CN102552806A - 一种消脂通脉颗粒及其制作方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种消脂通脉颗粒及其制作方法，该方法采用下述原料和步骤制成：a.取莪术、炒白术、陈皮粉碎，过三号筛，然后用CO₂超临界萃取其挥发油，再用饱和水溶液法将挥发油进行β-CD包合，冷藏12-30h，抽滤，得挥发油的β-环糊精包合物，备用；b.取50-70%重量份的薏苡仁粉碎，过六号筛，细粉备用；c.将半夏、泽泻、蒲黄、大黄、威灵仙、剩余的薏苡仁一起粉碎为粗粉，与莪术、炒白术、陈皮超临界萃取挥发油后的残渣一起醇提2次，合并醇提液，浓缩、干燥，得干浸膏；d.将干浸膏粉碎，与b步骤的薏苡仁细粉混合过六号筛，加入a步骤的β-CD包合物及甜菊素混匀，常规制粒、分装，得产品。

Description

一种消脂通脉颗粒及其制作方法

技术领域

本发明涉及药品及其制作方法，尤其涉及一种消脂通脉颗粒的制作方法。 

背景技术

目前，随着人们生活水平的提高、生活方式和饮食结构的改变，高脂血症患者逐渐增多,心脑血管发病年龄逐渐年轻化。临床工作中经常可以发现患有高脂血症的中青年患者，伴随肥胖、高血压、糖尿病、脂肪肝、冠心病、脑卒中等疾病，严重威胁着他们的健康。这与中青年人群的生活节奏快，精神压力较大，常忽略合理的膳食结构，酗酒吸烟，体力活动较少等因素有关。除了减少致病因素如合理调整膳食结构、采用科学的生活方式、避免使用干扰脂代谢的药物等，进行积极的降脂治疗，以减少动脉粥样硬化的形成，减少心脑血管等重要器官的发病率，已成为全球趋势。现在常用的降脂西药有他汀类药物、贝特类药物、烟酸等，有良好的降脂作用，但经常需要长期服药，有胃肠道反应、肌肉疼痛和肝、肾毒性等副作用而令人望而生畏。中医中药在降脂治疗方面有着独特的优势：能够整体调节人体的脂质代谢，毒副作用小，药源丰富，能够灵活组方、因人制宜，所以具有广阔的应用前景。 

现代中医学认为，高脂血症属祖国医学“痰浊”、“血瘀”及“眩晕”、“胸痹”、“中风”等范畴。病因病机一般认为与脾、肾两虚或肝、脾、肾功能失调而致痰浊、瘀血内停血脉有关。中青年高脂血症有邪气实的特点，即由脾胃失调、中气受损，水谷甘肥之物无以化生气血，致湿聚痰生，痰湿阻于脉络，血行不畅终致血瘀而成。目前对高脂血症的中药研究很多，部分药物已研究开发成新药，但专用于中青年高脂血症的药物研究还不是很多。 

发明内容

本发明的目的之一是提供一种杂质成分少，服用量少且易吸收和显效快的消脂通脉颗粒；目的之二是提供可以提高提取率，减少杂质成分的溶出的该消脂通脉颗粒的制作方法。 

本发明的目的之一可通过以下技术措施来实现： 

制成活性成分的中草药原料药是由下述重量份配比的组分组成的：

莪术        6-12                     炒白术       6-15

陈皮        6-12                     薏苡仁       9-30

半夏        9-15                     泽泻         6-12

蒲黄        5-9                      大黄         6-9

威灵仙      6-9。

本发明的目的之一还可通过以下技术措施来实现： 

所述的制成活性成分的中草药原料药重量份配比的组分的优选方案是：

莪术        9                     炒白术       10

陈皮        9                     薏苡仁       20

半夏        12                    泽泻          9

蒲黄        8                     大黄          8

威灵仙      8。

本发明的目的之二可通过以下技术措施来实现： 

本发明的制作方法是采用目的之一的各组分之规定量按如下步骤进行，

a.取莪术、炒白术、陈皮粉碎，过三号筛，然后用CO₂超临界萃取其挥发油，再用饱和水溶液法将挥发油进行β-CD包合，冷藏12-30h，抽滤，自然挥干，得挥发油的β-环糊精包合物，备用；

b.取50-70%重量份的薏苡仁粉碎，过六号筛，细粉备用；

c.将半夏、泽泻、蒲黄、大黄、威灵仙、剩余的薏苡仁一起粉碎为粗粉，与莪术、炒白术、陈皮超临界萃取挥发油后的残渣一起醇提2次，合并醇提液，浓缩、干燥，得干浸膏，60℃减压回收乙醇；

d.将干浸膏粉碎，与b步骤的薏苡仁细粉混合过六号筛，加入a步骤的β-CD包合物及甜菊素混匀，喷以适量的80%乙醇，制粒、干燥，整粒，分装得产品。

本发明的目的之二还可通过以下技术措施来实现： 

a步骤所述的CO₂超临界萃取压力为25-30Mpa、温度为40-50℃、时间为2-3h；所述的β-CD包合控制油：β-CD＝1:7-9、45-55℃，包合0.5-1小时。

c步骤所述的醇提是采用重量为70%乙醇于45-55℃温浸0.5-1小时。 

所述的甜菊素为干浸膏4-6%重量份。 

c步骤所述的醇提第一次乙醇的加入量为药料的7-9倍重量份，第二次乙醇的加入量为药料的5-7倍重量份。 

c步骤所述的浓缩是指60℃下相对密度为1.26的稠浸膏。 

c步骤所述的干燥是指70℃下真空干燥。 

本发明所采用的原料： 

半夏：为天南星科植物半夏Pinellia ternata(Thunb.)Breit.的干燥块茎经炮制而成的清半夏。

泽泻：为泽泻科植物泽泻Alisma orientalis(Sam.)Juzep.的干燥块茎。 

莪术：为姜科植物蓬莪术Curcuma phaeocaulis Val、广西莪术Curcuma kwangsiensis S.G.Lee et C.F.Liang或温郁金Curcuma wenyujin Y.H.Chen et C.Lling的干燥根茎。 

陈皮：陈皮为芸香科植物橘Citrus reticulata Blanco及其栽培变种的干燥成熟果皮。 

大黄：为蓼科植物掌叶大黄Rheum palmatum L、唐古特大黄Rheum tanguticum Maxim.ex Balf或药用大黄Rheum officinale Baill.的干燥根及根茎。 

威灵仙：为毛茛科植物威灵仙Clematis chinensis Osbeck、棉团铁线莲Clematis hexapetala.Pall.或东北铁线莲CClematis manshurica Rupr.的干燥根及根茎。 

薏苡仁：为禾本科植物薏苡Coix lacryma-jobiL. Var. ma-yuen (Roman.)Stapf的干燥成熟种仁。 

炒白术：为菊科植物白术Atractylodes macrocephala Koidz.的干燥根茎的炮制品。 

蒲黄：为香蒲科植物水烛香蒲Typha angustifolia L.、东方香蒲Typha orientalis Presl或同属植物的花粉。 

方中半夏为君药，燥湿化痰，消痞散结；泽泻、陈皮、大黄、蒲黄为臣药，泽泻利水渗湿，陈皮理气健脾、燥湿化痰，大黄活血祛瘀、清热泻下，蒲黄化瘀利尿，四药协同君药加强祛痰化瘀之效；威灵仙、莪术、炒白术、薏苡仁为佐使药，威灵仙祛风通络，莪术清热行气破血，炒白术补气健脾、燥湿利水，薏苡仁利水渗湿。诸药配伍共奏燥湿利水化痰、活血化瘀通脉之功，适用于痰浊阻遏证及瘀血阻络证，主治中青年高脂血症之形体肥胖、头重如裹、胸闷、呕恶痰涎、肢麻沉重、走窜疼痛、心悸、失眠等症状。 

方中莪术、白术、陈皮含有较多挥发油，具有多种药理作用，需先提取利用。超临界CO₂萃取技术萃取挥发油比水蒸汽蒸馏法提取率高，故三药的挥发油的提取采用超临界CO₂萃取技术萃取。为了防止挥发油的挥发损失，增加其稳定性，掩盖其异味，采用β-CD对萃取 

所得挥发油进行包合，使挥发油呈现固态，更稳定地分散于制剂中。其他各味其降脂通脉作用的有效成分多为偏醇溶性成分，如半夏醇提物有明显祛痰作用，大黄醇提取物有明显的降低血清总胆固醇的作用，泽泻中的泽泻醇A及泽泻醇A.B.C的醋酸酯都有降低胆固醇的作用，陈皮中黄酮类化合物为其降脂通脉的组分，蒲黄的脂溶性成分可降低实验性高胆固醇血症动物的血清胆固醇，莪术中的姜黄素为莪术降血脂、抗氧化、抗炎的主要有效成分，半夏、陈皮的提取研究也表明用乙醇提取较好，因此采用乙醇提取各药的非挥发性有效成分，以提高提取率，减少杂质成分的溶出，减少服用量。制成颗粒剂既方便服用又易吸收、显效快。薏苡仁含有大量的淀粉，可作为颗粒剂的赋形剂和助悬剂。 

通过本发明方法制作的消脂通脉颗粒的药理实验结果： 

1、消脂通脉颗粒的急性毒性实验：

按急性毒性实验要求，以最大体积最高浓度进行预实验，发现无法测出此药的LD₅₀，故进行一日内最大耐受实验。昆明种小白鼠40只，体重19-21g，雌雄各半，随机分为两组，每组20只，雌雄各半并分开饲养，禁食12h后，一组给消脂通脉颗粒0.4ml/10g灌胃，另一组给同体积水，连续观察七天。实验结果：

给药后小鼠外观毛色光亮，行为活动正常，无异常病理性神经反射出现，七天中进食良好，有便稀，三天后恢复，无血尿等其它异常表现，并无一死亡。体重变化与水对照组相比无明显差异，见下表：

消脂通脉颗粒的急性毒性实验（§±s）

组别	动物数	给药量	实验前体重	实验后体重	死亡率
						对照组	20		19.8±0.77	27.8±1.10	0
用药组	20	0.4ml/10g	20.2±0.81	28.1±1.11	0

综合评价：消脂通脉颗粒在一日内给小鼠灌胃40g/kg/d（人用量0.4g/kg/d），连续观察七天，无一死亡，相当于人临床用量的100倍，表明本药低毒、安全。

2、消脂通脉颗粒的药效学实验 

取健康新西兰大白兔30只，体重1.6-2.4kg，雌雄各半，随机分为3组（空白对照组、消脂通脉颗粒高剂量组、消脂通脉颗粒低剂量组、），用基础饲料喂养2周，然后在基础饲料基础上，每天灌胃给胆固醇0.2g/kg(加猪油2毫升)。用药组每天灌胃给药（高、低剂量组分别为8g/kg/日、4g/kg/日），连续8周，空白对照组用蒸馏水灌胃。于用药第2、4、6、8周耳静脉采血，以3000rpm离心，分离血清备用。然后按以下步骤测定光密度，计算甘油三酯含量。结果见下表，采用SPSS方法统计。

消脂通脉颗粒对家兔血清甘油三酯含量的作用(n=10 

±s) 

P值为用药组与空白对照组比较，第2周无显著性差异P＞0.05；第4、6、8周有显著性差异P＜0.05。从表中可以看出：消脂通脉颗粒在第4周后能显著降低家兔血清甘油三酯含量。

附：家兔血清甘油三酯测定步骤 

以上3管 剧烈震荡，使蛋白分离，分别加0.04mol/L硫酸0.5ml，再震荡，分层后取上清夜0.4ml分别放入3只试管中，再加皂化剂2ml,摇匀，65℃水浴中5分钟，加碘酸钠试剂1ml混匀，再加乙酰丙酮试剂1ml，混匀，65℃水浴中10分钟，冷后用紫外分光光度计于波长420nm比色，用空白管调至光密度为0，测定。甘油三酯含量=测定管光密度/标准管光密度×100。

3、消脂通脉颗粒对高脂血症大鼠的TC、HDL-C、LDL-C的影响 

取SD健康大鼠40只，随机分为4组（空白对照组、高脂对照组、消脂通脉颗粒高剂量组、消脂通脉颗粒低剂量组），正常饲养7天，然后除空白组外喂高脂饲料15天，第16天尾静脉取血观测血脂各指标，结果见表。模型成功后，用药组灌胃给药，20天后，断尾采血（采血前12小时禁食，不禁水.），离心，取血清送检。采用SPSS统计，实验结果如下表：

消脂通脉颗粒对高脂血症大鼠的TC、HDL-C、LDL-C的影响(n=10

±s)

注：*P值为高脂模型组与空白对照组比较  *P＜0.05； **P值为用药组与高脂模型组比较     **P＜0.05

结果：*P＜0.05说明造摸成功； **P＜0.05说明消脂通脉颗粒能显著降低高脂血症大鼠的TC、HDL-C、LDL-C值，有降脂作用。

通过本发明方法制作的消脂通脉颗粒的临床疗效研究： 

1、病例选择：

符合高脂血症的西医诊断标准及中医辩证标准；年龄18-59岁，停用其他影响脂质代谢的药物2周以上，保持平日的饮食习惯的病人62人，分为试验组和对照组。两组患者治疗前在性别、年龄、体重、身高、体重指数、工作性质、病程、主要并发症、血脂异常情况、主要症状体征方面均无统计学差异，P>0.05，具有可比性。

2、服药方法： 

本临床试验采取随机双盲双模拟试验方法。试验组给予本发明方法制作的消脂通脉颗粒口服，每次9克，每日3次；同时服用月见草油胶囊安慰剂，每次6粒，每日2次。4周为一疗程。对照组口服月见草油胶胶囊，每次6粒，每日2次；同时服用消脂通脉颗粒安慰剂，每次9克，每日3次。4周为一个疗程。两组2个疗程后评定疗效。

3、诊断标准： 

西医诊断标准（参照《中药新药治疗高脂血症的临床研究指导原则》）。

血脂检查：在正常饮食情况下，检测禁食12-14小时后的血脂水平。 

①总胆固醇（TC）＞6.0mmol/L 

②甘油三酯（TG）＞1.8mmol/L

③高密度脂蛋白（HDL-C）＜1.03mmol/L

④低密度脂蛋白（LDL-C）＞3.10mmol/L

具备以上一条即可诊断。

中医诊断标准（参照《中药新药治疗高 

脂血症的临床研究指导原则》）。

①证候 ： 

痰浊内阻证  主症：形体肥胖，头重如裹，胸闷，呕恶痰涎，肢麻沉重，舌胖，苔滑腻，脉弦滑。

            次症：心悸，失眠，口淡，食少。 

瘀血阻络证  主症：胸胁胀闷，走窜疼痛，心前区刺痛。 

            次证：心烦不安，舌尖边有瘀点或瘀斑，脉沉涩。      

②症状分级量化，见下表：

症状分级量化表

症状	轻	中	重
				形体肥胖	体重指数>25	体重指数>30	体重指数>35
头重如裹	头微沉	头重似蒙布	头重如戴帽而紧
				胸闷	轻微胸闷	胸闷明显，时见太息	胸闷如窒
呕恶痰涎	恶心，偶见痰涎清稀	干呕，时吐痰涎如唾	呕吐痰涎量多
				肢麻沉重	肢体轻微麻木，上楼时觉下肢沉重	肢麻时重时轻，步履平地时下肢困重	肢麻显著，举步抬腿时下肢困重明显
走窜疼痛	隐隐走窜疼痛	走窜疼痛时作时止	走窜疼痛明显
				心前区刺痛	心前区隐隐作痛	心前区刺痛时作时止	心前区刺痛显著
心悸	偶见轻微心悸	心悸阵阵	心悸怔忡
				失眠	睡眠易醒，或睡而不安；晨醒过早，不影响工作	每日睡眠小于6小时，难以坚持正常工作	每日睡眠小于4小时，严重影响工作生活
口淡	口中轻微无味	口淡较重	口淡不欲饮食
				食少	饮食稍有减少	饮食减少	饮食明显减少

注：体重指数=体重（kg）/身高²（m²）

③证候病情分级为轻、中、重度，以证候涵盖总分的1/3比例分级（按轻、中、重评1、2、3分）

4、疗效标准

参照《中药新药治疗高脂血症的临床研究指导原则》并结合临床，拟以下标准：

中医证候疗效判定标准

①临床控制：临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少≥95%。

②显效：临床症状、体征明显改善，证候积分减少≥70%。 

③有效：临床症状、体征均有好转，证候积分减少≥30%。 

④无效：临床症状、体征无明显改善，甚或加重，证候积分减少不足30%。 

血脂疗效判定标准 

①显效：血脂各项指标恢复正常，或血脂检测达以下任一项者：TC下降≥20%，TG下降≥40%，HDL-C上升≥0.26mmol/L，LDL-C下降≥20%。

②有效：血脂检测达到以下标准者：TC下降＜20%，20%≤TG下降＜40%，0.104mmol/L≤HDL-C上升＜0.26mmol/L，10%≤LDL-C下降＜20%。 

③无效：未达有效标准者。 

5、消脂通脉颗粒62例临床疗效结果 

降脂疗效：

试验组31例中显效8例、有效17例、无效6例，总有效率80.6%；对照组31例中显效5例、有效16例、无效10例，总有效率67.7%。两组降脂总疗效比较有统计学差异（P<0.05）；

两组治疗后与治疗前相比TC均有降低（P<0.05），有统计学差异；两组治疗后与治疗前相比LDL-C均有降低，试验组治疗后与治疗前相比P<0.05，有统计学差异，见下表：

两组治疗前后血脂各项指标变化比较［

±S］

注:经t检验，与本组治疗前比较，●P<0.05，有统计学差异。

改善临床症候疗效两组症状总疗效比较： 

两组临床症状疗效比较［例，％］

注：经Ridit分析，两组比较，▲P<0.05，有统计学差异。

两组症状积分比较： 

治疗前两组病人症状积分相近、无显著性差异（p>0.05），具有可比性；治疗前后两组组内比较均有统计学差异（P<0.05）；组间比较，治疗后两组差值比较，试验组优于对照组（P<0.05）见下表：

两组病例症状积分比较［

±S］

组别	例数	治疗前	治疗后	差值
					试验组	31	16.34±2.7	4.15±3.5	12.03±4.7▲
对照组	31	17.70±2.8	8.93±3.2	8.75±1.6

具体实施方式：

实施例1：

本发明的制作方法按如下步骤进行：

a.取莪术6、炒白术15、陈皮6混合粉碎，过三号筛，然后用CO₂超临界萃取其挥发油，控制萃取压力为30Mpa、温度为40℃、时间为3h，再用饱和水溶液法将挥发油进行β-CD包合，控制油：β-CD＝1:7、55℃，包合0.5小时，冷藏30h，抽滤，自然挥干，得挥发油的β-环糊精包合物，备用；

b.取50-70%重量份的薏苡仁15粉碎，过六号筛，细粉备用；

c.将半夏15、泽泻6、蒲黄9、大黄6、威灵仙9、剩余的薏苡仁一起粉碎为粗粉，与莪术、炒白术、陈皮超临界萃取挥发油后的残渣一起采用重量为70%乙醇温浸提取2次，第一次：8倍于药料量的70%乙醇50℃浸提1小时；第二次：6倍于药料量的70%乙醇50℃浸提0.5小时；合并醇提液60℃减压回收乙醇，浓缩至相对密度1.26（60℃）的稠浸膏，移置真空干燥器中70℃进行干燥，浓缩至相对密度1.26（60℃）的稠浸膏，移置真空干燥器中70℃进行干燥，得干浸膏；

d.将干浸膏粉碎，与b步骤的薏苡仁细粉混合过六号筛，加入a步骤的β-CD包合物及干浸膏重量4%重量份的甜菊素混匀，喷以适量的80%乙醇，制粒、70℃下真空干燥，整粒，分装得产品。

实施例2; 

本发明的制作方法按如下步骤进行：

a.取莪术12、炒白术6、陈皮12粉碎，过三号筛，然后用CO₂超临界萃取其挥发油，控制萃取压力为25Mpa、温度为50℃、时间为2h，再用饱和水溶液法将挥发油进行β-CD包合，控制油：β-CD＝1:9、45℃，包合1小时，冷藏24h，抽滤，自然挥干，得挥发油的β-环糊精包合物，备用；

b.取50-70%重量份的薏苡仁12粉碎，过六号筛，细粉备用；

c.将半夏9、泽泻12、蒲黄5、大黄9、威灵仙6、剩余的薏苡仁一起粉碎为粗粉，与莪术、炒白术、陈皮超临界萃取挥发油后的残渣一起采用重量为70%乙醇温浸提取2次，第一次：8倍于药料量的70%乙醇50℃浸提1小时；第二次：6倍于药料量的70%乙醇50℃浸提0.5小时；合并醇提液60℃减压回收乙醇，浓缩至相对密度1.26（60℃）的稠浸膏，移置真空干燥器中70℃进行干燥，浓缩至相对密度1.26（60℃）的稠浸膏，移置真空干燥器中70℃进行干燥，得干浸膏；

d.将干浸膏粉碎，与b步骤的薏苡仁细粉混合过六号筛，加入a步骤的β-CD包合物及干浸膏重量6%重量份的甜菊素混匀，喷以适量的80%乙醇，制粒、70℃下真空干燥，整粒，分装得产品。

实施例3： 

本发明的制作方法按如下步骤进行:

a.取莪术9、炒白术10、陈皮9粉碎，过三号筛，然后用CO₂超临界萃取其挥发油，控制萃取压力为27Mpa、温度为45℃、时间为2.5h，再用饱和水溶液法将挥发油进行β-CD包合，控制油：β-CD＝1:8、50℃，包合0.8小时，冷藏20h，抽滤，自然挥干，得挥发油的β-环糊精包合物，备用；

b.取50-70%重量份的薏苡仁20粉碎，过六号筛，细粉备用；

c.将半夏12、泽泻9、蒲黄8、大黄8、威灵仙8、剩余的薏苡仁一起粉碎为粗粉，与莪术、炒白术、陈皮超临界萃取挥发油后的残渣一起采用重量为70%乙醇温浸提取2次，第一次：8倍于药料量的70%乙醇50℃浸提1小时；第二次：6倍于药料量的70%乙醇50℃浸提0.5小时；合并醇提液60℃减压回收乙醇，浓缩至相对密度1.26（60℃）的稠浸膏，移置真空干燥器中70℃进行干燥，浓缩至相对密度1.26（60℃）的稠浸膏，移置真空干燥器中70℃进行干燥，得干浸膏；

d.将干浸膏粉碎，与b步骤的薏苡仁细粉混合过六号筛，加入a步骤的β-CD包合物及干浸膏重量5%重量份的甜菊素混匀，喷以适量的80%乙醇，制粒、70℃下真空干燥，整粒，分装得产品。

Claims (9)

1.一种消脂通脉颗粒，其特征在于制成活性成分的中草药原料药是由下述重量份配比的组分组成的：

莪术        6-12                     炒白术       6-15

陈皮        6-12                     薏苡仁       9-30

半夏        9-15                     泽泻         6-12

蒲黄        5-9                      大黄         6-9

威灵仙      6-9。

2.根据权利要求1所述的一种消脂通脉颗粒，其特征在于所述的制成活性成分的中草药原料药重量份配比的组分是：

莪术        9                     炒白术       10

陈皮        9                     薏苡仁       20

半夏        12                    泽泻          9

蒲黄        8                     大黄          8

威灵仙      8。

3.一种消脂通脉颗粒的制作方法，其特征在于：按照权利要求1中的各组分之规定量及如下步骤进行，

a.取莪术、炒白术、陈皮粉碎，过三号筛，然后用CO₂超临界萃取其挥发油，再用饱和水溶液法将挥发油进行β-CD包合，冷藏12-30h，抽滤，得挥发油的β-环糊精包合物，备用；

b.取50-70%重量份的薏苡仁粉碎，过六号筛，细粉备用；

c.将半夏、泽泻、蒲黄、大黄、威灵仙、剩余的薏苡仁一起粉碎为粗粉，与莪术、炒白术、陈皮超临界萃取挥发油后的残渣一起醇提2次，合并醇提液，浓缩、干燥，得干浸膏；

d.将干浸膏粉碎，与b步骤的薏苡仁细粉混合过六号筛，加入a步骤的β-CD包合物及甜菊素混匀，常规制粒、分装，得产品。

4.根据权利要求3所述的一种消脂通脉颗粒的制作方法，其特征在于a步骤所述的CO₂超临界萃取压力为25-30Mpa、温度为40-50℃、时间为2-3h；所述的β-CD包合控制油：β-CD＝1:7-9、45-55℃，包合0.5-1小时。

5.根据权利要求3所述的一种消脂通脉颗粒的制作方法，其特征在于c步骤所述的醇提是采用重量为70%乙醇于45-55℃温浸0.5-1小时。

6.根据权利要求3所述的一种消脂通脉颗粒的制作方法，其特征在于所述的甜菊素为干浸膏4-6%重量份。

7.根据权利要求3或5所述的一种消脂通脉颗粒的制作方法，其特征在于c步骤所述的醇提第一次乙醇的加入量为药料的7-9倍重量份，第二次乙醇的加入量为药料的5-7倍重量份。

8.根据权利要求3所述的一种消脂通脉颗粒的制作方法，其特征在于c步骤所述的浓缩是指60℃下相对密度为1.26的稠浸膏。

9.根据权利要求3所述的一种消脂通脉颗粒的制作方法，其特征在于c步骤所述的干燥是指70℃下真空干燥。