TWI303985B - A blood pressure measuring device and a method for operating a blood pressure measuring device - Google Patents

Description

1303985 九、發明說明： 【發明所屬之技術領域】 本發明係關於一種血壓量測裝置，以及一種操作血壓 量測裝置的方法。 【先前技術】 今曰，用以於家中自我監視血壓的血壓量測裝置已被 、曰'遍使用。就咼血壓診斷而言，病患於家中確認血壓遠比 去醫院或醫生處進行來得容易。另外，家庭量測還允許取 传複數筆jk壓量測資料。 相車父於習知的量測，利用受推薦且經過認可的血壓量 測裝置可於家中更有效且方便地自我監視血壓。自家血壓 里及1了避免發生熟知的「白衣(white_c〇at)高企壓症」或是 可能導致劑量過量或不當用藥的「效應」。最近的臨床報告 逛顯不，對高血壓與心血管等疾病來說，自家血壓量測具 有極高的預知能力與可靠度。 已知的係，大部份的人皆缺乏自我監視血壓程序的正 確知識。因此，門診病人的量測值有時會非常不可靠。尤 其吾人已知的係，—連串連續量測中首日所進行的量測可 能會扭曲所有的量測序列。此外，進行量測的時間亦有特 定的關聯性。再者H病患忘記進行—般量測的話，該 1303985 等結果的可靠度便不足以作診斷。 【發明内容】 所以，本發明的目的係提供一種血壓量測裝置及一種 操作此裝置的方法，其可讓病患針對醫師要進行的後續診 斷來自我監視他們的血壓。根據本發明，利用申請專利範 圍獨立項便可解決該些及其它目的。 根據本發明的血壓監視裝置包括一警示產生器。該警 示產生裔會被設計用來提醒病患實行血壓量測或是根據預 β又的里測排程自動開啟該裝置。該量測排程通常會以經過 臨床測試可促成可靠量測的規則為主。納入此警示產生器 便可確保病患不會忘記進行一般量測。就高血壓診斷而 &，本發明能夠指導使用者如何在家中施作受推薦且經過 認可的自我監視血壓程序，其將會提高讀數精確度與病患 的依從度。 較佳地，該量測排程係儲存在該裝置内的記憶體之 中。可將預定的量測排程儲存在唯讀記憶體之中。或者， 亦可儲存某位病患的特定量測排程。此個別量測排程可能 係由醫師來定義。 该裝置可能進一步包括一記憶體，用來儲存根據該量 測排程所進行的複數次量測的結果。 明確地說’可讓該裝置具備一計算構件，用以構成至 1303985 少兩次量測結果的平均值。明確地說，該計算構件可依據 母一天至少兩次的量測來構成每日平均值。它們亦可用來 構成複數個此等每曰量測結果（明確地說，此等每日平均值) 的平均值。 該衣置可進一步配備_構件，用來顯示該等平均值。 此構件可讓㈣者時常(舉例來說，每天晚上)驗證目前的 平均值。 明確地說，吾人已知的係，一連串連續量測中首日所 進行的1測可能會扭曲所有的量測序列。使用精確的讀 數，醫師便可更清楚無誤診斷病患真實的高金壓位準。根 據本發明一較佳實施例，用於構成該等平均值的計算構件 會破設計成略過一連串連續量測日中首日所進行的量測。 °亥里測排程可每日產生一警示，明確地說，可於早上 或晚上產生—警示。可針對預設天數便重複產生此警示， =例來說’至少三天，明確地說’連續七天。除了產生一 警2以外，該裝㈣可被設計成僅於敎的時間窗中來進 ^測，舉例來說，於以該警示時間為中心附近的3個小 ^中。因此’病患便可決定要進行末段量測或是進行前段 量測，無論何者均落在可導致可靠結果的時間窗内。又 根據本發明的裝置特別適合根據經過驗證的血壓旦 測建議來實行量測。舉例來說，打面文章中可知悉此^ 1303985 建議：「Self-monitoring of blood pressure at home: how many measurements are needed?」（由 George S· Stergiou 發 表於 Journal of Hypertension 1998，第 16 冊，第 6 號，第 725 頁）、「European Society of Hypertension recommendations for conventional，ambulatory and home blood pressure measurement」（由 Eoin O’Brien 等人發表於

Journal of Hypertension 2003，第 21 冊，第 5 號，第 821 頁）。 根據本發明進一步較佳實施例，該裝置可運作於不同 的運作模式中。本文上面所述的運作模式為所謂的診斷模 式。其主要係用在醫師進行診斷前。該裝置還可運作於一 般量測模式中及/或所謂的治療模式中。於一般模式中， 裝置的運作方式相當於目前的血壓監視裝置。於治療模式 中，該裝置的運作方式和診斷模式雷同；不過，連續量測 天數則可此比較多’通常超過兩個星期。該穿置可運作於 治療決策模式中，該模式能夠監視血壓用以評估抗言血壓 藥物治療的效果。於此模式中，該警示產生哭 |王态會根據預設 的每日量測來運作。該警示產生器會被設計用來提醒病串 實行血壓量測及服藥。 明確地說’該裝置可具備-手動開關，用以於該些運 作模式間作切換。該開關可為機械式。其亦可為電子气 1303985 透過觸控螢幕或透過設定按鈕結合顯示螢幕上所顯示的資 訊0 再，根據本發明另一項觀點，該裝置可包括儲存構 件，用以儲存不規律心跳的發生情形；以及計算構件，用 以計异一預設量測時間週期内不規律心跳量測的發生百分 率。該裝置還具備顯示構件，用於顯示此發生百分率。已 知的係，於血壓量測期間以自動且平行的方式來量測不規 律心跳或心律不整現象。舉例來說，此裝置與方法揭示於 EP 960 598中。根據本發明，可根據本揭示内容來進行不 規律心跳偵測。亦可使用其它已知的偵測構件。本發明的 此項觀點讓使用者具有和複數次不規律心 跳相關的更可靠 貝讯’優於僅具有和單次不規律心跳相關的資訊。經證實， 自我監視血壓量測結果與門診血壓量測結果之間有極高的 關聯性。亦為已知的係，就許多複雜的高血壓狀況而言， 醫師皆有治療上的困難度。就高血壓藥物治療來說，利用 Μ同的知序本發明還能夠以習知且非常經濟的方式在家 中皿視所⑯用藥物的效果。用於表示不規律心跳上增或下 降發生機率的表*㈣會被料成提供醫師—參考記標， 乂 rr平估忒所化用的抗高叙壓藥物的種類與劑量。 月確地ϋ兒，该裝置還具備判斷構件，用以判斷此發生 百分率在量測期間究竟係提高或下降。 1303985 雖然血壓重測監視器中不規律心跳監視裝置特別有 利於根據預設㈣軸的裝置，不過，該不規律心跳指示 付號亦可用在其它血壓量测裝置中。 根據本發明進-步觀點，提供—種操作血壓量測裝置 的方法。明確地5兄’該方法可套用於上述的裝置中。第一 •步驟中，於該裝置中提供一預設量測排程。此可為-預定 的排程’舉例來說可由褒置製造商來設定。其亦可能係以 j患個人為基礎提供於該裝置記憶體内的排程。當符人咳 量測排程的特定準則時，便會產生一警示信號或是該裝置 曰自動開啟。該警示信號會提醒病患實行量測。 每日產生5彡警不’於早上或晚上產生。明確地 τ針對連續數天⑼確地說，七天)魅該警示以達診 的。亦可針對更多天數來產生警示，以達治療目的。 於診斷桓彳士# 摩目的。 、工，该衣置被限制無法在以該警示時間為中心 、、的日^間窗以外的時間内進行運作。 广據本發明，還可構成複數個已量測值的平均值。明 •確地:兄’可構成每曰平均值、以及構成複數個連續每日量 、的平均值或構成複數個每日平均值的平均值。 為决定平均值，較佳的係，略過該量測排程中首日 取得的量測值。 々 【實施方式】 弟—圖係—血壓量測裝置1〇。該血壓量測裝置10於一 1303985 外殼中包括一主置-、 士 ^ 平兀。袖套16經由軟管17被連接至該外 套係用來圍繞使用者的上臂。該血壓量測單元係以 力時，中合已知的方式來運作，明確地說，於量測袖套内的壓 才/、㈢對该袖套進行充氣然後緩慢地降低該袖套中的壓 力。依據該等壓力传味 、—、、 . .^ ° 就便可以示波法（oscillometric method) 制二=血壓。該裝置具備一顯示器14，用以提供複數筆量 須J負料及使用去 > 人 , 相々。再者，該裝置還具備複數個操作按 闰 用於顯不已儲存結果的記憶按鈕18(亦可參見第三 圖）〇 根據第二圖，該血壓量測監視器10包括一計算單元 /、會控制裝置10的運作。一即時時脈u會運作連接 忒汁异構件13。該即時時脈連同該計算單元13係被設計 成用以根據一預設量測排程來產生一警示。 裝置10進一步包括一 EEPR0M記憶體12，其會運作 連接計算構件13。量測結果及/或量測排程可被儲存於記 匕體12之中。再者，必要時，裝置1〇還可配備一揚聲器 19，用以表示一聲音警示、配備一印表機2〇或一介面以連 接至個人電腦21。 弟二圖更詳細地顯示根據本發明的裝置1 〇的顯示器 與使用者介面部份。記憶按鈕18可用來顯示被儲存於一記 十思體中的平均值，下文將作說明。開/關按鈕22係用來開 啟或關閉裴置1〇。啟動按鈕23係用來啟動該等血壓數值 12 1303985 的量測。 顯示器14包括複數個不同的顯示區段。於收縮壓顯 示區段30中顯示的係收縮壓。於舒張壓顯示區段31中顯 示的則係舒張壓。於脈衝顯示區段32中則可顯示脈衝數 ， 值。 \ 再者，該裝置可能還包括一治療顯示區段33。於此區 段中，可提醒使用者根據預設排程來進行他/她的治療作 業。治療顯示區段33特別適用於治療量測模式中。 於量測曰顯示區段34中，可表示該曰在一連串預設 量測曰中的編號。一般而言，於診斷量測期間，會連續七 天進行量測。 於警示顯示區段35中可顯示一警示符號。 於不規律心跳顯示區段36中可顯示預設量測週期期 間（尤其是在根據該量測排程所進行的量測期間）不規律心 跳量測的發生百分率。於不規律心跳趨向顯示區段37中則 可顯示不規律心跳發生百分率的變化情形，明確地說係其 * 增加或下降情形。 ^ 於時間與曰期顯示區段38中則可表示曰期與目前的 • 時間。 第四圖係第一模式（所謂的診斷模式）中本發明的裝置 的運作流程圖。對此診斷模式而言，可針對一特定病患於 13 1303985 預設天數（明確地說，七天）中進行血壓量測。於此量測序 列起始處，該裝置ίο中的參數值會被設為零。明確地說， 收縮壓SYS及舒張壓DIA、量測天數、以及和該天内的量 測有關的參數N均會被設為零。 接著，裝置10便會進入等待模式中。其會等待直至 第三圖中所示的開/關按鍵22被押下或是直至早上七點或 晚上七點為止。倘若符合該些條件中其中_者的話，那麼 便會於下-步驟中驗證目前的時間是否落在早上六點與九 點，間或落在晚上六點與九點之間。倘若情況並非如此， 该裝置便會回到等待狀態中。藉此步驟，可销該使用者 不會於不正確的相區間處(舉例來說，早上/晚上六點至 九點以外的時間處）進行量測。當該使用者押下啟動按紐 (弟二圖）時’便將會起動量測程序。 孫4^若時間落在此範圍中的話，其便會判斷該時間究竟 倘或午後冑右係早上的話，便會啟動晨間量測程序。 a右糸晚上的話，便會啟動不同的晚間量测程序。 於晨間量測程序中’在第—階段中，使用者會被要求 p 4 α視情況’該裝置可於此段時間中播放音樂。 i吏用者或西師來取消/開啟音樂的播放。經過此休息週 /月之後’血壓變穩定 ^ 盥 · ^使可進仃弟一次血壓量測。收縮壓 、予張壓結果S1、D1會被存在記憶體以之中。 14 1303985 於進行另一次量測之前會有/段休息週期。該段休息 週期通$可此為60秒。經過此休息週期之後，便可進行第 二次血壓量測。收縮壓結果與舒張壓結果D2會被保 存。於完成此晨間量測程序之後，參數值N便會被設為1 以表示已經進行過晨間量測。 晚間量測的量測程序實質上和晨間量測程序相同。其 會進行兩次血壓量測，藉此可決定且保存收縮壓S3、S4 以及舒張壓D3、D4。終止此程序之後，便會驗證參數n 是否等於1。若否’便會判斷該天並未進行任何晨間量測， 而該裝置則會返回等待狀態中。 倘若已有晨間量測的話，那麼該量測日的參數便會加 一。藉由分別相加所儲存的數值Dl、D2、D3、D4以及 SI、S2、S3、S4並且將它們除以四便可計算該天的平均收 縮壓值Sd與平均舒張壓值Dd。 倘若该些數值為第一量測日的量測值的話，也就是， 倘若參數DAY等於1的話，該等參數值便會被略過，而 該裝置則會設回等待狀態中。 倘务忒專畺剩並非於第一量測日所進行者，便會繼續 操作，並且將經鼻出的每日平均值sd、Dd加到變數Sys 與DIA之中，其中SYS與DIA為收縮壓與舒張壓的臨時 變數。 15 1303985 倘若量測曰不等於7的話，該裝置則會設回等待狀態 中。倘若量測日等於7的話，那麼便已經成功地在七天的 早上與晚上進行金壓量測。結果，將該等臨時變數SYS與 DIA的内容除以6便可取得收縮壓的平均血壓值及舒張壓 的平均血壓值。除以六的原因為略過首日的量測。 藉此方法’可確保考慮到六天的量測。首日量測會被 略過僅有已於早上及晚上進行過量測的量測日才會被考 慮。所有量測均在預設的時間窗中進行。 第五圖為該裝置運作於治療運作模式中的流程圖。除 了下面的差別外，其運作實質上和第四圖中所示者相同。 於凡成晨間與晚間量測程序之後，便會提醒使用者服 藥。可利用聲音及/或顯示晝面來作指示。 和第四圖所示之流程圖不同的係，每日量測會持續進 仃十四天，也就是，直到變數DAY等於大於14以上為止。 倘各抵達此條件的話，將變數SYS與DIA除以相當 於天數減一的數值便可算出平均收縮壓值與平均舒張壓 值扣除一天的原因係因為首日的量測值會於構成平均值 時被略過。 第六圖為不規律心跳機率偵測模式的流程圖。於第一 乂驟中會判斷已於連續天數中進行多少次量測。倘若少於 預設天數的話，尤其是少於5至10連續量測天數的話，便 16 !3〇3985 會計算且顯示一不規律心跳機率。 倘若量測天數大於預設天數xday的話，那麼，過去 的不規律心跳發生百分率P1%便會儲存在變數P2%之中。 十:rr出新的百分率P1%。視該些機率P1%與ρ2〇/〇間的關 係而定，可上升圖符或下降圖符來顯示不規律心跳量 測的上升或下降發生百分率。此外，還將會顯示不規律心 姚的百分率。可依已知的方式來決定不規律心跳的百分率 或次數。 於第七圖中，顯示的係一替代治療決策模式的漭。 圖。除了第五圖的流程圖之外，還有不規律心桃侦測4 不規律心跳或心律不整現象來說，會用到變數「八打對 該程序起始處，變數「Arr」還有關於量測數的變數r「m 均將被設為零。此外，會用到收縮壓與舒張壓的晚1」 間量測的平均值’而且該些數值均將被設為零。a兵展 ▲除了參考第五圖所解釋的程序之外，於每次量測 k:數total會增1。再者’媽若於其巾—次測量_ , 規律心跳的話，那變數「Arr」便會增i。 、’、1到不 偽若用於表示量測天數的變數「day」高 < xday(參見第六圖）的話’便將會顯示不規律叫的百=值 及不規律心跳的上升/下降趨向。 为率 除了參考第五圖所示的程序之外，於第七圖所示的程 17 .1303985 ♦ 序中還會計算收縮壓與舒張壓的晨間與晚間平均值。 【圖式簡單說明】 前面實施例中已經參考下面附圖對本發明作更詳細說 ' 明，其中： 第一圖係根據本發明的血壓量測裝置的概略代表圖。 第二圖係根據本發明的數種模式的概略代表圖。 第三圖係根據本發明的裝置的顯示器與使用者介面的 放大圖。 第四圖與第五圖係兩種不同運作模式中根據本發明的 裝置的運作流程圖。 第六圖與第七圖係具有不規律心跳偵測之根據本發明 的裝置的運作流程圖。 【主要元件符號說明】 10 血壓量測裝置 11 即時時脈 12 記憶體 13 計算單元 14 顯示器 15 開關 16 袖套 17 軟管 18 記憶按姐 19 揚聲器 18 1303985 20 21 22 23 30 31 32 33 34 35 36 37 38 印表機 個人電腦 開/關按钮 啟動按紐 收縮壓顯示區段 舒張壓顯示區段 脈衝顯示區段 治療顯示區段 量測日顯示區段 警示顯示區段 不規律心跳顯示區段 不規律心跳趨向顯不區段 時間與日期顯示區段 19

Claims (1)

1303985 十、申請專利範矿： r 一種血壓量測裝置（10)，用於自我監視病患的血壓，包 括· 一警示產生器（11)，其用於根據預設的量測排程提 酉生病患實行血壓量測或是根據預設的量測排程自動開 啟名衣置（10);及一阻止構件，其用於阻土該裝置在以 警不時間為中心附近的時間窗之外的運作，以使該裝置 僅可在確定的時間窗之中量測。 2·如申請專利範圍第i項之血壓量測裝置，其中該裝置（10) 具備一記憶體（12)，於該記憶體中儲存著該量測排程。 3·如申請專利範圍第1或2中其中一項之血壓量測裝置， 其中該裝置（10)包括一記憶體（12)用來儲存根據該量測 排程所取得的量測結果。 4·如申請專利範圍第3項之血壓量測裝置，其中該裝置（10) 包括一計算構件（13)用來構成至少兩次量測結果的平均 值，明確地說，依據每一天至少兩次的量測來構成每曰 平均值及/或用來構成複數個每日量測的平均值。 5·如申請專利範圍第4項之血壓量測裝置，該裝置（10)進 一步包括顯不構件（14、18)用以顯示該等平均值。 6·如申請專利範圍第4項之血壓量測裝置，其中用於構成 平均值的該計算構件（13)會被設計成略過一連串連續每 曰量測中首日所進行的量測。 20 1303985 7. 如申請專利範圍第1項之血壓量測裝置，其中該量測排 程會針對預設天數，反覆產生一每日晨間警示及一每曰 晚間警示，該預設天數以至少三天為宜，明確地說連續 七天。 8. 如申請專利範圍第1項之血壓量測裝置，其中該裝置(7) 可依據該量測排程運作於診斷模式中，且可運作於一般 模式與治療模式至少其中一者之中。 9. 如申請專利範圍第8項之血壓量測裝置，其中該裝置具 備開關（15)，用以於該等運作模式間作手動切換。 10. 如申請專利範圍第1項之血壓量測裝置，其進一步包 括： 偵測構件，用以偵測不規律心跳； 儲存構件，用以儲存不規律心跳發生情形； 計算構件，用以計算預設時間週期内不規律心跳量 測的發生百分率；以及 顯示構件（14、36)，用以顯示該發生百分率。 11. 如申請專利範圍第10項之血壓量測裝置，其進一步包 括計算構件用以決定該發生百分率的上升或下降；以及 顯示構件（37)用以顯示該上升或下降。 12. —種操作如申請專利範圍第1項之血壓量測裝置的方 法，其包括步驟如下： 21 1303985 提供一預設量測排程； 當符合該排程的準則時，產生一警示信號以提醒病 患實行量測或開啟該裝置（10);及 該裝置（10)之阻止運作，若目前時間並未落在以警 示時間為中心附近的預設時間窗之内。 13. 如申請專利範圍第12項之方法，其中會針對連續複數 天，明確地說連續七天，於早上及晚上每天產生一警示。 14. 如申請專利範圍第12或13中其中一項之方法，其中會 構成複數個量測數值的平均值，明確地說，其中會構成 每曰平均值以及複數個連續每日量測的平均值。 15. 如申請專利範圍第14項之方法，其中為計算該等平均 值，會略過第一量測日的量測。 16. 如申請專利範圍第12項之方法，其進一步包括步驟如 下： 偵測不規律心跳， 計算預設時間週期内不規律心跳量測的發生百分 率；以及 顯示該發生百分率。 17如申請專利範圍第16項之方法，其進一步包括步驟如 下： 偵測該發生百分率的上升或下降。 22 1303985 七、指定代表圖： (一) 本案指定代表圖為：第一圖。 (二) 本代表圖之元件符號簡單說明: 10 血壓量測裝置 14 顯示器 15 開關 16 袖套 17 軟管 18 記憶按钮 八、本案若有化學式時，請揭示最能顯示發明特徵的化學式：