CN103584092A - 一种保健物组合 - Google Patents
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Abstract
一种由黄芪、党参、枸杞子、麦芽组成的具有增强免疫力和抗疲劳的保健组合物及其制剂。本组合物选料采用药食同源的物料，配伍科学，生产工艺经济绿色。本发明中，黄芪有益气固表、敛汗固脱、托疮生肌、利水消肿之功效。党参具有补中益气，健脾益肺之功效。两药合用，益气健脾，大建中土，脾土健旺，机体、心神得养，疲劳得消；再加枸杞子，味甘、性平，补肝益肾，配伍麦芽，消食健脾，疏肝和胃，一可促进各药的吸收，加强健脾补中之力，二可疏肝理气，使肝气条达，利于培土。四药配伍，补中益气，健脾和胃，肝肾并补，舒肝理气于一体，佐以养肝肾，理肝气，一方面，补虚固元，滋养机体；另一方面，舒心畅意，配伍应用，气得旺，神得安，疲劳可消。
Description
技术领域
本发明涉及一种保健组合物，具体指一种由黄芪、党参、枸杞、麦芽组成的中药保健组合物。
背景技术
随着现代社会的进步，人们生活水平有了飞速的发展，生活节奏明显加快，工作竞争激烈，人与人之间的关系明显紧张，家庭不稳定因素增多，生活不规律，饥饱失常，酒食过度，或忧愁思虑过多，或工作繁重杂乱，应酬频繁，形体劳役，或用脑过度，或工作压力大，或喜怒不节，谋虑过度，情绪心理的改变等，使现代人群长期处于高度紧张的工作环境和不规律的生活饮食习惯中，处于不同程度的体力疲劳、免疫力下降等亚健康状态，已成为影响人们健康生活的主要问题。
疲劳归于亚健康范畴，是现实生活中的常见和多发的不适感觉。中医学认为，疲劳涉及五脏六腑，主要以脾、肝、肾为主，为元气耗伤之虚证与情绪变化(或不畅)双重因素所致。治疗上，一方面，补虚固元，滋养机体，虚得补，正则旺，疲劳自除；另一方面，调畅心志，舒心畅意，神得安，疲劳可消。脾伤疲劳证多因饥饱失常，酒食过度，或忧愁思虑过多，或工作繁重杂乱，应酬频繁，形体劳役所致。肝伤疲劳证多因酒食应酬过多，或工作压力大，或喜怒不节，谋虑过度，或疲劳过度，情绪心理的改变超过肝的调节能力所致。正如《素问·六节藏象论》篇云：“肝者罢极之本”，指出肝脏功能失调是产生疲劳的重要原因。肝藏血，主疏泄，肝能藏魂，魂与神密切相关，可影响心理活动，神经活动过度会影响肝，从而降低肌肉活动能力。肝主筋，筋是连属关节，“诸筋者是属于节。”筋是肌肉发力引起肌体运动，“筋，肉动也。”因此，调理肝脾是中医防治疲劳产生的一个重要方法。中药多为天然药物，尤其是可用于保健食品的物品多数药性平和，不良反应少，在协调机体整体平衡、抗体力疲劳方面具有独特的优势。
免疫力是人体自身的防御机制，是人体识别和消灭外来侵入的任何异物（病毒、细菌等）；处理衰老、损伤、死亡、变性的自身细胞以及识别和处理体内突变细胞和病毒感染细胞的能力。空气中充满了各种各样的微生物：细菌、病毒、支原体、衣原体、真菌等等。在人体免疫力不足的情况下，它们都可以成为感染人体的病原体。免疫力低下的人根本无法抵御病原体的侵袭，成为引发疾病的一个重要原因。中医学认为“正气存内，邪不可干”、“邪气所凑，其气必虚”，强调了健康与疾病取决于正气的盛衰。正气的盛衰决定着对某些致病因子（邪气）的易感性及所产生的病变类型的倾向性。因此，增强免疫力能够抵抗外来病原体的入侵，防止疾病的发生，提高人们的生活质量。
发明内容
本发明提供一种含黄芪、党参、枸杞、麦芽为主成分的组合物，以增强人体免疫力而抵抗外来病原体的入侵，防止疾病的发生，提高人们的生活质量。
为了实现本发明的目的，所采用的技术方案为：一种由黄芪、党参、枸杞子、麦芽组成的具有增强免疫力和抗疲劳的保健组合物及其制剂。
进一步的：所述保健组合物采用如下重量份的原料制成：黄芪20～40%、党参20～40%、枸杞10～30%、麦芽10～30%。
本发明所采用的原料的功效如下：
黄芪：来源于豆科植物蒙古黄芪Astragalus membranaceus (Fisch.) Bge. Var. mongholicus (Bge) Hsiao或膜荚黄芪Astragalus membranaceus (Fisch.) Bge.的干燥根。味甘，性微温，归肺、肝、脾、肾经，具有益气固表、敛汗固脱、托疮生肌、利水消肿之功效，《神农本草经》列为上品，为补气健脾之要药，临床广泛用于治疗气虚乏力，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，痈疽难溃，久溃不敛，血虚萎黄，内热消渴，慢性肾炎，蛋白尿，糖尿病等病证。
现代研究表明，黄芪水提取液有抗疲劳、增强机体免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗应激、降压等作用。黄芪冰冻微粉( HQBDWF), 对小鼠有明显的抗疲劳作用。黄芪提取物可以通过加快代谢产物和氧自由基的清除延长大鼠力竭的时间，且呈剂量依赖性。黄芪水提液有抗疲劳、防御自由基损伤的作用。
党参：来源于桔梗科植物党参Codonopsis pilosula (Franch.) Nannf.、素花党参Codonopsis pilosula Nannf.var. modesta(Nannf.)L.T.Shen或川党参Codonopsis tangshen Oliv.的干燥根。具有补中益气，健脾益肺的功效。用于脾肺虚弱，气短心悸，食少便溏，虚喘咳嗽，内热消渴等的治疗。《本草从新》记载：“补中益气、和脾胃、除烦渴。中气微弱，用以调补，甚为平妥。”现代研究表明，党参含多种糖类、酚类、甾醇、黄芩素葡萄糖苷、皂苷等，党参水提取液具有抗疲劳、增强免疫力、改善微循环、增强造血功能等作用。
现代研究提示党参破壁粉粒和党参饮片具有抗疲劳的作用。党参多糖有提高小鼠抗运动性疲劳能力的作用。
枸杞子：来源于茄科植物宁夏枸杞Lycium barbarum L.的干燥成熟果实。其味甘、性平，具有补肝益肾之功效，《本草纲目》记载“久服坚筋骨，轻身不老，耐寒暑。”临床用于治疗肝肾阴亏、腰膝酸软、头晕、健忘、目眩、目昏多泪、消渴、遗精等病症。现代药理学研究证实枸杞子可调节机体免疫功能，能有效抑制肿瘤生长和细胞突变，具有延缓衰老，抗脂肪肝，调节血脂和血糖，促进造血功能等方面的作用。
枸杞多糖能改善机体能量代谢, 加速肝糖原分解供能, 减少蛋白质和含氮化合物分解, 从而降低血尿素氮, 具有抗疲劳作用；枸杞多糖有利于活性氧的清除，延缓运动性疲劳及运动损伤的发生；枸杞多糖可以提高机体对运动负荷的适应能力、抵抗疲劳产生和加速疲劳的消除方面具有十分明显的效果。枸杞提取物有显著的抗疲劳作用,能够通过增加肝糖原的储备,为机体提供更多的能量来达到抗疲劳的目的。
麦芽：来源于禾本科植物大麦Hordeum vulgare L.的成熟果实经发芽干燥的炮制加工品。味甘，性平。归脾、胃、肝经。能行气消食，健脾开胃，退乳消胀。用于食积不消，脘腹胀痛，脾虚食少，乳汗郁积，乳房胀痛，妇女断乳。
现代研究表明，麦芽具有促进消化、降血糖、抗真菌、抑制催乳素释入等作用。用麦芽水煎液, 对无消化病史的成人作胃内灌注, 测试到可以轻度增加胃酸分泌,对胃蛋白酶的分泌也有轻度促进作用。
本组合物选料采用药食同源的物料，配伍科学，生产工艺经济、绿色，产品便携带，使用方便。本发明中，黄芪有益气固表、敛汗固脱、托疮生肌、利水消肿之功效。党参具有补中益气，健脾益肺之功效。两药合用，益气健脾，大建中土，脾土健旺，气血生化有源，则机体、心神得养，疲劳得消；再加枸杞子，味甘、性平，补肝益肾，配伍麦芽，消食健脾，疏肝和胃，一可促进各药的吸收，加强健脾补中之力，二可疏肝理气，使肝气条达，利于培土。四药配伍，补中益气，健脾和胃，肝肾并补，舒肝理气于一体，重在健脾补中，佐以养肝肾，理肝气，一方面，补虚固元，滋养机体；另一方面，调畅心志，舒心畅意，配伍应用，气得旺，神得安，疲劳可消。
本发明针对目前社会节奏快，工作竞争激烈，人与人之间的关系趋紧，家庭不稳定因素增多，生活不规律，饥饱失常，酒食过度，或忧愁思虑过多，或工作繁重杂乱，应酬频繁，形体劳役，或用脑过度，或工作压力大，或喜怒不节，谋虑过度，情绪心理的改变等，使现代人群长期处于高度紧张的工作环境和不规律的生活饮食习惯中，处于不同程度的体力疲劳、免疫力下降等亚健康状态。
由于本发明中的四种有效成分均属于药食同源的材料，因而所述的组合物既可作为营养保健品、或用于制备营养保健品、或用于制备药品的用途。
具体实施方式
一种由黄芪、党参、枸杞子、麦芽组成的具有增强免疫力和抗疲劳的保健组合物及其制剂。所述保健组合物由如下重量份的原料制成：黄芪20～40%、党参20～40%、枸杞10～30%、麦芽10～30%。
由本发明制成的保健品的制备方法，包括下述五个步骤：
（1）分别准备相应重量份的所有上述原料药，备用；
（2）将上述所有药物除净；
（3）将上述所有药物混合后加8-12倍的溶媒提取；
（4）将提取液滤过，浓缩；
（5）采用本技术领域常规方法及常用的辅助剂将浓缩液制粒，颗粒进行包装，每袋6g，检验、入库；
或采用本技术领域常规方法及常用的辅助剂将浓缩液制备成片剂；
或采用本技术领域常规方法及常用的辅助剂将浓缩液制备成胶囊剂；
本发明的保健组合物的片剂、胶囊剂的每次服用量相当于6g以上的颗粒剂的有效含量。
以下通过实施例进一步说明本发明，但不用来限制本发明。
实施例1
（1）取黄芪30kg、党参30kg、枸杞20kg、麦芽20kg；
（2）将上述所有药物挑选，除去杂质；
（3）将上述所有药物加10倍水提取；
（4）将上述所得提取液滤过，浓缩；
（5）将浓缩液加入适量甘露醇、阿斯巴甜及糊精，制粒，干燥后整粒。
将干燥后的颗粒用药用复合膜包装，封口，检验，入库。
实施例2
（1）取黄芪40kg、党参40kg、枸杞10kg、麦芽10kg；
（2）将上述所有药物挑选，除去杂质；
（3）将上述所有药物加8倍水提取；
（4）将上述所得提取液滤过，浓缩；
（5）将浓缩液干燥、粉碎，制粒。
将（5）制得颗粒用药用复合膜包装，封口，检验，入库。
实施例3
（1）取黄芪20kg、党参20kg、枸杞30kg、麦芽30kg；
（2）将上述所有药物挑选，除去杂质；
（3）将上述所有药物加12倍水提取；
（4）将上述所得提取液滤过，浓缩；
（5）将浓缩液加入适量甘露醇、阿斯巴甜及糊精，淀粉、制粒，干燥后整粒。
将（5）制得颗，包装，封口，检验，入库。
实施例4
（1）取黄芪40kg、党参30kg、枸杞15kg、麦芽15kg；
（2）将上述所有药物挑选，除去杂质；
（3）将上述所有药物加9倍水提取；
（4）将上述所得提取液滤过，浓缩；
（5）将浓缩液加入适量甘露醇及糊精、淀粉，干燥过筛。
将（5）制得装入胶囊壳，抛光，包装，封口，检验，入库得胶囊剂。
实施例5
（1）取黄芪35kg、党参35kg、枸杞15kg、麦芽15kg；
（2）将上述所有药物挑选，除去杂质；
（3）将上述所有药物加9倍乙醇提取；
（4）将上述所得提取液滤过，减压回收乙醇；
（5）将浓缩液干燥、粉碎，加入适量糊精、淀粉、硬脂酸镁，混匀压片得片剂。
或将（5）制得装入胶囊壳，抛光，包装，封口，检验，入库得胶囊剂。
将本发明实施例1组合物进行毒理学观察：
急性经口毒试验
（1）实验动物：清洁级昆明种小鼠20只，雌雄各半，体重18～21g。由中国人民解放军军事科学医学院提供试验动物中心提供，试验动物生产许可证号：SCXK-(军)2007-004.
（2）试验材料：天平、本发明实施例1制备去辅料样品（陇西中天药业有限责任公司提供）。
（3）剂量确定：12g/人·日（200mg/kgBW）,相当于去辅料样品83.3mg/kgBW。
（4）受试药：按本发明实施例1工艺和比例制得样品，取浓缩2.4倍后7.5g去辅料样品，加纯净水20ml，混匀，即得，（样品由陇西中天药业有限责任公司提供）。
（5）试验方法：实验动物适应实验环境3d，选择健康成年小鼠20只，雌雄各半，剂量设计雌雄均为：15g/kgBW，按0.2ml/ 10gBW，经口灌胃给药，24h内，灌胃两次。灌胃前动物禁食过夜，自由饮水，灌胃后给予正常饮食，观察14d，记录中毒体征及死亡情况。
（6）试验结果
根据卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）中急性毒性分级判定标准，本发明组合物小鼠急性经口毒性属无毒。结果见表1, 和表2.
在观察期,实验动物正常，未见中毒体征或死亡，大体解剖未见异常。
雌性小鼠经口MTD大于15 g/kgBW
雄性小鼠经口MTD大于15 g/kgBW
2、30天喂养试验
（1）实验动物：清洁级Wistar大鼠80只，雌雄各半，体重69～100g。由中国人民解放军军事科学医学院提供试验动物中心提供，单笼饲养，试验动物生产许可证号：SCXK-(军)2007-004.
（2）试验材料：天平、标准面粉、本发明实施例1制备去辅料样品（陇西中天药业有限责任公司提供）。
（3）剂量确定及分组设置：12g/人·日（200mg/kgBW）,相当于去辅料样品83.3mg/kgBW。设置阴性对照组、给药组（低剂量组、中剂量组、高剂量组）。饲料摄入量按体重的10%计算。
（4）受试样品制备：按本发明实施例1工艺和比例制得样品，分别取去辅料浓缩2.4倍样品83.3g、833.3g、1660.0g，分别加标准面料至20kg，混匀，即得，作为低剂量组、中剂量组、高剂量组。（样品由陇西中天药业有限责任公司提供）。
（5）试验方法：选择离乳大鼠80只，雌雄各半，按照体重随机分为四组，即阴性对照组，和416.5mg/kgBW、4165mg/kgBW、8330mg/kgBW三个剂量组，连续30天按剂量饲喂，阴性对照组给与标准面料。试验期间动物自由摄食、饮水，每天记录动物一般表现、行为、中毒、体征和死亡情况。每周记录一次体重，记录食物摄入量，计算食物利用率。第30天禁食16h，第31天测定生化指标。
（6）试验结果：采用SPSS11.0软件对数据进行统计处理，计量资料采用方差分析检验，数据 
±SD的形式表示。给药组各个剂量组动物每周体重与阴性对照组比较，差异均未见显著性（P＞0.05）,说明本发明组合物对大鼠体重影响无明显变化。结果见表3.
给药组各个剂量组动物白细胞计数、红细胞计数、血红蛋白与阴性对照组相比，均未见著性（P＞0.05）。说明本发明组合物对大鼠血常规影响无明显变化。结果见表4.
将本发明组合物进行缓解体力疲劳试验:
（1）实验动物：清洁级昆明种小鼠40只，雌性，体重18～22g。由中国人民解放军军事科学医学院提供试验动物中心提供，试验动物生产许可证号：SCXK-(军)2007-004.
（2）试验材料：动物称、电子天平、计时器、游泳箱（40cm×60 cm×36 cm）、铅丝、本发明实施例1制备样品（陇西中天药业有限责任公司提供）等。
（3）剂量确定及分组设置：12g/人·日（200mg/kgBW）,设置阴性对照组、给药组（低剂量组、中剂量组、高剂量组）。
（4）受试样品制备：按本发明实施例1工艺和比例制得样品，取本发明实施例1制备的样品30g。加去离子水至100ml，作为高剂量组（6000mg/kgBW）,将高剂量组用去离子水稀释3倍为中剂量组（2000mg/kgBW），将中剂量组用去离子水稀释10倍为低剂量组（200mg/kgBW）。
（5）试验方法：选用健康雌性小鼠40只，随机分为四组，设置200mg/kgBW、2000mg/kgBW、6000mg/kgBW低、中、高剂量组，按0.2ml/10gBW经口灌胃给药，每天一次，连续35天。阴性对照组给与去离子水。
末次给药30min后，置游泳箱游泳，水温25℃±0.5℃，鼠尾根部负荷5%体重的铅丝，记录小鼠自游泳开始至死亡时间，作为小鼠负重游泳时间（计量资料），若给药组游泳时间明显优于对照组，且差异具有显著性差异（P＞0.05），可判定本发明组合物实施例1制备样品具有延长小鼠负重游泳时间。
（6）实验结果：采用单因素方差分析法进行统计，由结果可知，给药组间具有显著性差异（P＞0.05），高剂量组小鼠的负重游泳时间与对照组相比较，具有极显著性差异（P＞0.01），结果见表5.
将本发明组合物进行增强免疫功能试验:
（1）实验动物：清洁级昆明种小鼠48只，雌性，体重18～22g。由中国人民解放军军事科学医学院提供试验动物中心提供，试验动物生产许可证号：SCXK-(军)2007-004.
（2）试验材料：动物称、电子天平、洁净工作台、细胞计数仪、本发明实施例1制备样品（陇西中天药业有限责任公司提供）等。
（3）剂量确定及分组设置：12g/人·日（200mg/kgBW）,设置阴性对照组、给药组（低剂量组、中剂量组、高剂量组）。
（4）受试样品制备：按本发明实施例1工艺和比例制得样品，取本发明实施例1制备的样品60g。加去离子水至200ml，混匀，作为高剂量组,将高剂量组用去离子水稀释3倍为中剂量组，将中剂量组用去离子水稀释10倍为低剂量组。（样品由陇西中天药业有限责任公司提供）。
（5）试验方法：选用48只雌性健康小鼠，随机分为4组，每组12只，设置200mg/kgBW、2000mg/kgBW、6000mg/kgBW低、中、高剂量组，按0.2ml/10gBW经口灌胃给药，每天一次，连续35天。阴性对照组给与去离子水。与末次给药后，处死动物，摘取脏器，制备脾细胞混悬液，并进行抗体生成（PFC）测定。
（6）实验结果：采用SPSS11.0软件，经统计分析，中、高剂量给药组小鼠脾脏IgM抗体形成细胞数明显高于对照组，数据具有统计学意义（P<0. 05或P<0.01）。结果见表6.
Claims (4)
1.一种由黄芪、党参、枸杞子和麦芽组成的具有增强免疫力和抗疲劳的保健组合物及其制剂。
2.根据权利要求1所述的保健组合物，其特征在于，由如下重量份的原料制成：黄芪20～40%、党参20～40%、枸杞10～30%、麦芽10～30%。
3.根据权利要求2所述的保健组合物，其特征在于，由如下重量份的原料制成：黄芪30～40%、党参30～40%、枸杞子10～20%、麦芽10～20%。
4.根据权利要求1所述的保健组合物，其特征在于：所述的保健组合物的制剂为口服制剂。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN201310521477.XA CN103584092A (zh) | 2013-10-29 | 2013-10-29 | 一种保健物组合 |
Applications Claiming Priority (1)
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Address after: 748100 north side of Longxi County, Dingxi City, Gansu Province, Chang'an Avenue Applicant after: GANSU ZHONGTIAN PHARMACEUTICAL CO., LTD. Address before: 748100 North Road, Changan Road, Longxi County, Gansu, Dingxi Applicant before: Longxi Zhongtian Pharmaceutical Co., Ltd. |
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| COR | Change of bibliographic data | ||
| RJ01 | Rejection of invention patent application after publication |
Application publication date: 20140219 |
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| RJ01 | Rejection of invention patent application after publication |