CN101035474A - 用于取出血栓的装置 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种用于借助一根导引丝(2)从身体空腔和血管中取出异物和血栓的装置,该导引丝具有一个远端部件(3),其中所述远端部件(3)配备有一个正交的结构(4)。
Description
技术领域
本发明涉及一种用于借助一根导引丝从身体空腔和血管中取出异物和血栓的装置,该导引丝具有一个远端部件。该远端部件不可拆卸地与导引丝连接。
本发明还涉及这种装置与一个笼部件的组合。
背景技术
一般由一个附着在血管中并完全或局部地阻塞该血管的血栓栓塞(以下简称血栓)也就是一个由血小板、纤维蛋白原、凝血因子等组成的粘滞弹性的血块引起一些血栓栓塞疾病,如心肌梗死、肺栓塞、外周血栓形成(periphere Thrombose)、器官栓塞等。在此器官动脉(Organarterien)的阻塞导致相关组织的供氧和营养中断。伴随功能丧失的功能代谢紊乱在短时间内导致伴随相关组织死亡(梗死)的组织代谢丧失。其中在人体器官中最多的是心脏和大脑。但是这种变化也经常发生在肢体动脉和肺动脉。静脉血栓形成和血栓栓塞的梗死经常在腿静脉和背静脉中出现。颅内窦的血栓栓塞阻塞病症由于脑组织的静脉排液的干扰可以导致严重的脑出血。
鉴于由血栓栓塞引起的病症的严重性和这些疾病的多发性,已知许多用于溶解或取出血栓的技术。
例如已知通过血栓溶解剂如链激酶或尿激酶或通过抗凝血剂治疗这样的病人,这能够溶解血栓或抑制血栓生长。因为这种治疗方法大多是时间紧迫的,它们经常与手术相结合,它们用于机械地破碎或取出血栓或栓塞。
除了外科手术以外,在现有技术中越来越多地使用内腔式或内管式导管导入的干涉治疗形式,因为这种治疗形式是更少侵入的。例如已知通过产生负压的抽吸导管或机械地通过配有捕获笼、螺旋、钩或类似部件的导管从患者身体中取出血栓,见US 6 245 089 B1、US 5 171 233 A1,Thomas E.Mayer等,Stroke 2002(9),2232。
已知的内腔式装置的缺陷是,它们经常不能完全取出血栓,并且存在着释放血栓或其碎块并且在血流中继续引到更小口径血管的危险,这些更小口径血管更难达到和治疗。此外在现有技术中,已知的装置由于其尺寸和/或微小的柔韧性不足以适用于从特别小口径的或者旋绕的血管如大脑的血管中取出血栓。
由US 2002/0049452已知一种用于取出血栓的具有一根导管的装置,在其远端部上安置由一种形状记忆材料制成的捕获臂,它们在压缩状态贴靠在导管上而在膨胀形态则径向从导管向外延伸。在通过体温引起占据膨胀形态以后,捕获臂能够钩住血栓并使血栓在将导管拉回到另一导管时从血管中一起拉出。这个装置的缺陷是,或者为了使捕获臂冷却到进入血流的转换温度以下,直到它们到达血流中,必须在一个能够实现这种冷却的二次导管中在血栓旁边操纵该装置;或者设有捕获臂的导管必须在其内部带有一个加热装置,它在到达血栓以后能够加热到转换温度。这些结构上的要求一方面是非常昂贵的继而也是易受干扰的而且由于其物理尺寸不能治疗特别小口径的血管。
发明内容
因此鉴于与现有技术相关的缺陷,本发明的目的是,提供一个用于从身体空腔或血管中取出异物或血栓的装置,它减小了在取出血栓时的手术危险并且能够治疗特别小口径的血管。
按照本发明这个目的通过上述形式的装置得以实现,其特征是,所述远端部件配备有一个基本正交的结构。该正交的结构优选由许多纤维/刷毛(Borsten)制成,它们可以单根或成束地设置。
本发明基于发明人的成果,它们证明,使用这种简单设计的继而保持特别小体积的装置适合于从尤其非常小口径的血管中取出血栓。构成导引辅助装置的导引丝也能够在小口径和旋绕的血管段中实现良好的操作性并且使装置的总直径尤其是装置的不变化的直径保持较小(通过纤维限制的直径是变化的,如同它们是可弯曲的,继而也可以通过狭窄的血管)。纤维/刷毛适合于固定保持并稳定血栓,尤其是当它们由凝血酶原材料(thrombogenen Materialien)制成或者配备有这种材料的时候。
不言而喻,所述导引丝和远端部件相互间不可拆卸地连接。
在此所述装置借助于小口径微导管带到使用位置。能够完全一样地使装置在微导管中1)首先在血栓远端操纵且然后拉回,2)在血栓区域内从微导管中释放,3)在血栓近端从微导管中推出并顺行地穿过血栓。在装置进给时,可弯曲的纤维由于机械阻力朝近端方向贴靠到远端部件上。相反,在回拉时它们竖立,钩在血栓内并且支持其返回到比初始使用的微导管更大的导管中。按照实际的技术,使用一个引导管,通过它探查相关的主血管。穿过这种引导管同轴地导引一个微导管,它用于将所述装置带到目的区。将通过所述装置固定的血栓优选一直拉回到引导管内然后通过引导管从身体里取出。
不言而喻,所述纤维/刷毛具有足够的刚度,用于满足其使用目的,同时也是足够柔韧的或可弯曲的,以便穿过导管导引并且不损伤血管壁。
所述纤维可以由一种天然材料、聚合物材料、金属、陶瓷材料、玻璃或其组合制成。
按照本装置的一种优选的实施形式,纤维由一种聚合物材料制成。
在此作为适合的材料,首先是聚氨酯、聚丙烯(Polyacryl)、聚酯、聚四氟乙烯或聚乙烯,并且由于其类似溶胶的键合结构,首先是聚氨酯和聚酰胺,这能够实现血栓在纤维上特别好的锚定(“粘附”)。
除了聚合物材料以外,首先考虑金属材料。适合的金属是所有那些对于患者治疗不会带来缺陷的金属。对于上述目的尤其适合的是由具有形状记忆特性的金属合金制成的特种钢纤维如镍钛诺纤维。由形状记忆材料制成的纤维的优点是,它们可以在微导管的外部约束下以一个紧密贴靠在远端部件上的第一形状出现并且在从微导管中释放以后以一个具有自由翘起的纤维的第二正交的形状出现。此外金和铂也是适合的材料。
其它适合的材料是陶瓷材料和玻璃纤维,其中碳纤维属于陶瓷材料。
按照本发明使用的纤维或刷毛优选以约90°的角度从远端部件翘起。但是在本发明意义上的一个正交的结构是各种基本不平行于远端部件走向的结构,即与远端部件构成一个任意的角度。
要注意,按照本发明使用的纤维是足够刚性的,以便固定保持血栓并且粘接在其上。但是适合于纤维或刷毛的刚性不能大到损伤血管壁。
所述纤维或刷毛以本身公知的方式和方法与远端部件连接,如例如由加工纤维强化的栓塞螺旋(Embolisationsspiralen)所公知的那样。这一点可以通过与远端部件编结、通过粘接、焊接或其它各种适合的固定方式实现。
为了治疗特别小口径的血管,长度为0.5至6mm且优选0.5至3mm的纤维是尤其适合的,由此即使在刷毛径向布置时,远端部件的带有纤维的部分的外径也达到从1直到最大12mm。为了特别防止损伤的治疗,这个外径要比所涉及的血管的内径略小。
按照一种适宜的实施形式,所述纤维基本直线地构成。
按照另一适宜的实施形式,所述纤维钩形地构成,其中其钩形端部适宜地向着近端弯曲,因此它们在移动到血管内时不干扰并且在从血管中拉出时特别好地钩住血栓。此外可以考虑波纹形或螺旋形结构。为此确定并适合与一个血栓“粘接”的各纤维具有一种良好的粘合性(Anschmiegbarkeit)和大的接触面的优点。
按照本装置的一种有利的实施形式,所述纤维或纤维束径向从远端部件的纵轴线向外延伸。在这种实施形式中,远端部件的带有纤维的部分按照瓶刷的形式构成。
按照另一变化,各单根纤维或纤维束成排地设置。这意味着,纤维基本上相互平行地沿多个方向延伸,由此在这个纤维排与纤维束排之间空出一些无纤维的通道。
按照本装置的另一有利扩展结构,纤维螺线形地沿着单丝的纵轴线设置。这种实施形式特别适合于“刺中”血栓,因为远端部件的带有纤维的部分按照软木塞起子的形式工作,当它被手术者相应地操纵的时候。
在纤维与远端部件之间的角度优选为45°至105°,其中45°的值适合于纤维的近端取向而105°适合于纤维的远端取向。
特别优选的是,在远端部件与纤维纵轴线之间的角度最大为90°或者略小于90°。在此略小于90°角度的实施形式在推入到血管内的过程中或穿过血栓移动时特别防止损伤并且同时在从血管中拉出时起到特别好地在血栓中锚定的作用。
按照本装置的一种适宜实施形式,所述纤维在远端部件的一个0.5至5cm的长度上延伸。
为了保证足够良好地锚定血栓,而不具有大的刚性,以便穿过血栓导引,适宜的是,纤维以每厘米20至100的密度设置在引入辅助装置的远端部分上。
原则上可以将纤维以各种方式固定在引入辅助装置上,它防止其脱落。在这里特别适合的是粘接或机械的连接。适合于粘接的例如是永久粘合剂(Permabond)。作为机械连接首先考虑在引入辅助装置中的夹紧,尤其是在带有纤维的远端部件由微螺旋或微螺线构成时。
适宜的方式是,导引丝由一种医用特种钢或一种形状记忆材料优选镍钛诺构成。
也适宜的是,导引丝具有0.2至0.4优选0.22至0.27mm的外径。
此外适宜的是,导引丝具有50至180cm的长度。
所述远端部件同样可以由特种钢或一种形状记忆材料如镍钛诺制成。但是远端部件优选由一种不透X射线的材料例如一种铂合金制成或含有一种这样的材料。
所述远端部件能以基本直线的走向长距离地构成,但是根据使用目的也可具有一种弯曲的结构,例如具有一个J形折弯的尖端、一个软木塞起子结构或类似结构。
按照有利的实施形式,所述远端部件设有至少一个不透X射线的标记。
还有利的是,所述远端部件的尖端防止损伤地、即例如倒圆角地构成。
按照本装置的一种特别优选的实施形式,纤维被覆层。这个覆层例如是由聚对二甲苯或特富龙的中性覆层,但也可以是一种具有胶原质或具有一种促进血液凝固的材料,优选一个或多个凝血因子。这种实施形式用于加强纤维在血栓中的锚定并且减少血栓破碎和血栓碎块滞留在血管中或者释放在血流中的危险。
已经惊奇地发现,正交的结构尤其是纤维的凝血酶原配备(thrombogene Ausrüstung)导致在按照本发明的装置上的明显的稳定性。在此听任手术者将按照本发明的装置与血栓接触并且保持接触,从而通过各凝血酶原部件(thrombogenen Elemente)的一定作用时间促进血栓在装置上的“固定生长”。这种“固定生长”以相当短的时间例如几分钟以内在凝血酶原纤维/刷毛(thrombogenen Fasern/Borsten)上实现。这不仅预防血栓破碎,如通过许多在市场上获得的回收器(Retrievern)可以观察到的那样,而且也易于收取血栓和易于其从导管系统中提取。特别适合于此的凝血酶原材料和覆层对本领域的普通技术人员来说由文献是已知的。
为此目的,尤其一个或多个因子纤维蛋白、凝血酶、因子XIII和/或因子VIII是适合的。
此外适宜的是,远端部件的带有正交结构的区域用上述促进凝血的材料覆层。
按照另一有利的实施形式,按照本发明的装置在远端部件上具有一个长形的笼结构,它适合于在导管的外部约束下紧密地折叠到一起并且在失去外部约束时展开成整的笼结构。这种笼的扩展结构对于对于所属技术领域的技术人员来说是充分已知的。所述笼结构在提取血栓时可以提供足够的帮助。
所述笼结构一般具有一个长形的、类似船形的结构,其长度为5至50mm而直径为2至6mm。该笼结构的半边可以用一个网结构封闭和/或具有一些外围的、尤其是纵向延伸的加强丝或支撑。
按照本发明组合的一种适宜的实施形式,所述笼结构还具有至少一个不透X射线的标记。这个标记以有利的方式设置在笼结构的远端部上。
此外适宜的是,所述笼结构由一种形状记忆材料优选镍钛诺制成,由此它在折叠状态能够在微导管中输运并且在从微导管移出来时打开。
一种这样的笼结构的一种特别优选的实施形式具有三个或多个支撑,尤其是四个支撑,它们相互间以90°间隔设置。这些支撑通过一种网结构相互连接,但并不是一定需要这样。所述支撑优选由一种形状记忆材料如镍钛诺制成。
所述远端部件的正交结构优选中心地在笼结构中延伸。但是也可以设想一些变化,支撑的非对称分布与远端部件的非中心设置同样是有意义的,例如当要侧向接近血栓并且将其送入笼结构中时。
所述笼结构在导管的外部约束下的折叠一般以将结构伸直的形式出现在远端部件的区域内。为了承受这种伸直,或者在远端部件从引导管中释放出来时易于缩小,有意义的是,使远端部件在笼的区域内活动地这样构成,使得远端部件可以跟随这种伸直/缩小。为此远端部件具有导向体,这个远端部件的一个近端的和一个远端的丝部件沿轴向可以在该导向体内运动。一种这样的导向体适宜地由一根螺线形缠绕的丝制成,它在其内部能够实现一个空心空间。一种这样的丝例如可以由一种不透辐射的金属制成,例如铂或铂合金。
在这种实施形式中,所述正交的结构以纤维或纤维束的形式以适宜的方式固定在导向体上,即,与导向体粘接、熔融在其上或者绕着各丝圈缠绕。
为了能够实现纤维或纤维束的强制取向,可以使所述纤维或纤维束固定在笼结构的支撑上,例如通过粘接、熔融,但是也可以使各单纤维构成为围绕支撑敷设的回环。在从导管中释放后支撑展开情况下,导致纤维或纤维束的强制取向。
按照另一有利的实施形式,笼结构的支撑螺旋线形地延伸,即起点和终点在远端部件上相互错开一个角度,例如45°至180°,优选约为90°。一种这样的螺旋线走向能够在笼结构进给时剥离或切除粘附在血管壁上的血栓,而不必为此旋转装置。
按照另一变化,所述支撑沿一条波线侧向偏转45°至90°地延伸,即支撑首先侧向运动,直到它们例如达到一个点,该点相对于远端部件上的起点错开90°,并且接着在其长度的第二半上返回到起点。
所述笼结构可以如上对于刷毛/纤维所述那样由相同的凝血酶原材料制成或者配备有这种材料。
最后本发明还涉及与引导管和/或微导管的组合,在其中将本装置操纵到使用地点并且以血栓加载再从血管系统中取出来。有意义的可以是,为此附加地将导管设计成吸取导管,通过它可以抽吸微导管。
附图说明
下面借助于附图以实例形式详细描述本发明。附图中:
图1按照瓶刷形式构成的按照本发明装置的放大图;
图2按照本发明的装置与一个带有捕获笼的装置的组合的放大图;
图3按照本发明的装置与附加的捕获笼的放大图;
图4导引丝与设置在其上的捕获笼的放大图;
图5按照本发明的装置的另一实施形式在折叠的形式下的侧视图、正视图;
图6按照图5的笼结构的支撑的走向变化;
图7正交的结构与图5中的支撑的连接变化;
图8按照本发明的装置的捕获笼的结构的另一变化;
图9按照本发明的以尼龙纤维张紧的捕获笼;
图10按照本发明的具有捕获笼与间隔部件的装置的另一变化;
图11按照本发明的具有绷上的聚合物皮的装置的另一实施形式;
图12按照本发明的装置具有交叉延伸的捕获笼支撑的另一实施形式。
具体实施方式
在图1中示出的按照本发明的装置1在直径为0.254mm的由尼龙制成的导引丝2的远端部上具有一个用于取出血栓的瓶刷式功能单元3。该功能单元3具有长度为2mm的聚酰胺刷毛4,它们径向安置在导引丝2上。因此该功能单元3的直径为4mm并且适用于从约4.5至5mm内径的血管中取出血栓。所述导引丝2在带有刷毛的区域由铂微螺旋5构成;这种实施形式特别柔韧并且同时用作X射线技术监控抓取的不透辐射的标记。微螺旋的远端尖端终结在一个特别防止损伤而倒圆角的头部中。所述刷毛4机械地夹紧在螺旋上,其中分别使一根构成两个刷毛4的纤维以略大于两倍刷毛长度横向于螺旋夹紧并由此构成两根对置的刷毛,它们从螺旋中伸出来。这些刷毛以纤维蛋白覆层,用于保证使血栓良好地粘附在装置1上。
从前面借助一个例如0.67mm内径的微导管6使该装置1以远端部分穿过血管系统移动到被血栓阻塞的血管中。在那里在X射线监控正确定位的条件下,通过现有技术的常见的方法使装置从导管中出来,在血栓旁边或者穿过血栓导引。在此刷毛4由于机械阻力指向近端。接着将装置向着近端拉回,其中刷毛竖立,钩在血栓内并且使血栓与其一起在微导管6中导引,接着从血管系统中取出血栓。
图2示出按照本发明的装置1与瓶刷式构成的功能单元3的组合,该功能单元具有一个带有一个由支撑12构成的血栓捕获笼7的装置。两个装置具有独立的导引丝2/2′,但是在附图中没有单独示出它们。所述捕获笼7由镍钛诺制成并且可以具有一些(在附图中未示出的)网孔,它们分布在其基体上。在捕获笼的近端和远端上,不透辐射的铂制标记9位于带有捕获笼7的装置的导引丝2′上,用于X射线检测。该捕获笼7通过由微导管6施加的机械约束在其通过微导管期间保持在压缩状态。在从微导管6移出来以后,捕获笼由于失去约束执行应力感应的马氏体转变并且占据其在图2中示出的膨胀形态。在该形态下,捕获笼具有一个以适宜的方式基本等于或略大于该装置1的功能单元3的外径但小于待治疗的血管内径的外径。在笼7从微导管6中移出来以后,将在同一微导管6中导引的装置1的远端区域同样由微导管6穿过笼7导引到血栓内。接着使装置1与位于功能单元3中的血栓一起拉到笼7中。一旦功能单元3与血栓位于笼7中,使两个装置在避免两个装置相互间相对运动的条件下共同拉回到微导管6中。在此该笼作为防止血栓或者其碎块脱离装置1的保险装置。
图3示出按照本发明的具有附加捕获笼7′的装置1′的另一实施形式,该捕获笼安置在同一导引丝上,瓶刷式构成的具有径向安置的刷毛4的功能单元3也位于导引丝上。该导引丝2在这里完全由镍钛诺制成。刷毛4在功能单元3的区域内通过永久粘合剂粘接地固定在该区域。该装置1′具有两个铂制不透辐射的标记9/9′,它们位于捕获笼7′的近端和远端。该捕获笼具有一种网孔结构,它从近端朝远端那边压缩,因此在装置1′从血管中回拉时保证更好地防止血栓碎块从笼中滑出。在笼的近端区域内较宽的网孔宽度易于使笼在结构折叠并包围血栓的条件下拉回到导管内,血栓附加地通过刷毛固定在捕获笼中。
要指出,按照本发明的装置也适用于取出异物,例如栓化螺旋(Embolisierungsspiralen)或支架(Stents)。
图4示出捕获笼的一种简单的实施形式,如同上面结合图3已经描述的那样。该捕获笼在这种情况下由一个外部的丝结构和一些由一种形状记忆材料如镍钛诺制成的加强支撑以及一个设置在其中的由一种凝血酶原材料如聚氨酯、聚酰胺或类似原料制成的网组成。这些材料也可以覆层。该笼结构在从微导管中释放出来以后展开,并且能够有利地通过近端收缩的夹持形状在捕获血栓以后在拉回到微导管内时重新折叠。
在附图中以12表示丝夹持,以11表示网结构。以10表示加强支撑。
图5示出按照本发明装置的另一种变化,用于借助导引丝或推进丝(Puscherdraht)2提取血栓,导引丝过渡到笼结构7,它具有总共四个均匀分布在圆周上的支撑12。支撑12由镍钛诺制成,也具有形状记忆特性。它们从一个近端的标记9延伸到一个同时构成套的标记9′,该套使支撑12相对于笼结构成束。在所示情况下,该笼结构具有四个支撑,它们分别相对错置90°;也可以轻而易举地实现具有或多或少的支撑和在圆上均匀或不均匀分布的其它结构。所述导引丝2向着远端标记9过渡到近端的丝21,它伸进螺旋形缠绕的导引部件22中。该导引部件22由一根具有标记特性的铂/铱丝制成。一个第二丝段23位于这个导引部件22的远端部上,该丝段终结在远端的标记9′中。远端的丝段23可以与铂导引部件22固定连接或者在其中导引。一个防止损伤的尖端14以铂或塑料半球的形状位于远端标记9′的远端部上。
在该装置中,远端部件由近端的丝部件21、导向体22、远端的丝部件23以及粘附在导向体22上的纤维束或刷毛束4组成。所述纤维束可以植入到丝圈22中或者粘接在其上,必要时也可以熔接在其上。图5b示出从远端标记9′看去的配置5a,具有在中心的防止损伤的尖端14、以90°间隔设置的支撑12以及围绕支撑设置的纤维束4。这些纤维束在所示情况下设置在四个阶段上并且相互对准。
图5c示出从图5a引入一个微导管6中的装置,具有伸直的支撑12和扎起的纤维4。可以看出,与图5a相比在标记9与9′之间的距离由于支撑12的伸展已经变大。
图6示出与按照图5的装置不同的支撑导向的两个变化。相对于导引丝2或其在远端部件3中的远端延长部,对于一个支撑12在相互错置90°情况下,得到所示丝走向的起点和终点,其中支撑12向着观察者延伸。沿导引丝2方向观察时,得到基本四分之三圆的支撑12走向,其中要考虑到,起点和终点通过笼结构的长度7相互分开。
所述支撑12的这种走向使治疗医生通过小心地推进捕获装置能够刮去粘附在血管壁上的血栓。
图6b示出另一变化,其中支撑12首先以90°旋转延伸到观察者,在那里其导引丝最远的点基本达到以M表示的中心并且接着再返回,由此使起点与终点没有相互错位。在此这种变化有助于避免在推拉时的旋转运动和血栓加载并且同时提供了一种纵向缓冲(Lngenpuffer)。
图7示意示出用于使纤维4与笼结构的支撑12连接的变化。纤维4从导向体22的缠圈引出,围绕支撑12缠绕并再返回到导向体22。由此在笼结构从导管中拉出展开以后实现纤维4正交于导向体22走向的约束取向。
图8示出一个实施形式的三个不同变化,在其中笼7在其远端部上具有一些附加的支撑或回环8,它们更密地形成笼的远端部。为了清晰起见,在各笼中只分别示出至少四个支撑12中的两个支撑,用于表示原理。此外完全或部分地省去了“瓶刷”的中心部件。
图8a示出具有支撑12和其标记9′(远端)和9(近端)的笼。该导引丝2穿过近端标记9延伸并过渡到导向体22。在支撑12上固定一个椭圆环15,一些回环形构成的支撑8围绕该椭圆环导引。这些回环形的支撑8开始和终结在标记螺旋9′之内,它们同时作为用于支撑12和8的轴环并且松散地围绕环15导引。环15的椭圆结构能够使支撑或回环8在导管之内和之外方便地适配于捕获笼的伸展状态,在环中在支撑12上的固定点不位于相同的高度上。
不言而喻,在这种和其他的实施形式中,标记螺旋9和9′分别具有双重功能。一方面它们作为标记,另一方面作为连接支撑8和12的轴环,它们在内部并且必要时也与这个轴环形锁合或材料锁合地连接。
图8b示出另一实施形式,在其中椭圆环15穿过眼圈14引到支撑12上。其它方面这种实施形式对应于图8a的实施形式。
图8c省去环15并且使回环10直接与支撑12的眼圈14连接。不言而喻,回环或支撑10在其走向上适配于笼结构,即,具有对应于支撑12的走向。
在图9中示出其它实施形式,它们为了简化起见同样只示出支撑的一部分。在图9a和9b中未示出正交的结构。
图9a示出按照本发明的笼结构,其中导引丝2穿过近端标记9过渡到导向体22并且终结在远端标记9′。所述支撑12在其长度的一部分上尤其在远端区域内具有一个由铂铱合金制成的标记螺旋组成的缠圈或环绕圈以及一个具有纤维材料16的缠绕圈,它从远端部开始包围支撑12的长度的一部分。这个缠绕圈例如可以由尼龙纤维制成,它们压入到标记螺旋的圈缝隙中并且优选以拉力实现,即整个缠绕圈由一根单丝制成。压进或粘接在支撑12的标记螺旋18上同时起到使支撑固定在其位置和使其相互相对间隔的作用。
图9b示出另一变化,其中一个具有总共七根支撑12的笼由一根尼龙长丝缠绕。与图9a一样,只包括笼的一部分即远端区域的缠绕在这里可选择地在内部和外部围绕支撑12敷设并且还起到很大程度的固定作用。标记符号22表示中心导向体,它包围导引丝2的各个部件。在此支撑12具有标记螺旋18。
在图10a中示出支撑12在其位置上相互尽可能的固定,其中示出两个支撑12,它们通过一个柔韧的夹钳19相互连接。或者可以形锁合或者可以材料锁合(焊接、粘接)地实现具有“V形体”的连接。在这里支撑12通过由铂铱合金制成的标记螺旋包壳,它可以用于固定夹钳19。
在图10b中以完整的笼的横截面图示出图10a的实施形式。各个支撑12,在这种情况下是6根支撑,通过各夹钳19相互连接。在本身由一个螺旋组成的中心导向体22与支撑12之间导引正交结构的单丝4,它们以回环围绕相应的纵向部件12和22敷设。
图11示出另一变化,它与图3和4的具有网结构的变化相关。在这种情况下,笼在其远端区域内用一个例如由膨胀的PTFE制成的聚合物皮17绷上,它使笼的远端部变成一个袋。聚合物皮从笼的远端尖端沿着支撑一直延伸到一个所期望的位置,例如基本在笼的中心。
在此聚合物皮的近端棱边优选波形地延伸,由此使在两个支撑之间的棱边区域(a)比支撑本身的区域(b)更靠近远端。所述支撑可以嵌入到聚合物皮中或者粘接在聚合物皮上。
图11b示出另一变化,具有与图11a相比不同的聚合物皮棱边走向,它在支撑12上更向着远端牵引。由此保持支撑相互间的尽可能固定。在支撑之间聚合物皮向着近端沉入。这种棱边结构的稳定性可以通过连接支撑和夹钳17实现,如同在图10a中所描述的那样。
图12仅示出支撑12走向的特殊形状,它们从远端向近端以180°相互错开地延伸,即从笼结构的顶面延伸到底面。在图12b中示出支撑对相对于导向体22的布置,具有一个支撑对12和12′。不言而喻,笼结构在这里本质上是双笼结构,由至少两个优选至少三个支撑对组成,它们均匀地分布在圆周上。
所述结构能够这样利用径向力在支撑中通过在对置的侧面上导引,使得笼在各种情况下都得到其张紧的形状,即使当在狭窄的血管中不能实现额定直径的时候。这一点尤其适用于与导向体22和由此实现的纵向适配性相结合。
不言而喻,在本发明的实施例中,“远端”和“近端”的概念是相对于治疗医生而言。因此例如捕获笼或导管的远离治疗医生的端部称为“远端”。
Claims (37)
1.用于借助一根导引丝(2)从身体空腔和血管中取出异物和血栓的装置,该导引丝具有一个远端部件(3),其特征在于,所述远端部件(3)配备有一个正交的结构(4)。
2.如权利要求1所述的装置,其特征在于,所述正交的结构(4)由纤维/刷毛制成。
3.如权利要求2所述的装置,其特征在于,所述纤维或刷毛(4)由一种聚合物材料制成。
4.如权利要求2或3所述的装置,其特征在于,所述纤维(4)由聚氨酯、聚酰胺、聚丙烯、聚酯、聚四氟乙烯或聚烷撑制成。
5.如权利要求2所述的装置,其特征在于,所述纤维或刷毛(4)由金属制成。
6.如权利要求5所述的装置,其特征在于,所述纤维或刷毛(4)由特种钢、一种具有形状记忆特性的金属、金或铂制成。
7.如权利要求2所述的装置,其特征在于,所述纤维或刷毛(4)由陶瓷、玻璃或者其相互间或与金属或塑料的组合制成。
8.如上述权利要求之一所述的装置,其特征在于,所述纤维(4)具有0.5至6mm且优选1.2至3mm的长度。
9.如上述权利要求之一所述的装置,其特征在于,所述纤维(4)与远端部件(3)构成一个45°至105°,优选约90°的角度。
10.如上述权利要求之一所述的装置,其特征在于,所述纤维(4)螺旋形地沿着远端部件(3)的纵轴线设置。
11.如权利要求1至9之一所述的装置,其特征在于,所述纤维(4)基本上相互平行地沿两个或多个方向取向。
12.如上述权利要求之一所述的装置,其特征在于,所述远端部件(3)具有一根螺旋形缠绕的丝。
13.如上述权利要求之一所述的装置,其特征在于,所述远端部件(3)完全或局部地由特种钢或一种具有形状记忆特性的金属制成。
14.如上述权利要求之一所述的装置,其特征在于,所述远端部件(3)设有至少一个不透辐射的标记(9)。
15.如上述权利要求之一所述的装置,其特征在于,所述正交的结构(4)设有一个覆层。
16.如权利要求15所述的装置,其特征在于,所述覆层由聚对二甲苯或聚四氟乙烯制成。
17.如权利要求15所述的装置,其特征在于,所述覆层具有胶原质或一种促进血液凝固的材料。
18.如权利要求17所述的装置,其特征在于,所述覆层含有纤维蛋白、凝血酶、因子VIII和/或因子XIIIa。
19.如上述权利要求之一所述的装置,其特征在于,所述装置具有一个长形的笼结构(7),它适合于在微导管(6)外部约束下紧密地折叠到一起,以便在微导管(6)之内进行输运并且在失去由微导管(6)的外部约束时展开成整个的笼结构。
20.如权利要求19所述的装置,其特征在于,所述笼结构(7)具有三个或多个支撑(12)。
21.如权利要求19或20所述的装置,其特征在于,所述支撑(12)由形状记忆材料制成。
22.如权利要求21所述的装置,其特征在于,所述支撑(12)由镍钛诺制成。
23.如权利要求19至22之一所述的装置,其特征在于,所述远端部件(3)的正交结构(4)中心地在笼结构(7)中延伸。
24.如权利要求19至23之一所述的装置,其特征在于,所述导引丝(2)的远端部件(3)在笼(7)的区域内具有一个导向体(22),在其中可移动地支承远端部件(3)的一个近端的丝部件(22)。
25.如权利要求24所述的装置,其特征在于,所述导向体(22)是一根螺旋形缠绕的丝。
26.如权利要求25所述的装置,其特征在于,所述螺旋形缠绕的丝由铂或一种铂合金制成。
27.如权利要求24至26之一所述的装置,其特征在于,所述正交的结构由固定在导向体(22)上的纤维或纤维束(4)制成。
28.如权利要求27所述的装置,其特征在于,所述纤维或纤维束(4)固定在笼结构(7)的支撑(12)上。
29.如权利要求28所述的装置,其特征在于,所述纤维或纤维束(4)粘接、熔融或通过一个回环结构固定在支撑(12)上。
30.如权利要求19至29之一所述的装置,其特征在于,所述支撑螺旋线形地延伸,由此使其起点相对于其终点错开45°至180°。
31.如权利要求19至29之一所述的装置,其特征在于,所述支撑沿着一条波线侧向偏转45°至90°地延伸,其中起点与终点不相互错开。
32.如权利要求19至29之一所述的装置,其特征在于,所述支撑(12)在其走向上以180°错置。
33.如权利要求19至31之一所述的装置,其特征在于,所述笼结构(7)具有一个网式结构。
34.如权利要求19至31之一所述的装置,其特征在于,所述笼结构(7)在远端用一个聚合物皮(17)绷上。
35.如权利要求1至23之一所述的装置,其特征在于,所述远端部件(3)与正交的结构(4)和笼结构(7)一起设置在独立的导引丝(2)、(2′)上并且相互间是活动的。
36.如上述权利要求之一所述的装置,与引导管和/或微导管(6)相组合。
37.如权利要求36所述的组合,其特征在于,所述引导管/微导管(6)设计成吸取导管。
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