JP7298026B2 - 自動分析装置および自動分析装置におけるメンテナンス方法 - Google Patents

Description

本発明は、血液、尿等の生体試料の定量、定性分析を行う自動分析装置および自動分析装置におけるメンテナンス方法に関する。

血液分析装置による自動的な取り扱いが可能で、かつ、洗浄力を維持した状態で塩素系洗浄液を長期間保存することが可能な血液分析装置用の洗浄液入り容器の一例として、特許文献１には、洗浄液容器は、上部に開口部を有し、塩素系洗浄液に対する耐性を有する熱可塑性樹脂からなる採血管形状の容器本体と、容器本体に収容された塩素系洗浄液と、容器本体に接合され、開口部を被覆する積層フィルムとを備え、容器本体には、洗浄液容器であることを識別するバーコードが付されており、積層フィルムは、容器本体と熱溶着されたシール層と、容器本体に対してシール層よりも外側に配置されたガスバリア層とを含む、ことが記載されている。

特開２０１３－２１０３２０号公報

血液等の検体に含まれる成分を分析する自動分析装置には、検体の入った検体容器を検体ラックに搭載させた状態で、ラック供給部の投入口から投入することで、単一または複数の搬送機構から構成される搬送ラインを介して分析部に搬送し、検体中の目的成分の濃度等といった分析結果の出力まで自動で実行する、モジュール式のタイプがある。

自動分析装置が長期に渡って使用されると、流路やバルブ、分析部等の流体系に汚れが蓄積する。この汚れは精度の低下や動作不良の原因となる。このため、定期的なメンテナンスにより流体系を洗浄する必要がある。

ここで、モジュール式の自動分析装置では、メンテナンスの際には、上述の検体ラックに換えて、洗浄液の入った洗浄容器を搭載する洗浄ラックを当該搬送ライン上に搭載して搬送し、洗浄液を分注して流路内を満たすことにより、装置内の流体系の洗浄を実施することができるように構成されている部分がある。

特許文献１には、ガスバリア層を含む積層フィルムにより開口部が被覆された、採血管形状の洗浄液容器を用いることにより、検体容器である採血管と同様にラックに搭載することができ、かつ、洗浄力を長期間維持した状態で、自動分析装置による自動的な取り扱いを可能にするための技術が記載されている。

ところで、メンテナンスとして流体系の洗浄を実施すると、洗浄後の状態で、これから分析する項目のいくつかの既知濃度の標準液試料（キャリブレータ）の光量や電位等の値を予め測定し、各濃度とこれらの値との関係を表す検量線データを作成して、その検量線データをもとに検体の測定値（濃度）を求める処理である、キャリブレーションを実行する必要がある場合がある。

これは、例えば電解質分析（ＩＳＥ）のように、洗浄によって分析の環境が変化することにより、前回取得したキャリブレーションの結果を使用すると分析の精度が低下してしまう場合等である。

また、キャリブレーションを行うまでもない場合でも、検量線をそのまま用いられるか否かを確認するために精度管理（以下、ＱＣと記載）測定を実行する必要がある場合がある。

そこで、装置として、キャリブレーション／ＱＣ結果を無効とし、新たなキャリブレーション／ＱＣ結果を取得するまでは、測定を再開することができないように設定されていることがある。

従来、ユーザは、洗浄後にキャリブレーション／ＱＣを実施する場合には、特許文献１に記載されたような洗浄容器を用いる場合であっても、洗浄ラックとは別に用意されたキャリブレーション／ＱＣ用ラックに標準液試料／ＱＣ検体の入った標準液検体容器／ＱＣ検体容器をセットして装置に投入する必要があり、手間と時間がかかっていた。

なお、特許文献１では、上述した構成により洗浄液容器を自動で取り扱うことについて説明されているが、洗浄の後にキャリブレーション／ＱＣをどのように実施するかについては考慮されておらず、同様に改善の余地がある。

本発明は、上記課題に鑑みなされたものであって、メンテナンス時のキャリブレーション等にかかるユーザの負担を軽減することが可能な自動分析装置および自動分析装置におけるメンテナンス方法を提供する。

本発明は、上記課題を解決する手段を複数含んでいるが、その一例を挙げるならば、識別情報が付されたラックを識別する識別装置と、前記識別装置により識別されたラックの情報に基づいて、前記ラックに収容された容器に保持された液体の分注動作を制御する制御部と、を備え、前記制御部は、洗浄液を保持する洗浄液容器、およびキャリブレータを保持するキャリブレータ容器が搭載された一体型ラックを認識した際は、前記洗浄液を吸引する洗浄液供給工程の後に、前記キャリブレータを吸引するキャリブレータ供給工程を、前記一体型ラックに搭載された前記洗浄液容器および前記キャリブレータ容器から連続して実施させることを特徴とする。

本発明によれば、メンテナンス時のキャリブレーション等にかかるユーザの負担を軽減することができる。上記した以外の課題、構成および効果は、以下の実施例の説明により明らかにされる。

本実施の形態にかかる自動分析装置の基本構成を示す図である。 本実施の形態にかかる電解質分析部（ＩＳＥ）の基本構成を示す図である。 本実施の形態にかかる検体容器を搭載する検体ラックの基本構成を示す図である。 本実施の形態にかかる洗浄－キャリブ一体型ラックの各ポジションにおける洗浄液またはキャリブレータの配置構成の一例を示す図である。 本実施の形態にかかる洗浄―コントロール一体型ラックの各ポジションにおける洗浄液またはコントロールの配置構成の例を示す図である。 本実施の形態にかかる洗浄－キャリブ／コントロール一体型ラックの各ポジションにおける配置構成のその他を示す図である。 本実施の形態にかかる洗浄－キャリブ－コントロール一体型ラックの各ポジションにおける配置構成を示す図である。 本実施の形態にかかる洗浄－キャリブ一体型ラックが搬送された場合の洗浄工程～キャリブレーション工程の流れの一例を示すフローチャートである。 図８の続きであり、洗浄－キャリブ一体型ラックが搬送された場合の洗浄工程～キャリブレーション工程の流れの一例を示すフローチャートである。 図８の続きであり、洗浄－キャリブ一体型ラックが搬送された場合の洗浄工程～キャリブレーション工程の流れの一例を示すフローチャートである。 本実施の形態にかかる洗浄－コントロール一体型ラックが搬送された場合の洗浄工程～コントロール工程の流れの一例を示すフローチャートである。 図１１の続きであり、洗浄－コントロール一体型ラックが搬送された場合の洗浄工程～コントロール工程の流れの一例を示すフローチャートである。 図１１の続きであり、洗浄－コントロール一体型ラックが搬送された場合の洗浄工程～コントロール工程の流れの一例を示すフローチャートである。 本実施の形態にかかる自動分析装置におけるメンテナンスガイド画面の一例を示す図である。

本発明の自動分析装置および自動分析装置におけるメンテナンス方法の実施例について図１乃至図１４を用いて説明する。

最初に本実施例の自動分析装置の全体構成とその動作について図１を用いて説明する。図１は本実施例の自動分析装置の全体構成を概略的に示す図である。

図１に示す自動分析装置１００は、搬送ユニット１０１、分析ユニット１１１、操作ユニット１３０を備えている。

搬送ユニット１０１は、分析対象である血液や尿などの生体試料（検体）を収容した一つ以上の検体容器が搭載された検体ラック１０４を自動分析装置１００内への投入、回収、および、自動分析装置１００内での搬送を行い、分析ユニット１１１に検体を供給するためのユニットである。

搬送ユニット１０１は、ラックバッファ１０３、ラック供給トレイ１０２、ラック収納トレイ１０７、搬送ライン１０６を備えている。

搬送ユニット１０１では、ラック供給トレイ１０２に設置された検体ラック１０４は、搬送ライン１０６によってラックバッファ１０３に搬送される。搬送ライン１０６の途中に、センサなどの検体情報読取装置１０８があり、検体ラック１０４（図３参照）に設けられたＲＦＩＤやバーコードなどの識別媒体を読み取ってその識別情報を認識する。

ラックバッファ１０３は、円運動を行うローター構造であり、外円周上に検体容器を複数搭載する検体ラック１０４を同心円上に放射的に複数保持するスロットを有している。このスロットをモータによって回転させることで、任意の検体ラック１０４を要求先の分析ユニット１１１に搬入・搬出するように構成されている。このような構造により、必ずしも先に入れられた検体ラック１０４を順に処理しなくてもよくなっている。つまり、優先度の高いものがあれば、それを先に処理することが出来るようになっている。

このラックバッファ１０３の放射状の円周上のある一点に対し、搬送ライン１０６が接続されており、検体ラック１０４の搬入，搬出が行われる。この一点を円周上の０度の位置とすると、搬送ライン１０６が接続された位置から円周上の９０度の位置に後述する分析ユニット１１１へ引き込むための検体分注ライン１１２が接続されており、検体ラック１０４の搬入，搬出が行われる。

分析ユニット１１１で分注を終えた検体ラック１０４は、ラックバッファ１０３内で測定結果の出力を待機し、必要に応じて自動再検等の処理をすることができる。また、処理を終えた場合は、搬送ライン１０６を介してラック収納トレイ１０７に搬送される。

分析ユニット１１１は、試料に依頼された測定項目の測定動作を行い、測定結果を出力するユニットであり、搬送ユニット１０１に接続されている。

この分析ユニット１１１は、反応ディスク１１５、試薬ディスク１１７、検体分注ライン１１２、試薬分注ノズル１１６、検体分注ノズル２０２、比色測定部１１８、電解質測定部２００を備えている。

反応ディスク１１５には反応容器（図示省略）が円周上に並んでいる。反応ディスク１１５の近くには検体容器を載せた検体ラック１０４が搬入される検体分注ライン１１２が設置されている。

反応ディスク１１５と検体分注ライン１１２との間には、回転および上下動可能な検体分注ノズル２０２が設置されている。検体分注ノズル２０２は回転軸を中心に円弧を描きながら移動して、検体ラック１０４から反応ディスク１１５上の反応容器、あるいは電解質測定部２００中の希釈槽２０１（図２参照）への試料の分注を行う。

試薬ディスク１１７は、その中に試薬を収容した試薬ボトル（図示省略）を複数個円周上に搭載可能となっている保管庫である。試薬ディスク１１７は保冷されている。

反応ディスク１１５と試薬ディスク１１７の間には回転および上下動可能な試薬分注ノズル１１６が設置されている。試薬分注ノズル１１６は回転軸を中心に円弧を描きながら移動して、試薬分注ノズル吸引口から試薬ディスク１１７内にアクセスし、試薬ボトルから反応容器への試薬の分注を行う。

更に、試薬分注ノズル１１６、検体分注ノズル２０２の動作範囲上には洗浄槽（図示省略）がそれぞれ設置されている。

電解質測定部２００および比色測定部１１８は、反応ディスク１１５の周囲に配置されている。

電解質測定部２００は、イオン選択電極を用いて検体中の電解質濃度を測定する分析部である。その詳細は図２を用いて後述する。

比色測定部１１８は、反応ディスク１１５上の反応容器内で混合・反応させて生成された反応液の吸光度を測定して試料中の生化学成分の分析を行う分析部であり、電解質測定部２００とは測定原理の異なる分析項目の分析を実行する。この比色測定部１１８は、光源や分光光度計等からなる。

操作ユニット１３０は、自動分析装置１００全体の情報を統括する役割を担う部分であり、表示部１３１、入力部１３２、記録部１３３、制御部１３４を有している。操作ユニット１３０は、分析ユニット１１１や搬送ユニット１０１に対して有線或いは無線のネットワーク回線によって接続されている。

表示部１３１は、測定する試料に対して測定する測定項目をオーダーする操作画面、測定した結果を確認する画面、等の様々な画面が表示される部分であり、液晶ディスプレイ等で構成される。なお、液晶ディスプレイである必要はなく、プリンタなどに置き換えてもよいし、ディスプレイとプリンタ等とで構成することが、更には後述の入力部１３２を兼ねたタッチパネルタイプのディスプレイとすることができる。

入力部１３２は、表示部１３１に表示された操作画面に基づいて各種パラメータや設定、測定結果、測定の依頼情報、分析開始や停止の指示等を入力するための部分であり、キーボードやマウスなどで構成される。

記録部１３３は、自動分析装置１００を構成する各機器の動作に必要なタイムチャートや動作パラメータ、生体試料を特定するための各種情報、測定結果等を記憶する部分であり、フラッシュメモリ等の半導体メモリやＨＤＤ等の磁気ディスク等の記憶媒体で構成される。

制御部１３４は自動分析装置１００全体の動作を制御する部分であり、搬送ユニット１０１内の各機器に接続されており、ラックバッファ１０３から検体分注ライン１１２へ適切な検体ラック１０４を搬送する動作や、検体分注ライン１１２からラックバッファ１０３へ検体ラック１０４を戻す搬送動作の制御を実行する。

また、制御部１３４は、上述された分析ユニット１１１内の各機器に接続されており、電解質測定部２００や比色測定部１１８の各構成機器による分析動作を制御する。

更に、制御部１３４は、比色測定部１１８において測定された吸光度等から測定対象中の特定成分の濃度を算出するとともに、電解質測定部２００において測定された電位などから測定対象のイオン濃度を算出する。

本実施例の制御部１３４は、特には、検体情報読取装置１０８により識別された検体ラック１０４、一体型ラック３０１Ａ，３０１Ｂ，３０１Ｃの情報に基づいて、検体ラック１０４、一体型ラック３０１Ａ，３０１Ｂ，３０１Ｃに収容された容器に保持された液体の分注機構の動作とその後の各機構の動作を制御する。

例えば、制御部１３４は、洗浄液を保持する洗浄液容器、およびキャリブレータを保持するキャリブレータ容器が搭載された一体型ラック３０１Ａ，３０１Ｃを認識した際は、洗浄液を吸引する洗浄液供給工程の後に、キャリブレータを吸引するキャリブレータ供給工程を、一体型ラック３０１Ａ，３０１Ｃに搭載された洗浄液容器およびキャリブレータ容器から連続して実施させる。

また、制御部１３４は、洗浄液を保持する洗浄液容器、および既知濃度の試料を含むＱＣ検体を保持するＱＣ検体容器が搭載された一体型ラック３０１Ｂ，３０１Ｃを認識した際は、洗浄液を吸引する洗浄液供給工程の後に、ＱＣ検体を吸引するコントロール測定工程を、一体型ラック３０１Ｂ，３０１Ｃに搭載された洗浄液容器およびＱＣ検体容器から連続して実施させる。その詳細は後述する。

このような制御部１３４は、汎用のコンピュータを用いて実現されてもよく、コンピュータ上で実行されるプログラムの機能として実現されてもよい。

すなわち、制御部１３４の処理は、プログラムコードとしてメモリなどの記録部に格納し、ＣＰＵ（Ｃｅｎｔｒａｌ Ｐｒｏｃｅｓｓｉｎｇ Ｕｎｉｔ）などのプロセッサが各プログラムコードを実行することによって実現されてもよい。

なお、制御部１３４は、専用の回路基板などのハードウェアによって構成されていてもよい。

本実施例では、分析部が比色測定部１１８と電解質測定部２００である場合について説明しているが、分析部は生化学項目を測定する比色測定部や電解質項目を測定する電解質測定部に限られず、例えば免疫項目を測定する測定部等とすることができる。また、分析ユニットは電解質測定部や比色測定部などが単体で構成されていてもよい。

また、自動分析装置１００が１つの分析ユニット１１１を備えている場合について説明しているが、分析ユニットは２つ以上備えることができる。この場合、分析ユニットの種類も特に限定されず、生化学分析ユニットや免疫分析ユニット、血液凝固分析ユニット等の各種分析ユニットをそれぞれ１つ以上備えることができる。

次に、図１に示す自動分析装置１００の機構動作の概略を説明する。

搬送ユニット１０１は、自動分析装置１００のラック供給トレイ１０２に設置した検体ラック１０４を１ラックずつ搬送ライン１０６上に送り出し、ラックバッファ１０３に搬入する。ラックバッファ１０３に搬送された検体ラック１０４は、分析ユニット１１１の検体分注ライン１１２に搬送される。

検体分注ライン１１２に検体ラック１０４が到着すると、検体ラック１０４に搭載された各試料に対して、操作ユニット１３０により依頼された測定項目に従い、検体分注ノズル２０２により分注動作が実施される。

測定項目が生化学項目の場合には、検体分注ノズル２０２は、吸引した試料を反応ディスク１１５上にある反応容器に吐出し、その反応容器に対して試薬分注ノズル１１６により試薬ディスク１１７上から吸引した試薬をさらに添加し、攪拌する。その後、比色測定部１１８により吸光度が測定され、測定結果が操作ユニット１３０の制御部１３４に送信される。

依頼された測定項目が電解質項目の場合には、検体分注ノズル２０２は、吸引した検体を電解質測定部２００の希釈槽２０１に吐出し、イオン選択電極２０７，２０８，２０９により起電力が測定され、測定結果が操作ユニット１３０の制御部１３４に送信される。ただし、電解質項目測定の場合は、上述したとおり、試料の分注前に既知の濃度の内部標準液の起電力の測定を行う測定前動作が必要である。

操作ユニット１３０の制御部１３４は、送信された測定結果から演算処理によって試料内の特定成分の濃度を求める。分析結果は表示部１３１を介してユーザに通知されるとともに、記録部１３３に記録される。

次に、イオン選択電極を用いた電解質測定部の概要について図２を用いて説明する。図２はイオン選択電極を用いた電解質測定部（ＩＳＥ）の一例を示す概略図である。

電解質測定部２００は、試料の分析を自動で行う分析ユニット１１１中に配置されている。

この電解質測定部２００は、希釈槽２０１、希釈液分注ノズル２０３、内部標準液分注ノズル２０４、試料液吸引ノズル２０５、配管２０６、ナトリウムイオン選択電極２０７、カリウムイオン選択電極２０８、塩化物イオン選択電極２０９、参照電極２１０、配管２１１、シッパーシリンジ２１２、電位計測部２１３、温調ユニット２１６等を有する。

検体分注ノズル２０２は血液や尿などの試料を希釈槽２０１に分注吐出し、希釈液分注ノズル２０３は希釈液を希釈槽２０１に分注吐出する。内部標準液分注ノズル２０４は内部標準液を希釈槽２０１に分注吐出する。

希釈液分注ノズル２０３には希釈液容器２１４から希釈液用シリンジ（ＤＩＬシリンジ）２１８を使用して希釈液が送液される。内部標準液分注ノズル２０４には内部標準液容器２１５から内部標準液用シリンジ（ＩＳシリンジ）２１９を使用して内部標準液が送液される。なお、送液の手段はシリンジに限定されず、各シリンジの替わりにポンプを用いることができる。

温調ユニット２１６は希釈液、内部標準液の流路に配置されており、各溶液を送液する途中で一定温度（例えば、３７℃）に温調する。温調ユニット２１６付近の流路は、他の部位より流路体積を大きくすることで、温調効率を高めることもできる。

試料液吸引ノズル２０５は、上下動可能に構成されており、希釈槽２０１内の溶液をシッパーシリンジ２１２の駆動力により吸引する。吸引された溶液は、配管２０６を通じてイオン選択電極２０７，２０８，２０９の流路に導入され、さらに配管２１１を通じて廃液部２２１に廃液される。

電解質測定部２００では、電解質を含む試料液を導入する試料導入部として、試料液吸引ノズル２０５と、配管２０６と、配管２１１と、シッパーシリンジ２１２とが用いられる。この試料導入部を用いて、イオン選択電極２０７，２０８，２０９の流路に試料液が導入される。

更には、配管２１１とシッパーシリンジ２１２により、比較電極液容器２１７から比較電極液が参照電極２１０に導入される。比較電極液は、イオン選択電極２０７，２０８，２０９への流入を防ぐため、弁２２０などを用いて別流路への切り替えを行っている。

各々のイオン選択電極２０７，２０８，２０９および参照電極２１０の端子は電位計測部２１３に接続されており、試料液が導入された状態で電極間の電位差が計測される。

また、塩化物イオン選択電極２０９と参照電極２１０の間の流路には弁２２０が設けられており、この弁２２０を切り替えることによって洗浄液は配管２１１を通じて廃液部２２１に廃液される。

図３は、本実施の形態にかかる検体ラックとして５本の検体容器を搭載する構成を示す図である。搭載することのできる検体容器数は５本に限られず、１本以上であればよく、１０本あるいはそれ以上のものでも使用可能である。

１つ以上の検体容器１０４ａを搭載するための支持体としての検体ラック１０４には、図３に示すように、各検体ラックを識別するための情報（例えばバーコード、数時、文字など）を表示したラベル１０４ｃが付されている。また、各々の検体容器１０４ａの外壁には、検体受付番号、患者名や年齢などの患者情報、検査項目名などを含む検体情報をバーコードなどにより表示したラベル１０４ｂが貼られている。

次に、本実施例の一体型ラックの詳細について図４乃至図７を用いて説明する。図４は、洗浄－キャリブ一体型ラックの各ポジションにおける洗浄液またはキャリブレータの配置構成の一例を示す図、図５は洗浄―コントロール一体型ラックの各ポジションにおける洗浄液またはコントロールの配置構成の例を示す図、図６は洗浄－キャリブ／コントロール一体型ラックの各ポジションにおける配置構成のその他を示す図、図７は洗浄－キャリブ－コントロール一体型ラックの各ポジションにおける配置構成を示す図である。

図４に示す一体型ラック３０１Ａは、洗浄－キャリブ一体型のラックであり、ポジション１に洗剤が収容された容器、ポジション２に希釈用の洗剤が収容された容器、ポジション３にアクチベータが収容された容器が搭載されるとともに、ポジション４に相対的に濃度の低いキャリブレータが収容された容器、ポジション５にポジション４のキャリブレータより濃度の高いキャリブレータが収容された容器が搭載されるものである。

図５に示す一体型ラック３０１Ｂは、洗浄－コントロール一体型のラックであり、ポジション１に洗剤が収容された容器、ポジション２に希釈用の洗剤が収容された容器、ポジション３にアクチベータが収容された容器が搭載されるとともに、ポジション４に相対的に濃度の低い既知濃度の試料を含むＱＣ検体を保持するＱＣ検体容器、ポジション５にポジション容器のＱＣ検体より濃度の高いＱＣ検体容器が搭載されるものである。

これら一体型ラック３０１Ａ，３０１Ｂでは、図４乃至図６に示すように、ポジション４，５の２箇所に、キャリブレータ容器、あるいはＱＣ検体容器を２本搭載可能である。なお、３本以上搭載可能であってもよいし、１本搭載可能であってもよい。

更には、図７に示す一体型ラック３０１Ｃは、洗浄液容器、キャリブレータ容器、およびＱＣ検体容器が搭載可能に構成されている。この一体型ラック３０１Ｃは、ラックの全長は一体型ラック３０１Ａ，３０１Ｂと同じであり、容器間の間隔が狭くなっているものである。なお、洗浄＋キャリブ＋ＱＣの一体型ラック３０１Ｃがラック長は変えずに容器間間隔を変える場合について示したが、容器間間隔を変えずにラック自体の全長を長くする、あるいはラックの幅を長くして２列以上の配置としたラックとすることができる。これらの場合、分注ノズルの移動距離や搬送機構の搬送距などの分注や搬送パラメータを適宜変更することで対応することが考えられるが、他の方法で対応してもよい。

本実施例では、図４、図５、図７に示すように、一体型ラック３０１Ａ，３０１Ｂ，３０１Ｃのそれぞれにも上述の識別媒体３０２Ａ，３０２Ｂ，３０２Ｃが設けられており、検体ラック１０４と同様に検体情報読取装置１０８により識別情報が読み取り可能になっている。

これらの一体型ラック３０１Ａ，３０１Ｂ，３０１Ｃでは、図３に示した検体ラック１０４に搭載される検体容器１０４ａとは異なり、容器ごとに識別媒体を設けないものとすることができる。この場合は、ラック自体や容器の搭載有無を識別した段階で処理を進めることでき、処理を迅速に進めることができる。

なお、検体容器１０４ａのように、洗浄容器、キャリブレータ容器、ＱＣ検体容器の個々の容器にバーコードなどの識別情報を記憶する識別媒体を設けて、検体情報読取装置１０８により個々の容器ごとの識別情報を認識する形態とすることができる。この場合、後述するように所定のポジションに所定の容器が置かれていない場合であっても処理を進めることができる。

従って、個々の容器の識別媒体の有無については、運用方針などに適した形態を適宜採用することができる。

これら図４や図５、図７に示すように、一体型ラック３０１Ａ，３０１Ｂ，３０１Ｃでは、予め決定された所定のポジションに、洗浄液容器と、キャリブレータ容器またはＱＣ検体容器のいずれかとを収容する。

次に、本実施例に係る洗浄工程とキャリブレーション工程が連続して実施される際の制御フローについて図８乃至図１０を用いて説明する。図８乃至図１０は、洗浄－キャリブ一体型ラックが搬送された場合の洗浄工程～キャリブレーション工程の流れの一例を示すフローチャートである。

なお、ここでは、洗浄工程の一例として図１に示す自動分析装置１００内の電解質測定部２００の流路（配管２０６等）及び／または希釈槽２０１を洗浄する態様について説明する。洗浄の工程はその他にも、例えば免疫分析装置やフローサイトメトリー等の分析装置における流路の洗浄等、広く適用可能である。

図８に示すように、まず、図４に示すような一体型ラック３０１Ａが搬送ユニット１０１のラック供給トレイ１０２に投入される（ステップＳ７０１）と、制御部１３４は、検体情報読取装置１０８を介して識別媒体３０２Ａに記憶されている識別情報を取得する（ステップＳ７０２）。このステップＳ７０２が認識工程に相当する。図７に示すような一体型ラック３０１Ｃも処理の進み方は同じであるため、詳細は省略する。

次いで、制御部１３４は、一体型ラック３０１Ａのポジション４，５にキャリブレータ容器が搭載されているか否かを判定する（ステップＳ７０３）。ポジション４，５に容器が搭載されていると判定されたときは処理をステップＳ７０４へ進め、搭載されていないと判定されたときは処理を図１０に示すステップＳ７１７へ進める。

このステップＳ７０３における判定は、例えば検体情報読取装置１０８により個々のポジションに容器が搭載されているか否かだけを検出する、個々の容器の識別媒体を識別する、検体容器検出機構（図示の都合上省略）により容器が搭載されているか否かを検出する、などの方法により実行することができる。

なお、容器に収容されている液体の種別までは特定してもよいが、しなくてもよい。特定しなくても、液体の種別が誤っている場合は、後のキャリブレーション結果が異常となることから、その時点でエラーをオペレータに通知することで対応可能である。

次いで、制御部１３４は、ポジション３のみに容器が搭載されているか否かを判定することで、洗浄タイプがコンディショニングであるか否かを判定する（ステップＳ７０４）。ポジション３のみに容器が搭載されていると判定されたときは処理をステップＳ７０５に進め、ポジション１やポジション２にも容器が搭載されていると判定されたときは処理をステップＳ７０７に進める。

なお、このステップＳ７０４の判定も、先のステップＳ７０３と同様の手法で行うものとする。そのため、ステップＳ７０３とステップＳ７０４とは一度に処理してもよい。

次いで、制御部１３４は、一体型ラック３０１Ａのポジション３に搭載されているアクチベータを用いてコンディショニングするよう分注動作などを実行する（ステップＳ７０５）。

次いで、制御部１３４は、キャリブレーションが必要か否かを判定する（ステップＳ７０６）。必要であると判定されたときは処理を図９に示すステップＳ７１２へ進め、必要でないと判定されたときは処理を完了させる。

これに対し、ステップＳ７０４において洗浄タイプがコンディショニングでないと判定されたときは、制御部１３４は、次いで、前回のキャリブレーション結果、及びＱＣ結果を無効にする（キャリブマスク、ＱＣマスク）（ステップＳ７０７）。このように、制御部１３４は、洗浄液供給工程を実施する際に、その前に実施されたキャリブレーションによって取得された測定結果を無効とすることが望ましい。

次いで、制御部１３４は、洗浄タイプはｗｅｅｋｌｙであるのかｄａｉｌｙであるのかを判定する（ステップＳ７０８）。例えば、ｄａｉｌｙの場合は、ＩＳＥの流路洗浄のみなのでポジション２と３に洗剤とアクチベータが設置されていればよく、ｗｅｅｋｌｙの場合はｄａｉｌｙの動作に加えて希釈槽２０１の洗浄を行うため、ポジション１，２に洗剤、ポジション３にアクチベータが設置されている必要がある。そこで、ポジション１，２，３に洗浄容器が搭載されている場合はｗｅｅｋｌｙと判定し、ポジション１には洗浄容器が搭載されておらずにポジション２，３に搭載されている場合はＤａｉｌｙと判定する。ｄａｉｌｙであると判定されたときは処理をステップＳ７１０に進め、ｗｅｅｋｌｙであると判定されたときは処理をステップＳ７０９に進める。

次いで、制御部１３４は、ポジション１の洗剤を用いてＩＳＥ希釈槽２０１を洗浄し（ステップＳ７０９）、ステップＳ７１０に処理を進める。

次いで、制御部１３４は、ポジション２の洗剤を用いてＩＳＥ流路を洗浄する（ステップＳ７１０）。

次いで、制御部１３４は、ポジション３に搭載されたアクチベータを用いてコンディショニングを実行させ（ステップＳ７１１）、処理を図９に示すステップＳ７１２へ進める。

以上のステップＳ７０４乃至ステップＳ７１１は、洗浄液を吸引する洗浄液供給工程と付随する洗浄工程となる。

次いで、制御部１３４は、図９に示すように、ポジション４のキャリブレータ（Ｌｏｗ）を用いた測定（ステップＳ７１２）、およびポジション５のキャリブレータ（Ｈｉｇｈ）を用いた測定を順に実行する（ステップＳ７１３）。これにより、検量線の傾きだけを更新し、次の測定に継承することができる。上記ステップＳ７１２およびＳ７１３がキャリブレータを吸引する供給工程に相当する。

このキャリブレータ供給工程では、ステップＳ７１３の後に、再度ポジション５の濃度の高い側のキャリブレータの分注などの動作を実行することができる。これにより、検量線の傾きに加えてシフト量を検出するフルキャリブレーションを実行することができる。

また、キャリブレータ供給工程では、ステップＳ７１３の後に、再度ポジション３のアクチベータ、あるいは濃度がポジション４，５のキャリブレータの中間のＩＳＥキャリブの分注などの動作を実行することができる。これにより、検量線の傾きに加えて検量線のシフト量を検出するフルキャリブレーションを実行することができる。

次いで、制御部１３４は、キャリブレータ供給工程の測定結果に基づいて検量線を作成し（ステップＳ７１４）、結果が妥当であると判定される場合はキャリブレーション結果の更新を行い（ステップＳ７１５）、その後キャリブレーションマスクを解除する（ステップＳ７１６）。これらステップＳ７１２乃至ステップＳ７１６の処理がキャリブレーション工程である。

次いで、ステップＳ７１６後は、制御部１３４は、ＱＣを行うようにユーザに促す表示を行ったり、実際にＱＣが行われるのを待機したりするなどして、処理を完了させる。なお、図７に示すような一体型ラック３０１Ｃの場合は、このステップＳ７１６後は後述する図１２のステップＳ８１２に処理を移行することができる。

ステップＳ７０３においてポジション４，５に容器が搭載されていないと判定されたときは、次いで、制御部１３４は、図１０に示すように、ステップＳ７０４と同様に、洗浄タイプがコンディショニングであるか否かを判定する（ステップＳ７１７）。

ステップＳ７１７乃至ステップＳ７２３も洗浄液供給工程であり、基本的に上述したステップＳ７０４，Ｓ７０５，Ｓ７０７乃至Ｓ７１１と同じであり、詳細は省略する。相違点としては、ステップＳ７１８の後はステップＳ７０５と異なり処理を完了させる点と、ステップＳ７２３の後はステップＳ７１１と異なり、キャリブを行うようにユーザに促す表示を行ったり、実際にキャリブが行われるのを待機したりするなどして、処理を完了させる。

この場合、制御部１３４は、一体型ラック３０１Ａ，３０１Ｃにキャリブレータ容器あるいはＱＣ検体容器が搭載されていないことから、このような場合は、洗浄液供給工程ののちに一体型ラック３０１Ａ，３０１Ｃを装置外に排出することができる。

なお、制御部１３４は、一体型ラック３０１Ａを認識した場合は、一体型ラック３０１Ａの次に投入されるラックを、既知濃度の試料を含むＱＣ検体を保持するＱＣ検体容器が搭載されたコントロールラックであるとみなして分注計画を作成することが望ましい。

また、制御部１３４は、上述の図８乃至図１０に示す処理と、後述する図１１乃至図１３に示す処理と、のいずれか一方の処理を実行するように構成されるものとしているが、これらの処理のいずれの処理も実行可能として、適宜選択可能な形態とすることができる。

次に、本実施例に係る洗浄工程とコントロール工程が連続して実施される際の制御フローについて図１１乃至図１３を用いて説明する。図１１乃至図１３は、洗浄－ＱＣ一体型ラックが搬送された場合の洗浄工程～コントロール工程の一例を示すフローチャートである。

図１１に示すように、まず、図５に示すような一体型ラック３０１Ｂが搬送ユニット１０１のラック供給トレイ１０２に投入される（ステップＳ８０１）と、制御部１３４は、検体情報読取装置１０８を介して識別媒体３０２Ｂに記憶されている識別情報を取得する（ステップＳ８０２）。このステップＳ８０２が認識工程に相当する。

次いで、制御部１３４は、一体型ラック３０１Ｂのポジション４，５にＱＣ検体容器が搭載されているか否かを判定する（ステップＳ８０３）。容器が搭載されていると判定されたときは処理をステップＳ８０４へ進め、搭載されていないと判定されたときは処理を図１３に示すステップＳ８１８へ進める。

次いで、制御部１３４は、ポジション３のみに容器が搭載されているか否かを判定することで、洗浄タイプがコンディショニングであるか否かを判定する（ステップＳ８０４）。ポジション３のみに容器が搭載されていると判定されたときは処理をステップＳ８０５に進め、ポジション１やポジション２にも容器が搭載されていると判定されたときは処理をステップＳ８０８に進める。

ステップＳ８０５乃至ステップＳ８１１は、上述の図８のステップＳ７０５，Ｓ７０６，Ｓ７０８乃至Ｓ７１１と略同じであり、詳細は省略する。Ｓ８０４，Ｓ８０５乃至Ｓ８１１が洗浄液供給工程である。

相違点は、ステップＳ８０６ではＱＣ測定が必要か否かを判定すること、また、ステップＳ８０７ではステップＳ７０７と違い、前回のＱＣ結果を無効にするＱＣマスクのみ行ってキャリブマスクは行わない点である。このように、洗浄液供給工程を実施する際に、その前に実施された精度管理測定によって取得された測定結果を無効とし、新たなＱＣ結果を取得するまでは、測定を再開することができないようにすることが望ましい。なお、ＱＣマスクを行うステップＳ８０７は、ステップＳ８１１の後に実行することしてもよい。

また、制御部は、洗浄対象となった分析部のうち、一部構成のみコントロール測定の対象とすることができる。例えば、本実施例のように電解質測定部２００であれば、塩化物イオン選択電極２０９は洗浄により選択性が変化する可能性があり、検量線の傾きが変わる可能性がある。このため、電解質測定部２００の複数の電極のうち、塩素イオン選択電極２０９に対してのみＱＣ測定を実施するようにして洗浄の影響がないことを確かめるものとし、ナトリウムイオン選択電極２０７やカリウムイオン選択電極２０８電極については洗浄によって影響をほとんど受けない為、ＱＣ測定を実施しないものとすることができる。

次いで、制御部１３４は、図１２に示すように、ポジション４のＱＣ検体（Ｌｏｗ）を用いた測定（ステップＳ８１２）、およびポジション５のＱＣ検体（Ｈｉｇｈ）を用いた測定を順に実行する（ステップＳ８１３）。上記ステップＳ８１２およびＳ８１３がＱＣ検体を吸引する供給工程に相当する。

次いで、制御部１３４は、ＱＣ測定結果のアップデートを行い（ステップＳ８１４）、アラームなしで測定が完了したか否かを判定する（ステップＳ８１５）。完了したと判定されたときは処理をステップＳ８１６に進めて、先のステップＳ８１１で設定されたＱＣマスクを解除して（ステップＳ８１６）、処理を終了する。

これに対し、アラームがあったと判定されたときは処理をステップＳ８１７に進めて、ＱＣマスクを維持し（ステップＳ８１７)、処理を終了する。

なお、ステップＳ８１７のように「ＱＣマスク維持」の場合には、再度ＱＣ測定を実行し、アラーム無しで測定完了すればＱＣマスクを解除するものとすることができる。このときの再度のＱＣ測定は、ステップＳ８０２で識別した一体型ラック３０１Ｂにおけるポジション４，５に収容されたＱＣ検体を用いて実施してもよいし、何らかの理由により当該ラックに収容されたＱＣ検体自体に問題がある場合には、新たに用意した別のラックに収容されたＱＣ検体を用いて実施することもできる。

再度のＱＣにおいても異常があると判定される場合は、キャリブラックの投入を促し、フルキャリブレーションを行うようにすることが望ましい。

これらステップＳ８１１乃至ステップＳ８１７がＱＣ測定工程に相当する。

ステップＳ８０３においてポジション４，５に容器が搭載されていないと判定されたときは、次いで、制御部１３４は、図１３に示すように、ステップＳ８０４と同様に、洗浄タイプがコンディショニングであるか否かを判定する（ステップＳ８１８）。

ステップＳ８１８乃至ステップＳ８２４も洗浄液供給工程であり、基本的に上述したステップＳ８０４，Ｓ８０５，Ｓ８０８乃至Ｓ８１１と同じであり、詳細は省略する。

次に、本実施形態に係る自動分析装置におけるメンテナンスガイド画面について図１４を用いて説明する。図１４はメンテナンスガイド画面の一例を示す図である。

図１４に示すメンテナンスガイド画面１０００は、操作ユニット１３０の表示部１３１における操作画面上に表示される画面である。このメンテナンスガイド画面１０００は、図１４に示すように、サンプラモジュール用表示領域１００１、分析モジュール用表示領域１００２、およびＣｌｏｓｅボタン１００９で構成される。

図１４に示されているサンプラモジュール用表示領域１００１は図１に示す搬送ユニット１０１のメンテナンスのガイダンスを表示する領域であり、分析モジュール用表示領域１００２は図１に示す分析ユニット１１１のメンテナンスのガイダンスを表示する領域である。

各モジュール用表示領域内には、モジュール名称表示領域１００３、ステータス表示領域１００４、残時間／カウント情報表示領域１００５、ガイダンス情報表示領域１００６、Ｎｅｘｔボタン１００７、Ｓｔｏｐボタン１００８がそれぞれ表示されている。

モジュール名称表示領域１００３には、それぞれのモジュールを識別可能な固有名称が表示されている。

ステータス表示領域１００４には、対応するモジュールの装置のステータス（装置状態）が表示されている。

残時間／カウント情報表示領域１００５には、対応するそれぞれのモジュールのメンテナンス動作の残時間、または繰り返し動作を行うチェック機能における動作カウントの回数が表示される。この図１４では、一例として、残時間／カウント情報表示領域１００５に残時間の情報を表示した例について示している。

この残時間／カウント情報表示領域１００５で残時間を表示するケースは、終了までの時間が固定されたメンテナンス動作の実行中の場合や、繰り返す回数と一回一回の動作が固定されており、終了までの時間が予め決まっている動作が実行されている場合であることが望ましい。

また、動作回数を表示するケースは、そのメンテナンス動作の終了時間が決定していないケースであることが望ましい。例えば、動作回数が決められておらず、あるタイミングＡでは１００回、タイミングＢでは１０回実行する場合や、一回一回の動作の時間が固定されていない場合等、メンテナンス終了までの時間があらかじめ決まっていない動作が実行されている場合である。

ガイダンス情報表示領域１００６には、対応するモジュールのメンテナンス動作に対し、オペレータへ提供するガイダンスが表示される。

Ｎｅｘｔボタン１００７は、対応するモジュールのメンテナンス動作に対して次のステップへ遷移させる選択領域である。また、Ｓｔｏｐボタン１００８は、対応するモジュールのメンテナンス動作に対してメンテナンス動作を中断させる選択領域である。

このＳｔｏｐボタン１００８は、各メンテナンスの最中に中断せざるを得ない状況になった場合に押下することができるようになっていることが望ましい。このＳｔｏｐボタン１００８はメンテナンスの実施期間中は常時有効であり、押下するとメンテナンスを中断することが出来るようになっていることが望ましい。

例えば、図１４に示したメンテナンスガイド画面１０００において、特定のモジュールについてのメンテナンスを停止する場合に、オペレータによってＳｔｏｐボタン１００８が選択されると、図示しない確認画面がポップアップとして表示される。

この確認画面には、メンテナンスを停止してよいかどうかを確認するメッセージとともに、どのモジュールに対する指示であるのかを示す。

オペレータはこの確認画面を確認した上で、停止を続行するか、停止をキャンセルするかを選択することができる。これにより、オペレータは操作ミス等により意図していないモジュールに対するメンテナンスの停止を指示してしまうことを防止することができる。

一方、Ｎｅｘｔボタン１００７は、必要な操作が完了して、次に進むことができる状況下においてしか有効にならない（押下することができない）ように構成されていることが望ましい。これにより、メンテナンス動作の途中で、次の工程に誤って進んでしまう事態を防ぐことができる。

上述のガイダンス情報表示領域１００６により、メンテナンスガイド画面１０００において、それぞれのモジュールのメンテナンスの進捗を表示するともに、Ｎｅｘｔボタン１００７およびＳｔｏｐボタン１００８により、それぞれのモジュールのメンテナンス動作を独立して制御可能となっている。

次に、本実施例の効果について説明する。

上述した本実施例の自動分析装置１００では、洗浄液を保持する洗浄液容器、およびキャリブレータを保持するキャリブレータ容器が搭載された一体型ラック３０１Ａ，３０１Ｃを認識した際は、洗浄液を吸引する洗浄液供給工程の後に、キャリブレータを吸引するキャリブレータ供給工程あるいはＱＣ検体を吸引するコントロール測定工程を、一体型ラック３０１Ａ，３０１Ｃに搭載された洗浄液容器およびキャリブレータ容器から連続して実施させるものとする。

これによって、１つのラックで洗浄とキャリブレーションとの双方を実施することができるので、定期的なメンテナンスを実行する場合における装置の流体系の洗浄、及び後続するキャリブレーションのためのユーザの手間と時間に負担を軽減することができる。更に、次の分析までに要する時間を短縮することができる。

また、自動分析装置１００は、洗浄液を保持する洗浄液容器、および既知濃度の試料を含むＱＣ検体を保持するＱＣ検体容器が搭載された一体型ラック３０１Ｂ，３０１Ｃを認識した際は、洗浄液を吸引する洗浄液供給工程の後に、を、一体型ラック３０１Ｂ，３０１Ｃに搭載された洗浄液容器およびＱＣ検体容器から連続して実施させるものとする。

このような構成によると、通常はキャリブレーションをあまり実施せず、コントロール測定の結果が所定範囲から外れた場合にのみキャリブレーションをやり直す、という運用を行っている施設のユーザにとっては、一つのラックで洗浄とコントロール測定の工程を連続的に実施でき、ユーザの手間と時間に負担を軽減することができる。更に、次の分析までに要する時間を短縮することができる。

これらの形態は、検体や洗浄液を収容する容器を搭載するラックを搬送する搬送機構を備えており、ユーザが搬送装置に設置する型の自動分析装置に好適である。

また、制御部１３４は、洗浄液供給工程を実施する際に、その前に実施されたキャリブレーションによって取得された測定結果や精度管理測定によって取得された測定結果を無効とするため、洗浄によって装置の清浄度などの状態が変わったことによって分析結果に影響がでる場合においても、無効処理によって分析が実行できないようになるため、洗浄前の検量線などを用いるといった事態が生じることを避けることができ、分析精度を高く保つことができる。

更に、制御部１３４は、一体型ラック３０１Ａ，３０１Ｂ，３０１Ｃにキャリブレータ容器あるいはＱＣ検体容器が搭載されていない場合は、洗浄液供給工程ののちに一体型ラック３０１Ａ，３０１Ｂ，３０１Ｃを装置外に排出することで、洗浄のみは確実に実行することができる。また、洗浄中にその後のキャリブレーションやＱＣの準備を行うことができ、分析再開までに要する時間を短くすることができる。

また、一体型ラック３０１Ｃは、洗浄液容器、キャリブレータ容器、および既知濃度の試料を含むＱＣ検体を保持するＱＣ検体容器が搭載可能に構成されていることにより、洗浄からコントロール測定までの全ての工程を１つのラックにより連続的に実施できるため、ユーザの利便性をより高めることができる。

更に、洗浄対象の分析部のうち、一部構成のみコントロール測定の対象とすることで、必要な個所のみでＱＣ測定が行われることから、分析再開までの時間をより短くすることができる。

また、制御部１３４は、一体型ラック３０１Ａを認識した場合は、一体型ラック３０１Ａの次に投入されるラックを、既知濃度の試料を含むＱＣ検体を保持するＱＣ検体容器が搭載されたコントロールラックであるとみなして分注計画を作成することにより、早期にＱＣ検体の測定が実行され、分析が再開されるまでに要する時間をより短くすることができる。

更に、一体型ラック３０１Ａ，３０１Ｃがキャリブレータ容器を２本以上搭載可能である場合に、キャリブレータ供給工程では、キャリブレータのうち濃度の低い側を分注した後に、キャリブレータのうち濃度の高い側を分注し、その後再度キャリブレータのうち濃度の高い側を分注すること、キャリブレータのうち濃度の低い側を分注した後に、キャリブレータのうち濃度の高い側を分注し、その後洗浄容器のうちコンディショニング用の洗浄液を分注すること、あるいはキャリブレータのうち濃度の低い側を分注した後に、キャリブレータのうち濃度の高い側を分注することで、装置の運用や求める精度に応じたキャリブレーションを実行することができる。

また、一体型ラック３０１Ｂ，３０１ＣがＱＣ検体容器を２本以上搭載可能である場合に、コントロール測定工程では、ＱＣ検体のうち濃度の低い側を分注した後に、ＱＣ検体のうち濃度の高い側を分注することにより、キャリブ結果の承継が可能であるか否かをＱＣ検体測定で把握でき、キャリブレーションまでは不要としている運用をとっているユーザにとって非常に好適な処理となる。

更に、一体型ラック３０１Ａ，３０１Ｂ，３０１Ｃの予め決定された所定のポジションに、洗浄液容器と、キャリブレータ容器またはＱＣ検体容器のいずれかを収容することで、容器ごとにラベルなどの識別媒体を設ける必要がなくなる、との効果が得られる。

＜その他＞
なお、本発明は上記の実施例に限られず、種々の変形、応用が可能なものである。上述した実施例は本発明を分かりやすく説明するために詳細に説明したものであり、必ずしも説明した全ての構成を備えるものに限定されない。

１００…自動分析装置
１０１…搬送ユニット
１０２…ラック供給トレイ
１０３…ラックバッファ
１０４…検体ラック
１０４ａ…検体容器
１０４ｂ，１０４ｃ…ラベル
１０６…搬送ライン
１０７…ラック収納トレイ
１０８…検体情報読取装置（識別装置）
１１１…分析ユニット
１１２…検体分注ライン
１１５…反応ディスク
１１６…試薬分注ノズル
１１７…試薬ディスク
１１８…比色測定部
１３０…操作ユニット
１３１…表示部
１３２…入力部
１３３…記録部
１３４…制御部
２００…電解質測定部
２０１…希釈槽
２０２…検体分注ノズル
２０３…希釈液分注ノズル
２０４…内部標準液分注ノズル
２０５…試料液吸引ノズル
２０６…配管
２０７…ナトリウムイオン選択電極
２０８…カリウムイオン選択電極
２０９…塩素イオン選択電極
２１０…参照電極
２１１…配管
２１２…シッパーシリンジ
２１３…電位計測部
２１４…希釈液容器
２１５…内部標準液容器
２１６…温調ユニット
２１７…比較電極液容器
２１８…希釈液用シリンジ
２１９…内部標準液用シリンジ
２２０…弁
２２１…廃液部
３０１Ａ，３０１Ｂ，３０１Ｃ…一体型ラック
３０２Ａ，３０２Ｂ，３０２Ｃ…識別媒体
１０００…メンテナンスガイド画面
１００１…サンプラモジュール用表示領域
１００２…分析モジュール用表示領域
１００３…モジュール名称表示領域
１００４…ステータス表示領域
１００５…残時間／カウント情報表示領域
１００６…ガイダンス情報表示領域
１００７…Ｎｅｘｔボタン
１００８…Ｓｔｏｐボタン
１００９…Ｃｌｏｓｅボタン

Claims (14)

1. 識別情報が付されたラックを識別する識別装置と、
   前記識別装置により識別されたラックの情報に基づいて、前記ラックに収容された容器に保持された液体の分注動作を制御する制御部と、を備え、
   前記制御部は、洗浄液を保持する洗浄液容器、およびキャリブレータを保持するキャリブレータ容器が搭載された一体型ラックを認識した際は、前記洗浄液を吸引する洗浄液供給工程の後に、前記キャリブレータを吸引するキャリブレータ供給工程を、前記一体型ラックに搭載された前記洗浄液容器および前記キャリブレータ容器から連続して実施させる
   ことを特徴とする自動分析装置。
2. 識別情報が付されたラックを識別する識別装置と、
   前記識別装置により識別されたラックの情報に基づいて、前記ラックに収容された容器に保持された液体の分注動作を制御する制御部と、を備え、
   前記制御部は、洗浄液を保持する洗浄液容器、および既知濃度の試料を含むＱＣ検体を保持するＱＣ検体容器が搭載された一体型ラックを認識した際は、前記洗浄液を吸引する洗浄液供給工程の後に、前記ＱＣ検体を吸引するコントロール測定工程を、前記一体型ラックに搭載された前記洗浄液容器および前記ＱＣ検体容器から連続して実施させる
   ことを特徴とする自動分析装置。
3. 請求項１に記載の自動分析装置において、
   前記制御部は、前記洗浄液供給工程を実施する際に、その前に実施されたキャリブレーションによって取得された測定結果を無効とする
   ことを特徴とする自動分析装置。
4. 請求項１または２に記載の自動分析装置において、
   前記制御部は、前記洗浄液供給工程を実施する際に、その前に実施された精度管理測定によって取得された測定結果を無効とする
   ことを特徴とする自動分析装置。
5. 請求項１または２に記載の自動分析装置において、
   前記制御部は、前記一体型ラックに前記キャリブレータ容器あるいは前記ＱＣ検体容器が搭載されていない場合は、前記洗浄液供給工程ののちに前記一体型ラックを装置外に排出する
   ことを特徴とする自動分析装置。
6. 請求項１に記載の自動分析装置において、
   前記一体型ラックは、前記洗浄液容器、前記キャリブレータ容器、および既知濃度の試料を含むＱＣ検体を保持するＱＣ検体容器が搭載可能に構成されている
   ことを特徴とする自動分析装置。
7. 請求項２に記載の自動分析装置において、
   洗浄対象の分析部のうち、一部構成のみコントロール測定の対象とする
   ことを特徴とする自動分析装置。
8. 請求項１に記載の自動分析装置において、
   前記制御部は、前記一体型ラックを認識した場合は、前記一体型ラックの次に投入されるラックを、既知濃度の試料を含むＱＣ検体を保持するＱＣ検体容器が搭載されたコントロールラックであるとみなして分注計画を作成する
   ことを特徴とする自動分析装置。
9. 請求項１に記載の自動分析装置において、
   前記一体型ラックが前記キャリブレータ容器を２本以上搭載可能である場合に、
   前記キャリブレータ供給工程では、前記キャリブレータのうち濃度の低い側を分注した後に、前記キャリブレータのうち濃度の高い側を分注し、その後再度前記キャリブレータのうち濃度の高い側を分注する
   ことを特徴とする自動分析装置。
10. 請求項１に記載の自動分析装置において、
    前記一体型ラックが前記キャリブレータ容器を２本以上搭載可能である場合に、
    前記キャリブレータ供給工程では、前記キャリブレータのうち濃度の低い側を分注した後に、前記キャリブレータのうち濃度の高い側を分注し、その後前記洗浄容器のうちコンディショニング用の洗浄液を分注する
    ことを特徴とする自動分析装置。
11. 請求項１に記載の自動分析装置において、
    前記一体型ラックが前記キャリブレータ容器を２本以上搭載可能である場合に、
    前記キャリブレータ供給工程では、前記キャリブレータのうち濃度の低い側を分注した後に、前記キャリブレータのうち濃度の高い側を分注する
    ことを特徴とする自動分析装置。
12. 請求項２に記載の自動分析装置において、
    前記一体型ラックが前記ＱＣ検体容器を２本以上搭載可能である場合に、
    前記コントロール測定工程では、前記ＱＣ検体のうち濃度の低い側を分注した後に、前記ＱＣ検体のうち濃度の高い側を分注する
    ことを特徴とする自動分析装置。
13. 識別情報が付されたラックを識別する識別装置と、前記識別装置により識別されたラックの情報に基づいて、前記ラックに収容された容器に保持された液体の分注動作を制御する制御部と、を備えた自動分析装置におけるメンテナンス方法であって、
    洗浄液を保持する洗浄液容器、およびキャリブレータを保持するキャリブレータ容器、あるいは既知濃度の試料を含むＱＣ検体を保持するＱＣ検体容器が搭載された一体型ラックを認識する認識工程と、
    前記洗浄液を吸引する洗浄液供給工程と、
    前記キャリブレータあるいは前記ＱＣ検体を吸引する供給工程と、を有し、
    前記洗浄液供給工程と前記供給工程とを、前記一体型ラックに搭載された前記洗浄液容器および前記キャリブレータ容器あるいは前記ＱＣ検体容器から連続して実施する
    ことを特徴とする自動分析装置におけるメンテナンス方法。
14. 請求項１３に記載の自動分析装置におけるメンテナンス方法において、
    前記一体型ラックの予め決定された所定のポジションに、前記洗浄液容器と、前記キャリブレータ容器または前記ＱＣ検体容器のいずれかを収容する
    ことを特徴とする自動分析装置におけるメンテナンス方法。

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