CN103096881A - 含有具有不愉快味道的药物的膜制剂 - Google Patents

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Abstract

本发明提供一种掩蔽了来自药物的不愉快味道的膜制剂。本发明的膜制剂，在含有具有不愉快味道的药物和萜烯类的药物含有层的两面具有不含萜烯类的涂层。

Description

含有具有不愉快味道的药物的膜制剂
技术领域
本发明涉及掩蔽了药物的不愉快味道的膜制剂及其制造方法、和含有具有不愉快味道的药物的膜制剂的不愉快味道的掩蔽方法。
背景技术
近年，作为容易携带医药品的一种剂形，对膜制剂进行了各种研究开发（专利文献1）。在医药品中，携带性良好，关系到外出时等的服用容易性，进而服用依从性提高，因此具有较大的优点。特别是口腔内溶解型的膜制剂，由于无水也能够服用，即使在上班途中或会议中等饮水困难的状况也能够服用，因此，其有用性特别大。但是，在含有具有苦味、涩味、收敛味等不愉快味道的药物的膜制剂中，基于不愉快味道的服用感觉差成为患者抗拒服用等的原因，使作为膜制剂的优点的服用依从性的好处大大减少的结果。因此，进行了含有具有不愉快味道的药物的膜制剂中的不愉快味道的掩蔽技术的各种研究。
作为膜制剂中的不愉快味道的掩蔽技术，例如，报道了配合离子交换树脂等味道遮蔽剂的技术（专利文献2），和在最外层设置水膨润性凝胶形成层的具有药物含有层和水膨润性凝胶形成层的膜状制剂的技术（专利文献3）等。
现有技术文献
专利文献
专利文献1：日本特开2004－43450号公报
专利文献2：日本特表2003－527410号公报
专利文献3：国际公开WO02/087622号小册子
发明内容
发明所要解决的课题
但是，这些现有的膜制剂并不是一定都具有充分的掩蔽效果。
本发明的课题在于提供一种掩蔽了来自药物的不愉快味道的膜制剂。
用于解决课题的方法
本发明的发明人为了解决上述课题而进行深入的研究，结果意外地发现，通过制成在含有具有不愉快味道的药物和萜烯类的药物含有层两面具有不含萜烯类的涂层的膜制剂，可以确认对不愉快味道的显著掩蔽效果，从而完成了本发明。
即，本发明提供一种膜制剂，其在含有具有不愉快味道的药物和萜烯类的药物含有层两面具有不含萜烯类涂层。
另外，本发明提供一种膜制剂的不愉快味道的掩蔽方法，该膜制剂含有具有不愉快味道的药物，该方法是在含有具有不愉快味道的药物和萜烯类的药物含有层两面形成不含萜烯类的涂层。
本发明还提供一种掩蔽了来自具有不愉快味道的药物的不愉快味道的膜制剂的制造方法，其包括在含有具有不愉快味道的药物和萜烯类的药物含有层两面形成不含萜烯类的涂层的工序。
发明的效果
本发明的膜制剂，由于掩蔽了来自药物的不愉快味道，因此，能够缓和在服用时的不愉快感觉。
附图说明
图1是表示本发明膜制剂的1个实施方式的截面图。
图2是表示本发明膜制剂的另外的实施方式的截面图。
图3是表示本发明膜制剂的另外的实施方式的截面图。
图4是表示本发明膜制剂的另外的实施方式的截面图。
图5是表示本发明膜制剂的另外的实施方式的截面图。
图6是表示本发明膜制剂的另外的实施方式的截面图。
图7是表示本发明膜制剂的另外的实施方式的截面图。
具体实施方式
本发明的膜制剂的特征在于，是在含有具有不愉快味道的药物的“药物含有层”两面具有“涂层”的多层型膜（multi-layer film）制剂，该“药物含有层”含有具有不愉快味道的药物并且含有萜烯类，另一方面，“涂层”不含萜烯类。其中，在本发明中，“涂层”是指不含具有不愉快味道的药物的层（即，“药物含有层”以外的层）。因此，本发明的膜制剂是在含有具有不愉快味道的药物的药物含有层的两面具有涂层、只在药物含有层中含有萜烯类的膜制剂。
在本发明中，“具有不愉快味道的药物”只要是具有不愉快味道（苦味、涩味、收敛味等）的药物即可，没有特别限制。具体而言，可以列举以下的药物。
利马前列素阿法环糊精、西洛他唑、硫酸氯吡格雷、盐酸普拉格雷、沙格雷酯盐酸盐、盐酸噻氯匹定等抗血小板凝集剂；艾多沙班对甲苯磺酸盐水合物；
盐酸吡西卡尼水合物；
尼可地尔；
硝酸异山梨酯；
甲磺酸多沙唑嗪；
呋塞米；
尼麦角林；
柠檬酸西地那非；
波生坦水合物、贝前列素钠等肺动脉高血压；
卡维地洛、阿替洛尔、比索洛尔富马酸盐等β阻断剂；
苯磺酸氨氯地平、硝苯地平、贝尼地平盐酸盐、西尼地平、阿折地平、盐酸地尔硫卓、盐酸尼卡地平等钙拮抗剂；
坎地沙坦西来替昔酯、缬沙坦、奥美沙坦酯、替米沙坦、氯沙坦钾等血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂；
盐酸咪达普利、马来酸依那普利、盐酸替莫普利、培哚普利叔丁胺盐、盐酸地拉普利、群多普利、卡托普利、赖诺普利、盐酸贝那普利等血管紧张素转换酶抑制剂；
阿伐他汀钙、普伐他汀钠、瑞舒伐他汀钙、匹伐他汀钙、辛伐他汀、氟伐他汀钠等他汀类化合物、依折麦布、苯扎贝特等血脂异常治疗剂（高脂血症剂）；
格列美脲、盐酸吡格列酮、米格列酮、阿卡波糖、那格列奈、依帕司他等糖尿病治疗剂；
盐酸雷洛昔芬、四烯甲萘醌、阿仑膦酸钠水合物、利塞膦酸钠水合物、阿法骨化醇、骨化三醇等骨质疏松症治疗剂；
洛索洛芬钠水合物、双氯芬酸钠、塞来昔布、美洛昔康等非类固醇性消炎镇痛剂；
甲氨喋呤等抗风湿药；
别嘌醇等痛风治疗剂；
兰索拉唑、雷贝拉唑、奥美拉唑等质子泵抑制剂；
法莫替丁、雷尼替丁盐酸盐、盐酸罗沙替丁醋酸酯、尼扎替丁等组胺H2受体拮抗剂；
瑞巴派特、替普瑞酮等防御因子增强类抗溃疡剂；
柠檬酸莫沙比利水合物、替喹溴胺等消化道运动活化剂；
盐酸格拉司琼、多潘立酮等止吐剂；
盐酸洛哌丁胺等止泻药；
熊去氧胆酸等肝、胆、消化功能改善剂；
甲磺酸卡莫司他等蛋白分解酶抑制剂；
丙戊酸钠等抗癫痫、癫狂、狂躁状态治疗剂；
普拉克索盐酸盐水合物、罗匹尼罗盐酸盐等帕金森氏病治疗剂；
奥氮平、利培酮等抗精神病药；
喹硫平富马酸盐、阿立哌唑等综合失调症治疗剂（抗精神病药）；
溴替唑仑等催眠镇静剂；
依替唑仑等抗焦虑药；
帕罗西汀盐酸盐水合物、舍曲林盐酸盐、氟伏沙明马来酸盐等抗抑郁剂和心境稳定剂；
多奈哌齐盐酸盐等抗阿尔茨海默氏病剂；
他替瑞林水合物等脊髓小脑变性症治疗剂；
丙哌维林盐酸盐、盐酸黄酮哌酯等尿道器官用剂；
盐酸坦洛新、赛洛多辛、萘哌地尔等前列腺肥大症治疗剂；
琥珀酸索非那新等膀胱过度活动治疗剂；
呋喃硫胺、甲钴胺等维生素剂；
妥洛特罗盐酸盐、孟鲁司特钠、普仑司特水合物、吡嘧司特钾等支气管扩张剂；
L-羧甲司坦、氨溴索盐酸盐等去痰药；
非索非那丁盐酸盐、依匹斯汀盐酸盐、西替利嗪盐酸盐、贝托司汀苯磺酸盐、依巴斯汀、氮卓斯汀、依美斯汀富马酸盐等抗组胺剂（组胺H1受体拮抗剂）；
盐酸头孢卡品匹酯水合物、头孢妥仑匹酯、头孢地尼、克拉霉素、左氧氟沙星水合物、伊曲康唑等抗生素、抗菌剂；
奥尼他韦磷酸盐、恩替卡韦水合物等抗病毒剂；
替加氟、亚叶酸钙、伊马替尼甲磺酸盐、比卡鲁胺、阿那曲唑等抗癌剂；
非那雄胺等男性型脱毛症治疗剂；
他克莫司水合物、环胞素、咪唑立宾等免疫抑制剂；
乙哌立松盐酸盐等肌肉弛缓剂等。
作为上述本发明的膜制剂中所含有的具有不愉快味道的药物的给药量和含量，优选以下的给药量和含量。
利马前列素阿法环糊精以利马前列素计，优选每日能够服用15～30μg，优选将1日服用量分为3次服用。作为本发明的膜制剂，以利马前列素计，优选每片含有5～10μg，更优选含有5μg。
优选每次能够服用100mg西洛他唑。作为本发明的膜制剂，优选每片含有50～100mg西洛他唑，更优选含有50mg或100mg。
硫酸氯吡格雷以氯吡格雷计，优选每日能够服用50～75mg，优选1日服用1次。作为本发明的膜制剂，以氯吡格雷计，优选每片含有25～75mg，更优选含有25mg或75mg。
盐酸普拉格雷以普拉格雷计，优选每日能够服用5～10mg，优选1日服用1次。作为本发明的膜制剂，以普拉格雷计，优选每片含有5～10mg，更优选含有5mg或10mg。
优选每次能够服用100mg沙格雷酯盐酸盐。作为膜制剂，优选每片含有50～100mg沙格雷酯盐酸盐，更优选含有50mg或100mg。
优选每日能够服用200～600mg盐酸噻氯匹定，优选将1日服用量分为2～3次服用。作为本发明的膜制剂，优选每片含有100～300mg盐酸噻氯匹定，更优选含有100mg。
艾多沙班对甲苯磺酸盐水合物以艾多沙班计，优选每日能够服用30～60mg，优选1日服用1次。作为本发明的膜制剂，以艾多沙班计，优选每片含有30～60mg，更优选含有30mg或60mg。
优选每日能够服用150～225mg盐酸吡西卡尼水合物，优选将1日服用量分为3次服用。作为本发明的膜制剂，优选每片含有25～75mg盐酸吡西卡尼水合物，更优选含有25mg或50mg。
优选每日能够服用15mg尼可地尔，优选将1日服用量分为3次服用。作为本发明的膜制剂，优选每片含有2.5～5mg尼可地尔，更优选含有2.5mg或5mg。
优选每日能够服用15～40mg硝酸异山梨酯，优选将1日服用量分为3～4次服用。作为本发明的膜制剂，优选每片含有5～10mg硝酸异山梨酯，更优选含有5mg。
甲磺酸多沙唑嗪以多沙唑嗪计，优选每日能够服用0.5～16mg，优选1日服用1次。作为本发明的膜制剂，以多沙唑嗪计，优选每片含有0.5～4mg，更优选含有0.5mg、1mg、2mg或4mg。
优选每日能够服用40～80mg呋塞米，优选将1日服用量分为1～2次服用。作为本发明的膜制剂，优选每片含有20～40mg呋塞米，更优选含有20mg或40mg。
优选每日能够服用15mg尼麦角林，优选将1日服用量分为3次服用。作为本发明的膜制剂，优选每片含有5mg尼麦角林。
优选每次能够服用20～50mg柠檬酸西地那非，优选将1日服用量分为3次服用。作为本发明的膜制剂，优选每片含有20～50mg柠檬酸西地那非，更优选含有20mg、25mg或50mg。
优选每次能够服用62.5～250mg波生坦水合物。作为本发明的膜制剂，优选每片含有62.5～250mg波生坦水合物，更优选含有62.5mg。
优选每日能够服用60～120μg贝前列素钠，优选将1日服用量分为3次服用。作为本发明的膜制剂，优选每片含有20～40μg贝前列素钠，更优选含有20μg。
优选每次能够服用1.25～20mg卡维地洛。作为本发明的膜制剂，优选每片含有1.25～20mg卡维地洛，更优选含有1.25mg、2.5mg、10mg或20mg。
优选每次能够服用50～100mg阿替洛尔。作为本发明的膜制剂，优选每片含有25～50mg阿替洛尔，更优选含有25mg或50mg。
优选每次能够服用5mg比索洛尔富马酸盐。作为本发明的膜制剂，优选每片含有2.5～5mg比索洛尔富马酸盐，更优选含有2.5mg或5mg。
苯磺酸氨氯地平以氨氯地平计，优选每次能够服用2.5～10mg。作为本发明的膜制剂，优选每片含有2.5～10mg氨氯地平，更优选含有2.5mg、5mg或10mg。
优选每次能够服用5～40mg硝苯地平。作为本发明的膜制剂，优选每片含有2.5～10mg硝苯地平，更优选含有5mg、10mg、20mg或40mg。
优选每次能够服用2～8mg贝尼地平盐酸盐。作为本发明的膜制剂，优选每片含有2～8mg贝尼地平盐酸盐，更优选含有2mg、4mg或8mg。
优选每次能够服用5～20mg西尼地平。作为本发明的膜制剂，优选每片含有5～10mg西尼地平，更优选含有5mg或10mg。
优选每次能够服用8～16mg阿折地平。作为本发明的膜制剂，优选每片含有8～16mg阿折地平，更优选含有8mg或16mg。
优选每次能够服用30～200mg盐酸地尔硫卓。作为本发明的膜制剂，优选每片含有30～200mg盐酸地尔硫卓，更优选含有30mg、60mg、100mg或200mg。
优选每次能够服用10～40mg盐酸尼卡地平。作为本发明的膜制剂，优选每片含有10～40mg盐酸尼卡地平，更优选含有10mg、20mg或40mg。
优选每次能够服用2～32mg坎地沙坦西来替昔酯。作为本发明的膜制剂，优选每片含有2～32mg坎地沙坦西来替昔酯，更优选含有2mg、4mg、8mg、12mg或32mg。
优选每次能够服用20～160mg缬沙坦。作为本发明的膜制剂，优选每片含有20～160mg缬沙坦，更优选含有20mg、40mg、80mg或160mg。
优选每次能够服用5～40mg奥美沙坦酯。作为本发明的膜制剂，优选每片含有5～20mg奥美沙坦酯，更优选含有5mg、10mg或20mg。
优选每次能够服用20～80mg替米沙坦。作为本发明的膜制剂，优选每片含有20～40mg替米沙坦，更优选含有20mg或40mg。
优选每次能够服用25～100mg氯沙坦钾。作为本发明的膜制剂，优选每片含有25～100mg氯沙坦钾，更优选含有25mg、50mg或100mg。
优选每次能够服用2.5～10mg盐酸咪达普利。作为本发明的膜制剂，优选每片含有2.5～10mg盐酸咪达普利，更优选含有2.5mg、5mg或10mg。
优选每次能够服用2.5～10mg马来酸依那普利。作为本发明的膜制剂，优选每片含有2.5～10mg马来酸依那普利，更优选含有2.5mg、5mg或10mg。
优选每次能够服用1～4mg盐酸替莫普利。作为本发明的膜制剂，优选每片含有1～4mg盐酸替莫普利，更优选含有1mg、2mg或4mg。
优选每次能够服用2～8mg培哚普利叔丁胺盐。作为本发明的膜制剂，优选每片含有2～4mg培哚普利叔丁胺盐，更优选含有2mg或4mg。
优选每次能够服用15～120mg盐酸地拉普利，优选将1日服用量分为2次服用。作为本发明的膜制剂，优选每片含有7.5～30mg盐酸地拉普利，更优选含有7.5mg、15mg或30mg。
优选每日能够服用0.5～2mg群多普利。作为本发明的膜制剂，优选每片含有0.5～1mg群多普利，更优选含有0.5mg或1mg。
优选每日能够服用18.75～150mg卡托普利，优选将1日服用量分为1～3次服用。作为本发明的膜制剂，优选每片含有12.5～25mg卡托普利，更优选含有12.5mg、18.75mg或25mg。
优选每次能够服用5～20mg赖诺普利。作为本发明的膜制剂，优选每片含有5～20mg赖诺普利，更优选含有5mg、10mg或20mg。
优选每次能够服用2.5～10mg盐酸贝那普利。作为本发明的膜制剂，优选每片含有2.5～10mg盐酸贝那普利，更优选含有2.5mg、5mg或10mg。
阿伐他汀钙以阿伐他汀计，优选每次能够服用10～40mg。作为本发明的膜制剂，以阿伐他汀计，优选每片含有5～10mg，更优选含有5mg或10mg。
优选每日能够服用10～20mg普伐他汀钠，优选将1日服用量分为1～2次服用。作为本发明的膜制剂，优选每片含有5～10mg普伐他汀钠，更优选含有5mg或10mg。
瑞舒伐他汀钙以瑞舒伐他汀计，优选每次能够服用2.5～20mg。作为本发明的膜制剂，以瑞舒伐他汀计，优选每片含有2.5～5mg，更优选含有2.5mg或5mg。
优选每次能够服用1～4mg匹伐他汀钙。作为本发明的膜制剂，优选每片含有1～4mg匹伐他汀钙，更优选含有1mg、2mg或4mg。
优选每次能够服用5～20mg辛伐他汀。作为本发明的膜制剂，优选每片含有5～20mg辛伐他汀，更优选含有5mg、10mg或20mg。
氟伐他汀钠以氟伐他汀计，优选每次能够服用20～60mg。作为本发明的膜制剂，以氟伐他汀计，优选每片含有10～30mg，更优选含有10mg、20mg或30mg。
优选每次能够服用10mg依折麦布。作为本发明的膜制剂，优选每片含有10mg依折麦布。
优选每日能够服用400mg苯扎贝特，优选将1日服用量分为2次服用。作为本发明的膜制剂，优选每片含有100～200mg苯扎贝特，更优选含有100mg或200mg。
优选每日能够服用1～6mg格列美脲，优选将1日服用量分为1～2次服用。作为本发明的膜制剂，优选每片含有1～3mg格列美脲，更优选含有1mg或3mg。
盐酸吡格列酮以吡格列酮计，优选每次能够服用15～45mg。作为本发明的膜制剂，以吡格列酮计，优选每片含有15～30mg，更优选含有15mg或30mg。
优选每次能够服用25～75mg米格列醇。作为本发明的膜制剂，优选每片含有25～75mg米格列醇，更优选含有25mg、50mg或75mg。
优选每次能够服用50～100mg阿卡波糖。作为本发明的膜制剂，优选每片含有50～100mg阿卡波糖，更优选含有50mg或100mg。
优选每次能够服用30～120mg那格列奈。作为本发明的膜制剂，优选每片含有30～90mg那格列奈，更优选含有30mg或90mg。
优选每次能够服用50mg依帕司他。作为本发明的膜制剂，优选每片含有50mg依帕司他。
优选每次能够服用60mg盐酸雷洛昔芬。作为本发明的膜制剂，优选每片含有60mg盐酸雷洛昔芬。
优选每日能够服用45mg四烯甲萘醌，优选将1日服用量分为3次服用。作为本发明的膜制剂，优选每片含有5～15mg四烯甲萘醌，更优选含有5mg或15mg。
阿仑膦酸钠水合物以阿仑膦酸计，优选每次能够服用5～35mg。作为本发明的膜制剂，以阿仑膦酸计，优选每片含有5～35mg，更优选含有5mg或35mg。
利塞膦酸钠水合物以利塞膦酸钠计，优选每次能够服用2.5～17.5mg。作为本发明的膜制剂，以利塞膦酸钠计，优选每片含有2.5～17.5mg，更优选含有2.5mg或17.5mg。
优选每次能够服用0.5～4μg阿法骨化醇。作为本发明的膜制剂，优选每片含有0.25～3μg阿法骨化醇，更优选含有0.25μg、0.5μg、1μg或3μg。
优选每次能够服用0.25～2.0μg骨化三醇。作为本发明的膜制剂，优选每片含有0.25～2.0μg骨化三醇，更优选含有0.25μg或0.5μg。
洛索洛芬钠水合物以洛索洛芬钠无水物计，优选每次能够服用60～120mg，优选将1日服用量分为1～3次服用。作为本发明的膜制剂，以洛索洛芬钠无水物计，优选每片含有10～60mg，更优选含有10mg、20mg、30mg或60mg。
优选每次能够服用25～100mg双氯芬酸钠，优选将1日服用量分为1～3次服用。作为本发明的膜制剂，优选每片含有25～37.5mg双氯芬酸钠，更优选含有25mg或37.5mg。
优选每次能够服用100～200mg塞来昔布。作为本发明的膜制剂，优选每片含有100～200mg塞来昔布，更优选含有100mg或200mg。
优选每次能够服用5～15mg美洛昔康。作为本发明的膜制剂，优选每片含有5～10mg美洛昔康，更优选含有5mg或10mg。
优选每次能够服用2mg甲氨喋呤。作为本发明的膜制剂，优选每片含有2mg甲氨喋呤。
优选每日能够服用200～300mg别嘌醇，优选将1日服用量分为2～3次服用。作为本发明的膜制剂，优选每片含有50～100mg别嘌醇，更优选含有50mg或100mg。
优选每日能够服用15～30mg兰索拉唑。作为本发明的膜制剂，优选每片含有15～30mg兰索拉唑，更优选含有15mg或30mg。
优选每次能够服用10～20mg雷贝拉唑。作为本发明的膜制剂，优选每片含有10～20mg雷贝拉唑，更优选含有10mg或20mg。
优选每次能够服用10～20mg奥美拉唑。作为本发明的膜制剂，优选每片含有10～20mg奥美拉唑，更优选含有10mg或20mg。
优选每次能够服用10～40mg法莫替丁。作为本发明的膜制剂，优选每片含有10～20mg法莫替丁，更优选含有10mg或20mg。
雷尼替丁盐酸盐以雷尼替丁计，优选每次能够服用75～300mg。作为本发明的膜制剂，优选每片含有75～150mg雷尼替丁，更优选含有75mg或150mg。
优选每次能够服用37.5～150mg盐酸罗沙替丁醋酸酯。作为本发明的膜制剂，优选每片含有37.5～75mg盐酸罗沙替丁醋酸酯，更优选含有37.5mg或75mg。
优选每次能够服用75～300mg尼扎替丁。作为本发明的膜制剂，优选每片含有75～150mg尼扎替丁，更优选含有75mg或150mg。
优选每次能够服用100mg瑞巴派特。作为本发明的膜制剂，优选每片含有100mg瑞巴派特。
优选每日能够服用150mg替普瑞酮，优选将1日服用量分为3次服用。作为本发明的膜制剂，优选每片含有50mg替普瑞酮。
优选每日能够服用15mg柠檬酸莫沙比利水合物，优选将1日服用量分为3次服用。作为本发明的膜制剂，优选每片含有2.5～5mg柠檬酸莫沙比利水合物，更优选含有2.5mg或5mg。
优选每次能够服用5～10mg替喹溴胺。作为本发明的膜制剂，优选每片含有5～10mg替喹溴胺，更优选含有5mg或10mg。
优选每次能够服用2mg盐酸格拉司琼。作为本发明的膜制剂，优选每片含有1～2mg盐酸格拉司琼，更优选含有1mg或2mg。
优选每次能够服用5～10mg多潘立酮。作为本发明的膜制剂，优选每片含有5～10mg多潘立酮，更优选含有5mg或10mg。
优选每次能够服用0.5～2mg盐酸洛哌丁胺。作为本发明的膜制剂，优选每片含有0.25～5mg盐酸洛哌丁胺，更优选含有0.25mg、0.5mg或1mg。
优选每日能够服用150～900mg熊去氧胆酸，优选将1日服用量分为3次服用。作为本发明的膜制剂，优选每片含有50～100mg熊去氧胆酸，更优选含有50mg或100mg。
优选每日能够服用300～600mg甲磺酸卡莫司他，优选将1日服用量分为3次服用。作为本发明的膜制剂，优选每片含有100～200mg甲磺酸卡莫司他，更优选含有100mg。
优选每日能够服用400～1200mg丙戊酸钠，优选将1日服用量分为1～3次服用。作为本发明的膜制剂，优选每片含有100～200mg丙戊酸钠，更优选含有100mg或200mg。
优选每日能够服用0.125～4.5mg普拉克索盐酸盐水合物，优选将1日服用量分为1～3次服用。作为本发明的膜制剂，优选每片含有0.125～0.5mg普拉克索盐酸盐水合物，更优选含有0.125mg或0.5mg。
罗匹尼罗盐酸盐以罗匹尼罗计，优选每日能够服用0.75～15mg，优选将1日服用量分为3次服用。作为本发明的膜制剂，优选每片含有0.25～2mg罗匹尼罗，更优选含有0.25mg、1mg或2mg。
优选每次能够服用5～20mg奥氮平。作为本发明的膜制剂，优选每片含有2.5～10mg奥氮平，更优选含有2.5mg、5mg或10mg。
优选每日能够服用2～12mg利培酮，优选将1日服用量分为2次服用。作为本发明的膜制剂，优选每片含有0.5～3mg利培酮，更优选含有0.5mg、1mg、2mg或3mg。
喹硫平富马酸盐以喹硫平计，优选每日能够服用50～750mg，优选将1日服用量分为2或3次服用。作为本发明的膜制剂，优选每片含有25～100mg喹硫平，更优选含有25mg或100mg。
优选每日能够服用6～30mg阿立哌唑，优选将1日服用量分为1～2次服用。作为本发明的膜制剂，优选每片含有3～12mg阿立哌唑，更优选含有3mg、6mg或12mg。
优选每次能够服用0.25～0.5mg溴替唑仑。作为本发明的膜制剂，优选每片含有0.25mg溴替唑仑。
优选每日能够服用1～3mg依替唑仑，优选将1日服用量分为1～3次服用。作为本发明的膜制剂，优选每片含有0.5～1mg依替唑仑，更优选含有0.5mg或1mg。
帕罗西汀盐酸盐水合物以帕罗西汀计，优选每次能够服用10～50mg。作为本发明的膜制剂，优选每片含有5～20mg帕罗西汀，更优选含有5mg、10mg或20mg。
舍曲林盐酸盐以舍曲林计，优选每次能够服用25～100mg。作为本发明的膜制剂，优选每片含有25～50mg舍曲林，更优选含有25mg或50mg。
优选每日能够服用50～150mg氟伏沙明马来酸盐，优选将1日服用量分为2次服用。作为本发明的膜制剂，优选每片含有25～75mg氟伏沙明马来酸盐，更优选含有25mg、50mg或75mg。
优选每次能够服用3～23mg多奈哌齐盐酸盐。作为本发明的膜制剂，优选每片含有3～23mg多奈哌齐盐酸盐，更优选含有3mg、5mg、10mg或23mg。
优选每次能够服用5mg他替瑞林水合物。作为本发明的膜制剂，优选每片含有5mg他替瑞林水合物。
优选每次能够服用20mg丙哌维林盐酸盐。作为本发明的膜制剂，优选每片含有10～20mg丙哌维林盐酸盐，更优选含有10mg或20mg。
优选每次能够服用200mg盐酸黄酮哌酯。作为本发明的膜制剂，优选每片含有200mg盐酸黄酮哌酯。
优选每次能够服用0.2mg盐酸坦洛新。作为本发明的膜制剂，优选每片含有0.1～0.2mg盐酸坦洛新，更优选含有0.1mg或0.2mg。
优选每次能够服用4mg赛洛多辛。作为本发明的膜制剂，优选每片含有2～4mg赛洛多辛，更优选含有2mg或4mg。
优选每次能够服用25～75mg萘哌地尔。作为本发明的膜制剂，优选每片含有25～75mg萘哌地尔，更优选含有25mg、50mg或75mg。
优选每次能够服用5～10mg琥珀酸索非那新。作为本发明的膜制剂，优选每片含有2.5～5mg琥珀酸索非那新，更优选含有2.5mg或5mg。
呋喃硫胺或呋喃硫胺盐酸盐以呋喃硫胺计，优选每日能够服用5～100mg，优选将1日服用量分为1～3次服用。作为本发明的膜制剂，优选每片含有5～50mg呋喃硫胺，更优选含有5mg、25mg或50mg。
优选每日能够服用1500μg甲钴胺，优选将1日服用量分为3次服用。作为本发明的膜制剂，优选每片含有250～500μg甲钴胺，更优选含有250μg或500μg。
优选每次能够服用1mg妥洛特罗盐酸盐。作为本发明的膜制剂，优选每片含有1mg妥洛特罗盐酸盐。
孟鲁司特钠以孟鲁司特计，优选每次能够服用5～10mg。作为本发明的膜制剂，优选每片含有5～10mg孟鲁司特，更优选含有5mg或10mg。
优选每日能够服用450mg普仑司特水合物，优选将1日服用量分为2次服用。作为本发明的膜制剂，优选每片含有112.5～225mg普仑司特水合物，更优选含有112.5mg。
优选每次能够服用5～10mg吡嘧司特钾。作为本发明的膜制剂，优选每片含有5～10mg吡嘧司特钾，更优选含有5mg或10mg。
优选每次能够服用500mg L-羧甲司坦。作为本发明的膜制剂，优选每片含有250mg或500mg L-羧甲司坦。
优选每日能够服用45mg氨溴索盐酸盐，优选将1日服用量分为1次或3次服用。作为本发明的膜制剂，优选每片含有15～45mg氨溴索盐酸盐，更优选含有15mg或45mg。
优选每次能够服用30～60mg非索非那丁盐酸盐。作为本发明的膜制剂，优选每片含有30～60mg非索非那丁盐酸盐，更优选含有30mg或60mg。
优选每次能够服用10～20mg依匹斯汀盐酸盐。作为本发明的膜制剂，优选每片含有10～20mg依匹斯汀盐酸盐，更优选含有10mg或20mg。
优选每次能够服用10mg西替利嗪盐酸盐。作为本发明的膜制剂，优选每片含有5～10mg西替利嗪盐酸盐，更优选含有5mg或10mg。
优选每次能够服用10mg贝托司汀苯磺酸盐。作为本发明的膜制剂，优选每片含有5～10mg贝托司汀苯磺酸盐，更优选含有5mg或10mg。
优选每次能够服用5～10mg依巴斯汀。作为本发明的膜制剂，优选每片含有5～10mg依巴斯汀，更优选含有5mg或10mg。
优选每次能够服用1～2mg氮卓斯汀。作为本发明的膜制剂，优选每片含有1～2mg氮卓斯汀，更优选含有1mg或2mg。
优选每次能够服用1～2mg依美斯汀富马酸盐。作为本发明的膜制剂，优选每片含有1～2mg依美斯汀富马酸盐，更优选含有1mg或2mg。
优选每次能够服用100～150mg盐酸头孢卡品匹酯水合物。作为本发明的膜制剂，优选每片含有75～100mg盐酸头孢卡品匹酯水合物，更优选含有75mg或100mg。
优选每次能够服用100～200mg头孢妥仑匹酯。作为本发明的膜制剂，优选每片含有100～200mg头孢妥仑匹酯，更优选含有100mg。
优选每次能够服用100mg头孢地尼。作为本发明的膜制剂，优选每片含有50～100mg头孢地尼，更优选含有50mg或100mg。
优选每日能够服用400～800mg克拉霉素，优选将1日服用量分为2次服用。作为本发明的膜制剂，优选每片含有50～200mg克拉霉素，更优选含有50mg或200mg。
优选每次能够服用100～500mg左氧氟沙星水合物。作为本发明的膜制剂，优选每片含有100～500mg左氧氟沙星水合物，更优选含有100mg、250mg或500mg。
优选每次能够服用50～200mg伊曲康唑。作为本发明的膜制剂，优选每片含有50～200mg伊曲康唑，更优选含有50mg。
奥尼他韦磷酸盐以奥尼他韦计，优选每次能够服用75mg。作为本发明的膜制剂，优选每片含有75mg奥尼他韦。
恩替卡韦水合物以恩替卡韦计，优选每次能够服用0.5～1mg。作为本发明的膜制剂，优选每片含有0.5～1mg恩替卡韦，更优选含有0.5mg。
优选每日能够服用800～1200mg替加氟，优选将1日服用量分为2～4次服用。作为本发明的膜制剂，优选每片含有200mg替加氟。
亚叶酸钙以亚叶酸计，优选每次能够服用25mg。作为本发明的膜制剂，优选每片含有25mg亚叶酸。
伊马替尼甲磺酸盐以伊马替尼计，优选每日能够服用400～600mg。作为本发明的膜制剂，优选每片作为伊马替尼含有100～600mg，更优选含有100mg。
优选每次能够服用80mg比卡鲁胺。作为本发明的膜制剂，优选每片含有80mg比卡鲁胺。
优选每次能够服用1mg阿那曲唑。作为本发明的膜制剂，优选每片含有1mg阿那曲唑。
优选每次能够服用0.2～1mg非那雄胺。作为本发明的膜制剂，优选每片含有0.2～1mg非那雄胺，更优选含有0.2mg或1mg。
他克莫司水合物以他克莫司计，优选每次能够服用0.1～0.2mg/kg体重。作为本发明的膜制剂，优选每片作为他克莫司含有0.5～5mg，更优选含有0.5mg、1mg或5mg。
优选每次能够服用1.5～16mg/kg体重环胞素。作为本发明的膜制剂，优选每片含有10～50mg环胞素，更优选含有10mg、25mg或50mg。
优选每日能够服用1～3mg/kg体重咪唑立宾，优选将该服用量分为1～3次服用。作为本发明的膜制剂，优选每片含有25～50mg咪唑立宾，更优选含有25mg或50mg。
优选每次能够服用50mg乙哌立松盐酸盐。作为本发明的膜制剂，优选每片含有50mg乙哌立松盐酸盐。
在本发明中，“萜烯类”是包括萜烯类和含有萜烯类的精油的概念。具体而言，作为萜烯，能够例示柠檬烯、蒎烯、莰烯、异丙甲苯、桉树脑、香茅醇、香叶醇、橙花醇、沉香醇、薄荷醇、松油醇、玫瑰醇、冰片、异冰片、薄荷醇、樟脑、丁香酚、桂二萜醇等。这些包括单一的立体异构体及其混合物。在本发明中，优选选自选自香叶醇、薄荷醇、冰片、樟脑和丁香酚中的1种以上，更优选选自薄荷醇、冰片、樟脑和丁香酚中的1种以上。另外，作为薄荷醇，优选dl-薄荷醇、l-薄荷醇，作为冰片，优选d-冰片，作为樟脑，优选dl-樟脑。另外，作为含有萜烯的精油，能够例示橙皮油、橙油、薄荷油、白樟油、桉树油、松节油、柠檬油、生姜油、丁香油、肉桂油、薰衣草油、茴香油、洋甘菊油、紫苏油、留兰香油等。在本发明中，优选选自橙皮油、橙油、薄荷油、桉树油、柠檬油、生姜油、丁香油、肉桂油、茴香油和紫苏油中的1种以上。
这些萜烯类既可以只是1种，另外也可以组合2种以上。
在本发明中，作为萜烯类，优选选自薄荷醇和薄荷油中的1种以上，特别优选1-薄荷醇。
本发明的膜制剂中的萜烯类含量能够根据药物种类适当设定，但从掩蔽来自药物的不愉快味道的观点出发，相对于膜制剂整体，优选为0.2～15质量%，更优选为0.5～10质量%，更加优选为1～5质量%、特别优选为1～3质量%。作为特别优选的方式，优选在含有药物含有层中含有1～5质量%萜烯类，更优选含有1.5～4质量%。
另外，从进一步缓和服用时的不愉快感觉的观点出发，药物与萜烯类的含有质量比（药物／萜烯类）优选为0.5～30，特别优选为1～25。
在本发明中，为了提高膜形成性，优选使药物含有层和涂层的任意一方或双方含有膜形成剂，优选使药物含有层和涂层的双方含有膜形成剂（即，“以在含有具有不愉快味道的药物、萜烯类和膜形成剂的药物含有层的两面具有含有膜形成剂的涂层（但不含萜烯类）为特征的膜制剂”）。其中，在使药物含有层和涂层双方含有层膜形成剂时，各层含有的膜形成剂的种类和量既可以相同，也可以不同。
在本发明中，“膜形成剂”只要具有膜形成能力即可，其种类没有特别限制。具体而言，可以列举甲基纤维素、乙基纤维素等烷基纤维素；藻酸钠等藻酸或其盐；角叉菜胶；羧甲基纤维素钠、羧甲基纤维素钙、羧甲基纤维素钾、羧甲基纤维素、羧甲乙基纤维素等羧基烷基纤维素；黄原胶、羟甲基纤维素、羟乙基纤维素、羟丙基纤维素、羟丙甲纤维素（羟丙基甲基纤维素）等羟基烷基纤维素；羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯等羟基烷基纤维素邻苯二甲酸酯；支链淀粉；聚乙酸乙烯；聚乙酸乙烯邻苯二甲酸酯；聚乙烯醇；聚乙烯吡咯烷酮等，优选选自这些的1种或2种以上的组合。
在本发明中，作为膜形成剂，优选具有在将水溶液干燥时形成膜的性质的膜形成剂，更优选选自藻酸钠等藻酸或其盐；羧甲基纤维素钠、羧甲基纤维素钙、羧甲基纤维素钾、羧甲基纤维素、羧甲乙基纤维素等羧基烷基纤维素；羟甲基纤维素、羟乙基纤维素、羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素等羟基烷基纤维素；支链淀粉；聚乙烯醇和聚乙烯吡咯烷酮中的1种以上，更加优选选自藻酸钠、羧甲基纤维素、羧甲基纤维素钾、羧甲基纤维素钙、羧甲基纤维素钠、羟乙基纤维素、羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、支链淀粉；聚乙烯醇和聚乙烯吡咯烷酮中的1种以上，更加优选选自羟丙基甲基纤维素和羟丙基纤维素中的1种以上，特别优选使涂层中含有羟丙基甲基纤维素、使药物含有层中含有羟丙基纤维素。
这里，羟丙基甲基纤维素是指纤维素的甲基和纤维素的羟丙基的混合醚，能够通过公知的方法制造。另外，作为羟丙基甲基纤维素，也可以使用市售品（例如，信越化学工业（株）、Dow Chemical日本（株）、松本油脂制药（株）等）。羟丙基甲基纤维素中的甲氧基和羟基丙氧基的取代度没有特别限制，能够通过在将纤维素醚化时预先设定取代度而得到所希望取代度的羟丙基甲基纤维素。在本发明中，优选含有10～50%、更优选含有16.5～30%、特别优选含有25～30%的甲氧基，另外，优选含有2～35%、更优选含有4～32%、特别优选含有4～20%的羟基丙氧基。其中，特别优选含有16.5～30%甲氧基且含有4～32%羟基丙氧基。更加优选含有25～30%甲氧基且含有4～20%羟基丙氧基。作为市售品，优选羟丙基甲基纤维素1828、羟丙基甲基纤维素2208、羟丙基甲基纤维素2906和羟丙基甲基纤维素2910。另外，羟丙基甲基纤维素的粘度没有特别限制，例如，20℃时的2%水溶液的运动粘度（第15版修订日本药典）优选为6mPa·s左右。
另一方面，羟丙基纤维素是指纤维素的羟丙基醚，能够通过公知的方法制造。另外，作为羟丙基纤维素，也可以使用市售品（例如三荣源F.F.I.（株）、日本曹达（株）等）。羟丙基纤维素中的取代度没有特别限制，能够通过在将纤维素醚化时预先设定取代度而得到所希望的取代度的羟丙基纤维素。在本发明中，优选含有50～80%羟丙氧基、更优选含有53.4～77.5%羟丙氧基的羟丙基纤维素。另外，羟丙基纤维素的粘度没有特别限制，例如，20℃时2%水溶液的运动粘度（第15版修订日本药典）优选为2.0～2.9mPa·s。
本发明的膜制剂中的膜形成剂含量没有特别限制，相对本发明的膜制剂，优选25～95质量%，更优选30～80质量%、特别优选35～65质量%。作为特别优选的形态，在涂层中使膜形成剂优选含有45～80质量%、特别优选50～75质量%。另外，在药物含有层中优选使之含有优选20～70质量%、特别优选使之含有25～60质量%。
另外，在本发明中，为了赋予膜制剂以适度的柔软性，优选使药物含有层和涂层的任意一方或双方中含有增塑剂。另外，在使药物含有层和涂层双方含有增塑剂时，在各层中含有的增塑剂种类和量既可以相同，也可以不同。
在本发明中，“增塑剂”是指与膜形成剂相容性好且对膜形成剂赋予柔软性。作为增塑剂，只要是具有这样的增塑能力的材料即可，没有特别限制，例如，可以列举甘油、胡麻油、山梨糖醇、蓖麻籽油、丙二醇、聚氧乙烯聚氧丙烯二醇、聚山梨醇酯80（聚氧乙烯（20）山梨糖醇酐油酸酯）、聚乙二醇[例如，聚乙二醇400（氧乙烯单元的聚合度n为7～9，以下同样以n表示氧乙烯单元的聚合度）、聚乙二醇600（n=11～13）、聚乙二醇1500（n=5～6和n=28～36的等量混合物）、聚乙二醇4000（n=59～84）、聚乙二醇6000（n=165～210）]等。作为增塑剂，优选选自这些的1种或2种以上的组合，更优选选自甘油、丙二醇、聚乙二醇400中的1种以上。
本发明的膜制剂中的增塑剂的含量没有特别限制，相对于膜制剂整体，优选为1～20质量%，更优选为3～15质量%，特别优选为5～10质量%。作为特别优选的方式，在涂层和药物含有层中，优选分别含有3～10质量%，特别优选含有4～10质量%。
另外，根据需要，本发明的膜制剂可以使用1种或2种以上通常所使用的医药品添加物。作为医药品添加物，例如，可以列举崩解剂、赋形剂、难水溶性高分子物质、着色剂、抗氧化剂、矫味剂、着香剂等，但不限定于这些。
作为崩解剂，例如，可以列举淀粉、蔗糖脂肪酸酯、明胶、碳酸氢钠、糊精、脱氢乙酸及其盐、聚乙烯吡咯烷酮、聚氧乙烯硬化蓖麻籽油等。
作为赋形剂，例如，可以列举氧化钛、氢氧化铝镁、氢氧化镁、硅酸铝、二氧化硅、无水硫酸钠、无水磷酸氢钙、氯化钠、含水非晶形氧化硅、硅酸铝酸镁、硅酸钙、硅酸镁、轻质无水硅酸、重质无水硅酸、氧化镁、氯化钙、硫酸钙、磷酸一氢钙、磷酸氢钙、磷酸氢钠、磷酸二氢钾、磷酸二氢钙、磷酸二氢钠等无机类赋形剂；饴糖粉、淀粉、果糖、焦糖、琼脂、木糖醇、链烷烃、纤维素、蔗糖、果糖、麦芽糖、乳糖、白糖、葡萄糖、支链淀粉、麦芽糖醇、还原麦芽糖水饴、还原麦芽糖水饴粉末、赤藻糖醇、木糖醇、甘露醇、乳糖醇、海藻糖、还原帕拉金糖、麦芽糖等有机类赋形剂。
作为难水溶性高分子物质，例如，可以列举羟基乙烯聚合物、氨基烷基甲基丙烯酸酯共聚物等。
作为着色剂，例如，可以列举黄色三氧化二铁、褐色氧化铁、焦糖色素、黑色氧化铁、氧化钛、三氧化二铁、焦油色素、铝色淀色素、叶绿素铜钠等。
作为抗氧化剂，例如，可以列举抗坏血酸、亚硫酸氢钠、亚硫酸钠、乙二胺四乙酸钠、异抗坏血酸、生育酚乙酸酯、羟基甲苯二丁酯、天然维生素E、生育酚、丁基羟基苯甲醚等。
作为矫味剂，例如，可以列举抗坏血酸、酒石酸、柠檬酸、苹果酸和它们的盐等酸味剂、阿斯巴甜、甜菊素、三氯蔗糖、甘草甜素酸、索马甜、乙酰磺胺酸钾、糖精、糖精钠等甜味剂。
其中，添加崩解剂时，能够相对于膜制剂整体以1～8质量%的范围添加。
添加赋形剂时，能够相对于膜制剂整体以5～60质量%的范围添加。
添加难水溶性高分子物质时，能够相对于膜制剂整体以1～12.5质量%的范围添加。添加着色剂时，能够相对于膜制剂整体以0.05～10质量%的范围添加。添加抗氧化剂时，能够相对于膜制剂整体以0.1～5质量%的范围添加。添加矫味剂时，能够相对于膜制剂整体以1～10质量%的范围添加。添加着香剂时，能够相对于膜制剂整体以0.01～0.1质量%的范围添加。
本发明的膜制剂，只要是在药物含有层的两面具有涂层即可，各层的数目和大小等具体方式没有特别限制。
作为本发明的膜制剂的形态，具体而言，可以制成依次叠层有涂层、药物含有层、涂层的3层叠层形态（在图1中表示该形态）；依次叠层有涂层、药物含有层、涂层、药物含有层、涂层的5层叠层形态（在图2中表示该形态）等在药物含有层的两面叠层有涂层的方式。其中，在具有多个药物含有层和／或涂层时，各层的含有成分种类和量既可以相同，也可以不同。另外，既可以相邻合并设置含有相互不同种类药物的药物含有层，在其两面叠层涂层（在图3中表示该形态），也可以叠层含有相互不同种类药物的药物含有层，在其两面叠层涂层（在图4中表示该形态）。
另外，在本发明中，在使同一种层邻接时，由于与它们形成一体时发挥相同功能，因此，在本发明中实质上作为一层处理（例如，涂层、药物含有层、药物含有层、涂层的4层叠层结构和涂层、药物含有层、涂层的3层叠层结构是同义的）。因此，在药物含有层的单面仅叠层涂层，并且使药物含有层为内侧而形成2折的形态（在图5中表示该形态），向内侧折入的药物含有层实质上作为一层处理，涂层位于在其两面，因此，也包括在本发明的膜制剂内。
药物含有层和涂层的大小（面积）既可以相同，也可以不同，将药物含有层制成比涂层小的形态（在图6中表示该形态）和将药物含有层制成比涂层小并且由涂层包入地叠层的形态（在图7中表示该形态）也包括在本发明的膜制剂内。
另外，本发明的膜制剂的形态，不受图1～图7所示的具体形态任何限制，在不脱离本发明主旨的范围内能够进行各种变形。
膜制剂整体的厚度没有特别限制，优选为30～300μm，特别优选为30～200μm。此时，涂层厚度优选为5～100μm，特别优选为10～50μm，药物含有层厚度优选为10～200μm，特别优选为10～100μm。由此，能够在口腔内迅速溶解。另外，本发明的膜制剂的大小，只要是服用容易的大小即可，没有特别限制，例如，优选制成0.5～10cm2左右的大小。其形状只要服用容易的形状即可，也没有特别限制，例如，能够适当选择方形、圆形、椭圆形等。
本发明的膜制剂能够通过常用或公知的方法适当配制。例如，能够能够如下地配制：在PET（聚对苯二甲酸乙二醇酯）等剥离膜上叠层第一涂层，接着，叠层药物含有层后，在该药物含有层上叠层第二涂层。另外，也能够如下地配制：制作在剥离膜上叠层第一涂层，再叠层有药物含有层的中间制品，并另外地制作在剥离膜上叠层第二涂层，再叠层有药物含有层的中间制品，接着，将两药物含有层之间对向地贴合压接。另外，在第一涂层和第二涂层中的膜形成剂既可以相同，也可以不同。
作为本发明的膜制剂的给药途径，优选口服给药（即，优选是“口服用膜制剂”）。其中，在将本发明的膜制剂制成口腔内溶解型膜制剂时，由于在服用时的不愉快感觉得到缓和，并且只以口腔内的水分就可以溶解，服用容易，故而特别优选。另外，本发明的口腔内溶解型膜制剂能够通过常用或公知的方法适当配制。
实施例
以下，通过实施例等更详细地说明本发明，但本发明不受下述的实施例限定。
[实施例1]
在500g水中溶解50g还原麦芽糖水饴粉末和40g聚乙二醇400。接着，在该液体中加入在750g无水乙醇中分散有50g氧化钛的液体。然后，在所得到的液体中加入360g羟丙基甲基纤维素，得到涂层配制液。
在810g水和810g无水乙醇的混合液中溶解27g盐酸洛哌丁胺、64.8g聚乙二醇400、256.5g还原麦芽糖水饴粉末、54g糖精钠和27g l-薄荷醇。在该液体中加入380.7g羟丙基纤维素和1.35g着香剂，得到药物含有层配制液。
在PET膜上均匀涂布涂层配制液后，用暖风干燥，形成每2.72cm2面积的质量为5mg的涂层。在涂层的上方均匀涂布药物含有层配制液后，用暖风干燥，形成每2.72cm2面积的质量为7.5125mg的药物含有层，得到中间制品1。
制作2份中间制品1，将两药物含有层之间对向地贴合压接，得到在2个PET膜之间依次叠层有涂层、药物含有层、涂层的中间制品2。
剥离中间制品2一侧的PET膜，裁断为面积2.72cm2，剥离另一侧的PET膜，得到实施例1的膜制剂。
[比较例1]
在500g水中溶解50g还原麦芽糖水饴粉末和40g聚乙二醇400。接着，在该液体中加入在250g无水乙醇中溶解有25g l-薄荷醇的溶液和在500g无水乙醇中分散有50g氧化钛的液体。然后，在所得到的液体中加入335g羟丙基甲基纤维素，得到涂层配制液。
在810g水和810g无水乙醇的混合液中溶解27g盐酸洛哌丁胺、64.8g聚乙二醇400、256.5g还原麦芽糖水饴粉末和54g糖精钠。在该液体中加入407.7g羟丙基纤维素和1.35g着香剂，得到药物含有层配制液。
在PET膜上均匀涂布涂层配制液后，用暖风干燥，形成每2.72cm2面积的质量为5mg的涂层。在涂层的上方均匀涂布药物含有层配制液后，用暖风干燥，形成每2.72cm2面积的质量为7.5125mg的药物含有层，得到中间制品1。
制作2份中间制品1，将两药物含有层之间对向地贴合压接，得到在2个PET膜之间依次叠层有涂层、药物含有层、涂层的中间制品2。
剥离中间制品2一侧的PET膜，裁断为面积2.72cm2，剥离另一侧的PET膜，得到比较例1的膜制剂。
[比较例2]
在500g水中溶解50g还原麦芽糖水饴粉末和40g聚乙二醇400。接着，在该液体中加入在250g无水乙醇中溶解有25g l-薄荷醇的溶液和在500g无水乙醇中分散有50g氧化钛的液体。然后，在所得到的液体中加入335g羟丙基甲基纤维素，得到涂层配制液。
在810g水和810g无水乙醇的混合液中溶解27g盐酸洛哌丁胺、64.8g聚乙二醇400、256.5g还原麦芽糖水饴粉末、54g糖精钠和27g l-薄荷醇。在该液体中加入380.7g羟丙基纤维素和1.35g着香剂，得到药物含有层配制液。
在PET膜上均匀涂布涂层配制液后，用暖风干燥，形成每2.72cm2面积的质量为5mg的涂层。在涂层的上方均匀涂布药物含有层配制液后，用暖风干燥，形成每2.72cm2面积的质量为7.5125mg的药物含有层，得到中间制品1。
制作2份中间制品1，将两药物含有层之间对向地贴合压接，得到在2个PET膜之间依次叠层有涂层、药物含有层、涂层的中间制品2。
剥离中间制品2一侧的PET膜，裁断为面积2.72cm2，剥离另一侧的PET膜，得到比较例2的膜制剂。
[试验例1]苦味掩蔽试验
评价实施例1、比较例1和比较例2中得到的膜制剂的服用感觉。膜制剂的评价由6名参加者关于服用感觉（苦味）实施感官试验。评价基准为，将“几乎感觉不到苦味”评为2分、将“稍微感觉到苦味”评为1分、将“感觉到苦味，是不愉快味道”评为0分。因此，合计分数值越大，意味着苦味越得到掩蔽。在表1中同时表示其合计分数和各膜制剂的组成（每片膜制剂的成分量（mg））。
[表1]
Figure GDA00002083422800241
1）羟丙基甲基纤维素：TC-5R（信越化学工业（株）生产）
2）羟丙基纤维素：HPC-SSL（日本曹达（株）生产）
从表1可知，用不含薄荷醇的涂层夹入同时含有苦味强的盐酸洛哌丁胺和薄荷醇的药物含有层的方式的本发明的膜制剂（实施例1），能够掩蔽盐酸洛哌丁胺的不愉快味道，确认能够制成容易服用的膜制剂。
另一方面，用含有薄荷醇的涂层夹入含有盐酸洛哌丁胺且不含薄荷醇的药物含有层的比较例1的膜制剂，不能掩蔽盐酸洛哌丁胺的不愉快味道。另外，用含有薄荷醇的涂层夹入含有盐酸洛哌丁胺和薄荷醇的药物含有层的比较例2的膜制剂也不能掩蔽盐酸洛哌丁胺的不愉快味道。
因此，盐酸洛哌丁胺的不愉快味道的掩蔽，不能只简单地通过配合薄荷醇实现，判断通过只在药物含有层中配合薄荷醇，能够实现不愉快味道的掩蔽。
另外，无水服用本发明的膜制剂（实施例1）时，在口腔内在30秒钟以内溶解，由此确认可以期待速效性。
[实施例2]
混合432g水和432g无水乙醇，溶解24g聚乙二醇400、30g还原麦芽糖水饴粉末，分散30g氧化钛。在该液体中溶解216g羟丙基甲基纤维素，得到涂层配制液。
混合432g水和432g无水乙醇，溶解340.5g洛索洛芬钠水合物、36g聚乙二醇400、142.5g还原麦芽糖水饴粉末、30g糖精钠、15g l-薄荷醇。在该液体中溶解211.5g羟丙基纤维素，得到药物含有层配制液。
在PET膜上均匀涂布涂层配制液后，用暖风干燥，形成每2.8cm2面积的质量为5mg的涂层。在涂层的上方均匀涂布药物含有层配制液后，用暖风干燥，形成每2.8cm2面积的质量为12.925mg的药物含有层，得到中间制品1。
制作2份中间制品1，将两药物含有层之间对向地贴合压接，得到在2个PET膜之间依次叠层有涂层、药物含有层、涂层的中间制品2。
将中间制品2裁断为面积2.8cm2，剥离PET膜，得到实施例2的膜制剂。
[比较例3]
混合432g水和432g无水乙醇，溶解24g聚乙二醇400、30g还原麦芽糖水饴粉末、15g l-薄荷醇，分散30g氧化钛。在该液体中溶解216g羟丙基甲基纤维素，得到涂层配制液。
混合432g水和432g无水乙醇，溶解340.5g洛索洛芬钠水合物、36g聚乙二醇400、142.5g还原麦芽糖水饴粉末、30g糖精钠。在该液体中溶解211.5g羟丙基纤维素，得到药物含有层配制液。
在PET膜上均匀涂布涂层配制液后，用暖风干燥，形成每2.8cm2面积的质量为5.25mg的涂层。在涂层的上方均匀涂布药物含有层配制液后，用暖风干燥，形成每2.8cm2面积的质量为12.675mg的药物含有层，得到中间制品1。
制作2份中间制品1，将两药物含有层之间对向地贴合压接，得到在2个PET膜之间依次叠层有涂层、药物含有层、涂层的中间制品2。
将中间制品2裁断为面积2.8cm2，剥离PET膜，得到比较例3的膜制剂。
[比较例4]
混合432g水和432g无水乙醇，溶解24g聚乙二醇400、30g还原麦芽糖水饴粉末、15g l-薄荷醇，分散30g氧化钛。在该液体中溶解216g羟丙基甲基纤维素，得到涂层配制液。
混合432g水和432g无水乙醇，溶解340.5g洛索洛芬钠水合物、36g聚乙二醇400、142.5g还原麦芽糖水饴粉末、30g糖精钠、15g l-薄荷醇。在该液体中溶解211.5g羟丙基纤维素，得到药物含有层配制液。
在PET膜上均匀涂布涂层配制液后，用暖风干燥，形成每2.8cm2面积的质量为5.25mg的涂层。在涂层的上方均匀涂布药物含有层配制液后，用暖风干燥，形成每2.8cm2面积的质量为12.925mg的药物含有层，得到中间制品1。
制作2份中间制品1，将两药物含有层之间对向地贴合压接，得到在2个PET膜之间依次叠层有涂层、药物含有层、涂层的中间制品2。
将中间制品2裁断为面积2.8cm2，剥离PET膜，得到比较例4的膜制剂。
[试验例2]苦味掩蔽试验
除了使参加者人数为5名以外，通过与试验例1同样的感官试验，评价实施例2、比较例3和比较例4中得到的膜制剂服用感觉。在表2中同时表示其合计分数和各膜制剂的组成（每片膜制剂的成分量（mg））。
[表2]
Figure GDA00002083422800271
1）羟丙基甲基纤维素：TC-5R（信越化学工业（株）生产）
2）羟丙基纤维素：HPC-SSL（日本曹达（株）生产）
3）作为洛索洛芬钠无水物为10mg
从表2可知，用不含薄荷醇的涂层夹入同时含有具有苦味的洛索洛芬钠水合物和薄荷醇的药物含有层的方式的本发明的膜制剂（实施例2），能够掩蔽洛索洛芬钠水合物的不愉快味道，确认能够制成容易服用的膜制剂。
另一方面，用含有薄荷醇的涂层夹入含有洛索洛芬钠水合物且不含薄荷醇的药物含有层的比较例3的膜制剂，不能掩蔽洛索洛芬钠水合物的不愉快味道。另外，用含有薄荷醇的涂层夹入含有洛索洛芬钠水合物和薄荷醇的药物含有层的比较例4的膜制剂，也不能掩蔽洛索洛芬钠水合物的不愉快味道。
因此，洛索洛芬钠水合物的不愉快味道的掩蔽，不能只简单地配合薄荷醇实现，判断通过只在药物含有层中配合薄荷醇，能够实现不愉快味道的掩蔽。
[实施例3]
混合480g水和480g无水乙醇，溶解30g聚乙二醇400、120g氨基烷基甲基丙烯酸酯共聚物E、30g海藻糖，分散30g氧化钛、3g三氧化二铁。在该液体中溶解240g羟丙基甲基纤维素，得到涂层配制液。
混合600g水和600g无水乙醇，溶解30g聚乙二醇400、60g氯化钙、30g三氯蔗糖、15g l-薄荷醇，分散60g匹伐他汀钙、30g氧化镁。在该液体中溶解300g羟丙基纤维素，得到药物含有层配制液。
在PET膜上均匀涂布涂层配制液后，用暖风干燥，形成每2.8cm2面积的质量为7.55mg的涂层。在涂层的上方均匀涂布药物含有层配制液后，用暖风干燥，形成每2.8cm2面积的质量为8.75mg的药物含有层，得到中间制品1。
制作2份中间制品1，将两药物含有层之间对向地贴合压接，得到在2个PET膜之间依次叠层有涂层、药物含有层、涂层的中间制品2。
将中间制品2裁断为面积2.8cm2，剥离PET膜，得到实施例3的膜制剂。
[试验例3]苦味掩蔽试验
除了使参加者人数为5名以外，通过与试验例1同样的感官试验，评价实施例3中得到的膜制剂服用感觉。在表3中同时表示其合计分数和各膜制剂的组成（每片膜制剂的成分量（mg））。
[表3]
Figure GDA00002083422800281
1）羟丙基甲基纤维素：TC-5R（信越化学工业（株）生产）
2）羟丙基纤维素：HPC-SSL（日本曹达（株）生产）
从表3可知，用不含薄荷醇的涂层夹入同时含有具有苦味的匹伐他汀钙和薄荷醇的药物含有层的方式的本发明的膜制剂（实施例3），能够掩蔽匹伐他汀钙的不愉快味道，确认能够制成容易服用的膜制剂。
[实施例4]
混合480g水和480g无水乙醇，溶解30g聚乙二醇400、120g氨基烷基甲基丙烯酸酯共聚物E、30g海藻糖，分散30g氧化钛。在该液体中溶解240g羟丙基甲基纤维素，得到涂层配制液。
在900g无水乙醇中溶解30g聚乙二醇400、30g三氯蔗糖、15g l-薄荷醇，分散300g法莫替丁。在该液体中溶解300g羟丙基纤维素，得到药物含有层配制液。
在PET膜上均匀涂布涂层配制液后，用暖风干燥，形成每2.8cm2面积的质量为7.5mg的涂层。在涂层的上方均匀涂布药物含有层配制液后，用暖风干燥，形成每2.8cm2面积的质量为11.25mg的药物含有层，得到中间制品1。
制作2份中间制品1，将两药物含有层之间对向地贴合压接，得到在2个PET膜之间依次叠层有涂层、药物含有层、涂层的中间制品2。
将中间制品2裁断为面积2.8cm2，剥离PET膜，得到实施例4的膜制剂。
[试验例4]苦味掩蔽试验
除了使参加者人数为5名以外，通过与试验例1同样的感官试验，评价实施例4中得到的膜制剂服用感觉。在表4中同时表示其合计分数和各膜制剂的组成（每片膜制剂的成分量（mg））。
[表4]
Figure GDA00002083422800291
1）羟丙基甲基纤维素：TC-5R（信越化学工业（株）生产）
2）羟丙基纤维素：HPC-SSL（日本曹达（株）生产）
从表4可知，用不含薄荷醇的涂层夹入同时含有具有苦味的法莫替丁和薄荷醇的药物含有层的方式的本发明的膜制剂（实施例4），能够掩蔽法莫替丁的不愉快味道，确认能够制成容易服用的膜制剂。
由试验例1～4的结果可知，在含有具有以苦味为首的不愉快味道的药物和萜烯类的药物含有层的两面具有不含萜烯类的涂层的膜制剂，由于来自具有不愉快味道的药物的不愉快味道被掩蔽，因此，能够缓和在服用时的不愉快感觉。
[制造例1]
代替实施例2的340.5g洛索洛芬钠水合物，使用341.4g帕罗西汀盐酸盐水合物，除此以外，通过与实施例2同样的方法，能够制造每2.8cm2面积（每片膜制剂）含有帕罗西汀以游离体计为10mg的膜制剂。
[制造例2]
代替实施例2的340.5g洛索洛芬钠水合物，使用155.7g孟鲁司特钠，除此以外，通过与实施例2同样的方法，能够制造每2.8cm2面积（每片膜制剂）含有孟鲁司特钠以游离体计为5mg的膜制剂。
[制造例3]
代替实施例2的340.5g洛索洛芬钠水合物，使用90g多奈哌齐盐酸盐，除此以外，通过与实施例2同样的方法，能够制造每2.8cm2面积（每片膜制剂）含有3mg多奈哌齐盐酸盐水合物的膜制剂。
[制造例4]
代替实施例2的340.5g洛索洛芬钠水合物，使用162.6g阿托伐他汀钙，除此以外，通过与实施例2同样的方法，能够制造每2.8cm2面积（每片膜制剂）含有阿托伐他汀以游离体计为5mg的膜制剂。
[制造例5]
代替实施例2的340.5g洛索洛芬钠水合物，使用78g瑞舒伐他汀钙，除此以外，通过与实施例2同样的方法，能够制造每2.8cm2面积（每片膜制剂）含有瑞舒伐他汀以游离体计为2.5mg的膜制剂。
[制造例6]
代替实施例2的340.5g洛索洛芬钠水合物，使用60g坎地沙坦西来替昔酯，除此以外，通过与实施例2同样的方法，能够制造每2.8cm2面积（每片膜制剂）含有2mg坎地沙坦西来替昔酯的膜制剂。
[制造例7]
代替实施例2的340.5g洛索洛芬钠水合物，使用533.5mg利马前列素阿法环糊精，除此以外，通过与实施例2同样的方法，能够制造每2.8cm2面积（每片膜制剂）含有5μg利马前列素的膜制剂。
[制造例8]
代替实施例2的340.5g洛索洛芬钠水合物，使用104.1g苯磺酸氨氯地平，除此以外，通过与实施例2同样的方法，能够制造每2.8cm2面积（每片膜制剂）含有氨氯地平苯磺酸以游离体计为2.5mg的膜制剂。
[制造例9]
代替实施例2的340.5g洛索洛芬钠水合物，使用3.75g普拉克索盐酸盐水合物，除此以外，通过与实施例2同样的方法，能够制造每2.8cm2面积（每片膜制剂）含有0.125mg普拉克索盐酸盐水合物的膜制剂。
[制造例10]
代替实施例2的340.5g洛索洛芬钠水合物，使用150g奥氮平，除此以外，通过与实施例2同样的方法，能够制造每2.8cm2面积（每片膜制剂）含有5mg奥氮平的膜制剂。
[制造例11]
代替实施例2的340.5g洛索洛芬钠水合物，使用90g阿立哌唑，除此以外，通过与实施例2同样的方法，能够制造每2.8cm2面积（每片膜制剂）含有3mg阿立哌唑的膜制剂。
[制造例12]
代替实施例2的340.5g洛索洛芬钠水合物，使用60g赛洛多辛，除此以外，通过与实施例2同样的方法，能够制造每2.8cm2面积（每片膜制剂）含有2mg赛洛多辛的膜制剂。
[制造例13]
代替实施例2的340.5g洛索洛芬钠水合物，使用75g琥珀酸索非那新，除此以外，通过与实施例2同样的方法，能够制造每2.8cm2面积（每片膜制剂）含有2.5mg琥珀酸索非那新的膜制剂。
[制造例14]
代替实施例2的340.5g洛索洛芬钠水合物，使用300g雷贝拉唑钠，除此以外，通过与实施例2同样的方法，能够制造每2.8cm2面积（每片膜制剂）含有10mg雷贝拉唑钠的膜制剂。
[制造例15]
代替实施例2的340.5g洛索洛芬钠水合物，使用495.9g盐酸吡格列酮，除此以外，通过与实施例2同样的方法，能够制造每2.8cm2面积（每片膜制剂）含有盐酸吡格列酮以游离体计为15mg的膜制剂。
[制造例16]
代替实施例2的340.5g洛索洛芬钠水合物，使用300g依折麦布，除此以外，通过与实施例2同样的方法，能够制造每2.8cm2面积（每片膜制剂）含有10mg依折麦布的膜制剂。
[制造例17]
代替实施例2的340.5g洛索洛芬钠水合物，使用75g琥珀酸索非那新，除此以外，通过与实施例2同样的方法，能够制造每2.8cm2面积（每片膜制剂）含有2.5mg琥珀酸索非那新的膜制剂。
[制造例18]
代替实施例2的340.5g洛索洛芬钠水合物，使用150g依巴斯汀，除此以外，通过与实施例2同样的方法，能够制造每2.8cm2面积（每片膜制剂）含有5mg依巴斯汀的膜制剂。
[制造例19]
代替实施例2的340.5g洛索洛芬钠水合物，使用37.5g卡维地洛，除此以外，通过与实施例2同样的方法，能够制造每2.8cm2面积（每片膜制剂）含有1.25mg卡维地洛的膜制剂。
[制造例20]
代替实施例2的340.5g洛索洛芬钠水合物，使用240g阿折地平，除此以外，通过与实施例2同样的方法，能够制造每2.8cm2面积（每片膜制剂）含有8mg阿折地平的膜制剂。
[制造例21]
代替实施例2的340.5g洛索洛芬钠水合物，使用150g西替利嗪盐酸盐，除此以外，通过与实施例2同样的方法，能够制造每2.8cm2面积（每片膜制剂）含有5mg西替利嗪盐酸盐的膜制剂。
[制造例22]
代替实施例2的340.5g洛索洛芬钠水合物，使用60g盐酸氮卓斯汀，除此以外，通过与实施例2同样的方法，能够制造每2.8cm2面积（每片膜制剂）含有2mg盐酸氮卓斯汀的膜制剂。
[制造例23]
代替实施例2的340.5g洛索洛芬钠水合物，使用150g替喹溴胺，除此以外，通过与实施例2同样的方法，能够制造每2.8cm2面积（每片膜制剂）含有5mg替喹溴胺的膜制剂。
[制造例24]
代替实施例2的340.5g洛索洛芬钠水合物，使用300g法莫斯汀，除此以外，通过与实施例2同样的方法，能够制造每2.8cm2面积（每片膜制剂）含有10mg法莫斯汀的膜制剂。
[制造例25]
代替实施例2的340.5g洛索洛芬钠水合物，使用60g依美斯汀富马酸盐，除此以外，通过与实施例2同样的方法，能够制造每2.8cm2面积（每片膜制剂）含有2mg依美斯汀富马酸盐的膜制剂。
[制造例26]
代替实施例2的340.5g洛索洛芬钠水合物，使用150g吡嘧司特钾，除此以外，通过与实施例2同样的方法，能够制造每2.8cm2面积（每片膜制剂）含有5mg吡嘧司特钾的膜制剂。
[制造例27]
代替实施例2的340.5g洛索洛芬钠水合物，使用300g奥美拉唑，除此以外，通过与实施例2同样的方法，能够制造每2.8cm2面积（每片膜制剂）含有10mg奥美拉唑的膜制剂。
[制造例28]
代替实施例2的340.5g洛索洛芬钠水合物，使用450g兰素拉唑，除此以外，通过与实施例2同样的方法，能够制造每2.8cm2面积（每片膜制剂）含有15mg兰素拉唑的膜制剂。
[制造例29]
代替实施例2的340.5g洛索洛芬钠水合物，使用7.5mg阿法骨化醇，除此以外，通过与实施例2同样的方法，能够制造每2.8cm2面积（每片膜制剂）含有0.25μg阿法骨化醇的膜制剂。
[制造例30]
代替实施例2的340.5g洛索洛芬钠水合物，使用7.5mg骨化三醇，除此以外，通过与实施例2同样的方法，能够制造每2.8cm2面积（每片膜制剂）含有0.25μg骨化三醇的膜制剂。
[制造例31]
代替实施例2的340.5g洛索洛芬钠水合物，使用150g多潘立酮，除此以外，通过与实施例2同样的方法，能够制造每2.8cm2面积（每片膜制剂）含有5mg多潘立酮的膜制剂。
[制造例32]
代替实施例2的340.5g洛索洛芬钠水合物，使用300g雷贝拉唑钠，除此以外，通过与实施例2同样的方法，能够制造每2.8cm2面积（每片膜制剂）含有10mg雷贝拉唑钠的膜制剂。
[制造例33]
代替实施例2的340.5g洛索洛芬钠水合物，使用150g普伐他汀钠，除此以外，通过与实施例2同样的方法，能够制造每2.8cm2面积（每片膜制剂）含有5mg普伐他汀钠的膜制剂。
[制造例34]
代替实施例2的340.5g洛索洛芬钠水合物，使用150g盐酸普拉格雷，除此以外，通过与实施例2同样的方法，能够制造每2.8cm2面积（每片膜制剂）含有5mg盐酸普拉格雷的膜制剂。
[制造例35]
代替实施例2的340.5g洛索洛芬钠水合物，使用900g艾多沙班对甲苯磺酸盐水合物，除此以外，通过与实施例2同样的方法，能够制造每2.8cm2面积（每片膜制剂）含有30mg艾多沙班对甲苯磺酸盐水合物的膜制剂。
在制造例1～35的膜制剂中，也能够掩蔽来自药物的不愉快味道。
工业上的可利用性
根据本发明，能够提供掩蔽了来自药物的不愉快味道的膜制剂，能够在医药品工业等利用。
符号说明
1a、1b……药物含有层
2a、2b、2c……涂层

Claims (8)

1.一种膜制剂，其特征在于：
在含有具有不愉快味道的药物和萜烯类的药物含有层的两面具有不含萜烯类的涂层。
2.如权利要求1所述的膜制剂，其特征在于：
萜烯类是薄荷醇。
3.如权利要求1或2所述的膜制剂，其特征在于：
药物含有层和／或涂层是含有膜形成剂的层。
4.如权利要求3所述的膜制剂，其特征在于：
膜形成剂是羟丙基纤维素和／或羟丙基甲基纤维素。
5.如权利要求1～4中任一项所述的膜制剂，其特征在于：
其是口腔内溶解型的膜制剂。
6.如权利要求1～5中任一项所述的膜制剂，其特征在于：
其掩蔽了来自药物的不愉快味道。
7.一种膜制剂的不愉快味道的掩蔽方法，该膜制剂含有具有不愉快味道的药物，该方法的特征在于：
在含有具有不愉快味道的药物和萜烯类的药物含有层的两面形成不含萜烯类涂层。
8.一种掩蔽了来自药物的不愉快味道的膜制剂的制造方法，其特征在于：
包括在含有具有不愉快味道的药物和萜烯类的药物含有层的两面形成不含萜烯类的涂层的工序。
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