CN101340979A

CN101340979A - 提纯蒙脱石的方法和提纯蒙脱石及其组合物

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Publication number: CN101340979A
Application number: CNA2007800007992A
Authority: CN
Inventors: 郑海辉; 吕光烈
Original assignee: Zhejiang Hailisheng Pharmaceutical Co ltd
Current assignee: Zhejiang Qianyuan hailisheng Pharmaceutical Co.,Ltd.
Priority date: 2006-02-09
Filing date: 2007-02-09
Publication date: 2009-01-07
Anticipated expiration: 2027-02-09
Also published as: WO2007090355A1; CN101340979B; CN101016157A

Abstract

本发明涉及一种无机矿物的分离提纯方法，特别涉及从天然膨润土中分离提纯蒙脱石的方法。本发明提纯方法方便快捷，并采用高速离心设备以很好解决蒙脱石提纯技术中α－石英、方英石难以分离除去和提纯液浓缩脱水困难等技术难题。本发明所得提纯蒙脱石的纯度不低于95％。

Description

提纯蒙脱石的方法和提純蒙脱石及其组合物技术领域

本发明涉及一种无机矿物的分离提纯方法，特别涉及从天然膨润土中分离提纯蒙脱石（montmorillonite) 的方法。背景技术

天然膨润土是粘土和骨架状硅酸盐矿物的混合物，主要矿物成分是遇水膨胀的蒙脱石。要想获得纯度更高或质量更高的蒙脱石，需要把天然蒙脱石中的其他矿物分离除掉。

天然蒙脱石中伴生有二氧化硅、蛋白石、长石、石膏、方解石、珍珠岩、沸石等非粘土硅酸盐矿物，还含有高岭石、伊利石、绿泥石等粘土矿物，以及少量的有机质，其中蒙脱石的含量通常在 50%-70%，部分富矿含量可达 80%-90%。利用蒙脱石在水中膨胀的特性，可使其与共生非金属矿物分离，然后利用二者粒度大小和密度差异，借助旋流、离心等机械设备，把粒子粗的非粘土矿物加以分离除去，但粒度细小、且与蒙脱石紧密共生的 c-石英和粒度极其细小（0.1-0.5/mi)同蒙脱石镶嵌在一起的 c-方英石，仅依靠蒙脱石自身的水化膨胀力尚不足以打开三者之间的共生、镶嵌、包裹状况，特别是层电荷高的钙基膨润土，因此，无法用普通水力漩流器将其分离除去，成为影响蒙脱石提纯质量的主要因素，也是蒙脱石提纯技术的难点。另外，湿法提纯蒙脱石方法中对提纯液的浓缩脱水处理也是其技术难点。

由于提纯蒙脱石较原土的吸附性、粘度、膨胀倍数和阳离子交换容量等性能均有明显提高，显著拓宽蒙脱石的应用性能和应用领域，因此，蒙脱石的提纯日益成为研究热点。目前关于膨润土的提纯有干法和湿法两种。干法的基本工艺过程为：原矿一 >手选一〉破碎一 >干燥一 >粉磨一〉收尘一〉分级一 >包装。虽然工艺简单，但产品质量难以控制，因杂质与蒙脱石的比重相近，造成细粒杂质分离困难，难以得到高纯度的蒙脱石，该法一般适合蒙脱石纯度为 80%以上的高品质矿选，以及对蒙脱石产品纯度要求不高的蒙脱石矿的提纯。湿法适合蒙脱石纯度为 30-80 %中低品质的膨润土提纯，其产品质量稳定，但提纯周期长，费用较高，所得蒙脱石的纯度在 90%左右。如早期的溴仿乙醇重液法，以及孔庆池等（《岩矿测试》， 1999年 3 月， voU8(l):62-64) 采用的四氯化碳-正辛胺重液法，即蒙脱石在正辛胺水溶液中浸泡后，密度降至 1.60xl0³kg/m³以下，可用 CC1₄作重液实现与其他粘土矿物及杂质的分离，再用 7.5mol/l的 NaOH溶液处理含有正辛胺的蒙脱石，可得高纯度的蒙脱石。李玉玲等（《信阳师范学院学报》（自然科学版），2002年 10月， 15(4): 443-444) 公开了絮凝法提纯钙基膨润土的方法，用无机、有机絮凝剂和自制醋酸甲壳素溶液，分别对膨润土浆液进行絮凝提纯，结果表明：自制醋酸甲壳素溶液对膨润土的提纯效果比无机、有机絮凝剂好，提纯后的膨润土白度达到 78.6% ,蒙脱石含量达到 90.1 % ; 闫景辉等（《非金属矿》， 2002年 5月， 25 (3 )： 8-9) 从蒙脱石的结构分析出发，研究了其提纯路线，首先将钙基蒙脱石经水浸泡钠化处理，将其层状堆积的结构打开，因在水分散介质中，蒙脱石颗粒之间靠正负电性吸引，存在着以"工"字型締合为主的搭接结构，一些细微粒的固体杂质被这种締合结构所支托或包裹而难以除尽，通过加入高纯度处理剂（如焦磷酸钠）打开搭接结构，以除去细微颗粒杂质，达到提纯目的，再经处理除掉高纯度剂，以恢复蒙脱石的结构。

此外，已有多篇文献（《中国工业医学杂志》， 2002 年 6 月， 15 (3 )： 158-160 和《中华劳动卫生职业病杂志》， 2000年 2月， 18 ( 1 )： 60) 报道石英的致癌性及其致癌机制研究成果。国际癌症研究中心（IARC)于 1996年 10月正式宣布石英和方英石（SiO₂) 为人类致癌物（《环境与职业医学》， 2005年 2月， 22 ( 1 )： 60-62), 且研究人员已经获得石英致癌的细胞及分子机制方面的研究成果： 1 ) Si0₂诱导肺上皮细胞的转化、增生与增殖，直接引起受损肺泡修复功能障碍，从而导致肺泡上皮的破坏，并由此导致肺泡壁成纤维细胞的增生，而肺泡上皮细胞的增殖和损伤是肺组织修复和再生、肺纤维化发生和致癌的关键； 2) Si0₂刺激肺泡上皮细胞间隙通讯功能下调，并与 SiO₂剂量呈现良好的剂量效应关系，且上皮细胞间隙通讯功能下调也是促癌变阶段的重要机制； 3 ) Si0₂介导 DNA的损伤与修复，且在较小剂量时即可表现明显的浓度依赖和时间依赖的 DNA损伤作用，主要是活性氧自由基致使靶细胞 DNA发生链断裂与碱基的氧化作用； 4) SiO₂与肿瘤相关基因的作用，干扰细胞的生长、分化和 /或调亡，最终导致癌变。

而蒙脱石因其特定的结构和多变的理化性质，具有多种有益的医疗效果，因而在制药领域和工业领域具有多种用途。如蒙脱石可吸附、包裹消化道内的多种内、外源性致病因子，并使致病因子随消化道自身蠕动而排出，可作为消化道的病原清除剂，且不被消化道所吸收，不进入血液循环，对人体无毒性；可以鳌合消化道内的胆酸、胆盐，对病毒、细菌及其产生的毒素、气体及内源性毒素等具有极强的固定、抑制作用，可使上述致病原失去致病力；并对消化道粘膜具有很强的覆盖保护能力，具有修复、提高粘膜屏障对攻击因子的防御功能，平衡菌群和局部止痛止血作用；具有吸附过敏源，起到抗过敏的作用，且其吸附能力比活性炭高 1倍；对人、畜和植物无毒害和腐蚀作用，对人体皮肤无刺激，对神经、呼吸系统无影响，已作为治疗婴幼儿腹泻的首选药物；用于治疗甲状腺功能亢进、慢性肾功能衰竭、消除口腔异味、腹泻和消化道溃疡等病症；用作医药载体等。

因此，分离纯化蒙脱石，降低其中共生矿物、 0；-石英和方英石的含量，制备得到高纯优质的蒙脱石，以提高蒙脱石的药用质量和应用性能，使其更为安全、有效，成为人们急待解决的技术问题。发明内容

本发明的目的在于提供一种高纯度的蒙脱石，为了尽量不破坏蒙脱石的原有结构和性能，根据原矿鉴定结果，在大致掌握各试样杂质组分的基础上，利用蒙脱石在水中膨胀的特性和蒙脱石矿物的粒度、比重等与杂质矿物不同，借助剥片、漩流、离心等机械设备把粒子粗的非粘土矿物分离除去而进行分离提纯。

天然蒙脱石中伴生有二氧化硅、蛋白石、长石、石膏、方解石、珍珠岩、沸石等非粘土硅酸盐矿物，还含有高岭石、伊利石、绿泥石等粘土矿物，以及少量的有机质，其中蒙脱石的矿物含量通常在 50%-70%，部分富矿含量可达 80%-90%。利用蒙脱石在水中膨胀的特性，达到与共生非金属矿物分离，然后利用二者粒度大小和密度差异，借助旋流、离心。剥片等机械设备把粒子粗的非粘土矿物分离掉，但 ¾度细小与蒙脱石紧密共生的 α-石英及粒度极其细小同蒙脱石镶嵌在一起的方石英， '蒙脱石的水化膨胀力尚不足以打幵二者包裹状况，特别是层电荷高的钙基土。根据层电荷大小，加上适量不同的改性剂，在不同 ρΗ、温度条件下，辅以搅拌，最后在高速离心分离设备中加速蒙脱石与杂质的强行分散，以分离除去高密度、非膨胀的 α-石英等杂质。另外，可利用蒙脱石晶片与方石英在不同水热条件下的稳定性差异，用碱性溶液将方石英水解、变成液相，通过高速离心将其分离除去。

本发明的目的一是提供一种提纯蒙脱石的方法，包括如下步骤： 1 )蒙脱石粉体加水分散，配成含固量 10-50%的浆料，加入粉体量 0.05-1.2%的分散剂，打浆，过筛，去除粗砂，得溢流浆料； 2)溢流浆料加水配成含固量 0.5-12%的悬浮液后，投入高速离心分离设备进行高速离心分离，除去包裹或镶嵌蒙脱石中的杂质，得离心浆料； 3 ) 离心浆料经浓缩、干燥即得。

本发明所述的蒙脱石粉体由天然膨润土或需要提高纯度的蒙脱石经干燥、粉碎、过筛而得。通常控制膨润土粉体或蒙脱石粉体的粒径为 50 目 -300 目，优选为 100 目 -200目，粉体过 50目 -300目筛，优选为 100目 -200目筛。

进一步，优选 1 ) 步浆料的浓度为 15-45 %，更优选为 20-40%，最优选为 25-35

%。

本发明所述分散剂选自六偏磷酸钠、三偏磷酸钠、重偏磷酸钠、聚丙烯酸钠、氨水、焦磷酸钠、多聚磷酸钠、丙烯酸、丙烯酸钠、硅酸钠、磷酸三钠、氢氧化钠、氢氧化钾、碳酸钾、碳酸钠、碳酸氢钠、羧甲基纤维素钠、柠檬酸钠、 Na₂HPO₄、 NaH₂PO₄ NaCK NaF、硫酸钠、硅溶胶、尿素、聚山梨酸酯、盐酸、醋酸、混合酸的任一种或其组合，优选为六偏磷酸钠、焦磷酸钠、多聚磷酸钠、三偏磯酸钠、重偏磷酸钠、聚丙烯酸钠、磷酸三钠、柠檬酸钠、 Na₂HPO₄、 NaCK NaF、尿素、聚山梨酸酯、氢氧化钾、碳酸钾、 NaH₂PO₄、氨水、硫酸钠、盐酸、醋酸的任一种或其组合。

进一步，所述的混合酸由无机酸与有机酸混合而成；所述的无机酸包括但不仅限于一元酸、二元酸或三元酸；所述的一元酸选自盐酸、硝酸、氢溴酸或氢氟酸的任一种或其组合，二元酸选自硫酸，三元酸选自磷酸或磺酸；优选无机酸为一元酸，最优选为盐酸或硝酸。

进一步，所述的有机酸包括但不仅限于羧酸、羟基酸、酮酸、果酸或醋酸，按照与烃基连接的不同，可以分为脂肪酸、芳香酸、氨基酸、核酸、饱和酸或不饱和酸等，如本发明的有机酸可选自醋酸、草酸、柠檬酸、琥珀酸、甲酸、丙酸、丁酸、丙二酸、丁二酸、丙酮酸、谷氨酸、酒石酸、苹果酸、乳酸、富马酸、衣康酸、抗坏血酸、延胡索酸、 α-酮戊二酸或羧酸的任一种或其组合，优选有机酸为醋酸、草酸、柠檬酸、琥珀酸、丙酸、丁酸、丁二酸或丙二酸的任一种或其组合。

为了清楚表述本发明，本发明所述的 "分散剂"又称"选矿剂"、 "高纯度剂"或"高纯度处理剂"。

进一步，优选分散剂的用量为粉体量的 0.10-1.0%，还优选 0.15-0.80%，更优选 0.20-0.70%, 最优选 0.25-0.5%

进一步，优选打浆时间 l-5h，更优选为 2-4h，最优选为 3h。进一步， 2)步漿料含固量为 1-10%，还优选为 2-8% , 更优选为 3-6% , 最优选为 4-5 %。

进一步，所述高速离心分离设备选自碟式离心机、水力漩流器或卧式离心机的任一种或其组合。

进一步， 3)步所述浓缩选自高速离心浓縮、薄膜浓縮、减压浓縮或压滤脱水的任一种或其组合。

进一步，可将 2 )步所得离心浆料直接进行喷雾干燥。

进一步，为了分离除去包裹或镶嵌蒙脱石晶粒之间的细微杂质，可在 3 ) 步采用强制剥片技术，如釆用高速剪切机、高速分散机、球磨机或高压均质机进行强制剥片，充分暴露蒙脱石中的杂质颗粒，再经高速离心除去解离或暴露的固体杂质，以得到纯度更高的蒙脱石。

进一步，所述的强制剥片技术选自高速剪切机、高速分散机、球磨机或高压均质机的高速分散和剪切作用。强制剥片的技术参数选择主要依据原矿的物相分析结果和提纯过程中蒙脱石物相检测结果而定。

高压均质机以高压往复泵为动力传递及物料输送机构，将物料输送至工作阀（一级均质阀及二级乳化阀）部分。要处理物料在通过工作阀的过程中，工作区内形成了高强度的能量聚集，当流体流经均质阀微小的流道时所产生的强烈的剪切、撞击、湍流和空穴作用，将液态物质或以液体为载体的固体颗粒得到超微细化，又称强制剥片。

进一步，所述的高压均质选自连续均质或多级均质，优选为多级均质，更优选为 1-3级均质，最优选为 5-60MPa—级均质和 70-300MPa二级均质。

进一步，可在 2)步对蒙脱石料漿进行钠化改型处理，以打开蒙脱石晶粒层与层之间的叠加，增大其层间通道，暴露包裹或镶嵌层间的细小杂质，再经高速离心除去解离或暴露的固体杂质，以得到纯度更高的蒙脱石。

进一步，所述细小杂质或细微杂质选自石英或粒径大小 0.1/mi-0.5/mi的矿物杂质。

进一步，所述钠化改型为氢化钠化改型或直接钠化改型，优选为氢化钠化改型。进一步，所述氢化钠化改型是指蒙脱石粉体加水分散后，加入适量酸溶液将其改型为氢基蒙脱石后，再加入钠化剂进行钠化改型。

进一步，所述直接钠化改型是指蒙脱石粉体加水分散后，再加入钠化剂进行钠化改型。

本发明提纯方法的原理为：利用蒙脱石颗粒表面带负电和边缘带正电的特性，在水分散介质中，蒙脱石颗粒之间靠正负电性吸引，形成以 "工"字型缔合为主的搭接结构，一些细微的固体杂质被这种缔合所支托或包裹，难以除尽，给蒙脱石矿物的提纯带来很大困难。通过加入分散剂，调节浆料的 pH、温度等条件，并辅以搅拌，使蒙脱石颗粒正电荷边缘变成负电性边缘，使蒙脱石颗粒全部变成负双电层胶体，而使其相互排斥，缔合结构消失，同时胶体粘度锐减，使细粒固体杂质失去支托，靠重力迅速下沉，采用静置、过滤或离心等方式，加速蒙脱石与杂质的强行分散，以除去细小的固体杂质。

蒙脱石颗粒表面带负电的主要原因有： 1 ) 八面体片中 Al³⁺被 Mg²⁺、 Fe²⁺、 Fe³⁺ 等随机取代； 2) 四面体中 Si⁴⁺被 Al³⁺取代； 3)表面 O²-的一个键与硅连接，另一个键游离。蒙脱石颗粒边缘带正电的主要原因： 1 ) 八面体片上断裂部分与氧化铝颗粒表面相比，在中性或酸性悬浮液中带正电，并随 pH值的减小而增加带正电荷量; 2) 四面体断裂处与氧化铝颗粒表面相比，虽氧化铝表面带负电，但当悬浮液中黏土颗粒轻微溶解，少量铝原子存在而使断裂四面体片带正电； 3 ) 四面体片中在铝代替硅的地方优先破裂，以致暴露出的表面与氧化铝表面相当。

本发明的蒙脱石提纯方法为湿法提纯，天然膨润土经烘干粉碎后，配成一定浓度的料浆，加入适量的分散剂，打浆或剥片，把膨润土中各种矿物组分变成均匀混合的浆料，以便利用各种矿物物理性质上的差异，如颗粒大小或密度差异，再利用旋流器或高速离心机 (如碟式离心机、卧式离心机)，把比重大的矿物组分分离除掉，如天然沸石、长石、碳酸钙、粗颗粒石英砂等。

对于含有方英石的蒙脱石，则利用蒙脱石纳米晶片与方英石在碱性介质中水化解离能力的差异，将方英石水解变成液相，而将其从蒙脱石中加以分离除去。因此，本发明还提供另一种提纯蒙脱石的方法，包括如下步骤： 1 ) 蒙脱石粉体加水分散，配成含固量 10-50%的料浆，打浆、过滤除去粗砂，得过滤浆料； 2) 过滤桨料中加入适量的碱性溶液后，置于密闭容器中进行水热处理，过滤，洗涤，得滤饼； 3 ) 滤饼加水配成含固量 0.5-12%的料浆，投入高速离心分离设备，高速离心除去杂质，得离心浆料； 4) 离心浆料经浓縮、千燥即得。

本发明所述的蒙脱石粉体由天然膨润土或需要提高纯度的蒙脱石经千燥、粉碎、过筛而得。通常控制膨润土粉体或蒙脱石粉体的粒径为 50 目 -300 目，优选为 100 目 -200目，粉体过 50目 -300目筛，优选为 100目 -200目筛。

进一步，优选 1 )步浆料的浓度为 15-45 %，更优选为 20-40%，最优选为 25-35

%。

所述的碱性溶液由本领域熟知的碱性物质溶于水而制得，如碱金属盐、碱金属氧化物、碱土金属盐、碱土金属氧化物、弱酸强碱盐或氨水。

进一步，优选所述的碱性物质选自碳酸钠、碳酸氢钠、氟化钠、氯化钠、硫酸钠、氢氧化钠、铝酸钠、氨水、碳酸钾、碳酸氢钾、氟化钾、氯化钾、硫酸钾、氢氧化钾、铝酸钾、碳酸钙、碳酸氢钙、氟化钙、氯化钙、硫酸钙、氢氧化钙或铝酸钙的任一种或其混合物，更优选为氨水、碳酸钠、碳酸氢钠、氟化钠、氯化钠、硫酸钠、氢氧化钠或铝酸钠的任一种或其混合物。

进一步，所述碱性溶液的浓度为 0.1-5N, 优选为 0.5-4.5N, 更优选为 1.0-4N, 还优选为 1.5-3.5N, 最优选为 2.0-3N。

进一步， 2)步所述适量的碱性溶液是指碱性溶液的用量足以溶解蒙脱石粉体中所含的方石英。

进一步，所述水热处理温度为 60-160°C，优选为 70-140Ό , 更优选为 80-120 °C，最优选为 85-100 °C。

进一步， 2)步所得滤饼的 pH7-10，优选为 pH7.5-9，更优选为 pH8-8.5左右。进一步， 3)步浆料含固量为 1-10%，还优选为 2-8 %，更优选为 3-6%，最优选为 4-5%。

进一步， 4)步所述浓缩选自高速离心浓缩、薄膜浓縮、减压浓缩或压滤脱水的任一种或其组合。

进一步，可将 3 )步所得离心浆料直接进行喷雾干燥。

进一步，为了分离除去包裹或镶嵌蒙脱石晶粒之间的细微杂质，可在 3 )步釆用强制剥片技术，如釆用高速剪切机、高速分散机、球磨机或高压均质机进行强制剥片，充分暴露蒙脱石中的杂质颗粒，再经高速离心除去解离或暴露的固体杂质，以得到纯度更高的蒙脱石。

进一步，可在 3 )步对蒙脱石料浆进行钠化改型处理，以打开蒙脱石晶粒层与层之间的叠加，增大其层间通道，暴露包裹或镶嵌层间的细小杂质，再经高速离心除去解离或暴露的固体杂质，以得到纯度更高的蒙脱石。

进一步，所述细小杂质或细微杂质选自石英或粒径大小 0.1μπι-0.5μηι的矿物杂质。

进一步，所述直接钠化改型是指蒙脱石粉体加水分散后，再加入钠化剂进行钠化改型。 ..

除非另有说明，本发明所述的百分比均为重量百分比。

本发明所述的膨润土又称斑脱岩、膨胀岩、膨土岩、斑脱石、甘土、皂土、陶土、白泥或观音土；所述的方英石又称方石英。

本发明所述蒙脱石丰度又称蒙脱石的纯度，是衡量膨润土质量和应用性能的关键指标，与蒙脱石的膨胀、吸附、阳离子交换特性、带电性、剥离成纳米尺寸板块等特性直接相关。

目前测定蒙脱石丰度的常用方法是亚甲基兰法（ΜΒ)、烷基铵法等，但存在误差较大、操作繁瑣等缺点。

本发明采用 X射线衍射法测定蒙脱石的纯度和物相组成。将收集到的矿样粉碎，过 200目筛，置于 X射线衍射仪（RIGAK^ D/Max-2550pc)上收集衍射数据，以分析其物相组成。蒙脱石丰度的测定方法参见文献（胡秀荣、吕光烈等，《矿物学报》, 2005年 6月， 25 (2)： 153-157, 天然膨润土中蒙脱石丰度的定量方法研究），主要利用同一产地蒙脱石的层间电荷密度值和阳离子交换容量值具有专一性、单位质量蒙脱石在整个倒空间的散射总量与其丰度十分接近、并呈线性正相关等特性来测定其丰度。

进一步，限定本发明提纯蒙脱石的纯度不低于 95 %，优选不低于 96%，更优选不低于 97%，还优选不低于 98%，另优选不低于 99%，最优选不低于 99.5%。本发明测定提纯蒙脱石的膨胀度、吸附力、重金属、有关物质的方法参见文献

( S (X- 165) -2004Z, 蒙脱石的质量标准）。

本发明所述阳离子交换容量（CEC)是指粘土矿物（如蒙脱石）吸附交换阳离子的数量，包括交换性盐基和交换性氢，其单位为 mmol/100g。 CEC的大小直接与粘土矿物（如蒙脱石）的纯度、水化、膨胀、带电性、吸附等性能相关，是表征和判断其性质、用途的重要指标。

目前测定阳离子交换容量的方法主要有 NH4+交换法（醋酸铵淋洗法等）、 Mg²⁺ 交换法（氧化镁浸提法)、 Na⁺交换法（醋酸钠淋洗法）等，即用中性盐淋洗矿物，将其全部交换性阳离子交换淋洗出来，但这些测定方法的操件繁琐、费时且影响因素多等缺陷。

本发明采用氯化钴氨离子交换法测定 CEC，即用 [Co(NH₃)₆]³⁺作为交换性阳离子，测定粘土的阳离子交换容量。因 [Co(NH₃)₆]³⁺是电荷高 (3+)、离子半径大 (0.2nm)，在 474nm处有最大吸收，并在 pHl-14范围内稳定性好，为理想的交换离子；并且非粘土矿物对交换反应没有影响，游离的金属离子也不参加交换反应，并在测定时无需搅拌和重复交换，为测定 CEC的专一方法，具有方便、灵敏、简捷、准确度高等特点。

氯化钴氨离子交换法测定 CEC的过程包括：将蒙脱石样粉碎，过 300目筛， 60 °C 烘 3小时，备用；再将蒙脱石试样与一定量的 0.025mol/L [Co(NH₃)₆]Cl₃溶液混合，调 pH至 7-8，摇匀，待离子交换平衡后，在 474.0nm处测其吸光度，由交换前后的吸光度之差 ΔΑ，计算离子交换对应的浓度 C，根据公式 CEC=300CV/W计算粘土的阳离子交换容量，公式中 V为交换液体积， W为称取的试样量。

进一步，限定本发明提纯蒙脱石的阳离子交换容量（CEC)为 75-140mmol/100g，优选为 80-135 mmoI/lOOg , 更优选为 90-130 mmol/lOOg , 最优选为 100-125 mmol/100g。

进一步，限定本发明提纯蒙脱石的膨胀度不小于 4.0，优选不小于 5.0，更优选不小于 7.0，还优选不小于 9.0，另优选不小于 10.0，最优选不小于 12.0。

进一步，限定本发明每 lg提纯蒙脱石对硫酸士的宁的吸附量为 0.30- 0.75g，优选为 0.40-0.70g，更优选为 0.45-0.65g，最优选为 0.50-0.60g。

进一步，限定本发明提纯蒙脱石的重金属不超过 10ppm，优选不超过 7ppm，更优选不超过 5ppm, 最优选为 3-4ppm。进一步，限定本发明提纯蒙脱石的有关物质不超过 5 %，优选不超过 4%，更优选为不超过 3 %，还优选不超过 2 % , 另优选为不超过 1 %，最优选不超过 0.5%。

本发明所述的 "有关物质"是指除蒙脱石以外的杂质。

此外，传统提纯蒙脱石的方法包括手选、风选等干法提纯方法。手选提纯主要用于原矿蒙脱石含量较高的膨润土，由人工将矿石中的大块废石挑选出来，分别堆放，单独加工。其加工流程为：膨润土一>破碎一〉干燥一 >手选一〉粉磨一 >包装。另可根据膨润土的原矿情况选择破碎方式，如无须破碎软质膨润土，而利用颚式破碎机或雷蒙磨破碎硬质膨润土，将其破碎至粒径约为 2cm; 然后采用自然干燥或加热干燥去除水分，再利用手选或震动筛剔除粒径大于 2cm的土块；最后利用雷蒙磨将细粒矿石粉碎约 200目。

风选是目前普遍使用的蒙脱石提纯方法，适用于蒙脱石含量大于 80%、粒度较细，而其中含有较粗的石英、长石的蒙脱石矿石。其工艺流程如下：膨润土原矿一 > 干燥一〉破碎一〉气流干燥一〉粉磨一 >风选分级一 >包装。原矿经干燥，使其水分降至约 25%以下将其破碎至 3-4cm_; 再用流态化干燥机、回转百叶窗式烘干机、旋风式烘干机或回转干燥机等使其含水量为 6%-12%，再利用雷蒙磨将其粉磨至 100-325 目后，采用气流分级机进行分级，以去除长石、石英等砂质矿物。

对于原矿中蒙脱石含量在 30%-80%的低品位膨润土或所含长石、石英的粒度不是很大的膨润土，要获得更高纯度的膨润土或蒙脱石，多采用自然沉降法、絮凝法、重液法、高速离心法和二次分级法或电泳法等进行湿法提纯。另在实际提纯过程中，可在不同的提纯阶段根据需要而组合几种提纯方法。

自然沉降法，是指将膨润土原矿破碎至粒径小于 5mm的颗粒，以约 3 : 1的比例加水搅拌，制成浆体后，静置，使石英、长石、碳酸盐等砂质矿物自然沉降；剩余的悬浮液继续采用自然沉降法，使砂质矿物进一步沉降；或加入聚丙烯酰胺絮凝剂，以促进蒙脱石进一步沉降。

高速离心法和二次分级法是将自然沉降去除杂质后的悬浮液再经高速离心分离，进一步分离粒度较细的碎屑矿物（如长石、碳酸盐等），得到粒度小于 5μπι的膨润土浆料或悬浮液，再经过滤、干燥、打散解聚，即得。

进一步，可在制浆过程中加入分散剂，使浆液中的碎屑矿物块沉淀；或在净化去除杂质后，在悬浮液中加入絮凝剂进行凝聚或絮凝，实现固-液分离。工艺流程如下：膨润土一: >破碎一〉制浆（加分散剂）一>沉降分离一 >悬浮液离心分离（加絮凝剂）一>过滤一 >干燥一 >打散解聚一 >包装。

电泳法:利用蒙脱石颗粒带负电荷的特性，将膨润土原矿分散在水中后，将其置于电场中，带负电的蒙脱石颗粒会向阳极移动。因此，可在膨润土中加入水和分散剂，将其制成浆液，再利用电泳原理将带负电的蒙脱石颗粒聚集在阳极，以分离除去其中的杂质。此法一般要求膨润土的粒度小于 2nm，且提纯后的蒙脱石纯度较高。

本发明的另一目的在于提供碟式离心机、水力漩流器或卧式离心机的任一种或其组合在提纯高纯蒙脱石方法中的应用。

本发明的另一目的在于提供碟式离心机在提纯蒙脱石方法中的应用，所述碟式离心机可方便除去水化膨胀膨润土中的细小颗粒，如 α-石英等，并可方便解决湿法提纯蒙脱石方法中提纯液的浓缩脱水困难等技术难题。

本发明所述的碟式离心机又称"碟式分离机"、 "碟片离心机"、 "碟片分离机" 或"薄层分离沉降离心机"，是一种立式离心机，分离因素可达 3000-10000。转鼓装在立轴上端，通过传动装置由电动机驱动而高速旋转。转鼓内装有一组互相套叠在一起的倒锥形碟形零件，又称碟片。碟片与碟片之间留有很小的间隙，碟片间隙可为 0.5-1.5mm。悬浮液 (或乳浊液)由位于转鼓中心的进料管加入转鼓，分配在碟片之间形成薄层流动。在离心力作用下，颗粒沉降到碟片内侧表面并向外滑动，清液则沿碟片外侧表面向内流动。当悬浮液 (或乳浊液)通过碟片之间的间隙时，固体颗粒 (或液滴)在离心机作用下沉降到碟片上形成沉渣 (或液层)。沉渣沿碟片表面滑动而脱离碟片，并积聚在转鼓内直径最大的部位，分离后的液体从出液口排出转鼓。碟片縮短了固体颗粒 (或液滴)的沉降距离、扩大转鼓的沉降面积，转鼓中由于安装了碟片而大大提高了分离机的生产能力和分离效率，适于处理粒径 0.1-100mm、固含量小于 25%的悬浮液。积聚在转鼓内的固体在分离机停机后拆开转鼓由人工清除，或通过排渣机在不停机的情况下从转鼓中排出。

还有一种碟式离心机为"碟式管式离心机"，其特点是转鼓 (管)直径小、长度大、转速高、分离效率很高，可连续处理颗粒粒径为 0.01mm的悬浮液和难分离的乳浊液。悬浮液或乳浊液由转鼓下端加入，被转鼓内的纵向肋板带动迅速达到与转鼓同角速度旋转。在离心力作用下，颗粒或重液层甩向鼓壁由重液出口引出，轻液则从转鼓中心部位溢出。其离心分离因数可达 65000。工业上可用于油水分离，实验室中可用于分离微生物和蛋白质。

本发明所述的碟式分离机可完成澄清操作和分离操作，即液-固分离 (即低浓度悬浮液的分离)和液-液 (或液-液 -固)分离 (即乳浊液的分离)，其线速度可达 200米 /秒，并具有结构紧凑，占地面积小，生产能力大等特点。

本发明的另一目的在于提供水力旋流器在提纯蒙脱石方法中的应用，所述水力旋流器可以方便除去水化膨胀膨润土中的细小颗粒，如 c-石英等，并可方便解决湿法提纯蒙脱石方法中提纯液的浓缩脱水困难等技术难题。

水力旋流器是一种按粒度、密度进行分级或分离的设备。待分级物料切线从园筒内壁高速给入，介质、颗粒的混合体产生旋转形成离心力场，不同粒度，不同密度的颗粒 (或液相)产生不同的运动轨迹，在离心力、介质粘滞阻力、浮力、重力等力场的作用下，粗颗粒、大密度的颗粒向周边运动，通过锥形体从沉砂口排出；细颗粒、低密度的颗粒 (或液相)向中心运动，由溢流管排出；实现固体颗粒的粗细分级和不同密度流体的分离。

本发明的另一目的在于提供卧式离心机在提纯蒙脱石方法中的应用，所述卧式离心机可以方便除去水化膨胀膨润土中的细小颗粒，如 α-石英等，并可方便解决湿法提纯蒙脱石方法中提纯液的浓缩脱水困难等技术难題。

卧式离心机的工作原理为：悬浮液沿进料管连续加入，经螺旋小端壁上的 6个进料孔分散到转鼓壁上。由于离心力的作用，液体通过滤网及鼓壁上的孔被甩出，并经机壳上的滤液出口被排出机外；固体则截留在滤网上，形成滤渣层。由于螺旋与转鼓存在差转速，而形成的螺旋输送器的作用将滤渣由小端不断推向大端，被推出转鼓大端的滤渣机壳排渣口排出，悬浮液就是这样自动、连续地被分离为滤液和滤渣。

悬浮液的分离效果与卧式离心机的转鼓转速、转鼓与螺旋差转速、进料速率、悬浮液的浓度等因素密切相关，不同的悬浮液应通过试验来选择最适宜的参数，在转鼓转速和差速器比不变的情况下，调节转入轴转速可以改变差转速。

本发明将除去粗砂和其他矿物的蒙脱石料浆，加水稀释成含固量 0.5-12 %的浆料，利用碟式离心机、水力旋流器或卧式离心机把非膨胀的 α-石英或其他细微杂质从膨胀水化的蒙脱石粘胶中加以分离除去，并以极高线速度从设备喷嘴排出来，以提高蒙脱石的纯度，并可方便解决湿法提纯蒙脱石方法中提纯液的浓缩脱水困难等技术难题。

本发明的目的一是提供一种高纯度的蒙脱石，由如下方法制得： 1 )蒙脱石粉体加水分散，配成含固量 10-50%的浆料，加入粉体量 0.05-1.2%的分散剂，打柴，过筛，去除粗砂，得溢流浆料； 2)溢流浆料加水配成含固量 0.5-12%的悬浮液后，投入高速离心分离设备，进行高速分离，除去包裹或镶嵌蒙脱石中的杂质，得离心浆料； 3) 离心浆料经浓缩、干燥即得。

进一步，优选 1 ) 步浆料的浓度为 15-45%，更优选为 20-40%，最优选为 25-35 %。

本发明所述分散剂选自六偏磷酸钠、三偏磷酸钠、重偏磷酸钠、聚丙烯酸钠、氨水、焦磷酸钠、多聚磯酸钠、丙烯酸、丙烯酸钠、硅酸钠、磷酸三钠、氢氧化钠、氢氧化钾、碳酸钾、碳酸钠、碳酸氢钠、羧甲基纤维素钠、柠檬酸钠、 Na₂HPO₄、 Na¾PO₄. NaCl、 NaF、硫酸钠、硅溶胶、尿素、聚山梨酸酯、盐酸、醋酸、混合酸的任一种或其组合，优选为六偏磷酸钠、焦磷酸钠、多聚磷酸钠、三偏磷酸钠、重偏磷酸钠、聚丙烯酸钠、磷酸三钠、柠檬酸钠、 Na₂HP0₄、 NaCl、 NaF、尿素、聚山梨酸酯、氢氧化钾、碳酸钾、 NaH₂P0₄、氨水、硫酸钠、盐酸、醋酸的任一种或其组合。

进一步，所述的有机酸包括但不仅限于羧酸、羟基酸、酮酸、果酸或醋酸，按照与烃基连接的不同，可以分为脂肪酸、芳香酸、氨基酸、核酸、饱和酸或不饱和酸等，如本发明的有机酸可选自醋酸、草酸、柠檬酸、琥珀酸、甲酸、丙酸、丁酸、丙二酸、丁二酸、丙酮酸、谷氨酸、酒石酸、苹果酸、乳酸、富马酸、衣康酸、抗坏血酸、延胡索酸、 c -酮戊二酸或羧酸的任一种或其组合，优选有机酸为醋酸、草酸、柠檬酸、琥珀酸、丙酸、丁酸、丁二酸或丙二酸的任一种或其组合。

进一步，优选分散剂的用量为粉体量的 0.10-1.0%，还优选 0.15-0.80%，更优选 0.20-0.70%, 最优选 0.25-0.5%。

进一步，优选打浆时间 l-5h，更优选为 2-4h，最优选为 3h。

进一步， 2) 步浆料含固量为 1-10%，还优选为 2-8 %，更优选为 3-6%，最优选为 4-5%。

进一步，所述高速离心分离设备选自碟式离心机、水力漩流器或卧式离心机的任一种或其组合。进一步， 3 )步所述浓缩选自高速离心浓缩、薄膜浓缩、减压浓缩或压滤脱水的任一种或其组合。

进一步，可将 2)步所得离心浆料直接进行喷雾干燥。

进一步，为了分离除去包裹或镶嵌蒙脱石晶粒之间的细微杂质，可在 2) 步釆用强制剥片技术，如采用高速剪切机、高速分散机、球磨机或高压均质机进行强制剥片，充分暴露蒙脱石中的杂质颗粒，再经高速离心除去解离或暴露的固体杂质，以得到纯度更高的蒙脱石。

进一步，可在 2) .步对蒙脱石料浆进行钠化改型处理，以打开蒙脱石晶粒层与层之间的叠加，增大其层间通道，暴露包裹或镶嵌层间的细小杂质，再经高速离心除去解离或暴露的固体杂质，以得到纯度更高的蒙脱石。

本发明的目的一是提供一种高纯度的蒙脱石，由如下方法制得： 1 )将蒙脱石粉体加水分散，将其配成含固量 10-50%的料漿，打浆、过滤除去粗砂，得过滤浆料； 2 ) 过滤浆料中加入适量的碱性溶液后，置于密闭容器中进行水热处理，过滤，洗涤，得滤饼； 3 )滤饼加水配成含固量 0.5-12%的料浆，投入高速离心分离设备，高速离心除去杂质，得离心桨料； 4)离心桨料经浓缩、干燥即得。

%。

进一步，所述碱性溶液的浓度为 0.1-5N, 优选为 0.5-4.5N, 更优选为 1.0-4N, 还优选为 1.5-3.5N, 最优选为 2-3N。

进一步，所述水热处理温度为 60-160°C，优选为 70-140 °C，更优选为 80-120 °C，最优选为 85-100°C。

进一步， 2)步所得滤饼的 pH7-10，优选为 pH7.5-9，更优选为 pH8-8.5左右。进一步， 3 )步浆料含固量为 1-10%，还优选为 2-8 %，更优选为 3-6%，最优选为 4-5 %。

进一步， 4) 步所述浓縮选自高速离心浓缩、薄膜浓縮、减压浓縮或压滤脱水。进一步，可将 3 ) 步所得离心浆料直接进行喷雾干燥。

进一步，为了分离除去包裹或镶嵌蒙脱石晶粒之间的细微杂质，可在 3 ) 步采用强制剥片技术，如采用高速剪切机、高速分散机、球磨机或高压均质机进行强制剥片，充分暴露蒙脱石中的杂质颗粒，再经高速离心除去解离或暴露的固体杂质，以得到纯度更高的蒙脱石。

进一步，所述细小杂质或细微杂质选自 α-石英或粒径大小 0.1-0.5μπι的矿物杂质。

进一步，限定本发明所得提纯蒙脱石的纯度不低于 95 %，优选不低于 96%，更优选不低于 97%，还优选不低于 98 %，另优选不低于 99%，最优选不低于 99.5 %。

进一步，限定本发明提纯蒙脱石的阳离子交换容量（CEC)为 75-140mmol/100g，优选为 80-135 mmol/lOOg , 更优选为 90-130 mmol/lOOg , 最优选为 100-125 mmol/100g。

进一步，限定本发明每 lg提纯蒙脱石对硫酸士的宁的吸附量为 0.30-0.75g，优' 选为 0.40-0.70g，更优选为 0.45-0.65g，最优选为 0.50-0.60g。

进一步，限定本发明提纯蒙脱石的重金属不超过 10ppm，优选不超过 7ppm，更. 优选为 5ppm，最优选为 3-4ppm。

进一步，限定本发明提纯蒙脱石的有关物质不超过 5 %，优选不超过 4%，更优选为 3 %，还优选 2%，另优选为 1 %，最优选为 0.5%。

本发明的另一目的在于提供一种制备高纯度蒙脱石的方法，包括如下步骤： 1 ) 蒙脱石粉体加水分散，配成含固量 10-50%的浆料后，加入适量的碱性溶液后，置于密闭容器中进行水热处理，过滤，洗涤，得滤饼； 2)滤饼加水配成含固量 0.5-12 %的料浆，投入高速离心分离设备，高速离心除去杂质，得离心浆料； 3 ) 离心浆料经浓缩、干燥即得。

本发明的另一目的在于提供一种高纯度的蒙脱石，由如下方法制得： 1 )蒙脱石粉体加水分散，配成含固量 10-50%的浆料后，加入适量的碱性溶液后，置于密闭容器中进行水热处理，过滤，洗涤，得滤饼； 2)滤饼加水配成含固量 0.5-12%的料浆，投入高速离心分离设备，高速离心除去杂质，得离心浆料； 3 ) 离心桨料经浓缩、干燥即得。

蒙脱石的提纯方法可依据膨润土或需要提纯的蒙脱石的物相分析结果、需要分离除去的杂质、蒙脱石的纯度要求等因素，选择或组合本发明所述的提纯方法，以得到所需纯度的蒙脱石。

本发明获得了高纯度的蒙脱石，显著改善蒙脱石的吸附力、膨胀度、丰度等与其药理作用、应用性能等极其相关的理化性质，因而具有比天然蒙脱石具有改善的药理作用、更优应用性能和更低毒副作用。

对蒙脱石进行钠化改型可打开其层与层之间的叠加，改善蒙脱石的膨胀、吸附、阳离子交换等特性，使其具有更好的应用前景。目前，蒙脱石钠化方法通常有干法和湿法两种。所述的干法钠化法釆用钠化剂和蒙脱石直接干混，经碾磨处理即得，如堆场法、挤压法或悬浮法等。其特点是工艺简单，但多存在钠化不均勾，易复钙化等缺点。所述的湿法钠化法是指将各种可溶性钠盐溶液与蒙脱石按一定比例配置，调节溶液 pH在弱碱性至弱酸性之间，加热、搅拌处理即得。其特点是钠化彻底，但钠化液脱水困难。

本发明采用氢化钠化法或直接钠化法制备钠基高纯度蒙脱石。即可采用提纯、氢化、钠化的方法，或采用氢化、提纯、钠化的方法，或采用提纯、钠化的方法，以制得高纯度钠基蒙脱石。

本发明的另一目的在于提供一种制备高纯度钠基蒙脱石的方法（氢化钠化法），包括如下步骤：高纯度钙基蒙脱石或高纯度镁基蒙脱石中加入酸溶液，将其配成含固量为 10-50%的酸液料浆，搅拌、过滤酸液浆料，洗涤滤饼至弱酸性，在滤饼中加入比阳离子交换容量稍过量的钠化剂，搅拌钠化，干燥即得。

进一步，高纯度钙基蒙脱石或高纯度镁基蒙脱石的纯度不低于 95 %，优选不低于 96%，另优选不低于 97%，更优选不低于 98 %，还优选不低于 99%，最优选不低于 99.5%, 其制备方法同前述提纯方法。

进一步，所述酸溶液选自无机酸、有机酸或其混合物。

进一步，所述的无机酸包括但不仅限于一元酸、二元酸或三元酸。

进一步，所述一元酸选自盐酸、硝酸、氢溴酸或氢氟酸，二元酸选自硫酸，三元酸选自磷酸或磺酸；优选为一元酸，最优选为盐酸、硝酸。

进一步，所述的有机酸包括但不仅限于羧酸、羟基酸、酮酸、果酸、脂肪酸，芳香酸，氨基酸，核酸，饱和酸，不饱和酸等，优选为醋酸、草酸、柠檬酸、琥珀酸、甲酸、丙酸、丁酸、丙二酸、丁二酸、丙酮酸、谷氨酸、酒石酸、苹果酸、乳酸、富马酸、衣康酸、抗坏血酸、延胡索酸、 α-酮戊二酸或羧酸，更优选为醋酸、草酸、柠檬酸、琥珀酸、丙酸、丁酸、丁二酸或丙二酸。

进一步，酸溶液的浓度为 0.1-10N, 优选为 0.2-8N, 更优选为 0.3-6N, 最优选为 0·5-3Ν。

进一步，所述酸液料浆的含固量为 15-45 %，优选为 20-40%，更优选为 25-35 % , 最优选为 30%。

进一步，所述弱酸性是指 ρΗ为 1.0-7.5，优选为 1.5-7.0，更优选为 2.0-6.5，最优选为 2.5-6.0。

进一步，限定滤饼的含固量为 30—70%，优选为 40-60% , 更优选为 50%。进一步，本发明所述的钠化剂又称"钠盐改性剂"，可将钙基蒙脱石、镁基蒙脱石或氢基蒙脱石中的 Ca²⁺、 Mg²⁺或 H+交换成 Na+，所述钠化剂为本领域常用的可溶性钠盐，选自六偏磷酸钠、三偏磷酸钠、重偏磷酸钠、聚丙烯酸钠、焦磷酸钠、多聚磷酸钠、丙烯酸钠、硅酸钠、磷酸三钠、氢氧化钠、碳酸钠、碳酸氢钠、羧甲基纤维素钠、 Na₂HPO₄、 NaH₂PO₄、 NaCl、 NaF、硫酸钠、柠檬酸钠的任一种或其组合，优选为六偏磷酸钠、焦磷酸钠、多聚磷酸钠、三偏磷酸钠、重偏磯酸钠、聚丙烯酸钠、磷酸三钠、柠檬酸钠、 Na₂HP0₄、 NaH₂PO₄、 NaCl、 NaF、硫酸钠、氢氧化钠、碳酸钠的任一种或其组合。

进一步，所述钠化剂的用量比阳离子交换容量稍过量，是指钠化剂的用量比阳离子交换容量过量 0.5-20%，即钠化剂的用量为 1-20%，优选为 2-15 %，更优选为 3-10% , 最优选为 4-7.5%。

本发明的另一目的在于提供一种制备高纯度钠基蒙脱石的方法（直接钠化法），包括如下步骤：高纯度钙基蒙脱石或高纯度镁基蒙脱石或氢基蒙脱石中加入比阳离子交换容量稍过量的钠化剂溶液，配成含固量 30-70%的料浆，搅拌钠化，干燥即得。

进一步，高纯度钙基蒙脱石、高纯度氢基蒙脱石或高纯度镁基蒙脱石的纯度不低于 95%，优选不低于 96%，另优选不低于 97%，更优选不低于 98%，还优选不低于 99%，最优选不低于 99.5%。

进一步，所述钠化剂为本领域常用的可溶性钠盐，选自六偏磷酸钠、三偏磷酸钠、重偏磷酸钠、聚丙烯酸钠、焦磷酸钠、多聚磷酸钠、丙烯酸钠、硅酸钠、磷酸三钠、氢氧化钠、碳酸钠、碳酸氢钠、羧甲基纤维素钠、 Na₂HPO₄、 NaH₂P0₄、 NaCl、 NaF、硫酸钠、柠檬酸钠的任一种或其组合，优选为六偏磷酸钠、焦磷酸钠、多聚磷酸钠、三偏磷酸钠、重偏磷酸钠、聚丙烯酸钠、磷酸三钠、柠檬酸钠、 Na₂HPO₄、 Na¾P0₄、 NaC NaF、硫酸钠、氢氧化钠、碳酸钠的任一种或其组合。

进一步，所述钠化剂的用量比阳离子交换容量稍过量，是指钠化剂的用量比阳离子交换容量过量 0.5-10%，即钠化剂的用量为 1-20%，优选为 2-15 %，更优选为 3-10% , 最优选为 4-7.5%。

进一步，优选料浆的含固量为 40-60%，更优选为 50%。

本发明的另一目的在于提供一种高纯度的钠基蒙脱石，由如下方法（氢化钠化法）制得：高纯度钙基蒙脱石或高纯度镁基蒙脱石中加入酸溶液，将其配成含固量为 10-50%的酸液料浆，搅拌、过滤酸液浆料，洗涤滤饼至弱酸性，在滤饼中加入比阳离子交换容量稍过量的钠化剂，搅姅钠化，干燥即得。

进一步，高纯度钙基蒙脱石或高纯度镁基蒙脱石的纯度不低于 95 %，优选不低于 96%，另优选不低于 97%，更优选不低于 98% , 还优选不低于 99%，最优选不低于 99.5%，其制备方法同前述提纯方法。

进一步，所述酸溶液选自无机酸、有机酸或其混合物。

进一步，酸溶液的浓度为 0.1-10N, 优选为 0.2-8Ν, 更优选为 0.3-6Ν, 最优选为 0.5-3Ν。

进一步，所述弱酸性是指 ρΗ为 1.0-7.5，优选为 1.5-7.0，更优选为 2.0-6.5，最优选为 2.5-6.0。 .

进一步，限定滤饼的含固量为 30-70% , 优选为 40-60%，更优选为 50%。

进一步，所述钠化剂为本领域常用的可溶性钠盐，选自六偏磷酸钠、三偏磷酸钠、重偏磷酸钠、聚丙烯酸钠、焦磷酸钠、多聚磷酸钠、丙烯酸钠、硅酸钠、磯酸三钠、氢氧化钠、碳酸钠、碳酸氢钠、羧甲基纤维素钠、 Na₂HPO₄、 Na¾PO₄, NaCl、 NaF、硫酸钠、柠檬酸钠的任一种或其组合，优选为六偏磷酸钠、焦磷酸钠、多聚磷酸钠、三偏磷酸钠、重偏磷酸钠、聚丙烯酸钠、磷酸三钠、柠檬酸钠、 Na₂HPO₄、 Na¾PO₄、 NaC NaF、硫酸钠、氢氧化钠、碳酸钠的任一种或其组合。

本发明的另一目的在于提供一种高纯度的钠基蒙脱石，由如下方法（直接钠化法）制得：高纯度钙基蒙脱石或高纯度镁基蒙脱石或氢基蒙脱石中加入比阳离子交换容量稍过量的钠化剂溶液，配成含固量 30-70%的料浆，搅拌钠化，干燥即得。

进一步，高纯度钙基蒙脱石、高纯度氢基蒙脱石或高纯度镁基蒙脱石的纯度不低于 95%，优选不低于 96%，另优选不低于 97%，更优选不低于 98% , 还优选不低于 99%，最优选不低于 99.5%。

进一步，所述钠化剂为本领域常用的可溶性钠盐，选自六偏磷酸钠、三偏磷酸钠、重偏磷酸钠、聚丙烯酸钠、焦磷酸钠、多聚磷酸钠、丙烯酸钠、硅酸钠、磷酸三钠、氢氧化钠、碳酸钠、碳酸氢钠、羧甲基纤维素钠、 Na₂HP0₄、 NaH₂PO₄ NaCK NaF、硫酸钠、柠檬酸钠的任一种或其组合，优选为六偏磷酸钠、焦磷酸钠、多聚磷酸钠、三偏磷酸钠、重偏磷酸钠、聚丙烯酸钠、磷酸三钠、柠檬酸钠、 Na₂HPO₄、 NaH₂PO₄、 NaC NaF、硫酸钠、氢氧化钠、碳酸钠的任一种或其组合。

进一步，所述钠化剂的用量比阳离子交换容量稍过量，是指钠化剂的用量比阳离子交换容量过量 0.5-10%，即钠化剂的用量为 1-20%，优选为 2-15 %，更优选为 3-10% , 最优选为 4-7.5 %。

进一步，优选料浆的含固量为 40-60%，更优选为 50%。

进一步，限定本发明所得提纯钠基蒙脱石的纯度不低于 95 %，优选不低于 96%，更优选不低于 97%，还优选不低于 98%，另优选不低于 99%，最优选不低于 99.5 %。

进一步，限定本发明提纯钠基蒙脱石的阳离子交换容量（CEC ) 为 75-140mmol/100g, 优选为 80-135 mmol/100g，更优选为 90-130 mmol/100g，最优选为 100-125 mmol/100g。进一步，限定本发明提纯钠基蒙脱石的膨胀度不小于 4.0，优选不小于 5.0，更优选不小于 7.0，还优选不小于 9.0，另优选不小于 10.0，最优选不小于 12.0。

进一步，限定本发明每 lg提纯钠基蒙脱石对硫酸士的宁的吸附量为 0.30-0.75g，优选为 0.40-0.70g，更优选为 0.45-0.65g，最优选为 0.50-0.60g。

进一步，限定本发明提纯钠基蒙脱石的重金属不超过 lOppm,优选不超过 7ppm，更优选为 5ppm，最优选为 3-4ppm。

进一步，限定本发明提纯钠基蒙脱石的有关物质不超过 5 %，'优选不超过 4%，更优选为 3 %，还优选 2%，另优选为 1 %，最优选为 0.5%。

本发明所述"提纯蒙脱石"又称"高纯度蒙脱石"。

本发明所述"高纯度钠基蒙脱石"又称"钠型高纯度蒙脱石"、 "高纯度钠质蒙脱石"、 "钠基高纯度蒙脱石 "或"钠化高纯度蒙脱石"，是指层间可交换性阳离子主要为钠离子的高纯度蒙脱石。

本发明所述"高纯度钠钙基蒙脱石 "又称 "钠钙型高纯度蒙脱石"、 "高纯度钠钙质蒙脱石"、 "钠钙基高纯度蒙脱石"或"钠钙化高纯度蒙脱石"，是指层间可交换性阳离子主要为钠离子和钙离子的高纯度蒙脱石。

本发明所述"高纯度氢基蒙脱石"又称"氢基高纯度蒙脱石"、 "高纯度氢质蒙脱石"、 "氢基型高纯度蒙脱石"或"氢基化高纯度蒙脱石"，是指层间可交换性阳离子主 ' '要为氢离子的高纯度蒙脱石。

本发明所述"高纯度镁基蒙脱石"又称"镁基高纯度蒙脱石"、 "高纯度镁质蒙脱石"、 "镁型高纯度蒙脱石 "或"镁化高纯度蒙脱石"，是指层间可交换性阳离子主要为镁离子的高纯度蒙脱石。

本发明所述"高纯度钙基蒙脱石"又称"钙基高纯度蒙脱石"、 "钙型高纯度蒙脱石"、 "高纯度钙质蒙脱石 "或"钙化高纯度蒙脱石"，是指层间可交换性阳离子主要为钙离子的高纯度蒙脱石。

本发明的另一目的在于提供一种制备纳米提纯蒙脱石的方法，包括如下步骤：将提纯蒙脱石配制成含固量 0.5-60%的水溶液，置高速剪切机、高速分散机、球磨机或高压均质机中进行高速剪切分散、均质后，干燥、粉碎，即得。

进一步，所述提纯蒙脱石的纯度不低于 95 %，优选不低于 96%，另优选不低于 97% , 更优选不低于 98 %，还优选不低于 99 %，最优选不低于 99.5%，其制备方法同前述提纯方法。进一步，所述的提纯蒙脱石选自提纯钠基蒙脱石、提纯钠钙基蒙脱石、提纯氢基蒙脱石、提纯镁基蒙脱石或提纯钙基蒙脱石，优选为提纯钠基蒙脱石。

进一步，所述纳米提纯蒙脱石的粒径不大于 l/ m，优选不大于 0.8/xm，更优选不大于 0.6/mi，另优选不大于 0.4μηι，最优选不大于 0.2/mi。

进一步，所述水溶液的浓度为 5-50%，更优选为 10-40 %，还优选 15-30 %，最优选为 20-25 %。

进一步，所述的高压均质选自连续均质或多级均质，优选为多级均质，更优选为 1-3级均质，最优选为 10-60MPa—级均质和 70-300MPa二级均质。

进一步，所述高压均质压力不低于 10MPa，优选为 20-800MPa，更优选为 30-600MPa，还优选 50-500MPa，最优选为 80-300MPa。

进一步，所述高压均质机选自中高压均质机、超高压均质机、纳米超高压均质机、纳米对撞机或高压微射流均质机的任一种或其组合。

进一步，所述粉碎为粗级粉碎后气流粉碎，目的在于通过强行粉碎增加其边缘，强化其水化剥片性能，增加"车厢"数量，改善吸附性能和提高其药用效果。

进一步，所述粉碎细度为不低于 300目，优选不低于 500目，另优选不低于 1000 目，更优选不低于 3000目，最优选不低于 5000目。

提纯蒙脱石固体颗粒以水为介质，在高速剪切机、高速分散机或球磨机的强剪切作用下进行预分散，并经高压均质机的连续均质或多级均质后，得到平均颗粒直径不大于 I/mi的纳米提纯蒙脱石，目的在于通过强行剥片增加其边缘，强化其水化剥片性能，增加"车厢"数量，改善吸附性能和提高其药用效果。

本发明的另一目的在于提供一种纳米提纯蒙脱石，由如下方法制得：将提纯蒙脱石配制成 0.5-60 %的水溶液，置高速剪切机、高速分散机、球磨机或高压均质机中进行高速剪切分散、均质后，干燥、粉碎，即得。

进一步，所述提纯蒙脱石的纯度不低于 95 %，优选不低于 96 % , 另优选不低于 97 % , 更优选不低于 98 %，还优选不低于 99 %，最优选不低于 99.5%，其制备方法同前述提纯方法。

进一步，所述提纯蒙脱石选自提纯钠基蒙脱石、提纯钠钙基蒙脱石、提纯氢基蒙脱石、提纯镁基蒙脱石或提纯钙基蒙脱石，优选为提纯钠基蒙脱石。

进一步，所述纳米提纯蒙脱石的粒径不大于 l/ m，优选不大于 0.8μπι，更优选不大于 0.6μιη另优选不大于 0.4μηι，最优选不大于 0.2/mi。进一步，所述水溶液的浓度为 5-50%，更优选为 10-40%，还优选 15-30%，最优选为 20-25%。

进一步，所述均质压力不低于 10MP,优选为 20-800MPa，更优选为 30-600MPa，还优选 50-500MPa, 最优选为 80-300MPa。

进一步，所述的高压均质机选自中高压均质、超高压均质机、纳米超高压均质机、纳米对撞机或高压微射流均质机的任一种或其组合。

进一步，所述粉碎为粗级粉碎后气流粉碎。

进一步，纳米提纯蒙脱石的阳离子交换容量（CEC)为 75-140mmol/100g，优选为 80-135 mmol/100g，更优选为 90-130 mmol/100g，最优选为 100-128 mmol/100g。

进一步，纳米提纯蒙脱石的膨胀度不小于 4.0，优选不小于 5.0，更优选不小于 7.0，还优选不小于 9.0，另优选不小于 10.0，最优选不小于 12.0。

进一步，限定本发明每 lg纳米提纯蒙脱石对硫酸士的宁的吸附量为 0.30-0.70g，优选为 0.40-0.65g，更优选为 0.5-0.6g。

进一步，限定本发明纳米提纯蒙脱石的重金属不超过 10ppm，优选不超过 7ppm，更优选为 5ppm，最优选为 3-4ppm。

进一步，限定本发明纳米提纯蒙脱石的有关物质不超过 5 %，优选不超过 4%，更优选为 3 %，还优选 2%，另优选为 1 %，最优选为 0.5%。

本发明的另一目的是提供一种用于治疗肠道疾患的药物组合物，由高纯度蒙脱石和药物上可接受的载体组成。

进一步，所述"高纯度蒙脱石 "选自高纯度钙基蒙脱石、高纯度镁基蒙脱石、高纯度氢基蒙脱石、高纯度钠钙基蒙脱石或高纯度钠基蒙脱石，优选为高纯度钠基蒙脱石。

进一步，所述的消化道疾病疾患选自急慢性腹泻、急慢性食管炎、反流性食管炎、急慢性胃炎、消化性溃疡、肠易激综合症、炎性肠道疾患或胃炎，优选所述胃炎为慢性胃炎，更优选为慢性萎缩性胃炎，最优选为对慢性萎縮性胃炎的逆转治疗作用。进一步，优选组合物中高纯度蒙脱石：辅料的重量比 (按干品计)为 0.001-99: 1-99，优选为 0.001—90： 1-95，更优选为 0.001—80： 1-90，最优选为 0.001—70： 1-85。

进一步，组合物中蒙脱石的重量百分含量为 1-100%，优选为 5-95%，还优选为 10-90% , 更优选为 15-85 %，最优选为 20-80%。

本发明的组合物可为本领域熟知的各种剂型，并可采用本领域常规的制剂技术制备得到。适合于本发明的制剂选自口服制剂或外用制剂，优选为口服制剂。

进一步，所述的口服制剂选自片剂、混悬液、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、滴丸、糖浆剂、合剂、露剂、泡腾剂、糊剂、乳剂或茶剂等；优选为散剂、混悬液、颗粒剂、片剂、胶囊剂或泡腾剂。

进一步，适合于本发明的外用制剂可选自凝胶剂、贴膏剂、膏药、霜剂、软膏剂、搽剂、洗剂、栓剂、涂抹剂或凝膏剂，优选为凝胶剂或软膏剂。

所述的药学上可接受的载体为本领域熟知用于制备上述制剂的常用赋形剂或辅料，口服制剂或外用制剂常用的赋形剂或辅料包括但不仅限于填充剂（又称稀释剂）、润滑剂（又称助流剂或抗粘着剂）、分散剂、湿润剂、粘合剂、调节剂、增溶剂、抗氧剂、抑菌剂、乳化剂、矫味剂、赋香剂等。粘合剂，例如糖浆、阿拉伯胶、明胶、山梨醇、黄芪胶、纤维素及其衍生物、明胶浆、糖浆、淀粉浆或聚乙烯吡咯烷酮，优选纤维素衍生物为微晶纤维素、羧甲基纤维素钠、乙基纤维素、羟丙甲基纤维素；填充剂，例如乳糖、糖粉、糊精、淀粉及其衍生物、纤维素及其衍生物、无机钙盐、山梨醇或甘氨酸，优选无机钙盐为硫酸钙、磷酸钙、磷酸氢钙、沉降碳酸钙；润滑剂，例如微粉硅胶、硬脂酸镁、滑石粉、氢氧化铝、硼酸、氢化植物油或聚乙二醇；崩解剂，例如淀粉及其衍生物、聚乙烯吡咯烷酮或微晶纤维素，优选淀粉衍生物为羧甲基淀粉钠、淀粉乙醇酸钠、预胶化淀粉、改良淀粉、羟丙基淀粉或玉米淀粉；湿润剂，例如十二烷基硫酸钠、水或醇等。

另外，还可将活性成分与药学上可接受的缓控释载体按其制备要求加以混合，再按照本领域熟知的缓控释制剂的制备方法，如加入阻滞剂包衣或将活性成分微囊化后再制成微丸，如缓释微丸或控释微丸；所述的缓控释载体包括但不仅限于油脂性掺入剂、亲水胶体或包衣阻滞剂等，所述的油脂性惨入剂选自单硬脂酸甘油酯、氢化蓖麻油、矿油、聚硅氧垸或二甲基硅氧烷；所述亲水胶体选自羧甲基纤维素钠、羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素等纤维素衍生物，或 PVP、阿拉伯胶、西黄耆胶或卡波普等；所述的包衣阻滞剂为乙基纤维素 (EC)、羟丙甲基纤维素 (HMPC)、聚乙烯吡咯垸酮（PVP)、邻苯二甲酸醋酸纤维素（CAP) 或丙烯酸类树脂等。

本发明的高纯度蒙脱石强化、提高和改善天然蒙脱石原有的医药用途：（1 ) 高纯度蒙脱石在制备防治消化道疾患的药物中的应用，所述的消化道疾病包括但仅限于急慢性腹泻、食管炎、反流性食管炎、急慢性胃炎、消化性溃疡、肠易激综合症、炎性肠道疾患、胃炎等，优选所述的胃炎为慢性胃炎，更优选为慢性萎缩性胃炎，最优选为对慢性萎缩性胃炎的逆转治疗作用。虽然蒙脱石不具有抗菌类药物的杀菌、抑菌功能，但可利用其层间离子的可交换特性，将细菌、病毒和其代谢毒素吸附交换到层间，促进受损肠粘膜的修复，而对细菌引起的急慢性腹泻性疾患具有很好的防治效果，且防治效果与其层电荷密度呈正相关；另外，蒙脱石具有独特的层片结构，不均匀电荷分布和滑动粘塑性，可均匀连续覆盖在消化道表面，以静电和物化作用发挥疗效，对胃肠道疾患具有很好的防治作用；（2) 高纯度蒙脱石在制备治疗或防治甲状腺功能亢进的药物中的应用；（3 ) 高纯度蒙脱石在制备治疗慢性肾功能衰竭的药物中的应用；（4) 高纯度蒙脱石在制备预防或消除口腔异味的药物中的应用；（5 )高纯度蒙脱石在制备药物载体或药物辅料中的应用，高纯度蒙脱石可作为药物载体或药物辅料，与某些抗生素或酶相复合，制成络合药物，如链霉素- 蒙脱石络合物，其中的药物组分只有当发生阳离子交换反应时才能释放出来发挥药性，增强蒙脱石对细菌、病毒或其毒素的固定、抑制、杀菌等作用；优选用作口服制剂、外用制剂、缓释制剂或控释制剂的基质，更优选用作片剂、混悬剂（干混剂或混悬液)、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、滴丸、糖浆剂、合剂、露剂、泡腾剂、糊剂、茶剂、生物粘附制剂、凝胶剂、软膏、霜剂、栓剂、乳剂、膏剂、无机抗菌剂、皮肤用制剂、搽剂、洗剂、涂抹剂、凝膏剂、化妆品或悬浮剂的基质；所述药物选自口服药物、外用药物、缓释药物或控释药物的任一种或其组合；（6)提纯蒙脱石在制备治疗皮肤病药物中的应用，通过离子交换法，可将杀菌、抑菌的金属离子或抗菌素交换、吸附至蒙脱石的层间，以制备含微量杀菌金属离子或杀菌、抑菌作用的蒙脱石，使其具 ^吸附和抑菌或杀菌双重功能，作为治疗皮肤病的药物，优选用作治疗皮肤病的外用药；（7)提纯蒙脱石在制备解酒保肝药物中的应用；（8) 提纯蒙脱石在制备清除或杀灭幽门螺杆菌药物中的应用；（9)提纯蒙脱石在制备解毒剂中的应用，提纯蒙脱石能阻止动物对黄曲霉毒素（AF)、尤其是对黄曲霉毒素 Bl (AFB1 ) 的吸收，对抗黄曲霉毒素的急慢性毒性作用，减少动物急性中毒死亡率，恢复动物生产性能。在肉鸡日粮中添加 0.5 %的提纯蒙脱石对鸡骨骼强度和鸡骨骼的钙、磷、铜、铁、锌沉积无不良影响或无影响，并减少鸡骨骼的铅、氟沉积，有利于预防动物的铅中毒和氟中毒，提高畜产品品质和生产性能。

高纯度蒙脱石对慢性萎缩性胃炎的治疗和逆转治疗作用基于如下药理作用：高纯度蒙脱石能与消化道中的粘液结合，增强粘液的内聚力和粘弹性，刺激内源性前列腺素的合成，促进粘液分泌，降低粘液糖蛋白硫酰基成分，增加 N-乙酰半乳糖胺和半乳糖成分，并络合胆盐，固定、抑制幽门螺杆菌等致病性病原体，在质和量两个方面加强粘液的屏障作用，防止胃酸、胃蛋白酶、胆盐及非体类消炎药对消化道粘膜的侵蚀，帮助和加速上皮细胞的再生和修复，促进受损粘膜的愈合。发明人通过研究发现，蒙脱石和高纯度蒙脱石特有的微观带电性，使其在胃粘膜萎縮发生发展的过程中可以发挥良好的逆转作用，可用于慢性萎缩性胃炎的逆转治疗，逆转作用与其微观带电量呈正相关。

已有药理研究表明：天然蒙脱石对细菌和 "有害物质"具有吸附、包裹、固定和清除作用，其"车厢式"凝胶结构可吸附固定细菌和其代谢毒素，临床上将其用作治疗腹泻和消化道溃疡的药物。天然蒙脱石还对大肠杆菌、霍乱弧菌、空肠弯曲菌、金葡菌、轮状病毒和胆盐都有较好的吸附和固定作用。另有研究还表明，蒙脱石只吸附、固定表面带有粒编码蛋白 (CS31A)的致病性带电病原菌，对表面不带 CS31A 的正常菌群无固定清除作用，因而无毒性。

蒙脱石水化膨胀后，其带负电板块表面与带正电边缘相连接，形成"车厢"式悬浮物，具有"凝胶-溶胶-凝胶"样"触变性"，将细菌锁定到 "车厢 "中，而将其加以清除。本发明的高纯度蒙脱石通过提纯改善蒙脱石的品质，尽可能消除所含杂质对其应用和性能的影响，再经强行粉碎和强制剥片后，以增加边缘，增加"车厢"数量，强化其水化剥片、凝胶性能，显著增强提纯蒙脱石对细菌、病毒、有害物质和毒素的清除能力，拓宽其应用领域和应用性能。

进一步，限定本发明高纯度蒙脱石的日用药剂量为 0.1g-10_g，优选为 0.5g-8g，更优选为 lg-6g，还优选为 1.5g-4g，最优选为 2g-3g。蒙脱石的实际日用剂量可根据患者的病情、体质、体重、年龄、性别等因素进行适当调整。

本发明提纯蒙脱石的 CEC、吸附性与膨胀性比天然蒙脱石更为优越，与软组织 (如胃肠粘膜、皮肤粘膜、口腔粘膜等）的粘连时间大大延长，延长活性成分在软组织的滞留时间，增加活性成分与机体的交换时间和交换效率，实现活性成分的定点给药和控释释放，提高有效成分的生物利用度和药物安全性。因此，本发明的提纯蒙脱石可用于制备医药或食用辅料： 1 )用作生物粘附制剂的载体，以控制药物释放，并降低或减少表面活性物质对皮肤的刺激作用，所述的生物粘附制剂选自口含生物粘附剂、鼻用生物粘附剂、眼用生物粘附剂，阴道生物粘附剂、直肠生物粘附剂或胃肠道生物粘附剂等。如用本发明的提纯蒙脱石制备壬苯醇醚的阴道粘膜粘附药物转运系 (AmDDS), 可增强药物与阴道粘膜的粘蛋白聚合物的相互作用，延长药物释放时间；与枸橼酸铋钾制成胃生物粘附剂，既延长枸櫞酸铋钾在胃肠的滞留时间，且与铋剂协同清除和杀灭幽门螺杆菌，提高枸櫞酸铋钾对胃肠道疾患的防治效果，还能大大减少铋剂的突释现象，提高药物的安全性；与抗肿瘤药物（抗结肠癌药物) 制成胃肠（结肠）定位释放制剂，可延长抗肿瘤药物在肠胃道的作用时间，控制抗肿瘤药物的释放速率和定位释放，提高药物生物利用度和安全性，减少或降低抗癌药物的不良反应和副作用，增加患者服用的依从性； 2) 用作凝胶剂的载体：一定浓度范围的提纯蒙脱石水溶液可成为良好的凝胶基质，具有水分散性基质的特点，无油腻感，具有很好的黏附性、成膜性及细菌专属吸附性，易于涂铺，对皮肤及粘膜无剌激性，且与皮肤粘结效果好，并能吸收和清除组织渗出液，是心电图诊断性凝胶剂、超声波诊断性凝胶剂、齿科用凝胶剂、牙科用粘固粉、牙粉、牙膏或皮肤用凝胶剂等制剂的药学上可接受载体； 3 )利用提纯蒙脱石的助悬性、黏附性及流变学改进剂的特性，可用作水溶性软膏、霜剂、栓剂等半固体制剂的基质。如与适量的愈创木胶、 CMC、琼脂、 PVP、油酸、甘油、丙二醇和蒸馏水制成的栓剂，具有常温下不变形、不液化的特性，利于药物扩散及吸收； 4)用作医用糊剂、无机抗菌剂、皮肤用膏剂、乳剂的基质，如提纯钠基蒙脱石加入 MgO，具有高度的亲水性、分散性，制备得到的无机抗菌剂的抗绿脓杆菌效果很好； 5)用作优良的助悬剂，因提纯蒙脱石带有更多的负电荷，吸水量大，具有很好的凝胶性、触变性、润滑性，且配伍禁忌少，不加防腐剂等优点，其助悬效果明显优于羟甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠和海藻酸钠； 6)用作面膜、香粉、水粉、防晒化妆品等的吸附剂，因蒙脱石可吸附各种有机分子，如皮肤分泌物、汗液、油脂等，而成为重要的化妆品基质； 7)用作油类药物的吸收剂，所述的油类药物选自口服药物，更优选为芳香油或挥发油，最优选为大蒜油。

本发明的目的还在于提供一种新型生物粘附型的枸櫞酸铋钾制剂，该制剂由枸橼酸铋钾、提纯蒙脱石和其他药用辅料组成。

进一步，制剂中各成分的重量百分含量为：枸橼酸铋钾 1-98%，提纯蒙脱石 1-98%, 余量为其他辅料。

进一步，制剂中各成分的重量百分含量为：枸橼酸铋钾 5-90%，提纯蒙脱石 5-90%, 余量为其他辅料。

进一步，制剂中各成分的重量百分含量为：枸橼酸铋钾 7.5-85%，提纯蒙脱石 7.5-85%, 余量为其他辅料。

另外，限定每剂本发明的制剂中含有枸橼酸铋钾 50-2500mg，提纯蒙脱石 10-2500mg; 优选含有枸橼酸铋钾 100-2000mg，提纯蒙脱石 50-2000mg; 更优选含有枸橼酸铋钾 150-1500mg，提纯蒙脱石 100-1500m_{g ;} 最优选含有枸橼酸铋钾 200-1200mg, 提纯蒙脱石 150-1200mg。

已知枸橼酸铋钾对胃肠道疾病（胃肠功能紊乱、腹泻、消化性溃疡或 HP感染）的治疗机制在于： 1 )在 PH<5时，鳌合溃疡面的蛋白质，覆盖溃疡面，起到保护作用； 2) 无抗酸作用，但可抑制胃蛋白酶的活性，减少粘液中胃蛋白酶的降解而反馈抑制胃蛋白酶分泌； 3 ) 促进粘膜 PG合成，减少粘液中 EGF的降解，刺激粘液和碳酸氢盐的分泌，增加粘膜血流； 4)促进巨噬细胞再聚集，利于溃疡的愈合； 5) 抑制尿素酶的作用，具有杀灭 HP的作用。而蒙脱石对 HP具有吸附、清除和固定作用，与枸橼酸铋钾联用，对杀灭和清除 HP具有协同增效作用。

本发明的目的还在于提供一种含有提纯蒙脱石的化妆品，所述化妆品含有 1-90% 的提纯蒙脱石，余量为其他辅料；优选化妆品中提纯蒙脱石的含量为 5-85%，更优选为 7.5-80%，最优选为 10-75%。

本发明的提纯蒙脱石还可用于建筑业： 1 )提纯蒙脱石作为优良的防水材料，提纯蒙脱石有极强的吸水膨胀性，能吸附自身体积 8-1 5倍的水，体积膨胀倍数可高达 10-30倍，且水化后能形成粘稠而相对稳定的凝胶体，有很强的保水性能，即使长期存放，水分自然干燥后，遇水再吸湿仍能膨胀并再次形成凝胶，具有干燥收缩遇水反复膨胀，且能产生高达 0.15MPa膨胀压力的特性和触变性，具有良好的防水性、防水自封性和耐久性，成为优良的防水材料，并可冬季施工； 2) 提纯蒙脱石用于制备无机增稠剂：涂料有机分子（如聚乙烯醇、聚醋酸乙烯、丙烯酸、羧甲基纤维素、羟乙基纤维素等）中的一 OH、一 COOH、一 CH₂CH₂OH等极性基团被蒙脱石层间负电荷所吸引，插入层间，形成蒙脱石一有机复合物，使蒙脱石与有机物相互交联，形成网状立体结构，并使蒙脱石发生膨胀，使其成为增大涂料稠度的无机增稠剂，且其增稠效果明显，可以大大减少纤维素类增稠剂和乳液型增稠剂或其他填料 (如轻质碳酸钙、聚乙烯醇)的用量，且对涂膜的耐洗刷性和耐水性几乎没有影响，并具有良好的防止颜料、填料沉淀的效果，大大降低涂料的生产成本； 3) 提纯蒙脱石用于制备辅助黏结剂：主要利用蒙脱石的多种特性，如亲水、颗粒细小而不规则性，比表面积大，晶体表面电荷多样化，羟基与水形成氢键或溶胶等特性； 4) 提纯蒙脱石用作悬浮防沉剂，主要基于其在水介质中良好的悬浮性和分散性。

提纯蒙脱石表面具有吸附性，可与表面活性剂形成强烈的物理或化学吸附，其表面的羟基和氧原子还可与表面活性剂分子之间形成氢键吸附，故可用作石油钻井用泥浆、精炼石油中的催化剂、脱色剂或现场配制钻井液等。

此外，提纯蒙脱石还可用于下述领域： 1 ) 提纯蒙脱石用作农药、化肥的载体，以降低肥料的含水量，防止肥料结块，提高肥料的颗粒度，或解决复合肥的生产中过憐酸钙所含的水分、游离酸过高或原料发生化学反应产生过多水分所致的造粒困难，利于肥料的生产、运输、保存和使用； 2) 提纯蒙脱石作为土壤改良剂，因其阳离子交换量高达 120mmol/100g 左右，吸水率高达 200%以上，千压强度可达 6kg/cm², 具有较强的保水能力及良好的黏结性，改变土壤中固体、液体、气体的比例，改善土壤的水热条件和土壤结构，使土壤保水、保肥又不污染土壤环境，还可增加土壤的缓冲能力，吸附土壤中的有害元素； 3 ) 提纯蒙脱石作为饲料添加剂，因其含有 Al、 Si、 Mg、 Fe、 K、 Zn、 Cu、 Ca、 P、 Na、 I、 Se等多种常微量元素及生理活性物质，对家禽家畜有增加食欲、助消化、调节机体平衡、增加免疫机能、防病保健等作用，提高饲料的转化率，降低其成本，安全可靠，还有良好的适口性，明显延长饲料的保质期等； 4) 提纯蒙脱石用作预混料载体，因其具有更好的吸附力，致密细腻，流动性大，不易扬尘，加工过程中不易分层，均匀混合性能好，对各种维生素、微量元素分散吸附力强，还可防潮、防霉、防虫蛀、防变质等； 5 ) 提纯蒙脱石颗粒饲料和水产饲料胶黏剂，因其具有较强的矿产综合利用黏结性、抗热湿拉压力，完全可以代替常用的羧基纤维素、次粉等用作饲料成型的胶黏剂，而且胶黏效果好、可塑性强，粒型整齐，表面光滑，外观质量好，成本低廉； 6) 提纯蒙脱石用作饲料解毒剂，可防止饲喂过程因精料采食过多或消化不良导致的酸中毒，以及饲料中所含毒素或饲料储存所生成的霉素对家畜的危害； 7) 提纯蒙脱石作为发酵饲料的稀释剂，可延长发酵饲料的储存时间； 8) 提纯蒙脱石主要用于作为土地填埋防渗材料，有效提高混凝土的隔水效果和防渗能力，防止有害物污染地下水质； 9 ) 提纯蒙脱石可用作核电站核废料处理剂，用作高危害性废料的缓冲材料或回填材料，用于阻挡、缓冲放射性废料的扩散，保护环境和人身免受放射性污染物的危害； 10) 提纯蒙脱石作为空气净化剂，能有效吸附空气中的氧化硫与氧化氮，达到净化空气的效果； 11 ) 用于制备纳米复合材料，具有不同于一般宏观复合材料的力学、热学及电、磁和光学性能； 12) 用作多种油类的脱色净化及酒类、果汁的澄清剂，以及用作动植物油的脱色、去除臭味和杂质处理； 13 ) 用作工业用催化剂、载体或吸附剂，以解决 H₂SO₄、 A1C1₃等酸催化工艺过程中造成的大量废酸、设备腐蚀、产物分离困难等环境污染问题。

本发明所述天然二八面体蒙脱石的结构式为 {C_ai__a._eNa_aKJ(Al_{4 y}M_gxF_e ²⁺ _y) [Si_8-zAl_z]O₂₀(OH)₄-nH₂O。附图说明

图 1 纯度为 90.0-99.9%的提纯蒙脱石的 X射线衍射图，可见衍射图中只显示二八面体蒙脱石特有的 X射线衍射谱，未能检测到其它共生矿物的衍射线；

图 2 实施例 1原矿的 X射线衍射物相分析图，

图 3 实施例 1所得提纯蒙脱石的 X射线衍射物相分析图，

图 4 实施例 2原矿的 _X射线衍射物相分析图，

图 5 实施例 2所得提纯蒙脱石的 X射线衍射物相分析图，

图 6实施例 3原矿的 X射线衍射物相分析图，

图 7 实施例 3所得提纯蒙脱石的 X射线衍射物相分析图，

图 8 实施例 4所得提纯蒙脱石的 X射线衍射物相分析图，

图 9 实施例 5原矿的 X射线衍射物相分析图，

图 10 实施例 5所得提纯蒙脱石的 X射线衍射物相分析图，

图 11 实施例 6所得提纯蒙脱石的 X射线衍射物相分析图；

图 12 试验各组对大鼠胃窦粘膜层厚度水平的影响；

图 13 试验各组对大鼠胃窦部粘膜层厚度 /粘膜肌层厚度（L1/L2) 比值的影响；图 14试验各组对大鼠胃窦部粘膜腺体密度的影响；

图 15 试验各组对大鼠胃窦部炎症指数的影响；

图 16 试验各组对大鼠胃粘膜氨基己糖水平的影响；

图 17 试验各组对大鼠胃粘膜 PGE₂水平的影响。具体实施方式

以下将结合实施例具体说明本发明，本发明的实施例仅用于说明本发明的技术方案，并非限定本发明的实质。

实施例 1 蒙脱石的提纯

膨润土原矿的矿物组成：蒙脱石 42.5%， α-石英 33.9%，高岭土 12.0%，长石 7.4%，方解石 4.3%，参见图 2。

原矿经干燥，粉碎，过 50目筛，加水和 0.3%原矿粉体量的六偏磷酸钠，形成含固量 20%的料浆，搅拌两小时后，过三级水力旋流器，分离后的料浆加水调成含固量 3%的稀料浆，进入碟式离心机分离，分离出来的稀料浆再进入另一台碟式离心机浓缩，浓縮处理后的料浆经板框压滤机压滤后，获得含固量 40-50%的滤饼，滤饼在 120°C烘干，粉碎至 500目以上。

提纯蒙脱石的矿物组成，蒙脱石 95.1 %，石英 5.1 %，参见图 3。回收率 60%，重金属： Pb9.5ppm， As< lppm， Hg<0.01ppm, CEC为 101.3 mmol/100g， lg提纯蒙脱石对硫酸士的宁吸附量 0.425g，膨胀度 7.0。

实施例 2 蒙脱石的提纯

膨润土原矿的矿物组成：蒙脱石 46.8%， α-石英 53.2%，参见图 4。

原矿经干燥，粉碎，过 50目筛，加水和 0.5%原矿粉体量的聚丙烯酸钠，配成含固量 15%的料浆，搅拌 2.5h后，过四级水力旋流器，分离后的料浆加水调成含固量 3%的稀料浆，进入碟式离心机分离两次，分离出来的稀料浆进入另一台碟式离心机 , 浓縮，浓縮处理后的料浆经板框压滤机压滤后，获得含固量 40-50%的滤饼，滤饼在 120°C烘干，粉碎至 500目以上。

提纯蒙脱石的矿物组成：蒙脱石 96.7%， α-石英 3.3%，参见图 5。回收率 65%，重金属: Pb8.5ppm, As< lppm, Hg<0.01ppm, CEC为 105.9 mmol/100g， lg提纯蒙脱石对硫酸士的宁吸附量 0.47g，膨胀度 7.0。

实施例 3 蒙脱石的提纯

膨润土原矿的矿物组成：蒙脱石 86.5%， α-石英 13.5%，参见图 6。

原矿经干燥，粉碎，过 50目筛，加水和 0.8%原矿粉体量的六偏磷酸钠，配成含含固量 25%的料浆，搅拌两小时后，过三级水力旋流器，分离后的料桨加水调成含固量 3%的稀料浆，进入碟式离心机分离一次，分离出来的稀料浆进入另一台碟式离心机浓缩，浓缩处理后的料浆经板框压滤机压滤后，获得含含固量 40-50%的滤饼，滤饼在 120°C烘干，粉碎至 500目以上。

提纯蒙脱石矿物组成：蒙脱石 97.0%，石英 3.0%，参见图 7。回收率 75%，重金属: Pb9.0ppm, As< lppm， Hg<0.01ppm, CEC为 107.6 mmol/100g， lg提纯蒙脱石对硫酸士的宁吸附量 0.519g，膨胀度 8.0。

实施例 4 蒙脱石的提纯

原矿与实施例 3相同。

原矿经干燥，粉碎，过 50目筛，加水和 0.8%原矿粉体量的六偏磷酸钠，配成含固量 25%的料浆，搅拌 3h后，过三级水力旋流器，分离后的料浆加水调成含固量 3%的稀料柴，进入碟式离心机分离两次，分离出来的稀料浆再进入另一台碟式离心机浓缩，浓缩处理后的料桨经板框压滤机压滤后，获得含固量 40-50%的滤饼，滤饼在 120°C烘千，粉碎至 500目以上。

提纯蒙脱石的矿物组成：蒙脱石 98.2%， c-石英 1.8%，参见图 8。回收率 70%，重金属： Pb9.0ppm， As< lppm, Hg<0.01ppm, CEC为 114.6 mmol 00g， lg提纯蒙脱石对硫酸士的宁吸附量 0.532g，膨胀度 9.0。

实施例 5 蒙脱石的提纯

膨润土原矿的矿物组成，蒙脱石 75.0%，方石英 20.7%，长石 4.3%，参见图 9。原矿经干燥，粉碎成 50目左右的粉料，加入 IN NaOH溶液，将其配成含固量 30%的料浆。料浆置入水热反应器，在 12CTC水热处理 1小时，过滤，滤饼用 60°C 热水洗涤至 pH<8，加水调成 5%的稀料浆，经碟式离心机一次分离和一次浓縮处理后，将所得料浆经板框压滤，得到含固量 40-50%的滤饼， 120°C干燥后，粉碎至 500目以上。

提纯蒙脱石的矿物组成：蒙脱石 99.9%， c-石英 0.1%，参见图 10。回收率 >80%，重金属： Pb8.0ppm， As< lppm, Hg<0.01ppm, CEC为 125.1 mmol/100g， lg提纯蒙脱石对硫酸士的宁吸附量 0.562g，膨胀度 >12.0。

实施例 6 蒙脱石的提纯

原矿与实施例 3相同。

用 0.9N醋酸和 0.1N盐酸组成混合酸，配成 30%含固量的料浆。在 60°C处理 2 小时，过滤除去混合酸液的滤饼，用 60°C热水洗涤至 pH>5后，加水稀释成 3%含固量的稀料浆，经碟式离心机两次高速分离和一次浓缩后的料浆，用板框压滤成含固量 40-50%的滤饼， 120°C烘干后，粉碎至 500目以上。提纯蒙脱石的矿物相组成：蒙脱石 >99.0%， α-石英 <1.0%，参见图 11。回收率 >70%，重金属： Pb为 3.5ppm， As<lppm, Hg<0.01ppm， CEC为 126.3 mmol/lOOg, lg提纯蒙脱石对硫酸士的宁吸附量 0.565g，膨胀度 >10.0。

实施例 7 蒙脱石的提纯

原矿蒙脱石含量为 70%，含有 20%的方石英和 10%碳酸盐，经自然晾干后，粉碎成 200目，加水分散，搅拌浸泡，制成含固量 15 %的料桨，离心分离除去矿渣；离心料浆再分散于水介质中，经浸泡和球磨剪切后，制成含固量 6%的料桨，加入 3 %Na₂CO₃，调 pH到 10，加热到 80°C，搅拌 2小时，冷却到室温，真空抽滤，滤饼用去离子水洗涤 4次，加入 0.5%焦磷酸钠，球磨分散后，放置过夜，真空抽出胶体溶液，用去离子水洗涤 2次后，高速离心除去沉淀，洗涤，干燥，粉碎到 500目以上，所得蒙脱石的纯度为 99.5%，含 0.1%c-石英，回收率 87%，重金属 7.5ppm， As<lppm, Hg<0.01 ppm, CEC为 119.5 mmol/100g， lg提纯蒙脱石对硫酸士的宁吸附量 0.51g，膨胀容 10.6。

实施例 8 蒙脱石的提纯

原矿蒙脱石含量为 70%，含有 20%的方石英和 10%碳酸盐，经自然干燥后，粉碎成 200目，加水分散，搅拌浸泡制桨，制成含固量 25 %的料桨，离心分离除去矿渣；离心料浆再分散于水介质中，高速剪切或球磨后，制成含固量 8%的料浆，加入 NaOH至 lmol/L的浓度， 105°C搅拌 1小时，冷却到室温，过滤，洗涤滤饼至 PH8-9; 滤饼加水分散，制成含固体量 20%的料浆，加入 HC1至 0.5mol/L的浓度， 45°C搅拌 4小时，过滤，用 45°C去离子水洗涤至 PH6; 滤饼中加入固体量 5.2%的 Na₂CO₃，砂磨混合均匀，干燥，粉碎到 500目以上，所得蒙脱石的纯度为 99.0%，含 c-石英 <0.1%, 回收率 80%，重金属 <6.3ppm， As<lppm, Hg<0.01ppm, CEC为 121.4 mmol/lOOg, lg提纯蒙脱石对硫酸士的宁吸附量 0.49g，膨胀容 10.0。

实施例 9 高纯度蒙脱石的制备

原矿蒙脱石的含量为 85.5%，含 14.5%d的 α-石英，经滚筒粉碎机将其粉碎至

10mm以下，干燥至含水量为 8%左右，筛除粒径在 10mm以上的粗渣；粉体加入去离子水，将其配成含固量 20%的料桨，离心分离除去矿渣；离心料桨加入 0.5%六偏磷酸钠，经高速剪切机、球磨或高速分散机进行强制分散，将分散液置于高压均质机，在 40Mpa和 45 °C以下的条件下进行一级均质后，在 90MPa和 50 °C以下的条件下进行二级均质后，用碟式离心机、卧式离心机或水力旋流器进行离心分离，洗涤，干燥，所得蒙脱石的纯度为 99.2%，含 0.8%α-石英，回收率 60%，重金属 9.5ppm， As<lppm, HgO.Olppm, CEC为 121.3 mmol/100g， lg提纯蒙脱石对硫酸士的宁吸附量 0.48g，膨胀容 7.0。

实施例 10 高纯度蒙脱石的制备

膨润土原矿的矿物组成，蒙脱石 75.0%，方石英 20.7%，长石 4.3%，参见图 9。原矿经干燥，粉碎成 50目左右的粉料，加入 IN NaOH溶液，将其配成含固量 30%的料浆。料浆置入水热反应器，在 12CTC水热处理 1小时，过滤，滤饼用 60°C 热水洗涤至 pH<8，加水配置含固量 20%的稀料浆，经高速剪切机或高速分散机进行强制分散，将分散液置于高压均质机，在 50Mpa和 45°C以下的条件下进行一级均质后，在 lOOMPa和 50°C以下的条件下进行二级均质后，高速离心，除去细小杂质后，喷雾干燥（进风温度 180°C，物料温度 110°C )，气流粉碎机粉碎至 5000目以上。所得蒙脱石的纯度为 99.9%， Pb为 3.0ppm， As< lppm， Hg<0.01ppm, CEC 为 126.2 mmol/100g， lg提纯蒙脱石对硫酸士的宁吸附量 0.565g，膨胀度 >12.1。实施例 11 高纯度蒙脱石的制备

膨润土原矿的矿物组成，蒙脱石 75.0%，含 α-石英 20.7%,长石 4.3%，参见图 9。原矿经干燥，粉碎成 100目左右的粉料，加水分散，将其配成含固量 30%的料浆，离心分离除去矿渣；离心料浆中加入粉体量 0.1%的磷酸钠，经高速剪切机、球磨机或高速分散机进行强制分散，将分散液置于高压均质机，在 60Mpa和 45°C以下的条件下进行一级均质后，在 llOMPa和 50°C以下的条件下进行二级均质后，高速离心除去细小杂质后，压滤，滤饼送入热风干燥箱，在 90°C进行干燥，气流粉碎机粉碎至 3000目以上。所得蒙脱石的纯度为 99.1%， Pb为 4.0ppm， As< lppm， Hg< O.Olppm, CEC为 121.3 mmol/100g， lg提纯蒙脱石对硫酸士的宁吸附量 0.565g，膨胀度 >12.1。

实施例 12 高纯度钠基蒙脱石的制备（氢化钠化法）

将纯度 97%的高纯度钙基蒙脱石，加入 5N盐酸溶液，将其配成含固量为 30% 的料桨，在 40-50°C条件下搅拌 1.5h，过滤，滤饼用热水洗涤至 pH4.5左右，压滤成含固量 70%的滤饼，加入固体重量的 5 %氢氧化钠，搅拌钠化 32h，干燥，粉碎至 1000目以上即得。所得 lg钠基蒙脱石对硫酸士的宁吸附量 0.53g，膨胀容 12.0， CEC为 123.1 mmol/100g。

实施例 13 高纯度钠基蒙脱石的制备（直接钠化法）将纯度 98 %的高纯度钙基蒙脱石，加入 5 %的碳酸钠，将其配成含固量 50%的料浆，在 100°C条件下，搅拌钠化 2h，过滤，洗涤，干燥即得，粉碎至 3000 目以上。所得 lg钠基蒙脱石的硫酸士的宁吸附量 0.56g，膨胀容 14.0， CEC 为 126.2 mmol/lOOgo

实施例 14 纳米提纯蒙脱石的制备

将纯度为 97.5 %的提纯蒙脱石粉体加水分散，配成含固量 50%的泥桨，经高速剪切机、球磨机或高速分散机进行强剪切和充分分散后，将分散泥浆置于高压均质机，在 60Mpa和 40°C以下的条件下进行一级均质和在 llOMPa和 55°C以下的条件下进行二级均质后，送入热风干燥箱，在 80Ό进行干燥，气流粉碎机粉碎至 5000 目以上，得到平均颗粒直径为 0.4/mi的纳米提纯蒙脱石， lg纳米提纯蒙脱石对硫酸士的宁吸附量 0.56g，膨胀容 14.0， CEC为 125.3 mmol/100g。

实施例 15 纳米提纯蒙脱石的制备

将纯度为 98.5 %的提纯蒙脱石粉体加水分散，配成含固量 35%的泥浆，经高速剪切机、球磨机或高速分散机进行强剪切和充分分散后，将分散泥浆置于高压均质机，在 55Mpa和 45°C以下进行一级均质，再在 160Mpa和 55°C以下进行二级均质后，喷雾干燥（进风温度 180°C，物料温度 110°C )，气流粉碎机粉碎至 5000目以上，得到平均颗粒直径为 0.25/mi的纳米提纯钠基蒙脱石， lg纳米提纯蒙脱石对硫酸士的宁吸附量 0.56g，膨胀容 14.0， CEC为 125.8mmol/100g。

实施例 16 粘附型枸橼酸铋钾片剂的制备

配方：

枸橼酸铋钾 150.0g 高纯度蒙脱石 300.0g 乳糖 30.0g

2%羟丙基甲基纤维素（ 1500 厘泊）水溶液 6.3g (以干物质计）硬脂酸镁 3.0g

香兰素 0.5g 制成 1000片制备方法：称取配方量的枸橼酸铋钾、高纯度蒙脱石、乳糖、香兰素混匀，加羟丙基甲基纤维素水溶液拌匀、制粒，在 55Ό条件下干燥 12小时，制成颗粒，整粒后加处方量的硬脂酸镁总混，压片即得。 T N2007/000463 实施例 17粘附型肠溶胶囊的制备

配方：

5-氟脲嘧啶 150.0g

提纯蒙脱石 300.0g

0.4g 制成 1000粒制备方法：称取配方量的 5-氟脲嘧啶、提纯蒙脱石和香兰素混匀，总混，加入量硬脂酸镁，充填到肠溶（结肠型）空心胶囊即得。

施例 18 粘附型去氧氟脲苷肠溶胶囊的制备

配方：

去氧氟脲苷 200.0g

提纯蒙脱石 300.0g

0.4g 制成 1000粒

制备方法：称取配方量的去氧氟脲苷、提纯蒙脱石和香兰素混匀，总混，加入适量硬脂酸镁，充填到肠溶（结肠型）空心胶囊即得。

实施例 19 大蒜油粘附型肠溶胶囊的制备

配方：

大蒜油 40ml 提纯蒙脱石 300.0g

0.4g 制成 1000粒制备方法：称取配方量的大蒜油、提纯蒙脱石和香兰素混匀，总混，加入适量硬脂酸镁，充填到肠溶（结肠型）空心胶囊即

实施例 20 营养面膜

组分 ^ 分数％组分质量分数 °/。透明质酸钠 0.01 提纯蒙脱石 12 角鲨烷 2 羟乙基纤维素 1.5 甘油 4 对羟基苯甲酸乙酯 0.2% 水解蛋白 6 香精（百合型） 0.1 % 去离子水加至 100

制备方法：将提纯蒙脱石与去离子水混合均匀，加入配方量的甘油、透明质酸钠和水解蛋白，搅拌均匀，加热至 75°C，直至完全溶解，制得水相；称取配方量的对羟基苯甲酸乙酯、香精、角鲨烷和羟乙基纤维素，均勾混合后，加热至 40°C，至完全溶解，制得油相；将水相与油相加入真空罐中混合，搅拌，均质脱气后，过滤，冷却后灌装即得。

以下通过药效试验例以验证提纯蒙脱石的多种制药用途。试验时用去离子水将提纯蒙脱石或硫糖铝制成 75mg/ml的悬浊液供试。除非另有说明，本发明试验例的给药剂量标准均以矿物生药计。

试验例 1 提纯蒙脱石对慢性萎縮性胃炎的逆转治疗作用

釆用健康、性成熟的 8周龄雄性 SD大鼠 70只，平均体重 250g±50g，釆用架式笼养，饲养温度 24±2°C，湿度 55±5%，光照每 12小时明暗交替，用混合饲料喂养。

综合采用 60%酒精、 20mmol/l去氧胆酸钠和 0.1 %氨水处理 24周，按照姒氏建模法建立 CAG模型。即每日灌胃 20mmol/l去氧胆酸钠，其中每周二、五空腹灌胃 (每周一、四晚 9时取走饲料，次日清晨 9时开始空腹灌胃），剂量如下：大鼠体重<200 每次灌胃 lmL; 大鼠体重 200-250g，每次灌胃 1.5mL; 大鼠体重>250 每次灌胃 2mL。 60%酒精每周二、五空腹灌胃，空腹条件和剂量同去氧胆酸钠；而自由饮用 0.1 %氨水，并记录每日饮量。常规饲养 24周宰杀。

70只 SD大鼠分为 7组，每组 10只，分别设置为正常组、 CAG组、 NS组、硫糖铝组、蒙脱石治疗组（包括 1个天然蒙脱石治疗组，编号为 Monti组； 1个提纯钙基蒙脱石治疗组，编号为 Mont2组； 1个提纯钠基蒙脱石治疗组，编号为 Mont3 组）。

正常对照组（正常组），即鼠 CAG成模后，常规词养至第 24周末宰杀；安慰剂对照组（生理盐水组， NS组），即鼠 CAG成模后，停止刺激并予生理盐水，每日灌胃一次，至第 28周末宰杀；硫糖铝治疗组（硫糖铝组），鼠 CAG成模后，停止刺激并予硫糖铝悬浊液 (100mg/mL)灌胃，大鼠体重<200_§，每次灌胃 lmL/只 /次，体重 200-250g的大鼠给药 1.5ml/只 /次，大鼠体重>250_§的大鼠，给药 2ml/只 /次；蒙脱石治疗组，给药方案同硫糖铝组，即鼠 CAG成模后，停止刺激并每日灌胃给予蒙脱石的悬浊液 (100m_g/mL)，大鼠体重<200 每次灌胃 lmL/只 /次；体重 200-250g的大鼠给药 1.5ml/只 /次；大鼠体重>250_§的大鼠，给药 2ml/只 /次，至第 28周末宰杀。

在禁食不禁水 24小时后，予 1%戊巴比妥（40mg/kg)腹腔麻醉固定后，立即剖腹暴露全胃，在距贲门和幽门 1.5cm处离断取出全胃，沿胃大弯剪开，冰生理盐水冲洗，滤纸吸干后铺开；取胃窦部的 1/2用载玻片刮取胃粘膜，液氮冷冻， -70°C保存。余胃粘膜标本用 10%中性甲醛液固定，沿大弯侧条状取材，常规脱水，石蜡包埋， 5/mi厚度连续切片，拷至已用多聚 -L-赖氨酸防脱片处理的载玻片上，进行苏木素 -伊红（HE) 染色。

样本病理组织学指标的观察及其结果：

1)胃粘膜炎症情况观察：采用半定量法，在低倍镜下观察整个胃粘膜，每片在胃窦部和胃体部分别观察 10个视野，参照 1994年在美国休斯顿提出的胃炎诊断标准，将炎细胞浸润的程度分为 0、 0.5、 1.0、 1.5、 2.0、 2.5、 3.0 七个级别，用以上方法分别记录 10个视野的炎症情况，平均以后得到每只大鼠胃体部和胃窦部的炎症指数。 .

2)胃粘膜腺体层厚度（L1 )和粘膜肌层厚度（L2)及其比值（L1/L2比值）观察：借助显微镜下的测微器，在每张 HE染色切片的窦、体部各取 5个高倍视野，计算各部粘膜腺体层及肌层厚度的均数，同时用均值相比得到 Ll/L2。

3 ) 胃粘膜腺体密度的观察：在每张 PE染色切片上距幽门环、前胃与腺胃交界处 200-1200μιη间，利用显微镜下测微器，测量一定长度下粘膜固有腺体数，从而得到胃窦部和胃体部的粘膜固有腺体密度（单位为个 /μπι)。

4) 同时对每张 PE染色切片注意观察有无肠上皮化生、假性幽门腺化生、不典型增生、腺瘤、类癌、腺癌的发生。

获得样本生化指标及其测定方法：

1 ) 氨基己糖的测定：在冻存的胃粘膜中加入 500W lxPBS缓冲液后超声勾桨， 4°C离心（3000r/min， 5min)，取上清，用 Neuhaus法测定氨基己糖的绝对浓度，并按照公式，氨基己糖校正含量（mg/g 蛋白）二匀浆上清液氨基己糖浓度（mg/L) I 蛋白浓度（g/L)，计算氨基己糖含量。

2) 采用 Bio-Rad公司提供的 DC Protein Assay试剂测定蛋白质。 3) 前列腺素 E₂ (PGE₂) 的测定：取部分冻存的胃粘膜组织，加入 500/ l Krebs 液 (预先添加吲哚美辛，以防止操作过程中 PGE₂的释放 )，-4°C离心（2000r/min，5min) 取上清，按放射免疫法测定 PGE₂, 浓度以 pg/ml表示，按照公式， PGE₂校正含量 (pg/mg蛋白） =勾浆上清液 PGE₂浓度（pg/ml) /蛋白浓度（mg/ml)，计算 PGE₂ 的含量。 '

试验结果采用完全随机设计资料的方差分析方法（One-Way ANOVA)进行分析，应用 SPSS 11.0统计软件协助统计。

本发明釆用姒氏法制造 SD大鼠的 CAG模型，观察了天然蒙脱石、提纯钙基蒙脱石、提纯钠基蒙脱石和硫糖铝对 SD大鼠慢性萎缩性胃炎的逆转治疗效果。并通过观察光镜下大鼠胃粘膜形态学变化和测定大鼠胃粘膜生化指标（氨基己糖、前列腺素 E₂) 的水平，比较研究药物对大鼠 CAG模型的逆转治疗效果。

研究结果表明，经过本发明提纯蒙脱石的一个月治疗， SD大鼠的精神状态、活动能力、毛发的颜色和光泽比造模末期均有一定程度的改善；胃组织大体观察，可见粘膜色泽粉红，被覆较多粘液，粘膜面光滑，皱襞走行规则，总体感觉较模型对照组有明显改善；在显微镜下可见胃窦部粘膜腺体排列整齐，胃小凹清晰，炎症细胞浸润少，充血、水肿均不明显。各项定量指标的测定结果如下：

1. 试验各组胃窦粘膜层厚度水平的影响如图 12所示。可见，蒙脱石治疗组的胃窦部粘膜层厚度显著高于硫糖铝治疗组（P<0.05)，提纯钠基蒙脱石组非常显著高于硫糖铝治疗组（P<0.01 )，提纯钙基蒙脱石显著高于天然蒙脱石组（P<0.05 )，提纯钠基蒙脱石组已接近正常对照组水平。

2.试验各组对胃窦部粘膜层厚度 /粘膜肌层厚度（L1/L2)比值影响如图 13所示。可见， CAG模型对照组的 L1/L2比值显著低于其他各组；正常对照组显著高于其他各组；安慰剂组和硫糖铝治疗组之间有显著差异性（PO.05); 蒙脱石治疗组非常显著高于 CAG模型对照组和安慰剂组（P<0.01 )，提纯钠基蒙脱石组非常显著高于天然蒙脱石（ PO.01 )，提纯钙基蒙脱石显著优于天然蒙脱石组有显著差异性（ PO.05 )。

3. 试验各组对大鼠胃窦部粘膜腺体密度（个 /mm) 的影响如图 14所示。可见， CAG模型对照组、安慰剂组和硫糖铝治疗组彼此之间无显著差异，三组都显著低于正常对照组；蒙脱石治疗组显著地高于 CAG模型对照组、安慰剂组和硫糖铝治疗组，其中提纯钠基蒙脱石组显著优于天然蒙脱石（P<0.05 )，提纯钙基蒙脱石高于天然蒙脱石组。 4. 试验各组对胃窦粘膜炎症指数水平的影响如图 15所示。结果表明，在大鼠胃窦部粘膜炎症指数方面，蒙脱石治疗组显著轻于 CAG模型对照组和安慰剂组

(P<0.05) ，其中提纯钠基蒙脱石组显著优于硫糖铝组（P<0.05)，且与正常对照组之间没有显著差异（P>0.05)。

此外，试验各组对胃体部粘膜的影响结果为： CAG对照组大鼠胃体部粘膜腺体可见萎缩性胃炎的特征，腺体囊样有扩张现象，粘膜肌层增厚，向粘膜固有层成分枝状插入腺体之间，炎症程度与胃窦部类似。安慰剂组胃体部的炎症情况与 CAG 模型对照组相比，略有好转；硫糖铝治疗组和蒙脱石治疗组的各项指标均比 CAG 模型组均有好转。同时，所有样本没有发现肠上皮化生、假性幽门腺化生、不典型增生、腺瘤、类癌和腺癌等现象。

5. 试验各组对胃粘膜氨基己糖水平的影响如图 16所示。可见，在胃粘膜氨基己糖含量方面， CAG模型对照组、安慰剂组以及硫糖铝治疗组三者彼此之间没有显著差异（P>0.05 ) ; 蒙脱石组大鼠的胃粘膜氨基己糖水平非常显著高于其他参模组

( P<0.01 )，其中提纯钠基蒙脱石组和提纯钙基蒙脱石组显著高于天然蒙脱石 (P<0.05), 且提纯钠基蒙脱石组显著高于提纯钙基蒙脱石组（P<0.05)。

6. 试验各组对胃粘膜 PGE₂水平的影响如图 17所示。结果表明，蒙脱石治疗组大鼠的胃粘膜 PGE₂水平显著地高于 CAG模型对照组和硫糖铝治疗组。其中提纯钠基蒙脱石组和提纯钙基蒙脱石组显著优于天然蒙脱石（P<0.05)，且提纯钠基蒙脱石组非常显著优于天然蒙脱石（P<0.01 )。

结论： CAG模型大鼠在经过一个月蒙脱石的灌胃治疗以后， SD大鼠胃窦部粘膜的萎缩和炎症情况都较 CAG组和安慰剂组有显著的改善，同时在粘膜的防御和合成能力方面都有显著的恢复，表明蒙脱石对于姒氏法建立的 CAG大鼠模型有逆转治疗作用，且提纯钠基蒙脱石对慢性萎缩性胃炎的逆转治疗效果更显著。

相比于蒙脱石治疗组，硫糖铝治疗组虽然在胃窦部的粘膜层厚度（P<0.01 )、粘膜 L1/L2比值、炎症指数和胃体部的粘膜、炎症指数和粘膜氨基己糖含量等指标上较 CAG组有显著的改善，但是仅在胃窦部粘膜层厚度上非常显著地高于安慰剂组 (P<0.01 ), 而且蒙脱石组特别是提纯钠基蒙脱石组在胃窦部粘膜层厚度、粘膜氨基己糖含量和粘膜 PGE₂等方面，都非常显著地优于硫糖铝组。可见，硫糖铝对 CAG 大鼠模型具有粘膜保护作用，但不具有显著的逆转治疗作用；而蒙脱石对 CAG大鼠模型具有显著的逆转治疗作用，且提纯蒙脱石特别是提纯钠基蒙脱石对慢性萎缩性胃炎的逆转治疗作用比天然蒙脱石更为显著。

试验例 2 提纯蒙脱石的解酒保肝作用研究

少量饮酒，可促进代谢，起到舒筋活血的作用，并增进食欲，消除疲劳。但过度饮酒会引起慢性乙醇中毒、粘膜损伤、心肌乏力、血管变脆、呼吸系统的防御功能降低、肾功能衰竭等症状，对人体消化、神经、循环等系统造成严重损害，还会损脏腑、耗气血，引起机体生理功能紊乱，严重危害人体健康。

本发明通过灌酒后，观察不同时间段小鼠胃、肠道内容物中的乙醇浓度及血醇浓度变化来研究提纯蒙脱石的解酒效果及其解酒保肝机理。

体重 25±2g的健康雄性 ICR种鼠 60只，随机分为对照组和治疗组。对照组灌胃给予生理盐水，治疗组灌胃给予本发明的提纯蒙脱石和天然蒙脱石，再将每组按不同时间随机分为 4小组，每小组 5只。

将小鼠禁食禁水过夜，次日，按 0.10ml/25g鼠重灌胃给予本发明的提纯蒙脱石悬浊液、天然蒙脱石悬浊液和 0.9%生理盐水， 30min后，按 0.15ml/25g鼠重灌胃给予 56° 白酒，灌酒后，依次于 30、 60、 90、 180min从各组小鼠眼眶采血约 lml。将所得血样 12000r/min离心分离，取血清 200μ1于 1.5ml离心管中，分别加人甲醇 1μ1、 20%氯醋酸溶液，混匀， 4000r/min离心 10min，取上清液，冷冻保存。用气相色谱仪检测样品中乙醇浓度，结果见表 1。

表 1 小鼠血中乙醇含量测定结果 (mg/ml)

结果表明：小鼠灌胃给酒后 30min-180min内，蒙脱石对不同时间段乙醇吸收和代谢均有影响，给药组 4个时间血液中乙醇浓度均显著低于对照组（PO.01); 且血液中乙醇测定值，给药组较对照组大幅度下降 (PO.001), 而提纯蒙脱石组的血液中乙醇浓度又显著低于天然蒙脱石组（P<0.05)。

蒙脱石的解酒保肝作用基于其特有的层片结构、不均匀电荷分布、滑动粘塑性、阳离子交换和凝胶特性，可均匀连续覆盖在消化道表面，以静电和物化作用发挥疗效，有效抑制、延缓和减少乙醇在消化道的吸收，减缓和阻碍乙醇进入体内的速度和浓度，并通过吸附、包裹和固定等作用加速乙醇的代谢和排泄，加速乙醇在胃肠道的首过效应，有效降低乙醇在体内的蓄积浓度，具有良好的防醉和解酒功效，并能有效保护胃肠壁，减少乙醇对胃肠壁的刺激和损伤，降低胃肠壁的出血量，明显减少乙醇对胃肠、肝脏等器官的危害，并具有很好的粘膜保护和粘膜修复作用，可作为治疗粘膜损伤和解酒保肝的药物。

提纯蒙脱石比天然蒙脱石形成更多的"车厢式"胶粒，可在更低浓度下产生触变性，其膨胀和吸附性能也大大提高，解酒效果显著优于天然蒙脱石。

试验例 3 提纯蒙脱石对甲状腺功能亢进的预防与治疗作用

提纯蒙脱石对甲状腺功能亢进的防治原理在于：肝脏分泌的含有甲状腺素的胆汁排入肠道内后，被小肠粘膜再吸收入血，构成肠肝循环。当胆汁内的游离甲状腺素在肠道内被蒙脱石接触并抢先吸附后，将不再被小肠粘膜所吸收，并随消化道自身蠕动而排出，逐步减少重新吸收入血的甲状腺素，以降低体内血液循环中的甲状腺素浓度，达到了预防与治疗甲亢的目的。

甲亢小白鼠 48只，分为高剂量组（0.8g/kg) 、中剂量组（0.4g/kg) 、低剂量组

(0.2g/kg) 和对照组，每组 12 只，灌胃给予本发明的提纯蒙脱石和相应量生理盐水，每日一次，连续 7日，与对照组相比，可显著延长甲亢小白鼠耐缺氧时间，并可使甲亢小白鼠的体重趋于正常。

甲亢大白鼠 48只，分为高剂量组（2g/kg)、中剂量组（lg/kg)、低剂量组（0.5g/kg) 和对照组，每组 12 只，灌胃给予本发明的提纯蒙脱石和相应量生理盐水，每日二次，连续 14日，与对照组相比，各给药组可非常显著降低甲亢大白鼠血清中 TT₃、 TT₄、 FT₃和 FT₄的含量，中、低剂量组具有显著升高促甲状腺素 (TSH)的作用，高、中剂量组还可显著降低甲亢大白鼠体温，并可使甲亢大白鼠的体重趋于正常。

结果证明：本发明的提纯蒙脱石对主要药效学有关的耐缺氧、甲状腺激素及促甲状腺素 (TSH)有显著的影响，利于甲亢的防治。

试验例 4 提纯蒙脱石对慢性肾功能衰竭的治疗作用

提纯蒙脱石对慢性肾功能衰竭的治疗作用在于：原来经由肾脏排出体外的蛋白分解产物尿素氮 (BU )、钾离子等已不能由慢性肾功能衰竭患者的肾脏排出，在体内堆积过量成为毒素，并形成高钾血症等。口服提纯蒙脱石后，由于蒙脱石对消化道粘膜具有很强覆盖保护能力，修复、提高粘膜屏障对攻击因子的防御，在肠道内分散并贴附在肠道粘膜表面，造成肠道粘膜表面渗透压差的改变，使肠道粘膜内的毒素、钾离子等被吸附、透析出来，并随肠内容物一同排出体外，达到肠道透析作用，并对急性肾功衰的肠道出血具有止血作用。

经临床诊断，将病因、病情基本相似的 28例慢性肾功衰竭病人分为治疗组 16 例和对照组 12例。在慢性肾功衰竭常规治疗基础上，包括治疗原发病、血液透析、纠正水、电解质和酸碱平衡紊乱、维持全身营养等，在血液透析治疗间期，治疗组口服本发明的提纯蒙脱石，对照组口服活性炭，血透后第二天幵始至下一次血透前一天；饭后 2-3小时给药，成人一次 2克，一日三次 (8小时 1次)。

结果表明：与对照组相比，治疗组病人的血浆尿素氮 (BUN)浓度水平下降，二氧化碳结合力有所上升，表现一定的肠道内透析疗效，经统计分析，两组无显著差异。

此外，用 2 %提纯蒙脱石配成的炉甘石洗剂涂搽慢性肾功衰下肢皮肤，对皮肤瘙痒具有明显的止痒作用，因慢性肾功衰患者的下肢皮肤有尿素氮的堆积而引起皮肤瘙痒，而蒙脱石通过皮肤吸附尿素氮 (BUN)起到经皮透析作用。

另外，提纯蒙脱石用于制备含有止痒药物的医用软膏，可在皮肤表面形成薄膜，对其他止痒药物具有增效作用。

试验例 5 提纯蒙脱石对口腔异味的防治作用

消化道产生经口腔呼出异味气体与食物在消化道内的酵解、腐化、肠道菌群失调，产气菌的过度繁殖与大量死亡、全身各脏器慢性消耗性疾病、炎症及不同种消化酶缺乏、代谢产物堆积有关。蒙脱石作为高效的吸附剂，覆盖在酵解、腐化的食物及产气菌表面，同时吸附消化道内产生的气体，并通过离子交换，改变口腔产生气体的性质，达到遮盖、过滤与除臭作用。

口腔无呼出恶臭气体，各项生化指标正常成年人 16名，随机分试验组 8名和对照组 8名，食纳拌餐生蒜 15— 20克 (3瓣)，在餐后第 20分钟，试验组冲服 2克提纯蒙脱石，对照组服用橙汁；在用药 20 分钟内与对照组进行比较，同时同一人主观嗅觉结果是：试验组口腔呼出蒜昧臭气的恶性刺激量明显减轻，而对照组无效。

口腔呼出且由消化道产生恶臭气体的病人 20名，随机分试验组 10名和对照组 10名，在晨起漱口后 (避免口腔杂菌干扰)，试验组冲服 2克蒙脱石，对照组服用橙汁；在用药 20 分钟内与对照组进行比较，同时同一人主观嗅觉结果是：试验组口腔呼出臭气的恶性刺激量明显减轻，而对照组无效。

蒙脱石具有来源丰富、价廉、安全无毒，药理作用强，具有很强的吸附功能，口服可吸附消化道内各类型致病因子，如游离的甲状腺素、尿素氮 (BUN)、钾离子、口腔呼出异味气体且其粘结性能强，不易解吸，将连同所吸附、固定的致病因子随消化道自身蠕动排出，达到遮盖、过滤与除臭作用，为安全的消化道内病原清除剂。试验例 6 提纯蒙脱石对幽门螺杆菌的体外吸附实验

1、以培养琼脂为基础，含多粘菌素 B5mg/1，两性霉素 2mg/l，万古霉素 10mg/l，

TMP5mg/l, 1%玉米淀粉， 0.2%药用碳末， 5%新鲜卵黄，制得 HP固体培养基。

2、 300g猪心加水 500ml，浸泡过夜，取上清液煮沸，加入蛋白胨 10g， 5g NaCl，加水至 500ml，制得心浸基础肉汤；刮取新鲜猪胃内壁粘液层约 50g，置于 500ml 蒸馏水中， 100°C水浴溶解、过滤，蛋白定量，灭菌 4°C冷藏备用，制得粘蛋白溶液。

心浸基础肉汤中加入粘蛋白，使其终浓度为 0.20%，分装为 16ml/瓶，在 110Ό 条件下高压灭菌 20min后，备用；称取丙酮酸钠、硫酸亚铁各 lg，分别溶解于 20ml 水中，经 0.2um滤膜除菌，制得其 5.0%溶液；分别吸取 lOOul丙酮酸钠、硫酸亚铁的 5.0%溶液，加入到 16ml培养基中，再加入 4ml马血清，均匀混合后，加入储存浓度的万古霉素等抗生素，使其最终浓度为：万古霉素 10m_g/l，两性霉素 B5mg/1，多粘菌素 B2500IU/1, 制得 HP的液体培养基。

3、无菌条件下，配制空白人工胃液， 4%的提纯蒙脱石（阳离子交换容量 120mmol/100克）人工胃液， 4%的天然蒙脱石（阳离子交换容量 80mmol/100克）人工胃液和 4%的云母（阳离子交换容量为 0)人工胃液。

4、 HP接种于固体培养基上， 37°C条件下培养 3-7天；无菌接种环挑取适量 HP 菌落，接种于液体培养基中，在 37°C、 5 %CO₂培养 2h后；盖紧瓶口，置于恒温振荡器上（37°C， 140-150r/min)培养 48-72h; 离心，取上清液，分别等量加入空白人工胃液、 4%提纯蒙脱石人工胃液、 4%天然蒙脱石人工胃液和 4%云母人工胃液，在 37Ό下搅拌 2h，每隔 30分钟取样观察培养基中的细菌浓度。结果见表 2_:

表 2 提纯蒙脱石对幽门螺杆菌的体外吸附作用（浓度为 Cfo/ml)

结果表明：提纯蒙脱石对人工胃液中的幽门螺杆菌的吸附率达到 90.2%，天然蒙脱石的吸附率为 75.3%，云母的吸附率为 30%，蒙脱石与云母对幽门螺杆菌（HP) 的吸附能力存在明显差异，且提纯蒙脱石明显优于天然蒙脱石。

天然蒙脱石是由硅氧四面体和铝氧八面体组成的二八面体层状硅酸盐粘土矿物，铝和镁对结构中硅和铝的随机取代造成的电荷不平衡，赋予它遇水特有的膨胀、吸附、带电和离子交换特性。水化膨胀的蒙脱石是带负电的板块表面与带正电的边缘相连接，被称之为"表面一边缘"的"车厢"式悬浮物，具有"凝胶一溶胶一凝胶"的 "触变性"，而"车厢"式悬浮颗粒利于将幽门螺杆菌和毒素锁定到"车厢"中加以清除。而云母的层电荷密度为零，几无分散剥片能力，叠层厚度大，缺乏"车厢"式结构的悬浮颗粒，不利于吸附和清除 HP。

另外，试验证明：提纯蒙脱石具有抑制毒性细菌蛋白和细菌产物（如蛋白酶、脂肪酶、磷脂酶）的作用，与 HP粘附素发生反应，干扰幽门螺杆菌的凝聚作用，并可降低 20%-60%幽门螺杆菌感染所致的空胞毒性，还具有阻断 HP与胃上皮细胞的吸附，抑制 HP在机体在胃肠的繁殖，利于胃溃疡、十二指肠溃疡的预防和治疗，有效降低胃溃疡、十二指肠溃疡的复发等医疗用途。

试验例 7 粘附型枸櫞酸铋钾片剂的缓释作用研究

体重 9-10kg的 Beagle犬 8只，月龄 11-12月，雌雄各半，分为对照组与试验组，每组 4只。对照组灌胃给予枸橼酸铋钾胶囊（每粒含 55mg铋），试验组灌胃给予实施例 12制备得到的蒙脱石枸橡酸铋钾粘附片剂（每片含 55mg铋），试验剂量以铋计为 l lmg/kg。二周后，两组动物互换药物，再给药两周。

实验前禁食 12 h，给药后在 1， 2, 3， 4， 5， 6， 9， 12, 24, 48， 72, 96 h各采血 3ml,力 f]4 ml混合酸 (HNO_{3 ;} HCl =3； 1)，在 180°C电热板上消化近干，残渣用 l mol/L 盐酸溶剂定容至 10 ml作待测液。采用流动注射氢化物发生原子吸收法测定血液中的铋。取上述待测样品 400 uL进样，自动阀控制注入时间为 15s，样品和硼氢化钠在载流中混合，铋被还原成 1¾气液混合物经分离器分出气态 Bi¾， BiH₃被载气载入 800°C石英管原子化器中进行原子化。在波长 306.8 nm处测定吸收值。

8条 Beagle犬分别服用枸橼酸铋钾胶囊和提纯蒙脱石枸橼酸铋钾粘附片剂后，所得药动学参数 Cmax分别为 0.24±0.07和 0.18±0.05/miol/L， AUC分别为 4.11±0.10和 4.38±0.11/xmol.h/ml, Tmax分别为 3.4±0.8和 4.8±0.9h。可见，以枸櫞酸铋钾胶囊为对照， Beagle犬单剂量服用提纯蒙脱石枸橼酸铋钾粘附片剂相对等效的生物利用度，但达峰时间延迟，峰浓度下降，且未见铋突释，有缓释效应。试验例 8 提纯蒙脱石对急性受损消化道粘膜的防治作用研究

将纯度为 98%的提纯蒙脱石、天然蒙脱石和云母粉碎后，过 400目筛。

Sprague-Dawley(SD)健康大鼠 80只， $ 各半，体重 187±16g。随机分成 8组，分别隶属对照（正常对照、预防对照、治疗对照）、药物预防、药物治疗三大组。大鼠禁食 24小时后，按各大组试验目的的不同，作如下处理：第 1组为正常对照组；第 2组为模型组，用 0.9% NaC11.0mL/只灌胃一次， 3h后用无水乙醇 5.0mL/kg/ 只灌胃；药物预防组：下设 3个小组，分别灌胃给予提纯蒙脱石、天然蒙脱石、云母样品各 0.15g/kg/只，给药 3h 后用无水乙醇 5.0mL/kg/只灌胃， lh 后麻醉 ( 10.1mg/mL戊巴比妥钠 l.OmL) 处死，刮取胃粘液。药物治疗组下设 3个小组，先用无水乙醇 5.0mL/kg/只灌胃 lh后，各组分别灌胃给予提纯蒙脱石、天然蒙脱石、云母样品各 0.15g/kg/只， 3h后麻醉（10.1mg/mL戊巴比妥钠 l.OmL) 处死，刮取胃粘液后置 -18^QC 冷藏，然后冷冻干燥，称重， 4mol/L盐酸 2.0mL，置沸水浴中回流 4h。去离子水过滤至 5mL。

整个实验过程中，试验动物正常饮水。

采用 Neuhaus法测定胃粘液中的氨基己糖：准确吸取组织滤液 1.0ml, 加入 1 滴 0.5%酚酞酒精溶液， 4mol/L NaOH逐滴加入至溶液变红，再逐滴加入 0.5mol/L HC1 至溶液红色消失。加入乙酰丙酮 1.0mL，沸水浴中密闭加热 20 min，冷水冷却，加无水乙醇 2.5mL。加入 Ehrlich试剂 l.OmL, 轻轻振荡，驱除 CO₂。 lh后移至 10mL 容量瓶中，加无水乙醇至 lOmL刻度处。在 530nm波长处测定其吸光度。空白管以去离子水带标本，处理过程同前。同时用氨基己糖溶液（1， 2， 5， 7， lO^g/mL) 制成标准曲线，标本吸光度在标准曲线上求得其氨基己糖含量。结果见表 3:

表 3 提纯蒙脱石对急性受损消化道粘膜的防治作用

结果表明：层状结构硅酸盐粘土矿物云母、天然蒙脱石、改性蒙脱石对损伤粘膜和未损伤粘膜间作用的差异明显，而改性蒙脱石对损伤粘膜的修复作用又显著由于天然蒙脱石。蒙脱石的带电性和层间阳离子的可交换性赋予其具有增强粘膜屏障和吸附侵袭粘膜的双重功能，且蒙脱石凝胶微观的电性与受损粘膜细胞间相互作用，改善受损粘膜的新陈代谢环境，并将弱极性的乙醇分子、其它攻击胃粘膜的胃蛋白酶、胆汁、胰液等吸附至层间，促进了受损粘膜的修复和保护胃粘膜。层电荷几乎为零的云母，无修复损伤粘膜细胞的功能。

试验例 9 提纯蒙脱石对急性受损消化道粘膜血流量的保护作用研究

纯度为 98 %的提纯蒙脱石和云母粉碎后，过 400目筛。

体重 190±15g的 SD健康大鼠 40只， $ έ各半，随机分成 4组，分别为正常对照、模型对照各 1组，药物预防为提纯蒙脱石和云母各 1组。大鼠禁食 24小时后，按各大组试验目的的不同，作如下处理：第 1组为正常对照组；第 2组为模型组，用 0.9% NaCll.OmL/只灌胃一次， 3h后用无水乙醇 5.0mL/kg/只灌胃；药物预防组分别按照 0.15g/kg/只灌胃给予提纯蒙脱石样和云母样品，给药 3h后按照 5.0mL/kg/只灌胃给予无水乙醇， lh后用戊巴比妥钠麻醉。剑突下正中剪开腹壁，暴露鼠胃，钝性分离，保持胃部血流供应的完整性，于皮胃端剪开鼠胃，插入粘膜血流仪的探头，测取胃大弯粘膜血流值。结果见表 4:

表 4提纯蒙脱石对胃大弯胃粘膜血流的影响 (mv)

结果表明：提纯蒙脱石带电性和层间阳离子的可交换性赋予其具有增强粘膜屏障和吸附侵袭粘膜有害物质的双重功能，可明显增加粘膜血流，利于损伤粘膜的修复和保护胃粘膜。而胃粘膜血流不仅为粘膜细胞供应营养物质和氧气，而且可以带走组织中 H+，并向粘膜表面运送，以调节细胞内的酸碱平衡。而层电荷几乎为零的云母，几无粘膜血流量改善作用。

Claims

权利要求

1、一种提纯蒙脱石的方法，包括如下步骤： 1 )蒙脱石粉体加水分散，配成含固量为 10-50%的浆料，加入粉体量 0.05-1.2%的分散剂，打浆，过筛，去除粗砂，得溢流浆料； 2)溢流浆料加水配成含固量 0.5-12%的悬浮液后，投入高速离心分离设备进行高速分离，除去包裹或镶嵌蒙脱石中的杂质，得离心桨料； 3 )离心浆料经浓縮、干燥即得。

' 2、根据权利要求 1 所述的方法，所述分散剂选自六偏磷酸钠、三偏磷酸钠、重偏磯酸钠、聚丙烯酸钠、氨水、焦磷酸钠、多聚磷酸钠、丙烯酸、丙烯酸钠、硅酸钠、磷酸三钠、氢氧化铀、碳酸钠、碳酸氢钠、羧甲基纤维素钠、柠檬酸钠、 Na₂HPO₄、 NaCK NaF、硫钠、硅溶胶、尿素、聚山梨酸酯、盐酸、醋酸、混合酸的任一种或其混合物，优选为六偏磷酸钠、焦磷酸钠、多聚磷酸钠、三偏磷酸钠、重偏磷酸钠、聚丙烯酸钠、磷酸三钠、柠檬酸钠、 Na₂HPO₄、 NaCK NaF、尿素、聚山梨酸酯、硫酸钠、盐酸、醋酸的任一种或其混合物。
3、根据权利要求 1所述的方法，所述的混合酸由无机酸与有机酸混合而成。
4、根据权利要求 3所述的方法，所述无机酸选自一元酸、二元酸或三元酸的任一种或其组合；所述一元酸选自盐酸、硝酸、氢溴酸或氢氟酸的任一种或其组合，所述二元酸选自硫酸； '所述三元酸选自磷酸或磺酸；优选无机酸为一元酸，最优选为盐酸或硝酸。 ·
5、根据权利要求 3所述的方法，所述有机酸选自醋酸、草酸、柠檬酸、琥珀酸、甲酸、丙酸、丁酸、丙二酸、丁二酸、丙酮酸、谷氨酸、酒石酸、苹果酸、乳酸、富马酸、衣康酸、抗坏血酸、延胡索酸、 0!-酮戊二酸或羧酸的任一种或其组合，优选为醋酸、草酸、柠檬酸、琥珀酸、丙酸、丁酸、丁二酸或丙二酸的任一种或其组合。

6、根据权利要求 1所述的方法，所述分散剂的用量为粉体量的 0.10-1.0%，优选 0.15-0.80%，更优选 0.20-0.70%，最优选 0.25-0.5%。
7、根据权利要求 1所述的方法，所述的 1 )步打浆时间为 l-5h，优选为 2-4h，更优选为 3h。

8、一种提纯蒙脱石的方法，包括如下步骤： 1 ) 蒙脱石粉体加水分散，配成含固量为 10-50%的料桨，打浆、过滤除去粗砂，得过滹浆料； 2)过滤浆料中加入适量的碱性溶液后，置于密闭容器中进行水热处理，然后过滤、洗涤，得滤饼； 3 ) 滤饼加水配成含固量 0.5-12%的料衆，投入高速离心分离设备进行高速离心除去杂质，得离心浆料； 4) 离心浆料经浓缩、干燥即得。

9、根据权利要求 1或 8所述的方法，所述的浆料浓度为 15-45% ,优选为 20-40 % , 更优选为 25-35 %。
10、根据权利要求 8所述的方法，所述碱性溶液由本领域熟知的碱性物质溶于水而制得，所述碱性物质选自碱金属盐、碱金属氧化物、碱土金属盐、碱土金属氧化物、弱酸强碱盐或氨水的任一种或其组合。
11、根据权利要求 10所述的方法，所述碱性物质选自碳酸钠、碳酸氢钠、氟化钠、氯化钠、硫酸钠、氢氧化钠、铝酸钠、氨水、碳酸钾、碳酸氢钾、氟化钾、氯化钾、硫酸钾、氢氧化钾、铝酸钾、碳酸钙、碳酸氢钙、氟化钙、氯化钙、硫酸钙、氢氧化钙或铝酸钙的任一种或其混合物，优选为氨水、碳酸钠、碳酸氢钠、氟化钠、氯化钠、硫酸钠、氢氧化钠或铝酸钠的任一种或其混合物。

12、根据权利要求 8 所述的方法，所述碱性溶液的浓度为 0.1-5N, 优选为 0.5-4.5N, 更优选为 1.0-4N, 还优选为 1.5-3.5N, 最优选为 2.0-3N,。
13、根据权利要求 8 所述的方法，所述水热处理温度为 60°C-160°C，优选为 70°C-140°C，更优选为 80°C-120°C，最优选为 85°C-100°C。

14、根据权利要求 8所述的方法， 2) 步所得滤饼的 pH7-10，优选为 pH7.5-9，更优选为 pH8-8.5。

15、根据权利要求 1或 8所述的方法， 3 ) 步浆料的含固量为 1-10%，优选为 2-8% , 更优选为 3-6%，最优选为 4-5%。
16、根据权利要求 1或 8所述的方法，所述的高速离心分离设备选自碟式离心机、水力漩流器或卧式离心机的任一种或其组合。
17、根据权利要求 1或 8所述的方法， 3 ) 步所述的浓缩选自高速离心浓縮、薄膜浓缩、减压浓缩或压滤脱水的任一'种或其组合。
18、根据权利要求 1或 8所述的方法，还可将 3 ) 步所得离心浆料直接进行喷雾干燥。
19、根据权利要求 1或 8所述的方法，还可在 3 ) 步采用强制剥片技术，以解离或暴露包裹或镶嵌蒙脱石晶粒之间的杂质，再经高速离心除杂。
20、根据权利要求 19所述的方法，所述强制剥片技术选自高速剪切机、高速分散机、球磨机或高压均质机的高速分散和剪切作用。
21、根据权利要求 19所述的方法，所述高压均质选自连续均质或多级均质，优选为多级均质，更优选为 1-3级均质，最优选为 5-60MPa—级均质和 70-300MPa 二级均质。
22、根据权利要求 1或 8所述的方法，可在 3 )步对蒙脱石浆料进行钠化改型。
23、根据权利要求 22所述的方法，所述钠化改型为氢化钠化改型或直接钠化改型，优选为氢化钠化改型。
24、根据权利要求 23所述的方法，所述氢化钠化改型是指蒙脱石粉体加水分散后，加入适量酸溶液将其改型为氢基蒙脱石后，再加入钠化剂进行钠化改型。
25、根据权利要求 23所述的方法，所述直接钠化改型是指蒙脱石粉体加水分散后，再加入钠化剂进行钠化改型。
26、碟式离心机、水力漩流器或卧式离心机的任一种或其组合在提纯高纯蒙脱石方法中的应用。

27、一种高纯度的蒙脱石，由如下方法制得： 1 ) 蒙脱石粉体加水分散，配成含固量 10-50%的浆料，加入粉体量 0.05-1.2%的分散剂，打浆，过筛，去除粗砂，得溢流浆料； 2)溢流浆料加水配成含固量 0.5-12%的悬浮液后，投入高速离心分离设备进行高速分离，除去包裹或镶嵌蒙脱石中的杂质，得离心浆料； 3 )离心浆料经浓缩、干燥即得。

28、一种高纯度的蒙脱石，由如下方法制得： 1 ) 将蒙脱石粉体加水配成含固量 10-50%的料浆，打桨、过滤除去粗砂，得过滤桨料； 2)过滤浆料中加入适量的碱性溶液后，置于密闭容器中进行水热处理，过滤，洗涤，得滤饼； 3 ) 滤饼加水配成含固量 0.5-12%的料浆，投入高速离心分离设备，高速离心除去杂质，得离心浆料； 4) 离心浆料经浓缩、干燥即得。

29、根据权利要求 27或 28所述的高纯度蒙脱石，所述高纯度蒙脱石的阳离子交换容量为 75mmol/100g-140mmol/100g，优选为 80mmol/100g-135 mmol/lOOg, 更优选为 90mmol/100g- 130mmol/100g，最优选为 lOOmmol/lOOg-125 mmol/100g_o

30、根据权利要求 27或 28所述的高纯度蒙脱石，所述高纯度蒙脱石的膨胀度不小于 4.0，优选不小于 5.0，更优选不小于 7.0，还优选不小于 9.0，另优选不小于 10.0, 最优选不小于 12.0。

31、根据权利要求 27或 28所述的高纯度蒙脱石，所述每 lg高纯度蒙脱石对硫酸士的宁的吸附量为 0.30g-0.75g，优选为 0.40g-0.70g，更优选为 0.45g-0.65g，最优选为 0.50g-0.60g。
32、根据权利要求 27或 28所述的高纯度蒙脱石，所述高纯度蒙脱石的重金属不超过 10ppm，优选不超过 7ppm，更优选不超过 5ppm，最优选为 3-4ppm。

33、根据权利要求 27或 28所述的高纯度蒙脱石，所述高纯度蒙脱石的有关物质不超过 5 %，优选不超过 4%，更优选为不超过 3 %，还优选不超过 2%，另优选不超过 1 %，最优选不超过 0.5%。

34、根据权利要求 27或 28所述的高纯度蒙脱石，所述高纯度蒙脱石的纯度不低于 95 %，优选不低于 96 %，更优选不低于 97%，还优选不低于 98%，另优选不低于 99%，最优选不低于 99.5 %。
35、一种制备高纯度钠基蒙脱石的方法，包括如下步骤：高纯度钙基蒙脱石或高纯度镁基蒙脱石中加入酸溶液，将其配成含固量为 10-50%的酸液料桨，搅拌，过滤，洗涤滤饼至弱酸性，在滤饼中加入比阳离子交换容量稍过量的钠化剂，搅拌钠化，干燥即得。
36、根据权利要求 35所述的方法，所述酸溶液选自无机酸、有机酸或其混合物。
37、根据权利要求 36所述的方法，所述无机酸选自一元酸、二元酸或三元酸的任一种或其组合。
38、根据权利要求 37所述的方法，所述一元酸选自盐酸、硝酸、氢溴酸或氢氟酸，二元酸选自硫酸，三元酸选自磷酸或磺酸；优选为一元酸，最优选为盐酸或硝酸。
39、根据权利要求 36所述的方法，所述有机酸选自羧酸、羟基酸、酮酸、果酸、脂肪酸，芳香酸，氨基酸，核酸，饱和酸或不饱和酸的任一种或其组合，优选为醋酸、草酸、柠檬酸、琥珀酸、甲酸、丙酸、丁酸、丙二酸、丁二酸、丙酮酸、谷氨酸、酒石酸、苹果酸、乳酸、富马酸、衣康酸、抗坏血酸、延胡索酸、 c -酮戊二酸或羧酸，更优选为醋酸、草酸、柠檬酸、琥珀酸、丙酸、丁酸、丁二酸或丙二酸的任一种或其组合。

40、根据权利要求 35所述的方法，所述酸溶液的浓度为 0.1-10N，优选为 0.2-8N, 更优选为 0.3-6N, 最优选为 0.5-3N。
41、根据权利要求 35所述的方法，所述酸溶液料浆的含固量为 15-45 %，优选为 20-40 %，更优选为 25-35 %，最优选为 30%。

42、根据权利要求 35所述的方法，所述弱酸性是指 pH为 1.0-7.5，优选为 1.5-7.0，更优选为 2.0-6.5，最优选为 2.5-6.0。
43、一种制备高纯度钠基蒙脱石的方法，包括如下步骤：高纯度钙基蒙脱石或高纯度镁基蒙脱石或氢基蒙脱石中加入比阳离子交换容量稍过量的钠化剂溶液，配成含固量 30-70%的料浆，搅拌钠化，过滤、洗涤、干燥即得。

44、根据权利要求 35或 43所述的方法，所述高纯度钙基蒙脱石、高纯度镁基蒙脱石或高纯度氢基蒙脱石的纯度不低于 95 %，优选不低于 96%，另优选不低于 97% , 更优选不低于 98 %，还优选不低于 99%，最优选不低于 99.5%。
45、根据权利要求 35或 43所述的方法，所述滤饼的含固量为 30-70%，优选为 40-60%，更优选为 50%。
46、根据权利要求 35或 43所述的方法，所述钠化剂为本领域常用的可溶性钠盐，选自六偏磷酸钠、三偏磷酸钠、重偏磷酸钠、聚丙烯酸钠、焦磷酸钠、多聚磷酸钠、丙烯酸钠、硅酸钠、磷酸三钠、氢氧化钠、碳酸钠、碳酸氢钠、羧甲基纤维素钠、 Na2HPO4、 NaH2PO4、 NaC NaF、硫酸钠、柠檬酸钠的任一种或其组合，优选为六偏磷酸钠、焦磷酸钠、多聚磷酸钠、三偏磯酸钠、重偏磷酸钠、聚丙烯酸钠、磷酸三钠、柠檬酸钠、 Na2HP04、 Na¾P04、 NaCK NaF、硫酸钠、氢氧化钠、碳酸钠的任一种或其组合。

47、根据权利要求 35或 43所述的方法，所述钠化剂的用量比阳离子交换容量稍过量，是指钠化剂的用量比阳离子交换容量过量 0.5-20%。

48、根据权利要求 47所述的方法，所述钠化剂的用量为 1-20%，优选为 2-15 % , 更优选为 3-10%，最优选为 4-7.5 %。
49、一种高纯度的钠基蒙脱石，由如下方法制得：高纯度钙基蒙脱石或高纯度镁基蒙脱石中加入酸溶液，将其配成含固量为 10-50 %的酸液料浆，搅拌、过滤酸液浆料，加水洗涤滤饼至弱酸性，在滤饼中加入比阳离子交换容量稍过量的钠化剂，搅拌钠化，干燥即得。
50、一种高纯度的钠基蒙脱石，由如下方法制得：高纯度钙基蒙脱石或高纯度镁基蒙脱石或氢基蒙脱石中加入比阳离子交换容量稍过量的钠化剂溶液，配成含固量 30-70 %的料浆，搅拌钠化，干燥即得。

51、一种制备纳米提纯蒙脱石的方法，包括如下步骤：将提纯蒙脱石配制成含固量 0.5-60%的水溶液，置高速剪切机、高速分散机、球磨机或高压均质机中进行高速剪切分散、均质后，干燥，粉碎，即得。

52、一种纳米提纯蒙脱石，由如下方法制得：将提纯蒙脱石配制成 0.5-60%的水溶液，置高速剪切机、高速分散机、球磨机或高压均质机中进行高速剪切分散、均质后，干燥，粉碎，即得。

53、根据权利要求 52所述的纳米提纯蒙脱石，所述提纯蒙脱石的纯度不低于 95%，优选不低于 96%，另优选不低于 97%，更优选不低于 98%，还优选不低于 99% , 最优选不低于 99.5%。
54、根据权利要求 52所述的纳米提纯蒙脱石，所述提纯蒙脱石选自提纯钠基蒙脱石、提纯钠钙基蒙脱石、提纯氢基蒙脱石、提纯镁基蒙脱石或提纯钙基蒙脱石，优选为提纯钠基蒙脱石。

55、根据权利要求 52所述的纳米提纯蒙脱石，所述纳米提纯蒙脱石的粒径不大于 1μιη，优选不大于 0.8μηι，更优选不大于 0.6/mi，另优选不大于 0.4μηι，最优选不大于 0.2μηι。
56、根据权利要求 52所述的纳米提纯蒙脱石，所述水溶液的浓度为 5-50%，更优选为 10-40%，还优选 15-30%，最优选为 20-25%。
57、根据权利要求 52所述的纳米提纯蒙脱石，所述高压均质选自连续均质或多级均质，优选为多级均质，更优选为 1-3级均质，最优选为 5-60MPa—级均质和 70-300MPa二级均质。
58、根据权利要求 52所述的纳米提纯蒙脱石，所述高压均质机选自中高压均质、超高压均质机、纳米超高压均质机、纳米对撞机或高压微射流均质机的任一种或其组合。
59、根据权利要求 52所述的纳米提纯蒙脱石，所述粉碎为粗级粉碎后气流粉碎。
60、根据权利要求 52所述的纳米提纯蒙脱石，所述粉碎的粉碎细度为不低于

300目，优选不低于 500目，另优选不低于 1000目，更优选不低于 3000目，最优选不低于 5000目。
61、一种用于治疗肠道疾患的药物组合物，由高纯度蒙脱石和药物上可接受的载体组成。
62、根据权利要求 61 所述的药物组合物，所述组合物选自口服制剂或外用制剂，优选为口服制剂。
63、根据权利要求 62所述的药物组合物，所述口服制剂选自片剂、混悬液、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、滴丸、糖浆剂、合剂、露剂、泡腾剂、乳剂、糊剂或茶剂，优选为散剂、混悬液、颗粒剂、片剂、胶囊剂或泡腾剂。
64、根据权利要求 62所述的药物组合物，所述外用制剂选自胶剂、贴膏剂、膏药、霜剂、软膏剂、搽剂、洗剂、栓剂、涂抹剂或凝膏剂，优选为凝胶剂或软膏剂。

65、根据权利要求 61所述的药物组合物，按千品计，组合物中高纯度蒙脱石：辅料的重量比为 0.001-99： 1-99,优选为 0.001-90： 1-95，更优选为 0.001-80： 1-90，最优选为 0.001-0： 1-85。

66、根据权利要求 61 所述的药物组合物，组合物中蒙脱石的重量百分含量为 1-100% ,优选为 5-95 %，还优选为 10-90%，更优选为 15-85 %，最优选为 20-80 %。
67、提纯蒙脱石在制备治疗消化道疾患的药物中的应用。
68、根据权利要求 67所述的应用，所述的消化道疾病选自急慢性腹泻、急慢性食管炎、反流性食管炎、急慢性胃炎、消化性溃疡、肠易激综合症、炎性肠道疾患或胃炎，优选所述的胃炎为慢性胃炎，更优选为慢性萎缩性胃炎，最优选为对慢性萎縮性胃炎的逆转治疗作用。
69、提纯蒙脱石在制备治疗或防治甲状腺功能亢进的药物中的应用。
70、提纯蒙脱石在制备治疗慢性肾功能衰竭的药物中的应用。
71、提纯蒙脱石在制备预防或消除口腔异味的药物中的应用。
72、提纯蒙脱石在制备药物载体或药物辅料中的应用，优选用作口服制剂、外用制剂、缓释制剂或控释制剂的基质，更优选用作片剂、混悬液、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、滴丸、糖浆剂、合剂、露剂、泡腾剂、糊剂、茶剂、生物粘附制剂、凝胶剂、软膏、霜剂、栓剂、乳剂、膏剂、无机抗菌剂、皮肤用制剂、搽剂、洗剂、涂抹剂、凝膏剂、化妆品或悬浮剂的基质。
73、根据权利要求 72所述的应用，所述药物选自口服药物、外用药物、缓释药物或控释药物的任一种或其组合。
74、提纯蒙脱石在制备治疗皮肤病药物中的应用。
75、提纯蒙脱石在制备解酒保肝药物中的应用。
76、提纯蒙脱石在制备清除或杀灭幽门螺杆菌药物中的应用。 77、提纯蒙脱石在制备解毒剂中的应用。

78、一种新型生物粘附型的枸櫞酸铋钾制剂，所述制剂由枸橼酸铋钾、提纯蒙脱石和其他药用辅料组成，优选制剂中各成分的重量百分含量为：枸橼酸铋钾 1-98%，提纯蒙脱石 1-98%, 余量为其他辅料；更优选制剂中各成分的重量百分含量为：枸橼酸铋钾 5-90%，提纯蒙脱石 5-90%, 余量为其他辅料；最优选制剂中各成分的重量百分含量为：枸橼酸铋钾 7.5-85%，提纯蒙脱石 7.5-85%，余量为其他辅料。

79、一种新型生物粘附型的枸橼酸铋钾制剂，所述制剂中含有枸橼酸铋钾 50-2500mg, 提纯蒙脱石 10-2500mg; 优选含有枸橼酸铋钾 100-2000mg，提纯蒙脱石 50-2000mg; 更优选含有枸橼酸铋钾 150-1500mg，提纯蒙脱石 100-1500mg; 最优选含有枸橼酸铋钾 200-1200mg，提纯蒙脱石 150-1200mg。

80、一种含有提纯蒙脱石的化妆品，所述化妆品中含有 1-90%的提纯蒙脱石，余量为其他辅料，优选化妆品中提纯蒙脱石的含量为 5-85%，更优选为 7.5-80%，最优选为 10-75%。
81、提纯蒙脱石用于制备建筑材料中的应用，所述建筑材料选自防水材料、无机增稠剂、辅助粘结剂或悬浮防沉剂的任一种或其组合。
82、提纯蒙脱石用于制备石油工业材料中的应用，所述石油工业材料选自石油钻井用泥浆、石油催化剂、脱色剂或钻井液的任一种或其组合。
83、提纯蒙脱石用于制备农药载体、化肥载体、饲料添加剂、词料解毒剂、土壤改良剂、预混料载体、废料处理剂或纳米复合材料中的应用。

84、一种高纯度的蒙脱石，由如下方法制得： 1 ) 蒙脱石粉体加水分散，配成含固量 10-50%的浆料后，加入适量的碱性溶液后，置于密闭容器中进行水热处理，过滤，洗涤，得滤饼； 2 )滤饼加水配成含固量 0.5-12%的料浆，投入高速离心分离设备，高速离心除去杂质，得离心浆料； 3 ) 离心浆料经浓缩、干燥即得。