CN101889974A - 一种壳聚糖避孕凝胶及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种壳聚糖避孕凝胶及其制备方法,该避孕凝胶由壳聚糖0.5~1.5%,卡波姆0.5~1.5%,三乙醇胺0.5~3.0%,乙醇10~30%,丙二醇5~20%,苯扎氯铵0.3~1.0%,甘油0.5~2.0%,柠檬酸0.5~2%,聚乙二醇4000.5~2%,苯扎溴胺0.3~1.0%,尼泊金乙酯0.1~0.5%,尼泊金甲酯0.1~0.5%和余量纯化水组成;其制备方法是将壳聚糖和卡波姆洒于纯化水液面,隔夜后成为凝胶剂基质,静置后真空脱气泡;然后将三乙醇胺、乙醇、丙二醇、苯扎氯铵、甘油、柠檬酸、聚乙二醇、苯扎溴胺和尼泊金乙酯混匀,逐渐加入到凝胶基质中混匀即制得壳聚糖避孕凝胶;该避孕凝胶在妇女阴道内使用,具有避孕、抗菌、润滑作用,而且不影响阴道pH,维护阴道菌群的正常平衡,本发明还具有抗菌、预防感染,不损伤生殖道黏膜,刺激性小,过敏率低等优点。
Description
技术领域
本发明涉及一种避孕凝胶及其制备方法,具体涉及一种壳聚糖避孕凝胶及其制备方法,属于药物技术领域。
背景技术
20世纪90年代,研究人员经过多年的研究,发明了一种新型的避孕药物,被人们称之为“液体避孕套”,也有人称之为“隐形避孕套”,其实质是一种生物黏附缓释避孕凝胶,简称为“避孕凝胶”,这种凝胶表面看与避孕胶冻没有多大差别,外观为半液态状,比胶冻稍微粘稠一些,放置方法类似,但是避孕凝胶的惰性基质与胶冻不同,其惰性基质是凝胶,而不是胶冻。凝胶是一种新型的生物仿生技术制剂,将其置入阴道,会立即在阴道中分散开来,与阴道黏膜紧密黏附,形成一层保护膜,24小时后再开始逐步降解、排出。将高效杀精成分搭载在该凝胶上,置入阴道后,杀精成分在保护膜中缓慢释放,24小时内持久发挥避孕作用。因此,人们形象地将避孕凝胶称之为“液体避孕套”或“隐形避孕套”。
目前国内外最广泛使用的外用避孕药物主要是壬苯醇醚-9,其避孕作用在临床上已经得到充分的肯定,该药物在世界计划生育事业中起了重大的作用,随着科学技术研究的深入,人们开始对壬苯醇醚-9进行再次审视。一些科学家提出,广泛、长期、大量的使用壬苯醇醚-9,在通常的阴道避孕药物制剂浓度下,该药物可能导致阴道和宫颈上皮破裂,给病源微生物入侵创造机会,引起女性生殖道黏膜损伤,这样非但没有预防生殖道感染的功能,反而会促使一些病原体趁虚而入,更易引发生殖道感染。同时由于壬苯醇醚-9还能维持阴道的低pH值,防止病原体侵入,从而破坏了阴道正常菌群的生存环境而影响了机体的平衡,导致机体抵抗力低下。壬苯醇醚-9还部分溶解或出去阴道中所含的保护糖蛋白层,可能使正常的阴道环境瓦解,增加病原体感染的危险,所以探索、发展新的药物有重要的意义。
发明内容
本发明的目的在于克服现有阴道用的凝胶组合物破坏阴道环境、损伤生殖道黏膜的缺陷,提供一种具有与阴道环境相似的pH值、刺激性小、过敏发生率低的阴道用的壳聚糖避孕凝胶。
为了解决上述问题,本发明所采用的技术方案是:
一种壳聚糖避孕凝胶,由下列重量百分含量的组分组成:
壳聚糖0.5~1.5%,卡波姆0.5~1.5%,三乙醇胺0.5~3.0%,乙醇10~30%,丙二醇5~20%,苯扎氯铵0.3~1.0%,甘油0.5~2.0%,柠檬酸0.5~2%,聚乙二醇400 0.5~2%,苯扎溴胺0.3~1.0%,尼泊金乙酯0.1~0.5%,尼泊金甲酯0.1~0.5%,余量为纯化水。
本发明的优选方案为:1%壳聚糖,1%卡波姆,2%三乙醇胺,20%乙醇,10%丙二醇,0.5%苯扎氯铵,1%甘油,1%柠檬酸,1%聚乙二醇400,0.5%苯扎溴胺,0.2%尼泊金乙酯,0.2%尼泊金甲酯和余量纯化水。
本发明的另一个目的是提供上述壳聚糖避孕凝胶的制备方法,其技术方案为:
1)将0.5~1.5%的壳聚糖和0.5~1.5%的卡波姆洒于纯化水液面,隔夜后成为凝胶剂基质,静置后真空脱气泡;
2)将0.5~3.0%的三乙醇胺与10~30%乙醇、5~20%丙二醇、0.3~1.0%苯扎氯铵、0.5~2.0%甘油、0.5~2%柠檬酸、0.5~2%聚乙二醇400、0.3~1.0%苯扎溴胺和0.1~0.5%尼泊金乙酯,0.1~0.5%尼泊金甲酯混匀,逐渐加入到步骤1)所得的凝胶基质中混匀即制得壳聚糖避孕凝胶。
本发明相对于现有技术的有益效果是:
(1)本发明不含避孕药物壬苯醇醚-9,不会引起女性生殖道黏膜的损伤,也不会破坏阴道细菌和正常菌群的生存环境,可以预防一些病原体的侵入而引起的生殖道感染。
(2)本发明的壳聚糖避孕凝胶维持时间长,对一些致病微生物的灭活作用的时间也比较长,而且可以对女性的生殖道起润滑作用,防止生殖道受到损伤。
(3)本发明的壳聚糖避孕凝胶pH值与阴道环境相似,不会破坏阴道正常菌群的平衡,维护阴道的自然屏障,而达到预防感染的效果。
(4)本发明的壳聚糖避孕凝胶具有刺激性小,过敏率低的特点,克服了现有技术的缺陷。
具体实施方式
下面通过实施例对本发明做进一步详细说明,这些实施例仅用来说明本发明,并不限制本发明的范围。
实施例1
一种壳聚糖避孕凝胶,由1%壳聚糖,1%卡波姆,2%三乙醇胺,20%乙醇,10%丙二醇,0.5%苯扎氯铵,1%甘油,1%柠檬酸,1%聚乙二醇400,0.5%苯扎溴胺,0.2%尼泊金乙酯,0.2%尼泊金甲酯和余量纯化水组分组成。其制备方法为:
1)将1.0%壳聚糖和1.0%的卡波姆洒于纯化水液面,隔夜后成为凝胶剂基质,静置后真空脱气泡;
2)将2.0%的三乙醇胺与20%乙醇、10%丙二醇、0.5%苯扎氯铵、1.0%甘油、1.0%柠檬酸、1.0%聚乙二醇400、0.5%苯扎溴胺,0.2%尼泊金乙酯和0.2%尼泊金甲酯混匀,逐渐加入到凝胶剂基质中混匀,即可制得壳聚糖避孕凝胶。
实施例2
一种壳聚糖避孕凝胶,由0.5%壳聚糖,1.5%卡波姆,3.0%三乙醇胺,30%乙醇,20%丙二醇,1.0%苯扎氯铵,2.0%甘油,2.0%柠檬酸,2.0%聚乙二醇400,1.0%苯扎溴胺,0.5%尼泊金乙酯,0.5%尼泊金甲酯和余量纯化水组分组成。其制备方法为:
1)将0.5%壳聚糖和1.5%的卡波母洒于纯化水液面,隔夜后成为凝胶剂基质,静置后真空脱气泡;
2)将3.0%的三乙醇胺与30%乙醇、20%丙二醇、1.0%苯扎氯铵、2.0%甘油、2.0%柠檬酸、2.0%聚乙二醇、1.0%苯扎溴胺和0.5%尼泊金乙酯混匀,逐渐加入到凝胶剂基质中混匀,即可制得壳聚糖避孕凝胶。
实施例3
一种壳聚糖避孕凝胶,由1.5%壳聚糖,0.5%卡波姆,1.0%三乙醇胺,10%乙醇,5%丙二醇,1.0%苯扎氯铵,2.0%甘油,2.0%柠檬酸,2.0%聚乙二醇,1.0%苯扎溴胺,0.5%尼泊金乙酯和余量纯化水组分组成。其制备方法为:
1)将1.5%壳聚糖和0.5%的卡波姆洒于纯化水液面,隔夜后成为凝胶剂基质,静置后真空脱气泡;
2)将1.0%的三乙醇胺与10%乙醇、5%丙二醇、1.0%苯扎氯铵、2.0%甘油、2.0%柠檬酸、2.0%聚乙二醇、1.0%苯扎溴胺和0.5%尼泊金乙酯混匀,逐渐加入到凝胶剂基质中混匀,即可制得壳聚糖避孕凝胶。
实施例4
一种壳聚糖避孕凝胶,由1%壳聚糖,0.5%卡波姆,1.5%三乙醇胺,20%乙醇,15%丙二醇,0.3%苯扎氯铵,0.5%甘油,0.5%柠檬酸,0.5%聚乙二醇,0.3%苯扎溴胺,0.1%尼泊金乙酯和余量纯化水组分组成。其制备方法为:
1)将1.0%壳聚糖和0.5%的卡波姆洒于纯化水液面,隔夜后成为凝胶剂基质,静置后真空脱气泡;
2)将1.5%的三乙醇胺与20%乙醇、15%丙二醇、0.3%苯扎氯铵、0.5%甘油、0.5%柠檬酸、0.5%聚乙二醇400、0.3%苯扎溴胺,0.3%尼泊金乙酯和0.3%尼泊金甲酯混匀,逐渐加入到凝胶剂基质中混匀,即可制得壳聚糖避孕凝胶。
实施例5
一种壳聚糖避孕凝胶,由0.8%壳聚糖,0.8%卡波姆,2.0%三乙醇胺,15%乙醇,13%丙二醇,0.7%苯扎氯铵,1.3%甘油,1.2%柠檬酸,0.5%聚乙二醇400,0.8%苯扎溴胺,0.2%尼泊金乙酯,0.2%尼泊金甲酯和余量纯化水组分组成。其制备方法为:
1)将0.8%壳聚糖和0.8%的卡波姆洒于纯化水液面,隔夜后成为凝胶剂基质,静置后真空脱气泡;
2)将2.0%的三乙醇胺与15%乙醇、13%丙二醇、0.7%苯扎氯铵、1.3%甘油、1.2%柠檬酸、0.5%聚乙二醇400、0.8%苯扎溴胺,0.2%尼泊金乙酯和0.2%尼泊金甲酯混匀,逐渐加入到凝胶剂基质中混匀,即可制得壳聚糖避孕凝胶。
Claims (3)
1.一种壳聚糖避孕凝胶,其特征在于该凝胶由下列重量百分含量的组分组成:
壳聚糖0.5~1.5%,卡波姆0.5~1.5%,三乙醇胺0.5~3.0%,乙醇10~30%,丙二醇5~20%,苯扎氯铵0.3~1.0%,甘油0.5~2.0%,柠檬酸0.5~2%,聚乙二醇4000.5~2%,苯扎溴胺0.3~1.0%,尼泊金乙酯0.1~0.5%,尼泊金甲酯0.1~0.5%,余量为纯化水。
2.根据权利要求1所述的一种壳聚糖避孕凝胶,其特征在于其由1%壳聚糖,1%卡波姆,2%三乙醇胺,20%乙醇,10%丙二醇,0.5%苯扎氯铵,1%甘油,1%柠檬酸,1%聚乙二醇400,0.5%苯扎溴胺,0.2%尼泊金乙酯,0.2%尼泊金甲酯和余量纯化水组分组成。
3.一种用于制备权利要求1所述的壳聚糖避孕凝胶的方法,其特征在于包括如下步骤:
1)将0.5~1.5%的壳聚糖和0.5~1.5%的卡波姆洒于纯化水液面,隔夜后成为凝胶剂基质,静置后真空脱气泡;
2)将0.5~3.0%的三乙醇胺与10~30%乙醇、5~20%丙二醇、0.3~1.0%苯扎氯铵、0.5~2.0%甘油、0.5~2%柠檬酸、0.5~2%聚乙二醇400、0.3~1.0%苯扎溴胺和0.1~0.5%尼泊金乙酯混匀,逐渐加入到步骤1)所得的凝胶基质中混匀即制得壳聚糖避孕凝胶。
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