実行させるためのプログラム３３２ａを記憶している。制御部３３１は、記憶部３３２に記憶されたプログラム３３２ａやデータに従って、分析部３３内の各部と、測定部３２とを制御する。

図６、９を参照して後述する処理は、制御部３３１がプログラム３３２ａを実行することにより行われる。なお、図６、９を参照して後述する処理が、測定部３２の制御部３２１により行われる場合、図６、９を参照して後述する処理は、制御部３２１が測定部３２の記憶部３２２に記憶されたプログラムを実行することにより行われる。

表示部３３３は、たとえば、液晶ディスプレイである。受付部３３４は、オペレータが指示を手入力する際に用いられる。受付部３３４は、たとえば、マウスやキーボードである。表示部３３３と受付部３３４は、タッチパネル式のディスプレイなどにより一体的に構成されてもよい。

制御部３３１は、測定部３２から受信した測定結果に基づいて、検体に対して血液凝固検査に関する分析を行う。具体的には、制御部３３１は、ＰＴ、ＡＰＴＴ、Ｆｂｇ、外因系凝固因子、内因系凝固因子、凝固第XIII因子、ＨｐＴ、ＴＴＯ、ＦＤＰ、Ｄダイマー、ＰＩＣ、ＦＭ、ATIII、Ｐｌｇ、ＡＰＬ、ＰＣ、ＶＷＦ：Ａｇ、ＶＷＦ：ＲＣｏ、ＡＤＰ、コラーゲン、エピネフリンなどの測定項目について分析を行う。

次に、図６に示すフローチャートを参照して、洗浄液容器２０の交換の際に、洗浄液情報を取得するとともに洗浄に関する動作条件を決定する処理について説明する。

図６の処理は、オペレータが受付部３３４を介して洗浄液を交換する指示を入力すると開始される。また、図６の処理は、測定部３２に接続される洗浄液容器２０ごとに行われる。また、図６の処理は、分析部３３の制御部３３１により実行されるが、測定部３２の制御部３２１により実行されてもよく、制御部３３１、３２１の両方により共同して実行されてもよい。図６の処理の一部が、制御部３３１により実行され、他の部分が、制御部３２１により実行されてもよい。以下、図６の説明の際に、適宜、図７（ａ）、（ｂ）に示す画面を参照する。

ステップＳ１１において、制御部３３１は、表示部３３３に読取開始画面５１０を表示させ、ステップＳ１２において、読取部３３５を駆動して読取処理を開始させる。図７（ａ）に示すように、読取開始画面５１０は、ボタン５１１を備える。オペレータは、新しい洗浄液容器２０の識別部材２１に読取部３３５を近付けて、読取部３３５によりバーコードを読み取る。洗浄液容器２０に識別部材２１が設置されていない場合や、洗浄液容器２０の識別部材２１が破損している場合、オペレータは、手入力により洗浄液情報を入力する。この場合、オペレータは、ボタン５１１を操作する。

ステップＳ１３において、制御部３３１は、読取部３３５によるバーコードの読み取りが行われたか否かを判定する。読取部３３５による読み取りが行われた場合、ステップＳ１４において、制御部３３１は、読取部３３５による読取情報すなわちバーコード情報に対して復号処理を行う。続いて、制御部３３１は、ステップＳ１４の復号処理の結果、洗浄液情報が取得されたか否かを判定する。復号処理により洗浄液情報が取得された場合、新しい洗浄液容器２０は、検体分析装置３０の製造会社が成分等を設置した洗浄液を収容していると考えられる。したがって、ステップＳ１６において、制御部３３１は、取得した洗浄液情報を記憶部３３２に記憶し、吸引部４５１の洗浄に関する動作条件として第１動作条件を設定する。第１動作条件の詳細については、追って図９（ａ）を参照して説明する。

他方、図７（ａ）の読取開始画面５１０においてボタン５１１が操作された場合、および、ステップＳ１５において復号処理により洗浄液情報が取得されなかった場合、制御部３３１は、処理をステップＳ１７に進める。

なお、ステップＳ１４、Ｓ１５において、復号処理によって洗浄液情報が取得されたか否かが判定されることに代えて、他の処理が行われてもよい。たとえば、読取情報が、復号処理を必要としない状態の洗浄液情報と、所定の数字とを含み、ステップＳ１５において、読取情報に所定の数字が含まれるか否かが判定されてもよい。この場合、読取情報に所定の数字が含まれると判定されると、処理がステップＳ１６に進められ、読取情報に所定の数字が含まれないと判定されると、処理がステップＳ１７に進められる。この他、読取情報が復号を必要としない状態の洗浄液情報を含み、ステップＳ１５において、洗浄液情報が所定の形式または内容であるか否かが判定されてもよい。この場合、洗浄液情報が所定の形式または内容であると判定されると、処理がステップＳ１６に進められ、洗浄液情報が所定の形式および内容でないと判定されると、処理がステップＳ１７に進められる。

ステップＳ１７において、制御部３３１は、表示部３３３に確認画面５２０を表示させ、交換指示を受け付けたか否かを判定する。図７（ｂ）に示すように、確認画面５２０は、ボタン５２１、５２２を備える。オペレータは、洗浄液情報を手入力する場合、すなわち、受付部３３４を介して洗浄液情報を入力する場合、ボタン５２１を操作する。オペレータは、図６の処理を終了させる場合、ボタン５２２を操作する。ボタン５２２が操作された場合、制御部３３１は、図６の処理を終了させる。

バーコードの読み取りが行われなかった場合、および、復号処理により洗浄液情報が取得されなかった場合、新しい洗浄液容器２０は、検体分析装置３０の製造会社以外の会社が成分等を設定した洗浄液を収容していると考えられる。したがって、ボタン５２１が操作された場合、ステップＳ１８において、制御部３３１は、受付処理を行って、受付部３３４を介して洗浄液情報を受け付ける。受付処理において、制御部３３１は、図７（ｃ）〜図８（ｃ）に示す画面を表示部３３３に順に表示させて洗浄液情報を受け付け、受け付けた洗浄液情報を記憶部３３２に記憶する。そして、制御部３３１は、ステップＳ１９において、吸引部４５１の洗浄に関する動作条件として第１動作条件とは異なる第２動作条件を設定する。第２動作条件の詳細については、追って図９（ｂ）を参照して説明する。

こうして、図６に示す処理が終了すると、制御部３３１は、ステップＳ１６またはステップＳ１９で設定した動作条件を、測定部３２の制御部３２１に送信する。測定部３２の制御部３２１は、受信した動作条件に従って洗浄部１００を駆動し、吸引部４５１の洗浄を行う。

図７（ｃ）〜図８（ｃ）を参照して、受付処理で表示される画面について説明する。

受付処理が開始されると、図７（ｃ）に示す画面５３０が表示される。図７（ｃ）に示すように、画面５３０は、入力領域５３１とボタン５３２を備える。オペレータは、受付部３３４を介して、入力領域５３１に新しい洗浄液容器２０のロット番号を入力する。入力が完了しボタン５３２が操作されると、図７（ｄ）に示す画面５４０が表示される。

図７（ｄ）に示すように、画面５４０は、入力領域５４１とボタン５４２を備える。オペレータは、受付部３３４を介して、入力領域５４１に新しい洗浄液容器２０の使用期限を入力する。入力が完了しボタン５４２が操作されると、図８（ａ）に示す画面５５０が表示される。

図８（ａ）に示すように、画面５５０は、入力領域５５１とボタン５５２を備える。オペレータは、受付部３３４を介して、入力領域５５１に新しい洗浄液容器２０の製品コードまたは製品名を入力する。製品コードと製品名は、洗浄液の種類に対応する。入力が完了しボタン５５２が操作されると、図８（ｂ）に示す画面５６０が表示される。

図８（ｂ）に示すように、画面５６０は、入力領域５６１とボタン５６２を備える。オペレータは、受付部３３４を介して、入力領域５６１に新しい洗浄液容器２０の製造元または販売元を入力する。入力が完了しボタン５６２が操作されると、図８（ｃ）に示す画面５７０が表示される。

図８（ｃ）に示すように、画面５７０は、入力領域５７１とボタン５７２を備える。オペレータは、受付部３３４を介して、入力領域５７１に新しい洗浄液容器２０の製造元または販売元の住所を入力する。入力が完了しボタン５７２が操作されると、制御部３３１は、図７（ｃ）〜図８（ｃ）に示す画面を介して入力された洗浄液情報を記憶部３３２に記憶する。こうして、受付処理が終了する。

図７（ｃ）〜図８（ｃ）に示す画面により洗浄液情報の各項目が１つずつ受け付けられると、オペレータが間違って別の項目を入力することが防止され、確実に洗浄液情報を取得できる。

図９（ａ）、（ｂ）を参照して、第１動作条件および第２動作条件における吸引部４５１の動作を説明する。

図９（ａ）、（ｂ）に示すように、吸引部４５１の動作は、試薬容器４４１から反応容器４２２へと試薬を分注する分注動作と、洗浄部１００において洗浄液により洗浄される洗浄動作と、により構成される。分注動作において、吸引部４５１は、試薬容器４４１の真上に位置付けられ、試薬容器４４１内に挿入され、試薬容器４４１内の試薬を吸引し、試薬容器４４１の上方に上昇し、吸引部４５１により吸引された試薬が吸引部４５１に設けられた加温部により加温される。そして、吸引部４５１は、洗浄槽４６０の真上に位置付けられた反応容器４２２の真上に位置付けられ、反応容器４２２内に挿入され、吸引した試薬を反応容器４２２内に吐出する。洗浄動作において、吸引部４５１は、洗浄槽４６０の真上に位置付けられ、洗浄槽４６０内に挿入され、洗浄槽４６０内に満たされた洗浄液に浸けられ、吸引部４５１の流路４５１ｂ内にＲＯ水が流される。

洗浄動作は、分注動作の直後に続けて行われる。１サイクルの動作は、洗浄動作を含む動作のことであり、具体的には、上記のような複数の工程からなる１回の分注動作と、１回の分注動作に続く洗浄動作とからなる。分注動作に要する時間は、洗浄の動作条件にかかわらずＴ０である。

洗浄部１００は、図６の処理によって設定された洗浄に関する動作条件にしたがって、吸引部４５１に対する洗浄動作を実行する。

具体的には、新しい洗浄液容器２０の接続時に、洗浄に関する動作条件として第１動作条件が設定された場合、図９（ａ）に示すように、洗浄部１００は、新しく接続された洗浄液容器２０内の洗浄液を用いた洗浄動作に要する時間がＴ１となるよう、洗浄動作を実行する。この場合、分注動作および洗浄動作に要する時間Ｔ０＋Ｔ１は、８秒とされる。すなわち、洗浄部１００は、新しく接続された洗浄液容器２０内の洗浄液を用いた洗浄動作を含む１サイクルの動作に要する時間が、８秒となるように洗浄動作を実行する。

一方、新しい洗浄液容器２０の接続時に、洗浄に関する動作条件として第２動作条件が設定された場合、図９（ｂ）に示すように、洗浄部１００は、新しく接続された洗浄液容器２０内の洗浄液を用いた洗浄動作に要する時間がＴ２となるよう、洗浄動作を実行する。この場合、分注動作および洗浄動作に要する時間Ｔ０＋Ｔ２は、１６秒とされる。すなわち、洗浄部１００は、新しく接続された洗浄液容器２０内の洗浄液を用いた洗浄動作を含む１サイクルの動作に要する時間が、第１動作条件の２倍の１６秒となるように洗浄動作を実行する。この場合、たとえば、洗浄槽４６０において吸引部４５１が洗浄液に浸けられる時間が、第１動作条件に比べて長く設定されることにより、第２動作条件における洗浄動作の時間が長く設定される。

このように、実施形態１では、第２動作条件における洗浄時間Ｔ２は、第１動作条件における洗浄時間Ｔ１よりも長く設定される。これにより、検体分析装置３０の製造会社以外の会社が成分等を設定した洗浄液が用いられたとしても、確実な洗浄を行うことができる。

また、図９（ａ）、（ｂ）に示したように、第２動作条件が設定された場合における吸引部４５１の１サイクルの動作に要する時間Ｔ０＋Ｔ２は、第１動作条件が設定された場合における吸引部４５１の１サイクルの動作に要する時間Ｔ０＋Ｔ１の２倍である。これにより、第１動作条件における動作と、第２動作条件における動作とを、容易に切り替えることができる。なお、時間Ｔ０＋Ｔ２は、時間Ｔ０＋Ｔ１の２倍であることに限らず整数倍であれば、同様の効果が得られる。

なお、第２動作条件は、図９（ｂ）に示すように設定されることに限らず、図９（ｃ）に示すように設定されてもよい。図９（ｃ）に示す例では、第２動作条件における洗浄回数が、第１動作条件における洗浄回数よりも多く設定される。具体的には、１サイクルの動作に要する時間は図９（ｂ）と同様１６秒に設定されるが、時間Ｔ２の間に、時間Ｔ３を要する洗浄動作が２回行われる。この場合、洗浄部１００は、１回目の洗浄が終わると洗浄槽４６０内の洗浄液を廃棄し、２回目の洗浄において洗浄槽４６０に新たに洗浄液を満たす。すなわち、１サイクルの動作内で連続する洗浄動作において、洗浄槽４６０に供給される洗浄液が交換される。これにより、検体分析装置３０の製造会社以外の会社が成分等を設定した洗浄液が用いられたとしても、確実な洗浄を行うことができる。

さらに、実施形態１では、図１０（ａ）、（ｂ）に示すように、洗浄液容器２０の交換を促すための報知タイミングが、第１動作条件に従って洗浄が行われる場合と、第２動作条件に従って洗浄が行われる場合とで異なっている。実施形態１では、洗浄液容器２０を用いた洗浄可能回数Ｎが、あらかじめ記憶部３３２に記憶されている。制御部３３１は、洗浄回数が、洗浄可能回数Ｎから所定の回数を減じた回数に到達したときに、洗浄液容器２０の交換を促すための報知として、表示部３３３に交換を促すメッセージを表示させる。

具体的には、図１０（ａ）に示すように、制御部３３１は、第１動作条件に従って行われた洗浄回数が、洗浄液容器２０に設定された洗浄可能回数Ｎから第１回数ｎ１を減じた回数Ｎ−ｎ１に到達したときに、洗浄液容器２０の交換を促すための報知を行う。一方、図１０（ｂ）に示すように、制御部３３１は、第２動作条件に従って行われた洗浄回数が、洗浄液容器２０に設定された洗浄可能回数Ｎから第１回数ｎ１よりも大きい第２回数ｎ２を減じた回数Ｎ−ｎ２に到達したときに、洗浄液容器２０の交換を促すための報知を行う。第１回数ｎ１および第２回数ｎ２は、あらかじめ記憶部３２２に記憶されている。

検体分析装置３０の製造会社以外の会社が成分等を設定した洗浄液の場合、洗浄液容器２０の残量が不明であるため意図せず洗浄液がなくなってしまうことが起こり得る。しかしながら、第２動作条件で洗浄が行われる場合、第１動作条件の場合よりも早く洗浄液容器２０の交換が促されるため、洗浄液の空吸いによる洗浄不足を防止して、信頼性の低い測定および分析が行われることを防止できる。

なお、図１０（ａ）には、第１回数ｎ１が１以上である場合が図示されたが、第１回数ｎ１は０でもよい。また、洗浄可能回数Ｎは、あらかじめ記憶部３３２に記憶されることに限らない。たとえば、洗浄液情報が洗浄可能回数Ｎを含む場合、洗浄可能回数Ｎは、洗浄液情報から取得されてもよく、洗浄液情報が容量を含む場合、洗浄可能回数Ｎは、洗浄液情報から得られる容量に基づいて算出されてもよい。

さらに、実施形態１では、図１０（ｃ）に示すように、第２動作条件に従って洗浄が行われる場合に、洗浄液容器２０に設定された使用期限を所定の日数ｄだけ早めた日時が到来したときに、洗浄液容器２０の使用期限が到来した旨の報知が行われる。実施形態１では、洗浄液容器２０の使用期限は、洗浄液情報に基づいて取得される。また、所定の日数ｄは、あらかじめ記憶部３２２に記憶されている。制御部３３１は、使用期限が到来したときに、洗浄液容器２０の使用期限が到来した旨の報知として、表示部３３３に交換を促すメッセージを表示させる。

具体的には、図１０（ｃ）に示すように、制御部３３１は、第２動作条件に従って洗浄が行われる場合に、洗浄液情報に基づいて設定された元の使用期限を所定の日数ｄだけ早めた日を、新たな使用期限に設定する。そして、制御部３３１は、新たに設定された使用期限が到来したときに、洗浄液容器２０の使用期限が到来した旨を報知する。一方、制御部３３１は、第１動作条件に従って洗浄が行われる場合には、洗浄液情報に基づいて設定された使用期限が到来したときに、洗浄液容器２０の使用期限が到来した旨を報知する。

検体分析装置３０の製造会社以外の会社が成分等を設定した洗浄液の場合、洗浄液の劣化が意図せず進んでしまうことが起こり得る。しかしながら、第２動作条件で洗浄が行われる場合、あらかじめ設定された元の使用期限から所定の日数ｄを早めた日時が新たな使用期限として設定される。これにより、意図しない洗浄液の劣化を防止して、信頼性の低い測定および分析が行われることを防止できる。

次に、図１１〜１３を参照して、表示部３３３に表示される画面に分析結果を保証できない旨が報知されることについて説明する。

オペレータが、受付部３３４を介して、検体ごとの分析結果を一覧で表示する指示を入力すると、制御部３３１は、図１１に示す分析結果一覧画面２１０を表示部３３３に表示させる。

図１１に示すように、分析結果一覧画面２１０は、リスト２１１と詳細表示ボタン２１２を備える。リスト２１１は、検体ごとの情報を表示する。リスト２１１の表示項目は、状態、検体番号、終了時刻、開始時刻、日付、および測定項目ごとの分析結果を含む。状態の表示項目には、たとえば「Review」が表示される。「Review」は、対応する検体の測定において、検体分析装置３０の製造会社以外の会社が成分等を設定した洗浄液で洗浄された吸引部４５１により、試薬の分注が行われたことを示す。

ここで、検体の測定の際に、検体分析装置３０の製造会社以外の会社が成分等を設定した洗浄液で洗浄された場合、適正な洗浄が行われていない可能性がある。この場合、得られた分析結果の信頼性が低くなってしまう。そこで、分析部３３の制御部３３１は、読取情報から洗浄液情報が取得されなかった場合に、分析結果一覧画面２１０において、分析結果を保証できない旨を示す「Review」を、対応する検体の状態の表示項目に付す。こうすると、オペレータは、分析結果一覧画面２１０を表示させたときに、信頼性が低い分析結果を視覚的に把握できる。なお、「Review」表示に代えて、「＊」などの文字列や、マークが付されてもよい。

オペレータは、検体についての詳細情報を確認する場合、受付部３３４を介して、リスト２１１の該当する検体の行を選択する。これにより該当する検体の行に枠２１１ａが付される。そして、オペレータは、受付部３３４を介して、詳細表示ボタン２１２を操作する。これにより、制御部３３１は、選択された検体に関する詳細情報を含む分析結果詳細画面２２０を表示部３３３に表示させる。

図１２に示すように、分析結果詳細画面２２０は、検体番号表示領域２２１と、リスト２２２と、グラフ表示領域２２３と、コメント領域２２４と、を備える。

検体番号表示領域２２１は、分析結果詳細画面２２０に表示している検体の検体番号を表示する。リスト２２２は、分析結果詳細画面２２０に表示している検体に対して行われた全ての測定項目の分析結果を表示する。リスト２２２には、全ての分析結果を表示できるように上下方向に延びたスクロールバーが設けられている。オペレータは、分析結果に関する詳細情報を表示させる場合、リスト２２２の該当する測定項目の行を選択する。これにより、該当する測定項目の行に枠２２２ａが付される。リスト２２２の測定項目の行が選択されると、グラフ表示領域２２３に、該当する測定項目に関する詳細情報が表示される。

グラフ表示領域２２３は、リスト２２２で選択された測定項目に関する測定で取得されるグラフを表示する。図１２に示す例では、測定項目として「ＰＴ」が選択されているため、グラフ表示領域２２３には、測定項目「ＰＴ」に関する測定により得られた凝固曲線が表示されている。

コメント領域２２４は、検体の分析結果に関する情報が表示される。図１２に示す例では、検体分析装置３０の製造会社以外の会社が成分等を設定した洗浄液で吸引部４５１が洗浄されたため、分析結果詳細画面２２０に示す検体の分析結果の信頼性が低いことを示す警告が、コメント領域２２４に表示されている。すなわち、制御部３３１は、読取情報から洗浄液情報が取得されなかった場合に、コメント領域２２４に警告メッセージを表示する。

このように、制御部３３１は、読取情報から洗浄液情報が取得されなかった場合に、分析結果詳細画面２２０において、分析結果を保証できない旨を表示させる。これにより、オペレータは、分析結果詳細画面２２０を表示させたときに、検体の分析結果の信頼性を視覚的に把握できる。

オペレータが、受付部３３４を介して、試薬の状態を一覧で表示する指示を入力すると、制御部３３１は、図１３に示す試薬一覧画面２３０を表示部３３３に表示させる。

図１３に示すように、試薬一覧画面２３０は、試薬テーブル画像２３１と、２つの洗浄液画像２３２と、を備える。試薬テーブル画像２３１は、試薬テーブル４４０に設置された複数の試薬容器４４１の状態を示す。洗浄液画像２３２は、測定部３２に接続された洗浄液容器２０の状態を示す。洗浄液画像２３２には、図６の処理で取得された洗浄液情報に含まれる洗浄液の種類が表示される。また、洗浄液画像２３２には、図６の処理で読取情報から洗浄液情報が取得されなかった場合に、マーク２３２ａが付される。マーク２３２ａは、たとえばアイコンである。

このように、制御部３３１は、読取情報から洗浄液情報が取得されなかった場合には、試薬一覧画面２３０において、対応する洗浄液の表示に対して分析結果を保証できない旨を示すマーク２３２ａを付す。これにより、オペレータは、試薬一覧画面２３０を表示させたときに、分析結果の信頼性が低くなるおそれがある洗浄液を視覚的に把握できる。

以上のように、制御部３３１は、図１１〜１３に示す各画面において、読取情報から洗浄液情報が取得されなかった場合、分析結果を保証できない旨を報知する。すなわち、読取情報から洗浄液情報が取得されなかった場合、図１１の分析結果一覧画面２１０では「Review」が表示され、図１２の分析結果詳細画面２２０ではコメント領域２２４に分析結果の信頼性が低いことを示す警告文が表示され、図１３の試薬一覧画面２３０では洗浄液画像２３２にマーク２３２ａが付される。すなわち、表示部３３３および図１１〜１３に示す画面は、分析結果を保証できない旨を報知するための報知部である。これにより、オペレータは、報知内容に基づいて、検体分析装置３０の製造会社以外の会社が成分等を設定した洗浄液が用いられた結果、分析結果の信頼性が低いおそれがあることを把握できる。

なお、分析結果を保証できない旨の報知は、検体分析装置３０に設けられた液晶パネルなどの表示部に警告文が表示されることにより行われてもよい。また、分析結果を保証できない旨の報知は、検体分析装置３０に設けられたスピーカーから音声により報知されてもよい。

＜実施形態２＞
実施形態２では、図６に示した実施形態１の処理が、図１４に変更される。図１４では、図６と比較して、ステップＳ１８とステップＳ１９との間に、ステップＳ２１が追加されている。実施形態２のその他の構成は、実施形態１と同様である。

図１４の処理も、分析部３３の制御部３３１により実行されるが、測定部３２の制御部３２１により実行されてもよく、制御部３３１、３２１の両方により共同して実行されてもよい。図１４の処理の一部が、制御部３３１により実行され、他の部分が、制御部３２１により実行されてもよい。

図１４を参照して、実施形態１とは異なる処理について説明する。

ステップＳ２１において、制御部３３１は、ステップＳ１８で受け付けた洗浄液情報が、所定の洗浄液情報であるか否かを判定する。受け付けた洗浄液情報が所定の洗浄液情報であると、制御部３３１は、読取部３３５の読取情報から洗浄液情報が復号された場合と同様に、処理をステップＳ１６に進める。そして、ステップＳ１６において、制御部３３１は、吸引部４５１の洗浄に関する動作条件として第１動作条件を設定する。他方、受け付けた洗浄液情報が所定の洗浄液情報でないと、制御部３３１は、処理をステップＳ１９に進める。そして、ステップＳ１９において、制御部３３１は、吸引部４５１の洗浄に関する動作条件として第２動作条件を設定する。

ここで、検体分析装置３０の製造会社が成分等を設定した洗浄液を収容した洗浄液容器２０が用意されているにもかかわらず、識別部材２１の汚れや破損または読取部３３５の故障などにより、読取情報から洗浄液情報が取得できない事態が生じることも考えられる。このような場合、図６に示した実施形態１の処理によれば、検体分析装置３０の製造会社が成分等を設定した洗浄液を収容した洗浄液容器２０であっても、この洗浄液容器２０が、検体分析装置３０の製造会社以外の会社が成分等を設定した洗浄液を収容していると判定されてしまう。

これに対し、実施形態２では、ステップＳ２１において、制御部３３１は、受付部３３４により受け付けられた洗浄液情報が所定の洗浄液情報か否かを判定する。たとえば、制御部３３１は、受け付けられた洗浄液情報に含まれるロット番号が、検体分析装置３０の製造会社が成分等を設定した洗浄液を収容した洗浄液容器２０に特有のロット番号であるか否かを判定する。なお、制御部３３１は、受け付けられた洗浄液情報に所定の文字列が含まれているか否かを判定してもよい。このような判定が行われると、洗浄液容器２０が、検体分析装置３０の製造会社が成分等を設定した洗浄液を収容していることを正しく把握できる。

以上のように、実施形態２では、制御部３３１は、読取情報から洗浄液情報が取得された場合、および、受付部３３４により受け付けられた洗浄液情報が所定の洗浄液情報である場合、動作条件として第１動作条件を設定する。また、制御部３３１は、読取情報から洗浄液情報が取得されず、受付部３３４により受け付けられた洗浄液情報が所定の洗浄液情報でない場合、動作条件として第２動作条件を設定する。これにより、検体分析装置３０の製造会社が成分等を設定した洗浄液が洗浄液容器２０に収容されているにもかかわらず、読取情報から洗浄液情報が取得されない場合でも、受付部３３４が受け付けた洗浄液情報に基づいて、適正に第１動作条件を設定できる。

＜実施形態３＞
実施形態３では、図６に示した実施形態１の処理が、図１５（ａ）に変更される。実施形態３のその他の構成は、実施形態１と同様である。

図１５（ａ）の処理も、分析部３３の制御部３３１により実行されるが、測定部３２の制御部３２１により実行されてもよく、制御部３３１、３２１の両方により共同して実行されてもよい。図１５（ａ）の処理の一部が、制御部３３１により実行され、他の部分が、制御部３２１により実行されてもよい。

図１５（ａ）に示すように、ステップＳ３１において、制御部３３１は、表示部３３３に受付開始画面５８０を表示させる。図１５（ｂ）に示すように、受付開始画面５８０は、ボタン５８１、５８２を備える。オペレータは、新しい洗浄液容器２０に関する洗浄液情報を手入力する場合、すなわち、受付部３３４を介して洗浄液情報を入力する場合、ボタン５８１を操作する。オペレータは、図１５（ａ）の処理を終了させる場合、ボタン５８２を操作する。

ステップＳ３２において、制御部３３１は、ボタン５８１、５８２のいずれが操作されたかに基づいて、交換指示を受け付けたか否かを判定する。ボタン５８２が操作された場合、制御部３３１は、図１５（ａ）の処理を終了させる。ボタン５８１が操作された場合、ステップＳ３３の受付処理において、図６に示した実施形態１のステップＳ１８と同様、洗浄液情報を受け付ける。ステップＳ３４において、制御部３３１は、ステップＳ３３で受け付けた洗浄液情報が、所定の洗浄液情報であるか否かを判定する。ステップＳ３４の判定は、図１４に示した実施形態２のステップＳ２１と同様である。制御部３３１は、受け付けた洗浄液情報が所定の洗浄液情報であると判定すると、処理をステップＳ３５に進め、受け付けた洗浄液情報が所定の洗浄液情報でないと判定すると、処理をステップＳ３６に進める。ステップＳ３５、Ｓ３６の処理は、図６に示した実施形態１のステップＳ１６、Ｓ１９と同様である。

以上のように、実施形態３では、受付部３３４による洗浄液情報の受付情報に基づいて、動作条件が設定される。そして、実施形態１と同様、設定された動作条件に従って、吸引部４５１が洗浄される。これにより、実施形態１と同様、不明な洗浄液を用いて洗浄を行った場合でも、分析結果の信頼性を高めることができる。

２０ 洗浄液容器（容器）
３０ 検体分析装置
１００ 洗浄部
２１０ 分析結果一覧画面
２２０ 分析結果詳細画面
２３０ 試薬一覧画面
２３２ａ マーク
３３１ 制御部
３３２ａ プログラム
３３３ 表示部
３３４ 受付部
３３５ 読取部
４５０ 試薬分注部
４５１ 吸引部（所定の部位、ノズル）

Claims (21)

1. 検体と試薬とを混合して調製された測定試料を測定し、測定結果に基づいて前記検体を分析する検体分析装置であって、
   洗浄液を収容する容器から読取情報を読み取る読取部と、
   前記洗浄液を用いて装置内の所定の部位を洗浄する洗浄部と、
   前記読取部により読み取られた前記読取情報に基づいて前記洗浄部の動作条件を切り替える制御部と、を備える、検体分析装置。
2. 前記洗浄部は、
   前記読取部により読み取られた前記読取情報から前記容器に収容された前記洗浄液に関する洗浄液情報が取得された場合、第１動作条件に従って前記洗浄液を用いて前記所定の部位を洗浄し、
   前記読取部により読み取られた前記読取情報から前記洗浄液情報が取得されない場合、前記第１動作条件とは異なる第２動作条件に従って前記洗浄液を用いて前記所定の部位を洗浄する、請求項１に記載の検体分析装置。
3. 前記読取情報から前記洗浄液情報を取得できたか否かを判定する制御部を備える、請求項２に記載の検体分析装置。
4. 前記第２動作条件における洗浄時間は、前記第１動作条件における洗浄時間よりも長い、請求項２または３に記載の検体分析装置。
5. 前記第２動作条件における洗浄回数は、前記第１動作条件における洗浄回数よりも多い、請求項２ないし４の何れか一項に記載の検体分析装置。
6. 前記第２動作条件で洗浄が行われる場合の前記所定の部位の洗浄動作を含む１サイクルの動作に要する時間は、前記第１動作条件で洗浄が行われる場合の前記所定の部位の洗浄動作を含む１サイクルの動作に要する時間の整数倍である、請求項２ないし５の何れか一項に記載の検体分析装置。
7. 前記第１動作条件に従って行われた洗浄回数が、前記容器に設定された洗浄可能回数から第１回数を減じた回数に到達したときに前記容器の交換を促すための報知を行い、前記第２動作条件に従って行われた洗浄回数が、前記容器に設定された洗浄可能回数から前記第１回数よりも大きい第２回数を減じた回数に到達したときに前記容器の交換を促すための報知を行う、請求項２ないし６の何れか一項に記載の検体分析装置。
8. 前記第２動作条件に従って洗浄が行われる場合に、前記容器に設定された使用期限を所定の日数だけ早めた日時が到来したときに、前記容器の使用期限が到来した旨の報知を行う、請求項２ないし７の何れか一項に記載の検体分析装置。
9. 前記読取部は、前記容器のバーコードから前記読取情報を読み取るためのバーコードリーダである、請求項１ないし８の何れか一項に記載の検体分析装置。
10. 前記読取部は、前記容器のＲＦタグから前記読取情報を読み取るためのＲＦＩＤリーダである、請求項１ないし８の何れか一項に記載の検体分析装置。
11. 前記読取部により読み取られた前記読取情報から前記容器に収容された前記洗浄液に関する洗浄液情報が取得されなかった場合、分析結果を保証できない旨を報知する、請求項１ないし１０の何れか一項に記載の検体分析装置。
12. 前記検体ごとの分析結果の一覧を示す分析結果一覧画面を表示する表示部を備え、
    前記読取部により読み取られた前記読取情報から前記洗浄液情報が取得されなかった場合、前記分析結果一覧画面において、対応する前記検体の表示に対して分析結果を保証できない旨が付される、請求項１１に記載の検体分析装置。
13. 前記検体の分析結果の詳細を示す分析結果詳細画面を表示する表示部を備え、
    前記読取部により読み取られた前記読取情報から前記洗浄液情報が取得されなかった場合、前記分析結果詳細画面において、分析結果を保証できない旨が表示される、請求項１１または１２に記載の検体分析装置。
14. 前記試薬の一覧を示す試薬一覧画面を表示する表示部を備え、
    前記読取部により読み取られた前記読取情報から前記洗浄液情報が取得されなかった場合、前記試薬一覧画面において、対応する前記洗浄液の表示に対して分析結果を保証できない旨を示すマークが付される、請求項１１ないし１３の何れか一項に記載の検体分析装置。
15. 前記容器に収容された前記洗浄液に関する洗浄液情報の入力を受け付けるための受付部を備え、
    前記洗浄部は、
    前記読取部により読み取られた前記読取情報から前記洗浄液情報が取得された場合、および、前記受付部により受け付けられた前記洗浄液情報が所定の洗浄液情報である場合、第１動作条件に従って前記洗浄液を用いて前記所定の部位を洗浄し、
    前記読取部により読み取られた前記読取情報から前記洗浄液情報が取得されず、前記受付部により受け付けられた前記洗浄液情報が所定の洗浄液情報でない場合、前記第１動作条件とは異なる第２動作条件に従って前記洗浄液を用いて前記所定の部位を洗浄する、請求項１ないし１４の何れか一項に記載の検体分析装置。
16. 前記読取情報から前記洗浄液情報を取得できたか否かを判定する前記制御部は、前記受付部により受け付けられた前記洗浄液情報が所定の洗浄液情報であるか否かを判定する処理を含む、請求項１５に記載の検体分析装置。
17. 前記試薬を分注する試薬分注部を備え、
    装置内の前記所定の部位は、前記試薬分注部のノズルである、請求項１ないし１６の何れか一項に記載の検体分析装置。
18. 前記試薬分注部は、前記ノズルを介して、複数の前記試薬のうち測定項目に応じた前記試薬を分注する、請求項１７に記載の検体分析装置。
19. 前記洗浄液情報は、ロット番号、使用期限、洗浄液の種類、洗浄可能回数、容量の少なくとも１つを含む、請求項１ないし１８の何れか一項に記載の検体分析装置。
20. 検体と試薬とを混合して調製された測定試料を測定し、測定結果に基づいて前記検体を分析する検体分析方法であって、
    洗浄液を収容する容器から読取情報を読み取り、
    読み取られた前記読取情報に基づいて装置内の所定の部位の洗浄に関する動作条件を切り替え、
    読み取られた前記読取情報に基づく前記動作条件に従って前記洗浄液を用いて前記所定の部位を洗浄する、検体分析方法。
21. 検体と試薬とを混合して調製された測定試料の測定結果に基づいて前記検体を分析する検体分析装置内のコンピュータに、
    洗浄液を収容する容器から読み取り情報を読み取り、読み取られた前記読取情報に基づいて、前記容器に収容された前記洗浄液を用いて行う装置内の所定の部位の洗浄に関する動作条件を切り替える処理を実行させる、プログラム。

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