CN102771797A - 一种全能肠内营养制剂及其制备方法 - Google Patents

一种全能肠内营养制剂及其制备方法 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种全能肠内营养制剂及其制备方法,该营养制剂的原料含有如下组分:大米、藕粉、麦芽糊精、酪蛋白、动物蛋白、大豆蛋白、植物油、膳食纤维、盐、维生素、微量元素。其制备方法以:将大米洗净、干燥、粉碎,加水煮熟,加入淀粉酶进行酶解反应,干燥,破碎过筛,得大米粉;将除藕粉、膳食纤维外的剩余原料加入到大米粉中,干燥,再与过筛后的藕粉、膳食纤维混匀,杀菌,即可。针对老年长期鼻饲患者的营养效果观察表明,本发明对营养状况有明显的改善作用,而血糖、血脂、肝肾功能未见不良影响;临床证据显示使用本发明的营养后可有效增加营养摄入量,提高机体营养指标,改善营养状况,应用后未见不良反应。

Description

一种全能肠内营养制剂及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种食品及其制备方法,尤其涉及一种全能肠内营养制剂及其制备方法,适用于消化功能下降的人群。
背景技术
随着人们寿命的延长,人口老龄化日益明显,由于器官功能的退化和疾病的影响,老年人营养不良发生率高。再加上老年人基础疾病增加,各种原因引起吞咽困难和意识障碍,造成不能经口摄食、需要管饲的患者越来越多,甚至要长期带管生存。由于老年人瘦体组织下降、各种因素导致营养物质和液体摄入减少,营养不足的危险增加。据国外统计,住院老年患者营养不良现象更加普遍,约有30~50%。因此,不管老年患者之前的营养状态如何,都应该摄入充足的能量、蛋白质和微量营养素。
危重病人,如脑血管意外、昏迷、颅内肿瘤、手术、创伤、烧伤等,大多不能经口进食,需要管饲,由于病情危重,影响到各个器官功能,胃肠道的消化、吸收功能也受到影响;胃肠道的蠕动能力减弱,胃排空能力下降,胃潴留增加,如果食物残渣量大、较粘稠,排空较慢,则容易出现返流、吸入性肺炎等并发症,最好的方法是持续少量供给;消化液分泌减少,难以消化大分子的天然食物和脂肪,适宜初步消化的小分子物质和适当低脂肪。危重病人如果能量和营养物质摄入不足,影响肝肾等重要脏器功能,血源性感染等并发症增加,机械通气时间和ICU停留时间延长,病死率增加。
老年患者及危重病人这两类患者的共同点:消化、吸收功能下降,难以耐受普通的大分子食物,容易出现腹胀、腹泻等并发症,而天然食物多营养成分不齐全,或要达到所需营养的摄入量过大,难以满足需要;需要足够的能量和营养物质满足生理和疾病的特殊需要。
目前,国产的各种天然食物粉,大多不是全能营养素,单独使用不能完全满足营养需求;而全能的营养粉(匀浆膳),如中国专利申请99124658.6和01114638.9为各种食物粉末,残渣量大,只能采用分次推注的方法,用量大时容易出现返流,造成吸入性肺炎等并发症;此外,这类食物需要接近正常的消化、吸收功能,否则容易出现腹胀、腹泻等并发症。因此,危重病人和老年人单独使用难以达到营养需求,营养状况不佳;营养状态和并发症之间呈负相关,营养不良可增加死亡率、感染、压力性溃疡的发生,延长住院时间。此外,这类患者常常都有糖尿病、高血脂、高血压、肾功能不全等疾病,要求适当碳水化合物、优质蛋白、较低脂肪,尽可能不摄入动物脂肪。
另一方面,用于这两类患者的同类进口制剂(安素、能全素、佳膳、佳膳纤维)大都价格昂贵,不含膳食纤维,对血糖影响大。
发明内容
本发明的目的在于提供一种全能肠内营养制剂及其制备方法。
为解决以上问题,本发明所采取的技术方案为:
一种全能肠内营养制剂,其原料含有如下重量份组分:大米20~35份、藕粉 10~25份、麦芽糊精10~30份、酪蛋白7~15份、动物蛋白1~7份、大豆蛋白1~7份、植物油8~10份、膳食纤维2~4份、盐 0.5~2份,
其原料还含有如下重量份的维生素:
维生素A 130~200 μg RE、维生素D3 1~5μg、维生素E 1~4.5 mg α-TE、维生素K1 10~16μg、维生素 B1 0.2~0.4mg、维生素 B0.1~0.5mg、维生素B6 0.3~1.0mg、维生素B12 1~5μg、维生素C 10~200mg、叶酸20~130 μg,
其原料还含有如下重量份的微量元素:
钾  300~600 mg、钙150~250mg、铁2~6mg、锌     1~5mg、镁40~100mg、碘      20~50μg,
其中,大米、藕粉的重量和为40~50克,酪蛋白、动物蛋白、大豆蛋白的重量和为16~20克,动物蛋白与大豆蛋白重量和为5~8克。
优选的,该营养制剂的原料含有如下重量份组分:大米25份、藕粉 20 份、麦芽糊精20份、酪蛋白12份、动物蛋白3份、大豆蛋白3份、植物油9份、膳食纤维3份、盐 1份,
其原料还含有如下重量份的维生素:
维生素A 160μg RE、维生素D3 2μg、维生素E 2.3 mg α-TE、维生素K112μg、维生素 B1 0.28mg、维生素 B2 0.28mg、维生素B6 0.8mg、维生素B12 2μg、维生素C 100mg、叶酸  70 μg,
其原料还含有如下重量份的微量元素:
钾400 mg、钙190mg、铁4mg、锌3.5mg、镁70mg、碘30.3μg。
优选的,动物蛋白选自乳清蛋白、鱼肉和/或禽肉和/或畜肉的任意比例的混合物水解后形成的蛋白。
优选的,植物油为芝麻油、花生油、菜籽油、红花油、茶油中的至少一种。
优选的,膳食纤维为水溶性膳食纤维。
优选的,膳食纤维选自大麦膳食纤维、燕麦膳食纤维、豆类膳食纤维、胡萝卜膳食纤维、柑橘膳食纤维。
上述的全能肠内营养制剂的制备方法,包括如下步骤:
1)  将大米洗净、干燥、粉碎,加水煮熟,加入淀粉酶进行酶解反应,干燥,破碎过筛,得大米粉;
2)  将麦芽糊精、酪蛋白、动物蛋白、大豆蛋白、植物油、维生素、微量元素加入到大米粉中,喷雾干燥,得到混合粉;
3)  将藕粉、膳食纤维与混合粉混匀,杀菌,得全能肠内营养制剂。
优选的,步骤1)破碎过筛至粒度为300目以上。
优选的,步骤3)藕粉、膳食纤维与混合粉混合前,过筛至粒度为300目以上。
优选的,步骤1)淀粉酶与大米的质量比为1:40~60,酶解反应温度20~60℃,反应时间为1~2 h。
本发明全能均衡的营养制剂,500克(2000kcal)可满足正常成年人1天对能量和各项营养物质的全部需求。符合中国居民膳食营养的推荐摄入量(RNIs)的标准,可作为唯一营养来源,或食物摄入不足的营养补充物。
本发明的营养制剂可以加水完全溶解成液体混悬液,经各种管饲营养管推注或使用静脉输液器重力滴注进入胃肠道;或搅拌入其他食物口服或管饲,以增加热量和营养物质摄入。
本发明各(每100克)主要营养成分的含量为:碳水化合物  63~70克,占能量62~69%;蛋白质 16~20克,占能量15.4~20.4%;脂肪 8~10 克,占能量 17.6~22.5%。
本发明的有益效果是:
本发明提供的全能肠内营养制剂富含的营养全面、均衡;主要营养成分在体外经初步消化,机体容易消化、吸收;残渣少,减少腹胀、腹泻的发生;可冲调为液体,适合长时间缓慢滴注入胃,而且胃排空速度较快,从而增加能量和营养物质摄入量,促进危重患者病情恢复,也有利于老年人长期的营养保持。
针对老年长期鼻饲患者的营养效果观察表明,本发明对营养状况有明显的改善作用,而血糖、血脂、肝肾功能未见不良影响;临床证据显示使用本发明的营养后可有效增加营养摄入量,提高机体营养指标,改善营养状况,应用后未见不良反应。
本发明营养制剂与同类进口制剂(安素、能全素、佳膳、佳膳纤维)相比:
1)本发明产品为国外同类产品价格的1/3-1/5,与我国的经济情况相适应,可降低住院费用;
2)本发明产品不含蔗糖,安素含有蔗糖;
3)本发明产品含膳食纤维,能全素、安素、佳膳不含纤维;
4)本发明产品脂肪含量低(20%),佳膳纤维则含34%,安素30%,过多脂肪不易消化,而且容易造成高血脂,对心血管健康不利;
5)本发明产品碳水化合物来源种类多:大米、藕粉、麦芽糊精,具有多样性。
本发明营养制剂与国产的同类营养粉比较:
1)国产的各种天然食物粉,大多不是全能营养素,单独使用不能完全满足营养需求;而全能的营养粉(匀浆膳)用于老年人和危重病人容易出现腹胀、腹泻等并发症。
2)本发明可溶于水形成液体,可以采用重力滴注或肠内营养泵加压的方法,缓慢、持续的提供营养,甚至可以24小时连续使用;而且液体在胃内排空快,对胃潴留量的影响小,从而理论上降低相关并发症。
具体实施方式
下面结合具体的实施例对本发明作进一步的说明,但并不局限如此。
实施例所用动物蛋白为乳清蛋白,为美国GLANBIA哥伦比亚浓缩乳清蛋白粉,型号为 Avonlac 282;大豆蛋白采用市售的全脂大豆蛋白粉。
实施例1
一种全能肠内营养制剂,其原料含有如下重量份组分:大米25份、藕粉 20 份、麦芽糊精20份、酪蛋白12份、动物蛋白3份、大豆蛋白3份、植物油(芝麻油)9份、膳食纤维(燕麦膳食纤维)3份、盐 1份,
其原料还含有如下重量份的维生素:
维生素A 160μg RE、维生素D3 2μg、维生素E 2.3 mg α-TE、维生素K1 12μg、维生素 B1 0.28mg、维生素 B2 0.28mg、维生素B6 0.8mg、维生素B12 2μg、维生素C 100mg、叶酸 70 μg,
其原料还含有如下重量份的微量元素:
钾400 mg、钙190mg、铁4mg、锌3.5mg、镁70mg、碘30.3μg。
上述全能肠内营养制剂的制备方法,包括如下步骤:
1)  将大米洗净、干燥、粉碎至300目以上,加水煮熟,加入淀粉酶(淀粉酶与大米的质量比为1:40,所用淀粉酶的酶活力为900IU(1 IU为1g酶在1小时内完全反应1g淀粉,下同)40℃酶解反应1.5 h,滚筒干燥,破碎过300目筛,得大米粉;
2)  将麦芽糊精、酪蛋白、动物蛋白、大豆蛋白、植物油、维生素、微量元素加入到大米粉中,喷雾干燥,得到混合粉;
3)  将藕粉、膳食纤维过300目筛,与混合粉混匀,微波杀菌,得全能肠内营养制剂。
实施例2
一种全能肠内营养制剂,其原料含有如下重量份组分:大米30份、藕粉 10份、麦芽糊精10份、酪蛋白8份、动物蛋白1份、大豆蛋白7份、植物油(花生油)10份、膳食纤维(胡萝卜膳食纤维)2份、盐 0.5份,
其原料还含有如下重量份的维生素:
维生素A 130μg RE、维生素D3 1μg、维生素E 4.5 mg α-TE、维生素K1 16μg、维生素 B1 0.4mg、维生素 B2 0.1mg、维生素B6 1.0mg、维生素B12 1μg、维生素C      10mg、叶酸 20 μg,
其原料还含有如下重量份的微量元素:
钾600 mg、钙150mg、铁6mg、锌1mg、镁100mg、碘50μg。
上述全能肠内营养制剂的制备方法,包括如下步骤:
1)  将大米洗净、干燥、粉碎至300目以上,加水煮熟,加入淀粉酶(淀粉酶与大米的质量比为1:50,所用淀粉酶的酶活力为1200IU)60℃酶解反应1 h,滚筒干燥,破碎过300目筛,得大米粉;
2)  将麦芽糊精、酪蛋白、动物蛋白、大豆蛋白、植物油、维生素、微量元素加入到大米粉中,喷雾干燥,得到混合粉;
3)  将藕粉、膳食纤维过300目筛,与混合粉混匀,微波杀菌,得全能肠内营养制剂。
实施例3
一种全能肠内营养制剂,其原料含有如下重量份组分:大米35份、藕粉15 份、麦芽糊精30份、酪蛋白15份、动物蛋白2份、大豆蛋白3份、植物油(菜籽油)8份、膳食纤维(柑橘膳食纤维)4份、盐 2份,
其原料还含有如下重量份的维生素:
维生素A 200μg RE、维生素D3 5μg、维生素E 1 mg α-TE、维生素K1 10μg、维生素 B1 0.2mg、维生素 B2 0.5mg、维生素B6 0.3mg、维生素B12 5μg、维生素C 200mg、叶酸 130 μg,
其原料还含有如下重量份的微量元素:
钾300 mg、钙250mg、铁2mg、锌5mg、镁40mg、碘20μg。
上述全能肠内营养制剂的制备方法,包括如下步骤:
1)  将大米洗净、干燥、粉碎至300目以上,加水煮熟,加入淀粉酶(淀粉酶与大米的质量比为1:60,所用淀粉酶的酶活力为600 IU)20℃酶解反应2 h,滚筒干燥,破碎过300目筛,得大米粉;
2)  将麦芽糊精、酪蛋白、动物蛋白、大豆蛋白、植物油、维生素、微量元素加入到大米粉中,喷雾干燥,得到混合粉;
3)  将藕粉、膳食纤维过300目筛,与混合粉混匀,微波杀菌,得全能肠内营养制剂。
实施例4
一种全能肠内营养制剂,其原料含有如下重量份组分:大米20份、藕粉 25份、麦芽糊精18份、酪蛋白7份、动物蛋白7份、大豆蛋白1份、植物油(红花油)10份、膳食纤维(大麦膳食纤维)3份、盐 1.5份,
其原料还含有如下重量份的维生素:
维生素A 140μg RE、维生素D3 3μg、维生素E 2mg α-TE、维生素K1 13μg、维生素 B1 0.3mg、维生素 B2 0.2mg、维生素B6 0.5mg、维生素B12 3μg、维生素C 20mg、叶酸 100 μg,
其原料还含有如下重量份的微量元素:
钾350 mg、钙180mg、铁4mg、锌3mg、镁60mg、碘30μg。
上述全能肠内营养制剂的制备方法,包括如下步骤:
1)  将大米洗净、干燥、粉碎至300目以上,加水煮熟,加入淀粉酶(淀粉酶与大米的质量比为1:60,所用淀粉酶的酶活力为1000 IU)50℃,酶解反应1 h,滚筒干燥,破碎过300目筛,得大米粉;
2)  将麦芽糊精、酪蛋白、动物蛋白、大豆蛋白、植物油、维生素、微量元素加入到大米粉中,喷雾干燥,得到混合粉;
3)  将藕粉、膳食纤维过300目筛,与混合粉混匀,微波杀菌,得全能肠内营养制剂。
本发明全能肠内营养制剂对老年鼻饲患者营养状况的影响实验:
1.  研究对象
选择2008年6月至2012年4月广州军区总医院干部内科住院鼻饲患者 63例,随机分为2组:研究组31例,其中男29例,女2例, 平均年龄(71.58±10.42) 岁;对照组32例,其中男29例,女3例,患者平均年龄(68.93±12.58)岁。两组患者在年龄、性别上均无统计学差异(P>0.05)。纳入标准:年龄≥65岁;长期鼻饲饮食,食入量≥需要量70%;无严重肝、肾功能不全;血糖在药物或胰岛素控制下稳定。排除标准:严重内分泌代谢疾病、恶性肿瘤、肝肾功能衰竭、研究期间输注白蛋白。
2.  营养支持方法
研究组:鼻饲的肠内营养制剂为实施例1的全能肠内营养制剂。调制方法:62.5g加温开水225ml调制为250ml液体,能量密度为4.18KJ/ml。可通过输液器连续滴注,速度约为100~200ml/h。
对照组:采用营养科自制的匀浆膳,由鸡蛋粉、大豆粉、大米、小米、胡萝卜、青菜、食盐、植物油、微量元素添加剂构成,为粉剂。调制方法:开水260ml调成300ml糊状物体,能量密度为4.18KJ/ml。输入方式:喂食器推注,6次/d,平均分配到各餐次。流质营养粉与自制匀浆膳的主要成分及含量比较见表1。
Figure 80029DEST_PATH_IMAGE001
 3. 营养摄入目标量:按104.5 KJ·kg-1·d-1作为目标量,如有活动则乘以相应系数。
4. 营养素用量的调整:按照目标量的要求,由少到多,按照每天1/4的量增加。研究组每4h、对照组在每次喂饲前,均通过胃管回抽胃残余量,以评估胃潴留情况,如<150ml,按计划加量;如≥150ml,暂时停止加量并给予动力药,2h后重新回抽胃残余量,直到加到最大量为止。
5. 监测指标
5.1  能量摄入:记录每天摄入的能量和蛋白质。
5.2  生化指标:营养支持前和第1、2个月为检测点,采用全自动生化分析仪检测各项生化指标,包括营养指标:总蛋白(TP)、白蛋白(ALB)、血红蛋白(Hb)、淋巴细胞数(TLC);空腹血糖(GLU)、尿素氮(BUN)、肌酐(Cr)、甘油三酯(TG)、胆固醇(TC);肝功能:总胆红素(TBIL)、直接胆红素(DBIL)、谷丙转氨酶(AST)、谷草转氨酶(ALT)。
6. 统计学处理 采用SPSS13.0进行数据分析。计量资料以均数±标准差( ±s)表示,两组间同一时间点比较采用独立样本t检验,组内比较采用配对t检验,P<0.05为差异有显著性。
7. 结果
7.1 能量摄入:对照组为(5617.1±539.6)KJ/d,研究组为 (6897.0±411.5)KJ/d。蛋白质摄入:对照组为(53.75±5.16)g/d,研究组(63.75±5.67)g/d。研究组均较对照组差异有显著性(P<0.05)。研究组使用本发明营养制剂可以达到较大的营养摄入量,能量明显超过对照组。
7.2 生化指标的变化,两组在营养支持前各生化指标无统计差异。
经过治疗2个月后,研究组的ALB、TLC较对照组升高,差异有统计学意义(P<0.05);与治疗前相比,研究组的TP、ALB上升(P<0.05),见表2,TLC上升,表明免疫功能得到改善。可见,本发明营养制剂能显著提高免疫力,另一方面,由于白蛋白的半衰期较短(约为20d),研究组的总蛋白、白蛋白较研究前有明显升高,白蛋白较对照组升高。而血红蛋白因为半衰期较长(约为100-120d),反应较慢,所以营养支持2个月后有升高的趋势,但尚未见显著性差异。这些结果说明本发明营养制剂可增加蛋白储备,促进蛋白质合成,从而改善机体营养状况。
Figure 2012102573333100002DEST_PATH_IMAGE002
与对照组相比,aP<0.01,bP<0.05
与研究前相比,cP<0.01,dP<0.05
肝功能:总胆红素(TBIL)、直接胆红素(DBIL)、谷丙转氨酶(AST)、谷草转氨酶(ALT)指标无显著性差异,见表3。
其它指标结果见到表4,由于老年人的脂肪分解代谢和脂肪廓清能力降低,非常容易引起血中脂肪含量上升,而本发明营养制剂由于其脂肪含量(20%)低于匀浆膳,主要来源为植物油,所以不升高血脂,结果可见研究组的TG未升高,TC较对照组下降(P<0.01)。
Figure 187050DEST_PATH_IMAGE003
由于老年人肾单位再生力降低,肾小球滤过率下降。蛋白质摄取过量容易增加肾脏负担,特别是增加BUN水平,本发明营养制剂和匀浆膳的蛋白质含量接近,都以优质蛋白为主,两者都不升高BUN水平,未对肾功能造成不良影响。营养支持中如果热量和脂肪过量,容易造成转氨酶升高、黄疸等肝功能不全的改变,引起肝脂肪变性甚至淤胆。由表4可知,本研究中两种营养制剂的脂肪含量都不高,来源都为植物油,均不影响转氨酶水平。而且本发明营养制剂在增加热量和蛋白质摄入的同时,血 TBIL、DBIL、AST、ALT 的浓度未增加。
Figure 2012102573333100002DEST_PATH_IMAGE004
与对照组相比,aP<0.01,bP<0.05
与研究前相比,cP<0.01,dP<0.05
综上所述,与匀浆膳相比,本发明营养制剂可增加能量和蛋白质的摄入,提高机体蛋白水平,对血糖水平、肝肾功能无不良影响,具有良好的安全性,可被老年人长期应用。
本发明制备的营养制剂容易消化、吸收,使用后较少出现返流、腹胀、腹泻等,可以增加病人的使用量,改善营养功能。而自制匀浆膳对消化、吸收功能正常或接近正常的使用完全能保证营养状态,但对消化、吸收功能下降的病人有局限性,单独使用难以达到所需量。

Claims (10)

1.一种全能肠内营养制剂,其原料含有如下重量份组分:大米20~35份、藕粉 10~25份、麦芽糊精10~30份、酪蛋白7~15份、动物蛋白1~7份、大豆蛋白1~7份、植物油8~10份、膳食纤维2~4份、盐 0.5~2份,
其原料还含有如下重量份的维生素:
维生素A 130~200 μg RE、维生素D3 1~5μg、维生素E 1~4.5 mg α-TE、维生素K1 10~16μg、维生素 B1 0.2~0.4mg、维生素 B0.1~0.5mg、维生素B6 0.3~1.0mg、维生素B12 1~5μg、维生素C 10~200mg、叶酸20~130 μg,
其原料还含有如下重量份的微量元素:
钾  300~600 mg、钙150~250mg、铁2~6mg、锌  1~5mg、镁40~100mg、碘 20~50μg,
其中,大米、藕粉的重量和为40~50克,酪蛋白、动物蛋白、大豆蛋白的重量和为16~20克,动物蛋白与大豆蛋白重量和为5~8克。
2.权利要求1所述的一种全能肠内营养制剂,其特征在于:该营养制剂的原料含有如下重量份组分:大米25份、藕粉 20 份、麦芽糊精20份、酪蛋白12份、动物蛋白3份、大豆蛋白3份、植物油9份、膳食纤维3份、盐 1份,
其原料还含有如下重量份的维生素:
维生素A 160μg RE、维生素D3 2μg、维生素E 2.3 mg α-TE、维生素K112μg、维生素 B1 0.28mg、维生素 B2 0.28mg、维生素B6 0.8mg、维生素B12 2μg、维生素C    100mg、叶酸   70 μg,
其原料还含有如下重量份的微量元素:
钾400 mg、钙190mg、铁4mg、锌3.5mg、镁70mg、碘30.3μg。
3.根据权利要求1或2所述的全能肠内营养制剂,其特征在于:动物蛋白选自乳清蛋白、鱼肉和/或禽肉和/或畜肉的任意比例的混合物水解后形成的蛋白。
4.根据权利要求1或2所述的全能肠内营养制剂,其特征在于:植物油为芝麻油、花生油、菜籽油、红花油、茶油中的至少一种。
5.根据权利要求1或2所述的全能肠内营养制剂,其特征在于:膳食纤维为水溶性膳食纤维。
6.根据权利要求5所述的全能肠内营养制剂,其特征在于:膳食纤维选自大麦膳食纤维、燕麦膳食纤维、豆类膳食纤维、胡萝卜膳食纤维、柑橘膳食纤维。
7.权利要求1所述的全能肠内营养制剂的制备方法,包括如下步骤:
1)将大米洗净、干燥、粉碎,加水煮熟,加入淀粉酶进行酶解反应,干燥,破碎过筛,得大米粉;
2)将麦芽糊精、酪蛋白、动物蛋白、大豆蛋白、植物油、维生素、微量元素加入到大米粉中,干燥,得到混合粉;
3)将藕粉、膳食纤维与混合粉混匀,杀菌,得全能肠内营养制剂。
8.权利要求7所述的全能肠内营养制剂的制备方法,其特征在于:步骤1)破碎过筛至粒度为300目以上。
9.权利要求7所述的全能肠内营养制剂的制备方法,其特征在于:步骤3)藕粉、膳食纤维与混合粉混合前,过筛至粒度为300目以上。
10.权利要求7所述的全能肠内营养制剂的制备方法,其特征在于:步骤1)淀粉酶与大米的质量比为1:40~60,酶解反应温度20~60℃,反应时间为1~2 h。
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