CN107998154B - 用于防治女性疾病的益生菌制剂及其制备方法和应用 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种用于防治女性疾病的益生菌制剂及其制备方法和应用。该益生菌制剂包括粉末组分和溶液组分，所述粉末组分由以下重量百分比的原料制备而成：益生菌复合菌粉1‑13％、塔拉胶2‑10％、低聚果糖35‑55％、低聚半乳糖35‑55％；所述益生菌复合菌粉由鼠李糖乳杆菌R11、罗伊氏乳杆菌HA188和瑞士乳杆菌R52组成；所述溶液组分由以下重量百分比的原料制备而成：低聚果糖1‑25％、柠檬酸0.001％‑0.01％、生理盐水余量。本发明的益生菌制剂可以有效调整生殖道菌群健康，缓解和改善生殖道细菌性阴道炎，霉菌性阴道炎，盆腔炎，宫颈炎，泌尿系统感染等女性生殖道感染性疾病。

Description

用于防治女性疾病的益生菌制剂及其制备方法和应用
技术领域
本发明涉及益生菌应用的技术领域，特别是涉及用于防治女性疾病的益生菌制剂及其制备方法和应用。
背景技术
在临床上生殖感染是妇女的常见病和多发病，女性的生殖道感染是由于受细菌、病毒、支原体、霉菌、滴虫等多种病原体的侵袭，主要引起女性生殖道感染的一大类传染病的总称。生殖健康很重要，据权威数据调查报告显示，目前中国患有妇科疾病的人群占到了女性人口的87.3％，位居榜首，尤其是30多岁的白领女性中，接近9成的人确诊有妇科疾病，70％以上的女性拥有2项以上妇科疾病。妇科疾病使女性生理健康每况愈下，阴道炎症、泌尿道感染、月经不调及脸色暗沉等问题严重影响着女性的工作和生活。
传统治疗方案中，对于女性生殖健康问题主要通过服用抗生素等药物来进行治疗，虽然有效，但会引起副作用，且增加抗药性。因此，研发替代疗法对于治疗反复性妇科疾病具有十分重要的意义。
益生菌是指能够促进人体菌群生态平衡，对宿主起有益作用的活的微生物制剂。研发活性益生菌产品用于防治女性生殖道感染性疾病(女性疾病)不仅不会增加病菌耐药性，破坏人体菌群平衡，而且还可调节人体内菌群平衡和增加自身抵抗力，起防治作用，因此，研发用于防治女性生殖道感染性疾病(女性疾病)的活性益生菌产品具有重要意义。
发明内容
基于此，本发明提供了一种用于防治女性疾病的益生菌制剂，可调整生殖道菌群健康，缓解和改善生殖道细菌性阴道炎，霉菌性阴道炎等炎症。
具体技术方案如下：
一种用于防治女性疾病的益生菌制剂，包括粉末组分和溶液组分，所述粉末组分由以下重量百分比的原料制备而成：
Figure BDA0001508786350000021
所述益生菌复合菌粉由鼠李糖乳杆菌R11、罗伊氏乳杆菌HA188和瑞士乳杆菌R52组成；
所述溶液组分由以下重量百分比的原料制备而成：
低聚果糖 1-25％
柠檬酸 0.001％-0.01％
生理盐水 余量。
本发明所述益生菌制剂中所用的益生菌复合菌粉中添加的鼠李糖乳杆菌R11是拉曼进口鼠李糖乳杆菌R11，属于乳杆菌属，是人体正常菌群之一，肠道黏着率高，定植能力强；添加的罗伊氏乳杆菌HA188，细胞外存在黏附素，使其对宿主的黏膜黏液以及肠黏膜上皮细胞均表现较强的黏附能力，我国卫生部于2003年批准了罗伊氏乳杆菌可作为人类保健品的微生物菌种；添加的瑞士乳杆菌R52，其益生活性包括水解肽的益生活性，胞外多糖的益生活性，及菌株自身的益生活性，起抑菌、消炎和调节宿主行为的作用。通过复合菌粉中各组分的复配再配合制剂中特定用量的塔拉胶和其它各组分使制备得到的益生菌制剂能够有效缓解和改善生殖道细菌性阴道炎，霉菌性阴道炎、泌尿系统感染、宫颈炎等女性生殖道感染性疾病。
在其中一些实施例中，所述粉末组分由以下重量百分比的原料制备而成：
Figure BDA0001508786350000022
在其中一些实施例中，所述溶液组分由以下重量百分比的原料制备而成：
低聚果糖 15-18％
柠檬酸 0.007-0.009％
生理盐水 余量。
在其中一些实施例中，所述粉末组分和溶液组分的配比为1g：2-6mL。
在其中一些实施例中，所述粉末组分和溶液组分的配比为1g：3-5mL。
在其中一些实施例中，所述益生菌复合菌粉中所述鼠李糖乳杆菌R11、所述罗伊氏乳杆菌HA188和所述瑞士乳杆菌R52的质量比为1-3：3-6：1-3。
在其中一些实施例中，所述益生菌复合菌粉中的活菌数为10-800亿cfu/g。
在其中一些实施例中，所述益生菌复合菌粉中的活菌数为300-500亿cfu/g。
本发明还提供了上述益生菌制剂的应用。
具体技术方案如下：
上述的益生菌制剂在制备防治女性生殖道感染性疾病(女性疾病)的外用药品中的应用。
在其中一些实施例中，所述女性生殖道感染性疾病(女性疾病)包括：阴道炎、宫颈炎、盆腔炎、泌尿系统感染。
本发明还提供了上述益生菌制剂的制备方法。
具体技术方案如下：
上述的用于防治女性疾病的益生菌制剂的制备方法，包括以下步骤：将所述益生菌复合菌粉、所述塔拉胶、所述低聚果糖以及所述低聚半乳糖混合均匀，即得所述粉末组分；将所述低聚果糖和所述柠檬酸溶于所述生理盐水，即得所述溶液组分。
本发明的用于防治女性疾病的益生菌制剂及其制备方法和应用具有以下优点和有益效果：
本发明将鼠李糖乳杆菌R11、罗伊氏乳杆菌HA188和瑞士乳杆菌R52组成的益生菌复合菌粉以一定比例与塔拉胶和低聚果糖以及低聚半乳糖进行复配得到粉末混合物，再将该粉末混合物与含有低聚果糖和柠檬酸的生理盐水配合使用，可以有效调整生殖道菌群健康，缓解和改善生殖道细菌性阴道炎，霉菌性阴道炎，盆腔炎，宫颈炎，泌尿系统感染等女性生殖道感染性疾病。本发明的益生菌制剂配方中添加塔拉胶可增加益生菌和生殖道的接触面积，建立以有益菌占有优势的生殖道健康环境，增加滋润程度；低聚果糖作为益生菌食品，可促进体内微生态平衡，建立以有益菌占有优势的生殖道健康环境，抑制有害菌，减少毒素产生，增强机体免疫力；各组分以特定比例合理配合，具有协同增效地防治生殖道感染性疾病的效果。并且采用活性益生菌对生殖道感染性疾病进行预防或治疗不仅不会增加病菌耐药性，破坏人体菌群平衡，而且还可调节人体内菌群平衡和增加自身抵抗力，起防治作用。
本发明的益生菌制剂制成粉末组分和溶液组分分开储存，使用时再用溶液组分溶解粉末组分直接外用，这样相比于直接做成溶液制剂更有利于活菌的保存，现配现用，可以保证质量要求。
具体实施方式
以下结合具体实施例对本发明的用于防治女性疾病的益生菌制剂及其制备方法和应用进行进一步详细的说明。
以下实施例中所用益生菌复合菌粉是由鼠李糖乳杆菌R11、罗伊氏乳杆菌HA188和瑞士乳杆菌R52组成的，鼠李糖乳杆菌R11、罗伊氏乳杆菌HA188和瑞士乳杆菌R52的质量比为1：2：1，其活菌数约为400亿cfu/g；市售，批号171003-01。
其他原料或试剂均为市售普通原料或试剂。
实施例1
本实施例的益生菌制剂由粉末组分和溶液组分组成。
粉末组分的配方如下：
Figure BDA0001508786350000041
溶液组分的配方如下：
低聚果糖： 0.5g
柠檬酸： 0.00025g
生理盐水: 2.44975g。
本实施例的益生菌制剂的制备方法如下：按上述质量称取粉末组分中的各原料搅拌均匀，过筛，分装制成粉末组分；再按溶液组分中各原料用量称量各组分，混匀制成溶液组分。
使用时，取粉末组分溶解于溶液组分中进行外用治疗，粉末组分与溶液组分的质量比为1:3。
实施例2
本实施例的益生菌制剂由粉末组分和溶液组分组成。
粉末组分的配方如下：
Figure BDA0001508786350000051
溶液配方：
低聚果糖： 0.05g
柠檬酸： 0.00005g
生理盐水: 4.94995g。
本实施例的益生菌制剂的制备方法如下：按上述质量称取粉末组分中的各原料搅拌均匀，过筛，分装制成粉末组分；再按溶液组分中各原料用量称量各组分，混匀制成溶液组分。
使用时，取粉末组分溶解于溶液组分中进行外用治疗，粉末组分与溶液组分的质量比为1:5。
实施例3
本实施例的益生菌制剂由粉末组分和溶液组分组成。
粉末组分的配方如下：
Figure BDA0001508786350000061
溶液组分的配方如下：
低聚果糖： 1g
柠檬酸： 0.00005g
生理盐水: 2.99995g。
本实施例的益生菌制剂的制备方法如下：按上述质量称取粉末组分中的各原料搅拌均匀，过筛，分装制成粉末组分；再按溶液组分中各原料用量称量各组分，混匀制成溶液组分。
使用时，取粉末组分溶解于溶液组分中进行外用治疗，粉末组分与溶液组分的质量比为1:4。
对比例1
本对比例的益生菌制剂由粉末组分和溶液组分组成。
粉末组分的配方如下：
Figure BDA0001508786350000062
溶液组分的配方如下：
低聚果糖： 0.5g
柠檬酸： 0.00025g
生理盐水: 2.449975g。
制备方法同实施例1。
使用时，取粉末组分溶解于溶液组分中进行外用治疗，粉末组分与溶液组分的质量比为1:3。
对比例2
本对比例的益生菌制剂由粉末组分和溶液组分组成。
粉末组分的配方如下：
低聚果糖： 460mg
低聚半乳糖： 470mg
益生菌复合菌粉： 70mg。
溶液组分的配方如下：
低聚果糖： 0.5g
柠檬酸： 0.00025g
生理盐水: 2.449975g。
制备方法同实施例1。
使用时，取粉末组分溶解于溶液组分中进行外用治疗，粉末组分与溶液组分的质量比为1:3。
对比例3
本对比例的益生菌制剂由粉末组分和溶液组分组成。
粉末组分的配方如下：
塔拉胶： 70mg
低聚果糖： 460mg
低聚半乳糖： 400mg
鼠李糖乳杆菌R11菌粉：14mg(活菌数为400亿cfu/g)
植物乳杆菌菌粉：28mg(活菌数为400亿cfu/g)
瑞士乳杆菌R52菌粉：14mg(活菌数为400亿cfu/g)
鼠李糖乳杆菌R11、植物乳杆菌和瑞士乳杆菌R52质量比为1：2：1
溶液组分的配方如下：
低聚果糖： 0.5g
柠檬酸： 0.00025g
生理盐水: 2.49975g。
制备方法同实施例1。
使用时，取粉末组分溶解于溶液组分中进行外用治疗，粉末组分与溶液组分的质量比为1：3。
对比例4
本对比例的益生菌制剂由粉末组分和溶液组分组成。
粉末组分的配方如下：
塔拉胶： 70mg
低聚果糖： 460mg
低聚半乳糖： 400mg
鼠李糖乳杆菌R11菌粉：35mg(活菌数为400亿cfu/g)
瑞士乳杆菌R52菌粉：35mg(活菌数为400亿cfu/g)
鼠李糖乳杆菌R11和瑞士乳杆菌R52质量比为1：1
溶液组分的配方如下：
低聚果糖： 0.5g
柠檬酸： 0.00025g
生理盐水: 2.49975g。
制备方法同实施例1。
使用时，取粉末组分溶解于溶液组分中进行外用治疗，粉末组分与溶液组分的质量比为1:3。
对比例5
本对比例的益生菌制剂由粉末组分和溶液组分组成。
粉末组分的配方如下：
塔拉胶： 70mg
低聚果糖： 460mg
低聚半乳糖： 400mg
罗伊氏乳杆菌HA188菌粉：35mg(活菌数为400亿cfu/g)
瑞士乳杆菌R52菌粉：35mg(活菌数为400亿cfu/g)
罗伊氏乳杆菌HA188和瑞士乳杆菌R52质量比为1：1
溶液组分的配方如下：
低聚果糖： 0.5g
柠檬酸： 0.00025g
生理盐水: 2.49975g。
制备方法同实施例1。
使用时，取粉末组分溶解于溶液组分中进行外用治疗，粉末组分与溶液组分的质量比为1:3。
对比例6
本对比例的益生菌制剂由粉末组分和溶液组分组成。
粉末组分的配方如下：
塔拉胶： 70mg
低聚果糖： 460mg
低聚半乳糖： 400mg
鼠李糖乳杆菌R11菌粉：35mg(活菌数为400亿cfu/g)
罗伊氏乳杆菌HA188菌粉：35mg(活菌数为400亿cfu/g)
鼠李糖乳杆菌R11菌粉和罗伊氏乳杆菌HA188菌粉质量比为1：1
溶液组分的配方如下：
低聚果糖： 0.5g
柠檬酸： 0.00025g
生理盐水: 2.49975g。
制备方法同实施例1。
使用时，取粉末组分溶解于溶液组分中进行外用治疗，粉末组分与溶液组分的质量比为1:3。
对比例7
本实施例的益生菌制剂由粉末组分组成。
粉末组分的配方如下：
Figure BDA0001508786350000101
溶液组分的配方如下：
生理盐水:4g。
制备方法同实施例1。
使用时，取粉末组分溶解于溶液组分中进行外用治疗，粉末组分与溶液组分的质量比为1：4。
实施例4
本实施例考察实施例1-3以及对比例1-7制备的益生菌制剂对女性生殖道感染性疾病的治疗效果。
一、考察益生菌制剂防治阴道炎的效果
(1)阴道炎诊断标准：阴道分泌物呈灰白色，很粘稠，甚至像面糊状，均匀一致，但不是脓性分泌物，量多少不定。分泌物中胺含量特别高，故呈鱼腥味，性交时或活动后往往因促进胺释放而使气味加重。阴道分泌物中pH值增高，pH范围5.0-5.5。分泌物的湿涂片中可检出经线索细胞。
(2)实验分组：选取300例符合条件的阴道炎患者随机分10组，分别为实施例1组、实施例2组、实施例3组；对比例1组、对比例2组、对比例3组、对比例4组、对比例5组、对比例6组和对比例7组，每组30例。其中，实施例1组、实施例2组、实施例3组分别试用实施例1-3所制得的益生菌制剂；对比例1组、对比例2组、对比例3组和对比例4组和对比例5组、对比例6组和对比例7组，分别试用对比例1-7所制得的益生菌制剂。
(3)试用方法：分别将各实施例或对比例制备的粉末组分溶解于溶液组分中，再将所得混合溶液涂抹于患者阴道及外阴道，早晚各1次，试用15天。
(4)临床疗效判定标准
A、痊愈：①症状消失；②体征恢复正常；③病原体消失；④阴道清洁度恢复正常；⑤阴道pH恢复至正常范围。
B、改善：症状改善，但没有完全消失。
C、无效：①阴道分泌物牛奶样均质，有臭味。②阴道PH值>4.5。③胺试验阳性。④线索细胞阳性(>20％)。
(5)实验结果
结果参见表1。
表1
痊愈/例 改善/例 无效/例 总有效率
实施例1 26 2 2 93.3％
实施例2 24 3 3 90％
实施例3 21 4 5 83.3％
对比例1 10 12 9 70％
对比例2 10 10 10 66.67％
对比例3 8 10 12 60％
对比例4 6 8 16 46.67％
对比例5 12 8 10 66.67％
对比例6 10 8 12 60％
对比例7 5 14 11 63.33％
二、考察益生菌制剂防治泌尿系统感染的效果
(1)泌尿系统感染的诊断标准：①典型尿路感染症状+脓尿(离心后尿沉渣镜检白细胞5个/HP)+尿亚硝酸盐实验阳性；②清洁离心中段尿沉渣白细胞数或有尿路感染症状者10个/HP；③有尿路感染症状者+正规清晨清洁中段尿细菌定量培养，菌落数≥105/mL，且连续两次尿细菌计数≥105/mL，两次的细菌及亚型相同者；④作膀胱穿刺尿培养，如细菌阳性﹝不论菌数多少﹞；⑤典型尿路感染症状，治疗前清晨清洁中段尿离心尿沉渣革兰染色找细菌，细菌1个/油镜视野。主要表现是：膀胱刺激征，即尿频、尿急、尿痛，膀胱区或会阴部不适及尿道烧灼感；尿频程度不一，严重者可出现急迫性尿失禁；尿混浊、尿液中有白细胞，常见终末血尿，有时为全程血尿，甚至见血块排出。一般无明显的全身感染症状，体温正常或有低热。
(2)实验分组：选取300例符合条件的泌尿系统感染患者随机分10组，分别为实施例1组、实施例2组、实施例3组；对比例1组、对比例2组、对比例3组、对比例4组、对比例5组、对比例6组和对比例7组，每组30例。其中，实施例1组、实施例2组、实施例3组分别试用实施例1-3所制得的益生菌制剂；对比例1组、对比例2组、对比例3组和对比例4组和对比例5组、对比例6组和对比例7组，分别试用对比例1-7所制得的益生菌制剂。
(3)试用方法：分别将各实施例或对比例制备的粉末组分溶解于溶液组分中，再将所得混合溶液涂抹于患者阴道及外阴道，早晚各1次，试用15天。
(4)临床疗效判定标准
A、痊愈：无尿道感染症状。
B、改善：尿道感染症状减轻。
C、无效：尿道感染症状没有减轻现象且加深。
(5)实验结果
结果参见表2。
表2
Figure BDA0001508786350000121
Figure BDA0001508786350000131
三、考察益生菌制剂防治宫颈炎的效果
(1)宫颈炎诊断标准：急性炎症可见宫颈充血水肿，或糜烂，有脓性分泌物白宫颈管排出，触动宫颈时可有疼痛感。慢性宫颈炎可见宫颈有不同程度的糜烂、肥大、息肉、腺体囊肿，外翻等表现，或见宫颈口有脓性分泌物，触诊宫颈较硬。如为宫颈糜烂或息肉，可有接触性出血。
(2)实验分组：选取300例符合条件的宫颈炎患者随机分10组，分别为实施例1组、实施例2组、实施例3组；对比例1组、对比例2组、对比例3组、对比例4组、对比例5组、对比例6组和对比例7组，每组30例。其中，实施例1组、实施例2组、实施例3组分别试用实施例1-3所制得的益生菌制剂；对比例1组、对比例2组、对比例3组和对比例4组和对比例5组、对比例6组和对比例7组，分别试用对比例1-7所制得的益生菌制剂。
(3)试用方法：分别将各实施例或对比例制备的粉末组分溶解于溶液组分中，再将所得混合溶液涂抹于患者阴道及外阴道，早晚各1次，试用15天。
(4)临床疗效判定标准
A、痊愈：无宫颈炎感染症状。
B、改善：宫颈炎感染症状减轻。；
C、无效：宫颈炎感染症状加重或无减轻现象。
(5)实验结果
结果参见表3。
表3
Figure BDA0001508786350000132
Figure BDA0001508786350000141
四、考察益生菌制剂防治盆腔炎的效果
(1)盆腔炎诊断标准：下腹痛、发热、阴道分泌物增多，腹痛为持续性，活动或性交后加重。若病情严重可有寒战、高热、头痛、食欲不振。月经期发病者可出现经量增多，经期延长，若盆腔炎包裹形成盆腔脓肿可引起局部压迫症状，压迫膀胱可出现尿频、尿痛、排尿困难；压迫直肠可出现里急后重等直肠症状
(2)实验分组：选取300例符合条件的盆腔炎患者随机分10组，分别为实施例1组、实施例2组、实施例3组；对比例1组、对比例2组、对比例3组、对比例4组、对比例5组、对比例6组和对比例7组，每组30例。其中，实施例1组、实施例2组、实施例3组分别试用实施例1-3所制得的益生菌制剂；对比例1组、对比例2组、对比例3组和对比例4组和对比例5组、对比例6组和对比例7组，分别试用对比例1-7所制得的益生菌制剂。
(3)试用方法：分别将各实施例或对比例制备的粉末组分溶解于溶液组分中，再将所得混合溶液涂抹于患者阴道及外阴道，早晚各1次，试用15天。
(4)临床疗效判定标准
A、痊愈：上述盘腔炎感染症状无；
B、改善：上述盘腔炎感染症状减轻；
C、无效：上述盘腔炎感染症状无减轻现象或加重恶化。
(5)实验结果
结果参见表4。
表4
痊愈/例 改善/例 无效/例 总有效率
实施例1 23 5 2 93.3％
实施例2 22 5 3 90％
实施例3 21 3 6 80％
对比例1 8 10 12 60％
对比例2 3 11 16 46.67％
对比例3 4 14 12 60％
对比例4 3 10 17 43.33％
对比例5 5 12 13 56.67％
对比例6 6 12 12 60％
对比例7 2 13 15 50％
从表1-表4的结果可以看出，实施例1-3的效果远好于对比例1-7。通过实施例1与对比例1-2的比较发现，塔拉胶的效果优于卡拉胶，且塔拉胶在本发明的益生菌制剂中为必须组分。实施例1与对比例3和对比例4、对比例5、对比例6相比，总有效率明显提高，表明使用鼠李糖乳杆菌R11、罗伊氏乳杆菌HA188和瑞士乳杆菌R52的复配可以起到协同增效的作用，三者复配的效果远好于两者复配或者与其它菌复配的效果。实施例3与对比例7相比，实施例3的总有效率高，表明溶液组分中含柠檬酸和低聚果糖的效果好于单用生理盐水。
以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。
以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。

Claims (10)

1.一种用于防治女性疾病的益生菌制剂，其特征在于，包括粉末组分和溶液组分，所述粉末组分由以下重量百分比的原料制备而成：
Figure FDA0002535798290000011
所述益生菌复合菌粉由鼠李糖乳杆菌R11、罗伊氏乳杆菌HA188和瑞士乳杆菌R52组成；
所述溶液组分由以下重量百分比的原料制备而成：
低聚果糖 1-25％
柠檬酸 0.001％-0.01％
生理盐水 余量；
所述粉末组分和溶液组分的配比为1g：2-6mL。
2.根据权利要求1所述的用于防治女性疾病的益生菌制剂，其特征在于，所述粉末组分由以下重量百分比的原料制备而成：
Figure FDA0002535798290000012
3.根据权利要求1所述的用于防治女性疾病的益生菌制剂，其特征在于，所述溶液组分由以下重量百分比的原料制备而成：
低聚果糖 15-18％
柠檬酸 0.007-0.009％
生理盐水 余量。
4.根据权利要求1-3任一项所述的用于防治女性疾病的益生菌制剂，其特征在于，所述粉末组分和溶液组分的配比为1g：3-5mL。
5.根据权利要求4所述的用于防治女性疾病的益生菌制剂，其特征在于，所述粉末组分和溶液组分的配比为1g：3mL。
6.根据权利要求1-3任一项所述的用于防治女性疾病的益生菌制剂，其特征在于，所述益生菌复合菌粉中所述鼠李糖乳杆菌R11、所述罗伊氏乳杆菌HA188和所述瑞士乳杆菌R52的质量比为1-3：3-6：1-3。
7.根据权利要求1-3任一项所述的用于防治女性疾病的益生菌制剂，其特征在于，所述益生菌复合菌粉中的活菌数为10-800亿cfu/g。
8.权利要求1-7任一项所述的益生菌制剂在制备防治女性生殖道感染性疾病的外用药品中的应用。
9.根据权利要求8所述的应用，其特征在于，所述女性生殖道感染性疾病包括：阴道炎、宫颈炎、盆腔炎、泌尿系统感染。
10.一种权利要求1-7任一项所述的用于防治女性疾病的益生菌制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：将所述益生菌复合菌粉、所述塔拉胶、所述低聚果糖以及所述低聚半乳糖混合均匀，即得所述粉末组分；将所述低聚果糖和所述柠檬酸溶于所述生理盐水，即得所述溶液组分。
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* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN109432160A (zh) * 2018-12-12 2019-03-08 广州普维君健药业有限公司 治疗女性阴道炎的益生菌组合物及其制备方法和应用
CN114717169B (zh) * 2022-06-10 2022-08-23 南京益瑞兰生物科技有限公司 一种瑞士乳杆菌及其在制备调节生殖道微生态和缓解生殖道干涩产品中的应用

Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN1663573A (zh) * 2004-03-04 2005-09-07 青岛东海药业有限公司 一种稳定安全的微生态制剂及其制备方法和用途
CN103110665A (zh) * 2013-01-24 2013-05-22 量子高科(中国)生物股份有限公司 一种维护生殖道微生态屏障的组合物及其应用
CN104434999A (zh) * 2014-11-07 2015-03-25 南昌大学 一种治疗妇女炎症的益生菌栓塞和胶囊的制备方法
CN105193855A (zh) * 2015-09-25 2015-12-30 南昌大学 天然阴道菌群移植在妇科炎症的应用方法
CN106177188A (zh) * 2016-08-02 2016-12-07 马南行 一种用于女性抑菌平衡的益生菌组合物及其制备方法

Patent Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN1663573A (zh) * 2004-03-04 2005-09-07 青岛东海药业有限公司 一种稳定安全的微生态制剂及其制备方法和用途
CN103110665A (zh) * 2013-01-24 2013-05-22 量子高科(中国)生物股份有限公司 一种维护生殖道微生态屏障的组合物及其应用
CN104434999A (zh) * 2014-11-07 2015-03-25 南昌大学 一种治疗妇女炎症的益生菌栓塞和胶囊的制备方法
CN105193855A (zh) * 2015-09-25 2015-12-30 南昌大学 天然阴道菌群移植在妇科炎症的应用方法
CN106177188A (zh) * 2016-08-02 2016-12-07 马南行 一种用于女性抑菌平衡的益生菌组合物及其制备方法

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