CN100434515C - 酶复合稳定剂 - Google Patents

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本发明提供一种高效的酶复合稳定剂，它对临床诊断试剂中的多种酶具有高度的稳定效果，本发明的酶复合稳定剂由牛血清白蛋白，EGTA、1，2-二硫代苏糖醇、葡萄糖酸钾、氯化钠proclin300、醋酸镁等组成。该复合稳定剂对乳酸脱氢酶，肌氨酸氧化酶，脲酶，肌酐酶，肌酸水解酶，过氧化氢酶，胆固醇氧化酶，胆固醇酯酶，过氧化物酶都具有很强的稳定效果。

Description

酶复合稳定剂
技术领域：
本发明属于生物技术领域。具体涉及一种酶复合稳定剂。
背景技术：
随着医学事业的发展，医学临床诊断领域正在逐步发展，各种临床诊断技术进一步提高，临床诊断试剂不断创新，为临床诊断提供了极大的帮助。由于是用于临床诊断，这就要求诊断试剂的质量稳定，可以防止因试剂质量问题而引起误诊。因此，对于临床诊断试剂的稳定性研究，已列入人们关注的问题。但是，目前国内外的临床诊断试剂质量参差不齐，不论从试剂的特异性，还是灵敏度上讲都存在着很大的差异。而作为诊断试剂的重要性能指标-稳定性体现得尤为明显.试剂盒在生产初期和效期末的测试数据往往相差很大.如XX酶试剂盒，在2003年12月9日检测时，测值为286U/L，2004年4月27日检测同一样本时，测值为164U/L，在2004年9月30日检测时却只有91U/L，测值下降很明显，这些结果将会严重影响临床诊断。究其原因是由其中所用的工具酶酶活失活所致，那么寻找一种合适的酶稳定剂就显得非常重要了.
发明内容：
本发明所要解决的技术问题在于克服上述不足之处，设计一种酶稳定剂，从而起到对酶诊断试剂质量稳定的作用。
本发明提供了一种高效酶复合稳定剂。
本发明的酶复合稳定剂由下列重量配比的成分组成，以1000毫升量计为：
牛血清白蛋白 2克
EGTA(乙二醇二乙醚二胺四乙酸)或EDTA(乙二胺四乙酸) 0.1～10克
1，2-二硫代苏糖醇 1～300克
葡萄糖酸钾 10～200克
氯化钠 2～100克
proclin 300(防腐剂) 1克
醋酸镁或氯化镁 2～24克
上述配方中1，2-二硫代苏糖醇也可以用蔗糖、甘露糖醇或谷胱甘肽替代。
取本发明的复合稳定剂5毫升添加到95毫升各种酶制剂中，放37度烘箱5天后检测酶的活性.在相同条件下，检测添加复合稳定剂和未添加复合稳定剂的酶制剂的活，结果发现，添加复合稳定剂残剩酶活是未添加复合稳定剂的酶活的2-10倍(见实例数据)
本发明的酶复合稳定剂是按下列方法配制的：
在容器中加入900毫升的水，再依次加入规定用量的牛血清白蛋白，EGTA(EDTA)，1，2-二硫代苏糖醇(蔗糖、甘露糖醇或谷胱甘肽)，葡萄糖酸钾，氯化钠，proclin 300，醋酸镁(氯化镁)，待溶解完全后定容至1升。
本发明的高效酶复合稳定剂对乳酶脱氢酶、肌氨酸氧化酶、脲酶、肌酐酶、肌酸水解酶、过氧化氢酶、胆固醇氧化酶，肌固醇酯酶、过氧化合酶都具有很强的稳定效果。
附图说明：
图1为酶活％，□为对照组，■为加复合稳定剂。
具体实施方式：
实例1
牛血清白蛋白 2克
EGTA 4克
1，2-二硫代苏糖醇 25克
葡萄糖酸钾 30克
氯化钠 20克
proclin 300 1克，
醋酸镁 8克
取上述复合酶稳定剂5毫升添加至95毫升分别含有乳酸脱氢酶(A液)，肌氨酸氧化酶(B液)，脲酶(C液)，肌酐酶(D液)，肌酸水解酶(E液)，过氧化氢酶(F液)，胆固醇氧化酶(G液)，胆固醇酯酶(H液)，过氧化物酶(I液)的酶制剂中，放37度烘箱5天后，分别检测残剩酶活(以未添加复合酶稳定剂的酶制剂作对照)(见图1)
实例2
牛血清白蛋白 2克
EDTA 10克，
蔗糖 1克
葡萄糖酸钾 10克
氯化钠 60克
proclin 300 1克
氯化镁 24克
取上述复合酶稳定剂5毫升添加至95毫升分别含有乳酸脱氢酶(A液)，肌氨酸氧化酶(B液)，脲酶(C液)，肌酐酶(D液)，肌酸水解酶(E液)，过氧化氢酶(F液)，胆固醇氧化酶(G液)，胆固醇酯酶(H液)，过氧化物酶(I液)的酶制剂中，放2-8度冰箱12个月后，分别检测残剩酶活(以未添加复合酶稳定剂的酶制剂作对照)
表1：残存酶活对照
Figure C20051011188300061
实例3
牛血清白蛋白 2克
EGTA 0.1克，
甘露糖醇 300克
葡萄糖酸钾 183克
氯化钠 100克
proclin 300 1克
醋酸镁 24克
取上述复合酶稳定剂5毫升添加至95毫升分别含有乳酸脱氢酶(A液)，肌氨酸氧化酶(B液)，脲酶(C液)，肌酐酶(D液)，肌酸水解酶(E液)，过氧化氢酶(F液)，胆固醇氧化酶(G液)，胆固醇酯酶(H液)，过氧化物酶(I液)的酶制剂中，放2-8度冰箱12个月后，分别检测残剩酶活(以未添加复合酶稳定剂的酶制剂作对照)
表2：残存酶活对照
Figure C20051011188300071
实例4
牛血清白蛋白 2克
EDTA  0.1克，
谷胱甘肽 120克
葡萄糖酸钾 10克
氯化钠 2克
proclin 300 1克
氯化镁 2克
取上述复合酶稳定剂5毫升添加至95毫升分别含有乳酸脱氢酶(A液)，肌氨酸氧化酶(B液)，脲酶(C液)，肌酐酶(D液)，肌酸水解酶(E液)，过氧化氢酶(F液)，胆固醇氧化酶(G液)，胆固醇酯酶(H液)，过氧化物酶(I液)的酶制剂中，放2-8度冰箱12个月后，分别检测残剩酶活(以未添加复合酶稳定剂的酶制剂作对照)
表3：残存酶活对照
Figure C20051011188300081

Claims (2)

1、一种酶复合稳定剂，其特征在于该酶复合稳定剂是由下列重量配比的成分组成，以1000毫升量计为：
牛血清白蛋白        2克
EGTA或EDTA          0.1-10克
1，2-二硫代苏糖醇或蔗糖或甘露糖醇或谷胱甘肽    1-300克
葡萄糖酸钾          10-200克
氯化钠              2-100克
Proclin 300         1克
醋酸镁或氯化镁      2-24克。
2、根据权利要求1所述的一种酶复合稳定剂，其特征在于：该酶复合稳定剂对乳酸脱氢酶、肌氨酸氧化酶、脲酶、肌酐酶、肌酸水解酶、过氧化氢酶、胆固醇氧化酶，胆固醇酯酶、过氧化物酶都具有很强的稳定效果。
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