CN101015345A - 一种用于耐缺氧、增强免疫力的保健食品及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
一种用于耐缺氧、增强免疫力的保健食品及其制备方法，由人参果20－60、红景天20－50、小麦胚芽油10－40重量份的原料，并将人参果、红景天经醇提减压浓缩制得人参果、红景天提取物，再与小麦胚芽油混合均匀后，按常规方法制成软胶囊、硬胶囊、颗粒剂、片剂或口服液等。本发明的保健食品经功效实验、毒理实验及稳定性实验表明，其作用显著、无毒、稳定性好，经多数人服用证实具有很好的提高缺氧耐受力和增强免疫力作用，并易被人体吸收，可长期服用。具有配方独特、组方合理、功能显著、安全可靠、吸收迅速、服用剂量小、制备方法完备成熟，生物利用度高等特点。
Description
技术领域
本发明涉及一种保健食品，具体说是一种用于耐缺氧、增强免疫力的保健食品及其制备方法。
背景技术
在当今社会，由于生产力快速提高，生活节奏日益加快，人们面对各方面的压力也与日俱增，许多处于亚健康状态的人群，由于工作强度加大，逐渐产生供氧不足的现象。随着科技的发展，高层建筑日益增多，特别是在写字楼工作的人们，由于写字楼比较密闭，给氧相对不足，会经常出现头晕、耳鸣、倦怠乏力、胸闷等症状，容易引起嗜睡、注意力不集中。学生在教室上课，经常感觉闷，爱打瞌睡，最主要的原因是教室内人多，呼出大量的二氧化碳不能及时排出室外，而氧的供给又相对不足。怎样提高学生上课的注意力，是许多家长及教育工作者当前的一项重要课题。
高空作业者、矿井工作者、体育运动者等也都是属于缺氧的人群。此外，处于高原地区的人群或到高原地区旅游的人士，也可能会遇到乏氧的各种情况。
当氧缺乏时，人的免疫能力也会迅速下降，对人体健康产生极为不利的影响。
目前尚没有一种能够用于耐缺氧和增强免疫力，并且安全可靠、无毒副作用的保健食品。
发明内容
本发明的目的是针对上述不足，提供一种用于耐缺氧和增强免疫力的保健食品。
本发明的保健食品是从祖国医药宝库中筛选出的纯天然原料人参果、红景天、小麦胚芽油等为原料，参考现代药理研究成果，按中医理论科学组方增强其协同作用，并经特殊工艺提取有效成分后精制而成，达到增强免疫力和提高缺氧耐受力的目的。
人参果为五加科植物人参(Panax gineng C.A.Meyer)的成熟果实，其主要成分为人参皂苷、多糖、生物碱及铁、镁、锌、钾等多种无机元素。
在增强免疫力方面，人参果能明显增强小鼠外周血中性粒细胞吞噬指数、腹腔巨噬细胞吞噬指数、PHA所致淋巴细胞转化率及外周血中性粒细胞数量，具有显著的增强免疫功能。
在提高缺氧耐受力方面，经动物实验表明：人参果总皂苷有促进乳鼠培养心肌细胞DNA作用，对缺糖缺氧培养的缺氧性损伤的心肌细胞具有保护作用。实验还表明，人参果皂苷对皮下注射异丙肾上腺素缩短小鼠在常压缺氧状态下的存活时间均具有明显对抗作用。
高山红景天又名红景天、库叶红景天，为景天科红景天属多年生草本植物，是长白山珍稀药用植物之一。其主要成分为红景天甙、甙元酪醇以及黄酮等，此外还含有十八种氨基酸和钙、镁、锰等多种无机元素。经实验证明，高山红景天有广泛的药理及营养保健作用，且安全无毒，现已被广泛用于保健食品的配制。
在增强免疫力方面，经实验证明：高山红景天能够增加小鼠免疫器官重量，并能明显增强小鼠网状内皮系统的吞噬功能；能够提高小鼠血清素水平，增强小鼠单核—巨噬细胞吞噬功能；其含有的红景天甙能够增强小鼠脾淋巴细胞的转化反应，并能增加小鼠腹腔巨噬细胞杀伤Hca-F肝癌细胞的能力。此外，红景天还能明显促进以鸡红细胞为免疫原小鼠抗体产生。
在提高缺氧耐受力方面，实验证明高山红景天可明显延长常压乏氧小鼠生存时间；经动物实验还表明：其醇提物对脑缺氧过程、心肌缺氧及组织中毒性缺氧均具有显著的保护作用。此外，红景天对缺氧所致膈肌细胞损伤也具有明显的保护作用。
小麦胚芽油是以小麦胚芽为原料制取的一种谷物胚芽油。其主要含有丰富的不饱和脂肪酸、维生素E和廿八碳醇。因其特有生理功能，近年来备受欧洲各国及美、日等国消费者青睐，誉之“长寿维他命宝库”、“防老抗衰”营养食品。
经实验研究显示：小麦胚芽油能够增强家兔单核—巨噬细胞吞噬功能，提高机体免疫力；实验还表明，小麦胚芽油还具有非常明显的抗疲劳作用，其所含的廿八碳醇能够增强运动的耐力，改善心肌功能，对提高机体耐缺氧能力具有较大的益处。
此外，小麦胚芽油中天然维生素E的存在提高了小麦胚芽油的安全性和稳定性，可起到抗氧化作用。
本发明的保健食品，它是由下述重量份的原料制成的：
人参果20-60份、红景天20-50份、小麦胚芽油10-40份。
本发明的保健食品可采用中药制剂的常规方法制备成任何常规内服制剂。
本发明的另一目的是提供这种保健食品的制备方法。
将上述各组分原料制成本发明的保健食品的制备方法，包括下述步骤：
(1)选取符合技术要求的人参果、红景天、小麦胚芽油，备用；
(2)将所述重量份的人参果，加入4-7倍重量的50-80％乙醇，提取3-8次，每次提取0.5-2小时，提取液经减压浓缩，得人参果提取物；
(3)将所述重量份的红景天，加入3-10倍重量的30-70％乙醇，提取2-3次，每次提取1-3小时，提取液经减压浓缩，得红景天提取物；
(4)将所述重量份的小麦胚芽油与(2)所得人参果提取物和(3)所得红景天提取物，混合均匀，即得。
本发明的保健食品可以加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料制成任何一种常用口服剂型，如软胶囊、硬软囊、颗粒剂、片剂、口服液等。
本发明的保健食品经功效实验、毒理实验及稳定性实验表明，其作用显著、无毒、稳定性好，经多数人服用证实具有很好的提高缺氧耐受力和增强免疫力作用，并易被人体吸收，可长期服用。具有配方独特、组方合理、功能显著、安全可靠、吸收迅速、服用剂量小、制备方法完备成熟，生物利用度高等特点。
具体实施方式
下面结合本发明的实施例和试验例对本发明作进一步描述，但本发明并不限于实施例，本领域普通技术人员以本发明技术方案作某些修改，仍在本发明保护范围内。
实施例1-5：本发明的保健食品软胶囊的制备
各实施例中各原料的重量配比见表1。
表1
| 实施例号 | 人参果(kg) | 红景天(kg) | 小麦胚芽油(kg) | 蜂蜡(kg) |
| 1 | 20 | 20 | 10 | 0.2 |
| 2 | 25 | 28 | 15 | 0.4 |
| 3 | 36 | 38 | 18 | 0.6 |
| 4 | 45 | 48 | 22 | 1.3 |
| 5 | 60 | 50 | 40 | 2 |
制备本发明的保健食品软胶囊所用辅料(助悬剂)可选用下述重量份的原料：
蜂蜡0.2-2份。
制备本发明的保健食品软胶囊所用囊材的原料重量配比可为：
明胶1份；甘油0.2-0.6份；水1份。
其制备方法是(以实施例3为例，其它实施例除原料用量不同外，制备方法与实施例3基本相同)：
(1)选取符合技术要求的人参果、红景天、小麦胚芽油，备用。
(2)将36kg人参果放入提取罐中，加入6倍重量216kg的60％乙醇，提取3次，每次提取2小时，提取液经减压浓缩，得人参果提取物。
(3)将38kg红景天放入提取罐中，加入8倍重量304kg的60％乙醇，提取3次，每次提取3小时，提取液经减压浓缩，得红景天提取物。
(4)将18Kg小麦胚芽油、0.6Kg蜂蜡置于配料罐中，恒温35℃混合搅拌后，将(2)所得人参果提取物和(3)所得红景天提取物加入其中，继续搅拌20-30分钟，使物料混合均匀，100目过滤。过滤后的物料打入脱气罐中，在恒温35℃、压力60-70mmHg真空下，慢速搅拌30-45分钟以脱气，脱气后的物料打入保温桶中，得软胶囊内容物。保温于35℃，以利压丸。
(5)取软胶囊囊材配料，按常规制成软胶囊包材。先将甘油与水放入溶胶罐中升温至70-80℃，搅拌均匀后加入明胶，在该温度下继续搅拌2-3小时直至颜色均匀。将罐内抽真空到60-70mmHg时搅拌脱气20-30分钟，脱气后打入保温桶中保温于60℃，静置2-3小时，以利出气。
(6)将(5)制备的软胶囊包材和(4)所得软胶囊内容物，分别抽入压丸的两个料斗中，调试机器直至囊皮的厚度、均匀度以及每粒胶丸的容量符合要求后，连续压制生产，得本发明的保健食品软胶囊。
各实施例中所用原料来源及技术指标：
人参果、红景天市购，各原料均应符合中华人民共和国药典2005年版一部规定的质量要求。
小麦胚芽油徐州爱普生物工程公司生产，符合Q/320307XAC01-2001规定技术要求。
经检测按实施例1-5制成的软胶囊，每粒净含量0.5g，每粒含总皂苷不少于27.5mg，红景天苷不少于2.29mg，其它各项指标均符合国家关于保健食品的有关标准规定。
食用方法：口服，每日2次，每次2粒。
试验例1：本发明的保健食品的提高缺氧耐受力功能检验
为考查本发明的保健食品的提高缺氧耐受力功能，将实施例3所得0.5 g/粒的1kg本发明的保健食品软胶囊(以下简称：软胶囊)送山东省疾病预防控制中心，依据卫法监发[2003]42号《保健食品检验评价技术规范》中提高缺氧耐受力功能检验方法，检验其提高缺氧耐受力功能。检验报告如下：
1.材料和方法
1.1样品：样品内容物为棕褐色液体。
1.2实验动物：由北京维通利华实验动物技术有限公司提供，健康雌性ICR小鼠。
1.3剂量选择：软胶囊的人体推荐量为每日2.0g/60kg体重，即0.33g/kg体重，扩大10倍作为小鼠的中剂量组，即0.33g/kg体重，再设两个剂量组为0.17g/kg体重和1.0g/kg体重(分别为人体推荐量的5倍和30倍)。各剂量组都以植物油配至相应浓度，溶剂对照组灌胃植物油，按每天0.1ml/10g体重经口灌胃小鼠。
1.4仪器与试剂：250ml磨口广口瓶、秒表、1ml注射器(刻度0.01ml)、剪刀、凡士林、亚硝酸钠
1.5实验方法
1.5.1常压耐缺氧试验：取正常成年雌性小鼠，体重18-22g，随机分为四组，分别为溶剂对照组和三个剂量组，各组按0.1ml/10g体重灌胃小鼠，连续灌胃30天后，于末次灌胃后1h，各组小鼠分别放入250 ml磨口广口瓶内(每瓶1只)，用凡士林封瓶口，盖严，使之不漏气，立即计时，以呼吸停止为指标，观察小鼠因缺氧而死亡时间。
1.5.2亚硝酸钠中毒试验：取正常成年雌性小鼠，体重18-22g，随机分为四组，分别为溶剂对照组和三个剂量组，各组按0.1ml/10g体重灌胃小鼠，连续灌胃30天后，于末次灌胃后1h，各组动物按220mg/kg(0.1ml/10g体重)腹腔注射亚硝酸钠，立即计时，记录动物存活时间。
1.5.3急性脑缺血缺氧试验：取体重18-22g的正常成年雌性小鼠，随机分为四组，分别为溶剂对照组和三个剂量组，各组按0.1ml/10g体重灌胃小鼠，连续灌胃30天后，于末次灌胃后1h，各组动物自颈部逐只断头，立即按秒表记录小鼠断头后至张口喘气停止时间。
1.6试验数据以SPSS软件进行统计分析，用多个实验组和一个对照组间均数的两两比较方法(Dunnett检验法)进行检验。
2.结果
2.1软胶囊对小鼠体重的影响，见试1表1-试1表3。
试1表1常压耐缺氧试验小鼠的初始体重、中期体重和结束体重(g)
| 剂量(g/kg体重) | 动物数(只) | 初始体重(g) | 中期体重(g) | 后期体重(g) | P值 |
| 0.00 | 12 | 20.2±0.85 | 29.8±1.38 | 3.50±1.14 | |
| 0.17 | 12 | 20.1±1.15 | 30.2±2.50 | 35.3±2.75 | ＞0.05 |
| 0.33 | 12 | 19.8±1.15 | 29.3±2.04 | 34.2±3.05 | ＞0.05 |
| 1.0 | 12 | 20.2±0.90 | 30.3±1.39 | 36.3±2.31 | ＞0.05 |
试1表2亚硝酸钠中毒试验小鼠的初始体重、中期体重和结束体重(g)
| 剂量(g/kg体重) | 动物数(只) | 初始体重(g) | 中期体重(g) | 后期体重(g) | P值 |
| 0.00 | 12 | 19.6±0.82 | 30.1±1.42 | 34.6±2.12 | |
| 0.17 | 12 | 19.7±0.94 | 30.3±2.49 | 34.4±2.72 | ＞0.05 |
| 0.33 | 12 | 20.0±1.31 | 30.3±1.55 | 34.4±2.61 | ＞0.05 |
| 1.0 | 12 | 20.0±1.31 | 29.2±1.91 | 33.9±2.54 | ＞0.05 |
试1表3急性脑缺血性缺氧试验小鼠的初始体重、中期体重和结束体重
| 剂量(g/kg体重) | 动物数(只) | 初始体重(g) | 中期体重(g) | 后期体重(g) | P值 |
| 0.00 | 12 | 19.8±0.89 | 29.7±1.06 | 34.3±1.36 | |
| 0.17 | 12 | 19.6±0.76 | 29.7±2.37 | 34.5±3.36 | ＞0.05 |
| 0.33 | 12 | 19.7±1.03 | 29.2±1.88 | 33.2±2.09 | ＞0.05 |
| 1.0 | 12 | 19.7±1.26 | 29.5±2.50 | 33.8±2.89 | ＞0.05 |
由试1表1、试1表2、试1表3可见，实验前后各组小鼠的体重无显著性差异(P＞0.05)。
2.2软胶囊对小鼠常压耐缺氧时间的影响，见试1表4。
由试1表4可见，不能延长小鼠常压耐缺氧时间，各剂量组与溶剂照组比较均无显著性差异(P＞0.05)。
2.3软胶囊对小鼠亚硝酸钠中毒存活时间的影响，见试1表5。
由试1表5可见，软胶囊能延长小鼠亚硝酸钠中毒存活时间，高剂量组与溶剂对照组比较，有显著性差异(P＜0.05)。
试1表4软胶囊对小鼠常压耐缺氧时间的影响
| 剂量(g/kg体重) | 动物数(只) | 常压耐缺氧时间(S) | P值 |
| 0.00 | 12 | 1296±152 | |
| 0.17 | 12 | 1366±187 | ＞0.05 |
| 0.33 | 12 | 1337±233 | ＞0.05 |
| 1.0 | 12 | 1299±130 | ＞0.05 |
试1表5对小鼠亚硝酸钠中毒存活时间的影响
| 剂量(g/kg体重) | 动物数(只) | 亚硝酸钠中毒存活时间(S) | P值 |
| 0.00 | 12 | 922±78.1 | |
| 0.17 | 12 | 995±84.3 | ＞0.05 |
| 0.33 | 12 | 938±64.4 | ＞0.05 |
| 1.0 | 12 | 1005±75.3 | ＜0.05 |
2.4软胶囊对小鼠急性脑缺血性缺氧时间的影响，见试1表6。
由试1表6可见，软胶囊能延长急性脑缺血性缺氧小鼠的耐缺氧时间，各剂量组与溶剂对照组比较，均有显著性差异(P＜0.05)。
试1表6软胶囊对小鼠急性脑缺血性缺氧时间的影响
| 剂量(g/kg体重) | 动物数(只) | 耐缺氧时间(S) | P值 |
| 0.00 | 12 | 23.4±1.92 | |
| 0.17 | 12 | 25.6±1.94 | ＜0.05 |
| 0.33 | 12 | 26.1±1.40 | ＜0.05 |
| 1.0 | 12 | 27.0±2.72 | ＜0.05 |
3.结论：
以0.17、0.33、1.0g/kg体重剂量的软胶囊灌胃30天：1、能延长急性脑缺血性缺氧小鼠的耐缺氧时间，各剂量组与溶剂对照组比较均有显著性差异P＜0.05；2、能延长亚硝酸钠中毒存活时间，高剂量组与溶剂对照组比较有显著性差异P＜0.05，以上实验结果显示：本发明的保健食品软胶囊具有提高缺氧耐受力功能。
试验例2：本发明的保健食品的增强免疫力功能检验
为考查本发明的保健食品的增强免疫力功能，将实施例3所得0.5g/粒的1kg本发明的保健食品软胶囊(以下简称：软胶囊)送山东省疾病预防控制中心，依据卫法监发(2003)42号《保健食品检验评价技术规范》中功能学评价及检验方法，检验其增强免疫力功能。检验报告如下：
1.材料与方法：
1.1样品：样品内容物为棕褐色液体。
1.2实验动物：选用北京维通利华实验动物技术有限公司繁殖的SPF级ICR雌性小鼠，体重18-22g，共192只，分为四组，免疫一组进行脏器/体重比值、迟发型变态反应、抗体生成细胞检测及血清溶血素测定；免疫二组进行碳廓清实验；免疫三组进行小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞实验；免疫四组进行ConA诱导的小鼠脾淋巴细胞转化实验和NK细胞活性测定实验。
1.3剂量选择：软胶囊人体推荐量为每天2g/60kg体重，实验设三个剂量组，即：0.17g/kg体重组、0.33g/kg体重组、1.00g/kg体重组，低、中、高三个组的剂量分别相当于人体推荐摄入量的5倍、10倍、30倍。用植物油将样品配至所需浓度，即取0.34g(低)、0.66g(中)、2.00g(高)样品用植物油配至20ml，同时设立油对照组，按每天0.1ml/10g体重经口灌胃30天后，测各项免疫指标。
1.4仪器与试剂：紫外可见分光光度计、电子天平、数显游标卡尺(精密度0.01mm)、微量注射器(50μl)、CO2培养箱、恒温水浴箱、离心机、酶标仪、显微镜、玻片架、200目筛网、手术器械、秒表、一次性定量取血管、24孔和96孔细胞培养板。
SRBC、补体(豚鼠血清)、Hanks液、SA缓冲液、琼脂糖、印度墨汁、Na2CO3溶液、都式试剂、YAC-1细胞、RPMI1640完全培养液、乳酸锂、INT、PMS、NAD、0.20mol/Ltris-HCL缓冲液、1％NP40、ConA、1％冰醋酸、MTT液、酸性异丙醇、1mol/L HCL溶液、PBS缓冲液、Giemsa染液等。
1.5实验方法：
1.5.1迟发型变态反应(DTH)(足跖增厚法)
小鼠腹腔注射2％(V/V)SRBC，致敏后4天测量左后足跖厚度，然后在测量部位皮下注射20％(V/V)SRBC，每鼠注射20μl，注射后24小时测量左后足跖部厚度，同一部位测量三次，取均值。以攻击前后足跖厚度差值(足跖肿胀度)来表示DTH的程度。
1.5.2ConA诱导的小鼠脾淋巴细胞转化实验(MTT法)
无菌取脾，制备脾细胞悬液，用Hanks液洗2次，每次离心10min(1000r/min)，将细胞悬浮于1ml RPMI 1640完全培养液中，调整细胞浓度为3×106个/ml。将细胞悬液分两孔加入24孔培养板中，每孔1ml，一孔加入75μl ConA液，另一孔作为对照，置5％CO2、37℃培养箱中培养72小时。培养结束前4小时，每孔吸取上清液0.7ml，加入0.7ml不含小牛血清的RPMI1640完全培养液，同时加入MTT 50μl，继续培养4小时。培养结束后，每孔加入1ml酸性异丙醇，吹打均匀使紫色结晶完全溶解，在570nm波长处测定OD值，以加ConA孔的OD值减去不加ConA孔的OD值表示淋巴细胞增殖能力。
1.5.3小鼠脏器/体重比值及血清溶血素测定
小鼠腹腔注射SRBC五天后，摘眼球取血，离心取血清稀释200倍，进行半数溶血值测定。然后处死动物，取胸腺、脾脏称重，计算脏器/体重比值。同时制备细胞悬液，进行抗体生成细胞测定。
1.5.4抗体生成细胞检测(Jerne改良玻片法)
取脾，制成细胞悬液。将表层培养基加热溶解后与等量双倍Hanks液混合，分装小试管，每管0.5 ml，再向管内加50μl 10％SRBC(v/v，用SA液配制)、20μl脾细胞悬液，迅速混匀后，倾倒于已刷琼脂糖薄层的玻片上，待琼脂凝固后，将玻片水平扣放在玻片架上，放入CO2培养箱温育1.5h后，然后用SA液稀释的补体(1∶8)加入到玻片架凹槽内，继续温育1.5h后，计数溶血空斑数。
1.5.5小鼠碳廓清试验
小鼠尾静脉注射1∶3稀释的印度墨汁，待墨汁注入立即计时，注入墨汁后2、10min，分别从内眦静脉丛取血20μl，并将其加到2ml Na2CO3溶液中，用紫外可见分光光度计在600nm波长处以Na2CO3溶液作空白对照测光密度值(OD)。将小鼠处死，取肝和脾脏称重，计算吞噬指数。
吞噬指数a＝结束体重×K1/3/(肝重+脾重)K＝(log OD1-logOD2)/(t2-t1)
1.5.6小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞试验
小鼠腹腔注射20％鸡红细胞悬液1ml，间隔30分钟处死固定于鼠板上，剪开腹壁皮肤，注射生理盐水2ml，转动鼠板1分钟，吸出腹腔洗液1ml，分滴于2片玻片上，37℃温育30分钟，用生理盐水漂洗，晾干，以1∶1丙酮甲醇溶液固定，Giemsa染液染色10分钟，用蒸馏水漂洗晾干，用油镜镜检，计算吞噬率和吞噬指数。
吞噬指数＝被吞噬的鸡红细胞总数/计数的巨噬细胞数
1.5.7NK细胞活性测定
实验前24小时将靶细胞传代培养，应用前以Hanks液洗3次，用RPMI 1640完全培养液调整细胞浓度为4×105个/ml。小鼠颈椎脱臼处死，无菌取脾，制备脾细胞悬液，用Hanks液洗2次，每次离心10min(1000r/min)。弃上清将细胞浆弹起，加入0.5ml灭菌水裂解红细胞，20秒后再加入0.5ml 2倍Hanks液及8ml Hanks液，离心10min(1000r/min)，用1ml含10％小牛血清的RPMI1640完全培养液重悬，用1％冰醋酸稀释后计数，调整细胞浓度为2×107个/ml。将靶细胞加入96孔培养板，每孔100μl ，试验孔加入100μl脾细胞(效靶化50∶1)，自然释放孔加入100μl培养液，最大释放孔加入100μl 1％NP40，37℃培养4小时，离心，取上清100μl置96孔酶标板中，加入LDH基质液100μl ，反应3分钟，以1mol/L的HCl终止反应，在酶标仪490 nm处测定OD值。
1.6试验数据用Excel软件建立数据库，用SPSS软件进行方差分析，再用多个实验组和一个对照组间均数的两两比较方法(Dunnett检验法)进行统计分析。
2.结果
2.1软胶囊对小鼠迟发型变态反应(DTH)的影响，见试2表1。
试2表1软胶囊对小鼠迟发型变态反应(DTH)的影响
| 组别(g/kg体重) | 动物数(只) | 足跖肿胀度(mm) | P值 |
| 0.00 | 12 | 0.21±0.081 | |
| 0.17 | 12 | 0.27±0.089 | ＞0.05 |
| 0.33 | 12 | 0.31±0.10 | ＜0.05 |
| 1.00 | 12 | 0.34±0.086 | ＜0.01 |
由试2表1可见，中、高剂量组小鼠的足跖肿胀度与对照组比较有显著性差异(P＜0.05、P＜0.01)。
2.2软胶囊对ConA诱导的小鼠脾淋巴细胞转化实验的影响，见试2表2。
试2表2软胶囊对ConA诱导的小鼠脾淋巴细胞转化实验的影响
| 组别(g/kg体重) | 动物数(只) | 淋巴细胞增殖能力(OD差值) | P值 |
| 0.00 | 12 | 0.11±0.069 | |
| 0.17 | 12 | 0.10±0.054 | ＞0.05 |
| 0.33 | 12 | 0.10±0.058 | ＞0.05 |
| 1.00 | 12 | 0.14±0.043 | ＜0.01 |
由试2表2可见，低、中、高三个剂量组小鼠的脾淋巴细胞增殖能力与对照组比较均无显著性差异(P＞0.05)。
2.3软胶囊对小鼠脏器/体重比值的影响，见试2表3。
由试2表3可见，低、中、高三个剂量组小鼠的脾脏/体重比值和胸腺/体重比值与对照组比较均无显著性差异(P＞0.05)。
2.4软胶囊对小鼠抗体生成细胞数的影响，见试2表4。
由试2表4可见，低、中、高三个剂量组小鼠的抗体生成细胞数与对照组比较均无显著性差异(P＞0.05)。
试2表3软胶囊对小鼠脏器/体重比值的影响
| 组别(g/kg体重) | 动物数(只) | 脾脏/体重比值(g/100g) | P值 | 胸腺/体重比值(g/100g) | P值 |
| 0.00 | 12 | 0.52±0.12 | 0.23±0.040 | ||
| 0.17 | 12 | 0.52±0.10 | ＞0.05 | 0.23±0.033 | ＞0.05 |
| 0.33 | 12 | 0.58±0.10 | ＞0.05 | 0.22±0.058 | ＞0.05 |
| 1.00 | 12 | 0.54±0.11 | ＞0.05 | 0.24±0.044 | ＞0.05 |
试2表4软胶囊对小鼠抗体生成细胞数的影响
| 组别(g/kg体重) | 动物数(只) | 溶血空斑数(×103/全脾) | P值 |
| 0.00 | 12 | 43.0±10.0 | |
| 0.17 | 12 | 39.8±10.0 | ＞0.05 |
| 0.33 | 12 | 55.2±17.1 | ＞0.05 |
| 1.00 | 12 | 51.9±18.5 | ＞0.01 |
2.5软胶囊对小鼠血清溶血素的影响，见试2表5。
试2表5软胶囊对小鼠血清溶血素的影响
| 组别(g/kg体重) | 动物数(只) | 半数溶血值(HC50) | P值 |
| 0.00 | 12 | 139.4±14.6 | |
| 0.17 | 12 | 137.3±17.5 | ＞0.05 |
| 0.33 | 12 | 141.2±15.2 | ＞0.05 |
| 1.00 | 12 | 145.5±10.5 | ＞0.01 |
由试2表5可见，低、中、高三个剂量组小鼠的血清溶血素水平与对照组比较均无显著性差异(P＞0.05)。
2.6软胶囊对小鼠单核-巨噬细胞吞噬功能的影响，见试2表6。
由试2表6可见，低剂量组小鼠的单核-巨噬细胞碳廓清吞噬指数与对照组比较有显著性差异(P＜0.05)。
2.7软较囊对小鼠巨噬细胞吞噬鸡红细胞能力的影响，见试2表7。
由试2表7可见，高剂量组小鼠的腹腔巨噬细胞吞噬率与对照组比较有显著性差异(P＜0.05)，中、高剂量组小鼠的腹腔巨噬细胞吞噬指数与对照组比较有显著性差异(P＜0.01、P＜0.05)。
试2表6软胶囊对小鼠单核-巨噬细胞吞噬功能的影响
| 组别(g/kg体重) | 动物数(只) | 吞噬指数(a) | P值 |
| 0.00 | 12 | 4.89±0.58 | |
| 0.17 | 12 | 5.63±0.89 | ＜0.05 |
| 0.33 | 12 | 4.92±0.56 | ＞0.05 |
| 1.00 | 12 | 5.06±0.57 | ＞0.01 |
试2表7软较囊对小鼠巨噬细胞吞噬鸡红细胞能力的影响
| 组别(g/kg体重) | 动物数(只) | 吞噬百分率(％) | P值 | 吞噬指数(a) | P值 |
| 0.00 | 12 | 31.2±5.7 | 0.46±0.10 | ||
| 0.17 | 12 | 39.2±10.0 | ＞0.05 | 0.61±0.17 | ＞0.05 |
| 0.33 | 12 | 37.3±7.8 | ＞0.05 | 0.87±0.22 | ＜0.05 |
| 1.00 | 12 | 41.4±9.1 | ＜0.05 | 0.62±0.14 | ＜0.05 |
2.8软胶囊对小鼠NK细胞恬性的影响，见试2表8。
试2表8软胶囊对小鼠NK细胞活性的影响
| 组别(g/kg体重) | 动物数(只) | NK细胞活性(％) | P值 |
| 0.00 | 12 | 43.9±16.6 | |
| 0.17 | 12 | 53.9±22.5 | ＞0.05 |
| 0.33 | 12 | 54.7±19.1 | ＞0.05 |
| 1.00 | 12 | 56.2±14.5 | ＞0.05 |
由试2表8可见，三个剂量组小鼠的NK细胞活性与对照组比较均无显著性差异(P＞0.05)。
试2表9软胶囊对小鼠体重的影响
| 组别(g/kg体重) | 动物数(只) | 免疫一组 | 免疫二组 | 免疫三组 | 免疫四组 | ||||
| 体重(g) | P值 | 体重(g) | P值 | 体重(g) | P值 | 体重(g) | P值 | ||
| 0.00 | 12 | 20.0±0.9 | 19.9±0.8 | 20.4±1.2 | 19.7±0.8 | ||||
| 0.17 | 12 | 19.7±0.9 | ＞0.05 | 20.1±0.6 | ＞0.05 | 20.0±1.1 | ＞0.05 | 19.2±0.9 | ＞0.05 |
| 0.33 | 12 | 20.1±1.0 | ＞0.05 | 19.8±1.1 | ＞0.05 | 19.9±0.8 | ＞0.05 | 19.5±1.0 | ＞0.05 |
| 1.00 | 12 | 19.9±0.8 | ＞0.05 | 19.5±1.0 | ＞0.05 | 19.6±0.8 | ＞0.05 | 19.7±0.9 | ＞0.05 |
试2表10各组小鼠的中期体重
| 组别(g/kg体重) | 动物数(只) | 免疫一组 | 免疫二组 | 免疫三组 | 免疫四组 |
| (g) | (g) | (g) | (g) | ||
| 0.00 | 12 | 28.5±1.8 | 28.2±1.9 | 28.8±2.0 | 28.3±2.3 |
| 0.17 | 12 | 27.8±1.5 | 28.9±1.4 | 29.4±1.7 | 28.0±1.9 |
| 0.33 | 12 | 28.2±1.7 | 28.2±1.3 | 28.9±1.9 | 28.8±2.5 |
| 1.00 | 12 | 28.0±2.3 | 28.4±2.3 | 28.1±2.3 | 28.3±1.8 |
试2表11各组小鼠的末期体重
| 组别(g/kg体重) | 动物数(只) | 免疫一组 | 免疫二组 | 免疫三组 | 免疫四组 |
| (g) | (g) | (g) | (g) | ||
| 0.00 | 12 | 30.9±1.8 | 31.0±2.5 | 31.8±2.2 | 31.9±2.5 |
| 0.17 | 12 | 30.8±2.0 | 31.9±2.2 | 32.5±2.0 | 31.9±3.2 |
| 0.33 | 12 | 31.4±2.4 | 31.4±2.0 | 31.6±2.5 | 31.0±2.3 |
| 1.00 | 12 | 30.1±2.4 | 31.1±3.2 | 30.2±2.0 | 30.9±2.5 |
试2表12软胶囊对小鼠体重的影响
| 组别(g/kg体重) | 动物数(只) | 免疫一组 | 免疫二组 | 免疫三组 | 免疫四组 | ||||
| 增重(g) | P值 | 增重(g) | P值 | 增重(g) | P值 | 增重(g) | P值 | ||
| 0.00 | 12 | 10.9±1.9 | 11.1±2.3 | 11.4±1.6 | 12.2±2.5 | ||||
| 0.17 | 12 | 11.1±2.3 | ＞0.05 | 11.8±2.2 | ＞0.05 | 12.5±1.8 | ＞0.05 | 12.7±3.3 | ＞0.05 |
| 0.33 | 12 | 11.4±2.1 | ＞0.05 | 11.6±2.6 | ＞0.05 | 11.7±2.6 | ＞0.05 | 11.4±2.2 | ＞0.05 |
| 1.00 | 12 | 10.3±2.1 | ＞0.05 | 11.6±2.8 | ＞0.05 | 10.6±2.0 | ＞0.05 | 11.2±2.2 | ＞0.05 |
2.9软胶囊对小鼠体重的影响，见试2表9、试2表10、，试2表11、试2表12。
由试2表9可见，小鼠的初始体重在低、中、高剂量组和对照组之间比较均无显著性差异(P＞0.05)，即小鼠的初始体重在各组之间较为均衡。
由试2表12可见，各组小鼠的体重增加值与对照组比较均无显著性差异(P＞0.05)。
3.结论：
实验结果表明，软胶囊能提高小鼠的足跖肿胀度，能提高单核-巨噬细胞碳廓清指数、腹腔巨噬细胞吞噬率指数；对小鼠的脾淋巴细胞增殖能力、抗体生成细胞数、血清溶血素水平、NK细胞活性及脾脏/体重比值和胸腺/体重比值无明显影响。根据《保健食品检验评价技术规范》判定标准，本发明的保健食品软胶囊具有增强免疫力的作用。
Claims (5)
1、一种用于耐缺氧、增强免疫力的保健食品，其特征在于它是由下列重量份的原料，人参果20-60份、红景天20-50份、小麦胚芽油10-40份，并按下述方法制成，
(1)将所述重量份的人参果，加入4-7倍重量的50-80％乙醇，提取3-8次，每次提取0.5-2小时，提取液经减压浓缩，得人参果提取物；
(2)将所述重量份的红景天，加入3-10倍重量的30-70％乙醇，提取2-3次，每次提取1-3小时，提取液经减压浓缩，得红景天提取物；
(3)将所述重量份的小麦胚芽油与(2)所得人参果提取物和(3)所得红景天提取物，混合均匀，即得。
2、根据权利要求1所述的一种用于耐缺氧、增强免疫力的保健食品，其特征在于所说的保健食品可制成软胶囊、硬胶囊、颗粒剂、片剂或口服液。
3、根据权利要求1或2所述的一种用于耐缺氧、增强免疫力的保健食品软胶囊，其特征在于制备软胶囊所用的辅料是下述重量份的原料：
蜂蜡 0.2-2份。
4、根据权利要求3所述的一种用于耐缺氧、增强免疫力的保健食品软胶囊，其特征在于制备软胶囊所用囊材的原料重量配比为：
明胶1份；甘油0.2-0.6份；水1份。
5、如权利要求1所述的一种用于耐缺氧、增强免疫力的保健食品的制备方法，其特征在于制备方法包括下述步骤：
(1)将所述重量份的人参果，加入4-7倍重量的50-80％乙醇，提取3-8次，每次提取0.5-2小时，提取液经减压浓缩，得人参果提取物；
(2)将所述重量份的红景天，加入3-10倍重量的30-70％乙醇，提取2-3次，每次提取1-3小时，提取液经减压浓缩，得红景天提取物；
(3)将所述重量份的小麦胚芽油与(2)所得人参果提取物和(3)所得红景天提取物，混合均匀，即得。
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| CNA2007100552666A CN101015345A (zh) | 2007-01-19 | 2007-01-19 | 一种用于耐缺氧、增强免疫力的保健食品及其制备方法 |
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|---|---|---|---|---|
| CN102726731A (zh) * | 2012-07-17 | 2012-10-17 | 长春工业大学 | 抗辐射食品及其生产工艺 |
| CN105559086A (zh) * | 2015-12-31 | 2016-05-11 | 吉林紫鑫药业股份有限公司 | 人参果颗粒及其生产方法 |
| CN108497492A (zh) * | 2018-03-20 | 2018-09-07 | 吉林长青参业有限公司 | 一种提高缺氧耐受力的天然保健食品及其制备方法 |
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2007
- 2007-01-19 CN CNA2007100552666A patent/CN101015345A/zh active Pending
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