CN100425229C - 含有抗感染药物组合物的局部药用制剂及其制备方法 - Google Patents

含有抗感染药物组合物的局部药用制剂及其制备方法 Download PDF

Info

Publication number
CN100425229C
CN100425229C CNB2006101475376A CN200610147537A CN100425229C CN 100425229 C CN100425229 C CN 100425229C CN B2006101475376 A CNB2006101475376 A CN B2006101475376A CN 200610147537 A CN200610147537 A CN 200610147537A CN 100425229 C CN100425229 C CN 100425229C
Authority
CN
China
Prior art keywords
sodium
gel
weight
add
dissolving
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Expired - Fee Related
Application number
CNB2006101475376A
Other languages
English (en)
Other versions
CN1985815A (zh
Inventor
金幸�
王琰
付静静
陈林祥
朱益锋
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Shanghai Cirui Pharmaceutical Sci & Tech Co Ltd
Original Assignee
Shanghai Cirui Pharmaceutical Sci & Tech Co Ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Shanghai Cirui Pharmaceutical Sci & Tech Co Ltd filed Critical Shanghai Cirui Pharmaceutical Sci & Tech Co Ltd
Priority to CNB2006101475376A priority Critical patent/CN100425229C/zh
Publication of CN1985815A publication Critical patent/CN1985815A/zh
Application granted granted Critical
Publication of CN100425229C publication Critical patent/CN100425229C/zh
Expired - Fee Related legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Landscapes

  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)

Abstract

本发明涉及一种含有抗感染药物组合物的局部药用制剂，其特征在于：这种组合物包含鱼腥草素或鱼腥草素钠和绿原酸，他们的重量比在1∶0.1～1∶3之间，应用的制剂类型为滴眼液和眼用凝胶。本方法的优点是具有抗病毒和抗菌作用，药效强，且直接针对作用部位给药，作用快捷、使用方便。

Description

含有抗感染药物组合物的局部药用制剂及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种含有抗感染药物组合物的局部药用制剂及其制备方法，可制成滴眼液或眼用凝胶，属于中药技术领域。
背景技术
鱼腥草素，分子式C12H22O2，分子量198.30，也称癸酰乙醛，英文名为Houttuynin，具有多种药理活性，尤其以抗菌消炎作用报道最多。目前临床上多用鱼腥草素的亚硫酸钠加成物，称鱼腥草素钠，分子式C12H23NaO5S，分子量302.36也称癸酰乙醛亚硫酸氢钠，英文名为Sodium Houttuyfonate，鱼腥草素钠同样具有抗菌消炎作用，且理化性质更加稳定。鱼腥草素既可从鱼腥草植物中提取，也可人工合成。鱼腥草素钠既可由天然植物提取的鱼腥草素与亚硫酸氢钠反应制备，也可人工全合成。绿原素，分子式C18H18O9，分子量354.30，也称氯原酸，英文名为Chlorogenic acid，可从杜仲叶、金银花、牛蒡叶等多种植物中提取。文献报道，氯原酸具有抗菌、抗病毒、保肝利胆、降血压等药理作用。
目前市场上销售的鱼腥草素类药品主要是鱼腥草素钠单一成分片剂和鱼腥草素钠单一成分注射液，用于治疗呼吸道感染，慢性支气管炎、肺炎、妇女盆腔炎、附件炎、宫颈炎等。绿原酸类药品主要是含金银花、杜仲等中成药，这些上市药品虽有一定疗效，但受单一成分本身局限，其抗菌抗病毒谱不够广，药效不够强，临床综合疗效不够理想。申请人于2006年5月23日申请的中国专利，申请号为200610026798.2，专利名称为“一种抗感染药物组合物及其制备方法”该专利将鱼腥草素或鱼腥草素钠和绿原酸合用，他们的重量比在1∶0.1-1∶3之间，应用于口服制剂，滴丸、冻干粉针和注射剂，其应用方式特点是需要进入体循环，为全身用药。
发明内容
本发明的目的是发明一种含有抗感染药物组合物的局部药用制剂及其制备方法。
为实现以上目的，本发明的技术方案是提供一种含有抗感染药物组合物的局部药用制剂，其特征在于，其活性成分由鱼腥草素或鱼腥草素钠和绿原酸组成，其重量比为1∶0.1-1∶3，剂型有滴眼液和眼用凝胶。
一种含有抗感染药物组合物的局部药用制剂的制备方法，其步骤为：
步骤1：按重量比1∶0.1～1∶3取鱼腥草素或鱼腥草素钠和绿原酸，合并粉碎；
步骤2：取步骤1所得混合物，按重量(g)∶体积(ml)1∶20～1∶50加入注射用水溶解，加入制备量0.5％～1.5％(g/v)的氯化钠，搅拌使溶解，加注射用水至制备量，灭菌，分装，即得滴眼液；
或取步骤1的混合物，按重量(g)∶体积(ml)1.∶1加入1mol/L氢氧化钠溶液溶解，备用，按重量比1∶80∶20称取泊洛沙姆、水和丙三醇，混合，搅拌，使凝胶充分溶胀，加0.1mol/L氢氧化钠调节pH到5.0～9.0，备用，按体积(ml)∶重量(g)1∶20取混合物的氢氧化钠溶液及凝胶，混合，搅拌均匀，再加注射用水至制备量，灭菌，分装，即得眼用凝胶。
本发明将鱼腥草素或鱼腥草素钠和绿原酸的组合物应用于制备局部给药的抗感染药物，制成滴眼液或眼用凝胶。
本发明的优点是具有抗病毒和抗菌作用，药效强，且直接针对作用部位给药，作用快捷、使用方便。
具体实施方式
以下结合实施例对本发明作进一步说明。
实施例1
取鱼腥草素钠1g和绿原酸0.1g，合并粉碎，加11ml注射用水溶解，加入0.9g氯化钠，搅拌使溶解，加注射用水至100ml，灭菌，分装，即得滴眼液。
实施例2
取鱼腥草素钠1g和绿原酸1.5g，合并粉碎，加50ml注射用水溶解，加入0.5g氯化钠，搅拌使溶解，加注射用水至100ml，灭菌，分装，即得滴眼液。
实施例3
取鱼腥草素钠1g和绿原酸3g，合并粉碎，加60ml注射用水溶解，加入1.5g氯化钠，搅拌使溶解，加注射用水至100ml，灭菌，分装，即得滴眼液。
实施例4
取鱼腥草素钠1g和绿原酸0.1g，合并粉碎，加入1.1ml的1mol/L氢氧化钠溶液溶解。称取泊洛沙姆0.25g，水20g和丙三醇5g，使凝胶充分溶胀，加0.1mol/L氢氧化钠调节pH到5.0～9.0，将1.1ml混合物的氢氧化钠溶液与22g凝胶混合，搅拌均匀，再加纯水至100g，灭菌，分装，即得眼用凝胶。
实施例5
取鱼腥草素钠1g和绿原酸1.5g，合并粉碎，加入2.5ml的1mol/L氢氧化钠溶液溶解。称取泊洛沙姆0.5g，水40g和丙三醇10g，使凝胶充分溶胀，加0.1mol/L氢氧化钠调节pH到5.0～9.0，将2.5ml混合物的氢氧化钠溶液与50g凝胶混合，搅拌均匀，再加纯水至100g，灭菌，分装，即得眼用凝胶。
实施例6
取鱼腥草素钠1g和绿原酸3g，合并粉碎，加入4ml的1mol/L氢氧化钠溶液溶解。称取泊洛沙姆0.8g，水64g和丙三醇16g，使凝胶充分溶胀，加0.1mol/L氢氧化钠调节pH到5.0～9.0。将4ml混合物的氢氧化钠溶液与80g凝胶混合，搅拌均匀，再加纯水至100g，灭菌，分装，即得眼用凝胶。
本发明局部药用制剂通过药理试验证明其抗炎效果的有效性。
1、抑菌试验
方法：琼脂稀释法
将本发明局部药用制剂用已融化的琼脂培养基作系列稀释，将滴眼液浓度稀释2、4、8、16、32倍，倾注成含不同滴眼液稀释倍数药物浓度的平板培养基。同时设不加药液和含青霉素、链霉素的平板培养基各一个，分别作细菌正常生长对照和阳性药物对照。将接种试验菌液的平板置37℃培养箱内培养24小时，观察记录各菌株在不同药物浓度培养基的生长情况。本发明滴眼液采用倍比稀释法测定滴眼剂的最低抑菌浓度(MIC)，用其表示药物的体外抑菌强度。
结果见表1：
表1、本发明局部药用制剂体外抑菌试验结果
菌种名称 菌株数   本发明局部药用制剂最小抑菌浓度MIC(稀释倍数) 青霉素1000u/ml 链霉素1000u/ml 细菌对照
  金黄色葡萄球菌 4 16 - - +
  绿脓杆菌   4   16   -   -   +
  B族链球菌   4   8   -   -   +
  大肠杆菌   4   16   +   -   +
  肺炎克雷伯杆菌 4 16 -   - +
注：“-”为无细菌生长，“+”为有细菌生长
结果表明，本发明局部药用制剂对所试菌株都有很强的抑制作用。
2、药效试验
取20只健康成年家兔，双眼球内分别注射活菌数为10-5CFU/ml的绿脓杆菌菌液0.1ml，引起化脓性炎症。16小时后取15只均为双眼化脓性炎症的家兔，以本发明滴眼液进行滴眼给药，给药方式为每8小时给药0.1ml，连续给药7天，观察给药治疗效果。结果如下表：
表2本发明局部药用制剂对兔眼球内化脓性感染的治疗效果
Figure C20061014753700061
结果表明，本发明局部药用制剂对兔眼球内化脓性感染有显著的治疗作用，表明其具有明显的抗炎效果。

Claims (2)

1.一种含有抗感染药物组合物的局部药用制剂，其特征在于，其活性成分由鱼腥草素或鱼腥草素钠和绿原酸组成，其重量比为1∶0.1-1∶3，剂型有滴眼液、眼用凝胶。
2.根据权利要求1所述的含有抗感染药物组合物的局部药用制剂的制备方法，其步骤为：
步骤1：按重量比1∶0.1～1∶3取鱼腥草素或鱼腥草素钠和绿原酸，合并粉碎；
步骤2：取步骤1所得混合物，按重量g∶体积ml 1∶20～1∶50加入注射用水溶解，加入制备量0.5％～1.5％g/v的氯化钠，搅拌使溶解，加注射用水至制备量，灭菌，分装，即得滴眼液；
或取步骤1的混合物，按重量g∶体积ml 1∶1加入1mol/L氢氧化钠溶液溶解，备用，按重量比1∶80∶20称取泊洛沙姆、水和丙三醇，混合，搅拌，使凝胶充分溶胀，加0.1mol/L氢氧化钠调节pH到5.0～9.0，备用，按体积ml∶重量g 1∶20取混合物的氢氧化钠溶液及凝胶，混合，搅拌均匀，再加注射用水至制备量，灭菌，分装，即得眼用凝胶。
CNB2006101475376A 2006-12-20 2006-12-20 含有抗感染药物组合物的局部药用制剂及其制备方法 Expired - Fee Related CN100425229C (zh)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CNB2006101475376A CN100425229C (zh) 2006-12-20 2006-12-20 含有抗感染药物组合物的局部药用制剂及其制备方法

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CNB2006101475376A CN100425229C (zh) 2006-12-20 2006-12-20 含有抗感染药物组合物的局部药用制剂及其制备方法

Publications (2)

Publication Number Publication Date
CN1985815A CN1985815A (zh) 2007-06-27
CN100425229C true CN100425229C (zh) 2008-10-15

Family

ID=38182842

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CNB2006101475376A Expired - Fee Related CN100425229C (zh) 2006-12-20 2006-12-20 含有抗感染药物组合物的局部药用制剂及其制备方法

Country Status (1)

Country Link
CN (1) CN100425229C (zh)

Families Citing this family (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN104447330B (zh) * 2014-11-06 2016-02-24 四川大学 一种从松针中制备抗菌剂的方法
CN106074361B (zh) * 2016-07-14 2018-10-19 何伟 一种抗眼内炎症植入剂及其制备方法和应用

Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN1850060A (zh) * 2006-05-23 2006-10-25 上海慈瑞医药科技有限公司 一种抗感染药物组合物及其制备方法

Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN1850060A (zh) * 2006-05-23 2006-10-25 上海慈瑞医药科技有限公司 一种抗感染药物组合物及其制备方法

Also Published As

Publication number Publication date
CN1985815A (zh) 2007-06-27

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN101953985A (zh) 一种具有清肺止咳作用的药物
CN104435379B (zh) 一种具有抑菌抗炎、止血和止痛的植物提取物复合物及其应用
CN102028705A (zh) 一种含生物抑菌成分的妇科用品
CN109985069A (zh) 益生菌组合物及其用途
CN100502894C (zh) 一种藏青果提取的有效部位用于细菌和病毒感染性疾病的药物的制备方法和应用
CN100425229C (zh) 含有抗感染药物组合物的局部药用制剂及其制备方法
CN102283842A (zh) 一种复方乙酰甲喹氟苯尼考纳米乳抗菌药物及其制备方法
CN100594911C (zh) 一种药物组合物及其用途
CN102240353A (zh) 一种中药麻醉剂及其制备方法
CN102614294B (zh) 一种复方阿莫西林混悬注射剂及其制备方法
CN103705474B (zh) 一种含有奥美拉唑钠的冻干药物组合物
CN111905058A (zh) 一种用于皮肤黏膜护理和伤口修复的药物组合物及其制备方法
CN102920656A (zh) 一种莫西沙星纳米乳及其制备方法
CN102030809B (zh) 一种具有抗菌功效的茶皂苷元衍生物及其制备方法与应用
DE202008016879U1 (de) Antidiarrhoikum
CN100546573C (zh) 一种抗感染药物组合物及其制备方法
CN102920718B (zh) 苯乙醇苷类单体化合物的应用
CN105749260A (zh) 一种盐酸溶菌酶阴道片及其制备方法和应用
CN101766731B (zh) 茶多酚抗痤疮外用制剂
CN105395527A (zh) 一种海洋生物护伤喷膜剂的制备方法
CN105456281B (zh) 一种兽用药物组合物及其制备方法和用途
CN102552180B (zh) 一种克林霉素磷酸酯组合物冻干粉针及其制备方法
CN101926846A (zh) 一种治疗鸡白痢的药物组合物及其制备方法
CN103463202B (zh) 一种治疗痤疮的口服中药制剂及其制造工艺
KR20130048109A (ko) 부처손 추출물 또는 이의 분획물을 포함하는 폐렴 예방 또는 치료용 약학적 조성물

Legal Events

Date Code Title Description
C06 Publication
PB01 Publication
C10 Entry into substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
C14 Grant of patent or utility model
GR01 Patent grant
CF01 Termination of patent right due to non-payment of annual fee

Granted publication date: 20081015

Termination date: 20141220

EXPY Termination of patent right or utility model