RU2014140177A - Фармацевтические антиретровирусные композиции - Google Patents

Фармацевтические антиретровирусные композиции Download PDF

Info

Publication number
RU2014140177A
RU2014140177A RU2014140177A RU2014140177A RU2014140177A RU 2014140177 A RU2014140177 A RU 2014140177A RU 2014140177 A RU2014140177 A RU 2014140177A RU 2014140177 A RU2014140177 A RU 2014140177A RU 2014140177 A RU2014140177 A RU 2014140177A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
composition according
nevirapine
pharmaceutical
pharmaceutical antiretroviral
festinavir
Prior art date
Application number
RU2014140177A
Other languages
English (en)
Inventor
Джина Малхотра
Шринивас Мадхукар ПУРАНДАРЕ
Original Assignee
Сипла Лимитед
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Сипла Лимитед filed Critical Сипла Лимитед
Publication of RU2014140177A publication Critical patent/RU2014140177A/ru

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2072Pills, tablets, discs, rods characterised by shape, structure or size; Tablets with holes, special break lines or identification marks; Partially coated tablets; Disintegrating flat shaped forms
    • A61K9/2086Layered tablets, e.g. bilayer tablets; Tablets of the type inert core-active coat
    • A61K9/209Layered tablets, e.g. bilayer tablets; Tablets of the type inert core-active coat containing drug in at least two layers or in the core and in at least one outer layer
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33Heterocyclic compounds
    • A61K31/395Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/495Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with two or more nitrogen atoms as the only ring heteroatoms, e.g. piperazine or tetrazines
    • A61K31/505Pyrimidines; Hydrogenated pyrimidines, e.g. trimethoprim
    • A61K31/513Pyrimidines; Hydrogenated pyrimidines, e.g. trimethoprim having oxo groups directly attached to the heterocyclic ring, e.g. cytosine
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33Heterocyclic compounds
    • A61K31/395Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/55Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having seven-membered rings, e.g. azelastine, pentylenetetrazole
    • A61K31/551Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having seven-membered rings, e.g. azelastine, pentylenetetrazole having two nitrogen atoms, e.g. dilazep
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/70Carbohydrates; Sugars; Derivatives thereof
    • A61K31/7042Compounds having saccharide radicals and heterocyclic rings
    • A61K31/7052Compounds having saccharide radicals and heterocyclic rings having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. nucleosides, nucleotides
    • A61K31/706Compounds having saccharide radicals and heterocyclic rings having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. nucleosides, nucleotides containing six-membered rings with nitrogen as a ring hetero atom
    • A61K31/7064Compounds having saccharide radicals and heterocyclic rings having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. nucleosides, nucleotides containing six-membered rings with nitrogen as a ring hetero atom containing condensed or non-condensed pyrimidines
    • A61K31/7068Compounds having saccharide radicals and heterocyclic rings having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. nucleosides, nucleotides containing six-membered rings with nitrogen as a ring hetero atom containing condensed or non-condensed pyrimidines having oxo groups directly attached to the pyrimidine ring, e.g. cytidine, cytidylic acid
    • A61K31/7072Compounds having saccharide radicals and heterocyclic rings having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. nucleosides, nucleotides containing six-membered rings with nitrogen as a ring hetero atom containing condensed or non-condensed pyrimidines having oxo groups directly attached to the pyrimidine ring, e.g. cytidine, cytidylic acid having two oxo groups directly attached to the pyrimidine ring, e.g. uridine, uridylic acid, thymidine, zidovudine
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P31/00Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
    • A61P31/12Antivirals
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P31/00Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
    • A61P31/12Antivirals
    • A61P31/14Antivirals for RNA viruses
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P31/00Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
    • A61P31/12Antivirals
    • A61P31/14Antivirals for RNA viruses
    • A61P31/18Antivirals for RNA viruses for HIV
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P43/00Drugs for specific purposes, not provided for in groups A61P1/00-A61P41/00

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Virology (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Communicable Diseases (AREA)
  • Oncology (AREA)
  • AIDS & HIV (AREA)
  • Tropical Medicine & Parasitology (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)

Abstract

1. Фармацевтическая антиретровирусная композиция, включающая ламивудин, фестинавир и невирапин, или их фармацевтически пригодную соль, сольват, эфир, гидрат, энантиомер, производное, полиморф, пролекарство, комплекс, и факультативно одно или несколько фармацевтически пригодных вспомогательных веществ.2. Фармацевтическая антиретровирусная композиция по п. 1 в дозированной лекарственной форме.3. Фармацевтическая антиретровирусная композиция по п. 1 для применения один или два раза в сутки.4. Фармацевтическая антиретровирусная композиция по п. 1, в которой невирапин присутствует в форме композиции для пролонгированного высвобождения.5. Фармацевтическая антиретровирусная композиция по п. 4, в которой невирапин обеспечен по меньшей мере с одним гидрофильным и/или гидрофобным полимером и/или водонабухающим полимером.6. Фармацевтическая антиретровирусная композиция по п. 5, в которой невирапин покрыт, смешан и/или образует комплекс по меньшей мере с одним или несколькими гидрофильными и/или гидрофобными и/или водонабухающими полимерами.7. Фармацевтическая антиретровирусная композиция по п. 6, в которой гидрофильный полимер, гидрофобный полимер, водонабухающий полимер или их смесь присутствует в количестве примерно от 5% до 50% от массы композиции.8. Фармацевтическая антиретровирусная композиция по п. 1 в виде единичной дозированной лекарственной формы.9. Фармацевтическая антиретровирусная композиция по п. 8 в форме однослойной или многослойной таблетки.10. Фармацевтическая антиретровирусная композиция по п. 9 в форме двухслойной или трехслойной таблетки.11. Фармацевтическая антиретровирусная композиция по п. 9, включающая:(i) ламивудин и фестинавир,

Claims (30)

1. Фармацевтическая антиретровирусная композиция, включающая ламивудин, фестинавир и невирапин, или их фармацевтически пригодную соль, сольват, эфир, гидрат, энантиомер, производное, полиморф, пролекарство, комплекс, и факультативно одно или несколько фармацевтически пригодных вспомогательных веществ.
2. Фармацевтическая антиретровирусная композиция по п. 1 в дозированной лекарственной форме.
3. Фармацевтическая антиретровирусная композиция по п. 1 для применения один или два раза в сутки.
4. Фармацевтическая антиретровирусная композиция по п. 1, в которой невирапин присутствует в форме композиции для пролонгированного высвобождения.
5. Фармацевтическая антиретровирусная композиция по п. 4, в которой невирапин обеспечен по меньшей мере с одним гидрофильным и/или гидрофобным полимером и/или водонабухающим полимером.
6. Фармацевтическая антиретровирусная композиция по п. 5, в которой невирапин покрыт, смешан и/или образует комплекс по меньшей мере с одним или несколькими гидрофильными и/или гидрофобными и/или водонабухающими полимерами.
7. Фармацевтическая антиретровирусная композиция по п. 6, в которой гидрофильный полимер, гидрофобный полимер, водонабухающий полимер или их смесь присутствует в количестве примерно от 5% до 50% от массы композиции.
8. Фармацевтическая антиретровирусная композиция по п. 1 в виде единичной дозированной лекарственной формы.
9. Фармацевтическая антиретровирусная композиция по п. 8 в форме однослойной или многослойной таблетки.
10. Фармацевтическая антиретровирусная композиция по п. 9 в форме двухслойной или трехслойной таблетки.
11. Фармацевтическая антиретровирусная композиция по п. 9, включающая:
(i) ламивудин и фестинавир, и одно или несколько фармацевтически пригодных вспомогательных веществ для формирования первого слоя; и
(ii) невирапин в композиции пролонгированного высвобождения с одним или несколькими фармацевтически пригодными вспомогательными веществами для формирования второго слоя;
где первый и второй слои смешивают и прессуют в виде единого слоя для обеспечения единичной дозированной лекарственной формы.
12. Фармацевтическая антиретровирусная композиция по п. 1, включающая:
(i) ламивудин и фестинавир, и одно или несколько фармацевтически пригодных вспомогательных веществ для формирования первого слоя; и
(ii) невирапин в композиции пролонгированного высвобождения с одним или несколькими фармацевтически пригодными вспомогательными веществами для формирования второго слоя;
где первый и второй слои смешивают и прессуют для обеспечения двухслойной дозированной лекарственной формы.
13. Фармацевтическая антиретровирусная композиция по п. 1, включающая:
(i) ламивудин с одним или несколькими фармацевтически пригодными вспомогательными веществами для формирования первого слоя; и
(ii) фестинавир с одним или несколькими фармацевтически пригодными вспомогательными веществами для формирования второго слоя; и
(iii) невирапин в композиции пролонгированного высвобождения с одним или несколькими фармацевтически пригодными вспомогательными веществами для формирования третьего слоя;
где первый, второй и третий слои смешивают и прессуют для обеспечения трехслойной дозированной лекарственной формы.
14. Фармацевтическая антиретровирусная композиция по п. 1, в которой один или несколько из активных фармацевтических ингредиентов присутствуют в наноразмерной форме, предпочтительно, в которой один или несколько из активных фармацевтических ингредиентов имеют среднечисловой размер частиц D50 менее 2000 нм.
15. Способ приготовления фармацевтической антиретровирусной композиции по любому из предыдущих пунктов, включающий этапы смешивания ламивудина, фестинавира и/или невирапина, факультативно с одним или несколькими фармацевтически пригодными вспомогательными веществами.
16. Фармацевтическая антиретровирусная композиция, содержащая ламивудин, фестинавир и невирапин в форме набора.
17. Фармацевтическая композиция по п. 16, включающая отдельную лекарственную форму из ламивудина и невирапина или невирапина пролонгированного высвобождения, и отдельную лекарственную форму из фестинавира.
18. Фармацевтическая композиция по п. 16, включающая отдельную лекарственную форму из ламивудина и фестинавира, и отдельную лекарственную форму из невирапина или невирапина пролонгированного высвобождения.
19. Фармацевтическая композиция по п. 16, включающая отдельную лекарственную форму из невирапина или невирапина пролонгированного высвобождения, и фестинавира,
и отдельную лекарственную форму из ламивудина.
20. Фармацевтическая композиция по п. 16, включающая отдельную лекарственную форму из невирапина или невирапина пролонгированного высвобождения, отдельную лекарственную форму из ламивудина, и отдельную лекарственную форму из фестинавира.
21. Фармацевтическая антиретровирусная композиция по п. 1 в форме капсулы (заполненной порошками, шариками, бусами, мини-таблетками, пилюлями, микрошариками, маленькими таблетками, МАПС, распадающимися таблетками, диспергируемыми таблетками, гранулами, и микросферами, микрочастицами), мягкой желатиновой капсулы, саше (заполненного порошками, шариками, бусами, мини-таблетками, пилюлями, микро-шариками, маленькими таблетками, МАПС, распадающимися таблетками, диспергируемыми таблетками, гранулами, и микросферами, микрочастицами), или в форме присыпки.
22. Фармацевтическая антиретровирусная композиция по п. 16 в форме капсулы (заполненной порошками, шариками, бусами, мини-таблетками, пилюлями, микрошариками, маленькими таблетками, МАПС, распадающимися таблетками, диспергируемыми таблетками, гранулами, и микросферами, микрочастицами), мягкой желатиновой капсулы, саше (заполненного порошками, шариками, бусами, мини-таблетками, пилюлями, микро-шариками, маленькими таблетками, МАПС, распадающимися таблетками, диспергируемыми таблетками, гранулами, и микросферами, микрочастицами), или в форме присыпки.
23. Фармацевтическая антиретровирусная композиция по п. 1 в жидкой лекарственной форме.
24. Фармацевтическая композиция по п. 23 в форме жидкой дисперсии, суспензии, раствора, эмульсии, спрея, сиропа, наружного средства, препарата для инъекций, геля, аэрозоля, мази, крема, рецептуры контролируемого высвобождения, лиофилизированной рецептуры, рецептуры отсроченного высвобождения, рецептуры замедленного высвобождения, рецептуры пульсирующего высвобождения, или рецептур двойного высвобождения.
25. Фармацевтическая антиретровирусная композиция по п. 1, включающая ламивудин, фестинавир и невирапин в виде комбинированного препарата, для одновременного, отдельного или последовательного применения.
26. Фармацевтическая антиретровирусная композиция по п. 16, включающая ламивудин, фестинавир и невирапин в виде комбинированного препарата, для одновременного, отдельного или последовательного применения.
27. Фармацевтическая композиция по п. 24 для применения с целью лечения или
профилактики заболеваний, вызванных ретровирусами.
28. Фармацевтическая композиция по п. 25 для применения с целью лечения или профилактики синдрома приобретенного иммунодефицита или ВИЧ-инфекции.
29. Способ лечения или профилактики заболеваний, вызванных ретровирусами, в частности, синдрома приобретенного иммунодефицита или ВИЧ-инфекции, включающий применение фармацевтической антиретровирусной композиции, включающей ламивудин, фестинавир и невирапин, у пациента, нуждающегося в лечении.
30. Применение ламивудина, фестинавира и невирапина в производстве медикамента для лечения или профилактики заболеваний, вызванных ретровирусами, в частности, синдрома приобретенного иммунодефицита или ВИЧ-инфекции.
RU2014140177A 2012-03-05 2013-03-05 Фармацевтические антиретровирусные композиции RU2014140177A (ru)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
IN583/MUM/2012 2012-03-05
IN583MU2012 2012-03-05
PCT/GB2013/000092 WO2013132208A1 (en) 2012-03-05 2013-03-05 Pharmaceutical antiretroviral combinations comprising lamivudine, festinavir and nevirapine

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2014140177A true RU2014140177A (ru) 2016-04-27

Family

ID=47884388

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2014140177A RU2014140177A (ru) 2012-03-05 2013-03-05 Фармацевтические антиретровирусные композиции

Country Status (13)

Country Link
US (1) US20150104511A1 (ru)
EP (1) EP2822560A1 (ru)
JP (1) JP2015509524A (ru)
KR (1) KR20140138837A (ru)
CN (1) CN104203244A (ru)
AU (1) AU2013229274A1 (ru)
BR (1) BR112014021927A2 (ru)
CA (1) CA2866133A1 (ru)
IN (1) IN2014MN01907A (ru)
MX (1) MX2014010337A (ru)
RU (1) RU2014140177A (ru)
WO (1) WO2013132208A1 (ru)
ZA (1) ZA201406495B (ru)

Families Citing this family (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US9688666B2 (en) * 2013-02-07 2017-06-27 Tobira Therapeutics, Inc. Lamivudine salts
EP3153157A1 (en) 2015-10-09 2017-04-12 Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pharmaceutical composition for prolonged release of nevirapine
TW202024061A (zh) 2017-08-17 2020-07-01 美商基利科學股份有限公司 Hiv蛋白質膜抑制劑之固體形式
AR112412A1 (es) 2017-08-17 2019-10-23 Gilead Sciences Inc Formas de sal de colina de un inhibidor de la cápside del vih
KR102587510B1 (ko) 2018-02-15 2023-10-11 길리애드 사이언시즈, 인코포레이티드 피리딘 유도체 및 hiv 감염을 치료하기 위한 그의 용도
JP2021530523A (ja) * 2018-07-16 2021-11-11 ギリアード サイエンシーズ, インコーポレイテッド Hivの処置のためのカプシド阻害剤
MX2021008751A (es) 2019-01-25 2021-11-12 Univ Brown Composiciones y metodos para tratar, prevenir o revertir la inflamacion y los trastornos asociados a la edad.
WO2023102239A1 (en) 2021-12-03 2023-06-08 Gilead Sciences, Inc. Therapeutic compounds for hiv virus infection

Family Cites Families (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
AU1787492A (en) 1991-05-16 1992-12-30 Glaxo Group Limited Antiviral combinations containing nucleoside analogs
GB9622681D0 (en) 1996-10-31 1997-01-08 Glaxo Group Ltd Pharmaceutical compositions
DK1035834T3 (da) * 1997-12-05 2002-07-08 Alza Corp Osmotisk doseringsform omfattende en første og anden coating
BR9906933A (pt) 1998-01-16 2001-11-27 Medivir Ab Antiviróticos
GB9809213D0 (en) 1998-04-29 1998-07-01 Glaxo Group Ltd Pharmaceutical compositions
WO2004087169A1 (en) 2003-03-27 2004-10-14 Boehringer Ingelheim International Gmbh Antiviral combination of nevirapine and a further antiretroviral compound
WO2007026156A1 (en) * 2005-08-31 2007-03-08 Cipla Limited Pharmaceutical combinations containing lamivudine, stavudine and nevirapine
ES2574836T3 (es) * 2007-06-08 2016-06-22 Boehringer Ingelheim International Gmbh Formulación de liberación prolongada de nevirapina

Also Published As

Publication number Publication date
BR112014021927A2 (pt) 2019-09-24
MX2014010337A (es) 2014-11-14
EP2822560A1 (en) 2015-01-14
CA2866133A1 (en) 2013-09-12
ZA201406495B (en) 2016-03-30
JP2015509524A (ja) 2015-03-30
WO2013132208A8 (en) 2013-11-07
AU2013229274A1 (en) 2014-09-04
WO2013132208A1 (en) 2013-09-12
CN104203244A (zh) 2014-12-10
KR20140138837A (ko) 2014-12-04
IN2014MN01907A (ru) 2015-07-10
US20150104511A1 (en) 2015-04-16

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2014140177A (ru) Фармацевтические антиретровирусные композиции
JP7398999B2 (ja) 薬物動態が改善された放出調節ガンマ-ヒドロキシ酪酸塩製剤
Panigrahi et al. Gelucire: A versatile polymer for modified release drug delivery system
ES2627820T3 (es) Formulaciones de inhibidor de histona desacetilasa en combinación con bendamustina y usos de las mismas
RU2616516C2 (ru) Фармацевтическая композиция, содержащая олмесартана медоксомил и розувастатин или его соль
CN110290781A (zh) 胃肠特定部位控制释放的剂型
JP2012144577A5 (ru)
JP2009517466A5 (ru)
CN103608004A (zh) 用于治疗注意力缺陷障碍的方法和组合物
US10182993B2 (en) Compositions for colonic delivery of drugs
CN103796638A (zh) 遮味药物组合物
JP2007510656A5 (ru)
CN102438597A (zh) 一种选自中枢性作用肌弛缓药类型的化合物的新型缓释制剂
WO2021129735A1 (zh) 一种固体制剂及其制备方法和用途
CN101972236A (zh) 一种含吡非尼酮的缓释制剂
CA2720658A1 (en) Improved formulations for poorly permeable active pharmaceutical ingredients
JP6957610B2 (ja) 医薬品用途のための多層ビーズ
KR20130103384A (ko) 클로피도그렐과 아스피린을 포함하는 약학 조성물 및 그의 제조방법
EP3496719B1 (en) A multi-class anti-retroviral composition
CN102772392B (zh) 一种阿比多尔缓控释胶囊及其制备方法
JP2019532939A5 (ru)
EP3334419A1 (en) Solid pharmaceutical composition of abacavir, lamivudine, and efavirenz
JP2015522655A (ja) 3種の活性成分を含有する新規な時差放出医薬組成物
JP5919173B2 (ja) 徐放性塩酸アンブロキソール口腔内崩壊錠
CN101766608B (zh) 复方盐酸伪麻黄碱缓释制剂及其制备方法

Legal Events

Date Code Title Description
FA92 Acknowledgement of application withdrawn (lack of supplementary materials submitted)

Effective date: 20170615