CN101198278B - 一种血压测量装置 - Google Patents

Abstract

一种用于患者自我监视血压的装置(10)，其包括报警发生器。该报警发生器(11)被设计用来提醒患者进行血压测量或是开启该血压测量装置(10)。该报警发生器根据预定的测量安排来工作。根据临床上合法化的准则，所述装置(10)将会在家中进行测量血压的某一特定阶段，并且将会基于多个测量数值来计算准确的血压读数。所述装置(10)能够向医生提供精确的信息用以诊断使用者是否患有高血压。该诊断装置进一步可操作在治疗决策模式中，所述治疗决策模式能够监视血压用以评估抗高血压药物治疗的效果。在扩展的模式中，所述报警发生器根据预定的每日测量来工作。所述报警发生器可以被设计用来提醒患者进行血压测量和稍后的药物服用。在治疗阶段期间，抗高血压药物也可能会导致患者出现心跳加快或变慢的不规律现象，其可以是评估所施用的抗高血压药物的种类与剂量的参考指标。所述装置(10)还可以使用可选择的开关，以当作常规的家庭血压监视器。

Description

一种血压测量装置

技术领域

本发明涉及一种血压测量装置，以及一种操作血压测量装置的方法。

背景技术

现今，用于家庭自我监视血压的血压测量装置已经被普遍使用。就高血压的诊断而言，让患者在家中确认血压远比去医院或去看医生容易得多。家庭测量也允许获得多次血压测量数据。

与传统测量方法相比，利用推荐的且经过认可的血压测量装置可以在家中更有效且方便地进行血压的自我监视。家庭血压测量方法能够避免发生常见的“白衣性高血压(white-coat hypertension)”，或避免发生可能会导致剂量过量或不当用药的“效应”。在最近的临床报告还显示，对于高血压与心血管疾病，家庭血压测量(home BP)还具有高的预知能力和可靠度。

众所周知，大部分人都缺乏对自我监视血压程序的正确理解。因此，门诊患者的测量值有时会非常不可靠。尤其人们已知的是，在连续测量的系列中，第一天所进行的测量可能会歪曲整个测量系列。此外，进行测量的时间也有一定的关联性。再者，若患者忘记进行定期测量，结果的可靠性可能就不足以作出诊断。

发明内容

因此，本发明的目的在于提供一种血压测量装置及操作该装置的方法，其可以让患者针对医生要进行的后续诊断对他们的血压进行自我监视。

根据本发明的血压监视装置，包括报警发生器。该报警发生器被设计用来提醒患者进行血压测量或是根据预定的测量安排自动开启该装置。所述测量安排典型地以经过临床测试的可以促成可靠测量的规则为基础。通过引入该报警发生器，即可确保患者不会忘记进行定期测量。就高血压的诊断而言，本发明能够指导使用者如何在家中实施推荐的且经过认可的自我监视血压的程序，其将会提高读数精确度和患者的依从性。

优选地，所述测量安排存储于该装置内的存储器中，也可将预定的测量安排存储在只读存储器中。可选地，也可以存储个别患者的特定测量安排。这种个别测量安排需要由医生来限定。

该装置还可以包括存储器，用以存储根据所述测量安排所进行的多次测量的结果。

具体地说，该装置可以配以计算部件，用以形成至少两次测量结果的平均值。具体地说，该计算部件可以根据每一天至少两次的测量来形成每日平均值。它们也可以用来形成多个这种每日测量结果的平均值，尤其是多个这种每日平均值的平均值。

该装置可以进一步配以用来显示所述平均值的部件。这种部件能够让使用者经常验证目前的平均值，比如每天晚上。

具体地说，人们已知的是，在连续测量的系列中第一天所进行的测量可能会歪曲整个测量序列。通过使用精确的读数，医生便可以更加清楚无误地诊断患者高血压的真实水平。根据本发明优选的实施例，用于形成所述平均值的计算部件被设计成不考虑在连续测量的系列中第一天所进行的测量。

所述测量安排可以每天产生报警，具体地说，可以在早上和晚上。该报警能够重复预定的天数，诸如至少三天，具体地说可以为连续七天。除了产生报警以外，该装置还可以被设计为仅在特定的时间窗中进行测量，例如报警时间附近的3个小时内。这样，患者就可以决定是进行稍晚测量还是进行较早测量，但无论哪种测量，均在产生可靠结果的时间窗内。

根据本发明的装置特别适合于依据经过验证的血压测量建议来进行测量。这些建议可以例如从以下文章中获悉：“家庭血压的自我监测：需要多少次测量？”(“Self-monitoring of blood pressure at home：how manymeasurements are needed？”)(由George S.Stergiou发表在Journal ofHypertension，1998，第16卷，第6期：第725页)以及“欧洲社会关于常规的、动态的且家用的血压测量方法的高血压建议”(“European Society ofHypertension recommendations for conventional，ambulatory and home bloodpressure measurement”)  (由Eoin O′Brien等人发表在Journal ofHypertension，2003，第21卷，第5期：第821页)。

根据本发明进一步优选的实施例，该装置可以在不同的运行模式下运行，本文上述的运行模式为所谓的诊断模式，其主要使用在医生进行诊断之前。该装置还可以在常规测量模式和/或所谓的治疗模式中运行。在常规模式中，该装置相当于以该技术领域中血压监视装置的当前状态的方式运行。在治疗模式中，该装置的运行方式和诊断模式类似。然而，连续测量天数则可能比较多，典型地超过两个星期。该装置可以在治疗决策模式中运行，所述治疗决策模式能够监视血压用以评估抗高血压药物治疗的效果。在此模式中，所述报警发生器会根据预定的每天测量来工作。所述报警发生器可以被设计用来提醒患者进行血压测量和后续的药物服用。

具体地说，该装置可以配以用于在这些运行模式下切换的手动开关。所述开关可以是机械式的，也可以是通过触摸屏或通过设定按钮结合于显示屏上所显示的信息的电子式。

根据本发明的另一个方面，该装置还可以包括用于存储不规律心跳发生的部件，以及用于计算预定测量时间周期内不规律心跳测量的发生百分率的部件。该装置还具备用于显示此发生百分率的部件。人们已经知道，在血压测量期间以自动且平行的方式来测量不规律心跳或心律不齐。例如在EP 960 598中公开的装置和方法。根据本发明，可以按照诸如本公开内容对不规律心跳进行检测，也可以使用其他已知的检测部件进行检测。相比于仅具有关于单次不规律心跳的信息，本发明的这个方面让使用者拥有关于多次不规律心跳的更可靠的信息。经证实，自我监视血压测量结果与门诊血压测量结果具有很高的关联性。人们也知道，对于许多复杂的高血压状况，医生在治疗上都会有困难。就高血压药物治疗来说，通过利用类似的程序，本发明还能够以方便且经济的方式在家中监视所使用药物的效果。用于表示不规律心跳发生机率的增加或降低的指示被设计成提供给医生的参考标记，以评估所使用的抗高血压药物的种类与剂量。

具体地说，该装置还包括用以判断此发生百分率在测量期间增加或降低的部件。

对于根据预定测量安排的装置而言，虽然血压测量监视器的不规律心跳监视装置特别有益，但对于其他血压测量装置而言，该不规律心跳指示也是有用的。

根据本发明的再一个方面，提供一种操作血压测量装置的方法。具体地说该方法可以应用到上述的装置。第一步，在所述装置中提供一个预定的测量安排，其可以为预置的安排，例如通过装置的制造商来设定。其也可以是以患者个人为基础的在该装置存储器内的安排。当符合该测量安排的特定标准时就会产生报警信号，或者自动开启该装置。该报警信号就会提醒患者进行测量。

典型地，报警会在每天早上和晚上产生。具体地说，为了达到诊断目的该报警可以在连续数天产生，具体地说为七天。也可以用于更多天数来产生报警，尤其在出于治疗的目的时。在诊断模式中，在该报警时间附近的时间窗以外的时间内，该装置被阻止无法再进行运行。

根据本发明，还可以形成多个已测量值的平均值。具体地说，可以形成每日平均值、多个连续每日测量的平均值或多个每日平均值的平均值。

为了确定平均值，优选地是不考虑测量安排中第一天所取得的测量值。

附图说明

在下面的实施例中，本发明将参照附图进行更详细地说明，其中：

图1为根据本发明的血压测量装置的示意图；

图2为根据本发明的装置的几个模块的示意图；

图3是根据本发明的装置的显示器与使用者界面的放大图；

图4和图5为在两种不同运行模式下根据本发明的装置的运行流程图；以及

图6和图7为根据本发明的具有不规律心跳检测的装置的运行流程图。

具体实施方式

图1示出了血压测量装置10。该血压测量装置10在壳体中包括主单元。压迫带16经由软管17被连接至该壳体。所述压迫带用来围绕使用者的上臂。所述血压测量装置单元以本领域公知的方式运行，具体地说就是在测量压迫带内的压力时，其会对该压迫带进行充气然后缓慢地降低该压迫带中的压力。根据这种压力信号就能以示波法(oscillometric method)来确定血压。该装置具备显示器14，用以提供多个测量数据和使用者指令。此外，该装置还具备多个操作按钮，例如用于显示存储的结果的记忆按钮18(参见图3)。

根据图2，该血压测量装置10包括计算单元13，其能够控制装置10的运行。实时时钟11可操作地连接于计算部件13。所述实时时钟连同计算单元13被设计成用以根据预定测量安排产生报警。

装置10进一步包括EEPROM存储器12，其可操作地连接于计算部件13。测量结果和/或测量安排可以被存储在存储器12中。所述装置10还可以选择性地配备用于表示声音的报警扬声器19，并配备打印机20或用于连接至个人电脑21的接口。

图3更详细地示出了根据本发明的装置10的显示器与使用者界面部分。记忆按钮18用以显示被存储于存储器中的平均值，这将在下文进行说明。开/关按钮22用以开启或关闭装置10。启动按钮23用以启动所述血压数值的测量。

显示器14包括多个不同的显示区段。在收缩压显示区段30中，显示的是收缩压。在舒张压显示区段31中，显示的是舒张压。在脉冲显示区段32中，显示的可以是脉搏数值。

此外，该装置还包括治疗显示区段33。在该区段中，可以提醒使用者根据预定安排来进行他或她的药物治疗。治疗显示区段33特别地适用于治疗测量模式。

在测量日的显示区段34中，可以表示当日在预定测量日系列中的编号。典型地，在诊断测量期间可以在连续七天内进行测量。

在报警显示区域35中可以显示报警符号。

在不规律心跳显示区段36中，可以显示预定测量周期期间内不规律心跳测量的发生百分率，尤其是在根据测量安排所进行的测量期间。在不规律心跳趋势显示区段37中，可以显示不规律心跳发生的百分率变化，尤其是增加或降低的变化。

在时间和日期显示区段38中，能够显示日期和当前的时间。

图4为在第一模式，即所谓的诊断模式中本发明的装置的运行流程图。对于这种诊断模式，血压测量应该进行预定的天数，具体地说对于一个特定患者为七天。在此测量系列的起始，装置10中的参数值被设置为零。具体地说，用于表示收缩压和舒张压的临时变量SYS和DIA、测量天数以及该天内与测量有关的参数N，均会被设置为零。

然后，装置10便会进入等待模式。其将等待至图3中所示的开/关按键22被压下，或是直至早上七点或晚上七点。若满足其中一个条件，那么下一步，就会验证当前时间是在早上六点至九点之间还是在晚上六点至九点之间。若情况并非如此，所述装置则会回到等待状态中。通过这个步骤，能够确保使用者不会在非正确的时间区间进行测量，例如早上/晚上的六点至九点以外的时间范围。当使用者按下启动按钮23(图3)时，便会启动测量程序。

如果所述时间在此范围之内，其便会判断该时间为午前或午后。如果所述时间在早上，便会启动晨间测量程序。如果所述时间在晚上，便会启动一个不同的晚间测量程序。

在晨间测量程序中，在第一阶段，使用者会被要求休息五分钟。选择性地，该装置可以在此段时间内播放音乐。使用者或医生均可以取消/开启音乐的播放。在经过此稳定血压的休息期之后，便可进行第一次血压测量。表示收缩压与舒张压的结果S1、D1则被保存在存储器12中。

在进行另一次测量之前也会有一段休息期。该段休息期典型地为60秒。经过此休息期后，便可进行第二次血压测量。收缩压结果S2与舒张压结果D2则被保存。在完成此晨间测量程序之后，参数值N便会被设定为1以表示已经进行过晨间测量。

晚间测量的测量程序基本上和晨间测量程序相同，其会进行两次血压测量，借此可以确定且保存收缩压S3、S4以及舒张压D3、D4。终止此程序之后，便会验证参数N是否等于1。若不是，便会判断同一天并未进行任何晨间测量，而该装置则会返回等待状态。

如果已有晨间测量，那么该测量日的参数便会加1。借由分别相加所存储的数据D1、D2、D3、D4以及S1、S2、S3、S4并且将它们除以4，便可计算该天的平均收缩压值Sd与平均舒张压值Dd。

如果这些数值为第一测量日的测量值，也就是，如果参数DAY等于1的话，该参数值便会被略过，而该装置则被设置回到等待状态。

如果所述测量并非在第一测量日所进行的，则会继续运行，并且将计算出的每日平均值Sd、Dd加到变量SYS与DIA之中，其中SYS与DIA为收缩压与舒张压的临时变量。

如果测量日不等于7，该装置则被设置回到等待状态。如果测量日等于7，那么就已经成功地在七天的早上和晚上进行血压测量。结果，将这种临时变量SYS与DIA的内容除以6，便能够取得收缩压的平均血压值及舒张压的平均血压值。除以6的原因是不考虑第一天的测量。

通过这种方法，能够确保考虑到六天的测量，而第一天测量会被略过。仅有已经在早上及晚上进行过测量的测量日才会被考虑。所有测量均在预定的时间窗中进行。

图5为该装置在治疗运行模式下的运行流程图。除了下面的差别外，其运行基本上和图4中所示的运行流程图相同：

在完成晨间与晚间测量程序之后，能够提醒使用者服药。通过声音及/或显示画面来作出指示。

和图4所示的流程图不同的是，每日测量会持续进行14天，也就是直到变量DAY等于或大于14。

如果达到该条件，将变量SYS与DIA除以相当于天数减1的数值便可算出平均收缩压值与平均舒张压值。扣除一天的原因是因为第一天的测量值会在形成平均值时被略过。

图6为不规律心跳几率检测模式的流程图。在第一步中，会判断在连续天数中已经进行过多少次测量。如果少于预定天数，尤其是少于5至10连续测量天数，则会计算并显示不规律心跳的几率。

如果测量天数大于预定天数xday，则过去的不规律心跳发生百分率P1％便会存储在变量P2％中。计算出新的百分率P1％。根据这些几率P1％和P2％之间的关系，可以利用增加图标或降低图标来显示不规律心跳测量发生百分率的增加或降低。此外，还将会显示不规律心跳的百分率。根据已知的方式来决定不规律心跳的百分率或次数。

在图7中，显示的是另一种治疗决策模式的流程图。除了图5的流程图外，还有不规律心跳检测。对于不规律心跳或心律不齐，会用到变量“Arr”。在该程序起始处，变量“Arr”和关于测量数的变量“total”均将被设置为零。此外，会用到收缩压与舒张压的晚间与晨间测量的平均值，而且这些数值均将被设置为零。

除参考图5所解释的程序之外，在每次测量期间变量total将增加1。此外，如果在其中一次测量中检测到不规律心跳，则变量“Arr”便增加1。

如果用于表示测量天数的变量“day”高于预定值xday(参见图6)，则将会显示不规律心跳的百分率及不规律心跳的增加/降低的趋势。

除了参考图5所示的程序以外，在图7所示的程序中还会计算收缩压与舒张压的晨间与晚间平均值。

Claims (15)

1.一种用于患者自我监视血压的血压测量装置(10)，所述装置(10)包括报警发生器(11)，所述报警发生器(11)被设计用来提醒患者根据预设的测量安排进行血压测量，或者根据预定的测量安排自动开启所述装置，其中所述装置被设计为仅在特定的时间窗中进行测量，所述装置进一步包括用以阻止所述装置在报警时间附近的时间窗之外的运行的部件。

2.根据权利要求1的血压测量装置，其中，所述装置(10)配以将所述测量安排存储其中的存储器(12)。

3.根据权利要求2的血压测量装置，其中，所述存储器(12)被设计用以存储根据所述测量安排获得的测量结果。

4.根据权利要求3的血压测量装置，其中，所述装置(10)包括第一计算部件(13)，用以形成至少两次测量结果的平均值。

5.根据权利要求4的血压测量装置，其中所述第一计算部件被设计用于根据一天至少两次的测量来形成每日平均值。

6.根据权利要求4的血压测量装置，其中所述第一计算部件被设计用于形成对于多个每日测量的平均值。

7.根据权利要求4的血压测量装置，所述装置(10)还包括用以显示所述平均值的部件(14)。

8.根据权利要求4的血压测量装置，其中，用于形成平均值的所述第一计算部件(13)被设计成在连续每日测量的系列中略过第一天的测量。

9.根据权利要求1的血压测量装置，其中，所述测量安排产生每日晨间报警及每日晚间报警，其能够重复预定的天数。

10.根据权利要求9的血压测量装置，其中所述预定的天数为至少三天。

11.根据权利要求9的血压测量装置，其中所述预定的天数为连续七天。

12.根据权利要求1的血压测量装置，其中，所述装置(10)被设计成在基于所述测量安排的诊断模式下运行，并且在常规模式与治疗模式的至少其一中运行。

13.根据权利要求12的血压测量装置，其中，所述装置配以用于在所述运行模式之间手动切换的开关(15)。

14.根据权利要求1至13之一的血压测量装置(10)，包括：

用以检测不规律心跳的部件；

用以存储不规律心跳发生的部件；

用以计算在预定时间期间内不规律心跳测量的发生百分率的部件；以及

用以显示所述不规律心跳的发生百分率的部件(14，36)。

15.根据权利要求14的血压测量装置，其中，所述装置(10)包括用以确定所述发生百分率的增加或降低的计算部件，以及还包括用以显示所述发生百分率的所述增加或降低的部件(37)。

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