CN109688947A - 血栓取出装置 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种血栓取出装置以及相关的使用方法。所述血栓取出装置具有附接于居中设置的展开构件的取出装置主体，所述展开构件能够使取出装置主体向近方方向(朝着操作者)移动，以便取出靶血栓。在位于取出装置主体最远方端部的远方的附接点处，取出装置主体附接于展开构件上。使用时，在血栓收取过程中向近方方向拉拽展开构件有效地从后面“推压”取出装置主体。血栓取出装置还可以包括位于远方端部的网，用以收取所取出的血栓并防止栓塞。

Description

血栓取出装置

相关申请的交叉引用

本申请要求2016年9月15日提交的序列号为No.62/395,217的美国临时专利申请的优先权。该临时专利申请的优先权是明确要求的，并且该临时申请的公开内容为各种目的通过引用整体并入本申请。

技术领域

本发明总体上涉及从血管内导管展开的用于移除血栓的装置，以及使用该装置的方法。

背景技术

血栓，也称为“血凝块”，其在动脉和静脉血管中都可能形成。当血栓在这样的血管中形成或引起栓塞时，其可能因为阻塞受阻血管下游的血流而造成不良事件。

可以通过溶栓疗法和/或机械的血栓切除术来治疗/去除血栓。溶栓法使用诸如组织纤溶酶原激活药物(tPA)等药剂来溶解血栓。通过导管输送的取栓装置通常分为两类以及这两类的组合。抽吸导管通过将血栓抽出血管而起作用。机械装置设计成接触并摘除血栓，然后将其引导到导管外套或抽吸导管中以从身体移除。这些装置包括球囊导管，所述球囊导管设计成被推送经过血栓，进行充气，然后回撤以将血栓拉入移除导管中。其他装置被设计成使用开塞钻或弹簧/线圈型装置缠住或以其他方式捕获血管内的血栓，然后将血栓移动到导管外套中进行移除。

血栓的结构复杂，可能包括血小板、血细胞和纤维蛋白。血栓往往具有贴着血管壁的坚硬致密的边界部分，以及朝向血管腔中心的液体或凝胶状内核部分。现有取栓装置效率低或不能移除整个血栓。例如，抽吸导管可以移除血栓中较软的中央部分，从而部分地恢复血管通畅，但是可能无法提供足够的吸力以摘除血栓中致密的边界部分。缠住或套住血栓的机械捕获装置可以有效移除较致密的血栓，但不能在较软的血栓上实现抓牢，同时增加了栓塞的风险。此外，当这些机械装置沿着血管向近方移动以收取血栓时，较致密的血栓边界部分可能迫使装置的直径减小。这可能导致机械装置不仅不能收取较软的血栓，而且也不能收取与血管壁相邻的一部分较硬的血栓。较低的收取效率可能需要反复拉拽取出装置，甚至可能导致血栓移除不完全。因此，需要一种取出装置，其能够在单次拉拽中有效地移除整个或几乎整个血栓，同时使栓塞的风险最小。

发明内容

本发明提供了一种血栓取出装置和相关的使用方法。所述血栓取出装置总体上可以包括取出装置主体、至少覆盖所述取出装置主体的远方端部的网状件、居中设置的展开构件以及居中设置的收取构件，后两个构件处于独立的操作员控制之下。所述取出装置主体在比它的最远方边缘更远的位置处通过引导臂附接到所述展开构件上，从而从远方边缘拉拽该装置，于是将其引向血管壁，导致更完整地收取血栓。所述血栓取出装置设计成并适合于被容纳在血管内导管中并从所述血管内导管展开。相应地，所述血栓取出装置，特别是所述取出装置主体，能够采取卷曲构造(例如，当被装载到导管中时)和展开构造(例如，当在血管中被展开用于血栓收取时)。因此，所述卷曲构造的直径或宽度小于所述展开构造。下面对所述血栓取出装置的各种实施例和特征进行描述。

在一个方面，本发明提供了一种血栓取出装置，其具有：

基本上筒形的取出装置主体，其在近方端部开口，在远方端部开口，具有纵向轴线，并且能够采取具有第一直径的第一卷曲构造和具有第二直径的展开构造，并且其中，所述第一直径小于所述第二直径，

网状件，其至少覆盖所述取出装置主体的远方端部，

展开构件，其沿着一个基本平行于所述纵向轴线的轴线延伸经过所述取出装置主体，以及

收取构件，其附接到所述取出装置主体并且适合于使得所述取出装置主体采取第二卷曲构造，即收取构造，藉此所述取出装置主体连同其网状件和已经收取的血栓从所述展开构造收取到导管中(例如，卷曲或部分卷曲构造)，其中，所述收取构造具有小于所述第二直径的第三直径，

其中，在所述取出装置主体的远方端部的远方的附接点处，所述取出装置主体附接到所述展开构件上，于是，其被推压经过血栓而不是被拉拽经过血栓；并且

其中，所述展开构件和收取构件能够沿着纵向方向独立地运动。

在另一个实施例中，所述取出装置主体还具有两个或更多个引导臂，所述引导臂从所述取出装置主体的近方端部延伸出来，并且连接到所述收取构件。可选地，所述引导臂的每一个通过一个或更多个柔性丝状件附接到所述收取构件。

在一些实施例中，所述第三直径大于或基本上等于所述第一直径。

在第二方面，本发明提供了一种血栓取出装置，其具有：

基本上筒形的取出装置主体，其在近方端部开口，在远方端部开口，具有纵向轴线，并且能够采取具有第一直径的卷曲构造以及具有第二直径的展开构造，并且其中，所述第一直径小于所述第二直径，其中，所述取出装置主体还包括从所述近方端部延伸的引导臂，

网状件，其至少覆盖所述取出装置主体的远方端部，以及

致动器，其沿着基本平行于所述纵向轴线的轴线延伸经过所述取出装置主体，

其中，在位于所述取出装置主体的远方端部的远方的远方附接点处，所述取出装置主体附接到所述致动器上，以便通过从后面推压而不是拉拽所述取出装置经过血栓，在不减小所述取出装置的直径的情况下引导所述取出装置经过血栓，并且

其中，在位于所述取出装置主体的近方端部的近方的近方附接点处，所述引导臂通过多个柔性丝状件附接到所述致动器上，以便允许将血栓收取到导管中。

在上述任何血栓取出装置的一个实施例中，所述取出装置主体包括具有环状件的一个或多个第一周向带箍，所述环状件围绕所述取出装置主体的周边形成大体正弦曲线形或“之”字形图案。

在上述任何血栓取出装置的另一个实施例中，所述取出装置主体包括具有环状件的一个或多个第二周向带箍，所述环状件围绕所述取出装置主体的周边形成大体正弦曲线形或“之”字形图案。所述第一周向带箍和第二周向带箍可以具有相同或不同的大体正弦形图案。可选地，所述一个或多个第一周向带箍的环状件与所述第一周向带箍的环状件异相。可选地，各个环状件之间的正弦形环圈的臂是S形的而不是直的，以允许更小和更紧密的卷曲直径。

在第三方面，本发明提供了一种血栓取出装置，其具有：

基本上圆形的取出装置主体，其在近方端部开口，在远方端部开口，具有纵向轴线，并且能够采取卷曲构造和展开构造，其中，所述取出装置主体是具有圆形或大致圆形(例如，椭圆形)横截面的环箍，并由圆形丝状件或带条制成，

网状件，其至少覆盖所述取出装置主体的远方端部，

展开构件，其沿着基本平行于所述纵向轴线的轴线延伸经过所述取出装置主体，以及

收取构件，其附接到所述取出装置主体并且适合于使得所述取出装置主体从所述展开构造复原到所述卷曲构造，

其中，在位于所述取出装置主体的远方端部的远方的附接点处，所述取出装置主体附接到所述展开构件上，从而使所述取出装置主体被推压而不是被拉拽经过血栓；并且

其中，所述展开构件和收取构件能够沿纵向方向独立地移位。

在一个实施例中，所述取出装置环箍的平面相对于所述展开构件或所述纵向轴线或所述取出装置展开于其中的血管的腔壁，以0°～45°的角度倾斜(例如，约0°，5°，10°，15°，20°，25°，30°，35°，40°或45°)。

在另一个实施例中，所述取出装置的环箍是具有近方边缘和远方边缘的带条，其中，所述远方边缘相对于所述近方边缘靠内侧设置(medially-disposed)，使得所述带条形成135°～180°的倾斜角(例如，大约135°，140°，145°，150°，155°，160°，165°，170°，175°或180°)，使其能够扎入靠近血管壁的较致密的血栓中。

在本文所述的血栓取出装置的一些实施例中，所述取出装置主体是自扩张的。在一些实施例中，所述取出装置主体的卷曲构造的直径为1～5弗伦奇(French)(例如2～4弗伦奇)。在一些实施例中，所述取出装置主体的展开构造的直径为3～12弗伦奇(例如，约3、6、9或12弗伦奇)。

在本发明的血栓取出装置的其他实施例中，所述取出装置主体通过两个或多个(例如，三个，四个，五个，六个或更多个)远方臂附接到所述展开构件上。所述远方臂在其近方端部附接到所述取出装置主体，并且在其远方端部附接到所述展开构件，由此从所述取出装置主体的远方端部延伸出来，并由此用于在其被拉拽经过血栓时从后面推压所述取出装置主体。所述远方臂可以加工成单独的零件，并且附接到所述取出装置主体和所述展开构件上(例如，通过焊接)。作为一种替代方式，所述远方臂可以加工为与所述取出装置主体或所述展开构件连在一起的元件。可选地，所述远方臂通过从后面推压所述取出装置主体，在所述取出装置主体上施加向外的力，将它推向血管壁。这种向外的力提供了使取出装置主体朝向血管壁(即，朝向更大直径构造)的偏压，以确保更完全地取出血管壁处的致密血栓。

在本发明的血栓取出装置的其他实施例中，所述展开构件是刚性或半刚性的丝状件。

在本发明的血栓取出装置的其他实施例中，所述收取构件是包括腔的管。按照一种可选方式，所述展开构件是穿过管状收取构件的腔的刚性或半刚性的丝状件。

在本发明的血栓取出装置的一些实施方案中，网或网状件是织造网、由聚合物纤维制成的穿孔膜或非织造网、囊状件。

在其他实施例中，血栓取出装置的任何部分都由形状记忆材料制成，包括例如形状记忆金属。在一些实施例中，所述形状记忆金属是镍钛合金(“NiTi”或镍钛诺)。

另一方面，本发明提供了一种本文所述的血栓取出装置，其处于卷曲构造，容纳在血管内导管的腔中。在一些实施例中，所述导管是微导管(例如，腔直径为2弗伦奇或3弗伦奇)。

另一方面，本发明提供了一种从受试者(例如人类受试者)的血管中取出或移除血栓的方法。提供了一种本文所述的血栓取出装置，其中，所述取出装置主体处于卷曲构造并容纳在血管内导管的腔中。所述展开构件和所述收取构件由操作者(例如，介入心脏病专家、放射科医师或神经放射科医师)独立控制。所述导管被朝着远方方向推压经过靶血栓，直到所述导管腔的开口越过血栓的远方侧定位。

然后展开所述血栓取出装置。在一个实施例中，通过向近方方向撤回导管外套同时将所述展开构件保持在固定位置，来展开所述血栓取出装置，由此将所述血栓取出装置保持在靶血栓的远方侧。在另一个实施例中，首先通过向远方方向推压所述展开构件同时使所述导管相对于血管保持在基本固定的位置，将所述血栓取出装置从所述导管移开，从而展开所述血栓取出装置。展开之后，将所述导管外套向近方方向撤回，同时将所述展开构件保持在基本固定的位置。在取出装置展开之后，所述导管外套保持在靶血栓的近方侧，可选地，距离靶血栓不到10mm，不到20mm，或不到30mm。可选地，所述取出装置主体是自扩张的，并且在撤回所述导管外套的同时扩张。作为一种替代方式，所述取出装置主体可以通过球囊扩张。扩张之后，可以给球囊放气并通过所述收取构件的腔撤回。

然后，操作者向近方方向拉拽所述展开构件，直到所述取出装置主体穿越过靶血栓并将血栓取出到网中。作为一种优选方式，所述导管外套保持静止。

在一个实施例中，操作者接着向近方方向充分拉拽所述收取构件，将所述取出装置主体变成卷曲或部分卷曲构造，使得所述取出装置主体被构造为收取到导管腔中。然后同时向近方方向拉拽所述展开构件和所述收取构件，使得所述取出装置主体保持在卷曲或部分卷曲构造中，并且被移位到导管腔内的位置，从而将所述取出装置主体复原成卷曲构造并将血栓收取到导管中。

在另一个实施例中，同时向近方方向拉拽所述收取构件和所述展开构件，其中所述收取构件被拉拽的程度更大(即，相对于所述展开构件向近方移位)，使得所述取出装置主体同时变成卷曲或部分卷曲构造并向近方方向移位。

在将所述取出装置主体和所收取的血栓收取到导管腔中之后，操作者从受试者中撤回导管。

“近方”是相对术语，是指朝向操作者和导管进入血管的入口位置的方向或一侧。例如，操作者从患者撤回导管是使导管向近方方向平移。类似地，在插入导管经过血栓期间，导管首先遇到的血栓的那一侧或那一面是近方。

“远方”是相对术语，是指背离操作者和入口位置的方向或一侧。例如，操作者将导管插入患者体内是使导管向远方方向平移。

附图说明

图1是血栓取出装置的横截面示意图，该血栓取出装置展开在血管内包含的靶血栓的远方，并且正被沿箭头方向拉拽以收取血栓。

图2A是血栓取出装置主体一个实施例的透视图，该血栓取出装置主体附接到展开构件(中心丝状件)和展开构件(内管)，处于展开构造。

图2B是图2A所示血栓取出装置中取出装置主体被网状件覆盖的透视图。

图2C是根据本发明原理用于构建取出装置主体的处于扩张构造和卷曲构造的周向带箍的示意图。

图3是容纳在血管内导管内处于卷曲构造的血栓取出装置一个实施例的透视图。

图4是图2所示血栓取出装置的横截面示意图，其展开在血管内包含的靶血栓的远方，并正被沿箭头方向拉拽以收取血栓。

图5是处于部分收取构造的血栓取出装置的透视图，其中，丝状件连接到进入导管腔的引导臂。

图6是处于进一步部分收取构造的血栓取出装置的透视图，其中，取出装置主体的引导臂部分地进入血管内导管的腔。

图7是容纳在血管内导管内处于卷曲构造的血栓取出装置的另一实施例的透视图。

图8A是处于展开构造的血栓取出装置的示意性平面图，其中，取出装置主体是环圈。

图8B是图8A所示血栓取出装置的示意性平面图，该血栓取出装置具有附接在远方端部的囊状网。

图9是横截面示意图，示出了血管腔内由带条制成的环圈型取出装置主体的横截面。

图10A是示出了取出装置主体相对于血管壁以小于180°的角度倾斜的横截面示意图，其中，该取出装置主体设置在该血管中。

图10B是示出了与血管壁基本平行(即，倾斜角＝约180°)设置的取出装置主体的横截面示意图。

图11是示出了取出装置主体与远方臂和展开构件的关系的俯视图。

图12是处于展开构造的环圈型血栓取出装置的示意性透视图。

图13A是容纳在血管内导管内处于卷曲构造的环圈型血栓取出装置的透视图。

图13B是处于部分展开或部分收取构造的血栓取出装置的透视图，其中，取出装置主体的近方端部部分地设置在血管内导管的腔中，而取出装置主体的远方端部朝着居中设置的展开构件向近方方向偏转。

图13C是处于部分展开或部分收取构造的血栓取出装置的透视图，其中，取出装置主体(环圈型)的近方端部进一步设置在血管内导管的腔中。

图14是血栓取出装置在血管内靶血栓的远方侧展开的横截面示意图。

具体实施方式

本发明总的来说提供了一种血栓取出装置，其可在血管内导管内折叠并由血管内导管输送。该取出装置总体上讲具有近方端部和远方端部。在一些实施例中，取出装置主体连接到展开构件(例如，中心丝状件或其他纵向主干)，展开构件受操作者控制并且适于在血管腔内纵向移位取出装置主体以收取靶血栓。取出装置主体被附连于展开构件，使得向近方方向拉拽展开构件有效地从后面(即，远方端部)向近方方向“推压”取出装置，同时产生向外的偏压力，该偏压力倾向于推压取出装置靠近血管壁以便最佳地收取附着在血管壁上的致密血栓。在一些实施例中，取出装置主体在其远方端部附连到展开构件，以便产生推力。在一些实施例中，取出装置主体还连接到收取构件(例如，内管)，该收取构件受操作者控制，并且适于在血栓收取完成后使得取出装置主体连同所收取的血栓重新进入导管并恢复卷曲构造。总体上说，收取构件被向着近方方向拉拽，向附接到取出装置主体的收取丝状件施加张力。收取丝状件被构造成引起取出装置主体直径减小，以便于取出装置主体和所收取的血栓重新进入导管的腔中。在其他实施例中，取出装置主体和收取丝状件附接到共同的纵向主干上，该主干便于取出装置在血管腔内纵向移位以及血栓收取完成后取出装置主体在导管腔内的复原。下面更详细地描述血栓取出装置的各种实施例。在一个实施例的上下文中对共同元件的描述同样适用于具有那些相同或相似元件的其他实施例。

本文所述血栓取出装置的三个主要改进是：(a)通过臂从后面推压取出装置主体，产生朝向血管壁的偏压力，这与现有技术中血栓取出装置从前面受到拉拽的情况下偏离血管壁的情形相反；(b)框架的横截面是倾斜的，使得朝向血管壁产生一个额外的偏压力；以及(c)取出装置主体的远方端部的收取网用于收取血栓。改进(a)和(b)提高了收取挨着血管壁的硬血栓的效率，改进(c)改善了对软血栓和血栓碎片的收取，以防止发生栓塞。

图1是根据本发明的一些原理构建的血栓取出装置100的一个实施例的横截面示意图。取出装置100被示出处于展开位置，位于血管10内的血栓20的远方侧。取出装置100由被示出为中心丝状件110的展开构件、取出装置主体130和多个远方臂120形成。远方臂120的一端在位于取出装置主体130远方的附接点115处附接到中心丝状件110，另一端附接到取出装置主体130。取出装置主体130大体为筒形并且构造成环绕血管10的内表面。如下面更详细描述的那样，取出装置主体130在其横向和/或远方侧部分地或完全地覆盖有网状件，该网状件适于在血栓和血栓碎屑脱离时网住它们。当沿箭头方向拉拽取出装置经过血栓20时，臂120产生朝向血管壁10的偏压力，结果在血管壁附近对血栓进行更完整的收取。

使用时，操作者向近方方向(箭头)拉拽中心丝状件110，使得取出装置主体130向近方方向移位。由操作者施加的拉力经由远方臂120从中心丝状件110传递到取出装置主体130。力的传递导致远方臂120向取出装置主体130施加轻微的向外(径向/横向)压力，该压力会保持取出装置主体被推靠在血管10的内壁上。因此，当向近方方向移动时，取出装置主体130会从血管10的内壁刮掉血栓周界的坚硬致密部分。取出装置100和保留在其中的血栓和碎屑被收取到导管中并从身体中移除。下面更详细地描述取出装置100的其他特征。

图2提供了血栓取出设备100的一个实施例的示意图，该血栓取出设备100可以使用血管内导管30(未示出)进行输送、展开和取出。血栓取出设备100包括被示出处于展开构造的取出装置主体130、用作收取构件的内管140以及穿过内管140的腔设置的展开构件111(例如，中心丝状件110)。内管140和展开构件111在其近方端部处由操作者在纵向方向上进行独立的平移控制(即，可以沿着基本平行于血管腔和导管30的中心轴线的方向平移)。对这些元件的独立控制便于设备100的展开和取出。

图2A示出的一个实施例中，取出装置主体130是由若干撑杆131和多个引导臂132形成的自扩张框架。取出装置主体130，以及可选地还有撑杆131，由形状记忆合金或聚合物形成，使得取出装置主体130可采取折叠/卷曲构造和扩张/展开构造。如上所述，取出装置主体130基本上为筒形，并且尺寸设计成环绕所关注血管的内壁。撑杆131被示出为形成菱形或平行四边形形状的开窗134的图案，其中，撑杆131形成“之”字形或大致正弦形的环圈。在一个实施例中，取出装置主体由一个或多个(例如，一个，两个，三个，四个或更多个)第一周向带箍制成，其中撑杆形成第一大体正弦形的环圈和一个或多个(例如，一个，两个，三个，四个或更多)第二周向环圈。第一和第二正弦形环圈可以相同或不同。在一个实施例中，第一和第二正弦图案的周期性是相同的。在另一个实施例中，第一和第二周向带箍在取出装置主体130的长度上是交替的。按照一种可选方式，第一和第二周向带箍相位对齐(开窗134的诸环状件指向相同方向)或异相(诸环状件沿相反方向指向外侧)，并沿纵向连接以形成基本上筒形的取出装置主体130。

按照一种可选方式，环状件之间的正弦形环圈的臂是S形的而不是直的，以允许更小和更紧密的卷曲直径。图2C示出了合适的正弦撑杆图案处于其扩张构造和卷曲构造。在一个实施例中，周向带箍由处于其扩张构型的单个正弦撑杆形成。处于卷曲构造的周向带箍采取球状部-颈部形的外观(图2C，俯视)。在另一个实施例中，正弦曲线的每个相由三部分撑杆形成，该三部分撑杆大约平行于取出装置主体的纵向轴线布置。在该实施例中，每个撑杆的末端基本上平行于取出装置主体的纵向轴线，但是在周向方向上彼此错开一定距离。撑杆的末端由以一定角度延伸的中间撑杆连接。结果是围绕取出装置主体的周边的之字形撑杆图案。在其卷曲构造中，三部分撑杆中的每个均大致平行于取出装置主体的纵向轴线对齐。这种构造特别节省空间，对于为了用在诸如颅骨中以及脑中和脑周围那些血管等小直径血管内而要求卷曲构造非常小(例如，直径1～2mm)的血栓取出装置应用场合中，是有用的。

取出装置主体130可以由已知材料构成，例如不锈钢或钴铬合金，但特别适合由形状记忆合金如NiTi构成。图案可以将管状或平板状材料通过激光切割或蚀刻成所示图案来形成。通过将蚀刻后或激光切割后的板材卷成管状形状，然后将板材的边缘焊接在一起形成管状取出装置主体130，可以将平板形成为取出装置主体130。这种形成取出装置主体130的方法细节与可用于形成血管内支架的方法基本相同，并且公开在美国专利No.5,836,964和5,997,703中，这些专利通过引用整体并入本文。本领域技术人员已知的其他方法，例如激光切割管或蚀刻管，也可用于构建本发明中的取出装置主体130。当使用NiTi或某些其他记忆形状合金时，如本领域技术人员已知的那样，在形成管状形状之后对取出装置主体130进行热处理，以利用形状记忆特性和/或超弹性。

撑杆131和开窗134的前述图案不是为了进行限制。可以使用撑杆131和开窗134任何合适的图案。例如，丝框型取出装置主体130可具有用于构建血管内支架的任何图案，包括例如美国专利6,197,048、6,355,059和7,033,386以及美国专利公布2012/0283817中公开的图案，其中的每一个专利文献都在此通过引用并入。此外，取出装置主体130被示出具有两行撑杆131，形成了一行开窗134。这种设计选择不是限制性的。可以通过增加撑杆131和开窗134的行数来构建取出装置主体130，从而形成更长的筒。由撑杆131形成的取出装置主体130的筒在其近方端部和远方端部开口，尽管还有下面更详细描述的网罩135。

在一个具体实施例中，取出装置主体130在血管腔内纵向移位并且使用两个单独的元件展开/拉拽以用于血栓取出，每个元件都处于操作者的独立控制之下。第一元件是展开构件(例如，纵向主干)，在该实施例中的例子是展开构件111。展开构件总体上说是用来使取出装置主体130以卷曲或展开构造在血管腔和/或导管腔内纵向移位。取出装置主体130刚性地附接到展开构件，并且通过臂120向近方方向拉拽展开构件在取出装置主体130的远方侧提供引起运动的“推压”力。因此，展开构件111的刚性足以适应这种力的施加。应当理解，尽管以展开构件111进行了举例，但是展开构件111不必一定是管，而是可以是任何合适的结构或形状，例如丝状件。

第二取出装置主体130控制元件是收取构件，其适于在血栓收取一旦完成时使得取出装置主体从展开构造返回到卷曲构造。收取构件处于独立的操作员控制下，并且通过柔性丝状件133和收取臂132功能性地连接到取出装置主体130。收取构件在下面示出为管140并且具有穿过其腔设置的展开构件111。然而，该配置不是限制性的。例如，收取构件可以是第二刚性丝状件，并且其中，展开构件和展开构件都独立地设置在导管的腔中。

在图2所示的实施例中，示为展开构件111的展开构件纵向设置穿过内管140的腔，以及筒形取出装置主体130的中心轴线。取出装置主体130在其远方端部处经由多个(例如，两个，三个，四个，五个，六个或更多个)远方臂120附接到展开构件111上的附接点115。附接点115位于取出装置主体130的远方端部的远方。远方臂120从附接点115向近方方向，优选的是以对称和/或放射状图案，延伸到取出装置主体130的远方边缘。由远方臂120和展开构件111形成的角度优选为约30°～70°。在一个实施例中，远方臂120连接到取出装置主体的远方顶点137。按照一种可选方式，一个远方臂120在附接点115处将每个远方顶点137连接到展开构件111。作为一种替代方式，一个远方臂120在附接点115处将每隔一个远方顶点137连接到展开构件111。远方臂120可以由与取出装置主体130相同或不同的材料构成，并且可以在制造期间与取出装置主体130成一体，或者作为单独的元件分别进行附接。

远方臂120可以以任何适当的方式附接到移位构件111。在一些实施例中，多个远方臂附接到展开构件110上的相同附接点115，或者附接到不同(多个)附接点115。例如，对于多个远方臂120中至少两个具有不同长度的实施例，短远方臂120附接到展开构件的第一附接点115处，第一附接点115更靠近取出装置主体130，但相对于取出装置主体130的远方边缘仍然位于远方，长远方臂附接到展开构件的第二附接点115处，第二附接点115在展开构件110上比第一附接点115更远。

远方臂120可以通过任何合适的方式永久地附接到展开构件110。例如，远方臂120可以加工成单独的元件，然后在附接点处焊接到取出装置主体130上。作为一种替代方式，远方臂120可以加工为展开构件110或取出装置主体130的连在一起的部件，并且连接到其他部件。

引导臂132是刚性或半刚性撑杆，其远方端部附接到取出装置主体130的近方边缘，并且在大致平行于筒形取出装置主体130的中心轴线的方向上突出。引导臂132可以由与取出装置主体130相同或不同的材料构成，并且可以在加工期间与取出装置主体130成一体，或者作为分离的元件单独进行附接。在一个实施例中，引导臂132从取出装置主体130的近方顶点136延伸出来。在一个实施例中，每个近方顶点136都具有一个附接的引导臂132。按照一种可选方式，引导臂132适于具有用于丝状件133的连接点，诸如孔眼或任何其他形式。

丝状件133适于将取出装置主体130从展开构造转化到卷曲或收取构造。丝状件133优选的是与引导臂132以1:1的关系布置，但是其他构造也是可能的(例如，两个丝状件133附接到每个引导臂132)。丝状件133在其远方端部处附接到引导臂132的近方端部，在其近方端部处附接到内管140。丝状件133到内管140的附接可以在内管140的外表面、内腔或远方边缘上。丝状件133可以由任何合适的材料形成，该材料既柔软又能承受将取出装置主体130从展开构造闭合成至少部分卷曲构造以用于收取所需的力。例如，丝状件133可以由金属(例如，NiTi)或热塑性聚合物形成。

内管140的尺寸适于装配在导管内腔35内。在一个实施例中，内管140的外径可滑动地配合到导管腔35的内径中，从而最大化内管140的横截面积。内管140可以由任何合适的材料制成，包括例如金属或热塑性聚合物，或聚合物和金属编织物的组合。作为一种替代方式，内管140的外径小到足以装配在处于卷曲构造的取出装置主体130的腔中。

图2B示出了附接到取出装置主体130的网罩135。网罩135应至少覆盖取出装置主体130的远方端部。按照一种可选方式，网罩135覆盖一些或全部开窗134。如图所示，网罩135覆盖每个开窗134和取出装置主体130的远方端部。网罩135适于在从血管10壁摘除血栓20时将所收取的血栓20以及相关的碎屑保留在取出装置主体130的腔内。网罩135可以是具有足够孔径大小的细纤维网(例如通过电纺丝施加)或多孔连续涂层或编织材料网(例如，涤纶)。细纤维网罩135可以由金属或聚合物(例如，热塑性聚合物，诸如EPTFE，聚氨酯，聚乙烯和尼龙)纤维构成。在一个实施例中，网罩135由与取出装置主体130相同材料(例如，诸如镍钛诺的形状记忆合金)的丝状件构成。多孔连续涂层包括例如涤纶编织网或不同聚合物材料(尼龙，聚氨酯，聚乙烯等)的连续聚合物膜。

图3示出了血栓取出装置100在导管腔35内处于其卷曲构造的透视图。为清楚起见，未示出网罩135。在该图中，展开构件是中心丝状件110本身。取出装置主体130被示出为由筒形撑杆形成，这些撑杆形成为大体正弦形的环圈，并且撑杆可具有S形形状以减小卷曲的取出装置主体的直径。在该实施例中，丝状件133没有张紧，是松开的。因此，当取出装置主体130离开导管腔35时，它将自动扩张成展开构造。

通过描述血栓取出装置100的操作情况，进一步说明血栓取出装置100的构建原理和特征。首先，将血栓取出装置100置于其卷曲构造。然后，将血栓取出装置100装入血管内导管30的腔30中，同时使内管140和中心丝状件110(或元件111)保持彼此固定的关系。按照一种可选方式，并且如果需要的话，内管140向远方方向移动以释放丝状件133上的张力。这样将允许取出装置主体130在其从导管内腔35离开时立即且自动地扩张并采取展开构造。

装载完成的导管30以标准方式(例如经过桡动脉)插入患者体内并被引导至靶血栓20的部位。推压导管30经过血栓20，直到导管腔35越过了血栓。血栓取出装置100在血栓20的远方侧展开。在一个实施例中，通过向远方方向推压展开构件(例如，中心丝状件110或展开构件111)，同时将导管30外套相对于血管10保持在大致固定的位置，来展开血栓取出装置100。在展开之后，接下来将导管30外套越过血栓20位置撤回到近方侧，从而取出血栓。在另一个实施例中，通过在使取出装置主体130相对于血管10保持在基本固定的位置的同时将导管30外套撤回到血栓的近方侧(即，使导管30相对于展开构件110或111向近方方向滑动)，将取出装置100展开在血栓的远方侧。

图4示出了血栓取出过程。一旦展开在血栓20的远方侧，就向近方方向(箭头)拉拽取出装置100以将血栓20收取到网罩135中。

在取出血栓之后(即，在取出装置主体130已经向近方方向移位以穿越要取出的血栓20的全部或一部分之后)，向近方方向拉拽内管140，以便将取出装置主体和血栓收取到导管35内。图5示出了取出装置100正被拉入导管30的腔中时处于部分收取构造。内管140被撤回到导管30的腔35中，并且在图5中不可见。相应地，丝状件133被张紧，导致引导臂132向内偏转。进一步拉拽内管140和中心丝状件110，以便将取出装置主体130收取到导管30中。如图6所示，该过程继续进行，直到引导臂132的近方端部进入导管腔35。此时，可以向近方方向拉拽内管140和中心丝状件110，以便将取出装置主体130和包含在其中的血栓完全收取在导管腔35内。然后，将导管30从身体移除。

应当理解，在取出过程中，通过内管140在丝状件133上的近方拉拽作用，可以使取出装置主体130仅返回到部分卷曲构造。为了实现取出，内管140和丝状件133的拉拽作用使引导臂132朝向中心轴线充分地移位，使得引导臂132的近方端部形成的直径比导管腔35的直径更小，这样就足够了，即使取出装置主体130没有折叠成其完全卷曲构造。从该部分卷曲构造开始，可以使用内管140和中心丝状件110向近方方向拉拽引导臂132的近方端部，使得该端部设置在导管腔35内。一旦这样设置后，可以将取出装置100的其余部分向近方方向拉入导管腔35中，从而完成向完全收取构造的转化。

图7示出了本发明另一实施例的血栓取出装置300的透视图，其包含在导管腔35内，处于卷曲构造。取出装置主体330、远方臂320、引导臂332、丝状件333和网(为清楚起见已省略)如上所述进行构建和配置。在该实施例中，远方臂320附接到居中设置的致动器340上的附接点315，丝状件333也附接到致动器340。如上面的情况一样，附接点315位于取出装置主体330的最远方边缘的远方。致动器340可以是具有腔的丝状件或管。按照一种可选方式，在致动器340是管的实施例中，导丝310沿着致动器340腔的纵向轴线设置。导丝310可用于引导导管和/或取出装置300通过血管。

使用时，导管30被推压经过血栓20，直到导管腔35越过血栓。将血栓取出装置300在血栓20的远方侧展开。在一个实施例中，通过向远方方向推压致动器340，同时使导管30外套相对于血管10保持在大致固定的位置，来展开血栓取出装置300。在展开之后，接着将导管30外套撤回到血栓20的近方侧。在另一个实施例中，通过将导管30外套撤回到血栓的近方侧，同时使取出装置主体130相对于血管10保持在大致固定位置(即，通过使导管30相对于致动器340向近方方向滑动)，从而将取出装置300在血栓的远方侧展开。在展开构造中，丝状件333不应被导管30的远方边缘31偏转。通过向近方方向拉拽致动器340而将血栓20收取在网罩中，来实现血栓收取。

在收取靶血栓后，通过致动器340向近方方向进一步移位，将取出装置主体330回收到导管腔35中。随着取出装置主体330靠近导管腔35的远方开口，丝状件333变成受到导管30的远方边缘31的偏转。取出装置主体330的这种相对于导管30朝向近方方向的移位，导致丝状件333向内偏转引导臂332，从而减小由引导臂332的近方端部限定的直径。致动器340继续向近方移位，通过丝状件333在引导臂332上产生的卷曲作用，将引导臂332的近方端部拖曳在导管腔35内。接下来，致动器340的进一步向近方移位，通过同时经附接点315和远方臂320施加力，将取出装置主体330完全拉入腔内，从而将取出装置主体330和所收取的血栓收取在导管腔35内。

图8～10示出了本发明的另一个实施例，其中，取出装置主体230是大体圆形或椭圆形的环圈，并且被构造成环绕血管10的内表面。

图8A～8B示出了丝式取出装置主体230，其中，在横截面中，取出装置主体230大致是圆形的，并且在所有平面中具有大约相同的尺寸。具体而言，图8A是根据本发明原理构造的、处于展开构造的血栓取出装置200的示意图。血栓取出装置200被示出处于从导管30延伸出来的展开构造。取出装置设备200包括取出装置主体(环圈)230、内管240以及穿过内管240的腔设置的中心丝状件210或其他合适的主干。内管240和中心丝状件210在其近方端部处由操作者在纵向方向上进行独立的平移控制(即，可以在大致平行于血管腔和导管30的中心轴线的方向上平移)。对这些元件进行独立控制，便于设备200的展开、取出和收取。取出装置主体230由多个远方臂220a、220b等支撑，远方臂220a、220b从中心丝状件210上的一个或多个附接点215延伸到取出装置主体230上的各个附接点221a、221b等。附接点215位于取出装置主体230的远方端部的远侧。在一些实施例中，所述多个远方臂220a、220b等在多个附接点215a、215b处附接到中心丝状件210，并且至少有一些附接点215与中心丝状件210可滑动地接合。可滑动接合的附接点215通过允许取出装置主体230相对于中心丝状件210的角度可变，而便于展开的取出装置主体230使用和配合到不同直径的血管中。取出装置主体230经由收取丝状件233附接到内管240。如图8B所示，网235附接到取出装置主体230并从其向远方延伸。为清楚起见，图8A中略去了网235。

网235附接到取出装置主体230，并且在展开构造中，向远方方向延伸。网235可以具有任何合适的形状和尺寸，该形状和尺寸设计成适应待取出血栓的体积，并能够折叠成卷曲构造以及从血管内导管输送/展开。中心丝状件210可以穿过网或在其一侧。网235与中心丝状件210的可选附接大体上位于网235的远方部分中，并且优选的是位于其最远方的点或面上。按照一种可选方式，网235附接到附接点215。

图9是示出带条式取出装置环圈230在血管10的腔中取向的横截面图。取出装置主体230接触血管10的腔壁，优选的是在其整个周边上接触血管10的腔壁。取出装置主体230限定了近方接触点251和远方接触点252，它们分别是取出装置主体230的近方边缘261与血管壁10之间的最近接触点和最远接触点。取出装置主体平面232由该椭圆平面限定，并且由血管直径与圈230的自由直径之间的比率确定。横截面11是与血管腔的纵向轴线、取出装置200的纵向轴线、取出装置主体230的纵向轴线(不考虑下面描述的倾斜)以及/或者展开构件210正交的平面。取出装置主体平面232可以倾斜，以相对于横截面轴线11形成大约0°～45°的角度α(例如，大约5°，10°，15°，20°，25°，30°，35°，40°或者45°)。

图9和图10示出了带条式取出装置主体230的横截面。取出装置主体230是在血管纵向方向上倾斜的椭圆形，以配合血管的周边。尽管这里示出了丝式和带条式的取出装置主体230，但取出装置主体的横截面形状并不是为了进行限制。例如，合适的取出装置主体230可以是方形的，或者甚至由多根绞合或编织的丝线形成。取出装置主体230大体上设计成提供近方边缘261，近方边缘261适于将血栓20从血管10的内壁摘除，并且还适于为远方臂220a、220b、220c等提供附接点221a、221b、221c等。远方臂220和附接点221可以如针对图8所示实施例描述的那样配置。用于取出装置主体和网的材料，以及它们由单件或连接起来的零件进行制造，如上文对前述实施例所述。

图10是另一横截面图，示出了带条横截面向外指向(图10A)与平行于血管壁(图10B)相比的优点。图10A的构造将会在单次刮除中更完全地取出致密血栓。图10是示出带条式取出装置主体230在血管10的腔中定位的另一横截面图。取出装置主体230被示出为具有近方边缘261和远方边缘262的扁平带条。如图9所示，取出装置主体230接触血管10的腔壁，优选的是在其整个圆周上接触血管10的腔壁，并且这种接触限定了近方接触点251和远方接触点252。在该实施例中，取出装置主体230的远方边缘262相对于近方边缘261靠内侧设置，使得取出装置主体分别在近方接触点251和远方接触点252处形成倾斜角γ和δ。倾斜角γ和δ可以相同或不同，并且相对于在近方方向上(箭头)延伸的血管壁大体在约135°～180°之间(例如，约140°，150°，160°或170°)。应当理解，当角度γ和δ不同时，接触角围绕取出装置主体230的圆周在角度γ和δ的值之间连续变化。图10A示出了角度γ和δ小于180°的一个实施例。图10B示出了角度γ和δ基本上等于180°的一个实施例。当不同时，角度γ和δ的最大值和最小值需要在接触点251和252处，如为方便起见在图中示出的那样。明显小于180°的角度是优选的，因为当环圈被拉拽经过血栓时它将产生朝向血管壁的偏压，但这不应该是一种限制。

多个(例如，三个，四个，五个，六个或更多个)远方臂220在其近方端部处附接到取出装置主体230的远方边缘，并且在其远方端部处附接到中心丝状件210的附接点215。远方臂220可以附接到相同或不同的附接点215。例如，如图8A所示，远方臂220a结合到附接点215a，远方臂220b结合到附接点215b。中心丝状件210上的附接点215的位置不受限制，除了远方臂220必须向近方方向突出，用以附接到取出装置主体230，并且各个臂220的附接必须是滑动和独立的，以允许取出装置主体230从卷曲构造转化到展开构造，并且还允许针对不同血管直径有不同的展开构造。当中心丝状件被操作者向近方方向拉拽时，远方臂220提供向近方方向的“推力”，并有助于取出更多挨着血管壁的血栓，并产生向外的偏压。

图11是取出装置200的一个实施例的俯视图。在该实施例中，取出装置主体230通过三个远方臂220附接到中心丝状件210上的附接点215。通过选择远方臂220的长度及其相对定位，可以当取出装置主体200处于展开位置时控制角度α(图9)。如图11所示，远方臂220a和220c的长度基本相同，而远方臂220b明显更长。当展开时，远方臂220的这种构造导致角度α(图9)大于0°，并且环圈连接到远方臂220b的区段将比远方臂220a和220c之间的区段更近。在该构造中，附接点215a和215c可以是共同的或不同的附接点，但是附接点215b优选的是不同的，并且随着取出装置主体230展开而独立地滑动。

图12是取出装置200处于其展开构造的示意图。远方臂220a、220b、220c分别形成角度θa、θb和θc。角度θ被独立地确定并且取决于附接点215在远方方向上距取出装置主体轴线232的距离以及/或者各个远方臂220的长度。在一些实施例中，角度θ为约30°至约60°。

图13A示出了处于卷曲构造的取出装置200，为清楚起见略去了网235。为了展开，将取出装置从导管35中拉出(即，通过远方臂，在中心丝状件210的滑动作用下)，环圈230因受到其周围血管的约束而呈椭圆形状，其中，附接点215b滑向挨着附接点215a和215c的位置。一旦展开，可以向近方拉拽取出装置，利用远方臂220a、220b、220c从后面推压环圈230并产生将环圈推向血管壁用以更完全地取出血栓的向外的力，以取出血栓。当所有血栓都已经收回到网中时(图13中未示出)，通过拉拽管240以及利用管240拉拽收取丝状件233，将取出装置和其中的血栓收取到导管35中。当取出装置主体230从卷曲构造转化到展开构造并返回时，附接点215将在中心丝状件210上独立地滑动。图13B和13C中示出了将取出装置200收取到导管中的各阶段。

图14示意性地示出了取出装置200在血管10内的血栓20的远方侧上展开。取出装置200总体上按照与前一实施例类似的方式起作用。在展开之后，操作者沿近方方向(箭头)拉拽取出装置200，以便摘除被捕获在网235(为清楚起见略去了)中的血栓。收取并从身体中取出取出装置200和保留在其中的血栓和碎屑。当向近方(箭头)拉拽时，臂220向外推压环圈230以压靠血管壁，并且更完全地取出附着在壁上的血栓。

为了在血栓收取之后将取出装置200收取到导管中，通过使内管240相对于中心丝状件210和导管35向近方方向移位来收紧收取丝状件233，直到通过使内管240(参见图13)和中心丝状件210一起向近方方向移位而将取出装置主体230撤回到腔35中。图13A～13C示出了该实施例的展开步骤，也可以看作是以相反的顺序将取出装置收取到导管中的步骤。

本领域普通技术人员将理解，在不脱离本发明的精神或范围的情况下，可以对以实施例方式在本文中具体示出和描述的内容进行许多变化、添加、改进和其他应用。因此，想要指出的是，由以下权利要求限定的本发明的范围包括所有可预见的变化、添加、改进或应用。

Claims (26)

1.一种血栓取出装置，包括：

基本上筒形的取出装置主体，其在近方端部开口，在远方端部开口，具有纵向轴线，并且能够采取具有第一直径的卷曲构造和具有第二直径的展开构造，并且其中，所述第一直径小于所述第二直径，以及

展开构件，其通过多个臂附接到所述取出装置主体，并且构造成使得施加于所述展开构件上的拉力在所述取出装置主体上生成向外指向的力。

2.根据权利要求1所述的血栓取出装置，还包括位于所述取出装置主体的远方端部的罩。

3.根据权利要求2所述的血栓取出装置，其中，所述罩是由聚合物纤维、金属丝或带孔的膜制成的网状件。

4.根据权利要求1所述的血栓取出装置，其中，所述取出装置主体是自扩张的。

5.根据权利要求1所述的血栓取出装置，其中，所述卷曲构造具有1至6弗伦奇的直径。

6.根据权利要求1所述的血栓取出装置，其中，所述展开构造具有3至10弗伦奇的直径。

7.根据权利要求1所述的血栓取出装置，其中，所述展开构造具有10至20弗伦奇的直径。

8.根据权利要求1所述的血栓取出装置，其中，所述展开构件沿着大致平行于所述取出装置主体的纵向轴线的轴线延伸通过所述取出装置主体。

9.根据权利要求8所述的血栓取出装置，其中，所述取出装置主体通过三个或多个臂附接于所述展开构件，其中，所述臂从所述取出装置主体的远方端部延伸到所述展开构件上的附接点，所述附接点位于所述取出装置主体的远方边缘的远侧。

10.根据权利要求1所述的血栓取出装置，其中，所述取出装置主体包括一个或多个具有环状件的周向带箍，所述环状件形成围绕所述取出装置主体的周边的大体正弦形或之字形图案，其中，连续的周向带箍可以是异相的或者同相的。

11.根据权利要求1所述的血栓取出装置，其中，所述取出装置主体还包括两个或多个引导臂，所述引导臂从所述取出装置主体的近方端部延伸，并连接至所述展开构件。

12.根据权利要求11所述的血栓取出装置，其中，所述引导臂的每一个都通过一个或多个柔性丝状件附接至所述展开构件。

13.根据权利要求1所述的血栓取出装置，其中，所述取出装置主体还包括附接于两个或多个引导臂的收取构件，所述引导臂从所述取出装置主体的近方端部延伸，并且连接至所述收取构件。

14.根据权利要求13所述的血栓取出装置，其中，所述引导臂的每一个都通过一个或多个柔性丝状件附接至所述收取构件。

15.一种血栓取出装置，包括：

基本上圆形或椭圆形的取出装置主体，其能够采取第一卷曲构造和展开构造，其中，所述取出装置主体是环圈或带条，以及

展开构件，其通过多个臂附接至所述取出装置主体，并且构造成使得施加于所述展开构件上的拉力在所述取出装置主体上产生向外指向的力。

16.根据权利要求15所述的血栓取出装置，还包括位于所述取出装置主体的远方端部的罩。

17.根据权利要求16所述的血栓取出装置，其中，所述罩是由聚合物纤维、金属丝或带孔的膜制成的网状件。

18.根据权利要求16所述的血栓取出装置，其中，所述罩是囊状的。

19.根据权利要求15所述的血栓取出装置，其中，所述取出装置主体是自扩张的。

20.根据权利要求15所述的血栓取出装置，其中，所述卷曲构造具有1至6弗伦奇的直径。

21.根据权利要求15所述的血栓取出装置，其中，所述展开构造具有3至10弗伦奇的直径。

22.根据权利要求15所述的血栓取出装置，其中，所述展开构造具有10至20弗伦奇的直径。

23.根据权利要求15所述的血栓取出装置，其中，所述取出装置主体通过两个或多个臂附接至所述展开构件，其中，所述臂从所述取出装置主体的远方端部延伸至所述展开构件上的附接点，所述附接点位于所述取出装置主体的远方边缘的远侧。

24.根据权利要求15所述的血栓取出装置，其中，所述取出装置主体的平面相对于所述收取构件以0°至45°的角度倾斜。

25.根据权利要求15所述的血栓取出装置，其中，所述取出装置主体是具有近方边缘和远方边缘的带条，其中，所述远方边缘相对于所述近方边缘靠内侧设置，使得所述带条形成135°至180°的倾斜角度。

26.根据权利要求15所述的血栓取出装置，其中，所述收取构件通过一个柔性丝状件附接至所述取出装置主体。