CN102406842A - 一种中药铁皮石斛口含片 - Google Patents

一种中药铁皮石斛口含片 Download PDF

Info

Publication number
CN102406842A
CN102406842A CN2011103906067A CN201110390606A CN102406842A CN 102406842 A CN102406842 A CN 102406842A CN 2011103906067 A CN2011103906067 A CN 2011103906067A CN 201110390606 A CN201110390606 A CN 201110390606A CN 102406842 A CN102406842 A CN 102406842A
Authority
CN
China
Prior art keywords
herba dendrobii
lubricant
fluidizer
binding agent
hydroxypropyl cellulose
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Granted
Application number
CN2011103906067A
Other languages
English (en)
Other versions
CN102406842B (zh
Inventor
成金乐
徐吉银
劳悦富
王慧玲
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
ZHONGSHAN ZHONGZHI PHARMACEUTICAL GROUP CO Ltd
Original Assignee
ZHONGSHAN ZHONGZHI PHARMACEUTICAL GROUP CO Ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by ZHONGSHAN ZHONGZHI PHARMACEUTICAL GROUP CO Ltd filed Critical ZHONGSHAN ZHONGZHI PHARMACEUTICAL GROUP CO Ltd
Priority to CN201110390606.7A priority Critical patent/CN102406842B/zh
Publication of CN102406842A publication Critical patent/CN102406842A/zh
Application granted granted Critical
Publication of CN102406842B publication Critical patent/CN102406842B/zh
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Landscapes

  • Medicines Containing Plant Substances (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)

Abstract

本发明涉及一种中药制剂，特别涉及一种中药铁皮石斛口含片。本发明所述的中药铁皮石斛口含片，1000片口含片用以下重量配比的原料制备而成：铁皮石斛100g；填充剂1-500g；粘合剂1-40g；助流剂1-10g；润滑剂0.1-2g。

Description

一种中药铁皮石斛口含片
技术领域：
本发明涉及一种中药制剂，特别涉及一种中药铁皮石斛口含片。
背景技术：
铁皮石斛，为兰科多年生附生草本植物。生于海拔达1600米的山地半阴湿的岩石上，喜温暖湿润气候和半阴半阳的环境，不耐寒。一般均能耐-5℃的低温。石斛可分为黄草、金钗、马鞭等数十种，铁皮石斛为石斛之极品，它因表皮呈铁绿色而得名。铁皮石斛具有独特的药用价值，以其茎入药，铁皮石斛属补益药中的补阴药，《中国药典》：益胃生津，滋阴清热。
从铁皮石斛药材分离出以下成分如：铁皮石斛素A，铁皮石斛素B，铁皮石斛素C，铁皮石斛素D，铁皮石斛素E，铁皮石斛素F，铁皮石斛素G，铁皮石斛素H，铁皮石斛素I，铁皮石斛素J，铁皮石斛素K，铁皮石斛素L，铁皮石斛素M，铁皮石斛素N，铁皮石斛素O，铁皮石斛素P，铁皮石斛素Q，4，4′-二羟基-3，5-二甲氧基联苄，3，4-二羟基-5，4′-二甲氧基联苄，3′-羟基-3，4，5′-三甲氧基联苄，4，4′-二羟基-3，3′，5-三甲氧基联苄，3，4′-二羟基-5-甲氧基联苄，3′，4-二羟基-3，5′-二甲氧基联苄，二氢白藜芦醇，2，4，，7-三羟基-9，10-二氢菲。以及酚类化合物，木脂素类化合物，内酯类化合物，二氢黄酮类化合物等。对部分单体化合物进行了抗氧化和抗肿瘤活性初筛，发现大多数联苄类化合物具有抗氧化活性；有2个联苄类化合物具有抗肿瘤活性。
目前市场上的铁皮石斛产品有铁皮石斛软胶囊，是以铁皮石斛、西洋参为主要原料制成的保健食品，经功能试验证明，具有缓解体力疲劳、增强免疫力的保健功能。铁皮石斛胶囊是以铁皮石斛、生晒参、麦冬、山药、茯苓为主要原料制成的保健食品，经动物功能试验证明，具有增强免疫力的保健功能。
口含片指含于口腔内缓慢溶解的压制片，能对口腔及咽部产生持久的药效，口含片因其优良的口感及方便的服用方法而受到广大患者的欢迎。但中药口含片也存在以下问题：口感问题，含片入口之后的感觉往往是令研制者头痛的问题。稳定性问题，口含片往往会因吸湿而造成外观的变化甚至主药含量的下降。
本发明经过研究，发明了一种不加矫味剂，口感好，稳定性强，在口腔内迅速崩解、无沙砾感、对口腔粘膜无刺激性，具有增强免疫力的保健功能的铁皮石斛口含片制剂，提供了一种新的制剂和配方。
发明内容：
本发明所述的中药口含片由以下中药原料和药物可接受的载体加工制备而成：
一种中药铁皮石斛口含片，其特征在于，用以下重量配比的原料制备而成：铁皮石斛100g，其余为选自：填充剂、粘合剂、助流剂和润滑剂的药物可接受的载体，其中：
填充剂1-500g
粘合剂1-40g
助流剂1-10g
润滑剂0.1-2g。
以上为重量单位，可以制备成片剂1000片，但根据生产规模，单位也可以是kg，t等，根据实际需要确定用量，但各组分重量比例不变。
其中：
填充剂选自：淀粉，糊精，蔗糖，微晶纤维素，乳糖，变性淀粉，预胶化淀粉，低取代羟丙基纤维素，葡萄糖，甘露糖，木糖醇，超级羧甲基淀粉钠、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、交联羧甲基纤维素钠、低取代羟丙纤维素；
粘合剂选自，淀粉、预胶化淀粉、糊精、麦芽糖糊精、蔗糖、阿拉伯胶、明胶、甲基纤维素、羧甲基纤维素、乙基纤维素、聚乙烯醇、聚乙二醇、聚乙烯毗咯烷酮、黄原胶、羟丙基纤维素和羟丙基甲基纤维素；
助流剂选自，微粉硅胶、硬脂酸镁、硬脂酸钙、硬脂酸锌、单硬脂酸甘油脂、聚乙二醇、氢化植物油、硬脂富马酸钠、聚氧乙烯单硬脂酸酷、单月桂蔗糖酸酷、月桂醇硫酸钠、月桂醇硫酸镁、十二烷基硫酸镁和滑石粉；
润滑剂选自，疏水性润滑剂，如：硬脂酸镁，滑石粉。
优选的本发明的配方如下：
铁皮石斛100g
填充剂150-450g
粘合剂15-30g
助流剂5-10g。
润滑剂0.5-2g。
更优选的本发明的配方如下：
铁皮石斛100g
填充剂220g
粘合剂20g
助流剂10g。
润滑剂1g。
最优选的本发明的配方如下：
铁皮石斛100g
填充剂，低取代羟丙基纤维素220g
粘合剂，羟丙基纤维素20g
助流剂，微粉硅胶10g。
润滑剂，硬脂酸镁1g。
本发明的口含片的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
取铁皮石斛，用气流粉碎机粉碎，使粒径小于50μm，加入填充剂，粘合剂，助流剂混合制粒加入润滑剂直接压片制成1000片片剂。
本发明的特殊之处在于对已有制备工艺进行了改进，将铁皮石斛用水煮或醇提修改为超微粉碎，同时通过辅料的筛选，得到一种适合口含的铁皮石斛片剂。
水提或醇提工艺提出的非药用成份较多，含量差异性大且吸湿性大；会干扰了药品质量标准的检测，不能准确控制药品质量，工艺不稳定；本发明提出将铁皮石斛用超微粉碎得到粉末，可以将铁皮石斛细胞粉碎，使有效成分更好的释放，同时达到稳定性好，药效提高，口感好等优点。
本发明所述的口含片与现有技术相比较，具有治疗效果好，副作用少，见效快，口感好，药品保质期长，稳定性好，成本低，制备工艺更加简单，节省了制备药物的时间等诸多优点。
本发明的辅料筛选过程如下：
原辅料(g)/每1000片
  处方号   1   2   3   4   5   6
  铁皮石斛粉末   50   100   100   100   100   150
  乳糖   100   250
  低取代羟丙基纤维素   100   220   200
  羧甲基淀粉钠   100   150   200
  交联聚维酮   10   15   25   30
  羟丙基纤维素   10   50   20   40
  硬脂酸镁   2   3   4   1   5   2
  微粉硅胶   5   15   10   5
Figure BDA0000114179020000041
以上试验结果表明：六个处方的含量无明显差异。处方2和处方5粉末流动性不好，存在一定的色差，硬度不好；处方1片硬度偏小，不易包衣；处方3干粉压片过程中产生吊盖现象；处方6流动性不是很好；处方4在外观、硬度、崩解时限、含量等各项指标均较好，所以选择处方4作为基本处方进一步研究。通过放大样试制，处方4的配比为最佳配比。
具体实施方式：
下面以具体实施例对本发明作详细说明。本发明所述的的方法是本领域的技术人员能够掌握和运用的技术手段。以下实施例为本发明的实施举例，为本发明权利要求的部分体现，不应理解为任何意义上的对本发明权利要求的限制。
实施例1
铁皮石斛100g
低取代羟丙基纤维素220g
羟丙基纤维素20g
微粉硅胶10g
硬脂酸镁1g。
取铁皮石斛，用气流粉碎机粉碎，使粒径小于50μm，加入填充剂，粘合剂，助流剂混合制粒，干燥，筛分，加入润滑剂直接压片制成1000片片剂。
实施例2
铁皮石斛100g
低取代羟丙基纤维素150g
羟丙基纤维素10g
微粉硅胶1g
硬脂酸镁0.1g。
取铁皮石斛，用气流粉碎机粉碎，使粒径小于50μm，加入填充剂，粘合剂，助流剂混合制粒，干燥，筛分，加入润滑剂直接压片制成1000片片剂。
实施例3
铁皮石斛100g
低取代羟丙基纤维素500g
羟丙基纤维素40g
微粉硅胶10g
硬脂酸镁2g。
取铁皮石斛，用气流粉碎机粉碎，使粒径小于50μm，加入填充剂，粘合剂，助流剂混合制粒，干燥，筛分，加入润滑剂直接压片制成1000片片剂。
实施例4
铁皮石斛100g
微晶纤维素220g
预胶化淀粉20g
微粉硅胶10g
硬脂酸镁1g。
取铁皮石斛，用气流粉碎机粉碎，使粒径小于50μm，加入填充剂，粘合剂，助流剂混合制粒，干燥，筛分，加入润滑剂直接压片制成1000片片剂。
实施例5
铁皮石斛100g
乳糖150g
麦芽糖糊精15g
微粉硅胶5g
硬脂酸镁0.5g。
取铁皮石斛，用气流粉碎机粉碎，使粒径小于50μm，加入填充剂，粘合剂，助流剂混合制粒，干燥，筛分，加入润滑剂直接压片制成1000片片剂。
实施例6
铁皮石斛100g
木糖醇450g
乙基纤维素30g
微粉硅胶105g
硬脂酸镁2g。
取铁皮石斛，用气流粉碎机粉碎，使粒径小于50μm，加入填充剂，粘合剂，助流剂混合制粒，干燥，筛分，加入润滑剂直接压片制成1000片片剂。

Claims (6)

1.一种中药铁皮石斛口含片，其特征在于，1000片口含片用以下重量配比的原料制备而成：
铁皮石斛100g
填充剂1-500g
粘合剂1-40g
助流剂1-10g
润滑剂0.1-2g。
2.根据权利要求1的口含片，其特征在于，其中：
填充剂选自：淀粉，糊精，蔗糖，微晶纤维素，乳糖，变性淀粉，预胶化淀粉，低取代羟丙基纤维素，葡萄糖，甘露糖，木糖醇，超级羧甲基淀粉钠、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、交联羧甲基纤维素钠、低取代羟丙纤维素；
粘合剂选自，淀粉、预胶化淀粉、糊精、麦芽糖糊精、蔗糖、阿拉伯胶、明胶、甲基纤维素、羧甲基纤维素、乙基纤维素、聚乙烯醇、聚乙二醇、聚乙烯毗咯烷酮、黄原胶、羟丙基纤维素和羟丙基甲基纤维素；
助流剂选自，微粉硅胶、硬脂酸镁、硬脂酸钙、硬脂酸锌、单硬脂酸甘油脂、聚乙二醇、氢化植物油、硬脂富马酸钠、聚氧乙烯单硬脂酸酷、单月桂蔗糖酸酷、月桂醇硫酸钠、月桂醇硫酸镁、十二烷基硫酸镁和滑石粉；
润滑剂选自，疏水性润滑剂，如：硬脂酸镁，滑石粉。
3.根据权利要求1的口含片，其特征在于，其中：
铁皮石斛100g
填充剂150-450g
粘合剂15-30g
助流剂5-10g。
润滑剂0.5-2g。
4.根据权利要求1的口含片，其特征在于，其中：
铁皮石斛100g
填充剂220g
粘合剂20g
助流剂10g
润滑剂1g。
5.根据权利要求1的口含片，其特征在于，其中：
铁皮石斛100g
低取代羟丙基纤维素220g
羟丙基纤维素20g
微粉硅胶10g
硬脂酸镁1g。
6.根据权利要求1的口含片的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：取铁皮石斛，用气流粉碎机粉碎，使粒径小于50μm，加入填充剂，粘合剂，助流剂混合制粒，干燥，筛分，加入润滑剂直接压片制成1000片片剂。
CN201110390606.7A 2011-11-30 2011-11-30 一种中药铁皮石斛口含片 Active CN102406842B (zh)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201110390606.7A CN102406842B (zh) 2011-11-30 2011-11-30 一种中药铁皮石斛口含片

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201110390606.7A CN102406842B (zh) 2011-11-30 2011-11-30 一种中药铁皮石斛口含片

Publications (2)

Publication Number Publication Date
CN102406842A true CN102406842A (zh) 2012-04-11
CN102406842B CN102406842B (zh) 2014-03-26

Family

ID=45909377

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201110390606.7A Active CN102406842B (zh) 2011-11-30 2011-11-30 一种中药铁皮石斛口含片

Country Status (1)

Country Link
CN (1) CN102406842B (zh)

Cited By (14)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN102907670A (zh) * 2012-10-22 2013-02-06 广西壮族自治区农业科学院农产品加工研究所 一种复方铁皮石斛西洋参含片及其制备方法
CN102908531A (zh) * 2012-11-06 2013-02-06 广州中医药大学 一种铁皮石斛咀嚼片
CN102949597A (zh) * 2012-11-01 2013-03-06 上海中海龙高新技术研究院 一种纯铁皮石斛含片及其制备方法
CN103190624A (zh) * 2013-04-14 2013-07-10 云南安怀堂生物科技有限公司 一种铁皮石斛及其提取物的组合物
CN103263588A (zh) * 2013-05-23 2013-08-28 重庆市中药研究院 含有石斛和银花的复方口含片及其制备方法
CN103285242A (zh) * 2013-05-23 2013-09-11 重庆市中药研究院 石斛口含片及其制备方法
CN104397681A (zh) * 2014-10-28 2015-03-11 贵州省赤水市金钗石斛产业开发有限公司 金钗石斛含片及其制备方法
CN104983698A (zh) * 2015-06-26 2015-10-21 广西健宝石斛有限责任公司 一种铁皮石斛多糖含片及其制备方法
CN105288215A (zh) * 2015-11-17 2016-02-03 安徽千方生物科技有限公司 一种高活性铁皮石斛冻干粉口含片及其制备工艺
CN105476004A (zh) * 2015-12-03 2016-04-13 铜仁市金农绿色农业科技有限公司 一种铁皮石斛含片及其制备方法
JP2017036226A (ja) * 2015-08-07 2017-02-16 小林製薬株式会社 生薬末含有錠剤
CN110025601A (zh) * 2019-05-13 2019-07-19 中国农业科学院农产品加工研究所 石斛酚在制备保护神经细胞药物中的应用
CN111227095A (zh) * 2020-01-17 2020-06-05 文山学院 一种铁皮石斛糖果含片及其制备方法
CN113181132A (zh) * 2021-04-27 2021-07-30 宁波西敦医药包衣科技有限公司 一种中草药超细粉组合物及中草药超细粉片剂的制备方法和应用

Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN1613485A (zh) * 2003-11-03 2005-05-11 浙江大德药业集团有限公司 铁皮石斛复方滴丸剂及其制备方法
CN102178792A (zh) * 2010-11-12 2011-09-14 中山市中智药业集团有限公司 一种石歧外感中药口含片

Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN1613485A (zh) * 2003-11-03 2005-05-11 浙江大德药业集团有限公司 铁皮石斛复方滴丸剂及其制备方法
CN102178792A (zh) * 2010-11-12 2011-09-14 中山市中智药业集团有限公司 一种石歧外感中药口含片

Cited By (17)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN102907670A (zh) * 2012-10-22 2013-02-06 广西壮族自治区农业科学院农产品加工研究所 一种复方铁皮石斛西洋参含片及其制备方法
CN102949597A (zh) * 2012-11-01 2013-03-06 上海中海龙高新技术研究院 一种纯铁皮石斛含片及其制备方法
CN102908531A (zh) * 2012-11-06 2013-02-06 广州中医药大学 一种铁皮石斛咀嚼片
CN103190624A (zh) * 2013-04-14 2013-07-10 云南安怀堂生物科技有限公司 一种铁皮石斛及其提取物的组合物
CN103285242B (zh) * 2013-05-23 2016-01-27 重庆市中药研究院 石斛口含片及其制备方法
CN103285242A (zh) * 2013-05-23 2013-09-11 重庆市中药研究院 石斛口含片及其制备方法
CN103263588A (zh) * 2013-05-23 2013-08-28 重庆市中药研究院 含有石斛和银花的复方口含片及其制备方法
CN103263588B (zh) * 2013-05-23 2016-06-08 重庆市中药研究院 含有石斛和银花的复方口含片及其制备方法
CN104397681A (zh) * 2014-10-28 2015-03-11 贵州省赤水市金钗石斛产业开发有限公司 金钗石斛含片及其制备方法
CN104983698A (zh) * 2015-06-26 2015-10-21 广西健宝石斛有限责任公司 一种铁皮石斛多糖含片及其制备方法
JP2017036226A (ja) * 2015-08-07 2017-02-16 小林製薬株式会社 生薬末含有錠剤
CN105288215A (zh) * 2015-11-17 2016-02-03 安徽千方生物科技有限公司 一种高活性铁皮石斛冻干粉口含片及其制备工艺
CN105476004A (zh) * 2015-12-03 2016-04-13 铜仁市金农绿色农业科技有限公司 一种铁皮石斛含片及其制备方法
CN105476004B (zh) * 2015-12-03 2018-05-25 铜仁市金农绿色农业科技有限公司 一种铁皮石斛含片及其制备方法
CN110025601A (zh) * 2019-05-13 2019-07-19 中国农业科学院农产品加工研究所 石斛酚在制备保护神经细胞药物中的应用
CN111227095A (zh) * 2020-01-17 2020-06-05 文山学院 一种铁皮石斛糖果含片及其制备方法
CN113181132A (zh) * 2021-04-27 2021-07-30 宁波西敦医药包衣科技有限公司 一种中草药超细粉组合物及中草药超细粉片剂的制备方法和应用

Also Published As

Publication number Publication date
CN102406842B (zh) 2014-03-26

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN102406842B (zh) 一种中药铁皮石斛口含片
CN102406679B (zh) 一种中药西洋参口含片
CN103446450B (zh) 一种具有缓解体力疲劳功能的组合物及其制备方法
CN102406690B (zh) 一种中药绞股蓝口含片
CN100542584C (zh) 复方沙棘含片及其制备方法
CN102441019B (zh) 一种中药菊花口含片
CN104189502A (zh) 一种铁皮石斛微粉片及其制备方法
CN105497878A (zh) 一种治疗动物腹泻的复方制剂及其制备方法
CN105535738A (zh) 一种用于治疗慢性咳嗽的中药制剂及其制备方法
CN101190250B (zh) 一种防治高原病的咀嚼片及其制备方法
CN100393327C (zh) 泰山白首乌咀嚼片、制备方法及用途
CN102552806A (zh) 一种消脂通脉颗粒及其制作方法
CN103463453B (zh) 一种金钗石斛片剂及其制备方法
CN105476004B (zh) 一种铁皮石斛含片及其制备方法
CN1931258B (zh) 一种枇杷核提取物的制备方法与用途
CN103584092A (zh) 一种保健物组合
CN101133769B (zh) 四叶参茶及其制备方法
CN101461914A (zh) 一种治疗鼻炎的中药制剂及其制备方法
KR20190069904A (ko) 복합 한방약초를 포함하는 숙취 예방, 숙취 해소 및 간 보호용 정제형 조성물 및 그 제조방법
CN102145113B (zh) 一种化痰平喘的中药组合物及其制备方法
JP5565016B2 (ja) 低体温改善用組成物及び冷え性改善用組成物
CN107789377A (zh) 一种软枣猕猴桃提取物、其制备方法及用途
CN1939445B (zh) 一种枇杷叶水提取物的制备方法与用途
CN106310001A (zh) 一种用于畜禽的止咳平喘的中药复方制剂及其制备方法
CN105395662A (zh) 一种治疗细菌性痢疾的中药组合物、其制备方法及其质量控制方法

Legal Events

Date Code Title Description
C06 Publication
PB01 Publication
C10 Entry into substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
GR01 Patent grant
GR01 Patent grant