CN100496284C - 含支链麦芽糊精作为造粒粘结剂的应用 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及含有食物纤维的活性物质的造粒方法，其包括所述的活性物质与含支链麦芽糊精混合造粒，该麦芽糊精具有22～35%的1-6葡萄糖苷键，还原糖含量小于20%，多分子性指数少于5，而数均分子量为等于或小于4500克/摩尔，所述的支链麦芽糊精含量为该造粒混合物的3～13wt%。

Description

含支链麦芽糊精作为造粒粘结剂的应用
技术领域
本发明涉及含有食用纤维的活性物质的造粒，特别是涉及含有食用纤维的活性物质的造粒方法，其包括所说的活性物质和含有支链麦芽糊精的混合物的造粒，所说的含有支链麦芽糊精的含量为造粒混合物重量的3～13％。还涉及这些含有支链的麦芽糊精作为活性物质造粒粘结剂的应用。
背景技术
本发明中术语“含支链麦芽糊精”指专利申请EP1006128中描述的麦芽糊精，其申请人是该专利权人。
所说的含有支链麦芽糊精具有22～35％的1-6葡萄糖苷键，少于20％的还原糖，多分子性指数小于5，数均分子量至多为4500克/摩尔。
另外，术语“活性物质”在本发明中指具有食用性和/或药用性质的化合物，如淀粉或淀粉衍生物类(象由酸或淀粉的水解酶或从水解淀粉加氢得到的化合物)，或糖，以及高甜度甜味剂类化合物、酶、维生素或药物活性组分，单独或组合，其显示很少或不显示特别的造粒性能。
物质如蛋白质，特别是大豆蛋白质因为天然地就显示通常作为造粒优点的凝胶性能，因此在本发明中不被采用。
在食品工业，这些活性物质可以更特别地是糊精的多聚糖或低聚糖、麦芽糊精、多糖或呋喃低聚糖类，以及多羟基化合物，如山梨醇、木糖醇、甘露醇、乳糖醇、麦芽糖醇、赤藻糖醇和异麦芽。
这些活性物质的这些应用是已知的，还可作其他活性物质的填充剂，如化学合成的高甜度甜味剂、糖精、天(门)冬氨酰苯丙氨酸甲酯(甜味剂)、丁磺胺K、一种有害的糖精、甜菊苷、蔗糖酶(sucralose)、纽甜素(neotame)(甜味剂)、埃利坦(alitame)(增甜剂)类。
在药物工业，将这些填充剂与药物活性组分结合应用可能是理想的，如退热止痛剂、特别是阿司匹林和其衍生物、对氨基苯酚衍生物(如扑热息痛)或吡唑啉酮衍生物。
造粒过程常习惯于充分利用这些活性物质或活性物质混合物粉状的优点，其有助于从技术和经济的目的提高颗粒尺寸。
新配方的两个主要原因：
-首先是基于商业性，颗粒提供较好的外观和易于使用者处理，
-其次，严格的技术性，因为颗粒在槽中更容易进入合理的制备工艺，以及更容易传送，有较好的流动，不容易形成粉尘，有较好的与混合物中其他物质混合的均匀性等。
但是，极其少有的能够冒活性物质或其混合物直接压片的风险，特别是如果在低剂量有效时。
因此有必要调配作为赋形剂的这些化合物，如辅药(还称为造粒粘接剂)以赋予最后的片剂以机械性和功能性。
通常两种技术用于造粒：湿法和干法造粒技术。
在湿法造粒技术中，产品造粒即是因为其逆流生产过程自然湿的，也可以是用溶剂(水或有机溶剂)人工弄湿，在造粒时呈糊状。
两个方法通常用于湿法造粒：机械方法和物理方法。
机械方法包括磨碎、旋转造粒或挤出造粒方法对本领域技术人员是熟知的。
较好是物理造粒方法，其用更为自然的产品造粒技术，通过使产品既自己造粒或通过引发剂造粒。
颗粒发生器本身是离心力、向心力或万有引力、与造粒粘结剂通常包括水、用于造粒的溶剂、乙醇或上光料等的结合。
造粒的产品因此在箱中旋转，如通过脉冲气流，或在球形盘上或用旋转器刀片(取决于产品和欲获得的效果)。
连续接收造粒粘结剂液体的喷雾以确保凝聚。
因此该方法通过造粒产品与造粒粘结剂的直接接触而可能生产均匀产品。那么两部分的密切混合较为容易。
水平旋转刀接着破碎较大的凝聚块。
用此方法，到目前为止本领域技术人员最喜欢用的方法，然而有必要将造粒粘结剂溶解以具有适宜的粘度，如：
-足够低的粘度以使含有造粒粘结剂的溶液容易泵出，防止注射嘴出口堵塞问题，以提高精细小滴的形成和提供其在箱中的平均分布。
-足够高的粘度以使化合物发挥造粒粘结剂的作用。
干式造粒法包括称为造粒粉末“压塑”的过程，因此允许此过程在简单涡轮机或压塑机或真空反应器中进行。
应用焙烧的方法，其可带来颗粒表面熔化接触，从而导致凝聚造粒。
还应用称为杂化凝聚的方法，其包括仅用机械地混合具有不同规格的截然不同的两种颗粒，通常以1比10的比例，用此方法就可以使小颗粒间断地埋入大颗粒表面或构成一连续膜包裹整个球。
当制备热敏感活性成分的颗粒时该方法较好，因为已知该方法仅产生最少的热，同时提高机械化学反应，使提供好的颗粒结合成为可能。
造粒粘结剂，取决于其初始颗粒规格，可以发挥大颗粒的作用，使通常具有精细颗粒规格的活性物质成为可能。
造粒物质和造粒粘结剂微粒之间的直接结合得到提高。
干法造粒技术的缺点是连续精压加工步骤产生相当多的细粉。
湿法造粒技术具有不产生细粉或者如果产生则比例较少的优点。
但是，选择应用一个或另一个方法特别取决于欲造粒的活性物质的性质以及特别是取决于其在造粒过程中的表现。
随后，造粒方法和用于活性物质造粒的造粒粘结剂的描述使其适合所得到的颗粒的物理和机械性能，如其直径，密度，流动性，残留水含量和强度(易碎性)。
最初的研究重点在一些活性物质本身所具有的造粒粘结剂性能，因此不需要加入可以改变欲造粒的所说活性物质性质的外源造粒粘结剂(如上面提到的上光剂或乙醇)。
将该同一活性物质的稀释溶液作为造粒粘结剂而实现活性物质的造粒。
例如，Velasco等，在药物研究与工业制药，21(10)，1235～1243，1995中发表可以用作直接压片法载体(vector)的麦芽糊精粉的流动性能。
据此，开始粉末的流动参数在实际中对其配方设计很重要。
一些麦芽糊精，只要具有令人满意的流动性能，就可用于如药物作用的活性成分等其他化合物的造粒。
Velasco等测定了四种从谷物加工公司(Grain Processing Corp.)得到的麦芽糊精粉的容积密度、可压缩性、静止的动力角以及流动性参数。
Velasco等还特别表明这些麦芽糊精具有完全不同的流动性，取决于不能忽略的麦芽糊精粉的“摩擦指数”参数。
一些麦芽糊精整体上是令人满意的，而其他方面，如Maltrin M150，甚至不通过用于测定流动性的仪器的口。
所说的麦芽糊精的这种显著的不均匀性因此不能提高其无条件用于造粒中，因此仅部分容易选为造粒粘结剂。
另外的活性物质，如糖、多羟基化合物，高甜度甜味剂或酶，没有任何特别的造粒性能。
木糖醇或甘露醇晶体例如并不显示直接的压片的性能以及高甜度甜味剂的性能。
因此，外源造粒粘结剂对于这些特别的活性物质成球是必要的。
美国专利US5583351，公开了一种基于粉状(甜味剂)制备稠密产品的方法，其没有初始甜味剂的缺点，如其差的水溶性，形成粉尘的趋势或强潮解性。
不包括将造粒天冬氨酰苯丙氨酸甲酯原状造粒，而是通过离心法、压塑法，成球法或雾化技术，用含有麦芽糊精、糊精、阿拉伯胶、多羟基化合物、多聚糖或溶解性淀粉的粘结剂将天冬氨酰苯丙氨酸甲酯原状造粒。
但是有必要加入高达40％的这种造粒粘结剂。麦芽糊精选作造粒粘结剂，混合物包含15～25％的麦芽糊精。
这些造粒粘结剂的另一个缺点是其不能提供欲造粒的活性物质任何营养的增值。
因此，推荐通过结合进食用纤维来生产这些活性物质的颗粒。
几种水溶性淀粉衍生物的食用纤维作用因此被开发。这些纤维效果是水解反应和转糖反应结合产生的结果，其赋予所说的淀粉衍生物以与那些食用纤维同样的性能(in Englyst and Cummings，美国临床营养学，1997，45，pp.423～431)。
因此，公开号为2000-37169的日本专利申请，公开了高甜度甜味剂的制备(天冬氨酰苯丙氨酸甲酯、糖精、蔗糖酶(sucralose)、纽甜素(neotame)以及其衍生物)其具有低能量，不太粘稠且具有生理学作用。
这些新型低热量甜味剂的制备是甜味剂含有至少30％wt，或至少50％wt，食用纤维的颗粒，其以不消化的糊精提供。
在日本专利申请2000-37169中公开了造粒过程既包括雾化混合的不消化的糊精和高甜度甜味剂的水溶液，又包括产生不消化的糊精的核，在其上进行所说的高甜度甜味剂的喷雾。
但是，在这两个过程中，不消化的糊精必须高浓度加入。甚至建议以接近整个混合物的比例加入不消化的糊精。
实际上公知这些高甜度甜味剂是在低剂量就有效的活性物质，所给的甜味剂粉末达到蔗糖大小的130～8000倍。
这些不消化糊精因此用作活性物质的载体，不作为造粒粘结剂。因此，其仅是非常小的量即很有效的活性物质的造粒。
美国专利申请2002/0146.487公开了具有一薄层不消化碳水化合物的大豆蛋白质的被覆料，以及用卵磷脂造粒步骤。
但是，此方法的目的是生产容易分散的大豆蛋白质的颗粒。
实际大豆蛋白质已经具有优异的造粒性能(大块的大豆蛋白质豆腐)。
被覆方法是这样方式实现防止碳水化合物渗透进蛋白质块。选择卵磷脂作为提高蛋白质分散性的表面活性剂。
相反这两种组分在本专利中都不作为造粒粘结剂。
由于以前，好象没有用造粒粘结剂的简单造粒方法，其不必应用大量所说的造粒粘结剂提供解决根据机械稳定性制备活性物质颗粒的技术问题的方法(流动性、易碎性、在水中快速溶解性、可压缩性)而且赋予所成的颗粒附加营养性(如食用纤维效果)。
发明内容
出于对申请人的公司的信任，通过想象和开发，以相当的研究代价已经成功验证难以验证的这些目的，一制备含有食用纤维的活性物质的颗粒的简单方法。
根据本发明的制备含有食用纤维的活性物质的颗粒的方法包括混合物造粒，其为所说的活性物质和含支链麦芽糊精的混合物，该麦芽糊精具有22～35％的1-6葡萄糖苷键，少于20％的还原糖，多分子性指数小于5，数均分子量至多为4500克/摩尔，所说的含支链麦芽糊精含量为造粒混合物的3～13％wt。
这些含支链麦芽糊精是天然难消化的，其通过阻止在小肠中的消化导致产热值的降低。其是难消化的食用纤维的来源。
作为指导，其不溶性纤维的含量一般超过固体份的50％，其值是根据AOAC方法第985-29(1986)测定。
而且，所说的含支链麦芽糊精中具有低含量较低聚合度分子有助于其生热力的降低。
1-6葡萄糖苷键的高含量，由于通过微生物减少口腔中消化导致生龋齿能力降低。
1-6键的高水平还赋予其整个特殊的生命起源以前的特性：实际很清楚人类及动物盲肠和大肠中的细菌如丁酸基因、乳酸或丙酸菌使高支化的化合物产生代谢变化。
此外，这些支化的麦芽糊精提高有益的双歧(bifidogenic)细菌的生长，用以损害不期望的细菌。这导致全部对人类健康有益的性能。
申请人的公司发现所说的含支链麦芽糊精的结合进具有活性物质的混合物，使可能制备所说的具有优异的机械性能和物理性能的活性物质的颗粒，还可提供难消化纤维的常规造粒粘结剂不能达到的应用。
在申请的欧洲专利1006128中公开的支化的麦芽糊精全部适宜于根据本发明制备活性物质的颗粒。
根据较佳的变化，所说的含支链麦芽糊精具有还原糖含量为2～5％，数均分子量为2000～3000克/摩尔。
根据另外的有益变化，这些含支链麦芽糊精的全部或一些是加氢的。
为实施根据本发明的含有食用纤维的活性物质的颗粒的制备方法，选择3～13％的含支链麦芽糊精加入到欲造粒的混合物。
因为建立在颗粒包含食用纤维指颗粒包含大比例所说纤维的技术状态下，本申请通过以用于造粒粘结剂的常规比例选用这些含支链麦芽糊精克服了对造粒活性物质损害的第一个技术影响。
本申请因此已经确定观察到含支链麦芽糊精在最终混合物的重量的3～13％，较佳为5％时的造粒粘合性。
而且，正如粉末造粒技术领域的专家所知，造粒粘结剂具有在溶液中的优异分散性和适宜技术限定所用材料的粘度是基本要求。
本申请因此克服了另外一个关于含支链麦芽糊精作为造粒粘结剂的技术问题，正如在随后的实施例，在市场中可得的可溶性纤维的粘度分类表明所用的含支链麦芽糊精在其目录的最粘的溶液范围内。
令人意外的是，已经注意到无论造粒方法选择什么该粘度不会以任何方式削弱活性物质的配方。
根据本发明的第一较佳实施例的方法中，造粒的活性物质选自由淀粉和淀粉衍生物构成的一组物质。
在第一变化中，该淀粉衍生物选自由糊精、难消化糊精、麦芽糊精和含支链麦芽糊精构成的一组物质。
本申请事实上已经意外地注意到用作造粒粘结剂的含支链麦芽糊精容易加强由常规选作造粒粘结剂的填充剂构成的颗粒的凝聚。
为了说明这些特别填充剂可作造粒粘结剂，本申请已经成功地稳定支化麦芽糊精本身粉末的流变学性能，随后将有例证。
在第二个变化中，淀粉衍生物是加氢的水解淀粉或加氢水解淀粉的转换产品，特别是多羟基化合物，更特别是选自由山梨醇、甘露醇、木糖醇和麦芽糖醇构成的一组物质的多羟基化合物。
为了说明含支链麦芽糊精作为多羟基化合物的造粒粘结剂的性能，通过选择两种特别难以造粒的多羟基化合物，如木糖醇和甘露糖醇进行试验，随后将有例证。
根据本发明的第二个较佳实施例的方法中造粒的活性物质选自由糖、高甜度甜味剂、酶、维生素和药用活性成分构成的物质。
本申请选择应用湿式成粒技术使活性物质成粒。
根据本发明的第一个较佳的造粒方法包括：
-制备粉末活性物质和粉末含支链麦芽糊精的混合物，所说的含支链麦芽糊精的含量相当于混合物的总固体量的3～13％，较佳为5％；
-加入所得混合物重量的5～20％的水，较佳为10％，以获得湿粉末的均匀混合物；
-在装配有筛子的混合造粒机中机械搅拌所得的湿粉的均匀混合物；
-回收和干燥出自筛子的颗粒。
第一造粒方法的第一步包括混合3～13％的造粒的活性物质，较佳为含支链麦芽糊精的干重5％。
此过程以本领域已知的任何方法实现。可以选择在Kenwood型行星混合机混合混合物的两种组分。
第二步包括制备湿粉的均匀混合物。此过程通过加入混合物重量的5～20％的水，较佳为10％来实现。
第三步包括在装有筛子的混合造粒机中使湿粉的均匀混合物成粒。可以选择在Erweka FGS型式造粒机中实现该步骤。
在此方法的最后步骤获得的颗粒干燥并在所说的筛子上分类。
根据本发明的第二个较佳的方法包括：
-制备含支链麦芽糊精溶液，其固体含量为10～50％，较佳为25％；
-在干燥造粒机中往活性物质粉末上喷雾生成的含支链麦芽糊精溶液，所说的含支链麦芽糊精含量为混合物固体总干重量的3～13％，较佳为5％；
-回收并干燥所得颗粒。
第二造粒方法的第一步包括首先制备固体份含量为10～50％，较佳为25％的含支链麦芽糊精的溶液。
含支链麦芽糊精的快速溶解的天然性质大于标准的同样麦芽糊精，提高此固体含量的溶解。
第二步包括在活性物质粉末上喷雾所得的含支0链麦芽糊精的溶液，该含支链麦芽糊精的含量为混合物总固体含量的干重3～13％，较佳为5％。此过程可以在干燥造粒机中方便地实现，其具有来自Aeromatic的Strea-1型沸腾床，装有注射嘴。
不管所得麦芽糊精溶液的动力粘度，本申请不注意不适宜的问题：
-该造粒粘结剂溶液的泵送问题；
-在注射嘴外部将该溶液喷雾到在造粒混合机中运动的活性物质颗粒聚集体上的问题；
-所制备的混合物的不均匀性问题；
-射出的造粒粘结剂液滴分布的区分问题。
该方法的第三步最后包括以任何本领域已知的方式回收并干燥所得的颗粒。
具有22～35％的1-6葡萄糖苷键，少于20％还原糖，多分子性指数小于5和数均分子量至多为4500克/摩尔的含支链麦芽糊精的易于使各种活性物质造粒的性能使其非常自然地用于制备活性物质颗粒的造粒粘结剂。
在阅读了后面的实施例后，本发明的其他性能和优点会更加清楚明白，但是并不限定本发明。
具体实施方式
实施例1
市场上可得的可溶性纤维溶液的相对粘度，可以提供作为造粒粘结剂，具有营养组分的活性物质的颗粒以下面方法确定。
这些各种产品的粘度采用装有几何型锥盘的啊瑞斯应变控制旋转流变仪(流变科学)测量。剪切剃度应用于该产品而对于剪切是必要的约束(旋转结合)被测量。粘度测量(Eta)以约束和剪切剃度之间的比例Pa.s表示。该测量系统自动调温而温度保持±0.1℃。
制备含有每个市售纤维固体含量25％的溶液，测量所说的溶液在20℃的粘度。
下面表1给出根据本发明的选作造粒粘结剂的含支链麦芽糊精的相对粘度，关于商业上可得的多聚葡萄糖、难消化糊精、呋喃低聚糖和半乳糖低聚糖。
本发明中具有还原糖含量为2～5％，数均分子量为2000～3000克/摩尔的含支链麦芽糊精的粘度指数设为1。
表1.市售的可溶性纤维粘度的相对分类
 
可溶纤维的名称 生产商 分子类型 粘度指数
Litesse II 考尔特(Cultor) 多聚糖 0.6
Pine fiber Matsutani 难消化糊精 0.4
Litesse I 考尔特(Cultor) 多聚糖 0.3
Litesse III 考尔特(Cultor) 多聚糖 0.2
 
Actilight 950P (Beghin Meiji) 呋喃低聚糖 0.2
Cup Oligo P 日新制陶(NisshinSeito) 半乳糖低聚糖 0.2
Raftilose P95 Orafti 呋喃低聚糖 0.2
很清楚表明所用的含支链麦芽糊精是目录中粘度指数最高的，意味着其并非天然地可用作造粒粘结剂。
实施例2
为了说明含支链麦芽糊精可以用作造粒粘结剂，实施例1中所述的含支链麦芽糊精本身造粒。
含支链麦芽糊精用作造粒粘结剂可提高其物理和机械性能，甚至消除初始含支链麦芽糊精粉末产生粉尘的不足。
制备含支链麦芽糊精固体含量25％(25克含支链麦芽糊精和75克水)溶液。
具有一平均颗粒尺寸77μm的475克含支链麦芽糊精粉末放入装有注射嘴的Aeromatic Strea-1型沸腾床干燥造粒机滚筒中。
由于滚筒底部脉冲气流，在60℃温度粉末悬浮。然后含支链麦芽糊精的溶液以4ml/min的流速和1bar的压力喷雾。
经过25分钟或30分钟后回收的颗粒在造粒机中回收并在60℃干燥30分钟。然后颗粒在具有1250μm网孔的筛子上分类。
测量所得颗粒的尺寸、流动性、充气密度和可压缩性。为确定颗粒的结合进行粉尘试验。
在Coulter LS激光粒度仪上测量颗粒大小，用算术平均值表示所得颗粒大小。
用根据欧洲药典第三版2.9.16的药物技术方法的“漏斗”试验测量颗粒流动性，其包括测定100克颗粒沉积到尺寸经过精确定义的漏斗的用秒表示的流速。
充气密度，对于其部分用量筒测量方法测定，包括用250ml，以2ml分度的量筒。精确到0.5％称出100g颗粒不轻敲加入于量筒。读取不敲的表观体积V0，估到1ml。
根据颗粒重量(这里是100g)与用量筒测的体积(V0)的比值测得充气密度。
可压缩性测量包括测定用牛顿表示的强度，其是根据在Schleuniger 2E硬度计上测得的片剂破碎的阻力测得。
99.5％本发明的颗粒和0.5％的硬脂酸镁在装配有13mm直径凹陷的Frogerias/Sviac上交替挤压而制备的这些片剂，是带有凸面的(曲率半径为13mm)圆柱形，具有13mm直径，6mm厚度和0.771g重，如具有0.571cm3的体积和1.35g/cm3的表观密度。
最后粉尘试验包括测定颗粒的释放精细颗粒到校准气流中的性质。为此应用II型配置组装的Heubach-Dustmeter仪器。100g颗粒加入到仪器中，在20℃，以81/min的流速施加气流5分钟。
被气流冲出的精细颗粒收集在过滤纸上，然后称重。粉尘测定包括确定收集在滤纸表面的精细颗粒的重量。
下面的表2给出根据本发明含支链麦芽糊精的颗粒(颗粒A)，与含支链麦芽糊精的初始粉末比较获得的结果。给出通过采用由申请公司售出的牌号名为 DSH的作为湿法造粒赋形剂，替代含支链麦芽糊精的特别的麦芽糊精作为造粒粘结剂以及与获得颗粒A同样的工艺过程得到的颗粒(颗粒B)进行分析的结果作为对照。
表2.得到的颗粒的分析结果
 
初始含支链麦芽糊精 颗粒A 颗粒B
颗粒尺寸(μm) 77 160 136.5
粉末的流动(s) 8 9 10
表观密度(g/ml) 0.375 0.393 0.387
可压缩性(N) 250 190 195
粉尘试验(g) 0.0925 0.0221 0.0325
含支链麦芽糊精本身造粒使其通过处理初始含支链麦芽糊精粉末显著降低产生的粉尘成为可能，同时获得流动性、密度和可压缩性与预期的有效的造粒粘结剂的性能一致成为可能；因为该数值相当于那些由 DSH所获得的数值。
实施例3
由申请公司提供的牌号为Xylisorb 300(平均颗粒尺寸为175.8μm)结晶木糖醇固体与实施例1的含支链麦芽糊精在与实施例2所述相同的条件下造粒。
下面表3给出在用含支链麦芽糊精作为造粒粘结剂制备的木糖醇颗粒(颗粒C)与初始木糖醇粉末的对比分析结果。
作为对照给出采用
Figure C200380108188D00151
 DSH的作为湿法造粒粘结剂，替代含支链麦芽糊精而制备的颗粒(颗粒D)的分析结果。
表3.所得颗粒的分析结果
 
初始Xylisorb 300 颗粒C 颗粒D
颗粒尺寸(μm) 175.8 229 256
粉末流动性(s) 无限大 11 13
表观密度(g/ml) 0.583 0.578 0.521
可压缩性(N) ND<sup>*</sup> 130 120
粉尘试验(g) 0 0.0014 0.0024
用含支链麦芽糊精作为造粒粘结剂，木糖醇的造粒就象用
Figure C200380108188D00152
DSH产品进行的造粒一样，可以赋予木糖醇本身绝不具备的流动性能。而且该造粒是唯一的赋予木糖醇的令人满意的可压缩性的方法。
但是必须注意到除另外提供的食用纤维外，与 DSH作为常规的造粒粘结剂比较，含支链麦芽糊精用作造粒粘结剂提高木糖醇颗粒的流动性和轻微限制粉尘的形成。
实施例4
结晶甘露糖醇用实施例1的含支链麦芽糊精造粒。
由申请公司以名称甘露糖醇P60(平均颗粒尺寸为60μm)出售的结晶甘露糖醇950g与50g含支链麦芽糊精在Kenwood型行星混合机中以最小速度混合5分钟。
所得混合物每100份加10份水，连续混合10分钟。
根据构造的说明，造粒在装有一1000um筛子的Erweka FGS湿式造粒机进行。
所得的颗粒在Aeromatic Strea-1型实验室沸腾床干燥器中60℃进行干燥30分钟。颗粒(颗粒E)在所说的1000μm的筛子上分类。
作为对比，甘露糖醇P60用5％的 DSH作为湿式造粒赋形剂在同样的操作条件下造粒(颗粒F)。
用这两种造粒粘结剂在与实施例2和3同样的条件下获得的颗粒的关于粉末密度、流动时间和可压缩性的对比测定结果，在下面表4中给出。
颗粒尺寸测量在这里是在Fritsch Analysette 3实验室电磁筛分仪器中进行，并以平均颗粒直径表示(全部颗粒50％的尺寸)。
表4 所得的颗粒的分析结果
 
初始的甘露糖醇P60 颗粒E 颗粒F
颗粒尺寸(μm) 60 860 860
粉末流动性(s) 无限大 13 13
表观密度(g/ml) 0.588 0.540 0.550
可压缩性(N) ND<sup>*</sup> 80 80
因为与用
Figure C200380108188D00161
 DSH获得的性能值相等，因此用含支链麦芽糊精作为造粒粘结剂的结晶甘露糖醇的造粒可以获得流动性、密度和可压缩性与预期的有效造粒粘结剂获得的效果一致的颗粒。除了作为造粒粘结剂以外，含支链麦芽糊精作为食用纤维的内在本质能够如此充分地利用。

Claims (11)

1.一种制备含有食用纤维的活性物质的颗粒的方法，其特征在于，包括将所述活性物质和含支链麦芽糊精的混合物造粒，所述麦芽糊精具有22～35％的1-6葡萄糖苷键，少于20％的还原糖，多分子性指数小于5，数均分子量至多为4500克/摩尔，所述含支链麦芽糊精含量为造粒混合物总重的3～13％。
2.根据权利要求1所述的制备含有食用纤维的活性物质的颗粒的方法，其特征在于，所述的活性物质选自淀粉和糊精。
3.根据权利要求1所述的制备含有食用纤维的活性物质的颗粒的方法，其特征在于，所述的活性物质选自难消化糊精、麦芽糊精。
4.根据权利要求1所述的制备含有食用纤维的活性物质的颗粒的方法，其特征在于，所述的活性物质选自加氢水解淀粉。
5.根据权利要求1所述的制备含有食用纤维的活性物质的颗粒的方法，其特征在于，所述的活性物质选自山梨醇、甘露醇、木糖醇和麦芽糖醇构成的一组多元醇物质。
6.根据权利要求1所述的制备含有食用纤维的活性物质的颗粒的方法，其特征在于，所述的活性物质选自糖、高甜度甜味剂、酶、维生素和药物活性组分构成的一组物质。
7.根据权利要求1～6之一所述的制备含有食用纤维的活性物质的颗粒的方法，其特征在于，包括：
制备粉末活性物质和粉末含支链麦芽糊精的混合物，所说的含支链麦芽糊精的含量相当于混合物的总固体量的3～13％；
加入所得混合物重量的5～20％的水，以获得湿粉末的均匀混合物；
在装配有筛子的混合造粒机中机械搅拌所得的湿粉的均匀混合物；
回收和干燥出自筛子的颗粒。
8.根据权利要求7所述的制备含有食用纤维的活性物质的颗粒的方法，其特征在于，
所说的含支链麦芽糊精的含量相当于混合物的总固体量的5％；
加入所得混合物重量的10％的水。
9.根据权利要求1～6之一所述的制备含有食用纤维的活性物质的颗粒的方法，其特征在于，包括：
制备含支链麦芽糊精溶液，其固体含量为10～50％；
在干燥造粒机中往活性物质粉末上喷雾生成的含支链麦芽糊精溶液，所说的含支链麦芽糊精含量为混合物固体总干重量的3～13％；
回收并干燥所得颗粒。
10.根据权利要求9所述的制备含有食用纤维的活性物质的颗粒的方法，其特征在于，
制备含支链麦芽糊精溶液，其固体含量为25％；
所说的含支链麦芽糊精含量为混合物固体总干重量的5％。
11.麦芽糊精的应用，其具有22～35％的1-6葡萄糖苷键，少于20％的还原糖，多分子性指数小于5，数均分子量至多为4500克/摩尔，作为活性物质的造粒粘结剂。
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