CN102266283A - 妇科阴道用酸性缓冲杀菌凝胶 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种妇科阴道用酸性缓冲杀菌凝胶。由下述重量含量的物质组成：杀菌剂0.2-0.5份、甘油12-12.5份、水83-84份、卡波姆1-1.5份、聚卡波菲1.5-2份、三乙醇胺0.2-0.3份、维生素E 0.01-0.03份、薄荷0.01-0.03份。本发明取得的进步是：快速有效杀灭致病菌缓解炎性症状，维持阴道正常pH值，保持阴道内壁弹性，维持阴道湿润作用，不产生耐药性和抗药性。
Description
技术领域
本发明涉及妇科阴道用凝胶制剂，具体涉及一种妇科阴道用酸性缓冲杀菌凝胶，属于医药领域。
背景技术
正常情况下，女性阴道呈酸性，可以抑制致病菌的繁殖，具有自净抗菌的能力，但是由于各种原因，其中40％是因清洁方式不当，因为很多清洁洗液是碱性液体，长期使用会破坏阴道正常的酸性环境从而导致阴道微生态菌群处于失调状态，造成阴道炎成为妇科最常见的病；滥用或使用抗生素会使病菌产生耐药性，并杀死大量有益菌，破坏阴道菌群的平衡，从而导致真菌生长旺盛，妇科疾病顽固难缠，难以彻底根治。
目前市场上用的栓剂或洗液由于配方和剂型缺陷，用后多会导致阴道干涩不适；药物作用面积局限在某个位置，阴道褶皱处不能发挥很好的作用；栓剂还存在用后不能被充分吸收而留有残渣等。
中国专利申请CN101773516A公开的一种阴道用酸性缓冲凝胶制剂及其制备方法和应用，其缓冲凝胶制剂只起到缓冲作用，最终只能靠通过阴道自身的自净能力调节菌群，在致病菌猖獗的情况下不能起到根本的作用。
发明内容
本发明需要解决的技术问题是提供一种杀菌、止痒、润肤、非耐药、酸性缓冲凝胶制剂。
为解决上述技术问题，本发明所采用的技术方案是：
妇科阴道用酸性缓冲杀菌凝胶，由下述重量份数的物质组成：杀菌剂0.2-0.5份、甘油12-12.5份、水83-84份、卡波姆1-1.5份、聚卡波菲1.5-2份、三乙醇胺0.2-0.3份、维生素E 0.01-0.03份、薄荷0.01-0.03份。
本发明所述的妇科阴道用酸性缓冲杀菌凝胶的改进还在于：杀菌剂为V80或者单双链复合季铵盐类的其中一种。
由于采用了上述技术方案，本发明取得的技术进步是：
本发明的凝胶通过各成分和含量的合理配比，能够彻底根治阴道炎。其中的杀菌剂能快速有效杀灭各种细菌、真菌、病毒，在短时间内起到杀灭致病菌缓解炎性症状；卡波姆(940)和聚卡波菲为酸性大分子，长效维持阴道pH值酸性状态(pH 3～5)，维持健康的阴道环境，具有生物粘性作用，能紧密粘合阴道上皮细胞，与炎症部位起到很好的接触，完全消灭病症；高水分含量制剂，给阴道粘膜补充大量水分，维持阴道天然滋润，保持阴道内壁弹性；内含的爽肤成分薄荷，女性患者在使用的过程中能有效缓解病痛，从而使患者摆脱恐惧心理，有利于患者康复；内含俗称生育酚的维生素E，具有抗氧化作用、对酸稳定，能促进雌激素的分泌，维持阴道湿润作用；利用三乙醇胺作为碱剂，革除了常规凝胶制剂制备过程中需要使用氢氧化钠等酸碱试剂进行pH调节的步骤，使得工业化生产的质量均一性得到保证。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明做进一步详细说明：
实施例1
取2g的V80，甘油120g，卡波姆(940)10g，聚卡波菲15g，三乙醇胺2g，维生素E 0.1g，薄荷0.1g，水830g。先把甘油和水混合均匀，加入V80搅拌均匀，然后加入卡波姆(940)和聚卡波菲并静置6～8小时，搅拌充分溶解，再加入三乙醇胺，搅拌溶解，最后再加入维生素E和薄荷，充分搅拌溶解即可，分装于3～5g规格的推注器中。
实施例2
取单双链复合季铵盐类2.5g，甘油124g，卡波姆(940)14g，聚卡波菲18g，三乙醇胺2.4g，维生素E 0.25g，薄荷0.25g，水835g。先把甘油和水混合均匀，加入单双链复合季铵盐搅拌均匀，然后加入卡波姆(940)和聚卡波菲静置6～8小时，搅拌充分溶解，再加入三乙醇胺，搅拌溶解，最后再加入维生素E和薄荷，充分搅拌溶解即可，分装于3～5g规格的推注器中。
实施例3
取单双链复合季铵盐类5g，甘油125g，卡波姆(940)15g，聚卡波菲20g，三乙醇胺3g，维生素E 0.3g，薄荷0.3g，水840g。先把甘油和水混合均匀，加入单双链复合季铵盐类搅拌均匀，然后加入卡波姆(940)和聚卡波菲静置6～8小时，搅拌充分溶解，再加入三乙醇胺，搅拌溶解，最后再加入维生素E和薄荷，充分搅拌溶解即可，分装于3～5g规格的推注器中。
实施例4
取4.5g的V80，甘油122g，卡波姆(940)12g，聚卡波菲16g，三乙醇胺2.6g，维生素E 0.2g，薄荷0.15g，水830g。先把甘油和水混合均匀，加入V80搅拌均匀，然后加入卡波姆(940)和聚卡波菲静置6～8小时，搅拌充分溶解，再加入三乙醇胺，搅拌溶解，最后再加入维生素E和薄荷，充分搅拌溶解即可，分装于3～5g规格的推注器中。
下面是利用上述药物治疗的具体临床病例：
病例1
张某，女，34岁，主诉外阴瘙痒，白带有异味，用妇科棉签取阴道后穹窿少许分泌物涂片，送检验室检查；用实施例1中配置的凝胶，至阴道穹窿部位推注，同样的方法测定72小时后观察患者的反应并镜检阴道穹窿分泌物，镜检结果如下表1所示。用3天后患者主诉瘙痒的症状基本消除，白带也正常了，没有异味。
表1
病例2
李某，女，26岁，主诉白带增多呈黄绿色，外阴瘙痒，尿痛、尿急，用妇科棉签取阴道后穹窿少许分泌物涂片，送检验室检查；用实施例2配置的凝胶，至阴道穹窿部位推注，同样的方法测定72小时后观察患者的反应并镜检阴道穹窿分泌物，镜检结果如下表2所示。用3天后第患者主诉外阴瘙痒和尿痛有所减轻，白带颜色恢复正常，所有不适症状消失。
表2
病例3
赵某，女，29岁，主诉白带增多呈凝乳状，外阴以及阴道灼热瘙痒，尿急、尿痛，用妇科棉签取阴道后穹窿少许分泌物涂片，送检验室检查；用实施例3配置的凝胶，至阴道穹窿部位推注，同样的方法测定72小时后观察患者的反应并镜检阴道穹窿分泌物，镜检结果如下表3所示。用二天后，外阴以及阴道灼热瘙痒症状明显好转，白带也恢复了正常，尿急尿痛也没有了，阴道和外阴瘙痒灼热也彻底消失。
表3
从以上各试验结果可以看出：
本发明的成品制剂对细菌、霉菌、滴虫均能起到高效杀灭的作用；在迅速起效的同时又能调节阴道pH值恢复正常；从根本上治疗妇科炎症。
Claims (2)
1.一种妇科阴道用酸性缓冲杀菌凝胶，其特征在于由下述重量份数的物质组成：杀菌剂0.2-0.5份、甘油12-12.5份、水83-84份、卡波姆1-1.5份、聚卡波菲1.5-2份、三乙醇胺0.2-0.3份、维生素E 0.01-0.03份、薄荷0.01-0.03份。
2.根据权利要求1所述的妇科阴道用酸性缓冲杀菌凝胶，其特征在于：所述杀菌剂为V80或者单双链复合季铵盐类的其中一种。
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